30 марта премьер-министр Беларуси Роман Головченко и губернатор Санкт-Петербурга Александр Беглов посетили биотехнологическую компанию АО "Биокад".
Biocad вложил 1 млрд в разработку лекарства нового поколения
Ей выдал разрешение Минздрав РФ. Фармацевтическая компания АО «Биокад» направила иск к замминистра здравоохранения России Сергею Глаголеву. За создание предприятия и дальнейший выпуск продукта отвечает биотехнологическая компания Biocad. Разработки компании «Биокад» прошли клинические исследования и ожидают регистрации. Юлия Линькова, заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD: «После трех инфузий более 70. Компания BIOCAD, филиал которой расположен в красногорском округе,получила разрешение на проведение II и III фазы исследований препарата для лечения нейробластомы.
«Подойдёт для длительного лечения»: разработчик — о новом российском препарате от болезни Бехтерева
Региональные представители ВООПП «Ассоциация онкологических пациентов «Здравствуй» посетили завод BIOCAD в Санкт-Петербурге. Фармацевтическая компания АО «Биокад» направила иск к замминистра здравоохранения России Сергею Глаголеву. Биотехнологическая компания Biocad приступит к клиническим исследованиям оригинального препарата BCD-248 для терапии множественной миеломы. Биотехнологическая компания Biocad в Санкт-Петербурге Biocad будет выпускать вакцину "Спутник V". Биотехнологическая компания Biocad, которая вместе с университетом имени Пирогова разрабатывает препарат против неизлечимой болезни Бехтерева. Об этом в интервью RT рассказал вице-президент по ранней разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD Павел Яковлев.
Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева
Теперь на разработку одного типового продукта будет уходить не более 1,5 лет раньше — до 4 лет. Благодаря этому в течение года удалось ускорить разработку четырех белковых проектов, одного низкомолекулярного, а также одного генотерапевтического препарата. Сколько стран импортируют ваши препараты и какие это страны? Kоличество заключенных договоров позволяет говорить об успешности этих переговоров: наши препараты экспортируются в 30 стран СНГ и дальнего зарубежья. Также мы ведём сотрудничество с зарубежными партнёрами. Например, в 2019 году мы подписали соглашение с китайским холдингом Shanghai Pharmaceuticals Holding SPH о создании совместного предприятия по исследованию и выводу на рынок инновационных лекарственных препаратов в КНР. Кроме того, мы участвуем в процессе технологического трансфера «Спутника V» в дальнее зарубежье. При этом мы сохранили свои обязательства перед пациентами и лечебными учреждениями по обеспечению необходимым объемом препаратов для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний, наших профильных производственных направлений.
В компании так рассказали о механизме действия нового препарата: «BCD-180 представляет собой эффекторное антитело против определенного участка Т-клеточного рецептора, который называется TRBV9. Это первое в мире терапевтическое антитело, связывающееся с сегментом TRBV9.
Препарат приводит к таргетному уничтожению только небольшой группы патогенных Т-лимфоцитов, ответственных за запуск масштабной иммунной реакции против собственных тканей, не затрагивая при этом другие клетки. В отличие от существующих опций терапии, действие лекарственного средства точечно направлено на причину заболевания, а не на устранение последствий. Развитие болезни удалось остановить на долгое время и добиться уменьшения структурных изменений суставов.
Участие в исследовании приняли здоровые добровольцы. Результаты I фазы клинических испытаний показали удовлетворительный профиль безопасности BCD-180. В исследовании наблюдалось стойкое и длительное снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих ключевую роль в патогенезе заболевания. О компании BIOCAD BIOCAD — одна из крупнейших биотехнологических инновационных компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам. BIOCAD — компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Препараты предназначены для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний.
И мы понимаем, что завод, построенный в Москве, будет производить лекарственные препараты, которые будут поставлять по всей стране», — сказал заместитель Мэра Москвы по вопросам экономической политики и имущественно-земельных отношений Владимир Ефимов. Это одна из крупнейших в России инновационных биотехнологических компаний. Компания уделяет внимание препаратам для терапии онкологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний, а также ведет разработки в области терапии других социально значимых заболеваний. В продуктовый портфель входят 60 зарегистрированных лекарственных препаратов, 20 из которых биологические. Еще более 25 продуктов находятся на разных стадиях разработки. С 2012 года Правительство Москвы закупило у компании «Биокад» препараты 29 международных непатентованных наименований на общую сумму 12,4 миллиарда рублей. Это онкологические, онкогематологические и гепатитные лекарства, 27 из них входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Офсетные контракты Москвы Федеральный закон об офсетных контрактах был разработан и принят по инициативе Правительства Москвы. В соответствии с ними инвесторы берут на себя обязательство создать новое производство в обмен на гарантированные закупки части выпускаемой продукции. Это обычные контракты, которые длились несколько месяцев — до года. Затем мы оставались при своих интересах, производители — при своих. Это никак не стимулировало долгосрочные инвестиции и развитие медицинских технологий, фармацевтики и так далее. Но был принят новый федеральный закон, по которому мы можем заключать долгосрочные контракты под обязательства поставщиков, — они должны не только поставлять лекарства, но и создавать суперсовременные фармацевтические производства. Таких контрактов мы заключили четыре на порядка 70 миллиардов рублей на 10-летний срок. Под эти контракты поставщики обязаны создавать соответствующие производства в Москве. Такое производство является на сегодняшний день самым проблемным, самым дорогим и менее локализованным», — уточнил Сергей Собянин. С 2017 года Москва заключила четыре офсетных контракта на создание двух фармацевтических производств, предприятия по выпуску медицинских изделий и фабрики детского питания. Общий объем частных инвестиций по ним составляет 11,9 миллиарда рублей, а объем закупок — 71,6 миллиарда рублей. Благодаря этому средняя контрактная цена на поставляемую в город продукцию снизилась на 20 процентов, если сравнивать с рыночными аналогами.
"Биокад" испытает в Петербурге препарат для предупреждения сахарного диабета
Биотехнологическая компания Biocad в Санкт-Петербурге Biocad будет выпускать вакцину "Спутник V". Предыдущим владельцем зданий был медицинский исследовательский центр Uninova, принадлежавший Дмитрию Морозову — совладельцу фармацевтической компании «Биокад». Фотографии из репортажа РИА Новости 25.10.2022: Производство лекарственных препаратов в компании BIOCAD в.
Компания BIOCAD — та самая, которая помогает победить рак или ВИЧ. Фоторепортаж
Таких контрактов мы заключили четыре на порядка 70 миллиардов рублей на 10-летний срок. Под эти контракты поставщики обязаны создавать соответствующие производства в Москве. Такое производство является на сегодняшний день самым проблемным, самым дорогим и менее локализованным», — уточнил Сергей Собянин. С 2017 года Москва заключила четыре офсетных контракта на создание двух фармацевтических производств, предприятия по выпуску медицинских изделий и фабрики детского питания. Общий объем частных инвестиций по ним составляет 11,9 миллиарда рублей, а объем закупок — 71,6 миллиарда рублей. Благодаря этому средняя контрактная цена на поставляемую в город продукцию снизилась на 20 процентов, если сравнивать с рыночными аналогами. Входит в группу компаний «Р-Фарм». Контракт заключен в 2018 году на поставку 56 препаратов 31 международного непатентованного наименования для лечения и профилактики онкологических, кардиологических, эндокринных и других заболеваний. Более половины этих лекарств не изготавливается в России. Как минимум для трех препаратов будет обеспечен полный цикл производства, включая выпуск фармацевтической субстанции. Контракт заключен на десять лет, из которых четыре года отводится на создание производства.
Инвестор планирует открыть 12 производственных линий, вложив в проект не менее 5,8 миллиарда рублей. Стоимость контракта объем закупок для городских нужд — 18,4 миллиарда рублей. Контракт на поставку 44 медицинских изделий для стомированных пациентов заключен в 2019 году на десять лет, из которых два года отводится на создание производства. Инвестор вложит один миллиард рублей в создание почти полностью импортозамещающего производства. Стоимость контракта составила 8,6 миллиарда рублей. Контракт заключен в 2020 году на поставку 38 позиций детского питания для молочно-раздаточных пунктов, включая молоко, соки, фруктовые, овощные, мясные и мясо-растительные пюре, каши, творог, кефир, кисломолочную и сухую смесь. Контракт заключен на десять лет, из которых два года отводится на организацию производства. Продукция будет иметь особую маркировку и брендинг.
Сейчас мы находимся на завершающем этапе трансформации - из компании, которая производит биоаналоги и дженерики, в компанию, которая выпускает собственные оригинальные препараты. Это непростая задача и большой вызов для всех сотрудников компании, но основная часть этого трудного пути уже пройдена. Сейчас у нас в портфеле 9 оригинальных препаратов. Это нетакимаб, зарегистрированный по показаниям среднетяжелый и тяжелый бляшечный псориаз, активный псориатический артрит и активный анкилозирующий спондилит. Также первый российский оригинальный PD-1 ингибитор пролголимаб для терапии одного из самых агрессивных видов рака — метастатической или неоперабельной меланомы. И левилимаб, применяемый для терапии ревматоидного артрита и патогенетической терапии синдрома высвобождения цитокинов при тяжелом течении новой коронавирусной инфекции CОVID-19. Мы стараемся внедрять новейшие разработки во все бизнес-процессы, от ультрасовременного оборудования на производстве до нестандартных подходов в разработке. Теперь на разработку одного типового продукта будет уходить не более 1,5 лет раньше — до 4 лет.
Кроме того, в этом году 83 человека вошли в регистр потенциальных доноров костного мозга. Сотрудникам рассказали о том, как принять участие в проекте без вреда для собственного здоровья и каким мифам о донорстве костного мозга не стоит верить. Добавим, BIOCAD регулярно проводит различные социальные проекты для сотрудников, где каждый может узнать больше о своем здоровье и получить профессиональную консультацию врача или иного специалиста.
В апреле 2019 года компания зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 anti-IL-17 для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. На разработку и клинические исследования нового препарата Эфлейра международное непатентованное наименование — нетакимаб потребовалось 7 лет, инвестиции в разработку составили 568 млн рублей. Нетакимаб — это первая российская молекула, созданная с применением передовых методов вычислительной биологии, включающих проектирование in silico. Здесь, на заводе в Стрельне, производят только субстанцию и формируют её в пакеты. Расфасовкой занимаются уже на заводе в Москве. Важно отметить, что продукты BIOCAD в первую очередь реализуются в России, что чрезвычайно важно в условиях импортозамещения, при этом на мировом рынке они тоже совсем не стесняются двигать конкурентов.
Новости компании
Насколько полным будет эффект, пока рано говорить, молекула прошла пока только первые исследования, которые позволили зафиксировать, что препарат эффективен. Все правила соблюдены, исследования проведены, Минздрав принял решение о годности этого препарата, соответствии ожидаемого эффекта и безопасности, и объявили его международное название — «Сенипрутуг». Можно говорить, что любой ревматолог, врач, который имеет опыт диагностики и лечения заболевания, имеет полное право использовать для лечения своих пациентов». Препарат разработали ученые Российского национального исследовательского медицинского университета имени Пирогова, Института биоорганической химии имени Шемякина и Овчинникова РАН вместе с российской биотехнологической компанией «Биокад». После регистрации нового препарата производитель сможет начать его промышленный выпуск, уточнили в Минздраве.
Патент на пертузумаб истекает в Европе в марте 2023 года, в США — в июне 2024 года. Таким образом компания «Биокад» пытается увеличить свою долю на рынке госзакупок противоопухолевых лекарств, выпуская аналоги востребованных онкопрепаратов.
Компания также регистрирует дженерик на основе пембролизумаба, однако вывести на рынок некоторые новые лекарства «Биокаду» может помешать действие патентной защиты на оригинальные средства. В июле «Биокад» также подал заявку на регистрацию аналога пембролизумаба.
Ранее в марте Сеченовский университет сообщал о старте клинического исследования российского препарата для пациентов с болезнью Бехтерева. Это лекарство планируется зарегистрировать и в Китае. На сегодняшний день болезнь Бехтерева считается неизлечимым заболеванием, оно часто приводит к неподвижности и инвалидизации.
Клинические испытания, которые уже получили одобрение от Минздрава России, будут проводиться в 11 городах страны, включая Москву и Санкт-Петербург.
Участие в исследовании примет небольшая группа из не более чем 15 мужчин-пациентов старше 18 лет, которым ранее был поставлен диагноз гемофилии А. Эти пациенты будут тщательно мониториться и анализироваться, чтобы оценить эффективность и безопасность нового препарата. В Biocad полны энтузиазма по поводу перспектив, открываемых этим клиническим исследованием.
Препарат от болезни Бехтерева
Предыдущим владельцем зданий был медицинский исследовательский центр Uninova, принадлежавший Дмитрию Морозову — совладельцу фармацевтической компании «Биокад». Минздрав России выдал петербургской фармацевтической компании Biocad разрешение на проведение клинических исследований препарата для предупреждения развития сахарного. Петербургская компания БИОКАД начала промышленный выпуск вакцины «Спутник V» Коронавирус, Вакцина, Здравоохранение, Biocad. Фармацевтическая компания АО «Биокад» направила иск к замминистра здравоохранения России Сергею Глаголеву.