Новость о том, что столичную 14-летнюю школьницу увезли по скорой с отравлением противовирусными таблетками, облетела СМИ. Лекарства-"пустышки", или "мел". Сегодня так называют препараты, не имеющие доказанной эффективности либо те, доказанная эффективность которых не. Существуют и препараты-пустышки, сообщает
Лекарства-пустышки
Доктор Александр Мясников, возглавляющий столичную клиническую больницу № 71, считает, что жители нашей страны слишком много денег тратят на приобретение препаратов-пустышек. Пустышка, выдаваемая за лекарство, может не только улучшить состояние пациента, но и ухудшить его. Доктор настаивает на том, что к выбору лекарств нужно подходить с умом и не скупать на панике «пустышки». Большинство противовирусных и иммуномодулирующих препаратов — «пустышки», сообщает "Вести: Приморье" со ссылкой на "КП". Специально для Вас мы собрали список самых известных препаратов-пустышек. Лекарства-пустышки, чешские шпикачки и выбор качественных макаронных изделий 16+.
ОБНОВЛЕННЫЙ СПИСОК НЕЭФФЕКТИВНЫХ ЛЕКАРСТВ...
Расстрельный список лекарств — здесь представлены средства, потенциально относящиеся к фармакологической группе «фуфломицины». Врачи нередко прописывают препараты-пустышки, хотя всем известно, что если препарат не помогает, то пациент может получить весь список побочных действий. таблетки-пустышки или даже вредные препараты. Медик отметил, что противовирусные препараты не относятся к инструментам доказательной медицины, чаще всего их называют пустышками. Врач-терапевт, специалист по доказательной медицине Сергей Поляков перечислил лекарства, которые являются не более чем пустышками и не принесут реальной пользы организму. Как подчеркивает источник, это – одно из самых дорогих лекарств в мире, применяемого для терапии всех типов спинальной мышечной атрофии (СМА) у детей и взрослых.
Эксперт объяснил, как распознать лекарство-«пустышку»
Врачи и СМИ , ссылаясь на китайские исследования и рекомендации ВОЗ , заявили о небезопасности препарата из-за входящего в состав сополимера госсипола, который вызывает бесплодие у мужчин. По заверениям производителей, госсипол вреден, только если попадает в организм человека в свободном состоянии, а в кагоцеле его связывает целлюлоза, которую добавляют в процессе производства. Однако в исследованиях производители испытывали препарат, имитируя состав желудочного сока — без дополнительных испытаний на клетках, животных и человеке. Эти данные не остановили продажи и не повредили популярности кагоцела — на сентябрь 2020 года он входит в топ-20 самых продаваемых в России лекарств и в список ЖНВЛП. При этом в государственном реестре лекарственных средств указано, что клинические испытания безопасности кагоцела были начаты в сентябре 2019 года, а результаты станут известны 30 декабря 2020 года. Препарат был зарегистрирован в 2003 году. Лекарства с недоказанной эффективностью не обязательно содержат токсические вещества, часть из них — действительно безвредные пустышки.
Но пока человек принимает такой препарат и думает, что лечится, он может потерять время и запустить болезнь. Как проверять лекарства В идеале, чтобы не пришлось проверять эффективность каждого препарата, в России должна измениться система вывода лекарств на рынок. Для этого нужно, чтобы процесс регистрации лекарств стал открытым — тогда любой желающий смог бы ознакомиться с результатами исследований и вовремя сообщить о возникших проблемах. Пока этого нет, вот несколько способов, как можно проверить эффективность лекарств: Свериться с «Расстрельным списком». Врач-невролог Никита Жуков собрал «Расстрельный список препаратов», куда попадают все лекарства с недоказанной эффективностью и плохо изученным побочными действиями. Список регулярно обновляется, сегодня в него входит более 300 препаратов.
Среди них — арбидол, ново-пассит, валидол, оциллококцинум, хилак форте, афобазол; Проверить исследования действующего вещества. В государственном реестре лекарственных средств по торговому названию препарата можно узнать его действующее вещество.
Известный принцип «спрос рождает предложение» послужил поводом для того, что витрины наших аптек заполонили препараты сомнительного качества, не обладающие никакой доказательной базой, соглашается клинический фармаколог Ольга Туфанова.
Особенно это актуально для групп лекарств для лечения наиболее распространенных заболеваний: ОРВИ, грипп, ангина , бронхит, бессонница, депрессия, снижение потенции, варикозная болезнь, перечисляет она. Если люди готовы покупать эти препараты и платить за них деньги — фармацевтические фирмы с удовольствием будут их производить и распространять», — констатирует Ольга Туфанова. Лекарства, которые во всех развитых странах либо давно запрещены, либо даже не начинали производиться, поскольку еще на этапе клинических исследований была выявлена их небезопасность, в России продаются в открытом доступе.
Подобная практика распространена в нашей стране очень широко», — замечает Ольга Туфанова. Таким образом, в нашей стране аптека работает по принципу магазина, где люди самостоятельно выбирают для себя лекарства, говорит она. Естественно, обычные люди не имеют ни малейшего понятия о качестве своих покупок.
Большинство из них верит: если препарат дошел до прилавка в аптеке — он безопасен, эффективен и есть те, кто за это отвечают. Однако, это очень большое заблуждение. Антон Родионов приводит в пример США, где лекарства продаются исключительно по рецепту, без инструкции и упаковки.
Бесполезный топ По данным ежемесячного исследования DSM Group «Фармацевтический рынок России: Январь, 2016 год», в Топ-5 самых продаваемых лекарственных препаратов вошли ингаварин, кагоцел, арбидол, эргоферон и амиксин. Качественных исследований, удовлетворяющих мировым стандартам, в отношении этих препаратов не проводились, поэтому неизвестны ни их эффективность, ни безопасность. Пока не появятся результаты серьезных клинических исследований, их принимать нельзя, предупреждает врач.
В своей книге «Лекарства: как выбрать нужный и безопасный препарат» Антон Родионов пишет, что к таким лекарствам относится и подавляющее большинство так называемых сосудистых препаратов: актовегин, церебролизин, кавинтон, глиатилин и т. Теоретически они должны помогать при любой инфекции, но для этого дозы должны быть большими.
Компания добавила, что сама отправила остатки лекарства в лабораторию Roche еще до того, как ситуацией заинтересовались правоохранители. Если появились подозрения, что препарат ненастоящий, можно обратиться в Департамент здравоохранения и Росздравнадзор, отметила в разговоре с ОТР медицинский адвокат Ирина Гриценко. Последний как раз сертифицирует лекарства, поэтому туда и можно пожаловаться, когда препарат неэффективен и похож на подделку. Не произведен, у него нет сертификации, что самое распространенное. Это можно отследить элементарно. А Департамент здравоохранения отвечает за выдачу лицензий фармацевтическим компаниям, которые осуществляют реализацию лекарственных препаратов», — порекомендовала эксперт. Можно составить письменную жалобу и отправить ее почтой по адресам ведомств или обратиться в электронную приемную через портал «Госуслуги», добавила Гриценко. На жалобу ответят максимум через 30 дней.
Тому, кто продает лекарства без нужных сертификатов, грозит административное наказание — штраф. Но если проверяющие увидят в деле состав уголовной статьи 228 «Оказание услуг ненадлежащего качества», то материалы попадут в следственные органы, которые и изберут меру, отметила собеседница ОТР.
Проблемы, связанные с фармлобби, стоят остро не только в России. Например, еще не затих скандал вокруг препарата Aduhelm, одобренного около двух месяцев назад в США. А в августе в США суд вынес приговоры в виде лишения свободы и штрафов в миллионы долларов за участие в фальсификации результатов клинических испытаний другого препарата.
Так что какой бы строгой ни была процедура регистрации то есть допуска нового лекарства к применению , даже в странах с более развитой системой здравоохранения бывают случаи, когда фармкомпании используют различные возможности, чтобы вывести на рынок свой новый продукт побыстрее. Все же у нас сейчас уже много производств, отвечающих международным стандартам и выпускающих качественные лекарства. Тем не менее в экспертном сообществе считают, что у нас в аптеках по-прежнему достаточно много препаратов-пустышек. Владелец одной из крупнейших российских фармкомпаний объясняет продажу пустышек под видом лекарств тем, что это основной доход для его бизнес-империи. Тем более что речь идет о безрецептурных препаратах, которые можно агрессивно рекламировать, что производители и делают.
На заработанные таким неэтичным образом средства, как объясняет этот бизнесмен, финансируется в том числе производство всех остальных качественных препаратов, на которые нет такой большой наценки. Спустя некоторое время ВОЗ говорит: эффективность не подтвердилась... Давайте представим, что компания запустила огромное производство известного препарата, который на тот момент во многих странах мира применяли для лечения COVID-19, а в скором времени выяснилось, что препарат не только бесполезен, но и опасен — сокращает шансы выжить, есть качественные тому доказательства. Но производства уже запущены, и по «чудесному» стечению обстоятельств препарат из клинических рекомендаций уходит только почти через год... Например, продвигаются препараты за счет расширения перечня заболеваний, при которых они показаны.
То есть производитель заявляет, что препарат помогает от нескольких заболеваний хотя это не так. Вот для краткости только три примера, хотя на самом деле в нашем досье их намного больше. Несмотря на широкий спектр показаний к применению в терапии ОРВИ и гриппа, указанный в инструкции, доказательная база клинического применения данного вещества является недостаточной. В начале пандемии были сообщения, что в Китае проводятся клинические исследования по его применению для лечения COVID-19, и у нас эта информация подавалась как подтверждающая эффективность лекарства. Но на самом деле на сегодняшний день ни одна из международных организаций не включает препараты на основе умифеновира в рекомендации по лечению гриппа и ОРВИ, не говоря уже о COVID-19.
В странах Европы и в США этот препарат зарегистрирован в качестве биологически активной добавки, однако в России имеет статус лекарственного средства и активно применяется как монотерапия и в составе комплексной терапии многих заболеваний.
Лекарства-пустышки в тульских аптеках опустошают карманы любителей самолечения
В последнее время лекарства пустышки обозначены под рубрикой – фуфломицины. Получается, плацебо — это пустышка для контроля, работает новое лекарство или нет. Врачи нередко прописывают препараты-пустышки, хотя всем известно, что если препарат не помогает, то пациент может получить весь список побочных действий. БАДы не являются лекарствами и не проходят все стадии клинических испытаний, подтверждающих их эффективность. В соцсетях и в СМИ распространяется информация о том, что большинство лекарств, которые продаются в аптеках, либо «пустышки», либо крайне токсичны. Список лекарств с недоказанной эффективностью мы решили составить в алфавитном порядке.
Почему в России так много лекарств с недоказанной эффективностью
Это поможет разрабатывать более эффективные и инновационные лекарства, а также оптимизировать процесс лечения. Новость о том, что столичную 14-летнюю школьницу увезли по скорой с отравлением противовирусными таблетками, облетела СМИ. Инструментальные методы показали, что прием пустышки может вызывать различные нейробиогические реакции в организме. Плацебо — это препарат, который не содержит никаких действующих веществ, однако некоторым такое «лечение» помогает.
Доктор Мясников перечислил назначаемые россиянам лекарства-пустышки
Вы не хотите пользоваться западной информацией, потому что не знаете английский язык «На Западе всё только для прибыли, поэтому там не регистрируют наши высокодуховные препараты, иначе они там всех вылечат! Возможно, они там действительно все фашисты в самом плохом смысле, но только вот без нашего лечения в Европах и Америках живут дольше, лучше и меньше болеют. Какая несправедливость! Да, из отсутствия доказательств эффективности прямо не следует, что вещество неэффективно, однако все эти "лекарства" представлены на рынке многие годы, за которые никто не удосужился взять и проверить. Если вы изучили уровни доказательности , то в курсе, что отсутствие РКИ и мета-анализов автоматически запрещает иметь препарату уровень выше C, что доказательной медициной в общем-то трактуется как неэффективность и в рекомендации не включается. Возможно, когда-нибудь положительные доказательства появятся, но о потенциальной эффективности пусть думают исследователи, а не обычные люди и практикующие врачи: пациентам нужно доказанное действие здесь и сейчас, а не возможное когда-нибудь. Никто не бичует несчастные фармкомпании просто так: критерии внесения в список определены и объяснены, все пункты списка подвергнуты анализу согласно этим критериям. В эпоху доказательной медицины врач должен если он врач, а не бродячий лекарь , если и не пользоваться РСП, то как минимум принимать во внимание алгоритм включения препарата в эту группу. Может показаться, что список составлен лишь по факту отсутствия этих препаратов в западных аптеках — это ошибочное суждение; верно другое: всё, что продаётся там, проходит достаточно строгий контроль и подвергается многим исследованиям, поэтому вполне разумно принимать это в расчёт.
Более того, в забугорье просто за рекламу неподтверждённых эффектов препарата выкатывают миллиардные штрафы см. А насчёт аптек разговор отдельный. Да, от любого из этих препаратов вам может стать легче. Нет, это не означает, что он эффективен: эффект плацебо — сильная штука! Но если вы не будете применять любой из этих препаратов, то ничего плохого не случится. Как эта, так и остальные статьи проекта направлены исключительно на то, чтобы показать отличную от протухшей с советских времён информацию в головах. Если приведённые данные зародят в вас хоть какое-то сомнение, то автор будет просто счастлив; если вы не согласны с информацией и готовы отстаивать любимый фуфломицин до последнего, то я буду ещё более рад троллить ваше невежество и дальше. Для людей, которые реально не могут в английский или которым сложно вдумываться в англоязычные публикации, существует ВОЗовский список основных лекарств на русском [2] , в который не входит ни одно наименование с данной страницы.
К сожалению, русская версия отстаёт от оригинальной на два года. Так же есть отличный русский справочник Формулярного Комитета [3]. Легенда Для любителей требовать пруфы на отсутствие. Джеймс Рэнди: Нельзя доказать отсутствие Cochrane, Pubmed, FDA, RXlist — авторитетные источники информации об исследованиях или препаратах, конечно, это не все, но наиболее известные, они индексируют подавляющее большинство работ как высокого качества, так и не очень. Подробнее о них можно узнать здесь. ВОЗ — всемирная организация здравоохранения, держит руку на пульсе по данным о лечении, см. Гомеопатия — не может быть эффективна из-за противоречия физическим ограничениям этого бренного мира, поэтому пруфов на неё нет. Хотя гомеопатические средства сами по себе неопасны, использование такой неэффективной терапии в качестве замены общепринятой, может представлять собой серьёзную опасность для пациентов.
ЖНВЛП — российский перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов [4] , куда попадают как нормальные лекарства, так и бесполезные, потому что таблетки из этого перечня сбывать намного легче: это государственное лобби. Таких работ естественно много, поскольку они просты, необременительны и неповторимы, но использоваться как доказательство эффективности чего-либо не могут из-за зашкаливающей субъективности. Подробнее см. РКИ — рандомизированное клиническое исследование, оплот доказательной медицины; у некоторых фуфломицинов находится парочка таковых, но доказательств они не прибавляют, обычно по причине плохого качества. Пруф — англ. ФК — формулярный комитет РАМН, наиболее здравомыслящий проект минздрава, поиск по его справочнику [6] , в который не включена очевидная ахинея здесь она помечена как "-". Пример Прежде чем ковыряться в бесполезной информации о бесполезных препаратах, давайте рассмотрим вещество с доказанной эффективностью, пусть это будет Карбамазепин. Старый создан задолго до появления доказательной медицины и РКИ неврологический и психиатрический препарат, в показаниях к которому значится лечение эпилепсии , нейропатической боли и БАР.
И всё это несмотря на то, что у действующего вещества куча побочек, противопоказаний и опасных взаимодействий. Препарат имеет море дженериков, самый дешёвый в России стоит 30 рублей за пачку и работает не сильно хуже дорогих, поэтому крики о наживе фармкомпаний тут неуместны. Почему о следующих великолепно продаваемых в нашей стране лекарствах нет такого количества информации? Потому что нечего там изучать: они и безвредны, и недейственны. У гомеопатии не может быть доказательств эффективности. Однако торговое наименование успешно исследуется аж с 60 публикациями-описаниями на Pubmed — первый из серии уникальных случаев, когда химическое вещество не изучается вообще, а надпись на коробочке с таблетками изучается. В некоторых мета-анализах высказываются мнения о потенциальном положительном эффекте адеметионина на печень [20] , однако точных подтверждений этому нет, зато есть опровержения [21]. Может когда-нибудь станет лекарством, но сейчас его таковым считать нельзя и в руководствах он не встречается; ВОЗ и ФК - ; RXlist показывает это вещество в списке БАДов: «Адеметионин, кажется, может помогать при болезнях печени и уменьшении болей при остеоартрозе».
Азапентацен — см. Ни само вещество, ни его производные не имеют исследований достаточного качества по фармакодинамике, механизму действия, безопасности и эффективности. Очередной продукт экстракта страданий белков скота депротеинизированный гемодериват крови здоровых молочных телят без механизма действия и доказательств, созданный специально для СНГ; FDA — запрещён для применения [22] ; в Пабмеде 125 публикаций разной степени бесполезности и несколько непоказательных РКИ, последнее из которых [23] говорит лишь о возможном положительном эффекте, причём, основываясь не на полученных в работе данных, а на предыдущих древних публикациях. Аналогичные данные даёт другое РКИ с десятью! Существует реальная опасность получить лёгкий побочный эффект вроде коровьего бешенства на фоне плацебо-эффекта, что даже не отрицается его производителем Nycomed. Аллапинин — см. Алфлутоп — см. Альфарона — см.
Может быть что-то и индуцирует, но в нормальной части мира запрещён из-за доказанных серьёзных побочек вроде эмбриотоксичности [26] , [27] в старых исследованиях это отрицалось: [28] , [29] и провоцирования мукополисахаридоза [30]. Имеет РКИ 81 года по лечению рака молочной железы неуд [31]. Немецкий справочник хим. Хороший разбор данных об амиксине здесь: [33]. Аминалон — см. Вряд ли когда-нибудь выйдет из бана, поскольку имеет множество куда более безопасных альтернатив ибупрофен, парацетамол, индометацин и пр. Псевдопрепарат, который мимикрирует под псевдопрепарат: интерфероны при ОРВИ бесполезны см. Про него есть статья на Медпортале [34] с морем комментариев от обиженного производителя.
Изобретённый ещё в 70х годах и не заслуженно забытый, был вспомнен, когда нужно было придумать дешевую альтернативу дорогому Тамифлю которой на данный момент уже тоже яро критикуется. Десять вражески-буржуйских таблеток от гриппа стоят более 1к, поэтому было решено дать народу золотую пилюлю под брендом фарм гения СССР за 100 рублей. А то, что оно скорее всего не работает это ничего, если всех убедить, то грипп всё равно будет побеждён. Или сам пройдёт, как это происходит в большинстве случаев.
Препарата, эффективность которого была доказана в отношении острых респираторных вирусных инфекций, вообще нет, поэтому его и не пытаются изобрести.
Прокофьев добавил, что продажа в российских аптеках большого количества подобных лекарств вызвана любовью граждан к самолечению: люди хотят получить средство, избежав похода к врачу. А у него доказательный эффект равен нулю", — подчеркнул врач.
Бумага министерская гуляет туда-сюда — это один вопрос. Проблема-то в другом: некоторые иностранные препараты действительно исчезают. Тем временем во всем мире — в Европе, в Америке, регулярно выходят новые поколения препаратов — антибиотиков, моноклональных антител, используемых для широкого спектра лечения от бактериальных инфекций до онкологии. И мы еще — Москва, то есть благополучные», — прокомментировал главный врач одной из больниц Москвы.
Генеральный директор маркетингового агентства DSM Group, член Координационного совета РАФМ Сергей Шуляк вот так прокомментировал список Минздрава, разосланный в больницы 27 июля: «По многим из перечисленных в этом списке препаратов есть аналоги. Точнее, по большинству. Да, есть полюбившиеся населению лекарственные средства, например, тот же АЦЦ. Но в последнее время большей популярностью пользуется другой препарат от кашля. Список действительно большой от онкологии до простуды , но очень много в этом документе генериков, так что при беглом прочтении списка нет катастрофы. Раньше подобные документы не выставлялись на обозрение, но ежегодно происходила ротация препаратов. Если кто-то из узких специалистов увидит проблематику, то, возможно, но в целом ничего серьезного этот перечень, включающий 196 позиций, не несет».
Но 28 августа его расторгли. Впрочем, пояснения организации представлены в решениях арбитражного суда. Истец обосновал свои требования неоднократным грубым нарушением условий лицензии, выданной 6 августа 2015 года, воспрепятствованием проведению проверок и повторным невыполнением предписаний об устранении выявленных нарушений. В своём отзыве фирма не признала требования о лишении лицензии. Оно посчитало это «несоразмерной мерой административной ответственности». А по иску прокуратуры Ревды суд вынес решение оштрафовать фирму на 100 тыс. Надзорное ведомство представило материалы проверки, из которых следовало, что в месте оптовой торговли лекарствами на момент визита проверяющих были выявлены нарушения Правил хранения лекарственных средств и Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. И это лишь один из пунктов, в которых перечислены выявленные проверяющими нарушения. Всего таких пунктов в решении суда значится более десятка. В свою очередь, заинтересованное лицо заявило о грубых процессуальных нарушениях по делу и просило исключить из дела одну из справок, которую посчитало недопустимым доказательством.
Но суд отклонил соответствующее ходатайство. Больничная койка Контрафакт — явление массовое? Отметим, решения судов против ООО «Аргентум» пока не вступили в силу. При этом новости о пресечении на Урале поставки в онкодиспансер подозрительных лекарств вызвали широкий общественный резонанс. На форумах и в социальных сетях люди выражали своё возмущение. А тем временем, в той же прокуратуре отмечают: случаи выявления подозрительных, по мнению проверяющих, фирм, торгующих лекарствами, не единичны.