В Австралии, где на каждый случай требуется одобрение местного контролирующего органа, хлорохин и гидроксихлорохин прописывали слишком уж часто. И твитит ссылку на видео с рассказом о только что вышедшей статье китайских исследователей, которые пытались проверить действие хлорохина и гидроксихлорохина in vitro. Согласно позиции EMA, для лечения COVID-19 хлорохин и гидроксихлорохин должны использоваться исключительно в контексте клинических исследований. Авторы исследования об опасности гидроксихлорохина и хлорохина для больных коронавирусной инфекцией отозвали свою работу из The Lancet, поскольку им не удалось провести дополнительную перепроверку данных, на которых они основывались. Он уточнил, что исключение гидроксихлорохина из рекомендаций не было связано с повышенной частотой нежелательных явлений.
ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина как лекарства от COVID-19
В Австралии, где на каждый случай требуется одобрение местного контролирующего органа, хлорохин и гидроксихлорохин прописывали слишком уж часто. Авторы другого исследования утверждают, что хлорохин и гидроксихлорохин не приносят клинической пользы в лечении COVID-19. Лучше ему от лечения не стало, а побочные эффекты от хлорохина добавились к симптомам Covid-19. Как гидроксихлорохин справляется с малярийным плазмодием, возбудителем малярии, сегодня уже приблизительно понятно.
ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина для лечения COVID
Основное отличие гидроксихлорохина от хлорохина Основное отличие гидроксихлорохина от хлорохина. Из-за широкого спектра действия и хлорохин, и гидроксихлорохин, и мефлохин вызывают целый ряд нежелательных явлений. Недостатки: Страшные побочные эффекты. Агентство также отметило, что хлорохин и гидроксихлорохин жизненно необходимы для пациентов с малярией и некоторыми системными аутоиммунными заболеваниями. Гидроксихлорохин: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС.
Москву просят отказаться от приема гидроксихлорохина медиками из-за возможных рисков
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - отклонения от нормы функциональных печеночных проб; частота неизвестна - фульминантная печеночная недостаточность. Со стороны кожи подкожных тканей: часто - кожная сыпь, зуд; нечасто - изменения пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос и алопеция эти изменения обычно быстро проходят после прекращения лечения ; частота неизвестна - буллезная сыпь включая многоформную эритему; синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз; фотосенсибилизация; эксфолиативный дерматит; лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями DRESS синдром ; острый генерализованный экзантематозный пустулез ОГЭП. ОГЭП необходимо отличать от псориаза, хотя гидроксихлорохин может провоцировать обострение псориаза. ОГЭП может сопровождаться повышением температуры и гиперлейкоцитозом. После отмены гидроксихлорохина исход обычно благоприятный. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - сенсорно-моторные нарушения; частота неизвестна - миопатия скелетных мышц или нейромиопатия, ведущие к прогрессирующей слабости и атрофии проксимальных мышечных групп миопатия может быть обратимой после отмены гидроксихлорохина, но для полного восстановления может потребоваться несколько месяцев , подавление сухожильных рефлексов и снижение нервной проводимости. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к гидроксихлорохину и к производным 4-аминохинолина; ретинопатия в т. С осторожностью: при зрительных расстройствах снижение остроты зрения, нарушение цветового зрения, сужение полей зрения , при одновременном приеме препаратов, способных вызывать неблагоприятные офтальмологические реакции опасность прогрессирования ретинопатии и зрительных расстройств. При гематологических заболеваниях в т. При неврологических заболеваниях, психозах в т. При поздней кожной порфирии риск обострения , псориазе риск усиления кожных проявлений заболевания , при одновременном приеме препаратов, способных вызывать кожные реакции.
При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При желудочно-кишечных заболеваниях. При гиперчувствительности к хинину возможность перекрестных аллергических реакций. При кардиомиопатии. При врожденном или приобретенном удлинении интервала QT и или следующих факторах риска удлинения интервала QT в анамнезе: заболевания сердца например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда ; проаритмические состояния например, брадикардия с ЧСС менее 50 уд. Из-за риска развития гипогликемии гидроксихлорохин следует назначать с осторожностью пациентам как принимающим, так и не принимающим гипогликемические препараты. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует тщательно оценить соотношение ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка, принимая во внимание показания к применению и продолжительность терапии. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применяют при печеночной недостаточности, гепатите, при одновременном приеме препаратов, способных неблагоприятно влиять на функцию печени при тяжелых нарушениях функции печени дозу следует подбирать под контролем плазменных концентраций гидроксихлорохина. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют при почечной недостаточности, при одновременном приеме препаратов, способных неблагоприятно влиять на функцию почек при тяжелых нарушениях функции почек дозу следует подбирать под контролем плазменных концентраций гидроксихлорохина.
Применение у детей Противопоказан к применению у детей при необходимости длительной терапии у детей имеется повышенный риск развития токсических эффектов. Противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет таблетки по 200 мг не предназначены для детей с "идеальной" массой тела менее 31 кг.
По его словам, авторы анализа заключают, что нет необходимости дальше исследовать эти препараты для терапии COVID-19, поскольку крайне маловероятно, что будет показана хоть какая-то эффективность: «Резюмируя, международная позиция на данный момент довольно однозначная — гидроксихлорохин не демонстрирует преимуществ ни в качестве лечения, ни в качестве профилактики коронавируса». Он подчеркнул, что не разделяет мнение о неэффективности гидроксихлорохина. По его словам, препарат «работает на амбулаторном этапе при среднетяжелом течении, на начальных этапах»: «Это препарат со слабым иммунодепрессивным эффектом, достаточно выраженным, который нужен для того, чтобы подавить избыточную реакцию организма на вирус». С ним все как-то сложно: у препарата много лекарственных взаимодействий, что особенно в реанимационной практике непросто учесть, так как больному назначают сразу несколько препаратов». Новость Время дженериков: к чему привело импортозамещение в медицине и фармацевтике «Механизм действия гидроксихлорохина против некоторых вирусных инфекций изучен не до конца, в опубликованных данных отмечаются несколько вариантов его воздействия на COVID-19, которые препятствуют проникновению вируса в клетку и его репликации, — говорится в рекомендациях.
Рекомендации для практикующих врачей по применению гидроксихлорохина в ревматологии Историческая справка. Применение аминохинолиновых препаратов АХП началось в средние века, когда стало известно, что полученные из коры хинного дерева вещества обладают жаропонижающим и антималярийным действием. В 1820г. Первое сообщение об эффективности хинина у больной с волчаночной сыпью было представлено в 1894 г. В 1930 г. Синтез в 40х годах 20-столетия менее токсичных АХП - хлорохин фосфата и гидроксихлорохин сульфата положило начало широкому их использованию при ревматических заболеваниях. Лучшая переносимость и эффективность показана при использовании гидроксихлорохина ГХ [2] Механизм действия гидроксихлорохина. Гидроксихлорохин- 4-[1-метил-4 этил-2-оксиэтил -аминобутиламино]-7-[хлорохинолин после перорального приема быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте , достигая максимальной концентрации в крови в среднем через 8 часов. Стабильный плазменный уровень , необходимый для терапевтического эффекта, достигается к второму месяцу. Фармакокинетические исследования показали, что выраженность клинического эффекта не всегда коррелирует с сывороточной концентрацией ГК. Наиболее высокое накопление препарата отмечено в меланин-содержащих клетках, входящих в состав кожи и сетчатки глаза. Различные молекулярные механизмы фармакологического действия препарата определяют широкий спектр терапевтического эффекта. В последние годы получены данные свидетельствующие о том, что ГХ воздействуют на различные звенья иммунного воспаления: снижает синтез фактора некроза опухоли альфа ФНОа [4], интерлейкинов 1,6 ИЛ 1, ИЛ-6 [5], и интерферона-альфа[6] , интерферона-гамма [7] , образование супероксидных радикалов,синтез фибронектина и фибриногена , презентацию антигена [8] На мононуклеарах здоровых лиц, больных РА и СКВ показано, что ГХ снижает продукцию Th-17 индуцированную продукцию ИЛ-6, ИЛ-17 и ИЛ-22. Показатели липидного профиля были лучше на тройной терапии РА с включением ГХ и лучше по сравнению с монотерапией МТ [13,14].
Достоверное известны два терапевтических действия Гидроксихлорохин при ревматоидном артрите и красной волчанке: облегчение симптомов воспаления и подавление иммунных реакций. Гидроксихлорохин при ковид-19 В 2020 году наблюдался пик заболеваемости вирусной инфекцией ковид-19. В тот момент на фармацевтическом рынке отсутствовали эффективные противовирусные средства. Тогда фармацевтическая отрасль начала активные испытания Гидроксихлорохина на предмет возможной пользы против ковид-19. Повсеместного использования при коронавирусе препарат так и не нашел. Одновременно вышеизложенными исследованиями, вышли работы о лекарственном взаимодействии психотропных препаратов у пациентов с психическими расстройствами и ковид-19. В том числе были затронуты темы применения Гидроксихлорохина при шизофрении, поскольку препарат провоцирует побочные действия со стороны центральной нервной системы: психоз, раздражительность, нервозность и перепады настроения. Выводы ученых однозначны: ковид-19 ухудшил ситуацию, связанную с психическим здоровьем. Противопоказания Как и любое лекарственное средство, Гидроксихлорохин имеет ограничения для приема. Так, лекарственное средство не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью и ретинопатией — патологии сосудов сетчатки глаза.
Минздрав РФ будет рекомендовать гидроксихлорохин для лечения COVID‑19
Университетская больница Sahlgrenska является одним из таких учреждений. Никаких специфических препаратов для лечения COVID-19 не существует, но некоторые выступают за использование противомалярийных препаратов хлорохина и гидроксихлорохина. Президент США Дональд Трамп особо отметил использование гидроксихлорохина и в воскресенье объявил, что федеральное правительство накопило 29 миллионов таблеток гидроксихлорохина для лечения COVID-19, сообщает Newsweek.
Ситуация, к сожалению, вскрыла целый ряд системных проблем, и с точки зрения проверки качества научных публикаций, в том числе и в уважаемых изданиях, и какая-то вскрылась очень серьезная организационная проблема в глобальной системе здравоохранения, в том числе с точки зрения рекомендаций ВОЗ. Этому институту, очевидно, требуется серьезное реформирование, потому что организация уже не первый раз оказывается в центре скандалов». Данные авторам скандальной статьи предоставила малоизвестная американская компания Surgisphere.
Сразу же после отзыва публикации было отозвано еще одно исследование, посвященное гидроксихлорохину и опубликованное в «Медицинском журнале Новой Англии». Оно тоже основывалось на данных Surgisphere. Такие статьи могут преследовать цель обвалить акции фармацевтических компаний, производящих противомалярийный препарат. Но не исключены и элементарные ошибки в исследовании из-за малоизученности нового вируса, говорит директор аналитического департамента «Фридом Финанс» Вадим Меркулов. Вадим Меркулов директор аналитического департамента «Фридом Финанс» «Такие высказывания могут появляться даже из честных побуждений.
Иногда бывает так, что клинически подтвержденные результаты могут быть достигнуты в рамках теста на 100 человек, а 100 человек — это не показательно.
Было зафиксировано шесть случаев психических расстройств у пациентов, которые при лечении COVID-19 принимали гидроксихлорохин в дозах выше одобренных. Пересмотр данных подтвердил эпизоды психических расстройств. Регулятор уточняет, что в некоторых случаях они могут быть серьезными, как у пациентов с предшествующими психическими проблемами, так и без. При приеме гидроксихлорохина побочные эффекты могут проявляться в первый месяц лечения, для хлорохина такой срок не установлен. Пациентам, у которых в ходе лечения проявляются проблемы с психическим здоровьем, следует незамедлительно обращаться за медицинской помощью.
Falciparum Для взрослых - 400 мг еженедельно, в один и тот же день недели. Если условия позволяют, то профилактическую терапию следует начинать за 2 недели до въезда в эндемичную зону. Альтернативный способ лечения: доказана эффективность однократного приема 800 мг. Дозы для взрослых могут быть также рассчитаны по "идеальной" массе тела, аналогично расчету доз у детей см. Радикальное лечение малярии, вызванной Р. Лечение РА Гидроксихлорохин обладает кумулятивной активностью. Взрослые включая лиц пожилого возраста Следует принимать минимальные эффективные дозы. У пациентов, способных принимать 400 мг ежедневно Первоначально по 400 мг ежедневно, разделенные на несколько приемов. Дети старше 6 лет и массой тела более 31 кг Следует использовать минимальную эффективную дозу. Поэтому таблетки 200 мг не подходят для детей с массой тела менее 31 кг. После нескольких недель применения препарата Гидроксихлорохин дозы глюкокортикостероидов и салицилатов могут быть уменьшены или может быть прекращен прием этих препаратов. Лечение СКВ Первоначальная средняя доза у взрослых составляет 400 мг 1 или 2 раза в сутки. Лечение должно быть ограничено периодами максимальной солнечной экспозиции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - угнетение костномозгового кроветворения, анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия; частота неизвестна - гипогликемия, возможность обострения порфирии. Нарушения психики: часто - аффективная лабильность; нечасто - нервозность; частота неизвестна - психозы, суицидальное поведение. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение; частота неизвестна - судороги, экстрапирамидные расстройства, такие как мышечная дистония, дискинезия и тремор. Нарушения со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения, связанная с нарушением аккомодации, являющимся дозозависимым и обратимым; нечасто - ретинопатия с изменениями пигментации и дефектами полей зрения. В случае своевременной отмены препарата эти явления обратимы. Если же состояние остается недиагностированным и поражения сетчатки продолжают развиваться, то возможен риск их прогрессирования даже после отмены препарата. Изменения сетчатки вначале могут быть бессимптомными или проявляться скотомами парацентрального или перицентрального типов, преходящими скотомами и нарушениями цветового зрения. Возможны изменения роговицы, включая отек и помутнение.
Лечение COVID-19 Хлорохином и Гидроксихлорохином
Информация о рисках хлорохина и гидроксихлорохина последовала из Испанского агентства по контролю лекарственных средств и медицинских изделий AEMPS , указывается в сообщении EMA. Было зафиксировано шесть случаев психических расстройств у пациентов, которые при лечении COVID-19 принимали гидроксихлорохин в дозах выше одобренных. Пересмотр данных подтвердил эпизоды психических расстройств. Регулятор уточняет, что в некоторых случаях они могут быть серьезными, как у пациентов с предшествующими психическими проблемами, так и без. При приеме гидроксихлорохина побочные эффекты могут проявляться в первый месяц лечения, для хлорохина такой срок не установлен.
Хлорохин и гидроксихлорохин разрешены в ЕС для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит и волчанка, а также для профилактики и лечения малярии. Они не разрешены для лечения COVID-19, но оба лекарства использовались не по назначению у пациентов с этим заболеванием. Однако хлорохин и гидроксихлорохин не продемонстрировали каких-либо положительных эффектов при лечении COVID-19 в крупных рандомизированных клинических испытаниях.
Указано, мол, ВОЗ, конечно, прекратила исследования по нему, но мы-то знаем! У нас есть такие приборы… И еще и гидроксихлорохин при постконтактной профилактике. В общем, в лучшую сторону ничего не изменилось, к сожалению.
Упорство, достойное лучшего применения». Однако в Минздраве подчеркивают, что решение о сохранении гидроксихлорохина «принято на основе новых научных данных, полученных в мире, которые показывают, что применение гидроксихлорохина эффективно только на ранних этапах развития заболевания, при назначении до пятого дня после появления симптомов с учетом противопоказаний».
Автор DoNoWorry. Запись от 09. Университетская больница Sahlgrenska является одним из таких учреждений.
ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина для лечения COVID
У пациентов с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний применение гидроксихлорохина может привести к внезапной остановке сердца. Ежедневный ЭКГ мониторинг пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями может вовремя предугадать появление смертельных осложнений во время проведения новой антикоронавирусной терапии. Не стоит забывать о том, что прием высоких дозировок хлорохина и гидроксихлорохина приводят к тяжелым токсическим поражениям. Сверхдозировки этих препаратов могут вызвать инсульт, инфаркт или ввести пациента в состояние комы. Некоторые медицинские специалисты предполагают, что к использованию гидроксихлорохина как прямого лечения COVID-19, начали призывать с целью снижения градуса мировой паники. Ведь на данный момент не существует лекарственного препарата с доказанной эффективностью в отношении коронавируса SARS-CoV-2.
Все исследования, в которых говорится об эффективности хлорохина, гидроксихлорохина и азитромицина против коронавируса SARS-CoV-2, проводились in vitro.
Отдельно отмечается, что «по результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов гидроксихлорохина в период пандемии COVID-19» в России не выявлено летальных исходов, связанных с нарушением ритма у пациентов на фоне приема препарата. О каком мониторинге препаратов ГХХ идет речь, кто и когда его проводил, не уточняется. Вероятно, имеется в виду анализ собранных Росздравнадзором сведений о применении ГХХ. Напомним, 20 апреля Минздрав разрешил применение не зарегистрированного в стране гидроксихлорохина, безвозмездно переданного России Китаем. Хранить и распределять 68,6 тыс.
Вадим Меркулов директор аналитического департамента «Фридом Финанс» «Такие высказывания могут появляться даже из честных побуждений. Иногда бывает так, что клинически подтвержденные результаты могут быть достигнуты в рамках теста на 100 человек, а 100 человек — это не показательно. То есть нужна большая группа людей, разносторонняя группа. Это не является чем-то удивительным, что они так ошиблись. Второй вариант — конечно же, есть конкуренция, это могли сделать специально, чтобы обрушить акции, чтобы повлиять как-то на конкурентов, но это, естественно, быстро все вскрывается. В контексте была только одна конкретная проблема, и оказалось, что это дезинформация и не проблема вовсе, и акции восстанавливаются достаточно быстро, иногда даже превосходят те уровни, которые были до этого.
Допустим, сказали, что оно больше не будет продаваться ни в США, ни в Европе, акции упали, понятно. Но если скажете, что в США будут продаваться, а в Европе не будут, соответственно, тут зависит от объема денежных средств, которые они получают с конкретного рынка, и пропорционально этому будет рассчитываться стоимость акций, и ожидания инвесторов будут как раз-таки пропорциональны тем же уровням». Он даже говорил, что принимал его для профилактики.
В конце марта стало известно и о летальном исходе после самостоятельного использования хлорохина не для медицинского применения жителем Аризоны из страха заразиться коронавирусом. В критическом состоянии была госпитализирована и его жена, которая тоже приняла хлорохин. Нет комментариев.
Ученые просят отказаться от гидроксихлорохина в лечении COVID-19
Гидроксихлорохин оказывает умеренное иммуносупрессивное и противовоспалительное действие, препарат находится в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов правительства России. Применение гидроксихлорохина и хлорохина, потенциал которых сейчас исследуется для лечения COVID-19, сопряжено с серьезными побочными действиями. Авторы исследования об опасности гидроксихлорохина и хлорохина для больных коронавирусной инфекцией отозвали свою работу из The Lancet, поскольку им не удалось провести дополнительную перепроверку данных, на которых они основывались.