Способ применения и дозы. Принимают внутрь. Препарат Випидия можно принимать независимо от приема пищи. активное вещество препарата Випидия - является сильнодействующим и высокоселективным ингибитором дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Аналоги – инсулины без выраженного пика действия, что снижает риск й риск гипогликемии. Отдельного внимания заслуживает комплексная терапия сахарного диабета, при которой может применяться Випидия или ее аналоги. Тражента (линаглиптин). Випидия (алоглиптин). Как работают глиптины? Уже через несколько минут после приема пищи в клетках кишечника вырабатываются так называемые инкретины.
Аналоги препарата випидия
Данные значения клинически не значимы. Таким образом, коррекция дозы препарата при легкой и средней степени тяжести печеночной недостаточности от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью не требуется. Нет клинических данных о применении алоглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, см. Другие группы пациентов Возраст 65-81 лет , пол, раса, масса тела пациентов не оказывали клинически значимого воздействия на фармакокинетичсские параметры алоглиптина. Коррекции дозы препарата не требуется см. Фармакокинетика у детей до 18 лет не исследовалась. ПОКАЗАНИЯ — сахарный диабет 2 типа для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: у взрослых в качестве монотерапии, в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином. С осторожностью: — острый панкреатит в анамнезе см. Особые указания ; — у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести см. Особые указания ; — в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином см.
Особые указания ; — прием трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом см. Особые указания. Применение при беременности и кормлении грудью Не проводилось исследований применения алоглиптина у беременных женщин. Исследования на животных не показали прямого или непрямого негативного воздействия алоглиптина на репродуктивную систему. Однако в целях предосторожности применение препарата Випидия во время беременности противопоказано. Отсутствуют данные о проникновении алоглиптина в грудное молоко у людей.
Период беременности и грудного вскармливания Беременность Данные о применении алоглиптина у беременных женщин отсутствуют.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения алоглиптина при беременности. Грудное вскармливание Неизвестно, выделяется ли алоглиптин в грудное молоко. Исследования на животных показали, что алоглиптин выделяется в молоко. Риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен. При принятии решения о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения алоглиптином, должна учитываться польза грудного вскармливания для ребенка и польза терапии алоглиптином для женщины. Фертильность Данные по влиянию алоглиптина на фертильность человека отсутствуют.
Исследования на животных не выявили нежелательного воздействия на фертильность. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Випидия не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациентов следует предупредить о риске возникновения гипогликемии, особенно если лекарственное средство применяется в комбинации с производным сульфонилмочевины, инсулином или в комбинации с тиазолидиндионом и метформином. Побочное действие Обзор профиля безопасности Предоставленная информация основана на результатах одного клинического исследования 2 фазы и 12 клинических исследованиях 3 фазы, двойных слепых плацебо-контролируемых или исследованиях с активным контролем, в которых участвовало в общей сложности 9405 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, в том числе 3750 пациентов, получавших лечение алоглиптином 25 мг, и 2476 пациентов, получавших лечение алоглиптином 12,5 мг. В дополнение к этому было проведено исследование по оценке сердечно-сосудистых исходов с участием 5380 пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недавно возникшим случаем острого коронарного синдрома; в данном исследовании 2701 пациентов были рандомизированы в группу алоглиптина и 2679 пациентов были рандомизированы в группу плацебо. Согласно сводному анализу данных 13 исследований, общее количество полученных сообщений о нежелательных явлениях, серьезных нежелательных реакциях или нежелательных реакциях, приводящих к прекращению лечения, были сравнимы у пациентов, получающих лечение алоглиптином 25 мг и алоглиптином 12,5 мг, в исследованиях с активным контролем или в плацебо-контролируемых исследованиях. Самой частой нежелательной реакцией у пациентов, получавших лечение алоглиптином 25 мг, была головная боль.
Табулированный перечень нежелательных реакций Нежелательные реакции классифицированы по системно-органным классам и частоте возникновения. Ниже представлены нежелательные реакции Таблица 1 , которые наблюдались в ходе объединенных базовых контролируемых клинических исследований 3 фазы изучения применения алоглиптина в качестве монотерапии и в качестве дополнительной комбинированной терапии, в которых участвовало 5659 пациентов. Таблица 1: Нежелательные реакции, которые наблюдались в ходе объединенных базовых контролируемых клинических исследований 3 фазы Системно-органный классНежелательная реакция Инфекционные и паразитарные заболевания Инфекции верхних дыхательных путей Назофарингит ЧастоЧасто Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Часто Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаБоль в животеГастроэзофагенальная рефлюксная болезнь ЧастоЧасто Нарушения о стороны кожи и подкожной клетчаткиЗудСыпь ЧастоЧасто В Таблице 2 дополнительно представлены данные о нежелательных реакциях, полученные в пострегистрационный период. Таблица 2: Спонтанные сообщения о нежелательных реакциях на алоглиптин в пострегистрационный период Системно-органный классНежелательная реакция Нарушения со стороны иммунной системыГиперчувствительность Частота неизвестна Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаОстрый панкреатит Частота неизвестна Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейНарушение функции печени, включая печеночную недостаточность Частота неизвестна Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчаткиЭксфолиативные состояния кожи, включая:синдром Стивенса-ДжонсонаМногоформная экссудативная эритемаАнгионевротический отек Крапивница Частота неизвестнаЧастота неизвестнаЧастота неизвестнаЧастота неизвестна Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного средства. При появлении нежелательной реакции, указанной в данной инструкции по медицинскому применению или не упомянутой в ней, пациентам рекомендуется обратиться к лечащему врачу. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» см.
Но несмотря на это, препарат, как правило, хорошо переносится людьми, если они принимают его в соответствии с инструкцией и врачебными указаниями. Важные указания Есть множество нюансов, которые упомянуты не были, но заслуживают внимания. А именно: Дабы свести к минимуму риск развития гипогликемии, нужно уменьшить дозу производных сульфонилмочевины, комбинации пиоглитазона с метформином или инсулина при лечении «Випидией». На данный момент нет сведений касательно того, как взаимодействует этот медикамент с ингибиторами натрий-зависимых котранспортеров глюкозы, а также с медикаментами, являющимися аналогами глюкагоноподобного пептида.
Если планируется лечение пациента с почечной недостаточностью, то нужно обязательно оценить функции его почек до начала терапии, а также повторить потом данную процедуру по ходу ее проведения. Ограничен опыт использования «Випидии» у людей, пребывающих на гемодиализе и перитонеальном диализе. Важно знать, что прием этого средства связан с потенциальным риском развития панкреатита в острой форме. Поэтому, если врач, все-таки, примет решение назначить это лекарство, пациента придется проинформировать касательно симптомов данного заболевания. Как правило, это резкая, стойкая боль в животе, иррадиирущая в спину. Если панкреатит подтверждается, то лечение «Випидией» отменяют, и далее не возобновляют никогда. Прекратить прием таблеток нужно и в том случае, если после начала терапии были обнаружены другие отклонения в функции печени. На способность управлять сложными механизмами и транспортными средствами данный препарат не оказывает никакого влияния. Но, все же, человек должен учитывать возможный риск развития гипогликемии при его применении, которая чревата слабостью, дезориентацией и ослаблением психомоторных реакций. Лекарственные взаимодействия Как уже можно было понять, «Випидия» — это активный препарат, который вступает в разнообразные реакции с другими медикаментами.
Изоферменты CYP450 не ингибируются и не индуцируются алоглиптином. Действующий компонент «Випидии» не отражается на фармакокинетики кофеина, циметидина, метформина, фексофенадина, варфарина, дигоксина, пиоглитазона, декстрометорфана, глибенкламида, пероральных контрацептивов, мидазолама, толбутамида. Активное вещество не взаимодействует с субстратами или ингибиторами Р-гликопротеина. МНО и протромбиновый индекс также остается неизменным под воздействием этого препарата, если сочетать его с варфарином. Именно поэтому нужно обязательно рассказать врачу о своем анамнезе, имеющихся заболеваниях, а также о препаратах, которые приходится принимать для нормализации своего состояния. Это необходимо для составления грамотной терапии. Аналоги «Випидия» — это не единственный существующий гипогликемический препарат. Имеется множество альтернатив. Однако надо сказать, что полный аналог у «Випидии» только один — и это алоглиптина бензоат в чистом виде. Но есть медикаменты, схожие с этим лекарством по оказываемому на организм воздействию.
Их тоже назначают при лечении сахарного диабета второго типа. Известными альтернативами можно считать такие средства: «Онглиза». Этот препарат, как и «Випидия», производства в Америке. Его основа — саксаглиптин 2,5 или 5 мг. Довольно часто назначается в качестве замены оригинальному медикаменту, если нужно улучшить гликемический контроль. Еще одно средство из США, действующим веществом которого является ситаглиптин 100 мг. Медикамент французского производства, предлагающийся в таблетках, в которых содержится от 500 до 1000 мг метформина. Основу этого лекарства составляет вилдаглиптин в дозировке 50 мг.
В доклинических исследованиях было показано, что алоглиптин повышает и пролонгирует действие ГПП-1 путем подавления активности ДПП-4. После перорального приема алоглиптин быстро всасывается, и прием пищи не оказывает существенного влияния на его биодоступность. Пиковые концентрации в плазме достигаются в среднем через 1-2 ч после приема препарата [5, 8, 10]. После всасывания алоглиптин хорошо распределяется в тканях, средний объем распределения составляет 60,9 л [10]. Алоглиптин медленно выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде; период полувыведения составляет 12-21 ч. Алоглиптин подвергается незначительному метаболизму с образованием двух метаболитов, M1, являющегося N-деметилированным, и М2, являющегося N-ацетилированным. Возраст, расовая принадлежность и пол не оказывают значимого влияния на фармакокинетику препарата [5, 8, 9, 10]. Випидия: эффективность Эффективность препарата випидия изучалась в крупных рандомизированных исследованиях с участием достаточно большого количества пациентов. В проведенных исследованиях было показано, что клинически значимое улучшение показателей гликемического контроля уровней гликированного гемоглобина и глюкозы плазмы натощак у пациентов с СД2 отмечается на фоне применения алоглиптина как при монотерапии, так и в комбинации с другими сахароснижающими препаратами: метформином, пиоглитазоном, производным сульфонилмочевины и инсулином. При этом достигнутое улучшение уровня тощаковой гликемии сохранялось на протяжении исследования как в монотерапии, так и при добавлении алоглиптина к другим сахароснижающим препаратам. В проведенном многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании сравнивали продолжительность эффективности и безопасности терапии препаратом випидия или глипизидом в комбинации с метформином у пациентов с СД2, ранее не достигших адекватного гликемического контроля на стабильной дозе метформина. Продолжительность лечения составила 104 нед 2 года. По результатам проведенного исследования был сделан вывод об эффективном снижении уровня гликемии и глики- рованного гемоглобина при добавлении препарата випидия к монотерапии метформином и, что важно, удержании достигнутых показателей гликемического контроля на протяжении 2 лет [16]. Випидия: безопасность и переносимость В целом препараты класса иДПП-4 характеризуются хорошим профилем безопасности. В проведенных исследованиях по препарату випидия было показано, что большинство возникших нежелательных явлений были легкой или умеренной интенсивности и не были дозозависимыми. По данным объединенного анализа, включавшего результаты 13 плацебо-контролируемых и исследований с препаратом сравнения II и III фазы, частота возникновения нежелательных явлений в ходе лечения была сопоставима между группами как на монотерапии алоглиптином, так и на комбинации препаратов. Частота серьезных нежелательных явлений и число пациентов, досрочно прекративших лечение вследствие развития побочного явления, на фоне терапии алоглиптином была несколько выше по сравнению с группой плацебо, однако ниже, чем в группах с использованием препарата сравнения. При применении иДПП-4 стимуляция секреции инсулина происходит глюкозозависимо, поэтому риск гипогликемии на фоне терапии препаратами этого класса минимальный [19]. С учетом механизма действия, риск возникновения гипогликемии на фоне терапии алоглиптином низкий, в том числе у пациентов старшего возраста [16, 19-22]. Значимых отличий по частоте гипогликемий между пациентами молодого и пожилого возраста не было [22]. Отдельно в проведенных исследованиях оценивали влияние препарата випидия на массу тела. Прибавка веса является распространенным побочным эффектом у пациентов с СД2, получающих производные сульфонилмочевины, и может в значительной степени снизить приверженность пациента к терапии. Терапия препаратом випидия не способствовала прибавке веса, и, по данным ряда работ, в частности исследования ENDURE, было отмечено некоторое снижение массы тела в отличие от глипизида, где произошла прибавка веса. Таким образом, хорошая переносимость, отсутствие прибавки веса и низкий риск гипогликемий при применении алоглиптина и других иДПП-4 обусловливают их значительное терапевтическое преимущество. Кардиоваскулярная безопасность Как известно, пациенты с СД2 относятся к группе высокого риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, и вопрос кардиоваскулярной безопасности является одним из наиболее важных вопросов современной сахароснижающей терапии. Изначально вопросы кардиологической безопасности возникли по отношению к некоторым уже одобренным к применению препаратам и к еще разрабатываемым препаратам для лечения СД2. В июле 2008 г. В данном руководстве описаны требования к оценке сердечно-сосудистой безопасности новых сахароснижающих препаратов до и после их утверждения [23]. В дальнейшем было начато проведение нескольких исследований по оценке кардиоваскулярной безопасности сахароснижающих препаратов. Кардиоваскулярную безопасность терапии алоглиптином при СД2 оценивали в объединенном анализе 11 клинических исследований II и III фазы.
Фармакологические свойства
- Просмотренные товары
- Характеристика и показания для таблеток Випидия — Про сахарный диабет
- Лекарства от диабета 2 типа
- Аналоги Випидия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5мг, 28 шт
Випидия Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 28 шт
Применение с другими гипогликемическими лекарственными средствами и риск развития гипогликемии В связи с высоким риском развития гипогликемии при совместном применении с производными сульфонилмочевины, инсулином или в комплексной терапии с тиазолидиндионом и метформином следует рассмотреть возможность применения более низких доз вышеуказанных лекарственных средств для снижения риска развития гипогликемии, если данные лекарственные средства используются в комбинации с алоглиптином см. Неизученные комбинации Не изучалось применение алоглиптина в комбинации с ингибиторами натрий-глюкозных котранспортеров 2 типа НГЛТ2 или аналогами глюкагоноподобного пептида 1 ГПП- 1 , специальные исследования трехкомпонентной терапии с применением алоглиптина, метформина и производного сульфонилмочевины не проводились. Почечная недостаточность В связи с необходимостью коррекции дозы лекарственного средства пациентам со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности или с терминальной стадией почечной недостаточности, когда требуется проведение гемодиализа, рекомендуется проводить адекватную оценку функции почек до начала лечения алоглиптином и периодически в процессе лечения см. Опыт применения у пациентов, нуждающихся в гемодиализе, ограничен. Нет клинических данных о применении алоглиптина у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе см. Сердечная недостаточность Опыт применения алоглиптина в клинических исследованиях у пациентов с застойной сердечной недостаточностью ФК III и IV согласно классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации NYHA ограничен, лекарственное средство таким пациентам следует применять с осторожностью. Реакции гиперчувствительности Имеются сообщения о реакциях гиперчувствительности к ингибиторам ДПП-4 в виде анафилактических реакций, ангионевротического отека и эскфолиативных состояний кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и многоформную экссудативную эритему.
В пострегистрационный период имели место спонтанные сообщения о реакциях гиперчувствительности у пациентов, принимающих алоглиптин. В ходе клинических исследований алоглиптина частота сообщений об анафилактических реакциях являлась низкой. Острый панкреатит Применение ингибиторов ДПП-4 связано с риском развития острого панкреатита. Согласно сводному анализу данных 13 исследований, общее количество сообщений о развитии панкреатита у пациентов, получавших лечение алоглиптином 25 мг и алоглиптином 12,5 мг, в исследованиях с активным контролем или в плацебо-контролируемых исследованиях, составило соответственно 2, 1, 1 или 0 случаев на 1000 пациенто-лет. Согласно исследованию по оценке сердечно-сосудистых исходов, количество сообщений о развитии панкреатита у пациентов, получавших лечение алоглиптином или плацебо, составило соответственно 3 или 2 случая на 1000 пациенто-лет. Были зарегистрированы спонтанные сообщения о развитии острого панкреатита в пострегистрационный период.
Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: персистирующая, сильная боль в животе, которая может отдавать в спину. В случае подозрения на развитие панкреатита лекарственное средство Випидия следует отменить; если диагноз острый панкреатит подтвержден, возобновлять прием не следует. Випидия следует назначать с осторожностью пациентам с панкреатитом в анамнезе. Влияние на печень В пострегистрационном периоде были получены сообщения о нарушении функции печени, включая печеночную недостаточность, причинно-следственная связь с применением лекарственного средства не была установлена. Пациенты должны тщательно наблюдаться на предмет возможного развития нарушений функции печени. Пациентам, у которых развились симптомы, указывающие на повреждение печени, необходимо немедленно назначить функциональные тесты печени.
Если у пациента обнаружены патологические изменения при отсутствии альтернативной причины выявленных отклонений, следует рассмотреть вопрос об отмене алоглиптина. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Влияние других лекарственных средств на алоглиптин Алоглиптин в основном выводится из организма с мочой в неизмененном виде, метаболизм ферментной системой цитохрома CYP Р450 незначителен см.
Противопоказания повышенная чувствительность к алоглиптину или к любому вспомогательному веществу, или серьезные реакции гиперчувствительности к любому ДПП-4 ингибитору в анамнезе, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек; сахарный диабет 1 типа; хроническая сердечная недостаточность функциональный класс III-IV по NYHA ; тяжелая печеночная недостаточность более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью из-за отсутствия клинических данных о применении; тяжелая почечная недостаточность; беременность в связи с отсутствием клинических данных по применению ; период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных по применению ; детский и подростковый возраст до 18 лет в связи с отсутствием клинических данных по применению. С осторожностью: у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести; в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином; прием трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом. Особенности применения Применение при беременности и кормлении грудью Не проводилось исследований применения алоглиптина у беременных женщин. Экспериментальные исследования на животных не показали прямого или непрямого негативного воздействия алоглиптина на репродуктивную систему. Однако в целях предосторожности применение препарата Випидия при беременности противопоказано.
Неизвестно, выделяется ли алоглиптин с грудным молоком у человека. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что алоглиптин выделяется с грудным молоком, поэтому нельзя исключить риск возникновения побочных эффектов у грудных детей. В связи с этим применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. Применение при нарушениях функции печени Не требуется коррекции дозы препарата Випидия у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью. Препарат не исследовался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайла-Пью , поэтому он не должен применяться у данной группы пациентов. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется проводить оценку функции почек до начала лечения препаратом Випидия и периодически в процессе лечения. Применение у детей В связи с отсутствием клинических данных по применению противопоказано назначение препарата детям в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов Не требуется коррекции дозы препарата Випидия у пациентов старше 65 лет. Особые указания Применение с другими гипогликемическими препаратами С целью уменьшения риска развития гипогликемии рекомендуется снижение дозы производных сульфонилмочевины, инсулина или комбинации пиоглитазона тиазолидиндиона с метформином при одновременном применении с препаратом Випидия. Неизученные комбинации Эффективность и безопасность применения препарата Випидия в комбинации с ингибиторами натрий-зависимых котранспортеров глюкозы 2 или аналогами глюкагоноподобного пептида и в тройной комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины не исследовались. Почечная недостаточность Т. Препарат Випидия не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточностью, требующей гемодиализа.
Внешний вид препаратов фото и видео и инструкции могут отличаться от опубликованных и могут зависеть от производителя, упаковки, дозировки, форм выпуска. Обязательно консультируйтесь с медицинскими специалистами. Всё о здоровье, отзывы, мнения, вопросы и ответы, а также другие полезные разделы и сервисы.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в эпигастральной области, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; частота не установлена - острый панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота не установлена - нарушение функции печени, в т. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, сыпь; частота не установлена - эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница. Со стороны дыхательной системы: часто - инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит. Со стороны иммунной системы: частота не установлена - реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию. Это в 32 и 16 раз, соответственно, превышает рекомендуемую суточную дозу 25 мг алоглиптина. Какие-либо серьезные нежелательные явления при приеме препарата в этих дозах отсутствовали. Лечение: при передозировке может быть рекомендовано промывание желудка и симптоматическое лечение. Алоглиптин слабо диализируется. Данных об эффективности перитонеального диализа алоглиптина нет.
Взаимодействие с другими препаратами Влияние других лекарственных препаратов на алоглиптинАлоглиптин в основном выводится из организма в неизмененном виде почками, и в незначительной степени метаболизируется ферментной системой цитохрома CYP450. Влияние алоглиптина на другие лекарственные препаратыВ исследованиях in vitro показано, что алоглиптин не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYP450 в концентрациях, достигаемых при приеме алоглиптина в рекомендуемой дозе 25 мг. Взаимодействия с изоферментами CYP450 не ожидается, и выявлено не было. Кроме того, данные клинических исследований не указывают на взаимодействие с ингибиторами или субстратами Р-гликопротеина. В клинических исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами алоглиптин не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: кофеина, R - и S -варфарина, пиоглитазона, глибенкламида, толбутамида, декстрометорфана, аторвастатина, мидазолама, пероральных контрацептивов норэтиндрон и этинилэстрадиол , дигоксина, фексофенадина, метформина или циметидина. Алоглиптин не влиял на протромбиновый индекс или MHO у здоровых добровольцев при одновременном приеме с варфарином. Особые указания Применение с другими гипогликемическими препаратамиС целью уменьшения риска развития гипогликемии рекомендуется снижение дозы производных сульфонилмочевины, инсулина или комбинации пиоглитазона тиазолидиндиона с метформином при одновременном применении с препаратом Випидия. Неизученные комбинацииЭффективность и безопасность применения препарата Випидия в комбинации с ингибиторами натрий-зависимых котранспортеров глюкозы 2 или аналогами глюкагоноподобного пептида и в тройной комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины не исследовались. Почечная недостаточностьТ. Препарат Випидия не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточностью, требующей гемодиализа.
Острый панкреатитПрименение ингибиторов ДПП-4 связано с потенциальным риском развития острого панкреатита. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: стойкая сильная боль в животе, которая может иррадиировать в спину. При подозрении на развитие острого панкреатита прием препарата Випидия прекращают; при подтверждении острого панкреатита прием препарат не возобновляют.
Алоглиптин 25 мг
Неизученные комбинации Эффективность и безопасность применения препарата Випидия в комбинации с ингибиторами натрий-зависимых ко-транспортеров глюкозы 2 или аналогами глюкагоноподобного пептида и в тройной комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины не исследовались. Почечная недостаточность Т. Опыт применения алоглиптина у пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Препарат Випидия не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, требующей гемодиализа см. Острый панкреатит Применение ингибиторов ДПП-4 связано с потенциальным риском развития острого панкреатита. В исследовании сердечно-сосудистых исходов частота выявления острого панкреатита у пациентов, проходивших лечение алоглиптином или плацебо, составила 3 и 2 случая на 1000 пациенто-лет соответственно. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: стойкая сильная боль в животе, которая может иррадиировать в спину. При подозрении на развитие острого панкреатита прием препарата Випидия прекращают; при подтверждении острого панкреатита прием препарат не возобновляют.
Нет данных о том, существует ли повышенный риск развития панкреатита на фоне приема препарата Випидия у пациентов с панкреатитом в анамнезе. Поэтому при применении препарата у пациентов с панкреатитом в анамнезе следует соблюдать осторожность. Печеночная недостаточность Были получены постмаркетинговые сообщения о нарушениях функции печени, включая печеночную недостаточность при приеме алоглиптина. Их связь с применением препарата не была установлена. Однако пациентов необходимо тщательно обследовать на наличие возможных отклонений функции печени. Если обнаружены отклонения в функции печени и альтернативная этиология их возникновения не установлена, следует рассмотреть возможность прекращения лечения препаратом. Буллезный пемфигоид В пострегистрационном периоде наблюдения были получены сообщения о буллезном пемфигоиде у пациентов, принимающих ингибиторы ДПП-4, включая алоглиптин.
При подозрении на буллезный пемфигоид применение препарата должно быть прекращено. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Випидия не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует учитывать риск развития гипогликемии при применении препарата в сочетании с другими гипогликемическими препаратами производные сульфонилмочевины, инсулин или комбинированная терапия с пиоглитазоном и метформином и соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами. Беременность и лактация Не проводилось исследований применения алоглиптина у беременных женщин. Исследования на животных не показали прямого или непрямого негативного воздействия алоглиптина на репродуктивную систему. Однако в целях предосторожности применение препарата Випидия при беременности противопоказано. Отсутствуют данные о проникновении алоглиптина в грудное молоко у человека.
Исследования на животных показали, что алоглиптин выделяется с грудным молоком, поэтому нельзя исключить риск возникновения побочных эффектов у грудных детей. В связи с этим применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Посмотрите видео о том, как связан риск инфаркта и инсульта с показателями "плохого" и "хорошего" холестерина. Узнайте, за какими факторами сердечно-сосудистого риска нужно следить, кроме холестерина. Запомните, что ваша конечная цель - избежать сердечно-сосудистых заболеваний, а не просто снизить холестерин. Таблетки от импотенции для мужчин, больных диабетом Результаты исследований говорят, что препараты от импотенции Виагра, Левитра и Сиалис не оказывают негативного влияния на течение диабета, а то и даже улучшают его контроль.
Как начать их принимать: В первую очередь, попробуйте оригинальные препараты, которые продаются в аптеках. Они дорогие, но качественные и безопасные. После этого можете рискнуть заказать онлайн дешевые индийские аналоги и сравнить их эффективность с оригинальными таблетками. Держитесь подальше от БАДов, которые продаются в секс-шопах! Они смертельно опасны. Без крайней нужды дженерики Виагра, Левитра и Сиалис лучше не принимать, а продолжать использовать оригинальные таблетки.
Они по действию отличаются друг от друга, действуют на каждого мужчину индивидуально. Нельзя заранее предсказать результат. Изучите противопоказания, прежде чем их принимать. Кроме перечисленных таблеток, еще поинтересуйтесь, насколько ваш уровень тестостерона в крови отличается от возрастной нормы. При необходимости посоветуйтесь с урологом, как его повысить. Доктор Бернстайн сообщал, что повышение тестостерона в крови до середины возрастной нормы улучшило сахар в крови у мужчин, больных диабетом 2 типа.
Это подтверждают и статьи в медицинских журналах. Не вздумайте самовольно экспериментировать с добавками тестостерона без консультации уролога.
При приеме пищи отличающейся достаточно высоким количеством жиров и одновременном поступлении препарата на организм заметного влияния указанных факторов выявлено не было, поэтому лекарство можно использовать независимо от употребления напитков и еды. Показатели средней максимальной концентрации от начала попадания препарата в организм — от одного до двух часов. Многократный прием не выявил значимой клинически кумуляции активного ингредиента. Также не была обнаружена временная зависимость в кинетике на фоне прохождения всего терапевтического курса. Однократное внутривенное введение: активный ингредиент достаточно быстро и активно распределяется в тканях организма. После попадания в организм меченного активного вещества регистрируется два метаболита. Недостаточность почек Рост AUC активного вещества зависит от степени тяжести заболевания.
Необходима коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести см.
Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике, их концентрация повышается в ответ на прием пищи. ГПП-1 также ингибирует секрецию глюкагона и уменьшает продукцию глюкозы печенью. Поэтому, повышая концентрацию инкретинов, алоглиптин увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и уменьшает секрецию глюкагона при повышенной концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликозилированного гемоглобина HbAlc и уменьшению концентрации глюкозы в плазме крови как натощак, так и постпрандиально.
Фармакокинетика: Фармакокинетика алоглиптина схожа у здоровых лиц и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Одновременный прием с пищей с высоким содержанием жиров не оказывал влияние на площадь под кривой «концентрация-время» AUC алоглиптина, поэтому его можно принимать вне зависимости от приема пищи. У здоровых лиц после однократного перорального приема до 800 мг алоглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением средней максимальной концентрации среднее ТСmax в интервале от до 2 часов с момента приема. Ни у здоровых добровольцев, ни у пациентов с сахарным диабетом 2 типа не наблюдалось клинически значимой кумуляции алоглиптина после многократного приема. AUC алоглиптина пропорционально увеличивается при однократном приеме в терапевтическом диапазоне доз от 6,25 мг до 100 мг.
AUC 0-inf алоглиптина после однократного приема была схожа с AUC 0-24 после приема такой же дозы один раз в сутки в течение 6 дней. Это указывает на отсутствие временной зависимости в кинетике алоглиптина после многократного приема. Распределение После однократного внутривенного введения алоглиптина в дозе 12,5 мг у здоровых добровольцев объем распределения в терминальной фазе составлял 417 л, что указывает на то, что алоглиптин хорошо распределяется в тканях. Алоглиптин не ингибирует почечные транспортеры органических анионов человека первого ОAТ 1 , третьего ОАТ3 типов и почечные транспортеры органических катионов человека второго ОСТ2 типа. S -энантиомер не обнаруживается при приеме алоглиптина в терапевтических дозах.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Исследование алоглиптина в дозе 50 мг в сутки было проведено у пациентов с различной степенью тяжести хронической почечной недостаточности.
Аналоги препарата випидия
В случае развития гипогликемии возможно рассмотреть уменьшение дозы метформина или тиазолидиндиона. Эффективность и безопасность алоглиптина при приеме в тройной комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины не исследовались. У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется проводить оценку функции почек до начала лечения препаратом Випидия и периодически в процессе лечения. Пациенты с печеночной недостаточностью Не требуется коррекции дозы препарата Випидия у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью. Препарат не исследовался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью , поэтому его не следует применять у данной группы пациентов. Пациенты старше 65 лет Не требуется коррекции дозы препарата Випидия у пациентов старше 65 лет. Тем не менее следует особенно тщательно подбирать дозу алоглиптина в связи с потенциальной возможностью снижения функции почек у данной группы пациентов.
Это в 32 и 16 раз, соответственно, превышает рекомендуемую суточную дозу 25 мг алоглиптина. Какие-либо серьезные нежелательные явления при приеме препарата в этих дозах отсутствовали. Лечение: при передозировке может быть рекомендовано промывание желудка и симптоматическое лечение. Алоглиптин слабо диализируется. Данных об эффективности перитонеального диализа алоглиптина нет. Взаимодействие Влияние других лекарственных препаратов на алоглиптин Алоглиптин в основном выводится из организма в неизмененном виде почками, и в незначительной степени метаболизируется ферментной системой цитохрома CYP450.
Влияние алоглиптина на другие лекарственные препараты В исследованиях in vitro показано, что алоглиптин не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYP450 в концентрациях, достигаемых при приеме алоглиптина в рекомендуемой дозе 25 мг. Взаимодействия с изоферментами CYP450 не ожидается, и выявлено не было. Кроме того, данные клинических исследований не указывают на взаимодействие с ингибиторами или субстратами Р-гликопротеина. В клинических исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами алоглиптин не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: кофеина, R - и S -варфарина, пиоглитазона, глибенкламида, толбутамида, декстрометорфана, аторвастатина, мидазолама, пероральных контрацептивов норэтиндрон и этинилэстрадиол , дигоксина, фексофенадина, метформина или циметидина.
Если средство принимается с Метформином, то коррекция дозы не нужна. Если же комплексная терапия содержит инсулин или производные сульфонилмочевины, то дозу необходимо титровать. Это обусловлено необходимостью профилактики развития гипогликемического состояния. Наибольшую опасность в этом отношении представляет инсулин, поскольку он очень быстро снижает уровень сахара. При возникновении признаков гипогликемии рекомендовано снизить дозировки тех препаратов, которые применяются в комплексе с Випидией, а ее дозировку следует оставить прежней. Возможные побочные эффекты При приеме этого лекарственного средства могут развиваться некоторые побочные эффекты. Нервная система отвечает развитием головных болей. Пищеварительная система может реагировать появлением гастроэзофагеального рефлюкса, болевыми ощущениями в области эпигастрия, а также отмечаются явления обострения панкреатита. В некоторых случаях отмечается нарушение нормального функционирования печени, желчного пузыря. Воспалительные явления ротоглотки. Одним из самых неприятных побочных действий может выступить аллергическая реакция, которая проявляется зудом, отеком Квинке, крапивницей. Явления анафилаксии встречаются крайне редко, но такая вероятность может быть.
Если судить о медпрепарате по тем отзывам, которые оставляют о нем люди, использовавшие Випидию, то можно сделать вывод о том, что лекарственное средство является очень эффективным препаратом, позволяющим эффективно контролировать уровень гликемии в организме человека, страдающего от СД 2 типа. Лекарственных препаратов активным компонентом, которых является алоглиптин на сегодняшний день помимо Випидии не зарегистрировано. Разработаны препараты, активными компонентами которых являются соединения, относящиеся к группе инкретиномиметиков. Наиболее распространенными медсредствами, которые являются аналогами Випидии, считаются следующие: Янувия — гипогликемический препарат, созданный на основе ситаглиптина. Выпуск препарата осуществляется в виде таблеток, которые содержат в своем составе 25, 50 и 100 мг активного компонента. Показания к применению Янувия имеет аналогичные тем, которые имеет Випидия. Этот медпрепарат можно применять при осуществлении монотерапии или при комплексном лечении. Янумет представляет собой комплексный препарат, в составе которого содержатся в качестве активных компонентов ситаглиптин и метформин. Доза первого активного компонента составляет 50 мг, а метформин в составе препарата может содержаться в различном количества. Выпускается препарат в трех разновидностях — 50, 850 и 1000 мг. Галвус в качестве активной составляющей содержит в своем составе вилдаглиптин, являющийся аналогом алоглиптина.
Средство стимулирует выработку гормона непосредственно в период потребления продуктов питания. Форма выпуска На сегодняшний день, в продаже имеется Випидия, выпускаемая в 2 дозировках. Страной производства медикаментозного средства является Ирландия. Инструкция по применению говорит о том, что лекарство для диабетиков имеет вид пилюль овальной формы. Каждая таблетка обтянута пленочной оболочкой. Цвет оболочки зависит от дозировки активного вещества: Випидия 12,5 мг — желтые, Випидия 25 мг — красные. Независимо от дозировки все таблетки с одной стороны содержат аббревиатуру от производителя и количество активного вещества дозировка. Данная медикаментозная форма отпускается только по индивидуальному назначению врача при наличии правильно оформленного рецепта. Розничный отпуск препарата осуществляется в картонных упаковках, содержащих 4 блистера. В целом одна упаковка, как правило, содержит не менее 28 таблеток. Читайте также: Метформин Канон: инструкция по применению таблеток, состав, дозировка, аналоги Цена Препарат становится все популярнее среди больных сладкой болезнью. В большей мере о нем оставляют положительные отзывы люди, испытавшие действенность на личном опыте. Исходя из этого, можно сделать вывод, что Випидия 12,5 мг и 25 мг облегчает течение болезни диабетиков. Их цена чаще всего отличается не существенно. Инструкция по применению содержит информацию о том, что основой препарата является алоглиптин. Випидия — единственное лекарство принимаемое диабетиками с таким составом. В зависимости от региона, в котором продается препарат, его цена находится в пределах 850-1400 рублей. Состав Основой таблеток является алоглиптин бензоат. Дополнительно для производства пилюли используются: магний стеарат,.
Випидия — таблетки от диабета 2 типа
- Лекарство от диабета Випидия: отзывы и аналоги таблеток
- Лекарства от диабета: новейшие препараты, дешевые аналоги
- Випидия инструкция по применению
- Випидия таблетки от диабета 2 типа
Випидия: инструкция по применению
Аналоги и недорогие заменители Випидия по доступным ценам в Москве. При печеночной недостаточности не рекомендуется лечение препаратом Випидия, аналогами с содержанием алоглиптин, так как действие их на организм не исследовано. Подобрать аналоги (синонимы) препарата ВИПИДИЯ по действующему веществу, фармакологической группе, АТХ с выбором лекарственной формы и дозировки в Энциклопедии.
ВИПИДИЯ или ГАЛВУС
На ресурсе представлена информация о дешевых аналогах таблетки Випидия. Аналоги Випидия Более 235 заменителей препарата Синонимы по действующему веществу, групповые, нозологические в справочнике лекарственных средств Видаль. Состав препарат «Випидия» в инструкции по применению, механизм действия, противопоказания, цена, показания, отзывы и аналоги.
Вопросы и ответы
- ВИПИДИЯ® таблетки
- Аналоги Випидия
- Випидия, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5мг, 28 шт
- Наличие в аптеках
Випидия таблетки покрытые пленочной оболочкой 25мг №28
Препараты с тем же действующим веществом (МНН), имеющие схожее категорию по показаниям к применению, что лекарство Випидия. Именно они считаются аналогами Випидии, а также ее конкурентами на фармацевтическом рынке. инструкция по применению, отзывы пациентов и врачей, показания и противопоказания, аналоги. Целью исследования являлась оценка эффективности препарата Випидия® в отношении динамики уровня HbA1c у пациентов с СД2 в условиях реальной клинической практики.