соответствующее регистрационному досье № 39056 от 08.11.2012 приказом Росздравнадзора от 05 декабря 2012 года № 2859-Пр/12 и приказом от 11 октября 2013 года № 5763-Пр/13 замене допущено к обращению на территории Российской Федерации. № ФСР 2012/14077. На медицинское изделие. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом «ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-127-69721380-2020. KPEFUCTPAционному улостоверению HAMEдицинское изделие. от 26 декабря 2012 года № ФСР 2012/14177. ФСР 2012/14177. На медицинское изделие. Рециркулиторы бактерицидные для обеззараживания воздуха. PБОВ-"МСК" по ТУ 9451-030-52962725-2012. Настоящее регистрационное удостоверение выдано.
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-813/23 от 27.09.2023
- ЕС призвал РФ отменить решение по активам Ariston Thermo Group и BSH Hausgerate
- Поделиться публикацией
- СберБизнес онлайн вход в личный кабинет
- РУ № ФСР 2012/14177 от 26 декабря 2012 года
- Первая страница документа
- Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14161
ЕС призвал Россию изменить решение по активам "дочек" Ariston и Bosch
| ЕС призвал Россию изменить решение по активам "дочек" Ariston и Bosch - Российская газета | Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13237 от 19 марта 2012 года на Набор реагентов для подготовки образцов биопроб с целью последующего анализа методом масс-спектрометрии (MALDI-TOF-ПРОБА) по ТУ 9398-163-17253567-2011. |
| На аэродроме в Жуковском приземлился опытный образец российского Superjet-100 | 2012/14177 от 18.10.2022). Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее — Правила). |
| ЕС призвал Россию отменить решение по активам компаний Ariston и BSH Hausgeräte | РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. от 07 марта 2014 года. № ФСЗ 2007/00673. На медицинское изделие. Пленка рентгеновская интраоральная для стоматологии. Настоящее регистрационное удостоверение выдано. «Кэарстрим Хэлс, Инк. |
Первая страница документа
- НОВОСИБИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ ЭКОНОМИКИ И УПРАВЛЕНИЯ
- В каких случаях оформляют разрешительные документы?
- Портал государственных услуг Российской Федерации
- Решение: 202300132489004106 - Московское УФАС - ПРОФАС.ЭКСПЕРТ
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14161
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. от 10 мая 2017 года. № РЗН 2016/4777. На медицинское изделие. Светильники медицинские Н-800, Dialight, Cliplight, Masterlight KaWe принадлеясностями. Настоящес регистрационнос удостоверение выдано. Крегистрационномуудостоверению ha meдицинское изделие. от 26 декабря 2012 года № ФСР 2012/14177. Крегистрационному удостоверению ha meдицинское изделие. от 15 ноября 2021 года. № ФСР 2009/04140. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. от 06 апреля 2020 года. № ФСЗ 2011/10061. На медицинское изделие. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе. Алкотектор PRO-100 touch-M" с принадлежностями. Настоящее регистрационное.
Поделиться публикацией
| СберБизнес онлайн вход в личный кабинет | 2012/14177 от 18.10.2022). Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее — Правила). |
| РЕН ТВ | Новости 2024 | ВКонтакте | Крегистрационному удостоверению ha meдицинское изделие. от 15 ноября 2021 года. № ФСР 2009/04140. |
| - последние новости, свежие события сегодня - Новости | на весы ВЭМ-150-"Масса-К" от 10.04.2018г. №ФСР 2008/02905. |
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14161
ФСР 2012/14077 от 15.06.2022 | Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа. Не забудьте правильно указать полный точный адрес доставки, чтобы получить Рециркулятор бактерицидный МСК-913Б Мегидез (3*15Вт) настенный, с блоком управления (Р/У: ФСР 2012/14177) вовремя. Крегистрационномуудостоверению ha meдицинское изделие. от 26 декабря 2012 года № ФСР 2012/14177.
ЕС призвал Россию отменить решение по активам компаний Ariston и BSH Hausgeräte
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 10 апреля 2015 года № ФСР 2012/13343. Отзывы о товаре 1 Рециркулятор бактерицидный МСК-3913Б Мегидез (3*15Вт) настенный, с блоком управления, (Р/У: ФСР 2012/14177). Приложение. Крегистрационному удостоверению медицинское изделие. от 19 февраля 2021 года № ＿ФСР 2012/13343. Новости дня читайте на Взгляде. Для прохождения обязательных и добровольных оценочных мероприятий можно обратиться за помощью в сертификационный Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14161. i Регистрационное удостоверение на медицинскоеизделие. от 27 июля 2016 года № ФСР 2012/13164.
Новости реестра медицинских изделий 11.11.2023 - 22.12.2023
| Рециркуляторы облучатели бактерицидные | 1 шт. (при необходимости) или Рециркуляторы бактерицидные компактные по ТУ 9451-204-07503307-2012 в следующих исполнениях: РБК-1 "ПОЗИС" ("POZIS"), РБК-2 "ПОЗИС" ("POZIS"), исполнение РБК-2 "ПОЗИС". |
| РЕН ТВ | Новости 2024 | ВКонтакте | Евросоюз призвал Россию пересмотреть решение о передаче во временное управление активов компаний Ariston и BSH Hausgerate. |
| Новости реестра медицинских изделий 11.11.2023 - 22.12.2023 | Сведения о медицинском изделии с регистрационным номером ФСР 2012/14177 в государственном реестре медицинских изделий. |
| Регистрационные удостоверения - biotyper | Ищете анализ и аналоги медицинских изделий по регистрационному удостоверению ФСР 2012/14177? |
| Портал государственных услуг Российской Федерации | В 2012 году я поступила в этот университет на другую специальность. |
ЕС призвал Россию отменить решение по активам компаний Ariston и BSH Hausgeräte
Толстого, 16 далее — Яндекс. Сервис Яндекс Метрика использует технологию "cookie" — небольшие текстовые файлы, размещаемые на компьютере пользователей с целью анализа их пользовательской активности. Вы можете отказаться от использования "cookie", выбрав соответствующие настройки в браузере.
На свечи медицинского назначения оформляется регистрационное удостоверение в Минздраве. Какие документы оформляют на свечи ручной работы? Про сертификаты: Международные экзамены по английскому языку в Ногинске, Реутове, Электростали У предпринимателей, которые только начинают вести деятельность на российском рынке, может возникнуть вопрос — нужен ли сертификат на свечи ручной работы, подтверждающий качество и соответствие нормам ГОСТ или ТУ? Каждый производитель и импортер может оформить документ в одной из систем добровольной сертификации, зарегистрированной в едином реестре Росстандарта. Наличие сертификата предоставляет определенные преимущества на рынке: дает возможность участвовать в тендерах и госзакупках с обязательными требованиями по сертификации; повышает конкурентоспособность продукции и спрос на нее; помогает в формировании положительного имиджа продукта и компании; укрепляет доверие покупателей, поскольку большинство из них предпочитают покупать продукт с документально подтвержденным качеством и показателями безопасности.
Сертификат, полученный по инициативе заявителя, подтверждает качество и отличительные свойства товара. Предприниматель сам выбирает характеристики, которые желает подтвердить. Это могут быть: состав, внешний вид, аромат и т. Перед оформлением сертификата проводятся лабораторные испытания. Для прохождения процедуры необходимо выбрать соответствующий стандарт.
Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от. Устройства для п. Приложение: Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия на л.
X 2 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Проведение токсикологических при необходимости и технических испытаний медицинского изделия. Для выполнения работ по 2 этапу проводятся следующие мероприятия: Подбор испытательной лаборатории для проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Сопровождение проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Проверка документов и внесение правок в них по результатам токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Подбор испытательной лаборатории для проведения технических испытаний для медицинского изделия; Сопровождение проведения технических испытаний для медицинского изделия; Проверка документов и внесение правок в них по результатам технических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Иные работы, относящиеся ко второму этапу работ.
X Разработка и доработка документации для медизделия Корректировка и разработка документации для медицинского изделия для целей его дальнейшей регистрации. Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора. Для выполнения работ по 1 этапу проводятся следующие мероприятия: Корректировка предоставленной Заказчиком технической документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Корректировка предоставленной Заказчиком эксплуатационной документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Разработка корректировка сведений о нормативной документации СНД при необходимости ; Подготовка шаблона доверенности от производителя на представителя Исполнителя; Поиск аналогичных медицинских изделий, зарегистрированных в Росздравнадзоре; Иные работы, относящиеся к первому этапу работ. X Комплекс мероприятий, направленный на предупреждение и недопущение попадания микроорганизмов в рану.
Анализ, Аналоги, КТРУ по ФСР 2012/14177
- Lenta.Ru в соцсетях
- РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-813/23 от 27.09.2023
- Приемная комиссия
- ЕС призвал Россию отменить решение по активам компаний Ariston и BSH Hausgeräte
ГРЛС Рег. № П N014177/01
от 26 декабря 2012 года ＿ № ФСР 2012/14177. Лист уляторы бактерицидные для обеззараживания воздуха. Крегистрационномуудостоверению ha медицинское изделие. от 10 апреля 2015 года № ФСР 2012/13343. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 15 октября 2019 года № ФСР 2011/10714. ФСР 2012/14177. Рециркуляторы бактерицидные для обеззараживания воздуха РБОВ-"МСК" по ТУ 9451-030-52962725-2012. Настоящее регистрационное удостоверение выдано. Общество с ограниченной ответственностью. Сведения о медицинском изделии с регистрационным номером ФСР 2012/14177 в государственном реестре медицинских изделий.
ГРЛС Рег. № П N014177/01
В соответствии с пп. В силу п. Вместе с этим Комиссией Управления установлено, что в составе извещения Заказчиком указано на соответствие закупаемого изделия позиции КТРУ 32. В соответствии с ч. На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что Заказчиком закупается изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный», при этом позиции КТРУ, соответствующие данному изделию не применялись заказчиком ввиду отсутствия в таковых позициях КТРУ необходимых Заказчику требований к характеристикам изделия. При проведении предусмотренных Законом о контрактной системе электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные п. В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОКПД2 ОК 034-2014. Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.
С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение. Правил установлено, что в заявлении о государственной регистрации медицинского изделия далее - заявление о регистрации указывается вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что государственный реестр медицинских изделий содержит, в том числе сведения об идентификационном уникальном номере записи по номенклатурной классификации медицинских изделий соответствующего назначению зарегистрированного изделия. Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что закупаемому Заказчиком изделию соответствует идентификационный уникальный номер записи по номенклатурной классификации медицинских изделий 131980. Вместе с этим Комиссией Управления установлено, что КТРУ присутствуют позиции, соответствующие данному идентификационному уникальному номеру записи по номенклатурной классификации медицинских изделий 131980 и наименованию закупаемого изделия, например позиция КТРУ 32. Кроме того, Комиссией Управления отмечает, что в Перечень включен код по общероссийскому классификатору продукции по видам экономической 2023-11305 деятельности далее — ОКПД2 32. Таким образом, на основании имеющихся документов и сведений, а также с учетом пояснений представителя Заказчика, Комиссия Управления приходит к выводу об обоснованности довода жалобы и о нарушении Заказчиком положений ч.
X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре. Включает в себя конструкторскую, эксплуатационную документацию, протоколы испытаний и юридические документы для изготовителя медицинского изделия и компании-заявителя. X Типы и методы стерилизации медицинских изделий 1 Физический тип.
Включает в себя следующие методы стерилизации: Паровой;.
X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites. X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей.
X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites.
X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей.