Российское правительство разрешило отечественным компаниям «Промомед» и «Герофарм» выпускать аналоги датского препарата от диабета «Оземпик» без согласия правообладателя. «Северный город» – В России зарегистрирован аналог датского препарата от диабета «Оземпик». Препарат Оземпик – это средство, которое было получено путем синтеза аналогов инкретинов. Правительство РФ разрешило двум российским фармкомпаниям выпускать аналог препарата "Оземпик" без согласия датской Novo Nordisk, которой принадлежит патент на лекарство.
В России появился свой аналог датского «Оземпика» для диабетиков
Однако информация о возможностях действующего вещества в борьбе с лишним весом вывела его на другой уровень — сегодня препарат используют при наличии избыточной массы тела и ожирении по назначению медицинских специалистов. На российском рынке «Оземпик» — первый препарат с данным веществом в инъекционной форме. Он появился в марте 2020 года и оказался крайне востребован. По данным маркетингового агентства DSM Group, в 2021 году препарата в госсегменте было реализовано на 18,66 млн руб. Однако в 2022 году компания объявила о намерении прекратить поставки препарата, несмотря статус жизненно-необходимого. Это должно было случиться к концу 2023 года, но уже сейчас он официально признан дефектуруным. Его распространением занимаются посредники через серые каналы продаж.
В России зарегистрирован аналог «Оземпика» В России зарегистрирован аналог «Оземпика» Компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на препарат «Семавик» — первый российский дженерик семаглутида. Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств. Семаглутид является гипогликемическим средством — аналогом глюкагоноподобного пептида-1. Показанием к его применению является улучшение гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом II типа, а также снижение риска сердечно-сосудистых событий у пациентов этой группы.
Зарегистрирован отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик» РИА Новости Компания «Герофарм» зарегистрировала отечественный аналог «Оземпика» — датского препарата для лечения диабета, производство запустят в Подмосковье, рассказали РИА Новости в фармкомпании. Там отметили, что производитель датского препарата — компания Novo Nordisk — в этом году полностью прекратил его поставки в Россию, несмотря на включение семаглутида в перечень жизненно необходимых лекарств ЖНВЛП.
Для чего его применяют, какое действующее вещество, какая дозировка препарата содержится и вводится, проявляются ли побочные эффекты и имеются ли у него аналоги. Он применяется совместно с диетотерапией и физическими нагрузками для улучшения контроля глюкозы. Может назначаться в качестве: самостоятельного лечения не в комплексе ; комбинированной терапии с другими сахароснижающими препаратами метформином, тиазолидиндионом у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии; комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии препаратом «Оземпик» и метформином. Вам может быть интересно: Диета при повышенном сахаре «Оземпик» действующее вещество В составе лекарственного препарата содержится действующее вещество — семаглутид. Дозировка действующего вещества составляет 1,34 мг в 1 мл.
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
| В России разрешили выпускать аналоги датского препарата от диабета: Общество: Россия: | В России разрешили выпускать аналог датского препарата «Оземпик» без согласия владельца патентов. |
| В России зарегистрирован отечественный аналог лекарства от диабета «Оземпик» | В России зарегистрирован первый аналог популярного препарата для контроля уровня глюкозы — «Оземпик», который датская Novo Nordisk выводит с местного рынка. |
| В России разрешили выпускать отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик» | Компания «Герофарм» получила от правительства России принудительную лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского препарата «Оземпик». |
В Россию со следующего года не будут поставлять аналог «Оземпика» для лечения диабета
Напомним, что «Семавик» получил регистрационное удостоверение в начале октября и стал первым российским дженериком семаглутида. После этого в России был разработан ещё один отечественный препарат с семаглутидом: «Квинсента» от компании «Промомед». Напомним, что ранее в России были зарегистрированы только два импортных препарата с данным действующим веществом: «Оземпик» и «Ребелсас». В начале этого года стало известно о том, что производитель этих ЛС, компания Novo Nordisk, перестанет поставлять их в нашу страну с 2024 года.
Лес Санкт-Петербурга. Фото: сделано в Шедевруме Сосновка Парк — место, куда пойти в поход могут даже петербуржцы с детьми. Территория Сосновки облагорожена для посетителей. Здесь много деревьев и растений. Однако неподалеку есть магазины, в которых можно добыть еду и продолжить прогулку. Сосновку выбирают не только для туристического похода в лес.
Многие петербуржцы приходят сюда на пикник. На территории есть несколько ярких достопримечательностей. Самая интересная из них — столбы, подаренные Южной Кореей Северной столице на 300-летие. Гряда Вярямянселькя Этот лес находится в Ленобласти. Представляет собой крупный заказник, который готов принять путешественников даже с детьми. На территории есть озера, оборудованные тропинки для прогулок и цивилизация. Поход в лес в Ленобласти запомнится туристам на всю жизнь. Они смогут ознакомиться с удивительной северной природой. Она совсем не такая, как в Петербурге и даже ближайших к мегаполису населенных пунктах.
На территории леса в Ленобласти есть экологическая тропа.
После этого компания решила зарегистрировать собственный аналог «Семавик». Препарат планируют выпускать на заводе в Оболенске на основе субстанции китайской ZPC. Его предельная стоимость составит 6 тысяч рублей за дозу, которая требуется раз в неделю.
У «Оземпика» максимальная цена установлена на уровне 5.
Россиянам напомнили об аналогах препарата «Оземпик» на отечественном рынке Однако и это лекарство компания Novo Nordisk продолжит поставлять в страну. Фото: pexels. Информацией поделились в пресс-службе ведомства.
Россиянам напомнили об аналогах препарата «Оземпик» на отечественном рынке
Это новое поколение лекарств, используемых в лечении сахарного диабета. Стоит отметить, что оба препарата содержат одинаковое действующее вещество — семаглутид, которое входит в список жизненно важных лекарственных препаратов. Производством «Семавика» занимается крупная фармацевтическая компания «Герофарм».
Фото: сделано в Шедевруме Сосновка Парк — место, куда пойти в поход могут даже петербуржцы с детьми. Территория Сосновки облагорожена для посетителей. Здесь много деревьев и растений.
Однако неподалеку есть магазины, в которых можно добыть еду и продолжить прогулку. Сосновку выбирают не только для туристического похода в лес. Многие петербуржцы приходят сюда на пикник. На территории есть несколько ярких достопримечательностей. Самая интересная из них — столбы, подаренные Южной Кореей Северной столице на 300-летие.
Гряда Вярямянселькя Этот лес находится в Ленобласти. Представляет собой крупный заказник, который готов принять путешественников даже с детьми. На территории есть озера, оборудованные тропинки для прогулок и цивилизация. Поход в лес в Ленобласти запомнится туристам на всю жизнь. Они смогут ознакомиться с удивительной северной природой.
Она совсем не такая, как в Петербурге и даже ближайших к мегаполису населенных пунктах. На территории леса в Ленобласти есть экологическая тропа. На ней можно сделать несколько ярких снимков и запечатлеть момент.
Оземпик семаглутид назначают пациентам с сахарным диабетом II типа для снижения риска развития сердечно-сосудистых осложнений, препарат уменьшает уровень глюкозы в крови.
Осенью 2022 г. Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок оземпика в Россию.
Ведь лишние килограммы вызывают не только недовольство своей внешностью приверженцы бодипозитива не считают это проблемой. Намного хуже то, что избыточный вес наносит мощный удар по здоровью.
Вот лишь часть угроз, которые возникают из-за ожирения: - многократно повышается риск сердечно-сосудистых заболеваний, инфарктов и инсультов; - растет угроза развития многих видов рака, включая рак молочной железы, рак простаты, рак кишечника, рак поджелудочной железы; - нарушается репродуктивная функция, увеличивается риск бесплодия, осложнений во время беременности и рождения детей с аномалиями развития; - разрушаются суставы, повышается риск инвалидности. Кроме того, ожирение — прямая дорога к диабету 2-го типа. Ожирение и диабет — настоящие эпидемии XXI века, подчеркивают эксперты. По последним данным ВОЗ, в 2021 году сахарным диабетом страдали 529 млн человек во всем мире.
А к 2050-му цифра может вырасти до 1,5 млрд, прогнозируют аналитики. При этом диабет ежегодно уносит жизни более 6,7 млн пациентов, подсчитали в Международной диабетической федерации IDF. Сахарный диабет имеет множество опасных осложнений, среди которых слепота, тромбозы, инфаркт, синдром диабетической стопы, гангрены конечностей, хроническая почечная недостаточность и другие. Кроме того, люди с сахарным диабетом восприимчивы к инфекционным заболеваниям, в том числе к туберкулезу.
Осложнения сахарного диабета представляют наибольшую опасность и являются ключевой причиной высокой смертности людей с данным заболеванием. Первый, более простой, — измерить талию. Идеальное значение для мужчины — объем талии менее 94 см. Начиная со 102 см резко повышается риск диабета, сердечно-сосудистых и других заболеваний.
Для женщин идеал — до 80 см. Более 89 см — избыточное количество жира. Второй подход — определение индекса массы тела ИМТ. Для этого: - Возьмите свой рост в метрах, возведите в квадрат.
Затем свою массу тела в кг разделите на полученную цифру. При этом исследования показывают: каждый второй из тех, кто имел избыточный вес в детстве, сталкивается с такой же проблемой, став взрослым. С диагностированным сахарным диабетом 2-го типа в нашей стране живут около 5 млн человек. И примерно столько же, по оценкам экспертов, не знают о своем диагнозе.
Болезнь может протекать без ярко выраженных симптомов долгие годы. Пациенты не обращаются к врачу, не проходят обследования и не лечатся. А позднее выявление и отсутствие терапии ведет к опасным осложнениям. Проблеме борьбы с ожирением и диабетом в России уделяется внимание на самом высоком уровне.
В 2022 году президент дал поручение правительству разработать специальную федеральную программу для профилактики и лечения этих заболеваний. Владимир Путин подчеркнул, что стоит вопрос «о здоровье нации».
Власти разрешили российским фармкомпаниям выпускать аналоги «Оземпика»
Поскольку необходимость в них не пропала, российская фармкомпания выпустила собственный аналог «Оземпика» — «Семавик»*. «Ожидается, что лекарственное средство "Семавик", которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом "Оземпика"», – поделились в пресс-службе. 2 мес Редуксин 10 мг по 1р/д (противопоказан при наличии сердечно- сосудистых патологий). В Росздравнадзоре сообщили об аналогах препарата «Оземпик» в России. На российском рынке есть несколько аналогов датского препарата от диабета «Оземпик», производитель которого сообщил о прекращении поставок.
Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу
Как отмечается в публикации, действующим веществом «Семавика» является семаглутид — именно такая группа сахароснижающих препаратов считается сегодня наиболее перспективной. Чаще всего они применяются при сахарном диабете второго типа, а также при избыточной массе тела и ожирении. Назначать такой препарат должен врач. Ранее в России были доступны только два препарата, содержащие семаглутид, — жидкость для инъекций «Оземпик» и таблетки «Ребелсас» от той же компании.
С поставками последнего в стране тоже все непросто. До конца 2023 лекарство официально еще можно будет купить. Что будет дальше — неизвестно, пока что об отмене решения речи не идет.
Ранее биофармацевтическая компания «Виатракс» официально заявила, что приостанавливает поставки препарата «Виагра» в форме таблеток в Россию.
Для законного получения прав на выпуск "Семавика" компания обращалась в Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов. Не получив ответа, компания "Герофарм" обратилась в правительство РФ за решением о принудительной лицензии, напомнили в компании. Подписывайтесь на.
Глава «Герофарм» Петр Родионов рассказал, что изначально его компания пыталась выйти на переговоры с датчанами, чтобы стать партнерами и выпускать лекарство на собственной площадке для нужд российских пациентов. Однако Novo Nordisk не стал рассматривать такую возможность. Между тем, дефицит препарата из Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств — угроза здоровью пациентов и национальной безопасности. В конце декабря 2023 года компания получила положительное решение о принудительном лицензировании от Правительства РФ, которое позволяет выпускать препарат на территории России, несмотря на наличие патента у оригинального препарата. Генеральный директор «Герофарм» рассказал ТАСС о готовности ежегодно производить около 5 млн упаковок препарата. Это позволит закрыть все потребности пациентов с диабетом и стать важным шагом в импортозамещении современных препаратов для борьбы с «болезнью века».
Российские производители уверяют, что готовы закрыть все потребности в лекарствах для пациентов с диабетом Производство препарата компания будет осуществлять на cобственных производственных площадках в России в соответствии с высокими стандартами GMP. Производство внутри страны позволит гарантировать непрерывное обеспечение лекарством всех, кто в нем нуждается, в привычной форме выпуска в полном объеме. Надо отметить, что российский препарат так же, как и зарубежный, будет представлен в инъекционной форме. Таблетированная и инъекционная формы выпуска препаратов при применении курсом близки по своей эффективности. Однако инъекции один раз в неделю могут быть удобнее в применении. Препараты в инъекционной форме имеют намного меньше нежелательных реакций в том числе для ЖКТ. В качестве поставщика шприц-ручек был выбран ведущий европейский производитель. Это позволяет обеспечить высокое качество устройств введения. Российский препарат «Семавик», в отличие от «Оземпика», будет доступен через официальные каналы распространения. Зарубежный препарат, как уже было сказано, сейчас можно найти в основном на «сером» рынке, с доставкой из неизвестных источников.
Каждая упаковка российского препарата будет иметь маркировку, с помощью которой можно проверить его срок годности и происхождение через программу «Честный знак» или портал Госуслуг. Сделать это с «Оземпиком» просто невозможно, потому что к нам привозят иностранные препараты. Помимо просрочки, в пачке может оказаться даже другой препарат, такие прецеденты уже случались. Важно и то, что российский аналог позволит увеличить доступность препарата. Однако из-за распространения «Оземпика» в серых каналах продаж зарегистрированная цена уже давно не используется. Все желающие вынуждены приобретать лекарство за десятки тысяч рублей. При разработке лекарств этим показателям уделяется большое внимание, они обязательно прописываются в инструкции. При легальной продаже медикаментов и производители, и поставщики, и аптечные сети строго следят за соблюдением условий транспортировки, хранения и срока годности. Если же препараты продаются по «серым» каналам, никто не даст гарантий не только сохранения лечебного эффекта, но и безопасности для пациентов. Именно поэтому так важно приобретать лекарства официальным путем, подчеркивают фармацевты и врачи.
И, конечно же, перед покупкой нужно проконсультироваться с доктором. Например, средства для лечения диабета и ожирения назначают врачи-эндокринологи.
Россиянам напомнили об аналогах препарата «Оземпик» на отечественном рынке
Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года. Например, таким лекарством был Оземпик — аналог глюкагоноподобного пептида (ГПП-1), который, к сожалению, так и не успели одобрить для лечения ожирения в России — производитель выводит его с нашего рынка. лечение ожирения, в отличии от другого препарата, аналоги которого в России уже давно существуют. Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на российский аналог «Оземпика». Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk уже уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию дорогостоящего препарата от диабета «Оземпик», аналогов которому нет.
Петербургский "Герофарм" заменит на российском рынке препарат для диабетиков "Оземпик"
Российские компании «Герофарм«и «Промомед» до конца 2023 года начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик». Это первый российский аналог популярного лекарства Оземпик, оригинальный препарат которого практически исчез с российского рынка в 2022 году. В Росздравнадзоре подчеркнули, что на российском фармрынке есть аналоги этого препарата — взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с МНН эксенатид, дулаглутид и лираглутид. Российский кабмин разрешил отечественным фармкомпаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать на протяжении ближайшего года аналоги «Оземпика» – популярного препарата от диабета – без согласия зарубежного правообладателя.
Зарегистрирован отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик»
Его распространением занимаются посредники через серые каналы продаж. Это ведет к значительному удорожанию, а также ослабляет контроль за качеством и безопасностью продукции — продавцы могут нарушать требования к условиям транспортировки и хранения, а также сбывать фальсификат. Все это ставит под угрозу безопасность тех, кто нуждается в препарате. В настоящий момент сразу несколько компаний готовятся к выводу аналогов на российский рынок. Российская компания «Герофарм» успешно завершила клинические исследования, в ходе которых была доказана сопоставимость аналога и референтного препарата по показателям биологической сопоставимости. Ожидается, что в ближайшее время компанией будет получено регистрационное удостоверение. Все необходимые документы уже переданы регуляторам.
При этом, по его словам, у Novo Nordisk есть по крайней мере один отсутствующий в постановлении патент, который почти наверняка мешает выпускать препарат семаглутида для лечения ожирения, и могут быть еще заявки, потенциально перекрывающие «Вегови» в будущем. Поэтому, скорее всего, заключает эксперт, продавать препарат с опорой на имеющуюся принудительную лицензию «Герофарм» не сможет. По ее словам, из них диабет зафиксирован у 5 млн человек, еще 5 млн о диабете пока не знают.
Российский аналог будет «значительно доступнее», отмечают в «Герофарме». Там планируют включить дженерик в перечень жизненно важных препаратов цена на них регулируется государством. Аналог «Оземпика» от «Герофарма» зарегистрирован по цене на четверть меньше оригинального препарата.
В «Промомеде», выпускающем аналог «Оземпика», заявили, что развитие портфеля средств для лечения эндокринологических заболеваний — стратегическое направление работы компании.
Итоговая цена препарата на ценнике в аптеке складывается из фактической цены изготовителя, не превышающей установленную предельную цену, оптовой надбавки к фактической цене изготовителя и розничной надбавки к ней же. Так, на момент 27 марта 2024 года на apteka. В «Аптечной сети 36,6» — 5736 рублей, в «Еаптеке» — 5429 рублей. Как люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получить препарат? Это гарантирует соблюдение всех требований к транспортировке и хранению. Каждая упаковка отечественного препарата имеет маркировку, с помощью которой можно проверить его срок годности и происхождение через программу «Честный знак» или «Госуслуги». Поскольку «Семавик» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получать его по льготе. Независимое мнение экспертов Корреспондент АСИ спросил у врачей и экспертов некоммерческих организаций, что они думают о препарате «Семавик». Каждый препарат является копией оригинального, поэтому их вывод на рынок позволит обеспечивать пациентов ЖНВЛП.
Одной из главных проблем для фармпроизводителей остается критическая зависимость от импорта растущих в цене фармсубстанций. Если устойчивость поставок сырья будет отлажена, а также будет развиваться отечественная база производства субстанций, то потребности системы здравоохранения в данном препарате [на основе семаглутида] будут закрыты», — считает эксперт Всероссийского союза пациентов Наталья Бабкова. Под второй компанией Наталья имеет в виду «Промомед», который выпустил аналоговый препарат для больных вторым типом диабета под названием «Квинсента». Наталья Воробьева, председатель Диабетического общества Курганской области, отметила, что, по ее опыту, препарат работает эффективно. Тем не менее Наталья поделилась своими опасениями.
Компания "Герофарм", крупнейший национальный производитель биотехнологических препаратов и лидер в производстве инсулинов, после безуспешной официальной попытки связаться с компанией Novo Nordisk получила принудительную лицензию на производство российской замены. Менее чем за год "Герофарм" удалось создать и провести клиническое исследование аналога Ozempic под названием "Семавик", который был признан экспертами биоэквивалентным и одинаково безопасным по сравнению с оригиналом. На сегодняшний день производство лекарства уже налажено: оно осуществляется на собственном заводе "Герофарм" в подмосковном поселке Оболенск. Состав "Семавика" Действующее вещество российского аналога - семаглутид, который является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1.
В норме это вещество вырабатывается в организме человека при поступлении пищи в желудок и отвечает за ощущение сытости, а также влияет на секрецию инсулина. Действие лекарственного средства направлено не просто на снижение сахарного уровня в крови, но еще и на нормализацию собственной работы организма. В результате приема "Семавика" у пациента снижается уровень глюкозы в плазме крови и гликированного гемоглобина, а также: притупляется аппетит, что способствует похудению; снижается масса тела; снижается концентрация триглицеридов и холестерина; снижается артериальное давление.
В РФ зарегистрирован аналог препарата «Оземпик» для больных диабетом
Например, таким лекарством был Оземпик — аналог глюкагоноподобного пептида (ГПП-1), который, к сожалению, так и не успели одобрить для лечения ожирения в России — производитель выводит его с нашего рынка. В России зарегистрировали аналог датского средства «Оземпик» от диабета. ГЕРОФАРМ удалось в кратчайший срок разработать первый российский аналог Оземпик® – Семавик®. Его вывод на рынок позволит бесперебойно обеспечивать жителей страны жизненно-необходимым препаратом для эффективной компенсации заболевания. препарата "Квинсента", рассказал РИА Новости замгендиректора компании Денис Красильников.