Актуальность разработки неинвазивного глюкометра с удаленным мониторингом обоснована текущими проблемами здравоохранения в сфере диагностики и лечения сахарного диабета.
Как старшеклассники создали инновационный прибор для диабетиков
| "Бескровный" глюкометр. FreeStyle Libre | Читайте последние новости на нашем Telegram-канале! Определить уровень глюкозы в крови без прокола кожи, передает корреспондент «Хабар 24». |
| Российские ученые создали технологию измерения сахара в крови без уколов | Также пока непонятно, когда именно Apple реализует неинвазивный глюкометр. |
| Портативный неинвазивный глюкометр | Глюкометр TensorTip прошел сертификацию в Европе, Бразилии и Китае. |
| Неинвазивный глюкометр: как работает, какие бывают, последние новинки, отзывы | Российские ученые завершили клинические исследования первого в мире неинвазивного глюкометра, непрерывно измеряющего уровень глюкозы в крови. |
| Ученые России протестировали работу первого в мире неинвазивного глюкометра | ИА Красная Весна | Успешно прошла клиническая апробация глюкометра нового поколения для неинвазивного измерения и контроля концентрации глюкозы. |
Ученые России протестировали работу первого в мире неинвазивного глюкометра
Как работает неинвазивный глюкометр: принципы и особенности проверок, преимущества и недостатки прибора. Код вставки на сайт. Бескровный метод: в Сеченовском Университете разрабатывают портативный неинвазивный глюкометр для определения уровня гликированного гемоглобина. Как и другие новые технологии здравоохранения, неинвазивный мониторинг уровня глюкозы в крови сталкивается с техническими и нормативными препятствиями. Мы составили рейтинг лучших моделей глюкометров для домашнего пользования по мнению покупателей, уже испробовавших приборы на себе. Но 11-классник Лёня Каталажнов из Москвы и его команда справились с этой задачей — и создали неинвазивный глюкометр в виде клипсы на ухо.
Как старшеклассники создали инновационный прибор для диабетиков
И сейчас сахар уже может быть 2,5. Это гипогликемия, это тяжело физически и психологически. Нужно в любом случае измерять сахар глюкометром, чтобы понимать, что сенсор не врет. Да, это будет не 8 раз в сутки, а 2, 3 или 4 раза. Но это нужно обязательно.
Многие люди, чтобы сэкономить, отказываются от полосок полностью, но я считаю, что это порочная практика, которая может обернуться проблемой. Если на самом деле у меня уровень сахара в течение дня от 5 до 9, а мой мониторинг показывает мне постоянно 11—19, толку от такого мониторинга нет никакого, зато есть серьезный вред. Ты видишь вроде бы высокий уровень сахара, подкалываешь инсулин и развивается гипогликемия. Хотя сахар нормальный.
Другая крайность — когда у тебя в сумке пять глюкометров и ты измеряешь сахар перед едой всеми пятью, просто чтобы увидеть, как они врут. Непрерывным мониторингом нужно пользоваться всегда? То есть каждые две недели покупать новый сенсор? Это сильно зависит от уровня зарплаты и тревожности человека.
Моя жена постоянно ходит с «Либрой», не считая отпуска. Кстати, большинство людей на время отпуска перестают пользоваться устройствами мониторинга. Соленая вода разъедает сенсор, да и загар будет неровным — некоторым людям это важно. А простая вода сенсору не вредит?
Если просто пойти в душ, то проблем не будет. Некоторые врачи и пользователи считают, что сенсор нужно обязательно заклеивать, например кинезиотейпом. На показания это не влияет, а держится он крепко. Мне кажется, что выглядит колхозно, я никогда ничем не приклеиваю.
Но люди бояться испортить сенсор и выкинуть деньги зря. Я их понимаю. Чтобы сэкономить, в России нашлись даже умельцы, которые сделали приложение для сброса срока действия сенсора. Ты просто прикладываешь телефон с приложением к сенсору, когда он выдохся, нажимаешь одну кнопку и вуаля — он работает еще две недели.
Вероятность ошибки увеличивается немного, но носить можно. Европейцы обычно сильно удивляются, зачем перезапускать сенсор — ведь можно пойти к своему доктору и получить еще один. И ты начинаешь объяснять, что в России очень мало что можно пойти и получить. То есть ты пользуешься «Либрой» время от времени?
От чего это зависит? Да, я ношу устройство время от времени. Просто потому, что я разгильдяй. Но у меня более-менее понятный диабет.
У жены, например, диабет намного более непредсказуемый, и поэтому ей комфортнее на постоянной основе контролировать глюкозу. Думаю, что большинство людей постоянно используют сенсоры, а не так, как я. Есть еще такая штука — усталость от диабета. Эндокринологи говорят: если хочешь два-три дня отдохнуть от всего — пошли все к черту, покричи и забудь, что у тебя диабет, вообще забей, не думай об этом, не измеряй ничего.
Как правило, одного дня хватает, и на следующее утро ты просыпаешься — и усталости от диабета нет. Какие есть минусы у гаджетов мониторинга сахара? Если человек — противник всего нового и не доверяет «модным» устройствам, он пользоваться системой не будет. Есть глюкометр — и на том спасибо.
При этом он может верить в диабетические отделы в супермаркетах. А что плохого в диабетических отделах в магазинах? Там якобы все без сахара, хотя все на фруктозе — том же сахаре, только с более низким гликемическим индексом показатель влияния углеводов на изменение уровня глюкозы в крови. Углеводы с низким гликемическим индексом медленнее усваиваются и медленнее повышают сахар в крови.
Не понимаю, почему правительство не регулирует это безобразие, ведь это нечестно по отношению прежде всего к пожилым людям. Они не понимают, что диабетические сладости с фруктозой — это невкусные сладости с тем же количеством углеводов, что и в обычных конфетах. Моя бабушка, например, регулярно покупает мне конфеты на фруктозе, потому что их продают в диабетическом отделе. Про будущее глюкометров То, что есть сейчас на рынке, — это предел в развитии мониторинга глюкозы?
В каком направлении будут дальше двигаться производители? Нет, это точно не предел. Есть, например, Eversense — небольшая капсула, которую вживляют под кожу в плечо. И она там может сидеть от трех месяцев до года.
И не нужно перетыкать сенсоры раз в две недели. Ты просто ходишь с этой штуковиной в себе, и точно так же приложение получает все данные. Вот тебе развитие. Эта штука уже одобрена в США и Европе.
Ее рост показывает увеличение концентрации глюкозы в крови. С помощью такого глюкометра пациенты с сахарным диабетом смогут без забора крови отслеживать показатели уровня глюкозы в режиме реального времени. По словам ведущего разработчика проекта Кирилла Пожар, результаты тестирования подтвердили эффективность разработки.
В Великобритании человек со страховкой получает все бесплатно. Одно время FreeStyle Libre вообще нельзя было свободно купить, только получить по страховке. Среди биохакеров модно покупать себе системы мониторинга и смотреть за глюкозой. Что про это думаешь? Это дичь. Мне кажется, после того, как звучит слово «биохакинг», дальше можно ничего не воспринимать всерьез. Вот поставил биохакер себе систему флеш-мониторинга глюкозы, узнал свой сахар. И что?
Вот захотелось человеку модного коктейля, где пончики, шоколадки накиданы, — такой блевотной бомбы, от одного вида которой становится сладко. Я не знаю, зачем биохакеры балуются с системами мониторинга сахара. Может, им с этого прикольно: какая-то штучка у меня в теле, я робот, хей-хо. Об искусственной поджелудочной железе Автоматический мониторинг глюкозы есть, а подача инсулина как-нибудь автоматизирована? Компания Medtronic выпускает не только системы мониторинга, но еще производит инсулиновые помпы и делает что-то вроде связки мониторинга и помпы сразу. То есть данные по уровню сахара высвечиваются на экране инсулиновой помпы, которая может вместо уколов подавать в организм инсулин. Но все равно система полуавтоматическая: тебе нужно подсчитать углеводы, подумать, сколько инсулина надо на это количество углеводов, и нажать кнопочки, чтобы ввести его в организм. Как если бы ты делал это через привычную шприц-ручку.
Сейчас разрабатывают полностью автоматические системы закрытой петли, которые выступают в качестве искусственной поджелудочной железы. Это когда система понимает, что с уровнем сахара сейчас и какой прогноз на ближайшее время. И она сама подает команды помпе для подачи инсулина. В Америке сертифицировано одно такое устройство. Выходит, устройства два в одном покупать удобнее: сразу и мониторинг, и инсулин под рукой? Это зависит от цены и личных предпочтений. Я за свои 15 лет стажа пробовал ходить с помпой раз шесть, наверно. Меня напрягают провода, которые болтаются.
Мне психологически некомфортно, и таких людей, как я, много. К тому же упаковка расходников для помпы стоит порядка 8 тысяч рублей на месяц. А это лишние траты, потому что бесплатно расходники дают не во всех регионах и не всем пациентам. В Питере, например, их выдают людям с инвалидностью, беременным и детям до 18 лет. И то очень часто приходится круги ада пройти, чтобы выбить себе эти расходники. Почему классические глюкометры по-прежнему нужны Какими устройствами ты сам пользуешься? Если говорить про классический глюкометр, то я пользуюсь Contour Plus One. А в качестве дополнения к нему системой FreeStyle Libre.
Она появилась в России спустя примерно 4 года после появления в остальном мире. Сначала все покупали ее нелегально, потому что хотели пользоваться крутой штукой, а купить официально возможности не было, на рынке был только Medtronic. Когда FreeStyle Libre пришла в Россию, производитель какое-то время бесплатно раздавал свои девайсы в рамках рекламной кампании. Многим тогда на халяву достался сенсор, а это 4 тысячи рублей за 2 недели. Но кампания у них была провальная: они делали упор на то, что с FreeStyle Libre можно сэкономить на полосках для классических глюкометров. Это не так, потому что использование мониторинга не отменяет измерений глюкометром. Почему нужно продолжать пользоваться полосками? Из-за задержки в показаниях.
И сейчас сахар уже может быть 2,5. Это гипогликемия, это тяжело физически и психологически. Нужно в любом случае измерять сахар глюкометром, чтобы понимать, что сенсор не врет. Да, это будет не 8 раз в сутки, а 2, 3 или 4 раза. Но это нужно обязательно. Многие люди, чтобы сэкономить, отказываются от полосок полностью, но я считаю, что это порочная практика, которая может обернуться проблемой. Если на самом деле у меня уровень сахара в течение дня от 5 до 9, а мой мониторинг показывает мне постоянно 11—19, толку от такого мониторинга нет никакого, зато есть серьезный вред. Ты видишь вроде бы высокий уровень сахара, подкалываешь инсулин и развивается гипогликемия.
Хотя сахар нормальный. Другая крайность — когда у тебя в сумке пять глюкометров и ты измеряешь сахар перед едой всеми пятью, просто чтобы увидеть, как они врут. Непрерывным мониторингом нужно пользоваться всегда? То есть каждые две недели покупать новый сенсор? Это сильно зависит от уровня зарплаты и тревожности человека. Моя жена постоянно ходит с «Либрой», не считая отпуска. Кстати, большинство людей на время отпуска перестают пользоваться устройствами мониторинга. Соленая вода разъедает сенсор, да и загар будет неровным — некоторым людям это важно.
А простая вода сенсору не вредит?
Неинвазивный глюкометр — лучший проект акселератора Future Technologies 2. За это время ребята, многие из которых являются студентами, аспирантами или сотрудниками Университета ИТМО, обзавелись бизнес-стратегией, логотипом своего продукта, первыми заинтересованными инвесторами и даже покупателями. Результат полугодового роста проектов можно было посмотреть, потрогать и попробовать. На выставке прототипов идеолог проекта Foyt смешивал для желающих питательный коктейль, богатый всеми необходимыми питательными элементами и омега-3 кислотами. Софья Сафарян, возглавившая проект по разработке неинвазивного глюкометра, предлагала гостям измерить уровень сахара в крови, тем более что для этого не нужно было прокалывать палец.
Заманчиво горели зацепки импровизированного «умного скалодрома». Университет ИТМО. Питательный коктейль Foyt От идеи до прототипа — так звучит негласный слоган акселератора Future Technologies, который нацелен на развитие университетских стартапов, и уже второй год он себя полностью оправдывает. Вместе с первичным продуктом, который уже не стыдно показать инвестору, у ребят формируется понимание своей ниши на рынке: под руководством менторов они формулируют для себя понятия своей целевой аудитории, бизнес-стратегии, оценивают свои преимущества перед конкурентами. Веря в свой проект, девять финалистов Future Technologies пытались за несколько минут презентации заставить поверить в реализуемость своей идеи и экспертов жюри.
Ни капли крови! Российские ученые разрабатывают глюкометры без проколов
Измеритель можно закрепить на внутренней стороне запястья с помощью браслета. Данной точности достаточно для обеспечения непрерывного мониторинга гликемии, регистрации резкого падения уровня глюкозы для принятия своевременных мер», — заявил ведущий разработчик проекта Кирилл Пожар. Ранее врач-диетолог, нутрициолог, член Ассоциации диетологов Канады Наталья Нефёдова в беседе с сайтом «Москва 24» дала советы по профилактике сахарного диабета.
Оно облучает ткани инфракрасным лазером, что позволяет при помощи фотодатчиков следить за интенсивностью поглощения излучения глюкозой: чем она больше, тем выше концентрация глюкозы в крови. В отличие от традиционных методов такой подход не требует забора крови и позволяет следить за изменением уровня сахара в режиме реального времени. Во время клинических исследований авторы сравнили эффективность прибора с зарубежным устройством монитором , который частично вживляется под кожу пациента. Мы получили графики, и они были очень похожи.
Внешне прибор похож на электронные часы, а замеры происходят через заранее заданные интервалы. После диагностики значения сахара поступают в программу на выбранный электронный девайс. Подкожные сенсоры для измерения сахара в крови Имплантируемая система Gly Sens выглядит как миниатюрная крышка от пластиковой бутылки. Ее подшивают под кожу в области подкожно-жирового слоя. Потом датчик все результаты замеров транслирует на внешний приемник. Имплантируемая система Gly Sens Этот метод более точный, позволяет проводить непрерывные исследования сахара, но требует врачебного контроля за состоянием импланта, точностью показаний.
При выявлении отклонений систему нужно менять. Перспективные методы измерений Проводятся исследования возможности замера сахара по слезам и в выдыхаемом воздухе. Приборы пока не поставлены на производство, пробный выпуск намечен до 2020 года. По слезам Голландские специалисты компании Novio Sense изучают работу маленького сенсора, который помещается под нижнее веко. Он имеет размеры 2 см на 1,5 мм и похож на пружинку, покрытую гелевым слоем. По мнению разработчиков, есть возможность ежеминутного анализа слез и передачи данных в программу смартфона.
Контактная линза-глюкометр Второй способ замеров предлагают Корейские специалисты. Они планируют выпуск контактных линз с нанесенными золотыми нано проводниками, служащими датчиками глюкозы в слезной жидкости. По дыханию Американские ученые тестируют прибор, который измеряет концентрацию ацетона в выдыхаемом воздухе. Полученные данные переводят при помощи формул в уровень сахара. Глюкометр похож на небольшую книжку, в которую вставляется трубка. Пока установлено, что результаты достаточно точные, но у курильщиков такой способ использовать нельзя.
Рекомендуем прочитать статью о сахарном диабете и глюкометрах. Из нее вы узнаете о том, как выбрать глюкометр, можно ли и как получить бесплатный аппарат, а также о правилах измерения показателей при диабете и показаниях глюкометра. А здесь подробнее о профилактике осложнений диабета. Неинвазивные глюкометры не требуют ежедневного прокола пальца, а исследуют сахар при помощи просвечивания кожи, замеров сопротивления, по поту, слезам, дыханию. Есть модели, которые делают не болезненные микропроколы пластыри , а также датчики, требующие подшивания. Метод перспективный, но пока недостаточно точный и дорогой.
Все эти данные поступают на анализатор, который преобразует их в уровень сахара в крови. У этого глюкометра есть функция запоминания и воспроизведения показателей в динамике, а также увеличения цифр для слабовидящих или звуковая индикация. Стоимость составляет около 130 тысяч рублей. Оптический аппарат К бесконтактным неинвазивным приборам, которые считывают отраженные лучи, относятся C8 MediSensors, лазерный глюкометр Gluco Beam. C8 MediSensors Оптический прибор основан на анализе пропускающей способности для света, которая зависит от уровня молекул глюкозы в крови. Источник лучей просвечивает кожу и определяет сахар, а датчик посылает полученные данные на смартфон через беспроводное соединение Bluetooth. Если выявлены критические значения, то подается еще и звуковой сигнал. Gluco Beam Для измерений пациент помещает палец в отверстие прибора, а в нем находится источник лазерных лучей. При изменении глюкозы в крови меняется и степень рассеивания излучения. Анализатор преобразует эти данные в концентрацию глюкозы и передает на экран смартфона, планшета.
GlucoVista CGM-350 Принцип отражения используется и в этом глюкометре, но анализируют прохождение инфракрасных тепловых лучей. Внешне прибор похож на электронные часы, а замеры происходят через заранее заданные интервалы. После диагностики значения сахара поступают в программу на выбранный электронный девайс. Подкожные сенсоры для измерения сахара в крови Имплантируемая система Gly Sens выглядит как миниатюрная крышка от пластиковой бутылки. Ее подшивают под кожу в области подкожно-жирового слоя. Потом датчик все результаты замеров транслирует на внешний приемник. Имплантируемая система Gly Sens Этот метод более точный, позволяет проводить непрерывные исследования сахара, но требует врачебного контроля за состоянием импланта, точностью показаний. При выявлении отклонений систему нужно менять. Перспективные методы измерений Проводятся исследования возможности замера сахара по слезам и в выдыхаемом воздухе. Приборы пока не поставлены на производство, пробный выпуск намечен до 2020 года.
По слезам Голландские специалисты компании Novio Sense изучают работу маленького сенсора, который помещается под нижнее веко. Он имеет размеры 2 см на 1,5 мм и похож на пружинку, покрытую гелевым слоем. По мнению разработчиков, есть возможность ежеминутного анализа слез и передачи данных в программу смартфона. Контактная линза-глюкометр Второй способ замеров предлагают Корейские специалисты.
Портативный неинвазивный глюкометр
Но 11-классник Лёня Каталажнов из Москвы и его команда справились с этой задачей — и создали неинвазивный глюкометр в виде клипсы на ухо. который проходил в Санкт-Петербурге 27-28 мая 2021 года, команда EverCare познакомилась с проектами компании Brain Beat: скрининговым терминалом и неинвазивным глюкометром. Глюкометры делятся на инвазивные и неинвазивные, последние как раз предполагают без прокола кожи.
Лучшие глюкометры 2024
В МГМУ Сеченова создают первый в мире ИИ-глюкометр для бескровной оценки сахара. Все неинвазивные методы самоконтроля не проходят контрольные исследования на соответствие ГОСТ 15197-2015 «Тест-системы для диагностики in vitro. Поэтому ученые работают над созданием неинвазивных глюкометров, которые могут измерять уровень сахара без необходимости прокола пальца. С помощью такого глюкометра пациенты с сахарным диабетом смогут без забора крови отслеживать показатели уровня глюкозы в режиме реального времени. NIGM – значит неинвазивный глюкозный мониторинг, а Ann – это Аня – сестра Владимира, ради которой он так старался сделать открытие.
Портативный неинвазивный глюкометр
Облучение поглощается глюкозой и ослабевает. Соответственно, чем меньше интенсивность зарегистрированного на фотоприемниках отраженного от тканей излучения, тем выше концентрация глюкозы в крови. Реклама Измеритель уже прошел первый этап испытаний.
Это был неплохой шанс отработать навыки презентации и получить обратную связь от экспертов. К тому же чемпионат давал повод расширить команду: заниматься вдвоем технологией, экономикой и презентацией проекта было достаточно сложно. В сентябре я решил привлечь к проекту знакомую, которую знал как хорошего экономиста. Команда начала расширяться: к нам присоединились экономист Лиза Егорова и дизайнер Алекса Горбачева. Тогда же у меня случилось озарение по поводу технической проблемы. Что такое глюкометр Это прибор для измерения уровня глюкозы. Больные сахарным диабетом используют его для контроля уровня сахара в крови.
Абсолютное большинство глюкометров инвазивные: для измерения нужен прямой контакт устройства с кровью например, через прокол пальца. В последнее десятилетие появились неинвазивные глюкометры, которые измеряют уровень сахара через кожу. Подобные устройства пока что стоят дорого и в России не производятся. Изначально мы разрабатывали концепцию глюкометра в виде наручных часов и долго не понимали, почему так мало кто делает, а если и делает, то устройство чаще всего не работает. Оказалось, дело в строении руки: в ней много разных типов тканей, которые не дают световой волне пройти сквозь сосуд с кровью и вернуться обратно в прибор. Только в декабре, за 4 месяца до акселератора, меня осенило, что идеальное место для крепления глюкометра — мочка уха. Так устройство трансформировалось из наручных часов в клипсу, а мы наконец смогли запустить прототип. Этот момент прорыва был для нас, наверное, одним из самых мотивирующих. Вскоре команда разрослась до пяти человек: последним участником стала дизайнер Варя Гаврилина.
Такого состава оказалось достаточно. Команда проекта «С командой увиделись впервые уже на презентации» За все время работы над проектом мы столкнулись со множеством проблем. Одна из них — отношение. Мы начинали разработку в 10-м классе, и, конечно, нас поддерживали родители — в меру своих сил и возможностей. А вот в школе смотрели на нас как на странных людей, которые занимаются непонятными вещами. Проблема отношения всплывала и в научной среде: некоторые профессора говорили, что нам просто рано браться за такой проект.
Их еще нет в продаже, запуск планировался на второй квартал этого года, но, в силу карантинных мер в Китае запуск производственных мощностей несколько откладывается. Два успешных регистрационных исследования мы прошли в конце 2019 года.
Совсем недавно, по отзывам многих форумчан, с нечистыми на руку организациями столкнулся и американский стартап с разработкой Glucowise. Недобросовестное использование названия нашей разработки практически полностью повторяет историю Glucowise и шаблоны практически одинаковы. Покажите пожалуйста регистрационные исследование и спецификацию прибора, хотябы расскажите где проходили клинические испытания, в каких клиниках, официальные отчеты по испытаниям и прочее… пока все что вы пишете — это тоже самое только уже за 60 т. ЗЫ вы пишите что запланирован выпуск прибора в Китае, значит вы где-то в России проходили клинические официальные испытания, должны быть протоколы испытаний, должны быть разрешения на продажу, иначе как вы будите его продавать в России. Или это будет очередной Омелон А-1 Валентин 06. Открываю посылочку, а там часики лежат.
На основе анализа научных публикаций и патентов рассмотрены основные направления и результаты исследований, направленных на создание неинвазивных глюкометров. Большее число исследований посвящено оптическим свойствам глюкозы и биологических объектов в ближнем ИК диапазоне, где ткани тела имеют достаточную прозрачность, а глюкоза — несколько полос поглощения. Существенной проблемой при использовании абсорбционной ИК-спектроскопии для определения КГК является поглощение в воде, что усугубляется тем, что молекулярная концентрация воды в мягких тканях в 1000 раз больше чем у глюкозы. Приведены результаты разработок неинвазивных методов определения КГК, использующих как ближний, так и средний ИК-диапазоны и разные участки тела, однако все эти попытки не получили дальнейшей практической реализации. Приводятся также публикации по неинвазивному определению КГК, с использованием других принципов измерений термометрии, импедансометрии, сочетания термометрии и УЗ измерений и других биообъектов слюны, сетчатки глаза, сосудов головы.
Первый коммерческий неинвазивный глюкометр уже в продаже
Концепция изделия разработана специалистами госпиталя им. Вишневского, его производство осуществляет КБ «Луч», входящий в «Росэлектринку». Система прошла первую клиническую апробацию и показала хорошие результаты. По словам заместителя начальника госпиталя им.
ЧАСТЬ 1 Масштаб заболеваемости сахарным диабетом Сахарный диабет — хроническое заболевание неинфекционного типа, воздействует на скорость и качество метаболических процессов в организме, вызывающее осложнения и в значительной степени влияющее на качество жизни больных. Средние годовые затраты на лечение в расчете на одного пациента с сахарным диабетом второго типа достигают 70,8 тысяч рублей», — комментирует ситуацию для «Национальной службы новостей» директор Института диабета ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Министерства здравоохранения Р Ф Марина Шестакова. Существует более десяти типов диабета, но наиболее масштабными и опасными для здоровья являются два типа — диабет 1 типа инсулинозависимый и диабет 2 типа инсулиннезависимый. До половины страдающих диабетом людей не доживают до 60 лет, умирая преждевременно от сопутствующих заболеваний. Масштабы распространенности диабета в России и в мире в целом давно позволяют говорить об эпидемии диабета.
Так, по данным Международной федерации диабета IDF , в 2019 г. Диабет 2 типа зависит от генетической предрасположенности человека к метаболическим нарушениям, однако в основном провоцируется образом жизни питание, движение, стрессы и режим отдыха. Мировая карта распространенности диабета в 2019 г. Источник — IDF Одна из ключевых проблем в терапии диабета — недостаточная и поздняя выявляемость диабета 2 типа. По данным Минздрава, в 2019 г. По расчетам IDF, число больных диабетом в России в 2019 г. Прирост численности больных сахарным диабетом, состоящих на учете в медицинских учреждениях рисунок 2 , с 2000 г. ЧАСТЬ 2 Сахарный диабет и самоконтроль Сахарный диабет — заболевание хроническое, и ключевое место в его терапии в большинстве случаев отводится даже не лекарственным препаратам, а самоконтролю.
Самоконтроль больного сахарным диабетом — понятие обширное, включающее дисциплину ввода инсулина при типе 1, питания и фиксирования количества хлебных единиц, режима дня и физической активности, приема лекарств и другие шаги, позволяющие больному избежать ухудшения здоровья. Однако центральным элементом самоконтроля выступает регулярное измерение уровня гликемии, позволяющее минимизировать риск наступления осложнени В зависимости от типа заболевания и уровня компенсированности, самоконтроль гликемии показан от 2 до 12 раз и более в сутки, в среднем от 4 до 8 раз. В случае нестандартных ситуаций или резкого изменения самочувствия может быть показан более частый контроль показателей. Индустрия систем самоконтроля больных сахарным диабетом — одна из самых наукоемких. В настоящее время существуют, как минимум, полтора десятка новых технологий для приборов измерения уровня концентрации глюкозы в крови, но не имеющие сертификации в России из-за погрешностей в точности изменения. В абсолютном большинстве случаев кровь наносится на тест-полоски, которые затем вставляются в прибор. Простой метод, экономичный по бюджету, достаточно точный по результату и доставляющий дискомфорт пользователям. Метод с рядом ограничений в точности измерения и достаточно дорогой.
В настоящее время приборы этой группы находятся в стадии клинических испытаний. Приборы есть, сертификации и серийного производства нет. В подавляющем случае в России используются инвазивные глюкометры — как в льготном обеспечении пациентов с сахарным диабетом, так и за счет личных средств. Соотношение «точность — удобство — стоимость» у этой группы пока лучше, чем у других типов. Только инвазивные глюкометры имеют точность, соответствующую российским и международным стандартам. Кроме этого, традиционные системы наиболее экономически выгодны и позволяют охватить наибольший пул больных сахарным диабетом в условиях ограниченного бюджета. И вопрос не только в экономии — эти приборы наиболее просты и понятны большинству пациентов, что снижает риск возникновения экстренных медицинских ситуаций. Тем не менее, мечта практически любого диабетика — измерение гликемии без ежедневных проколов пальцев или без установки временного датчика с иглой — неинвазивные, а в идеале и минимально контактные глюкометры.
И дело даже не столько в неудобстве процедуре забора крови, а в том, что сниженный метаболизм больных диабетом не обеспечивает быстрой регенерации, и микроранки доставляют дискомфорт и являются источником риска, в т. Минимум десятилетие ведутся научно-исследовательские работы и клинические испытания альтернативных систем самоконтроля — как малоинвазивных, так и неинвазивных, но на сегодня ни одна из разработок не зарегистрирована в России и не допущена к продаже из-за недостаточной точности, хотя остается вероятность регистрации отечественной системы в ближайшие год-два. В России подобные приборы не имеют сертификации как глюкометры, а относятся к другим группам медицинской техники — например, к тонометрам или пульсоксиметрам. Разработчики неинвазивных систем, с учетом специфики методик измерения, рекомендуют данные приборы для больных сахарным диабетом 2 типа или имеющих синдром преддиабета, так как для больных диабетом 1 типа точность глюкометра имеет критическое значение из-за привязанности уровня глюкозы к дозе вводимого инсулина. Инвазивные системы самоконтроля 1 Рефлектометр — использует фотометрический метод анализа. Принцип — датчик измеряет отраженный свет от окрашенной тест-полоски и преобразовывает сигнал в количественное выражение концентрации глюкозы. Точность измерения достаточная, но может варьировать в зависимости от условий объем капли крови, четкая последовательность действий, особенности окружающей среды. Это биоэлектрохимический преобразователь, который совместно с портативным анализатором регистрирует электрический сигнал, возникающий при биохимической реакции.
Во многих приборах используются тест-полоски с сенсором, включающим фермент, который ускоряет процесс окисления глюкозы, и медиатор, вовлеченный в окислительно-восстановительную реакцию. Данная категория глюкометров относится к самым точным, так как на результат не влияют сторонние раздражители. К приборам с повышенным удобствам среди инвазивных относится Accu-Check Mobile — интегрированная система для измерения уровня глюкозы крови с технологией «без тест-полосок», зарегистрированная в России в 2016 г. В набор входит пятьдесят тестовых полей, которые имеют вид сменной кассеты. Устройство не требует кодирования. В корпус глюкометра включен сам прибор и ручка-прокалыватель, имеющая барабан на шесть ланцет, а также тестовая кассета для проведения анализов крови на показатели глюкозы рисунок 3. Устройство способно передавать получение данные исследований на компьютер для последующего анализа. Устройство компактно и удобно из-за отсутствия отдельной стопки тест-полосок, но не относится к бюджетному сегменту — около 4 тысяч рублей стартовый набор и 1,5 тысячи за сменную кассету на 50 измерений.
Бесконтактный прокол тканей пальца лазерным перфоратором для получения микрокапли капиллярной крови позволяет отказаться от использования традиционных металлических игл, снизить болевые ощущения, возникающие при их применении, обеспечить стерильность, повысить уровень комфорта. В настоящее время можно купить только у российского производителя. Лазер для прокола расположен в верхней части прибора. Устройство размером с небольшую флешку подключается к разъему для наушников смартфонап. Показания глюкометра отображаются и сохраняются в мобильном приложении Gmate SMART, в котором можно отслеживать статистику данных и проводить анализ. Тест-полоска вставляется непосредственно в устройство. Результаты анализа отображаются на экране телефона и сохраняются в приложении. В России данный глюкометр не сертифицировался.
Продается в других странах. Выпущен в 2015 году компанией iHealth для операционных систем iOS и, фактически, является клоном Philosys Gmate Smart. Малоинвазивные системы самоконтроля Основаны на методе непрерывного мониторирования концентрации глюкозы крови Continuous Glucose Monitoring, CGM.
Технология решает основные проблемы пациентов: отказ от традиционной диагностики, сопряжённой с болью и неудобствами, потерей чувствительности и возможностью инфекционного заражения. Ситуация в мире с сахарным диабетом становится с каждым годом все хуже. По официальной статистике ВОЗ число больных диабетом в настоящее время составляет 537 миллионов человек, и эта цифра стремительно растет. В лечении таких больных на первое место ставится вопрос о контроле уровня глюкозы в крови. Существуют два метода такого контроля — это глюкометры, позволяющие путем прокола кожи непосредственно измерить уровень глюкозы в крови.
В 2020 году пациенты получили расходников для глюкометров в пять раз меньше нормы На сегодняшний день пациенты с диабетом вынуждены колоть себе пальцы несколько раз в день, измеряя уровень глюкозы в крови, а новый прибор даст возможность получить результат, просто приложив к сенсору три пальца — указательный, средний и безымянный. Технология реализована на базе оптической спектроскопии. В отличие от предшественников, команда разработчиков учла параметры воды, меланина и других компонентов, которые позволили отфильтровать значимые параметры, мешающие предыдущим коллективам получить результаты с наименьшей погрешностью», — рассказали в НТИ. По словам разработчика устройства Эдварда Крыжановского, в течение последних двух лет в Москве и Санкт-Петербурге в том числе в Мариинской больнице проводились клинические испытания прибора, в них участвовало почти 500 человек.