инструкция по применению, состав и описание. ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Аторвастатин Регистрационный номер: ЛП 002514-260516 Торговое название: Аторвастатин. инструкция по применению, состав и описание. Описание активных компонентов препарата Аторвастатин-Вертекс (Atorvastatin-Vertex).
Аторвастатин : инструкция по применению
Для назначения препарата имеет большое значение характер проявления болезни, психотип самого больного. Разные люди и ситуации проявляют его с противоположных сторон. Его можно описать как: мягкий, спокойный, доброжелательный; склонный подавлять эмоции, особенно гнев; вспыльчивый, прямолинейный; справедливый, не терпящий притеснения ни себя, ни окружающих; нетерпим к несправедливой критике, упрекам, замечаниям. В конфликтных ситуациях пациента Гекла лавы можно сравнить с вулканом — долго накапливаемый, подавляемый гнев, как огненная лава, вдруг вырывается наружу.
Извержение сметает все на своем пути.
Принимают внутрь. Эффект проявляется в течение 2 недель, а максимальный эффект - в течение 4 недель.
При необходимости дозу можно постепенно увеличить с интервалом 4 недели и более. Максимальная суточная доза - 80 мг. Передозировка Случаи передозировки не описаны.
В случае передозировки необходимы следующие общие мероприятия: мониторинг и поддержание жизненных функций организма, а также предупреждение дальнейшего всасывания препарата промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств. При развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью препарат необходимо немедленно отменить и начать инфузию диуретика и бикарбоната натрия. Поскольку препарат активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен.
Особые указания C осторожностью следует применять у пациентов, злоупотребляющих алкоголем; при указаниях в анамнезе на заболевание печени. При появлении на фоне лечения симптомов миопатии следует определить активность КФК. Если значительное повышение уровня КФК сохраняется, то рекомендуется снизить дозу или отменить аторвастатин.
Риск миопатии во время лечения аторвастатином повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых препаратов, относящихся к азолам, и ниацина.
Пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если они испытывают любые симптомы, такие как мышечная слабость, боль или болезненность см «Меры предосторожности» Колхицин Исследования взаимодействия аторвастатина и колхицина не проводились, однако имеются сообщения о случаях развития миопатии при одновременном применении аторвастатина и колхицина Следует соблюдать осторожность при назначении аторвастатина с колхицином см «Меры предосторожности» Другие виды взаимодействия. Одновременный прием грейпфрутового сока может повышать концентрацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы , включая аторвастатин, в плазме крови. Не рекомендуется чрезмерное употребление грейпфрутового сока при применении аторвастатина. Для 240 мл грейпфрутового сока отношение AUC и maxCmax составляло 1,37 и 1,16 соответственно для дозы аторвастатина 40 мг. Взаимодействие аторвастатина и растительных ЛС не установлено.
Аторвастатин может повышать сывороточный уровень трансаминаз и креатинкиназы из скелетных мышц. При дифференциальном диагнозе боли в груди у пациента, получающего аторвастатин, необходимо определять сердечные и внесердечные фракции этих ферментов. Overdose Специфического лечения передозировки аторвастатина не существует. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и при необходимости принимать поддерживающие меры. Из-за сильного связывания с белками плазмы не ожидается, что гемодиализ значительно усилит клиренс аторвастатина. Method of drug use and dosage Перорально, перед началом лечения пациенты должны получить холестеринснижающую диету и соблюдать ее в период применения аторвастатина.
Application precautions Общие. Перед началом применения аторвастатина следует попробовать снизить повышенный уровень липопротеинов в сыворотке с помощью соответствующей диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с избыточным весом, а также провести лечение сопутствующих заболеваний. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости сообщить последующим врачам о предшествующем применении аторвастатина или любых других гиполипидемических средств. Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы было связано с развитием тяжелой миопатии, включая рабдомиолиз, который может быть более частым при одновременном назначении с ингибиторами сYР450. Аторвастатин метаболизируется с участием сYP3A4, вследствие чего может взаимодействовать с ингибиторами этого фермента см Действие на мышцы и «Взаимодействие». Действие на мышцы.
Воздействие на скелетные мышцы, такое как миалгия, миозит, миопатия и в редких случаях рабдомиолиз, отмечалось у пациентов, получавших аторвастатин. Имеются редкие сообщения о случаях развития рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, вторичной по отношению к миоглобинурии, у пациентов, получавших аторвастатин и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Пациентам следует рекомендовать незамедлительно сообщать о любой необъяснимой мышечной боли, болезненности или слабости, в особенности если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. При появлении признаков или симптомов, указывающих на развитие миопатии, необходимо измерить уровень КФК. Аторвастатин следует отменить, если уровень КФК заметно повышен или миопатия диагностирована или предполагается. К таким факторам относятся: - наследственные мышечные расстройства в личном или семейном анамнезе; - перенесенная ранее мышечная токсичность при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы ; - одновременный прием фибрата или ниацина; - гипотиреоз;.
Лечащий врач может увеличить дозу в соответствии с современными рекомендациями. Применение у детей и подростков Применение у детей и подростков с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии Рекомендуемая начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки. Лечащий врач может увеличить дозу до 80 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта и переносимости. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 недели или больше. Однако, постарайтесь принимать препарат в одно и то же время суток. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач.
Если Вы приняли препарата Аторвастатин-ВЕРТЕКС больше, чем следовало При приёме препарата в дозировке, превышающей максимальную, обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Если Вы забыли принять препарат Аторвастатин-ВЕРТЕКС Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приёма делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При наличии вопросов по приёму препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам препарат Аторвастатин-ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. После приёма лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности аллергические реакции.
Эти реакции могут быть серьёзными. Прекратите приём препарата Аторвастатин-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: отёк лица, языка или глотки; проблемы с глотанием; крапивница, покраснения на всей поверхности тела, образование волдырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек; хрипы или затруднённое дыхание. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Аторвастатин-ВЕРТЕКС Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10: воспаление слизистой носоглотки назофарингит , аллергические реакции, повышение содержания уровня глюкозы в крови гипергликемия , головная боль, боль в горле, носовое кровотечение, тошнота, понос диарея , нарушение пищеварения диспепсия , запор, вздутие живота метеоризм , боль в мышцах миалгия , боль в суставах артралгия , боль в спине, судороги мышц, припухлость суставов, боль в конечностях, мышечно- скелетные боли, отклонения от нормы показателей лабораторных анализов «печёночных» тестов ACT и АЛТ , повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы. Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100: снижение содержания уровня глюкозы в крови гипогликемия , потеря аппетита и снижение массы тела анорексия , увеличение массы тела, бессонница, «кошмарные» сновидения, потеря памяти амнезия , чувство онемения гипестезия , головокружение, ощущение жжения, покалывания, «ползания мурашек» парастезия , нарушение вкуса, возникновение «пелены» перед глазами, шум в ушах, рвота, отрыжка, боль в животе, дискомфорт в животе, воспаление поджелудочной железы панкреатит , воспалительные заболевания печени гепатит , аллергические высыпания на коже крапивница , выпадение волос алопеция , кожная сыпь, кожный зуд, боль в шее, мышечная слабость, нарушение сексуальных функций импотенция , недомогание, слабость астенический синдром , боль в груди, отёки нижних конечностей периферические отёки , повышенная утомляемость, повышение температуры тела лихорадка , повышение уровня лейкоцитов в моче лейкоцитурия. Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: снижение количества тромбоцитов тромбоцитопения , нарушения нервной системы периферическая нейропатия , нарушение зрения, нарушение оттока желчи холестаз , воспалительные поражения кожи и слизистых буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема в том числе синдром Стивенса-Джонсона , токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла , поражение мышц миозит, миопатия, рабдомиолиз , повреждение сухожилий тендопатия в некоторых случаях с разрывом сухожилий. Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: потеря слуха, нарушение функции печени печёночная недостаточность , увеличение грудных желёз у мужчин гинекомастия.
Лекарственные формы
- Инструкция по применению Аторвастатин-Вертекс таблетки п.п.о. 40мг N30
- Инструкция АТОРВАСТАТИН
- Аналоги Аторвастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт. Вертекс
- Акции бонусной программы
- Аналоги Аторвастатин-Вертекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20мг, 90 шт
- Регистрационный номер
Аторвастатин-вертекс 10мг таблетки, 90шт.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота; изжога, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, боль в животе, снижение или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит, гепатит, желчная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы. Со стороны костно-мышечной системы: артрит; судороги мышц ног, бурсит, тендосиновит, миозит, миопатия, артралгии, миалгия, рабдомиолиз, кривошея, мышечный гипертонус, контрактуры суставов, отечность суставов, тендопатия в некоторых случаях с разрывом сухожилий. Дерматологические реакции: алопеция, ксеродермия, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, экзема, себорея, экхимозы, петехии. Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, мастодиния. Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, обострение подагры.
Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит, редко - крапивница, ангионевротический отек, отек лица, анафилаксия, многоформная экссудативная эритема в т. Лабораторные показатели: гипергликемия, гипогликемия, повышение сывороточной КФК, альбуминурия. Специальные указания Перед началом терапии Аторвастатином больному необходимо назначить стандартную гипохолестестериновую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения. Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени.
Дилтиазем, верапамил, израдипин ингибируют изофермент CYP3A4, который участвует в метаболизме аторвастатина, поэтому при одновременном применении с этими блокаторами кальциевых каналов возможно повышение концентрации аторвастатина в плазме крови и увеличение риска развития миопатии. При одновременном применении итраконазола значительно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, по-видимому, вследствие ингибирования итраконазолом его метаболизма в печени, который происходит при участии изофермента CYP3A4; повышение риска развития миопатии. При одновременном применении колестипола возможно уменьшение концентрации аторвастатина в плазме крови, при этом гиполипидемический эффект усиливается. При одновременном применении циклоспорина, фибратов в т.
При одновременном применении эритромицина, кларитромицина умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме, повышается риск развития миопатии. При одновременном применении этинилэстрадиола, норэтистерона норэтиндрона незначительно повышается концентрация этинилэстрадиола, норэтистерона и норэтиндрона в плазме крови. При одновременном применении ингибиторов протеаз повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, так как ингибиторы протеаз являются ингибиторами изофермента CYP3A4. Особые указания C осторожностью следует применять у пациентов, злоупотребляющих алкоголем; при указаниях в анамнезе на заболевание печени.
До начала и во время лечения аторвастатином, особенно при появлении симптомов поражения печени, необходимо контролировать показатели функции печени. При повышении уровня трансаминаз их активность следует контролировать вплоть до нормализации. Если активность АСТ или АЛТ, более чем в 3 раза превышающая норму, сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена аторвастатина.
Взаимодействие При одновременном применении аторвастатина с дигоксином незначительно повышается концентрация дигоксина в плазме крови. Дилтиазем, верапамил, израдипин ингибируют изофермент CYP3A4, который участвует в метаболизме аторвастатина, поэтому при одновременном применении с этими блокаторами кальциевых каналов возможно повышение концентрации аторвастатина в плазме крови и увеличение риска развития миопатии. При одновременном применении итраконазола значительно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, по-видимому, вследствие ингибирования итраконазолом его метаболизма в печени, который происходит при участии изофермента CYP3A4; повышение риска развития миопатии. При одновременном применении колестипола возможно уменьшение концентрации аторвастатина в плазме крови, при этом гиполипидемический эффект усиливается. При одновременном применении циклоспорина, фибратов в т. При одновременном применении эритромицина, кларитромицина умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме, повышается риск развития миопатии.
При одновременном применении этинилэстрадиола, норэтистерона норэтиндрона незначительно повышается концентрация этинилэстрадиола, норэтистерона и норэтиндрона в плазме крови. При одновременном применении ингибиторов протеаз повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, так как ингибиторы протеаз являются ингибиторами изофермента CYP3А4. Способ применения и дозы Лечение проводят на фоне стандартной диеты для пациентов с гиперхолестеринемией. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от исходного уровня холестерина. Принимают внутрь. Эффект проявляется в течение 2 недель, а максимальный эффект - в течение 4 недель.
Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и при «первом прохождении» через печень. In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым Аторвастатина. Период полувыведения — 14 час. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20—30 ч благодаря наличию активных метаболитов. Не выводится в ходе гемодиализа. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата; активные заболевания печени или повышение активности «печеночных» ферментов неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы ; печеночная недостаточность степень тяжести по классификации Чайлд-Пьюга А и В беременность; период лактации; возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены. С осторожностью: злоупотребление алкоголем, заболевания печени в анамнезе, тяжелые нарушения электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции сепсис , неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы, заболевания скелетных мышц. Применение при беременности и в период лактации: Аторвастатин противопоказан к применению во время беременности и в период лактации грудного вскармливания. Неизвестно, выводится ли Аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске лечения для плода. Способ применения и дозировка Перед назначением препарата больному необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии. Препарат можно принимать в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия. В большинстве случаях бывает достаточно назначения дозы 10 мг препарата 1 раз в сутки. Существенный терапевтический эффект наблюдается через 2 недели, как правило, и максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается уже через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.
Аторвастатин таблетки покрытые оболочкой 10мг 30 (Вертекс)
Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом исходной концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта на проводимую терапию. Максимальная суточная доза препарата составляет 80 мг. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная смешанная гиперлипидемия. Для большинства пациентов рекомендуемая доза аторвастатина составляет 10 мг 1 раз в сутки. Терапевтическое действие проявляется в течение двух недель и обычно достигает максимума в течение четырех недель. При длительном лечении эффект сохраняется. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия. Начальная доза составляет 10 мг в сутки.
Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать ее актуальность каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки. Затем доза либо может быть увеличена до максимальной - 80 мг в сутки, либо возможно сочетание секвестрантов желчных кислот с приемом аторвастатина в дозе 40 мг в сутки. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний. В исследованиях первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний доза аторвастатина составляла 10 мг в сутки. Может понадобиться повышение дозы с целью достижения значений Хс-ЛПНП в соответствии с современными рекомендациями. Применение у детей и подростков с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 80 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта и переносимости.
Дозу препарата необходимо титровать в зависимости от цели гиполипидемической терапии. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 недели или больше. У пациентов с печеночной недостаточностью. При недостаточности функции печени необходимо снижение дозы аторвастатина при регулярном контроле активности «печеночных» трансаминаз: аспартатаминотрансферазы АСТ и аланинаминотрансферазы АСТ. У пациентов с почечной недостаточностью. Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации Хс-ЛПНП, поэтому коррекции дозы не требуется. Пациенты пожилого возраста. Различий в терапевтической эффективности и безопасности аторвастатина у пациентов пожилого возраста по сравнению с общей популяцией не обнаружено, коррекции дозы не требуется.
Применение в комбинации с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется применять аторвастатин пациентам, получающим терапию летермовиром совместно с циклоспорином. С осторожностью. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение аторвастатина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Отмечались редкие случаи врожденных аномалий после воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов на плод внутриутробно. Рандомизированных контролируемых клинических исследований эффективности и безопасности аторвастатина у беременных не проводилось.
Есть ограниченные данные о регистрации врожденных аномалий развития плода на фоне приема ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов. Прием аторвастатина в период беременности может снизить концентрацию предшественника холестерина - мевалоната у плода. В исследованиях на животных было показано токсическое влияние на репродуктивную функцию. В случае наступления беременности, прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода. Неизвестно, проникает ли аторвастатин в грудное молоко. Учитывая возможность развития нежелательных реакций у ребенка, при необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить. Фармакологическое действие Фармакодинамика. Аторвастатин - селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, ключевого фермента, превращающего З-гидрокси-З-метилглютарил-КоА в мевалонат - предшественник стероидов, включая холестерин.
Синтетическое гиполипидемическое средство. У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией аторвастатин снижает концентрацию в плазме крови общего холестерина Хс , холестерина липопротеинов низкой плотности Хс-ЛПНП и аполипопротеина В апо-В , а также концентрацию холестерина липопротеинов очень низкой плотности Хс-ЛПОНП и триглицеридов ТГ , вызывает повышение концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности Хс-ЛПВП. Результаты терапии сходны у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, в том числе у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. У пациентов с изолированной гипертриглицеридемией аторвастатин снижает концентрацию общего холестерина, Хс-ЛПНП. У пациентов с дисбеталипопротеинемией аторвастатин снижает концентрацию холестерина липопротеинов промежуточной плотности Хс-ЛППП. У пациентов с различными исходными концентрациями Хс-ЛПНП аторвастатин вызывает снижение риска ишемических осложнений и смертности у пациентов с инфарктом миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардией у мужчин, женщин и пациентов моложе и старше 65 лет. Снижение концентрации в плазме крови Хс-ЛПНП лучше коррелирует с дозой аторвастатина, чем с его концентрацией в плазме крови. Дозу подбирают с учетом терапевтического эффекта.
Терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода терапии. Профилактика сердечно-сосудистых осложнений.
Классификация частоты возникновения побочных реакций: часто? В случаях передозировки лечение пациента должно быть симптоматическим и поддерживающим при необходимости. Следует контролировать показатели функции печени и уровень КФК.
Поскольку аторвастатин связывается с белками плазмы крови, не ожидается, что проведение гемодиализа значительно увеличит клиренс аторвастатина. Взаимодействие с другими препаратами риск возникновения миопатии во время лечения ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, макролидных антибиотиков, в том числе эритромицина, противогрибковых препаратов группы азолов, или ниацина, и очень редко приводит к развитию рабдомиолиза и нарушению функции почек вследствие миоглобинурии. Следует тщательно рассмотреть соотношение возможных преимуществ и риска, который отмечают при сопутствующем лечении. Ингибиторы цитохрома Р450 3А4. Аторвастатин метаболизируется с помощью цитохрома Р450 3А4.
Взаимодействия могут выявлять при одновременном применении аторвастатина и ингибиторов цитохрома Р450 ЗА4 например циклоспорина, макролидных антибиотиков, в том числе эритромицина и кларитромицина, нефазодона, азольных противогрибковых средств, включая итраконазол, ингибиторов ВИЧ-протеазы. С особой осторожностью одновременно применяют аторвастатин и указанные препараты, поскольку это может привести к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Ингибиторы Р-гликопротеина. Аторвастатин и его метаболиты являются субстратами для Р-гликопротеина. Ингибиторы Р-гликопротеина например циклоспорин могут повышать биодоступность аторвастатина.
Ингибиторы протеаз. Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, угнетающими действие цитохрома Р450 3А4, сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови. Грейпфрутовый сок. Употребление грейпфрутового сока в больших объемах больше 1,2 л в сутки на протяжении 5 дней , приводит к увеличению AUC аторвастатина в 2,5 раза и увеличения в 1,3 раза показателя AUC активных ингибиторов ГМГ- КоА-редуктазы аторвастатина и активных метаболитов. Поэтому не рекомендуется употребление большого количества грейпфрутового сока в период лечения аторвастатином.
Индукторы цитохрома P450 3A4. Влияние индукторов цитохрома Р450 ЗА4 например рифампицина или фенитоина на аторвастатин неизвестно. Поскольку Аторвастерол не изменяет фармакокинетики антипирина, взаимодействие между другими препаратами, метаболизирующимися с помощью этого же цитохрома такими как терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы , маловероятно. Одновременное применение других препаратов Азитромицин. Одновременное применение аторвастатина 10 мг в сутки и азитромицина 500 мг в сутки не изменяло концентрацию аторвастатина в плазме крови.
Риск возникновения миопатии, вызванной применением аторвастатина, может повышаться при одновременном применении фибратов. Согласно результатам исследований in vitro гемфиброзил подавляет глюкуронизацию аторвастатина. Это может вызывать повышение концентраций аторвастатина в плазме крови. При длительном применении дигоксина и одновременном применении 10 мг аторвастатина уровень дигоксина в плазме крови не изменялся. Такое взаимодействие возникает вследствие ингибирования мембранного белка, который транспортирует Р-гликопротеин.
Состояние пациентов, которые применяют дигоксин, следует тщательно контролировать. Пероральные контрацептивы. При одновременном применении с пероральными контрацептивами повышаются концентрации норэтистерона и этинилэстрадиола. Этот эффект следует учитывать при подборе доз пероральных контрацептивов. При этом гиполипидемическое действие комбинации аторвастатина и колестипола превышало эффективность, отмечаемую при применении каждого из этих препаратов отдельно.
Одновременное применение аторвастатина и варфарина приводит к незначительному снижению протромбинового времени в первые дни такого лечения, однако через 15 сут применения аторвастатина этот показатель нормализуется. Тем не менее, необходим постоянный контроль за состоянием пациентов, принимающих варфарин, если к схеме лечения добавляют аторвастатин. Одновременное применение аторвастатина и феназона на протяжении определенного времени приводит к незначительному влиянию на клиренс феназона, или же такого влияния не выявляют.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от исходного уровня холестерина. Принимают внутрь. Эффект проявляется в течение 2 недель, а максимальный эффект - в течение 4 недель. При необходимости дозу можно постепенно увеличить с интервалом 4 недели и более. Максимальная суточная доза - 80 мг. Передозировка Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки необходимы следующие общие мероприятия: мониторинг и поддержание жизненных функций организма, а также предупреждение дальнейшего всасывания препарата промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств. При развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью препарат необходимо немедленно отменить и начать инфузию диуретика и бикарбоната натрия. Поскольку препарат активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен. Особые указания C осторожностью следует применять у пациентов, злоупотребляющих алкоголем; при указаниях в анамнезе на заболевание печени. При появлении на фоне лечения симптомов миопатии следует определить активность КФК. Если значительное повышение уровня КФК сохраняется, то рекомендуется снизить дозу или отменить аторвастатин.
При применении препарата у пожилых пациентов различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. Производитель Претензии направлять по адресу: 129272, Россия, Москва, Трифоновский туп.
Аторвастатин таб 10мг N30 (Вертекс)
Применение у детей и подростков Применение у детей и подростков с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии Рекомендуемая начальная доза - 10 мг 1 раз в сутки. Лечащий врач может увеличить дозу до 80 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта и переносимости. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 недели или больше. Однако, постарайтесь принимать препарат в одно и то же время суток. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач. После приёма лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности аллергические реакции. Эти реакции могут быть серьёзными. Прекратите приём препарата Аторвастатин-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: - отёк лица, языка или глотки; - проблемы с глотанием; - крапивница, покраснения на всей поверхности тела, образование волдырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек; - хрипы или затруднённое дыхание.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Аторвастатин-ВЕРТЕКС Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10: воспаление слизистой носоглотки назофарингит , аллергические реакции, повышение содержания уровня глюкозы в крови гипергликемия , головная боль, боль в горле, носовое кровотечение, тошнота, понос диарея , нарушение пищеварения диспепсия , запор, вздутие живота метеоризм , боль в мышцах миалгия , боль в суставах артралгия , боль в спине, судороги мышц, припухлость суставов, боль в конечностях, мышечно-скелетные боли, отклонения от нормы показателей лабораторных анализов «печёночных» тестов ACT и АЛТ , повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы. Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100: снижение содержания уровня глюкозы в крови гипогликемия , потеря аппетита и снижение массы тела анорексия , увеличение массы тела, бессонница, «кошмарные» сновидения, потеря памяти амнезия , чувство онемения гипестезия , головокружение, ощущение жжения, покалывания, «ползания мурашек» парестезия , нарушение вкуса, возникновение «пелены» перед глазами, шум в ушах, рвота, отрыжка, боль в животе, дискомфорт в животе, воспаление поджелудочной железы панкреатит , воспалительные заболевания печени гепатит , аллергические высыпания на коже крапивница , выпадение волос алопеция , кожная сыпь, кожный зуд, боль в шее, мышечная слабость, нарушение сексуальных функций импотенция , недомогание, слабость астенический синдром , боль в груди, отеки нижних конечностей периферические отеки , повышенная утомляемость, повышение температуры тела лихорадка , повышение уровня лейкоцитов в моче лейкоцитурия. Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: снижение количества тромбоцитов тромбоцитопения , нарушения нервной системы периферическая нейропатия , нарушение зрения, нарушение оттока желчи холестаз , воспалительные поражения кожи и слизистых буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема в том числе синдром Стивенса-Джонсона , токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла , поражение мышц миозит, миопатия, рабдомиолиз , повреждение сухожилий тендопатия в некоторых случаях с разрывом сухожилий. Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: потеря слуха, нарушение функции печени печёночная недостаточность , увеличение грудных желёз у мужчин гинекомастия. Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: сахарный диабет, устойчивое снижение настроения депрессия , потеря или снижение памяти, заболевания лёгких единичные случаи интерстициального заболевания лёгких , заболевание мышц случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии , повышение гликированного гемоглобина НЬА1. Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков Наиболее частыми побочными реакциями у детей и подростков, связанными с приёмом препарата Аторвастатин-ВЕРТЕКС, являются инфекции. На основании имеющихся данных частота, тип и степень тяжести побочных эффектов у детей схожи с аналогичными показателями у взрослых.
При применении отдельных статинов препараты того же типа, что и Аторвастатин-ВЕРТЕКС наблюдались следующие нежелательные побочные эффекты: - нарушение половой функции; - заболевания лёгких в исключительных случаях, особенно при длительном лечении, интерстициальная болезнь лёгких ; - сахарный диабет.
Год назад Vertex сделала первый шаг в этом направлении, купив компанию Semma Therapeutics. Она также работает над терапиями против диабета 1-го типа на основе стволовых клеток. Один из препаратов Semma VX-880 уже проходит испытания на людях. Vertex заявила, что сделка с ViaCyte предоставит ей «дополнительные активы, возможности и технологии» в дополнение к тем, которые она приобрела в рамках сделки с Semma. Они включают производственные мощности, которые могут ускорить существующие программы лечения диабета 1-го типа.
При одновременном применении аторвастатина в дозе 40 мг 1 раз в сутки и ритонавира в дозе 400 мг 2 раза в сутки в течение 15 дней и саквинавира в дозе 400 мг 2 раза в сутки соотношение AUC и Cmax аторвастатина составляло 3,9 и 4,3 соответственно по сравнению с применением только аторвастатина. При одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 4 дней и дарунавира в дозе 300 мг 2 раза в сутки и ритонавира в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение 9 дней соотношение AUC и Cmax аторвастатина составляло 3,4 и 2,2 соответственно по сравнению с применением только аторвастатина. При одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 4 дней и фосампренавира в дозе 700 мг 2 раза в сутки и ритонавира в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней соотношение AUC и Cmax аторвастатина составляло 2,5 и 2,8 соответственно по сравнению с применением только аторвастатина.
При одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 4 дней и фосампренавира в дозе 1400 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней и монотерапии аторвастатином соотношение AUC и Cmax аторвастатина составляло 2,3 и 4 соответственно. Увеличение экспозиции аторвастатина при использовании клинических доз, вероятно, будет выше, поэтому следует проявлять осторожность и применять аторвастатин в минимально необходимой дозе При одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней и глекапревира в дозе 400 мг 1 раз в сутки и пибрентасвира в дозе 120 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней соотношение AUC и Cmax аторвастатина составляло 8,3 и 22 соответственно по сравнению с применением только аторвастатина. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет развития побочных эффектов, таких как миопатия или рабдомиолиз см. Механизм этого взаимодействия неизвестен. Следует избегать одновременного применения аторвастатина и фузидовой кислоты. У пациентов, для которых постоянное применение фузидовой кислоты считается необходимым, следует отменить лечение статинами на весь период применения фузидовой кислоты. Терапия статинами может быть возобновлена как минимум через 7 дней после последней дозы фузидовой кислоты. Пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если они испытывают любые симптомы, такие как мышечная слабость, боль или болезненность см. Не рекомендуется чрезмерное употребление грейпфрутового сока при применении аторвастатина.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, мастодиния. Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, обострение подагры. Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит, редко - крапивница, ангионевротический отек, отек лица, анафилаксия, многоформная экссудативная эритема в т.
Лабораторные показатели: гипергликемия, гипогликемия, повышение сывороточной КФК, альбуминурия. Риск миопатии во время лечения другими лекарственными средствами этого класса повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых средств, относящихся к азолам, и никотиновой кислоты. При одновременном применении Аторвастатин не влияет на фармакокинетику антипирина феназона , поэтому взаимодействие с другими средствами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома не ожидается.
Однако гиполипидемический эффект комбинации Аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата по отдельности. При повторном приеме дигоксина и Аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. Больных, получающих дигоксин в сочетании с Аторвастатином, следует наблюдать.
Аторвастатин не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию терфенадина в плазме крови, который метаболизируется главным образом цитохромом Р450 3А4; в связи с этим представляется мало вероятным, что Аторвастатин способен существенно повлиять на фармакокинетические параметры других субстратов цитохрома Р450 3А4. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, получающей Аторвастатин. Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов в том числе циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном , увеличивает риск снижения эндогенных стероидных горомонов следует соблюдать осторожность.
При изучении взаимодействия Аторвастатина с варфарином и циметидином признаков клинически значимого взаимодействия не обнаружено. При одновременном применении Аторвастатина 80 мг и амлодипина 10 мг фармакокинетика Аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась. Не отмечено клинически значимого нежелательного взаимодействия Аторвастатина и антигипертензивных средств.
Одновременное применение Аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы цитохрома Р450 3А4, сопровождалось увеличением концентрации Аторвастатина в плазме крови. Фармацевтическая несовместимость не известна.
чПЪНПЦОЩЕ ЪБНЕОЙФЕМЙ Й ЗТХРРПЧЩЕ БОБМПЗЙ
- C этим товаром искали
- Аторвастатин-ВЕРТЕКС :: Instructions, analogues, active substance
- Лекарственные формы
- Аторвастатин-вертекс таб ппо 10мг N90
Аторвастатин таб 10мг N30 (Вертекс)
Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Препарат Аторвастатин – ВЕРТЕКС содержит действующее вещество аторвастатин ипринадлежит к группе гиполипидемических аты этой группы регулируют. Аторвастатин снижает уровень холестерина у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими. аторвастатин-вертекс таб п/об пленочной 40мг 30 шт (Требуется рецепт). Это обусловлено большей действенностью (например розувастатин в 1,5-2 раза лучше снижает уровень липопротеинов низкой и очень низкой плотности чем аторвастатин), меньшим. Аторвастатин-ВЕРТЕКС 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги.
Что выбрать: Аторис или Аторвастатин?
Купить АТОРВАСТАТИН-ВЕРТЕКС ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 МГ №90 в Санкт-Петербурге с доставкой в ближайшую аптеку. Цены от 103 руб. Наличие: в. 40мг №30 заказать в Москве от Вертекс ЗАО в интернет-аптеке Будь Здоров: низкие цены, быстрая доставка, подробная инструкция по применению лекарства, противопоказания, отзывы. Это обусловлено большей действенностью (например розувастатин в 1,5-2 раза лучше снижает уровень липопротеинов низкой и очень низкой плотности чем аторвастатин), меньшим.
Производитель:
- Аторвастатин-ВЕРТЕКС | таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Действующее вещество
- Аторвастатин-Вертекс Таблетки покрытые оболочкой 10 мг 30 шт
- Препарат Вертекс "Аторвастатин" — рекомендуем! 4 отзыва и фото | Рубрикатор
- Аналоги Аторвастатин-Вертекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20мг, 90 шт
- Аторвастатин-ВЕРТЕКС | таблетки, покрытые пленочной оболочкой
АТОРВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ВЕРТЕКС/
Инструкция АТОРВАСТАТИН-ВЕРТЕКС, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. Производитель: Вертекс ЗАО Действующее вещество: Аторвастатин Цена указана при бронировании товара на сайте. Купить Аторвастатин-вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 40мг №30 в г. Озерск вы можете в аптечной сети НЕ БОЛЕЙ! Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Аторвастатин-Вертекс таблетки 10мг. Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Аторвастатин-Вертекс таблетки 10мг.