Витамин Пентовит Показания К Применению Цена Отзывы (172 фотографий). Тегикакой инсулин лучше хумалог или новорапид, куда колоть инсулин фото. Вдруг у меня сменился инсулин-как я запаниковала и успокоилась сама.
В аптеках нет. Пациенты с диабетом в России не могут получить сверхбыстрый инсулин
Инсулин аспарт является препаратом исключительного спроса, назначается больным сахарным диабетом и отпускается бесплатно за счет средств федерального и регионального бюджетов. Ребёнок колол НовоРапид, а теперь перевели на РинФаст! Софья: Мне ультракороткий инсулин Ринфаст назначили для компенсации гестационого сахарного диабета. К данной категории инсулинов подходит: Ринфаст (с недавнего времени биосимиляр российского производства), Новорапид и Фиасп.
Российская компания зарегистрировала новый инсулин
Благодаря меньшей продолжительности действия по сравнению с человеческим инсулином, риск развития ночных гипогликемий у пациентов, получающих РинФаст®, ниже. Благодаря меньшей продолжительности действия по сравнению с человеческим инсулином, риск развития ночных гипогликемий у пациентов, получающих РинФаст®, ниже. «Фиасп» — ультракороткий инсулин аспарт, применяемый у пациентов с диабетом первого типа. РинФаст® (инсулин аспарт) отзывы. Мне подошел Ринфаст, кажется, что это очень достойный биосимиляр. Действующее вещество Инсулин аспарт, как и в Новорапиде, действие 4 часа, пик через 2 (если вы на ручках), как в Новорапиде. А в Калмыкии пациенту 2 месяца не предоставляли инсулин.
Инсулины рин фаст и новорапид: мнение из интернета и мой личный опыт.
Перешла и не заметила как, даже забыла, что теперь ринфаст колю. Мне подошел данный инсулин У Ринфаст прекрасная степень очистки у меня на него нет аллергии и побочных реакций Колю перед едой срабатывает быстро ни разу не подводил Колоть не больно иголка тоненькая удобная шприц ручка Мне данный инсулин идеально подошел. это наш российский биосимиляр западного ультракороткого инсулина Новорапид.
Российская компания зарегистрировала новый инсулин
Ребёнок колол НовоРапид, а теперь перевели на РинФаст! Ультракороткого действия у меня Ринфаст, инсулин отечественный, прост в использовании, колю перед едой, дозировку назначил врач. Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев признает, что государство действительно стремится закупать больше российских инсулинов.
Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп"
Поэтому максимальный эффект препарата наступал несколько позже — через 60-120 минут после введения препарата, а максимальная концентрация инсулина аспарт в крови была такой же, как у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у больных сахарным диабетом 1 типа. Пациенты с нарушенной функцией почек У пациентов с нарушенной функцией почек замедляется выведение лекарственного препарата из организма. В связи с этим, при лечении препаратом аспарт может быть повышен риск развития гипогликемий. Часто у пациентов с заболеваниями почек требуется снижение дозы препаратов инсулина. Исследование фармакокинетики инсулина аспарт было проведено у 18 пациентов, функция почек которых колебалась от нормальной до тяжелой формы нарушения. Не было обнаружено явного влияния степени нарушения функции на максимальную концентрацию и время достижения максимальной концентрации. Данные были получены для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой формы, но не распространялись на пациентов с почечной недостаточностью, которым требовался диализ. Пациенты с нарушенной функцией печени Исследование фармакокинетики инсулина аспарт было проведено при введении препарата 24 пациентам, функция печени которых находится в диапазоне от нормальной до тяжелой формы нарушения. У лиц с нарушением функции печени скорость всасывания инсулина аспарт была снижена и более непостоянна. В результате этого, время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови увеличилось с 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до 85 минут у лиц с нарушением функции печени средней и тяжелой степени тяжести.
Кроме того, в связи с пониженной способностью к глюконеогенезу и замедлением расщепления инсулина у пациентов с печеночной недостаточностью, потребность в инсулине может снижаться; однако, у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная инсулинорезистентность может привести к увеличению потребности в инсулине. Передозировка Для препаратов инсулина строго не определена доза, которая может быть использована для регистрации передозировки. Передозировку следует рассматривать как избыточное введение препарата инсулина относительно количества потребленной пищи и расхода энергии. Последствием избыточного введения препарата может быть развитие гипогликемии и гипокалиемии. Легкие эпизоды гипогликемии могут быть купированы пероральным приемом глюкозы или пищи с высоким содержанием глюкозы. Передозировка превышение количества введенного инсулина над потребностью в инсулине может потребовать коррекции дозы, режима питания или физической активности. Может потребоваться длительное потребление углеводов и наблюдение, потому что гипогликемия может развиться вновь после купирования. Коррекция гипокалиемии проводится только квалифицированным медицинским персоналом с помощью введения препаратов, содержащих калий. Цепь А состоит из 21 аминокислоты, внутри цепи имеется одна дисульфидная связь, цепь B состоит из 30 аминокислот.
Цепи А и B связаны между собой двумя дисульфидными связями. Инсулин аспарт отличается от растворимого человеческого инсулина тем, что аминокислота пролин Pro в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту Asp, показана на Рисунке 1 белым цветом. Аспарагиновая кислота заряжена отрицательно, вследствие чего снижается тенденция молекул инсулина к формированию комплексов из нескольких молекул гексамеров , и инсулин аспарт всасывается быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. Молекулярная масса составляет 5825,8 Да. В 1 мл препарата содержится инсулин аспарт — 100 Ед; вспомогательные вещества: глицерол — 16,0 мг, фенол — 1,5 мг, метакрезол — 1,72 мг, цинк — 19,6 мкг, натрия хлорид - 0,58 мг, натрия гидрофосфат дигидрат — 1,25 мг, натрия гидроксид 2М - около 2,2 мг, натрия гидрофосфат дигидрат — 1,25 мг, хлористоводородная кислота 2М - около 1,7 мг, вода для инъекций — до 1 мл. Клиническая фармакология Инсулин действует через специфические рецепторы, расположенные на поверхности мембраны клеток органов-мишеней и образует инсулин-рецепторный комплекс, который стимулирует внутриклеточные процессы. Под действием инсулина в крови снижается уровень глюкозы, поскольку усиливается ее захват тканями и увеличивается транспорт внутрь клеток. К органам-мишеням инсулина относятся печень, скелетная мышечная и жировая ткани. В печени инсулин стимулирует синтез гликогена.
Инсулин также способствует синтезу жирных кислот в печени, которые секретируются в кровь в виде липопротеинов. В скелетных мышцах инсулин увеличивает синтез белка и гликогена. В жировой ткани инсулин стимулирует превращение липопротеинов в жирные кислоты и триглицериды. Кроме того, инсулин препятствует разрушению триглицеридов в жировой ткани. Инсулин стимулирует поглощение клетками аминокислот и некоторых ионов, например, ионов калия, магния и фосфатов. Исследование проходило в 2 этапа. Во втором периоде клэмпа происходил "перекрест", и каждая группа получала препарат, противоположный первому этапу. Время до максимального эффекта препарата tGIRmax составило 2,75 ч. Время достижения максимальной концентрации препарата tmax после подкожного введения составило 1,51 ч.
Площадь под кривой концентрации инсулина AUCins. Немаловажным является также снижение риска гипогликемических эпизодов, в особенности, частоты ночных гипогликемий. Данный результат был получен в двойном слепом перекрестном сравнительном исследовании человеческого инсулина короткого действия и препарата инсулин аспарт. В 2008 г. Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило применение инсулина аспарт для внутривенного введения при лечении кетоацидоза. Есть указание на применение инсулина аспарт для внутривенного введения и в российской инструкции по применению препарата. Исследования показали, что инсулин аспарт более совместим с инсулиновыми помпами, чем другие аналоги инсулина ультракороткого действия инсулины лизпро и глулизин. Подробное описание таких исследований приведено ниже.
В компании отметили, что наблюдаются задержки в поставках некоторых препаратов, в том числе и из-за повышенного спроса. Впрочем, в России с прошлого года производится полный аналог "Фиасп". Это инсулин "Ринфаст Ник", - пояснила Наталья Мокрышева. Биоаналог ультракороткого инсулина был выведен на рынок в конце прошлого года - петербургская биотехнологическая компания "Герофарм" зарегистрировала "РинФаст Ник" в октябре. Российские производители подтвердили, что их препарат является биоаналогом датского "Фиасп".
Петр Родионов, гендиректор компании, в октябре 2023 года говорил, что в 2024 году будет запущено производство короткого инсулина глулизин, его регистрация планируется во второй половине 2024 года. Гендиректор также отметил, что состоится регистрация еще несколько инсулинов. Компания «Герофарм» в развитие производства по итогам этого года вложила втрое больше средств, чем в 2022 году. В августе 2023 года «Герофарм» запустил новый цех по выпуску шприц-ручек с инсулином в Оболенске под Москвой. За год мощности линии позволят произвести 7 млн шприц-ручек с инсулином в год.
Сегодня началась третья неделя, как я стала его использовать. Негативная реакция организма отсутствует. По-моему, он даже не понял, что ему коварно подсунули инсулин от другого производителя. Колю до еды. Действует быстро, как и должен ультракороткий инсулин. Разницы между Ринфастом и Новорапидом я не заметила от слова совсем.
РинФаст - инструкция по применению
Обсуждаем — РинФаст и аналоги. Форум отзывов, интересных вопросов и полезных ответов. Всего 21 отзыв об Инсулин РинФаст. Пользуюсь этим инсулином только второй месяц. Не хотела отказываться от Новорапида и менять его на что-то другое, но, к сожалению, он уже исчез из аптек нашего маленького города. Всего 35 отзывов об Инсулин РинФаст.
Сделать сайт просто как «раз-два-три»! Выбрать и зарегистрировать свободное доменное имя.
Заказать хостинг, выбрав подходящий тарифный план или заказать установку выделенного сервера. Заказать создание сайта у нашего специалиста.
Действующее вещество — инсулин аспарт. Следует отметить, что закупки препаратов осуществляются не по названию, а по действующему веществу. В данном случае вещество называется инсулин аспарт. Диабетикам «Фиасп» выдают по льготе, однако есть и те, кто по разным причинам покупает его за свои деньги.
Сервис по поиску лекарств «Lekvapteke» показал, что купить «Фиасп» в частных аптеках не представляется возможным. Указано, что препарата нет в наличии. Пришел ответ: — В Новосибирской области закупка инсулина с торговым наименованием «Фиасп» на 2024 год осуществлялась в соответствии с персонифицированными заявками, оформленными согласно врачебным комиссиям медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Новосибирской области, для организации льготного обеспечение 655 пациентов, — ответили «Прецеденту» в министерстве.
Лесли 3 лет назад Механизм действия Ринфаста не отличается от работы Новорапида. Это герофармоовский инсулин ультракороткого действия. Подкалываю его в небольшой дозировке согласованной с врачом перед каждым приемом пищи.
Чувствую себя нормально. Никаких реакций со стороны организма на смену препарата нет. Сахара ведут себя хорошо, дозы остались такими же, как на новорапиде. Пыталась найти отличия и пока не нашла, а там поживем-увидим. Использовали Новорапид, пока его не перестали выдавать. Мы боялись, что резкая смена инсулина может негативно сказаться на дочке.
Но опасения были напрасными. Состояние ребенка отличное. Ставим его перед едой в той же дозировке, что и новорапид. Ничего не изменилось. Показатели гликемии не ухудшились. Все было хорошо, но потом его не стало в аптеке.
Эндокринолог рекомендовала Ринфаст, так как это абсолютно такой же инсулин. Сначала конечно я относился к нему настороженно. Вдруг не подойдет. Но этого не произошло. Использую его уже больше 2 месяцев и могу сказать, что отличий нет. Побочных явлений не было.
Работает так же хорошо.
Эндокринологи предлагают замену ультракороткого инсулина «Фиасп»
У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови. Следует учитывать высокую скорость развития гипогликемического эффекта при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционного генеза, потребность в инсулине, как правило, возрастает. При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина.
Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. Изменение дозы инсулина может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии.
Значительное улучшение состояния компенсации углеводного обмена может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой. Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии. При применении инсулина возможно образование антител.
В редких случаях при образовании антител может потребоваться коррекция дозы инсулина для предотвращения случаев гипергликемии или гипогликемии. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами.
Об этом сообщает пресс-служба правительства Санкт-Петербурга. Препарат выпускают по принципу полного цикла — от субстанции до готового лекарства. Поэтому сейчас мы можем обеспечить не только нашу страну, но и зарубежье», — сказал директор научно-исследовательского центра компании «Герофарм» Роман Драй.
Начинают действовать через 10-15 минут после укола, пик - через 30-90 минут после укола, продолжительность активного действия — 2,5-3 часа, отработка - до 5 часов.
Время действия инсулина может изменяться и зависит: - от места введения при введении в живот инсулин подействует быстрее, чем при введении в бедро ; - времени суток утром инсулин действует медленнее ; - дозы инсулина чем больше доза, тем дольше действует инсулин ; - физической активности и других факторов. Без понимания действия инсулина компенсация диабета невозможна.
В компании отметили, что наблюдаются задержки в поставках некоторых препаратов, в том числе и из-за повышенного спроса. Впрочем, в России с прошлого года производится полный аналог "Фиасп". Это инсулин "Ринфаст Ник", - пояснила Наталья Мокрышева. Биоаналог ультракороткого инсулина был выведен на рынок в конце прошлого года - петербургская биотехнологическая компания "Герофарм" зарегистрировала "РинФаст Ник" в октябре. Российские производители подтвердили, что их препарат является биоаналогом датского "Фиасп".
Инсулин Ринфаст Цена Отзывы (173 фотографий)
- Эндокринологи предлагают замену ультракороткого инсулина «Фиасп»
- Владимир Кузнецов: Наша задача - обеспечить максимально эффективное лечение пациентов
- Росздравнадзор заявил, что запасов инсулина аспарт в РФ хватит на 8,6 месяца
- Все товары
Эндокринологи предлагают замену ультракороткого инсулина «Фиасп»
Кому писать претензию, если что-то пойдет не так — нарушится дозировка или сломается устройство? Мы написали двум производятелям инсулиновых помп — попросили разъяснить, можно ли использовать отечественные препараты. Также, по словам женщины, некоторые пациенты просто не могут соблюдать врачебные рекомендации при использовании отечественных препаратов. Дело в том, что ручки к новым биосимилярам не рассчитаны на дозировку меньше 1 единицы. А детям начинают назначения с 0,5 единицы. А некоторым детям и 0,5 единицы многовато, не говоря уже об одной, — объясняет Марина Ермилова. Инсулиновая ручка. Закупка препаратов по торговым наименованиям у нас в стране происходит при необходимости, и мы считаем, что такая необходимость у наших детей есть по крайней мере до 2021 года, пока препарат не получит широкого применения у взрослых.
Такие рекомендации дают ведущие эндокринологи страны, в том числе и «НМИЦ эндокринологии» Минздрава РФ, где испытывали новые инсулины, — пишут члены общественной организации «ДиаВиктори» в своем обращении в алтайский минздрав. Надежда на то, что алтайские чиновники пойдут навстречу, довольно призрачна: во-первых, деньги за закупку лекарств уже потрачены, а во-вторых, некоторым родителям уже заявляли, что, мол, «что купили — тем и пользуйтесь».
Сахара снижает так же быстро. Состояние при его использовании хорошее. Колется так же перед едой. И он хорошо работает с другим инсулином длительного действия, который я колю. Чтобы написать отзыв о РинФаст или ответить на него, вам необходимо войти на сайт, а сделать вы это можете через социальную сеть: или Настоятельно не рекомендуем самостоятельно выносить решение о приеме лекарственного препарата РинФаст на основании вышеизложенных отзывов, это может сделать только врач, исходя из вашей клинической картины.
Все отзывы о РинФаст и рекомендации пользователей опубликованы исключительно с ознакомительной целью и не должны послужить для вас как руководство к самолечению. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению. Противопоказания и форма выпуска. Лекарственная форма Раствор для внутривенного и подкожного введения. Один картридж содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД. Одна предварительно заполненная шприц-ручка содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата Гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина короткого действия.
Фармакологические свойства Инсулин аспарт — аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Escherichia coli, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту. Механизм действия Гипогликемическое действие инсулина аспарт обусловлено повышением утилизации глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, и одновременным снижением скорости продукции глюкозы печенью. Инсулин аспарт начинает действовать быстрее и одновременно вызывает более значительное снижение содержания глюкозы крови в первые 4 часа после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин. Продолжительность действия инсулина аспарт после подкожного введения короче, чем растворимого человеческого инсулина. Рисунок 1. Концентрация глюкозы в крови после однократной дозы инсулина аспарт, введённого непосредственно перед приемом пищи сплошная кривая , или растворимого человеческого инсулина, введенного за 30 минут до приёма пищи штрихованная кривая у пациентов с сахарным диабетом 1 типа После подкожного введения действие препарата начинается в течение 10-20 минут после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1-3 часа после инъекции.
Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов. Фармакодинамика Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину в молярном выражении. Дети и подростки Применение инсулина аспарт у детей показало схожие результаты длительного гликемического контроля при сравнении с растворимым человеческим инсулином. Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был схожим с таковым у взрослых пациентов. Улучшение показателя HbAlc и профили безопасности были сопоставимы во всех возрастных группах. Взрослые В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрирована более низкая постпрандиальная концентрация глюкозы крови при введении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином см. По результатам двух длительных открытых исследований с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа инсулин аспарт способствовал снижению уровня гликированного гемоглобина на 0,12 и на 0,15 процентных пункта по сравнению с растворимым человеческим инсулином; разница имеет ограниченную клиническую значимость.
В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрировано снижение риска ночной гипогликемии при применении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался. Относительные отличия фармакодинамических свойств GIRmax, AUCGIR, 0-120 min между инсулином аспарт и человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых пациентов с сахарным диабетом. Дополнительные клинические исследования у женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин, свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля концентрации глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт. Фармакокинетика Замещение аминокисоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе растворимого человеческого инсулина. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином. После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина.
Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения дозы препарата. Внутрииндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при применении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmax для инсулина аспарт больше. Особые популяции Дети и подростки Тmax инсулина аспарт у детей 6-12 лет и подростков 13-17 лет с сахарным диабетом I типа аналогично таковому у взрослых. Однако имеются отличия Сmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования инсулина аспарт. Пожилые У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению tmax 82 межквартильный размах: 60-120 минут , тогда как Сmax была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Печеночная недостаточность У пациентов с нарушением функции печени вплоть до тяжелой степени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и была более вариабельной, результатом чего было замедление tmax с примерно 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 минут у лиц со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени. Остальные фармакокинетические параметры были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени.
Почечная недостаточность У пациентов с нарушением почечной функции не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на фармакокинетические параметры инсулина аспарт. Для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени был получен ограниченный объем данных. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование. Показания к применению Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 1 года. Противопоказания Повышенная чувствительность к инсулину аспарт или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Колю его перед едой, справляется. Мне Ринфаст назначили для компенсации гестационного сахарного диабета. Все подобрал доктор, я только самостоятельно себе его колю. Не больно, иголка тоненькая, выставлять дозировку. Отзывы покупателей и клиентов. Инсулин РинФаст обзор, отзывы, вопросы и ответы, фото, описание.
Если Вы не удерживаете Шприц-ручку в месте инъекции в течение полных 10 с, Вы можете не получить требуемую дозу лекарства. Если инсулин продолжает вытекать из иглы после инъекции, при проведении последующих инъекций удерживайте иглу в коже дольше. Утилизация иглы и хранение шприц-ручки Л Осторожно надеть Внешнюю насадку на иглу до упора. Открутить иглу и выбросить ее вместе с Внешней насадкой. М Надеть Колпачок Шприц-ручки и хранить Шприц-ручку до следующего использования. Уход за Шприц-ручкой и утилизация - Хранить Шприц-ручку вдали от попадания прямых солнечных лучей. Сообщите о возникновении проблемы в организацию, принимающую претензию, указанную в инструкции по медицинскому применению. Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения, является гипогликемия. Частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии см. На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции. Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию "острой болевой нейропатии", которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Перечень побочных реакций, представленный в таблице и основанный на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределен по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Гипогликемия Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать "холодный пот", бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушения зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в общей частоте наступления эпизодов гипогликемии между пациентами, получающими терапию инсулином аспарт, и пациентами, применяющими препараты человеческого инсулина. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Липодистрофия включая липогипертрофию, липоатрофию и амилоидоз кожи могут возникать в месте инъекции и замедлять местное всасывание инсулина. Соблюдение правила смены места инъекции в пределах одной анатомической области может помочь уменьшить риск развития или предотвратить данные реакции см. Передозировка: Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиться постепенно, если была введена слишком высокая по сравнению с потребностью пациента доза препарата. Поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты. Также необходимо внутривенно вводить декстрозу в случае, если через 10-15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии. Взаимодействие: Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на метаболизм глюкозы. Потребность в инсулине могут уменьшать: Пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы МАО , неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ , салицилаты, анаболические стероиды и сульфонамиды. Потребность в инсулине могут увеличивать: Пероральные гормональные контрацептивные средства, тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, соматропин и даназол. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. Этанол алкоголь может как усиливать, так и уменьшать гипогликемический эффект инсулина. Исключение составляют инсулин-изофан в шприце для подкожного введения и растворы для инфузий, описанные в разделе Способ применения и дозы. Особые указания: Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время. Гипергликемия Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащённое мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может привести к смерти. Гипогликемия При пропуске приема пищи или незапланированной интенсивной физической нагрузке у пациента может развиться гипогликемия. У детей следует тщательно подбирать дозу инсулина особенно при базально-болюсном режиме с учетом потребления пищи, физической активности и концентрации глюкозы в крови для минимизации риска развития гипогликемии. Гипогликемия может развиться, если введена слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсулина см. После компенсации углеводного обмена например, при интенсифицированной инсулинотерапии , у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета. Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении может начинаться раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина. Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушений функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.