Активисты заявили о нехватке комбинированного препарата от ВИЧ Из-за дефицита одного из самых востребованных лекарств против ВИЧ врачи предлагают пациентам полностью сменить терапию. Клинические исследования на людях первого в мире препарата для лечения ВИЧ с системой направленного редактирования генома методикой CRISPR-Cas. В ситуации разбиралось РИА Новости. Ежедневные новости о ВИЧ в мире, полезные лайфхаки и заметки для людей, живущих с ВИЧ. По ее мнению, важным достижением стала разработка препаратов, которые позволяют контролировать вирусную нагрузку при ВИЧ-инфекции, не дающие ей перерасти в СПИД.
Научно-медицинские новости
Поэтому современные исследования в области борьбы с этим заболеванием направлены на уничтожение вируса и его вирусных резервуаров. Недавно было высказано предположение, что метод редактирования генов CRISPR-Cas может быть использован для непосредственного воздействия на вирусные геномы. Фактически, изменяя целевую генетическую последовательность, можно использовать этот метод как форму генной терапии для лечения ряда заболеваний. В прошлом году подобная терапия была одобрена в США и Великобритании для лечения серповидно-клеточной анемии. Исследователи из Амстердамского университета доказали жизнеспособность этой концепции в отношении ВИЧ в ходе недавних лабораторных экспериментов. Результаты исследования будут представлены на Европейском конгрессе по клинической микробиологии и инфекционным заболеваниям ECCMID 2024 , который пройдет с 27 по 30 апреля в Барселоне. Терапия, направленная на несколько вариантов вирусов Система CRISPR-Cas была впервые обнаружена у прокариотических бактерий, которые используют ее в качестве механизма иммунного ответа против бактериофагов и вторгающихся плазмид. Она функционирует как молекулярные "ножницы", позволяя разрезать и изменять целевую генетическую цепь под руководством направляющих РНК gRNAs. В новом исследовании голландские ученые использовали этот метод на консервативных последовательностях ВИЧ, то есть последовательностях, общих для всех вирусных штаммов.
Набор участников в клиническое исследование начался в декабре 2020 года, а последний из 1513 добровольцев зарегистрировался в марте 2023 года. Все участники 18-40 лет живут в Южной Африке, Уганде или Танзании. В течение 48 недель каждый доброволец получает 4 инъекции вакцины А или вакцины В, а контрольная группа — плацебо. Кроме этого, все пациенты ежедневно принимают доконтактную профилактику ВИЧ Truvada или Descovy до 26-й недели.
В 2023-м не хватает лекарств, потому что их не хватало в 2022-м Общественные организации из 30 регионов России, в том числе Санкт-Петербурга, Ленинградской области и ДНР, обратились за помощью к вице-премьеру Михаилу Мишустину, министру здравоохранения Михаилу Мурашко и председателю комитета Госдумы по охране здоровья Бадме Башанкаеву. Они объясняют, почему не хватает денег на лекарства для пациентов с ВИЧ, несмотря на то что «финансовое обеспечение деятельности по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции рассматривается в приоритетном порядке с учетом необходимости защиты личной безопасности граждан, а также безопасности общества и государства». Проще говоря, недолечивание ВИЧ грозит вспышкой его распространения среди населения. При этом часть запланированных денег на 2023 год была истрачена в 2022-м, лекарства использованы тогда же. Потребность и выделенные средства по годам — в таблице: В 2023 году сумма контрактов Минздрава России на АРВ-препараты на оставшиеся средства бюджета 2023 года и по трехлетним действующим контрактам составила лишь 21,5 млрд рублей, с объемом препаратов в 292 тысячи курсов. Как говорит Юлия Верещагина, все аукционы сыграны, деньги, выделенные на год, истрачены. Лекарства еще есть на остатках, но объем совершенно не соответствует потребности и выбор ограничен, поэтому людям меняют схемы — переводят с препаратов, которые они принимают, на те, что есть. Случается, переводят на те, с которых раньше сняли из-за побочных эффектов, мол, побочка же не смертельная. Но новым, а среди них большинство тех, кто приехал из присоединенных территорий, назначают что есть. А Петербургу Минздрав купит 453 пачки самого востребованного лекарства Ответом Минздрава на 4-месячное бомбардирование обращениями стало объявление новых закупок — ралтегравира и долутегравира. Первым Петербург в результате этой закупки обеспечат полностью до конца года. Вторым Минздрав, можно сказать, отказался обеспечивать петербуржцев. В объявленной закупке из 2 479 967 таблеток для 31 субъекта Федерации Петербургу предназначается 13 590 штук, то есть 453 пачки. Одна пачка уходит одному пациенту на месяц. Для сравнения: в Ленинградскую область, где население в три раза меньше, закупают 91 080 таблеток, в Севастополь с населением более чем в 10 раз меньше — 162 870 таблеток. Впрочем, и их эти мизерные объемы не спасут. Но теперь и этот регион оказался в числе нуждающихся. Скорее всего, в этом субъекте Федерации найдут денег, чтобы помочь своим пациентам. Есть регионы, в которых денег нет совсем, — говорит Юлия Верещагина. Но ВИЧ — хроническое инфекционное заболевание, и есть риск, что люди, которым меняют терапию на ту, что им не подходит, перестанут пить таблетки. Да, они навредят в первую очередь себе, но станут опасными и в плане распространения инфекции. Препаратами склады забиты — Нет причин, которыми обычно объясняется отсутствие тех или иных лекарств.
Дальнейшие исследования установили, что настоящая причина появления больших делеций —MMEJ в области разрыва. Исследователи отметили, что появление столь крупных мутаций способны привести к делеции генов-супрессоров опухолей и активации онкогенов. По имеющимся данным, появление больших делеций вряд ли удастся предотвратить с помощью альтернативных Cas-нуклеаз или ингибиторов MMEJ.
«Умирать я не хотела»
- На Урале рассказали, когда изобретут лекарство от ВИЧ
- Что в разработке
- «Это катастрофа». По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ
- В США испытывают новый «препарат-робот» против ВИЧ
- ГБУЗ ЕЦ ПБ СПИД - Шансы на появление вакцины от ВИЧ
Удалось нейтрализовать ВИЧ у детей благодаря особой терапии для новорожденных
Досрочная реализация бюджетных средств может повлечь за собой нехватку лекарств уже в следующем году, что только усугубит ситуацию. На фоне подобных новостей в экономике здравоохранения весьма обнадеживающе звучит сообщение FDA Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США о допуске к клиническим испытаниям на людях первого в мире препарата для лечения ВИЧ с системой направленного редактирования геномов методикой CRISPR-Cas. Как известно, антиретровирусная терапия способна контролировать ВИЧ-инфекцию вплоть до неопределяемой вирусной нагрузки, однако пациент вынужден всю жизнь использовать ЛС, которые имеют свою дозировку и время для приема, но при этом не приводят к полному функциональному выздоровлению и обладают побочными действиями. Идея одноразового и эффективного лечения вдохновила компанию Excision BioTherapeutics Inc. Благодаря этой технологии препарат нацелен на три сайта в геноме ВИЧ и способен избирательно вырезать большие части вирусного генома, чтобы сводить к минимуму потенциальное ускользание вируса от терапевтического воздействия.
Но учитывая, что в прошлом году таким образом бюджет на лекарства и выбрали, надо планировать увеличение финансирования. Тем более что растет число нуждающихся в лечении за счет пациентов с присоединившихся территорий — это невозможная ситуация, когда люди остаются без лекарств совсем. Как это было 13 лет назад Когда в 2010 году недопоставки препаратов для антиретровирусной терапии достигли пика, а в лечении отказывали даже беременным, в 17 субъектах Федерации прошли акции ВИЧ-положительных пациентов. В Петербурге активисты приковали себя наручниками к дверям здания Конституционного суда и развернули лозунг «Половина лечения — половина законов». Над пикетом появились кресты с датами жизни людей, которых бюрократические проволочки лишили жизни, например, «Олеся Иванова, 1980—2010 гг. Не помогло. В конце августа 2011 года активисты объединения «Пациентский контроль» вновь приковали себя к зданию администрации президента напротив Минздрава в Москве. Тогда на уровне правительства РФ было решено децентрализовать закупки лекарств, и Минздрав стал направлять в регионы деньги с тем, чтобы центры профилактики СПИДа сами закупали препараты. В 2016 году, когда средств в системе здравоохранения стало меньше, вернулись к прежней схеме: субъекты РФ отправляют заявки на свои потребности в Минздрав — ведомство закупает лекарства и распределяет их по регионам в соответствии с заявкой. Аргумент — чем больше объемы закупки, тем дешевле конкретная пачка таблеток. Поначалу всё шло гладко, регионам, в частности Петербургу, в этих поставках не хватало дорогостоящих современных препаратов, поэтому город каждый год планировал в бюджете суммы для дополнительной закупки, чтобы обеспечить детей, беременных с ВИЧ, а также пациентов, которые не могут по каким-то причинам принимать стандартную терапию, например, из-за индивидуальных побочных реакций. Но чем дальше, тем больше в федеральных закупках не хватало всех препаратов. Последние годы комитет по здравоохранению вынужден был, по сути, выполнять обязательства, возложенные на федеральные ведомства, — ликвидировать возникающий дефицит лекарств за счет городского бюджета. В 2023 году история 2010—2011 годов повторяется. Что значит снижение уровня этой нагрузки? У человека, который принимает АРВ-препараты, не обнаруживается вирус иммунодефицита или он снижен до такого показателя, при котором не способен передаваться другим. То есть пациент с ВИЧ ничем не отличается от других людей, имеющих хронические заболевания, — постоянно принимает лекарства и не представляет опасности для окружающих как носитель инфекции. Когда человек перестает принимать препараты, вирус размножается в организме и может передаваться половым путем, через кровь либо от матери к ребенку во время беременности и грудного вскармливания. Опыт показывает, что от антиретровирусной терапии пациенты отказываются, если не получают ее бесплатно, если плохо ее переносят или если количество таблеток, которые приходится принимать, слишком велико. Достижения последних лет: благодаря появлению современных, в том числе комбинированных препаратов люди перестали пить их горстями, сейчас это максимум три препарата в сутки; возможность индивидуального подбора схемы терапии, при которой нет тяжелых побочных эффектов, какие были прежде; бесплатное обеспечение лекарствами с момента получения положительного теста на ВИЧ. Рассказываем о ситуации на Южном Урале ; «У меня были подозрения»: сибиряк раскрыл свой ВИЧ-статус и рассказал, каким банальным способом заразился ; «Меньше чем за год человек сгорел»: челябинка рассказала, как ее пожилую маму убил ВИЧ ; «Он умер, а я осталась с диагнозом»: челябинка рассказала, как в солидном возрасте заразилась ВИЧ ; «Как ты мог допустить, что у вас двое детей?
Некоторые страны уже сделали заявление о том, что разработан препарат, который на данный момент проходит испытания. Все больные походят поддерживающее лечение, которое продлевает им жизнь. Пока происходит мутация вируса, он адаптируется к используемым медикаментам. Три мифа о ВИЧ Существует 3 мифа, которые нужно обязательно развеять, чтобы люди смогли узнать про ВИЧ максимально точную информацию: Передача вируса осуществляется бытовым путем. Это все неправда. Даже истории про зараженные иглы в сиденьях или песочниках малоубедительны. Вирус, находящийся вне человека, быстро погибает при высыхании. Подцепить гепатит бытовым путем реально, но только не ВИЧ. Заражение грозит людям, которые используют наркотики инъекционным путем, а также мужчинам-гомосексуалам. Это неверное утверждение, хотя приведённые способы передачи вируса вносят определённый вклад в эпидемию. Причина в том, что в большинстве случаев заражение осуществляется у людей, которые имели гетеросексуальный контакт. Презервативы не способны защитить от ВИЧ, так как латекс оснащён порами. На само деле, латекс и правда пористыми, но для изготовления презервативов используют много слоев латекса, а его микротекстура напоминает толстый слой сыра, но далеко не сито. За счет многослойности презервативы прекрасно удерживают влагу, молекулы которой гораздо меньше, чем у вируса. Именно в этом году она и была испробовала. Все работы по ее созданию проходили в университете Рокфеллера в Нью-Йорке. Участие в этом эксперименте приняли 29 добровольцев, которым была введена разная дозировка препарата, в основе которого антитела 3BN117. Полученные результаты вдохновили не только участников эксперимента, но и создателей медикамента. Когда появится прививка от СПИДа Согласно полученным данным, у 8 пациентов концентрация вируса понизилась в несколько сотен раз. Но даже такие результаты не позволили заняться выпуском препарата от ВИЧ. Эта информация была подтверждена доктором Ф. Кляйном, который был одним из участников данной разработки.
Именно в этой области у российской стороны накоплен значительный багаж фундаментальных исследований, есть опыт создания платформ для разработки лекарств и проведения масштабных испытаний. Они могут использоваться для создания широкого профиля профилактических препаратов. Это так называемые вирусные консервы. Их можно разработать для инфекций, которые еще не получили распространения в популяции, но есть очаги, и мы о них знаем, - объясняет ведущий научный сотрудник Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Владимир Гущин. В борьбе с ВИЧ такая же история. Платформа помогает быстро реагировать на мутации вируса и создавать новые эффективные препараты. Для этого проводится в том числе сбор данных, позволяющих создать подробную информационную картину. Именно он помог ученым ответить на угрозу коронавируса.
В Подмосковье начали выпускать препарат для лечения ВИЧ
Если вирусная нагрузка продолжит расти, врач, скорее всего, предложит поменять схему лечения и назначит другие препараты. В конце 2020 года была принята новая государственная стратегия по борьбе с ВИЧ-инфекцией. Но и предыдущая, которая действовала с 2006 года, дала свои результаты, — как заявил премьер-министр Михаил Мишустин, число впервые выявленных больных ВИЧ снизилось с 85,8 тысячи человек в 2017 году до 80,1 тысячи в 2019-м. Новость Как правильно говорить о вещах, о которых принято молчать В России есть все условия для эффективной борьбы с эпидемией — государственная программа, Центры СПИД, система консультирования и оказания помощи людям с положительным ВИЧ статусом, наличие зарегистрированных современных АРВ-препаратов и их доступность для пациентов. Кроме того, существенно минимизирован вертикальный способ передачи ВИЧ от матери к ребенку.
Если говорить о том, что может помешать борьбе с ВИЧ, то это скрытая эпидемия, которая существует в России. Это люди, которые либо не знают, что у них ВИЧ, либо в целом отрицают существование вируса и его опасность. Поэтому нужны проекты и программы по повышению осведомленности населения. В обществе до сих существует мнение, будто ВИЧ — это инфекция узких маргинальных групп, но статистика показывает совсем другую картину.
Поэтому людям важно быть ответственными. Люди должны регулярно проходить тестирование на ВИЧ и не бояться этого, потому что сегодня это — не смертельное заболевание. Люди должны использовать барьерные способы контрацепции.
Но тут, к сожалению, за 30 лет существенного прогресса нет. Несколько препаратов от ВИЧ сейчас испытываются за рубежом, но пока с отрицательным результатом. Один препарат использовался среди секс-работников в Африке, но его исследования прекратили, потому что разница в заболеваемости в контрольной и в опытной группе, то есть там, где были привиты вакциной и там, где были привиты плацебо, была очень небольшая.
Другую вакцину сняли с испытаний буквально на днях, дополнительное исследование безопасности показало, что она вызывает снижение иммунитета, поэтому исследования не стали продолжать. В общем, пока не удается создать вакцинный препарат. Здоровым людям в качестве меры предупреждения заражения предлагается применять те же средства, которые используются для лечения. Но это надо каждый день или принимать таблетки, или делать инъекцию раз в два месяца. Это очень непростая задача и долгий процесс. Это не коронавирус, хотя и тут исследований пяти месяцев оказалось недостаточно, чтобы сказать, сколько будет иммунитет держаться, а с ВИЧ-инфекцией еще сложнее, потому что там люди не так быстро заражаются, а специально их заражать не будешь.
Ориентировочно, видимо, не меньше 3 лет понадобится, чтобы получить предварительные результаты. Для этого необходимо провести длительные клинические испытания и клинико-эпидемиологические, потому что надо сравнивать, в какой группе, где получали плацебо или вакцину, больше добровольцев заразятся. И даже при создании препарата не угадаешь, каким будет результат исследований, потому что он может быть и хорошим, и плохим, как это получилось с одной из уже разработанных за границей вакцин - пришлось прекращать исследования. Но если первые исследования выявляли, что нет какой-то связи между ВИЧ-инфекцией и тяжестью течения коронавирусной инфекции, то уже сейчас нет сомнения, что люди с ВИЧ болеют тяжелее COVID-19, чем обычные граждане. Также есть связь с тем, насколько у них поражен иммунитет и получают ли они лечение. Поэтому людям с ВИЧ надо тщательнее других соблюдать масочный режим, осуществлять меньше контактов, а сейчас уже разрешено им делать прививку от коронавируса.
Но тут указывают на проблему, насколько сильным будет ответ на введение вакцины. Поэтому многие рекомендуют делать не две, а, скажем, три инъекции, но этот вопрос еще изучается.
Для этого пациентам прописывали дорогостоящие антиретровирусные препараты, которые было необходимо принимать всю жизнь. Кроме того, в некоторых случаях к препарату может выработаться устойчивость, и его потребуется заменить. В связи с этим специалисты ФИЦ Биотехнологии РАН в коллаборации с американскими и итальянскими коллегами предложили принципиально новые соединения для борьбы с ВИЧ — N-фенил-1- фенилсульфонил -1H-1,2,4-триазол-3-амины. Они воздействуют путем ингибиторования обратной транскриптазы ВИЧ и, по заявлению авторов разработки, способны убивать вирус иммунодефицита человека в его «логове» — в нейронах, благодаря тому, что эта молекула способна преодолевать гематоэнцефалический барьер.
Этой теме был посвящен только что состоявшийся в Москве диалог «ВИЧ-инфекция: трансформация подходов и эффективный баланс». Сегодня, с научно-технологическими достижениями, в распоряжении медицины уже усовершенствованные схемы, менее токсичные, более удобные. И все же все медицинское и научное сообщество стремится достичь главного рубежа. Наша сегодняшняя, предыдущая и перспективная работа с китайскими коллегами должна приблизить такой день, когда сможем сказать: «ВИЧ больше нет», - прокомментировал главный внештатный специалист по ВИЧ-инфекции Министерства здравоохранения РФ и Департамента здравоохранения Москвы Алексей Мазус. Абсолютная доступность диагностики, рост охвата тестированием и качественным, высокотехнологичным лечением ВИЧ-инфекции и сложнейших сопутствующих заболеваний, включая онкологию и онкогематологию, развитый некоммерческий сектор, активное внедрение прогрессивных научных достижений и цифровых решений, высокий уровень информированности общего населения, здоровые младенцы и молодежь, уровень распространенности заболевания, значи-тельно более низкий, чем на остальной территории страны, - объективные достижения «московской модели». Многие из них составляю гордость мировой медицины. Ведущие специалисты столиц России и Китая еще несколько лет назад договорились о партнерстве и начали его в области антиСПИД-усилий. В период коронавируса сработанность этих команд сыграла важную роль в возможности форсированного и успешного реагирования Москвы на атаку нежданной напасти. На такой же результат организаторы и участники проекта «Инновации против инфекций.
«Последний бросок»: испытание вакцины от ВИЧ вступило в завершающую стадию
ВИЧ — это вирус, который вызывает СПИД, но в большинстве случаев правильное лечение и регулярное медицинское наблюдение позволяют предотвратить ослабление иммунной системы и развитие СПИДа. Ученые из Нидерландов сумели извлечь часть ДНК вируса иммунодефицита человека из генома, повысив тем самым надежды на излечение ВИЧ-инфицированных. К 2030 году китайские учёные совместно с российскими планируют создать вакцину от ВИЧ.
Академик Покровский: для разработки и внедрения вакцины от ВИЧ потребуется еще несколько лет
| ВИЧ и лечение: интервью с инфекционистом Анастасией Покровской - 23 мая 2023 - ЧИТА.ру | Победить ВИЧ к 2030 году. Москва и Пекин объединили усилия по созданию лекарств и вакцины. |
| Победа над вирусом. Учёные уверены, что создадут вакцину от ВИЧ | По мнению ученых, новый препарат может приблизить современную медицину к полному избавлению от ВИЧ-инфекции с минимальными побочными эффектами. |
| Ученые из России и США создали вещество, которое может победить ВИЧ | По мнению ученых, новый препарат может приблизить современную медицину к полному избавлению от ВИЧ-инфекции с минимальными побочными эффектами. |
Почему ученые до сих пор не придумали вакцину от ВИЧ и что сейчас в разработке
Есть немало лекарств, которые применяются для борьбы с ВИЧ. ВИЧ — это вирус, который вызывает СПИД, но в большинстве случаев правильное лечение и регулярное медицинское наблюдение позволяют предотвратить ослабление иммунной системы и развитие СПИДа. Освещение темы ВИЧ/СПИДа в российских и зарубежных СМИ.
Вакцину против ВИЧ пекинские ученые готовы создавать совместно с московскими
Лекарство предназначено для лечения ВИЧ у взрослых и детей в возрасте от трех лет. По мнению ученых, новый препарат может приблизить современную медицину к полному избавлению от ВИЧ-инфекции с минимальными побочными эффектами. Сегодня отмечается Всемирный день борьбы со СПИДом, и проект Здоровье подробно объясняет, как работает АРВ-терапия. 14 марта «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение на антиретровирусный препарат Ритонавир, предназначенный для терапии ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей. » / Новости. Главная» Новости» Вакцина от вич последние новости на сегодня в россии.
На AIDS 2022 представили новый путь элиминации ВИЧ и новый препарат для профилактики
| В Подмосковье начали выпускать препарат для лечения ВИЧ | СПИД.ЦЕНТР | Дзен | Все новости Лента новостей Hardware Software События в мире В мире игр IT рынок Новости сайта. |
| «ВИЧ стареет»: как Россия переживает эпидемию в 2023 году | Активисты заявили о нехватке комбинированного препарата от ВИЧ Из-за дефицита одного из самых востребованных лекарств против ВИЧ врачи предлагают пациентам полностью сменить терапию. |
| Определено новое направление для лечения ВИЧ: Здоровье: Наука и техника: | Создать вакцину в ближайшее время не получится, но совершенствование антиретровирусных препаратов от СПИДа дает большую надежду, что это заболевание будет контролироваться", – сказал Геннадий Онищенко. |
Академик Покровский: для разработки и внедрения вакцины от ВИЧ потребуется еще несколько лет
Борьба с ВИЧ/СПИД остается актуальной, несмотря на многие годы исследований. Освещение темы ВИЧ/СПИДа в российских и зарубежных СМИ. Созданная в России вакцина от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) показала эффективность 100%.