Российская биотехнологическая компания Biocad подала в Минздрав документы для регистрации первого в своем классе оригинального препарата BCD-180 (сенипрутуг).
BIOCAD открывает набор пациентов в клиническое исследование препарата для лечения болезни Бехтерева
Нетакимаб представляет собой моноклональное антитело, блокирующее интерлейкин-17 — провоспалительный цитокин, играющий ключевую роль в патогенезе псориаза. За основу биологического препарата взяты последовательности иммуноглобулинов ламы. Посредством генетической инженерии аминокислотные последовательности антител ламы были заменены на человеческие. Общая продолжительность терапии и наблюдения в этом исследовании составляет три года. Терапия нетакимабом способствует быстрому и значимому снижению всех основных проявлений псориаза, в том числе у пациентов, у которых предшествовавшая системная терапия не показала эффекта. Частота нежелательных явлений при применении нетакимаба была крайне низкой и не отличалась от таковой в группе плацебо.
Препарат BCD-263 будет испытываться в сравнении с Опдиво в международном двойном слепом рандомизированном исследовании у пациентов с распространенной меланомой кожи. Это не единственное показание оригинального Опдиво, препарат одобрен в России в том числе при немелкоклеточном раке легкого после платиносодержащей химиотерапии, почечно-клеточном раке, лимфоме Ходжкина и т. В «Биокаде» Vademecum уточнили, что о расширении показаний аналога можно будет говорить после завершения этого КИ, как и о сроках выхода препарата на рынок. К участию в исследовании заявлено 300 пациентов из 16 медорганизаций.
Это средство лидирует в сегменте госзакупок онкопрепаратов: по данным Headway Company, в январе—июне 2022 года из бюджета на его закупки потрачено 11,6 млрд рублей. Препараты на основе пертузумаба входят в топ-10 по объему госзакупок онкопрепаратов. По данным Headway Company, в первом полугодии операторы госзакупок приобрели таких средств на 4,7 млрд рублей. Читайте также в нашем журнале:.
После этого наша компания начала активно расти и развиваться во всех смыслах: мы переехали из Москвы в Санкт-Петербург, открыли крупные производственные комплексы и начали международную экспансию. На данный момент наш продуктовый портфель состоит из 61 препарата, 22 из них — биологические. Сейчас мы находимся на завершающем этапе трансформации - из компании, которая производит биоаналоги и дженерики, в компанию, которая выпускает собственные оригинальные препараты. Это непростая задача и большой вызов для всех сотрудников компании, но основная часть этого трудного пути уже пройдена. Сейчас у нас в портфеле 9 оригинальных препаратов. Это нетакимаб, зарегистрированный по показаниям среднетяжелый и тяжелый бляшечный псориаз, активный псориатический артрит и активный анкилозирующий спондилит. Также первый российский оригинальный PD-1 ингибитор пролголимаб для терапии одного из самых агрессивных видов рака — метастатической или неоперабельной меланомы. И левилимаб, применяемый для терапии ревматоидного артрита и патогенетической терапии синдрома высвобождения цитокинов при тяжелом течении новой коронавирусной инфекции CОVID-19.
«Биокад» обжаловал отказ включить препарат в перечень жизненно необходимых
Компания "Биокад" создана в 2001 году. Биотехнологическая компания «Биокад» зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. Биотехнологическая компания Biocad выиграла завершившийся 24 мая аукцион на поставку самого дорогостоящего препарата для лечения рака крови — ритуксимаба. Компания «Биокад» наладит в Зеленограде выпуск оригинального препарата от рассеянного склероза. Биотехнологическая компания Biocad выиграла завершившийся 24 мая аукцион на поставку самого дорогостоящего препарата для лечения рака крови — ритуксимаба.
История возникновения
- Все новости
- Регистрация
- Компания Biocad создала соцсеть для людей с рассеянным склерозом
- Подождите, заявка отправляется
«Подойдёт для длительного лечения»: разработчик — о новом российском препарате от болезни Бехтерева
Если бы мы захотели блокировать функции или уничтожить все Т-клетки, то, скорее всего, такой метод мог бы привести к иммунодефициту. Однако также стоит понимать, что аутореактивных лимфоцитов немного по отношению к общему количеству лимфоцитов в организме. Так что взаимодействовать со всеми и не требуется. Также по теме «Правильно подобранная геометрия»: российские учёные нашли перспективные соединения для избирательной терапии рака Российские учёные разработали несколько химических соединений, которые в перспективе могут стать основой противораковых препаратов...
Пирогова смогли идентифицировать то небольшое количество конкретных аутореактивных Т-лимфоцитов, которые ответственны за аутоиммунную реакцию в случае ряда спондилоартропатий группа инфекционных заболеваний, которые характеризуются поражением суставов, соединительно-костной и хрящевой ткани. Далее мы совместно разработали препарат, который воздействует и убивает только эти клетки, не затрагивая все остальные Т-лимфоциты в организме. Что он собой представляет и как применяется?
Такие препараты широко используются в медицине в терапии злокачественных, аутоиммунных и воспалительных заболеваний, при лечении отторжения пересаженных органов и т. Это не естественный, а произведённый линейными клетками с помощью генно-инженерных технологий искусственный белок, в котором были проведены различные модификации. Одна из них направлена на снижение его иммуногенности — способности антигена вызывать иммунный ответ вне зависимости от его иммунной специфичности.
Также, как я ранее упоминал, антитело имеет повышенное сродство к рецепторам натуральных киллеров, что позволяет быстрее и эффективнее уничтожать аутореактивные клетки. Таким образом, даже у двух разных людей эти клетки могут очень сильно отличаться. Разные подтипы лимфоцитов выполняют свою работу по защите организма.
Когда мы говорим о животных, то «репертуар» T-клеток у них тоже совершенно другой. Так, одна из основных сложностей в том, что у лабораторных животных часто просто не бывает тех видов Т-лимфоцитов, которые являются аутореактивными у людей и обуславливают развитие заболевания, либо же в случае животных эти Т-лимфоциты могут быть не связаны с этим заболеванием из-за отличной от человека презентации антигенов.
По его словам, компания вложила в разработку и исследования этого препарата более миллиарда рублей.
В настоящее время «Биокад» производит в Алабушево 40 лекарственных препаратов для лечения онкологических и онкогематологических, неврологических, ревматологических и орфанных заболеваний.
Стоимость контракта составила 8,6 миллиарда рублей. Контракт заключен в 2020 году на поставку 38 позиций детского питания для молочно-раздаточных пунктов, включая молоко, соки, фруктовые, овощные, мясные и мясо-растительные пюре, каши, творог, кефир, кисломолочную и сухую смесь. Контракт заключен на десять лет, из которых два года отводится на организацию производства. Продукция будет иметь особую маркировку и брендинг. Инвестиции в производство составят 2,1 миллиарда рублей, стоимость контракта — 30,6 миллиарда рублей. При заключении офсетного контракта Москва ориентируется на создание в городе инвестиционно емких производств, чья продукция будет популярна в России и за рубежом. Благодаря уже заключенным офсетным контрактам создадут более 500 рабочих мест. Планируется, что офсетные контракты станут заключать и на производство других видов продукции — коммунальной техники, транспортных средств, ИT-оборудования. На них работают 180 арендаторов и резидентов, создавших 10 920 рабочих мест.
Общий объем инвестиций достиг 48 миллиардов рублей, а объем уплаченных налогов превысил 14 миллиардов рублей. Резиденты особой экономической зоны пользуются налоговыми и имущественными льготами, среди которых: — снижение ставки налога на прибыль с 20 до двух процентов; — нулевые ставки налога на недвижимое имущество, транспортного и земельного налога; — режим свободной таможенной зоны; — ставка аренды земельного участка составляет два процента. Здесь размещаются 27 компаний-резидентов, которые вложили в развитие своих производств 14,6 миллиарда рублей и создали 1800 рабочих мест. Производственная площадка «Алабушево» занимает 142,1 гектара, еще 15,3 гектара будут включены в ее границы до конца года. Участок под это уже расчищен, здесь демонтированы монолитные железобетонные конструкции, вывезено более 12 тысяч тонн строительного мусора. При въезде на площадку благоустроен парк, там высажено 11 350 деревьев, кустарников и многолетних растений. В «Алабушеве» действует собственный дизайн-код — единые архитектурно-планировочные решения, современная система навигации, общая колористическая матрица, каталог элементов благоустройства и урбанистический дизайнерский брендбук для резидентов. И поставили следующую задачу: попросили проанализировать весь международный опыт, который есть, — Сингапура, Шанхая, Японии — и применить его здесь, но при этом сохранив ту историчность, которая есть в технополисе, поскольку он с 2006 года существует и ряд наработок уже имеется. Мы попросили все включить, чтобы у нас и дизайн-код, и стратегия развития совпадали с самыми современными мировыми тенденциями», — сказал руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики города Москвы Александр Прохоров. Планируется, что к 2024 году количество рабочих мест на площадке превысит пять тысяч человек, а объем инвестиций достигнет 47,5 миллиарда рублей.
Пертузумаб применяется вместе с трастузумабом, аналог которого уже есть у «Биокада». Патент на пертузумаб истекает в Европе в марте 2023 года, в США — в июне 2024 года. Таким образом компания «Биокад» пытается увеличить свою долю на рынке госзакупок противоопухолевых лекарств, выпуская аналоги востребованных онкопрепаратов. Компания также регистрирует дженерик на основе пембролизумаба, однако вывести на рынок некоторые новые лекарства «Биокаду» может помешать действие патентной защиты на оригинальные средства.
Компания BIOCAD — та самая, которая помогает победить рак или ВИЧ. Фоторепортаж
Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон». Лекарство позволит лечить бактериальные инфекции, вызванные антибиотикорезистентными микроорганизмами.
Пирогова Дмитрий Чудаков полагает, что если препарат окажется эффективным, это существенно улучшит жизнь пациентов, чей организм ещё не утратил возможность синтезировать инсулин. Также известно, что доклинические исследования препарата, проводившиеся на нечеловекообразных приматах, прошли успешно. На основании полученных данных учёные дополнительно проверят безопасность, фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата. Читайте также: "Герофарм" рискует проиграть спор за рынок препаратов для лечения диабета Напомним, что на сегодняшний день на рынке препаратов против диабета первого типа есть только инсулины, предназначенные для его компенсации.
Таких контрактов мы заключили четыре на порядка 70 миллиардов рублей на 10-летний срок.
Под эти контракты поставщики обязаны создавать соответствующие производства в Москве. Такое производство является на сегодняшний день самым проблемным, самым дорогим и менее локализованным», — уточнил Сергей Собянин. С 2017 года Москва заключила четыре офсетных контракта на создание двух фармацевтических производств, предприятия по выпуску медицинских изделий и фабрики детского питания. Общий объем частных инвестиций по ним составляет 11,9 миллиарда рублей, а объем закупок — 71,6 миллиарда рублей. Благодаря этому средняя контрактная цена на поставляемую в город продукцию снизилась на 20 процентов, если сравнивать с рыночными аналогами. Входит в группу компаний «Р-Фарм». Контракт заключен в 2018 году на поставку 56 препаратов 31 международного непатентованного наименования для лечения и профилактики онкологических, кардиологических, эндокринных и других заболеваний.
Более половины этих лекарств не изготавливается в России. Как минимум для трех препаратов будет обеспечен полный цикл производства, включая выпуск фармацевтической субстанции. Контракт заключен на десять лет, из которых четыре года отводится на создание производства. Инвестор планирует открыть 12 производственных линий, вложив в проект не менее 5,8 миллиарда рублей. Стоимость контракта объем закупок для городских нужд — 18,4 миллиарда рублей. Контракт на поставку 44 медицинских изделий для стомированных пациентов заключен в 2019 году на десять лет, из которых два года отводится на создание производства. Инвестор вложит один миллиард рублей в создание почти полностью импортозамещающего производства.
Стоимость контракта составила 8,6 миллиарда рублей. Контракт заключен в 2020 году на поставку 38 позиций детского питания для молочно-раздаточных пунктов, включая молоко, соки, фруктовые, овощные, мясные и мясо-растительные пюре, каши, творог, кефир, кисломолочную и сухую смесь. Контракт заключен на десять лет, из которых два года отводится на организацию производства. Продукция будет иметь особую маркировку и брендинг.
Рассмотрим наиболее привлекательные города России для инвестирования в недвижимость. Худшие города России для инвестиции в недвижимость в 2014 году Инвестирование в недвижимость в наше время является самым распространенным способом вложить денежные средства. Он считается самым надежным, по сравнению с покупкой валюты, золота и акций, которые более подвержены риску обесценивания.
Давай те взглянем на то куда вкладывать было в этом году наиболее невыгодно.
Biocad подала в суд на замглавы Минздрава
Развитие болезни удалось остановить на долгое время и добиться уменьшения структурных изменений суставов. Лекарство прошло необходимые стадии физико-химических, доклинических и клинических исследований. Исследования сенипрутуга показали удовлетворительный профиль безопасности и стойкое снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих основную роль в развитии заболевания. Результаты, полученные в ходе I и II фаз КИ, достаточны для инициирования процесса регистрации препарата, пояснили в компании.
Он отметил, что исследование продолжается и полный объем данных будет предоставлен в Минздрав в соответствии с требованиями процедуры условной регистрации.
Инвестиции в разработку и исследования составляют порядка 1 млрд рублей. При сахарном диабете 1-го типа разрушаются бета-клетки поджелудочной железы, из-за чего организм теряет способность синтезировать инсулин.
Ученые компании разработали новый препарат на основе моноклональных антител, потенциально способный предотвращать разрушение бета-клеток. Ранняя разработка препарата началась в 2020 году. Пирогова, в рамках научно-практического сотрудничества.
Для определенной части пациентов, мы надеемся, что нам удалось определить причину гибели клеток и найти возможность защитить их. В случае успеха такая терапия позволит на существенный период отсрочить зависимость пациентов с диабетом от инсулина», — рассказал Дмитрий Чудаков, директор Института трансляционной медицины РНИМУ им.
Когда о них забывают, они устраивают скандалы, чтобы напомнить о себе. Вопрос неоднократно обсуждался. И полный ответ был дан министерством на декабрьском конгрессе "Национальное здравоохранение". Поэтому вызывает удивление нынешний ажиотаж", - сказал он.
Лекарство прошло необходимые стадии физико-химических, доклинических и клинических исследований. Исследования сенипрутуга показали удовлетворительный профиль безопасности и стойкое снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих основную роль в развитии заболевания. Результаты, полученные в ходе I и II фаз КИ, достаточны для инициирования процесса регистрации препарата, пояснили в компании. Он отметил, что исследование продолжается и полный объем данных будет предоставлен в Минздрав в соответствии с требованиями процедуры условной регистрации. BIOCAD — российская биотехнологическая инновационная компания полного цикла создания лекарств для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний.
BIOCAD открывает набор пациентов в клиническое исследование препарата для лечения болезни Бехтерева
Компания «Биокад» наладит в Зеленограде выпуск оригинального препарата от рассеянного склероза. Препарат BCD-132 от компании «Биокад» сможет остановить ее. Диана Кондинская, руководитель отдела структурной биоинформатики BIOCAD, рассказывает про алгоритм AlphaFold2 от компании DeepMind. За создание предприятия и дальнейший выпуск продукта отвечает биотехнологическая компания Biocad.
Овчинский: Москва получила более 900 тыс. упаковок препаратов по офсету
Биотехнологическая компания BIOCAD получила разрешение Минздрава России на проведение III фазы клинического исследования инновационного препарата BCD-180 для терапии. «Биокад» подала иск в суд к замглавы Минздрава Сергею Глаголеву, следует из картотеки арбитражных дел. Ранее компания также обратилась с жалобой на бездействие Глаголева в. За создание предприятия и дальнейший выпуск продукта отвечает биотехнологическая компания Biocad. 13,3% (2 место), если рассматривать только отечественных производителей, то BIOCAD является лидером - 34,36%; доля компании на. Об этом в интервью RT рассказал вице-президент по ранней разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD Павел Яковлев.
Минздрав РФ зарегистрировал первый отечественный препарат для терапии рассеянного склероза
Компания «Биокад» наладит в Зеленограде выпуск оригинального препарата от рассеянного склероза. инновационная компания, в которой важно создавать и поддерживать креативную среду. На основе этих данных в компании BIOCAD разработали первое в мире лекарственное средство, которое воздействует непосредственно на начальное звено в цепочке развития. Юлия Линькова, заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD: «После трех инфузий более 70. Фармацевтическая компания АО «Биокад» направила иск к замминистра здравоохранения России Сергею Глаголеву. «Биокад» — первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба.
«Биокад» разрабатывает аналоги востребованных онкопрепаратов
Будет создано 350 рабочих мест. Основная сложность реализации проекта состояла в том, что в России необходимое оборудование не производится. За технологическим оснащением своих производственных линий российские производители обращаются к европейским и американским вендорам, что сопряжено с рядом рисков, включающих срыв сроков поставок, высокую стоимость обновления программного обеспечения, а иногда и отказ от поставок из-за санкций. Руководством компании было решено разделить задачу на три составляющие: разработку ПО, аренду мощностей и производство оборудования. Программное обеспечение было спроектировано внутри компании, биореакторы по собственным чертежам заказали у китайского производителя Tofflon, процессорные мощности закупили у разработчика российской электроники, компании Fastwel. Всего было разработано и произведено более 60 единиц уникального оборудования общей массой около 30 тонн вес и объем суммарно равен небольшому Boeing-737. Благодаря выбранному решению компании удалось вдвое сократить сроки на оснащение производственного комплекса: при закупке оборудования у иностранных поставщиков реализация систем автоматизации могла занять более 2 лет.
Пертузумаб применяется вместе с трастузумабом, аналог которого уже есть у «Биокада». Патент на пертузумаб истекает в Европе в марте 2023 года, в США — в июне 2024 года. Таким образом компания «Биокад» пытается увеличить свою долю на рынке госзакупок противоопухолевых лекарств, выпуская аналоги востребованных онкопрепаратов. Компания также регистрирует дженерик на основе пембролизумаба, однако вывести на рынок некоторые новые лекарства «Биокаду» может помешать действие патентной защиты на оригинальные средства.
Лекарство прошло необходимые стадии физико-химических, доклинических и клинических исследований. Исследования сенипрутуга показали удовлетворительный профиль безопасности и стойкое снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих основную роль в развитии заболевания. Результаты, полученные в ходе I и II фаз КИ, достаточны для инициирования процесса регистрации препарата, пояснили в компании. Он отметил, что исследование продолжается и полный объем данных будет предоставлен в Минздрав в соответствии с требованиями процедуры условной регистрации. BIOCAD — российская биотехнологическая инновационная компания полного цикла создания лекарств для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний.
После этого наша компания начала активно расти и развиваться во всех смыслах: мы переехали из Москвы в Санкт-Петербург, открыли крупные производственные комплексы и начали международную экспансию. На данный момент наш продуктовый портфель состоит из 61 препарата, 22 из них — биологические. Сейчас мы находимся на завершающем этапе трансформации - из компании, которая производит биоаналоги и дженерики, в компанию, которая выпускает собственные оригинальные препараты. Это непростая задача и большой вызов для всех сотрудников компании, но основная часть этого трудного пути уже пройдена. Сейчас у нас в портфеле 9 оригинальных препаратов. Это нетакимаб, зарегистрированный по показаниям среднетяжелый и тяжелый бляшечный псориаз, активный псориатический артрит и активный анкилозирующий спондилит. Также первый российский оригинальный PD-1 ингибитор пролголимаб для терапии одного из самых агрессивных видов рака — метастатической или неоперабельной меланомы. И левилимаб, применяемый для терапии ревматоидного артрита и патогенетической терапии синдрома высвобождения цитокинов при тяжелом течении новой коронавирусной инфекции CОVID-19.
«Биокад» завершил вторую фазу клинического исследования препарата от меланомы
| "Биокад" испытает в Петербурге препарат для предупреждения сахарного диабета | Юлия Линькова, заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD: «После трех инфузий более 70. |
| В Ассоциации российских фармпроизводителей расценили действия "Биокада" как пиар | Российская биотехнологическая компания Biocad подала в Минздрав документы для регистрации первого в своем классе оригинального препарата BCD-180 (сенипрутуг). |
| Овчинский: Москва получила более 900 тыс. упаковок препаратов по офсету | «В портфеле "Биокада", по информации с сайта компании, 61 препарат, из них 9 оригинальных, еще больше 40 находятся в разработке». |
| Новости экономики | Компания BIOCAD, филиал которой расположен в красногорском округе,получила разрешение на проведение II и III фазы исследований препарата для лечения нейробластомы. |
| BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире в партнерстве с компанией SAIDAL | В феврале этого года компания «Биокад» подала в Минздрав России документы для регистрации препарата против этого заболевания. |
Biocad подала в суд на замглавы Минздрава
| В России зарегистрировали первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева // Новости НТВ | инновационная компания, в которой важно создавать и поддерживать креативную среду. |
| Российские ученые остановят развитие неизлечимой болезни Бехтерева - «Ведомости. Наука» | С начала 2019 года компанией BIOCAD было отгружено российский медучреждениям на 10 % больше упаковок лекарства, чем за аналогичный период прошлого года. |
| Овчинский: Москва получила более 900 тыс. упаковок препаратов по офсету | Биотехнологическая компания Biocad в Санкт-Петербурге Biocad будет выпускать вакцину "Спутник V". |
BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире в партнерстве с компанией SAIDAL
Компания «Биокад» готова предоставить партнеру мощности для производства вакцин от рака, заявил гендиректор петербургской фармкомпании Дмитрий Морозов на совещании с. «Биокад» – первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба. Главная черта, отличающая компанию BIOCAD от абсолютного большинства других крупных компаний — дух стартапа, особенно редкий для фармацевтической отрасли.