12 октября 2021 года на Международном конгрессе «Цифровая медицина и информационные технологии» был объявлен запуск экспериментального правового режима в России в 2022 году. 1. Экспериментальный правовой режим состоит в применении в течение определенного периода времени специального регулирования в отношении определенной группы лиц или на определенной территории. ПРОГРАММА экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности,в том числе с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан. Согласно закону, под «экспериментальным правовым режимом» понимается применение в отношении его участников специального регулирования по направлениям разработки, апробации и внедрения цифровых инноваций в течение определенного периода времени.
Правительство утвердило экспериментально-правовой режим для работы беспилотного транспорта в России
экспериментального правового режима в течение срока реализации такого режима». 1. Экспериментальный правовой режим состоит в применении в течение определенного периода времени специального регулирования в отношении определенной группы лиц или на определенной территории. Интерфакс: Группа депутатов внесла в парламент поправки в закон об экспериментальных правовых режимах (ЭПР) в сфере цифровых инноваций, которые позволяют ЦБ создать экспериментальную площадку для использования криптовалют и цифровых финансовых. Вы узнаете, что такое экспериментальные правовые режимы, их направления, каким законом они регулируются, технологии таких режимов, их плюсы, обязанности субъектов экспериментальных правовых режимов и другое. Условия и сроки экспериментального правового режима, прекращение статуса участника определяет программа, которую утверждает Правительство РФ.
Минэкономразвития разработало экспериментальный правовой режим для телемедицины
16 июня 2021 года на заседании Государственной Думы был принят закон-спутник «Об экспериментальных правовых режимах», разработанный Минэкономразвития России. Вы узнаете, что такое экспериментальные правовые режимы, их направления, каким законом они регулируются, технологии таких режимов, их плюсы, обязанности субъектов экспериментальных правовых режимов и другое. Из-за потока новостей о пандемии коронавируса, новость не привлекла особого внимания общественности. Закон касается ввода с 1 июля экспериментального правового режима, пока только на территории Москвы, но если эксперимент признают удачным, то заработать он. 28 января 2021 года вступает в силу закон об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций — регуляторных песочницах.
Вы точно человек?
Работа по многим из них находится в активной стадии, подчеркнул Волошин, к концу года, по плану, введут еще не менее семи новых программ. Изменения в 258-ФЗ прошли первое чтение в феврале этого года, сейчас мы готовимся ко второму чтению, надеемся на рассмотрение в ближайшее время», — сказал он, добавив, что сокращение сроков рассмотрения позволит оперативнее внедрять новые перспективные разработки во всех отраслях экономики, содействовать ее цифровой трансформации. По словам Владимира Волошина, ЭПР позволяют смещать фокус внимания с точечных регуляторных вопросов отдельных компаний на решение комплексных отраслевых проблем. Инициаторами проверки задач и гипотез в рамках эксперимента должен быть не только бизнес, но и профильные министерства, сказал Волошин, такой подход позволит ускорить масштабирование решений, подтвердивших свою эффективность. Инструмент ЭПР сделал возможной реализацию данных программ, несмотря на наличие 150 действующих правовых барьеров, подчеркнул Владимир Волошин.
Взгляд из кабины фуры Эксперимент по перевозке грузов на беспилотных грузовиках между Москвой и Санкт-Петербургом реализуют по трассе М-11 «Нева». Груз посредством беспилотных автомобилей везут ПЭК, «Магнит», X5 и ряд других логистических компаний.
Ведомство предложило разрешить нескольким медицинским учреждениям оказывать дистанционные медицинские услуги, в том числе постановку диагноза без обязательной очной консультации. Но в Минздраве эту идею не поддержали. Там сочли, что риски превалируют над пользой, ведь не всегда дистанционный опрос пациента позволяет получить объективную картину заболевания. А значит, первичный приём и осмотр врач должен провести очно. Ранее заслуженный врач России, член Комитета Совета Федерации по социальной политике Владимир Круглый сказал «Парламентской газете, что полностью поддерживает позицию Минздрава: «Если говорить о телемедицинской консультации в формате «пациент — доктор», то первичный осмотр обязательно должен быть очным. И только потом можно дистанционно наблюдать за состоянием здоровья человека, следить за динамикой заболевания, анализировать лабораторные данные и результаты исследований. Эти нормы закреплены в законе о телемедицине.
Это принципиальная позиция, которую поддержало врачебное сообщество».
На сайте министерства сообщается, что «впервые у государства, научного и бизнес-сообщества появился системный механизм тестирования в реальных правоотношениях технологий, которые в силу разных причин прежде всего, инертность законодательства использовать сегодня нельзя искусственный интеллект, блокчейн, большие данные, нейротехнологии, квантовые технологии, виртуальная реальность ». По каким направлениям установлен экспериментальный правовой режим? Правительство РФ может определять иные направления, где допустимо применение особого правового режима. Технологии Для установления экспериментального правового режима по перечисленным направлениям необходимо применение следующих технологий: Работы с большими данными;.
Так, для "регуляторной песочницы", затрагивающей вопросы в сфере противодействия легализации доходов, полученных преступным путем, в частности, вопросы, связанные с идентификацией или с использованием цифровой валюты, цифровых финансовых активов и утилитарных цифровых прав, а также вопросы в сфере валютного регулирования, специальное регулирование необходимо согласовать с ФСБ. Экспериментальный правовой режим, затрагивающий вопросы оборота, в том числе майнинга, цифровой валюты, необходимо будет согласовать с Росфинмониторингом и Минфином. Устанавливается, что экспериментальные правовые режимы не могут затрагивать вопросы стабильности финансового рынка РФ и экономической безопасности. Вводится обязательное требование по установлению Банком России ограничений объема отдельных финансовых операций и общего объема финансовых операций в рамках экспериментального правового режима, включая объем привлекаемых денежных средств и иных активов.
Минэкономразвития разработало экспериментальный правовой режим для телемедицины
2. Утвердить прилагаемую Программу экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по эксплуатации беспилотных авиационных систем в Республике Башкортостан. На первом этапе регулирование будет тестироваться в формате экспериментально-правового режима. Участники экспериментальных правовых режимов будут страховать ущерб от искусственного интеллекта. Целями установления экспериментального правового режима являются: формирование по результатам реализации экспериментального правового режима новых видов и форм экономической деятельности, способов осуществления экономической деятельности.
Экспериментальные правовые режимы 2022: цифровые инновации в России
О том, как идет развитие экспериментальных правовых режимов по беспилотной авиации и автомобилей с автономным управлением в России, какие возникают трудности с персональными медицинскими помощниками, а также в каких сферах уже работает электронный документооборот эксперт рассказал «Телеспутнику» в кулуарах «Российского интернет форума» РИФ-2023. Показать больше.
Наконец, есть такая категория, как маломобильные граждане и люди с ограниченными возможностями. Что же получат пациенты в рамках эксперимента? Во-вторых, наблюдаться пациент сможет и у другого врача в том же медучреждении. Конечно, это ответственная история.
Поэтому хочу подчеркнуть - в рамках программы предусмотрен строгий контроль за качеством телемедицинских услуг". Ограничения в целях безопасности действительно в программе есть. Например, промежуток между очным приемом и онлайн-консультацией не должен превышать 30 дней.
Это принципиальная позиция, которую поддержало врачебное сообщество». Приняв это во внимание, Минэкономразвития представило новый проект. Критично или не критично?
В новом документе речь о дистанционной постановке первичного диагноза уже не идёт, это можно делать только при очном приеме. Однако затем пациенты смогут получать телемедицинские консультации у других специалистов, чтобы скорректировать ранее установленный диагноз или назначенное лечение. В проекте также предусмотрена возможность выписки рецептов на лекарственные препараты в форме электронного документа и дистанционного наблюдения за состоянием здоровья. Основанием для проведения телемедицинской консультации могут быть инициативное обращение пациента в медицинскую организацию в удаленном формате, направление пациента на такую консультацию лечащим врачом, а также наличие у человека хронического неинфекционного заболевания, при котором он нуждается в диспансерном наблюдении. При первичном обращении пациента за услугами телемедицины ему создадут личный кабинет, в котором он в дальнейшем сможет выбирать дату, время и врача для удаленных консультаций.
Запрещено оказывать медицинскую помощь в соответствии с настоящей Программой при выявлении противопоказания противопоказаний к проведению консультации с применением телемедицинских технологий. Оценка рисков причинения вреда жизни, здоровью или имуществу человека либо имуществу юридического лица, ущерба обороне и или безопасности государства, иным охраняемым федеральным законом ценностям 16. При обращении пациента за консультацией с применением телемедицинских технологий повышаются риски принятия решения о коррекции назначенного на очном приеме лечения, назначении лечения при его отсутствии без учета сведений о состоянии здоровья пациента по причине отсутствия возможности проведения врачом физикального обследования пациента, представления пациентом неполной информации о состоянии его здоровья и оказанной ему ранее медицинской помощи. В целях устранения возможных последствий рисков, указанных в пункте 16 настоящей Программы, при установлении факта принятия врачом решения о коррекции назначенного на очном приеме лечения, назначении лечения при его отсутствии без учета сведений о состоянии здоровья пациента, содержащихся в подтверждающем медицинском документе, медицинская организация в срок до 3 календарных дней со дня обнаружения указанного факта обеспечивает рассмотрение данного случая комиссией службой. На основании результатов рассмотрения указанного факта комиссией службой медицинская организация принимает решение о принимаемых мерах по пресечению и или устранению последствий и причин выявленных фактов, в том числе о возмещении причиненного пациенту вреда в полном объеме в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, и извещает об этом пациента. Меры, направленные на минимизацию рисков, указанных в разделе X настоящей Программы, являющиеся обязательными для субъекта экспериментального правового режима 18. В целях минимизации рисков, указанных в пункте 16 настоящей Программы, медицинской организацией принимаются следующие меры: а осуществление в рамках проведения консультаций с применением телемедицинских технологий коррекции назначенного на очном приеме лечения, назначения лечения при его отсутствии , назначения лабораторных, инструментальных и иных дополнительных исследований в соответствии с настоящей Программой только при условии представления врачу медицинской организации в установленном порядке подтверждающего медицинского документа, содержащего в том числе сведения о результатах физикального осмотра если таковой предусмотрен клиническими рекомендациями протоколами лечения , проведенного на очном приеме не позднее чем за 30 календарных дней до дня первичного обращения пациента в медицинскую организацию, об установленном лечащим врачом диагнозе и назначенном лечении при его наличии по данному заболеванию на очном приеме осмотре, консультации. Перечень субъектов экспериментального правового режима 19. Требования, предъявляемые к субъекту экспериментального правового режима, которым он должен соответствовать 20. Указание на возможность присоединения новых субъектов к экспериментальному правовому режиму, порядок такого присоединения 22. Присоединение новых субъектов к экспериментальному правовому режиму возможно в порядке, установленном статьей 11 Федерального закона. Основания и сроки приостановления статуса субъекта экспериментального правового режима в соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона 23. Статус субъекта экспериментального правового режима приостанавливается в следующих случаях: а непредставление субъектом экспериментального правового режима отчета о деятельности в рамках реализации экспериментального правового режима в соответствии с требованиями и сроками, предусмотренными пунктами 35, 36 и 40 настоящей Программы, а также представление медицинской организацией неполной или недостоверной информации в отчете. В этом случае статус субъекта экспериментального правового режима приостанавливается до дня представления отчета о деятельности в рамках реализации экспериментального правового режима или представления уточненного отчета; б выявление не менее одного нарушения, предусмотренного пунктами 26 и или 27 настоящей Программы, которое было допущено субъектом экспериментального правового режима, в случае, определенном в подпункте "б" пункта 2 Положения о принятии Министерством экономического развития Российской Федерации решения о приостановлении или прекращении статуса субъекта экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в экспериментальном правовом режиме в сфере цифровых инноваций и об уведомлении субъекта экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций о принятии такого решения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 ноября 2020 г. N 1888 "Об утверждении Положения о принятии Министерством экономического развития Российской Федерации решения о приостановлении или прекращении статуса субъекта экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в экспериментальном правовом режиме в сфере цифровых инноваций и об уведомлении субъекта экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций о принятии такого решения" далее - Положение. В этом случае статус субъекта экспериментального правового режима приостанавливается до устранения выявленных нарушений субъектом экспериментального правового режима. Основания возобновления статуса субъекта экспериментального правового режима 24. Статус субъекта экспериментального правового режима возобновляется по следующим основаниям: а представление отчета о деятельности в рамках реализации экспериментального правового режима в соответствии с требованиями, предусмотренными пунктами 35, 36 и 40 настоящей Программы, или представление уточненного отчета, содержащего полную и достоверную информацию о деятельности в рамках экспериментального правового режима если статус субъекта экспериментального правового режима приостанавливается по основанию, указанному в подпункте "а" пункта 23 настоящей Программы ; б получение информации от органа государственного контроля надзора об устранении выявленных нарушений, критерии которых указаны в пунктах 26 и или 27 настоящей Программы если статус субъекта экспериментального правового режима приостанавливается по основанию, указанному в подпункте "б" пункта 23 настоящей Программы. Основания и сроки прекращения статуса субъекта экспериментального правового режима в соответствии с частью 2 статьи 12 Федерального закона 25. Статус субъекта экспериментального правового режима прекращается в случаях, предусмотренных в пунктах 1, 2, подпунктах "а" - "в" пункта 3 части 2 статьи 12 Федерального закона. Прекращение статуса субъекта экспериментального правового режима осуществляется в порядке и сроки, которые установлены Положением. Критерии нарушения положений настоящей Программы 26.
Госдума приняла закон об экспериментальных правовых режимах
| Установлен экспериментальный правовой режим в сфере цифровых инноваций "Аэрологистика" | Минэкономразвития России рассмотрело и поддержало установление экспериментального правового режима (ЭПР) в сфере цифровых инноваций по эксплуатации беспилотных авиационных систем (БАС) в Самарской области. |
| Экспериментальные правовые режимы 2022: цифровые инновации в России | Экспериментальный правовой режим, затрагивающий вопросы оборота, в том числе майнинга, цифровой валюты, необходимо будет согласовать с Росфинмониторингом и Минфином. |
| Постановление Правительства РФ от 14.02.2023 N 211 | Участники экспериментальных правовых режимов будут страховать ущерб от искусственного интеллекта. |
| Как государство экспериментирует с правовым регулированием | В соответствии с данным законом Минэкономразвития России ведется и размещается на официальном сайте Реестр экспериментальных правовых режимов. |
| Минэкономразвития расширяет сферы, в которых потенциально может быть запущен ЭПР | С 4 августа 2023 года в случае принятия решения о введении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций Правительством РФ может быть установлено специальное регулирование. |
Минэкономразвития расширяет сферы, в которых потенциально может быть запущен ЭПР
Второй проект — внедрение систем поддержки принятия врачебных решений, использующих технологии искусственного интеллекта, предложенный ассоциацией «Национальная база медицинских знаний». Как отмечается в описании проекта, действующее законодательство не предусматривает эффективного способа обработки разрешения на использование медицинских данных методом бесшовного согласия, которое давалось бы субъектом персональных данных лишь один раз, а требует получения согласия для каждой операции обработки данных. Еще одна инициатива — проект исследований рутинной клинической практики на основе обезличенных данных из электронных медицинских карт компания ООО «Дата матрикс». В настоящее время информация о состоянии здоровья и врачебная тайна пациента относятся к специальным категориям персональных данных, обработка которых не допускается за рядом прописанных в законах исключений. Для реализации проекта потребуется разрешить обработку персональных данных, включая врачебные данные пациента, но в обезличенном виде.
No 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации», Федеральный закон от 02. Постановление Правительства РФ от 09. Постановление Правительства РФ от 24. Постановление Правительства Российской Федерации от 17.
Постановление Правительства РФ от 29. Постановление Правительства Российской Федерации от 03. Постановление Правительства Российской Федерации от 02.
Comments 4 Эльвира Набиулина предложила 6 пунктов по улучшению благосостоянию россиян. Один из пунктов это применение криптовалюты только допущенным лицам по спецдопуску.
В проекте также предусмотрена возможность выписки рецептов на лекарственные препараты в форме электронного документа и дистанционного наблюдения за состоянием здоровья. Основанием для проведения телемедицинской консультации могут быть инициативное обращение пациента в медицинскую организацию в удаленном формате, направление пациента на такую консультацию лечащим врачом, а также наличие у человека хронического неинфекционного заболевания, при котором он нуждается в диспансерном наблюдении. При первичном обращении пациента за услугами телемедицины ему создадут личный кабинет, в котором он в дальнейшем сможет выбирать дату, время и врача для удаленных консультаций.
При этом в документ заложили понятие «критичной точки», то есть наличия у человека такой жалобы или состояния, при которых проведение дистанционной консультации невозможно. Но вопросы к термину остались. Важно исключить субъективный подход в определении этой «критичной точки». Возможно, нужно изменить образовательные стандарты при подготовке специалистов для телемедицинских консультаций. Объективно оценить ситуацию и вовремя распознать опасные симптомы может только высококвалифицированный врач».
Госдума рекомендовала ввести в Башкирии экспериментальный правовой режим
| Вы точно человек? | 28 января 2021 года вступает в силу закон об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций — регуляторных песочницах. |
| Постановление Правительства РФ от 14.02.2023 N 211 | Немаловажно, что экспериментальный правовой режим (ЭПР) направлен на расширение возможностей проведения телемедицинских консультаций, повышение доступности медицинской помощи: постановку первичного и (или) окончательного диагноза путем проведения. |
| Регуляторика | Согласно документу, экспериментальные правовые режимы не могут затрагивать вопросы стабильности финансового рынка РФ и экономической безопасности. |
Установлен экспериментальный правовой режим в сфере цифровых инноваций "Аэрологистика"
| Экспериментальный правовой режим для сельскохозяйственных БВС начал работу в 12 субъектах РФ | Экспериментальный правовой режим (ЭПР) — это когда в целях эксперимента перестаёт применяться ранее принятый закон (или его часть) и начинают действовать новые правила. |
| Три медицинских проекта претендуют на экспериментальный правовой режим в сфере цифровых инноваций | По его словам, механизм будет протестирован в рамках экспериментального правового режима (ЭПР). |
| Правительство установило экспериментальный правовой режим для телемедицинских технологий | 2. Утвердить прилагаемую Программу экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по эксплуатации беспилотных авиационных систем в Республике Башкортостан. |