Осмоляльность и вязкость раствора Омнипак™, следующая.
Омнипак раствор для инфузий 300 мг йода/мл флакон 50 мл 10 шт. в Москве
Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл №10. раствор для инъекций (80). Омнипак р-р д/ин. раствор для инъекций (80). Омнипак р-р д/ин.
Омнипак раствор
У больных алкоголизмом и наркоманией повышается риск развития неврологических реакций. У нескольких пациентов после миелографии наблюдалась временная потеря слуха и даже глухота, которая, как полагают, возникала в результате падения давления спинномозговой жидкости при люмбарной пункции. Почки Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средства может вызвать нефропатию, нарушение функции почек или острую почечную недостаточность. Для предотвращения острой почечной недостаточности после введения рентгеноконтрастных средств следует уделять особое внимание больным с имеющимся нарушением функций почек и сахарным диабетом, которые относятся к группе повышенного риска.
Другими предрасполагающими к почечной недостаточности факторами после введения рентгеноконтрастного средства являются болезни почек в анамнезе, возраст старше 60 лет, обезвоживание, прогрессирующий атеросклероз, сердечная недостаточность, высокие дозы и многократные инъекции рентгеноконтрастного средства, введение рентгеноконтрастных средств непосредственно в почечную артерию, воздействие нефротоксинов, тяжелая и хроническая форма артериальной гипертензии, гиперурикемия, парапротеинемия миеломатоз и макроглобулинемия Вальденстрема или диспротеинемия. Меры профилактики включают: - Выявление пациентов из групп риска - Обеспечение достаточной водной нагрузки. Возможно выполнение рентгеноконтрастных исследований у больных, находящихся на гемодиализе.
Нет необходимости учитывать соотношение времени проведения инъекции рентгеноконтрастными средствами и гемодиализа. Больные сахарным диабетом, получающие метформин Введение рентгеноконтрастных средств может сопровождаться временным нарушением функций почек, и это может провоцировать развитие молочнокислого ацидоза у больных сахарным диабетом, получающих метформин. Прием метформина возобновляют только через 48 часов, если функция почек не изменится по сравнению со значениями до исследования если уровень сывороточного креатинина не увеличивается.
В экстренных случаях, когда функция почек нарушена или неизвестна, врач должен оценить соотношение пользы и риска проведения исследования и предпринять следующие меры: прекратить назначение метформина. Особенно важно контролировать водный баланс в организме больного до введения рентгеноконтрастного средства и в течение 24 часов после этого. Функции почек например, сывороточный креатинин , уровень молочной кислоты в сыворотке крови и рН крови следует контролировать на наличие признаков молочнокислого ацидоза.
Реакции в печени Возможен потенциальный риск временной дисфункции печени. Особую осторожность следует проявлять у больных с тяжелыми формами нарушения функции почек и печени, поскольку это может снизить клиренс рентгеноконтрастного средства. Пациенты на гемодиализе могут получать рентгеноконтрастную среду для радиологических процедур.
Миастения Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении. Феохромоцитома При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое назначение альфа-адреноблокаторов для предупреждения развития гипертонического криза. Нарушение функции щитовидной железы Вслудствие наличия свободного йода в растворах и дополнительного выделения йода при дейодировании, йодсодержащие рентгеноконтрастные средства оказывают влияние на функцию щитовидной железы.
Это может вызвать гипертиреоз или даже тиреотоксический криз у предрасположенных пациентов. Пациенты с выраженным, но еще не диагностированным гипертиреозом подвергаются повышенному риску, поскольку пациенты со скрытым гипертиреозом например, с узловым зобом и пациенты с функциональной автономией например, часто лица пожилого возраста, особенно в регионах с дефицитом йода должны пройти проверку функции щитовидной железы перед исследованием при любом подозрении на такие состояния. Перед введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств убедитесь, что пациент не собирается проходить тиреосканирование, проверку функции щитовидной железы или лечения радиоактивным йодом, поскольку введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, независимо от способа применения, препятствует проведению анализов на гормоны и поглощению йода щитовидной железой, или при метастазах рака щитовидной железы — подождите пока йод не выведется почками с мочой.
После инъекции йодсодержащих рентгеноконтрастных средств также существует риск развития гипотиреоза. Тревожные состояния В случае выраженной тревоги можно принять успокоительное средство. Серповидно-клеточная анемия При внутривенном и внутриартериальном введении йодсодержащие рентгеноконтрастные средства могут способствовать выработке серповидно-клеточных эритроцитов у лиц, гомозиготных по серповидному гену.
Другие факторы риска Среди больных аутоиммунными заболеваниями зарегистрированы случаи тяжелого васкулита и реакции в виде синдрома Стивенса-Джонсона. Тяжелые сосудистые и неврологические заболевания, особенно у лиц пожилого возраста, являются факторами риска развития реакции на рентгеноконтрастные средства. Экстравазация Внесосудистое введение рентгеноконтрастных препаратов экстравазация в редких случаях может приводить к развитию локальной боли и отека, которые обычно проходят без каких-либо последствий.
Описаны случаи развития воспаления и некроза тканей. В качестве лечебных мероприятий рекомендуется холод и возвышенное положение конечности. В случае развития симптомов сдавления рекомендуется хирургическая декомпрессия.
Наблюдение за пациентом: После введения рентгеноконтрастного препарата следует наблюдать за пациентом в течение, как минимум, 30 минут, поскольку большинство побочных реакций возникает в течение этого времени. Пациент должен находиться в условиях стационара не обязательно в отделении радиологии в течение одного часа после последней инъекции, и должен вернуться в отделение радиологии в случае развития каких-либо симптомов.
Применять с осторожностью при сахарном диабете, пожилом возрасте, эпилепсии, дегидратации, сердечно-сосудистых заболеваниях в тяжёлой форме, легочной гипертензии, печеночной и почечной недостаточности, рассеянном склерозе, хроническом алкоголизме, множественной миеломе, болезни Бюргера, остром тромбофлебите, системных аллергических заболеваниях и местных аллергических реакциях, в периоде лактации, при выраженном атеросклерозе. Побочные действия При внутриполостном введении Омнипака в редких случаях возможны аллергические реакции тошнота, ощущение жара, рвота. При интратекальном введении возможны тошнота, рвота, возможны головная боль, головокружение, боль и парестезии в шее, спине, конечностях, у предрасположенных пациентов — судороги. Омнипак, инструкция по применению Доза и способ введения определяется множеством факторов — методом обследования, общим состоянием, массой тела, возрастом, объемом сердечного выброса пациента. Рекомендуемый режим дозирования раствора и его концентрация приведены в инструкции. После введения раствора необходимо обеспечить пациенту адекватную гидратацию.
Симптомы передозировки — цианоз, ацидоз, легочные кровотечения, брадикардия, остановка сердца, сонливость или бессонница, утомляемость, слабость, судороги, кома, психические расстройства: страх, галлюцинации, дезориентация, деперсонализация, депрессия, психоз, амблиопия, тремор, амнезия, диплопия, гипестезия, фотофобия, зрительные или речевые нарушения, менингизм, изменения ЭЭГ, паралич, кровоизлияния в мозг.
Флакон с Омнипаком может использоваться только один раз. Не использованный остаток препарата подлежит уничтожению сразу же после проведения диагностической процедуры. Во время введения средства пациент должен находиться в горизонтальном положении. По завершении процедуры еще в течение получаса он должен оставаться под контролем специалиста. Это обусловлено тем, что побочные эффекты в большинстве случаев развиваются именно в этот период. Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от показаний к применению, а также возраста и веса пациента. Побочные действия При внутрисосудистом применении Омнипак может вызвать преходящее ощущение жара, тошноту, рвоту, покраснение кожного покрова и болезненность в месте введения.
Одновременное использование некоторых нейролептиков или трициклических антидепрессантов может снижать порог судорожной готовности и, тем самым, увеличить риск судорог, индуцированных введением рентгеноконтрастных средств. Лечение с помощью бета-блокаторов может снизить порог развития реакций гиперчувствительности, что потребует более высоких доз бета-агонистов для лечения реакций гиперчувствительности. Бета-блокаторы, вазоактивные вещества, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина могут снижать эффективность кардиальных механизмов компенсации при изменении артериального давления. Все йодсодержащие контрастные средства могут влиять на результаты анализа функций щитовидной железы, и способность железы связывать йод может быть снижена в течение нескольких недель. Высокая концентрация контрастных средств в сыворотке крови и моче может влиять на результаты лабораторных анализов билирубина, белков и неорганических веществ напр. Поэтому анализ этих веществ не следует проводить в день обследования. Особые указания Особые меры предосторожности при применении всех неионных мономерных контрастных средства: При наличии аллергии, астмы или нежелательных реакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства необходима особая осторожность. Поэтому, при любом способе применения рентгеноконтрастного средства необходимо подробно изучить историю болезни, у больных с аллергическим диатезом или с известной реакцией гиперчувствительности препарат назначают с большой осторожностью. Для пациентов с повышенным риском непереносимости можно провести премедикацию кортикостероидами или гистаминовыми Н1- и Н2-антагонистами, тем не менее, они не смогут предотвратить анафилактический шок, но только замаскируют первоначальные клинические признаки.
У пациентов с бронхиальной астмой особенно увеличивается риск бронхоспазма. Риск развития серьезных реакций при применении препарата ОмнипакTM считается слабым. Независимо от количества средства и способа применения, такие симптомы, как ангионевротический отек, конъюнктивит, кашель, зуд, насморк, чихание и крапивница могут указывать на серьезные анафилактоидные реакции, требующие немедленного лечения. Поэтому следует заранее продумать порядок действий в случае серьезных реакций и иметь наготове необходимые препараты, оборудование и привлекать квалифицированный медицинский персонал для немедленно лечения. В случае развивающегося состояния шока введение рентгеноконтрастного средства должно быть немедленно прекращено и - при необходимости — инициируют внутривенное введение специальных препаратов. Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа в ходе всей процедуры рентгенографии. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии при применении йогексола могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции. Как правило, реакции гиперчувствительности проявляются в виде незначительных респираторных или кожных симптомов, таких как умеренное затруднение дыхания, покраснение кожи эритема , крапивница, зуд или отек лица. Тяжелые реакции, такие как ангионевротический отек, отек слизистой подголосовой полости, бронхоспазм и шок, встречаются редко.
Эти реакции обычно развиваются в течение первого часа после применения рентгеноконтрастного средства. В редких случаях, реакция гиперчувствительности может возникать с задержкой через несколько часов или дней , но тогда она редко бывает опасной для жизни и, в основном, затрагивает кожные покровы. Коагулопатия Катетеризационная ангиография с применением рентгеноконтрастного средства может вызвать тромбоэмболию. Неионные рентгеноконтрастные средства слабее влияют на систему свертывания крови in vitro, чем ионные средства. При установке внутрисосудистого катетера следует учитывать, что помимо рентгеноконтрастного средства многие другие факторы также могут оказать влияние на развитие тромбоэмболии. К ним относятся: продолжительность исследования, количество инъекций, тип катетера и материал шприца, сопутствующие заболевания и сопутствующие лекарственные препараты. При установке внутрисосудистого катетера следует тщательно соблюдать методику ангиографии и часто промывать катетер напр. По возможности, продолжительность исследование должна быть как можно короче. Следует соблюдать осторожность у пациентов с гомоцистинурией.
Риск тромбоэмболии. Водный баланс До и после введения рентгеноконтрастных средств следует обеспечить достаточную водную нагрузку. При необходимости, больному восстанавливают электролитно-водный баланс внутривенными инфузиями до полного выведения рентгеноконтрастного средства из организма. Это особенно относится к больным с диспротеинемией и парапротеинемией, с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функций почек, а также к грудным и маленьким детям и пожилым больным. Больным, предрасположены к нарушению водного и электролитного баланса, необходимо контролировать возможное снижение уровня сывороточного кальция. При приеме диуретиков, в первую очередь, следует следить за водным и электролитным балансом вследствие риска развития острой почечной недостаточности.
Омнипак 350 мг/мл 500 мл 10 шт. раствор
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента. Побочное действие При внутрисосудистом применении: тошнота, рвота, болезненность в месте введения, временное ощущение жара, покраснение кожных покровов. При субарахноидальном применении для проведения миелографии : головная боль, преходящее головокружение, боли в спине, шее, конечностях, парестезии, тошнота, рвота; в единичных случаях у предрасположенных пациентов - судороги; зарегистрирован случай асептического менингита. Противопоказания Беременность, повышенная чувствительность к йодосодержащим контрастным средствам. Субарахноидальное введение: эпилепсия, техническая неудача при проведении миелографии немедленное повторное исследование противопоказано , инфекционные заболевания. Беременность и лактация Противопоказан при беременности. При необходимости применения йогексола в период лактации следует иметь в виду вероятность минимального проникновения в грудное молоко.
Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.
Форма выпуска Прозрачный раствор для внутриполостных, интратекальных и интраваскулярных инъекций во флаконах по 10, 20, 50, 100, 200 мл в картонной упаковке по 6, 10, 25 штук. Фармакологическое действие Фармакодинамика и фармакокинетика Фармакодинамика Рентгеноконтрастный эффект достигается в результате поглощения рентгеновских лучей органически связанным йодом , что позволяет на рентгенограммах визуализировать полости, кровеносные сосуды и ткани. Фармакокинетика Иогексол после введения в вену в течение суток практически полностью выделяется через почки в неизмененном виде. Максимальная концентрация препарата в моче достигается через один час. Время полувыведения при нормальной работе почек — 2 часа. Метаболиты препарата не обнаружены. При интратекальном способе введения Омнипак из спинномозговой жидкости поступает в кровь и выводится в основном почками в неизменном виде.
Период полувыведения составляет 3-4 часа.
Дозы препарата варьируют и зависят от типа исследования, техники выполнения и методики исследования, сердечного выброса, массы тела, и возраста пациента. У пациентов с миеломатозом и тяжелым тиреотоксикозом следует учитывать вероятность развития дегидратации. При подозрении на снижение порога судорожной готовности требуется тщательное наблюдение за больным. После применения препарата на период от нескольких дней до 2 недель снижается йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы, стимуляторов центральной нервной системы, аналептиков, производных фенотиазина и других антипсихотических средств нейролептиков , трициклических антидепрессантов порог судорожной готовности снижается и повышается риск возникновения эпилептических припадков.
Проникает через плацентарный барьер путем простой диффузии.
Не проникает через неповрежденный ГЭБ. При приеме внутрь повышает визуализацию ЖКТ и практически не всасывается почками выводится 0. Фармакодинамика: Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Обладает низкой осмолярностью. Йогексол хорошо растворим в воде, содержит приблизительно 46. Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии - до 30 мин через 1 ч уже не визуализируется.
Омнипак раствор для инъекций 350 мг йода/мл 50 мл 10 шт ➤ инструкция по применению
Омнипак: цены и наличие в аптеках города, показания к применению и противопоказания, упаковка, дозировка, побочные действия, фармакокинетика. Раствор для инъекций. 1 мл. йод (в форме йогексола). Омнипак раствор для инъекций 350 мг мл флакон 20 мл 1 шт. Раствор д/инъекций ОМНИПАК. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании ОМНИПАК, AMERSHAM HEALTH, для NYCOMED. ДжиИ Хэлскеа Ирландия Лимитед, Ирландия/Россия. Форма выпуска: раствор для инъекций. Количество в упаковке: 50 мл х 1 шт. Действующее: Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без видимых механических включений.
Омнипак 300мг-мл 20мл раствор для инъекций
ДЖИИ ХЕЛСКЕА. Форма выпуска. раствор для инъекций. Йогексол-Бинергия, 300 мг/мл, раствор для инъекций, 100 мл, 1 шт. Оставьте свой отзыв о омнипак раствор для инъекций 300 мг/мл 100 мл №10 флакон.
Омнипак, 350 мг йода/мл, раствор для инъекций, 200 мл, 10 шт.
Пациенты с выраженным, но еще не диагностированным гипертиреозом подвергаются повышенному риску, поскольку пациенты со скрытым гипертиреозом например, с узловым зобом и пациенты с функциональной автономией например, часто лица пожилого возраста, особенно в регионах с дефицитом йода должны пройти проверку функции щитовидной железы перед исследованием при любом подозрении на такие состояния. Перед введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств убедитесь, что пациент не собирается проходить тиреосканирование, проверку функции щитовидной железы или лечения радиоактивным йодом, поскольку введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, независимо от способа применения, препятствует проведению анализов на гормоны и поглощению йода щитовидной железой, или при метастазах рака щитовидной железы — подождите пока йод не выведется почками с мочой. После инъекции йодсодержащих рентгеноконтрастных средств также существует риск развития гипотиреоза. Тревожные состояния В случае выраженной тревоги можно принять успокоительное средство. Серповидно-клеточная анемия При внутривенном и внутриартериальном введении йодсодержащие рентгеноконтрастные средства могут способствовать выработке серповидно-клеточных эритроцитов у лиц, гомозиготных по серповидному гену. Другие факторы риска Среди больных аутоиммунными заболеваниями зарегистрированы случаи тяжелого васкулита и реакции в виде синдрома Стивенса-Джонсона. Тяжелые сосудистые и неврологические заболевания, особенно у лиц пожилого возраста, являются факторами риска развития реакции на рентгеноконтрастные средства. Экстравазация Внесосудистое введение рентгеноконтрастных препаратов экстравазация в редких случаях может приводить к развитию локальной боли и отека, которые обычно проходят без каких-либо последствий. Описаны случаи развития воспаления и некроза тканей. В качестве лечебных мероприятий рекомендуется холод и возвышенное положение конечности. В случае развития симптомов сдавления рекомендуется хирургическая декомпрессия.
Наблюдение за пациентом: После введения рентгеноконтрастного препарата следует наблюдать за пациентом в течение, как минимум, 30 минут, поскольку большинство побочных реакций возникает в течение этого времени. Пациент должен находиться в условиях стационара не обязательно в отделении радиологии в течение одного часа после последней инъекции, и должен вернуться в отделение радиологии в случае развития каких-либо симптомов. Интратекальное введение: После выполнения миелографии пациент должен находиться в покое не менее 1 часа, лежа с поднятой на 20о головой и грудной клеткой. После этого больной может быть переведен на амбулаторный режим, однако должен избегать наклонов. При сохранении постельного режима приподнятое положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 часов. При подозрении на низкий порог развития судорог необходимо наблюдение за исследуемым в течение этого периода. Амбулаторные пациенты в течение первых 24 ч после исследования не должны оставаться в одиночестве. Применение в педиатрии: Сообщалось о случаях транзиторного гипотиреоза у детей, в том числе у недоношенных и новорожденных, после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Необходимо контролировать функцию щитовидной железы. Если во время беременности матери вводили йодсодержащие рентгеноконтрастные средства, функцию щитовидной железы у новорожденного проверяют на первой недели жизни.
Повторную проверку функции щитовидной железы рекомендуется проводить при достижении от 2-х до 6-недельного возраста, особенно у родившихся с низкой массой тела и недоношенных детей. Необходима адекватная регидратация до и после введения рентгеноконтрастного средства, это особенно важно для детей раннего возраста. Нефротоксичные препараты должны быть отменены. Сниженная гломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста, также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастных средств. Церебральная артериография: У пациентов с прогрессирующим атеросклерозом, тяжелой формой армериальной гипертензии, сердечной недостаточностью, у лил пожилого возраста и с тромбозом сосудов головного мозга, эмболией и мигренью в анамнезе, сердечно-сосудистые реакции, такие как брадикардия и увеличение или уменьшение кровяного давления, могут происходить чаще. Артериография Во время процедуры может произойти повреждение артерии, вены, аорты и соседних органов, плевроцентез, забрюшинное кровотечение, повреждение спинного мозга и симптомы. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на репродуктивные функции, развитие эмбриона и плода, течение беременности и пери- и постнатальное развитие потомства. Поскольку во время беременности следует по возможности избегать лучевого воздействия, то выгоду рентгенографии с применением контрастных средств или без них следует тщательно сопоставить с возможным риском. Применение во время беременности и кормления грудью препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда польза от его применения перевешивает риск и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости. Помимо того, что необходимо избегать радиационного воздействия, во время оценки соотношения пользы и риска следует принимать во внимание чувствительность щитовидной железы плода к йоду.
Лактация Контрастные вещества слабо выделяются в грудное молоко, в кишечнике всасываются в минимальных количествах. Так что вредное воздействие этих веществ на младенца, находящегося на грудном вскармливании, маловероятно.
Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа на протяжении всей процедуры рентгенографии. По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис. Все йодсодержащие контрастные средства искажают результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов.
Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Больным сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры. Меры по профилактике побочных реакций: — Идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска. После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться. Если пациент остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь должны оставаться приподнятыми. При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период времени должен оставаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 часа после введения рентгеноконтрастного средства.
Влияние на способность к вождению транспорта и работу с машинами и механизмами Не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с какими-либо другими механизмами в течение первых 24 ч после интратекального введения контрастных средств. По 50 мл во флакон из полипропилена РРМ R021, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины и закрытый навинчивающейся полипропиленовой крышкой, снабженной снизу кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия, и сверху кольцом для отрыва уплотняющей прокладки. На флаконе имеется этикетка, нижняя часть которой используется для подвешивания флакона. По 10 полипропиленовых флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычноймиелографии — до 30 мин через 1 ч уже не визуализируется. Прикомпьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделевозможна в течение 1 ч, шейном отделе — около 2 ч, базальныхцистернах — 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полостиматки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний,панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигаетсянепосредственно после введения. Рентгеноконтрастное средство для использования у детей ивзрослых, предназначенное для выполнения кардиоангиографии,артериографии, урографии, флебографии и контрастного усиления прикомпьютерной томографии КТ ; люмбальной, торакальной ицервикальной миелографии, КТ-цистернографии послесубарахноидального введения; артрографии, эндоскопическойретроградной панкреатографии ЭРПГ , эндоскопической ретрограднойхолангиопанкреатографии ЭРХПГ , гистеросальпингографии,герниографии, сиалографии и исследований желудочно-кишечноготракта.
Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к активному компоненту или любомувспомогательному веществу. Выраженный тиреотоксикоз. При использовании неионных рентгеноконтрастных средств следуетсоблюдать осторожность: при наличии в анамнезе аллергии, астмы или других нежелательныхреакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Рекомендуется премедикация кортикостероидами или антигистаминнымилекарственными препаратами; при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистымизаболеваниями и легочной гипертензией, из-за риска развитиянарушений гемодинамики или аритмий; при исследовании пациентов с острой церебральной патологией,опухолями или эпилепсией в анамнезе, в связи с предрасположенностьюданной категории пациентов к судорогам. Риск развития судорог иневрологических реакций также повышен у пациентов, страдающихалкоголизмом или наркотической зависимостью; при исследовании пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениямифункции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренсрентгеноконтрастных средств; для предотвращения развития острой почечной недостаточностипосле введения рентгеноконтрастных средств следует уделять особоевнимание пациентам группы повышенного риска с нарушением функциипочек и сахарным диабетом, а также пациентам с парапротеинемией миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема ; при исследовании пациентов с гипертиреозом. У пациентов смногоузловым зобом после введения йодсодержащих рентгеноконтрастныхсредств существует риск развития гипертиреоза. При введениирентгеноконтрастных средств недоношенным детям следует учитыватьвозможность развития преходящего гипертиреоза; при исследовании пациентов с гиповолемией необходимо обеспечитьадекватную гидратацию, по крайней мере 100 мл каждый час в течение4-х часов до исследования и 24 часов после исследования; при исследовании пациентов с множественной миеломой, сахарнымдиабетом, нарушением функции почек, новорожденных, детей до года иожилых пациентов необходимо проведение адекватной гидратации до ипосле введения рентгеноконтрастного средства. Больным сахарным диабетом, принимающим метформин, передвнутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастныхсредств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и втечение 48 ч после проведения процедуры.
Беременность и лактация Препарат не следует применять у беременных, за исключением техслучаев, когда предполагаемая польза для матери от его примененияперевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследованиеназначается врачом в силу необходимости. Контрастные средства в незначительной степени экскретируются вгрудное молоко. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку прикормлении грудью представляется маловероятной. Однако принеобходимости введения препарата следует прекратить кормлениегрудью перед введением препарата и не возобновлять как минимум напротяжении 24 ч после исследования. Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщини при наличии острого тазового перитонита. Побочные действия Общие побочные реакции при всех показаниях к применениюйодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Ниже приводятся возможные общие побочные эффекты, связанные сприменением неионных мономеров. Побочные эффекты, специфичные длятого или иного способа введения, смотри в соответствующих разделах.
В этом случае введениерентгеноконтрастного средства должно быть немедленно прекращено ипри необходимости начато внутрисосудистое введение специфическихтерапевтических средств. После введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средствачасто наблюдается незначительное транзиторное повышениеконцентрации креатинина в сыворотке крови, возможно развитиеконтраст-индуцированной нефропатии. Йодизм или йодная свинка — редкая реакция на введениейодсодержащих рентгеноконтрастных средств, выражающаяся вувеличении и болезненности слюнных желез после исследованиядлительностью до 10 суток. Приведенные значения частотывозникновения нежелательных реакций основаны на первичнойклинической документации и данных опубликованных исследований, вкоторых участвовало более 90000 пациентов. Нарушения со стороны нервной системы — Редко: головная боль;Очень редко: дисгевзия транзиторное ощущение «металлического»привкуса в ротовой полости ; Неизвестно: обморок. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — Редко:брадикардия.
Внутрь для рентгенологического исследования желудочнокишечного тракта применяют Омнипак, содержащий 180 мг йода в 1 мл, в дозах от 10 до 200 мл или Омнипак, содержащий 350 мг йода в 1 мл, в дозах от 10 до 20 мл.
Субарахноидально Омнипак вводят взрослым и детям для люмбальной, грудной и цервикальной миелографии и для томографии базальных цистерн. Взрослым вводят растворы Омнипака, содержащие 180, 240 или З00 мг йода в 1 мл; детям - только растворы, содержащие 180 мг йода в 1 мл. В зависимости от показаний, дозы Омнипака для взрослых составляют от 4 до 15 мл, для детей - от 2 до 12 мл. Общее количество йода при субарахноидальном введении не должно превышать 3 г. Применение при беременности и кормлении грудью Омнипак не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда польза от его применения перевешивает риск и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости. Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко и минимально всасываются в кишечнике. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной.
Тем не менее, целесообразно воздержаться от кормления грудью в течение 24 часов после введения Омнипака. Побочные действия При интраваскулярном и внутриполостном введении Омнипака редко возникают аллергические реакции зуд, крапивница , ощущение жара, тошнота, рвота, боли. При интратекальном введении субарахноидальное применение, проведение миелографии может появиться тошнота, рвота, головокружение; возможны головная боль, боль в спине, шее, конечностях и парестезии, судороги у предрасположенных пациентов ; отмечен случай кратковременного асептического менингита. Лекарственное взаимодействие Использование рентгено-контрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды метформин может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы. Фармацевтически несовместим с лекарственными средствами ЛС других групп.