Зенон, 10 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 шт. Препарат Зенон® показан в качестве заместительной терапии пациентам, получающим розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах. Если ЛПНП стали 1,4 на фоне приема полтаблетки зенона, то лучше не делить зенон (он состоит из 2 компонентов розувастатин+эзетимиб), а заменить его на розувастатин 10 мг.
Таблетки Зенон инструкция по применению
Препарат Зенон является гиполипидемическим препаратом, который селективно снижает абсорбцию холестерина (Хс) и некоторых растительных стеролов в кишечнике. Препарат Зенон® является гиполипидемическим препаратом, который селективно снижает абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стеролов в кишечнике. Препарат Зенон является гиполипидемическим препаратом, который селективно снижает абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стеролов в кишечнике. Зенон, 10 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 шт.
Зенон табл. п/п/о 20 мг+10 мг №30 Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция)
Мероприятия Препараты Исследования и статьи Новости Клинические случаи Видеозаписи. Применение препарата Зенон® у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано ввиду недостаточных данных о безопасности и эффективности. Препарат Зенон® является гиполипидемическим препаратом, который помогает снижать уровень холестерина в крови.
Внимание, вы собираетесь перейти по внешней ссылке
- Зенон таблетки покрытые пленочной оболочкой 40мг + 10мг №30 отзывы
- ъЕОПО — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ, ЧПРТПУЩ РП РТЕРБТБФХ
- Для чего пьют Зенон
- Инструкция
- Инструкция по применению
Хроники онкопациента. Эпизод очередной.
Cmax достигается в течение 1—2 ч для эзетимиба-глюкуронида и через 4—12 ч для эзетимиба. Абсолютную биодоступность эзетимиба нельзя определить, поскольку вещество практически нерастворимо в воде. Прием пищи с высоким содержанием жиров или без такового не оказывал влияния на биодоступность эзетимиба при применении его в виде таблеток. Эзетимиб можно принимать с пищей или натощак.
Объем распределения розувастатина составляет приблизительно 134 л. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметилрозувастатин и лактоновые метаболиты.
Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции.
Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный полипептид—переносчик ОАТР-С, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации. Через 48 ч радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было. Системное воздействие розувастатина увеличивается пропорционально дозе.
Отсутствуют изменения фармакокинетических параметров при ежедневном приеме. Особые группы пациентов Печеночная недостаточность Розувастатин. Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует.
После однократного приема эзетимиба в дозировке 10 мг в сутки среднее значение AUC суммарного эзетимиба было в 1,7 раза больше у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности 5—6 баллов по шкале Чайлд-Пью , чем у здоровых добровольцев. В 14-дневном исследовании применения эзетимиба в дозировке 10 мг в сутки с участием пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности 7—9 баллов по шкале Чайлд-Пью среднее значение AUC суммарного эзетимиба увеличивалось в 4 раза на 1-й и 14-й день по сравнению со здоровыми добровольцами. Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется.
Поскольку последствия увеличения значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, эзетимиб не рекомендован пациентам с умеренной и тяжелой более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью степенью печеночной недостаточности см. Почечная недостаточность Розувастатин. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести плазменные концентрации розувастатина или N-дисметилрозувастатина существенно не меняются.
Этот результат нельзя расценивать как клинически значимый. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Дополнительный пациент в этом исследовании перенесший трансплантацию почки и получавший большое количество лекарственных средств, включая циклоспорин имел 12-кратное увеличение значения AUC суммарного эзетимиба.
Возраст и пол Розувастатин. Клинически значимого воздействия возраста или пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых пациентов не отмечалось. Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности были сопоставимы у пожилых и более молодых пациентов, принимавших эзетимиб.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы проводить не требуется. Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности сопоставимы у мужчин и женщин, принимающих эзетимиб, поэтому коррекция дозы не требуется. Этнические группы Розувастатин.
AUC и Cmax у представителей монголоидной расы японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы. У индийцев среднее значение AUC и Cmax увеличено приблизительно в 1. Популяционный фармакокинетический анализ выявил отсутствие клинически значимых различий в фармакокинетике между группами лиц европеоидной и негроидной рас.
Генетическии полиморфизм Розувастатин. В настоящее время специфическое генотипирование в клинической практике не применяется, но для пациентов с известным полиморфизмом рекомендуется меньшая суточная доза розувастатина. Противопоказания Когда не следует принимать препарат повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата; пациенты женского пола с детородным потенциалом, не использующие эффективные методы контрацепции; заболевания печени в активной фазе или устойчивое повышение сывороточной активности «печеночных» трансаминаз неясной этиологии более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы [ВГН] ; нарушение функции печени средней 7—9 баллов по шкале Чайлд-Пью или тяжелой более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести; тяжелое нарушение функции почек Cl креатинина миопатия; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; дети и подростки младше 18 лет ввиду недостаточности данных о безопасности и эффективности.
Женщины и девушки с детородным потенциалом должны использовать эффективные методы контрацепции. Клинические данные по применению эзетимиба при беременности отсутствуют. Поскольку ХС и вещества, синтезируемые из ХС, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата при беременности.
В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода. Период грудного вскармливания. Исследования на животных показали, что эзетимиб и розувастатин были обнаружены в молоке крыс.
Данные о том, выделяется ли эзетимиб в грудное молоко, отсутствуют. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, принимая во внимание возможность развития нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Клинические данные о влиянии эзетимиба или розувастатина на фертильность человека отсутствуют.
В клиническом исследовании продолжительностью 112 недель эзетимиб в дозировке 10 мг в сутки применялся в режиме монотерапии у 2396 пациентов или в сочетании со статином у 11308 пациентов, или с фенофибратом у 185 пациентов. Нежелательные реакции обычно были легкими и кратковременными. Общая частота побочных эффектов была аналогичной в группах эзетимиба и плацебо.
Подобным образом, частота случаев преждевременного прекращения лечения ввиду нежелательных явлений была сопоставима между эзетимибом и плацебо. Побочные реакции разделены по системно-органным классам в соответствии с Медицинским словарем по нормативно-правовой деятельности MedDRA. Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек2; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности включая кожную сыпь, крапивницу, анафилактические реакции и ангионевротический отек 5.
Со стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет1,2. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — снижение аппетита. Нарушения психики: частота неизвестна — депрессия2,5.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль2,4, головокружение2; нечасто — парестезия4; очень редко — полинейропатия2, ухудшение памяти2; частота неизвестна — периферическая нейропатия2, нарушения сна включая бессонницу и кошмарные сновидения 2, головокружение5, парестезия5. Со стороны сосудов: частота неизвестна — «приливы» крови к кожным покровам3, артериальная гипертензия3. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель3; частота неизвестна — кашель2, диспноэ2,5.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор2, тошнота2, боль в животе2,3, диарея3, вздутие живота3; нечасто — диспепсия3, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь3, тошнота3, сухость во рту4, гастрит4; редко — панкреатит2; частота неизвестна — диарея2, панкреатит5, запор5. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд2,4, кожная сыпь2,4, крапивница2,4; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона2, мультиформная эритема5. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — миалгия2,4; нечасто — боль в суставах3, мышечные спазмы3, боль в шее3, боль в спине4, мышечная слабость4, боль в конечностях4; редко — миопатия включая миозит 2, рабдомиолиз2; очень редко — боль в суставах2; частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия2, поражения сухожилий, иногда осложненные разрывом2, мышечная боль5, миопатия5, рабдомиолиз5.
Побочные действия Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения; частота неизвестна — тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности включая сыпь, крапивницу, анафилаксию и ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет. Со стороны метаболизма и питания: нечасто — снижение аппетита. Нарушения психики: частота неизвестна — депрессия. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — парестезия; очень редко — полиневропатия, амнезия; частота неизвестна — периферическая невропатия, нарушения сна включая бессонницу и кошмарные сновидения , головокружение, парестезия. Со стороны сосудов: нечасто — приливы, артериальная гипертензия. Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель; частота неизвестна — кашель, одышка. Со стороны ЖКТ: часто — запор, тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм; нечасто — диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, сухость во рту, гастрит; редко — панкреатит; частота неизвестна — диарея, панкреатит, запор. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — желтуха, гепатит; частота неизвестна — гепатит, желчнокаменная болезнь, холецистит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, эритема. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гематурия. Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.
Пациенты с предрасположенностью к миопатии. Рекомендованная начальная суточная доза у пациентов с наличием факторов, предрасполагающих к миопатии, составляет 5 мг розувастатина. Сопутствующая терапия. Нежелательные реакции, зарегистрированные ранее при применении отдельных компонентов Зенона эзетимиба или розувастатина , могут отмечаться и при терапии препаратом. В клинических исследованиях продолжительностью 112 недель эзетимиб в дозировке 10 мг в сутки применялся в качестве монотерапии у 2396 пациентов, в сочетании со статином у 11308 пациентов и в сочетании с фенофибратом у 185 пациентов. Обычно нежелательные реакции были слабовыраженными и временными. Общая частота развития нежелательных реакций при использовании эзетимиба и плацебо была одинаковой. Аналогичным образом частота прекращения терапии вследствие развития нежелательных реакций при применении эзетимиба и плацебо была сопоставимой. Нежелательные реакции наблюдаемые при терапии розувастатином, как правило, являются слабовыраженными и временными. Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения2; частота неизвестна — тромбоцитопения5. Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек2; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности включая кожную сыпь, крапивницу, анафилактические реакции и ангионевротический отек 5. Со стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет1,2. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — снижение аппетита3. Нарушения психики: частота неизвестна — депрессия2,5. Со стороны нервной системы: часто — головная боль2,4, головокружение2; нечасто — парестезия4; очень редко — полинейропатия2, амнезия2; частота неизвестна — периферическая нейропатия2, нарушения сна включая бессонницу и кошмарные сновидения 2, головокружение5, парестезия5. Со стороны сосудов: частота неизвестна — приливы3, артериальная гипертензия3. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель3; частота неизвестна — кашель2, одышка2,5. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор2, тошнота2, боль в животе2,3, диарея3, метеоризм3; нечасто — диспепсия3, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь3, тошнота3, сухость во рту4, гастрит4; редко — панкреатит2; частота неизвестна — диарея2, панкреатит5, запор5. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд2,4, кожная сыпь2,4, крапивница2,4; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона2, мультиформная эритема5, лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями DRESS 2. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гематурия2. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко — гинекомастия2. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения2, утомляемость3; нечасто — боль в груди3, боль3, астения4, периферические отеки4; частота неизвестна — отеки2, астения5. В связи с тем, что данные нежелательные реакции были выявлены с помощью полученных спонтанных сообщений, истинная частота их развития неизвестна и не поддается оценке. Как и в случае применения ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота нежелательных реакций носит в основном дозозависимый характер. Влияние на функцию почек. У пациентов, получавших розувастатин, наблюдалась преимущественно канальцевая протеинурия, выявляемая при помощи индикаторных полосок. В большинстве случаев протеинурия становится менее выраженной или разрешается спонтанно при продолжении терапии. Анализ данных клинических исследований и опыт пострегистрационного применения Зенона до настоящего времени не выявил наличие причинно-следственной связи между протеинурией и острым или прогрессирующим заболеванием почек. У пациентов, получавших розувастатин, отмечались случаи развития гематурии, и, согласно данным клинических исследований, она развивалась редко. Влияние на мышечную ткань. Влияние на скелетные мышцы, например развитие миалгии, миопатии в т. У пациентов, принимавших розувастатин, отмечалось дозозависимое повышение активности КФК, которое в большинстве случаев было слабовыраженным, бессимптомным и временным. Влияние на функцию печени.
Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Поскольку последствия увеличения значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, эзетимиб не рекомендован пациентам с умеренной и тяжелой более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью степенью печеночной недостаточности см. Почечная недостаточность Розувастатин: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести плазменные концентрации розувастатина или N-дисметил розувастатина существенно не меняются. Этот результат нельзя расценивать как клинически значимый. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Дополнительный пациент в этом исследовании перенесший трансплантацию почки и получавший большое количество лекарственных средств, включая циклоспорин имел 12-кратное увеличение значения AUC суммарного эзетимиба. Возраст и пол Розувастатин: клинически значимого воздействия возраста или пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых пациентов не отмечалось. Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности были сопоставимы у пожилых и более молодых пациентов, принимавших эзетимиб. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы проводить не требуется. Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности сопоставимы у мужчин и женщин, принимающих эзетимиб, поэтому коррекция дозы не требуется. Этнические группы Розувастатин: AUC и Сmax у представителей монголоидной расы японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы. У индийцев среднее значение AUC и Сmax увеличено приблизительно в 1. Популяционный фармакокинетический анализ выявил отсутствие клинически значимых различий в фармакокинетике между группами лиц европеоидной и негроидной рас. В настоящее время специфическое генотипирование в клинической практике не применяется, но для пациентов с известным полиморфизмом рекомендуется меньшая суточная доза розувастатина. Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо рекомендуется проводить с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты старше 70 лет Начальная доза розувастатина 5 мг рекомендуется у пациентов в возрасте старше 70 лет. Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо должны выполняться только с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы не требуется. Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров розувастатина отмечено увеличение его системной концентрации у представителей монголоидной расы см. Рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг в сутки. Для начала лечения или коррекции дозы следует использовать монокомпонентные препараты. Для пациентов-носителей генотипов С. Пациенты с предрасположенностью к миопатии Рекомендованная начальная суточная доза у пациентов с наличием факторов, предрасполагающих к миопатии, составляет 5 мг розувастатина. Сопутствующая терапия Розувастатин является субстратом различных белков-переносчиков например.
Хроники онкопациента. Эпизод очередной.
В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Зенон. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует ознакомиться с инструкцией по применению препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Зенон, оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии и рассмотреть возможность снижения дозы препарата Зенон см. Женщины и девушки с детородным потенциалом должны использовать эффективные методы контрацепции. Беременность Клинические данные по применению эзетимиба при беременности отсутствуют. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата при беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода. Период грудного вскармливания Исследования на животных показали, что эзетимиб и розувастатин были обнаружены в молоке крыс. Данные о том, выделяется ли эзетимиб в грудное молоко, отсутствуют. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, принимая во внимание возможность развития нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Фертильность Клинические данные о влиянии эзетимиба или розувастатина на фертильность человека отсутствуют.
Побочные действия Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения; частота неизвестна — тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности включая сыпь, крапивницу, анафилаксию и ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет.
Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный полипептид — переносчик ОАТР-С, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации.
Через 48 ч радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было. Линейность: системное воздействие розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Отсутствуют изменения фармакокинетических параметров при ежедневном приеме. Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует. Эзетимиб: после однократного приема эзетимиба в дозировке 10 мг в сутки среднее значение AUC суммарного эзетимиба было в 1,7 раза больше у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью , чем у здоровых добровольцев. В 14-дневном исследовании применения эзетимиба в дозировке 10 мг в сутки с участием пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью среднее значение AUC суммарного эзетимиба увеличивалось в 4 раза на 1-й и 14-й день по сравнению со здоровыми добровольцами. Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Поскольку последствия увеличения значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, эзетимиб не рекомендован пациентам с умеренной и тяжелой более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью степенью печеночной недостаточности см. Почечная недостаточность Розувастатин: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести плазменные концентрации розувастатина или N-дисметил розувастатина существенно не меняются.
Этот результат нельзя расценивать как клинически значимый. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Дополнительный пациент в этом исследовании перенесший трансплантацию почки и получавший большое количество лекарственных средств, включая циклоспорин имел 12-кратное увеличение значения AUC суммарного эзетимиба. Возраст и пол Розувастатин: клинически значимого воздействия возраста или пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых пациентов не отмечалось. Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности были сопоставимы у пожилых и более молодых пациентов, принимавших эзетимиб. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы проводить не требуется. Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности сопоставимы у мужчин и женщин, принимающих эзетимиб, поэтому коррекция дозы не требуется. Этнические группы Розувастатин: AUC и Сmax у представителей монголоидной расы японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы. У индийцев среднее значение AUC и Сmax увеличено приблизительно в 1.
Популяционный фармакокинетический анализ выявил отсутствие клинически значимых различий в фармакокинетике между группами лиц европеоидной и негроидной рас. В настоящее время специфическое генотипирование в клинической практике не применяется, но для пациентов с известным полиморфизмом рекомендуется меньшая суточная доза розувастатина. С осторожностью состояния, свидетельствующие о развитии миопатии или предрасполагающие к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги ; гипотиреоз; состояния, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови; пациенты монголоидной расы; - одновременное применение с фибратами, антикоагулянтами непрямого действия варфарином или флуиндионом. Женщины и девушки с детородным потенциалом должны использовать эффективные методы контрацепции. Беременность Клинические данные по применению эзетимиба при беременности отсутствуют. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата при беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода. Период грудного вскармливания Исследования на животных показали, что эзетимиб и розувастатин были обнаружены в молоке крыс. Данные о том, выделяется ли эзетимиб в грудное молоко, отсутствуют.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, принимая во внимание возможность развития нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Фертильность Клинические данные о влиянии эзетимиба или розувастатина на фертильность человека отсутствуют. Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо рекомендуется проводить с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты старше 70 лет Начальная доза розувастатина 5 мг рекомендуется у пациентов в возрасте старше 70 лет. Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо должны выполняться только с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой.
Применение эзетимиба в комбинации со статинами эффективно для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ишемической болезнью сердца ИБС и острым коронарным синдромом в анамнезе. Кроме того, эзетимиб не оказывал воздействия на плазменные концентрации жирорастворимых витаминов A, D и Е, на протромбиновое время и, в отличие от других типов гиполипидемических средств, не нарушал выработку стероидных гормонов в коре надпочечников. В многоцентровом, проспективном, обсервационном, неинтервенционном открытом исследовании 1077 из 1385 пациентов относились к категории очень высокого риска развития сердечно-сосудистых осложнений. Применение розувастатина в дозировке 5 мг в сутки в сочетании с эзетимибом приводило к снижению концентрацию ХС-ЛПНП более выраженно, чем применение 10 мг розувастатина, а применение розувастатина в дозировке 10 мг в сутки в комбинации с эзетимибом приводило к снижению концентрации ХС-ЛПНП в большей степени, чем монотерапия розувастатином в дозировке 20 мг в сутки. В сравнении с удвоением дозы розувастатина, эзетимиб в дозировке 10 мг в сутки совместно с розувастатином в суточной дозе 5 мг или 10 мг обеспечивал более выраженное улучшение показателей липидного обмена. Пациенты детского возраста Применение препарата у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности см. Фармакокинетика: Средние значения площади под кривой «концентрация-время» AUC и максимальные плазменные концентрации Сmах для розувастатина и эзетимиба не отличались у групп пациентов в монотерапии препаратом и при одновременном применении розувастатина 10 мг и эзетимиба 10 мг. Всасывание Сmах розувастатина достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь. После приема внутрь эзетимиб быстро абсорбируется и интенсивно конъюгирует с образованием фармакологически активного фенольного глюкуронида эзетимиб- глюкуронид. Сmах достигается в течение 1-2 ч для эзетимиба-глюкуронида и через 4-12 ч для эзетимиба. Абсолютную биодоступность эзетимиба нельзя определить, поскольку вещество практически нерастворимо в воде. Прием пищи с высоким содержанием жиров или без такового не оказывал влияния на биодоступность эзетимиба при применении его в виде таблеток. Эзетимиб можно принимать с пищей или натощак. Объем распределения розувастатина составляет приблизительно 134 л. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция 1 фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный полипептид - переносчик ОАТР-С, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы проводить не требуется. Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности сопоставимы у мужчин и женщин, принимающих эзетимиб, поэтому коррекция дозы не требуется. Этнические группы Розувастатин: AUC и Сmax у представителей монголоидной расы японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы. У индийцев среднее значение AUC и Сmax увеличено приблизительно в 1. Популяционный фармакокинетический анализ выявил отсутствие клинически значимых различий в фармакокинетике между группами лиц европеоидной и негроидной рас. В настоящее время специфическое генотипирование в клинической практике не применяется, но для пациентов с известным полиморфизмом рекомендуется меньшая суточная доза розувастатина. Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо рекомендуется проводить с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты старше 70 лет Начальная доза розувастатина 5 мг рекомендуется у пациентов в возрасте старше 70 лет. Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо должны выполняться только с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы не требуется. Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров розувастатина отмечено увеличение его системной концентрации у представителей монголоидной расы см. Рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг в сутки. Для начала лечения или коррекции дозы следует использовать монокомпонентные препараты. Для пациентов-носителей генотипов С. Пациенты с предрасположенностью к миопатии Рекомендованная начальная суточная доза у пациентов с наличием факторов, предрасполагающих к миопатии, составляет 5 мг розувастатина. Сопутствующая терапия Розувастатин является субстратом различных белков-переносчиков например. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности. Особые указания Влияние на скелетные мышцы В период постмаркетингового применения эзетимиба сообщалось о случаях возникновения миопатии и рабдомиолиза. Большинство пациентов, у которых развивался рабдомиолиз, принимали статины одновременно с эзетимибом. Тем не менее, очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при его одновременном применении с препаратами, применение которых характеризуется повышенным риском развития рабдомиолиза. О влиянии на скелетную мускулатуру, например, о развитии миалгии, миопатии и в редких случаях о рабдомиолизе, сообщалось у пациентов, которые получали лечение розувастатином во всех дозах и. Об очень редких случаях развития рабдомиолиза сообщалось на фоне применения эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы. Фармакодинамическое взаимодействие нельзя исключить, и при их комбинированном использовании следует соблюдать осторожность.
В связи с изменениями в логистических цепочках срок исполнения заказа может быть увеличен.
- Аналоги Зенон
- Новый российский антибиотик фтортиазинон зарегистрируют в декабре - АБН 24
- Формы выпуска
- Зенон: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги -
Зенон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг+10мг, 90 шт
Не рекомендуется применять лекарство Зенон при индивидуальной непереносимости розувастатина, эзетимиба или других компонентов препарата. ЗЕНОН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10МГ + 10МГ №30 заказать онлайн. Сервис заказа лекарств группа аптек "Фарм Дисконт", "Ваш Доктор". Результаты этого исследования предполагают, что П/ Э ФСК улучшают снижение уровня ХС ЛПНП и достижение целевых показателей у людей с первичной гиперхолестеринемией. Препарат Зенон® является гиполипидемическим препаратом, который селективно снижает абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стеролов в кишечнике.