Инструкция по применению препарата Оземпик® раствор для подкожного введения, 1 мг/доза в предварительно заполненной шприц-ручке. На людях подобное исследование не проводились, подтверждения связи «Оземпик» с онкологическими заболеваниями при уже многолетнем использовании препарата не произошло. Правительство России выдало принудительное разрешение фармацевтической компании «Герофарм» на препарат от диабета «Семавик» (аналог датского Ozempic). Лекарственный препарат «Оземпик» датского производителя Novo Nordisk будет поставляться в Россию по меньшей мере до декабря 2023 г., сообщила пресс-служба Росздравнадзора.
Подозрения и расследования
- Гостевой вход
- Оземпик: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги -
- Препарат для диабетиков и худеющих «Оземпик» вернётся в Россию под новым названием
- Препарат для диабетиков и худеющих «Оземпик» вернётся в Россию под новым названием
- В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
- Telegram: Contact @bloodysx
Препарат Оземпик инструкция по применению
Компания Novo Nordisk сообщила о планируемом прекращении поставок препарата «Оземпик», используемого в лечении диабета. О том, как работают эти препараты и что грозит их адептам, врач рассказала Общественной службе новостей. Например, таким лекарством был Оземпик — аналог глюкагоноподобного пептида (ГПП-1), который, к сожалению, так и не успели одобрить для лечения ожирения в России — производитель выводит его с нашего рынка.
Препарат для диабетиков и худеющих «Оземпик» вернётся в Россию под новым названием
| В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик" | В России зарегистрирован первый аналог популярного препарата для контроля уровня глюкозы — «Оземпик», который датская Novo Nordisk выводит с местного рынка. |
| Пожизненный понос и другие побочки: терапевт Харлов объяснил опасность «Оземпика» | Правительство выдало принудительную лицензию на аналоги препарата «Оземпик», который используется при лечении диабета. |
| Диабетики не пропадут, но им придется раскошелиться: в Татарстан завезли аналог датского "Оземпика" | Препарат Оземпик® по сравнению с плацебо, оба в комбинации с базальным инсулином. |
Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
Примерно у каждого десятого человека, получающего инъекции «Оземпика», возникает тошнота и понос, а у каждого сотого — быстрая утомляемость, головокружение, рвота, отрыжка, изжога, гастрит, боль и вздутие живота, запор, метеоризм и камни в желчном пузыре. Кроме того, у каждого сотого человека с диабетической ретинопатией усиливаются проблемы с кровоснабжением сетчатки глаза. Есть у семаглутида и другие, более редкие осложнения: примерно у каждого тысячного возникает боль и покраснение в месте укола, металлический привкус во рту и ускоренное сердцебиение. А каждый десятитысячный человек сталкивается с анафилактической реакцией — сильной аллергией на препарат. Чтобы пользы от лечения было больше, чем вреда, применять препарат нужно в строго ограниченных дозах — и только при строгих показаниях. Как применяют семаглутид при сахарном диабете второго типа.
Американские ученые пришли к выводу, что оптимальная доза семаглутида в инъекциях, то есть «Оземпика», не должна превышать 1 мг в неделю.
Пациентам следует сообщить о характерных симптомах острого панкреатита. При подозрении на панкреатит семаглутид необходимо отменить.
При подтверждении панкреатита терапию семаглутидом возобновлять не следует. У пациентов с панкреатитом в анамнезе препарат следует применять с осторожностью. Гипогликемия Пациенты, получающие семаглутид в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или инсулином, подвержены более высокому риску развития гипогликемии.
Во время начала лечения семаглутидом риск развития гипогликемии может быть снижен за счет уменьшения дозы препаратов сульфонилмочевины или инсулина см. Диабетическая ретинопатия У пациентов с диабетической ретинопатией, получавших инсулин и семаглутид, наблюдалось увеличение риска развития диабетической ретинопатии см. У пациентов с диабетической ретинопатией, получавших инсулин, применять семаглутид следует с осторожностью.
Данных пациентов необходимо тщательно наблюдать и проводить лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. Быстрое улучшение контроля концентрации глюкозы ассоциировалось с временным ухудшением диабетической ретинопатии, но нельзя исключить и другие механизмы ее развития. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Семаглутид вызывает задержку опорожнения желудка и потенциально влияет на скорость всасывания сопутствующих пероральных лекарственных препаратов.
У пациентов, принимающих пероральные лекарственные препараты, которые требуют быстрого всасывания из желудочно-кишечного тракта, семаглутид следует применять с осторожностью. Парацетамол Оценка фармакокинетики парацетамола во время теста стандартизованного приема пищи показала, что семаглутид вызывает задержку опорожнения желудка. При этом общая экспозиция парацетамола AUC0-5ч не изменилась.
При совместном применении с семаглутидом коррекция дозы парацетамола не требуется. Сmax не изменилась ни для одного из компонентов. Аторвастатин Семаглутид не изменил общую экспозицию аторвастатина после введения однократной дозы аторвастатина 40 мг.
Данное снижение было расценено как клинически не значимое.
После серии громких заявлений от мировых знаменитостей о том, что «Озмепик» помог им избавиться от лишнего веса, он стал настоящей сенсацией. Однако о серьезных побочных эффектах «Оземпика» заговорили только сейчас. Гастроэнтеролог Харлов пояснил, что у пациентов, принимающих препараты на основе семаглутида, наблюдаются три основные проблемы, которые могут привести к описанным в резонансной статье побочным эффектам. Это одна из причин, почему люди начинают меньше есть. У кого-то это может доходить аж до рвоты, но это крайний случай, при котором прием препарата необходимо останавливать», — пояснил Харлов.
Вслед за ранним чувством наполнения желудка фиксируется следующий процесс: препарат замедляет естественное желудочное опорожнение. Это гастропарез, паралич желудка, когда он совсем не может проталкивать пищу в кишечник. Такое событие также наблюдается при неврологических заболеваниях, при далеко зашедшем сахарном диабете, особенно второго типа. При этом человек еду в желудок поставляет, но она дальше не идет». Это чревато серьезными проблемами, настаивает гастроэнтеролог: «Так как пища в желудке задерживается, она начинает ферментироваться и бродить, причем не только под действием нашей пищеварительной среды, но и под действием тех бактерий, которые были вместе с этой пищей съедены.
Банини — врач по заболеваниям органов пищеварения и доцент медицины Йельской медицинской школы признала, что Оземпик не вызывает побочных эффектов у большинства пациентов, но есть меньшая группа, которая, согласно обстоятельствам, будет плохо на него реагировать. Оземпик может увеличить риск панкреатита. В конце сентября 2023 года FDA обновило профиль побочных эффектов Оземпика, включив в него кишечную непроходимость, временный паралич мышц кишечника. Однако на данный момент невозможно указать частоту этого побочного эффекта или достоверно установить эти симптомы как следствие приема препарата.
Основная проблема заключается в том, что, Оземпик является относительно новым в клиническом применении препаратом, поэтому необходимо проводить дополнительные исследования по нему, чтобы врачи могли точно оценить его безопасность. Доктор Дэн Азагури, руководитель отделения бариатрической и малоинвазивной хирургии и медицинский директор клиники по контролю образа жизни и веса Стэнфордского университета, подробно остановился на точке зрения Банини о том, что Оземпик является относительно новым препаратом. Ключом к успешному использованию Ozempic является его прием только по назначению врача с хорошей репутацией и одновременное внесение других необходимых изменений в образ жизни для улучшения здоровья. Обратите внимание, что Ozempic не одобрен для использования для снижения веса, поэтому проконсультируйтесь со своим врачом, если у вас нет сахарного диабета 2, но вы заинтересованы в приеме лекарства против ожирения». Источник: Salon Нужна помощь в поиске врача или клиники по лечению диабета?
В Россию прекратят завозить препарат от диабета, который принимали 25 тыс. человек
Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk прекратила поставки в Россию препарата от диабета под названием «Оземпик», пишет ТАСС со ссылкой на сообщение Росздравнадзора. Препарат «Оземпик» для пациентов с диабетом 2-го типа будут поставлять на наш рынок как минимум до конца 2023 года, сообщил Росздравнадзор. В России из легальной продажи исчез «Оземпик» — препарат из перечня жизненно важных лекарств, применяемый людьми с сахарным диабетом второго типа.
Препарат для диабетиков и худеющих «Оземпик» вернётся в Россию под новым названием
Купить ОЗЕМПИК в Москве с доставкой в ближайшую аптеку. Цены от 5000 руб. Наличие: в 25 аптеках. Инструкция по применению, аналоги препарата, показания и противопоказания. Препарат «Оземпик» для пациентов с диабетом 2-го типа будут поставлять на наш рынок как минимум до конца 2023 года, сообщил Росздравнадзор. Жизненно важный препарат для больных сахарным диабетом “Оземпик” пропал из аптек в России. Оземпик является термолабильным препаратом, и его хранение при неправильных температурах может сделать его неэффективным или даже опасным для здоровья. Например, таким лекарством был Оземпик — аналог глюкагоноподобного пептида (ГПП-1), который, к сожалению, так и не успели одобрить для лечения ожирения в России — производитель выводит его с нашего рынка. Эффективность и безопасность препарата Оземпик® в дозах 0,5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых КИ 3а фазы.
В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
Если же препарат применяют люди без диабета, это может привести к гипокликемии — резкому снижению сахара в крови, которое приводит к слабости, головокружению, учащенному сердцебиению, судорогам и потере сознания, если уровень глюкозы упал слишком низко. Производители также предупреждают, что семаглутид вызывает опухоли щитовидной железы из С-клеток у грызунов. Вот только информация об «Оземпике» иногда противоречивая — появляются сообщения, что он наоборот может помогать в борьбе с раком. Угроза фастфуду и табачным концернам «Оземпик» и его аналоги явно могут повлиять на культуру потребления. Это угроза для многих компаний — от ресторанов быстрого питания до производителей сигарет, пишет Bloomberg со ссылкой на отчет аналитиков Barclays. В нем говорится, что препараты с семаглутидом также снижают желание употреблять вещества, вызывающие привыкание, включая сахар, алкоголь и никотин. Это может нанести ущерб таким компаниям, как PepsiCo Inc. Morgan Stanley прогнозирует, что к 2035 г.
Аналитики инвесткомпании Bernstein полагают, что под угрозой также и производители конфет. Впрочем, не все аналитики видят опасность в «Оземпике» — по крайней мере сейчас, уточняет WSJ. По словам экспертов, препараты все еще дороги и недоступны для многих американцев, к тому же не все готовы терпеть побочные эффекты. Сами производители тоже изучают влияние препаратов на рацион. Так уже делает Kellanova производитель закусок Pringles и Cheez-Its, который недавно отделился от WK Kellogg — при необходимости компания скорректирует свой бизнес, заявил исполнительный директор Стив Кэхиллейн. Канадская компания Conagra Brands производит мясные снеки Slim Jim может изменить размеры упаковок, если поймет, что большие пачки не пользуются прежним спросом, пишет Reuters.
Термин «Оземпик фейс» появился буквально сразу, как только препарат стал активно распространяться среди желающих скинуть вес. При похудении на нем объемы подкожно-жировой клетчатки на лице сокращаются в первую очередь. Ким Кардашьян первой из звезд попробовала Оземпик. На ее лице это никак не отразилось, хотя реалити-звезда — фанатка косметологов, поэтому, надо полагать, ее быстро избавили от всех побочек. Источник: Legion-Media Из-за «Оземпика» лицо становится не просто худым. Щеки западают, кожа морщинится и обвисает, человек зрительно становится на 5-10 лет старше, выглядит болезненно и изможденно. А главное, что процесс необратим и последствия придется устранять с помощью косметолога или пластического хирурга. Во многих продвинутых клиниках в прайсе уже есть такая услуга, как коррекция оземпического лица. Насколько эффективен «Оземпик» для похудения Сами производители не скрывают, что действие «Оземпика» непродолжительное. То есть после отмены препарата все возвращается на круги своя: ушедшие килограммы так же стремительно набираются обратно.
Он предназначен как раз для лечения диабета, который сопровождается ожирением. Популярность средства для похудения начали набирать прошлой осенью. За последние три месяца 2022 г. Всплеск начался после того, как некоторые знаменитости, в том числе Илон Маск и Ким Кардашьян, открыто заявили, что похудели с помощью «Оземпика». В мае Novo Nordisk решила приостановить рекламу на местном телевидении в США, чтобы избежать дальнейшего стимулирования спроса. Лекарства от диабета как способ похудеть начали продвигать блогеры в TikTok, сообщал Fortune. Богатство на толстяках В начале сентября Novo Nordisk стала крупнейшей компанией в Европе по капитализации. Волшебные уколы стоят дорого. Однако препарат в любом случае можно купить только с назначением врача. В других странах семаглутид стоит дешевле. Это сопоставимо с российскими ценами, поскольку «Оземпик» был в списке жизненно-важных препаратов и предельная зарегистрированная цена была определена на уровне 5 800 руб. Максимальная стоимость препарата в рознице не могла превышать 7 700 руб. Однако Novo Nordisk в прошлом ноябре уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок «Оземпика» в Россию, а затем — и «Ребелсаса». Поставки должны продолжаться до конца 2023 г.
При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок. Удерживайте иглу под кожей, после того, как счётчик дозы вернулся к «0» и медленно считайте до 6 рис. Если Вы извлечёте иглу из-под кожи раньше, Вы можете увидеть, как препарат вытекает из иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата. Извлеките иглу из-под кожи рис. Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола. После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели. Всегда сверяйтесь с показаниями счётчика дозы, чтобы знать, какое количество мг препарата Вы ввели. Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счётчик дозы не покажет «0». Как выявить закупорку или повреждение иглы Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счётчике дозы не появляется «0», это может означать закупорку или повреждение иглы. В этом случае Вы не получили препарат, даже если счётчик дозы изменил положение с исходной дозы, которую Вы установили. Что делать с закупоренной иглой Замените иглу как описано в операции 5 «После завершения инъекции» и повторите все шаги, начиная с операции 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию». Убедитесь, что установили полную необходимую Вам дозу. Никогда не дотрагивайтесь до счётчика дозы во время введения препарата. Это может прервать иъекцию. После завершения инъекции Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы рис. Когда игла войдёт в колпачок, осторожно наденьте наружный колпачок на иглу рис. Отвинтите игл и выбросьте её, соблюдая меры предосторожности. После каждого использования надевайте на шприц-ручку колпачок, чтобы защитить содержащийся в ней раствор от воздействия света рис. Всегда после каждой инъекции выбрасывайте иглу, чтобы обеспечить комфортную инъекцию и избежать закупорки игл. Если игла закупорена, Вы не введёте себе препарат. Выбрасывайте пустую шприц-ручку с отсоединённой иглой в соответствии с рекомендациями данными врачом, медсестрой, фармацевтом или в соответствии с местными требованиями. Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу. Вы можете уколоться. После каждой инъекции всегда сразу удаляйте иглу со шприц-ручки. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Дополнительная важная информация Всегда храните шприц-ручку и иглы к ней в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте. Никогда не передавайте свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам. Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы предотвратить уколы иглой и перекрёстное инфицирование. Уход за шприц-ручкой Аккуратно обращайтесь со шприц-ручкой. Небрежное обращение или неправильное использование могут привести к введению неправильной дозы препарата, следствием чего могут стать высокая концентрация глюкозы крови или дискомфорт в области живота тошнота или рвота. Не оставляйте шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или Вы можете почувствовать дискомфорт в области живота такой, как тошнота или рвота. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой. Предохраняйте шприц-ручку от попадания на неё пыли, загрязнений и жидкости. Не мойте шприц-ручку, не погружайте её в жидкость и не смазывайте её. При необходимости шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством. Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твёрдую поверхность. Если Вы уронили шприц-ручку или сомневаетесь в её исправности, присоедините новую иглу и проверьте поступление препарата перед тем, как сделать инъекцию. Не пытайтесь повторно заполнить шприц-ручку Пустую шприц-ручку необходимо выбросить. Не пытайтесь самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать её на части. Она содержит 4 мг семаглутида и позволяет выбрать только дозу 1 мг. Установка дозы Поверните селектор дозы, чтобы выбрать дозу 1 мг рис. Продолжайте поворачивать до тех пор, пока счётчик дозы не остановится и не покажет «1».
В Росздравнадзоре рассказали, чем будет заменен препарат для диабетиков «Оземпик»
У нас его можно использовать только для лечения диабета, но теоретически, если создать врачебный консилиум, в который будет входить несколько врачей, возможно, разных специальностей, и если консилиум посчитает нужным назначить этот препарат для снижения веса определенному человеку, он это может сделать. Возможно это, только если есть сильно выраженное ожирение напоминаю, ИМТ больше 30 или избыточный вес ИМТ от 27 и сопутствующие проблемы, опять же диабет, высокий холестерин, высокое давление. Как сейчас покупают «Оземпик» после того, как производитель Novo Nordisk объявил о прекращении поставок в нашу страну? Сейчас достать лекарство можно, но суперсложно, потому что его в больших объемах скупают и люди с диабетом, и те, кто хочет попробовать с его помощью похудеть. В конце 2023 года Правительство РФ разрешило фармкомпаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать аналоги «Оземпика» без согласия патентообладателя, то есть Novo Nordisk. Препараты под названием «Семавик» и «Квинсента» МНН семаглутид уже зарегистрированы и постепенно выводятся на рынок.
Поэтому пациенты, которые получали препарат «Оземпик» по прямому назначению — в качестве одной из линий терапии сахарного диабета, сейчас очень страдают, если не сделали большую закупку: оригинальное лекарство просто нигде не достать подделки за 15 тысяч предлагают там и тут , а оно было очень удобным. Препарат нужно было принимать всего 1 раз в неделю! Это проще, чем пить таблетки каждый день, иногда даже несколько раз в день. Могут быть такие побочные эффекты, как тошнота, расстройства стула, вздутие живота. Надо понимать, что, когда мы назначаем «Оземпик» или любые другие лекарства именно для снижения веса, то прием будет иметь конечную точку, потому что он не жизненно необходим.
И, если мы параллельно не занимаемся базовой работой, то есть коррекцией питания, балансировкой уровня физической активности, нормализацией пищевого поведения, при отмене лечения однозначно будет откат, вес наберется обратно. В каком объеме он это сделает, сказать сложно, тут все индивидуально. Vectorium Что на самом деле поможет стать стройнее Как выглядит похудение здорового человека? В этом процессе сочетаются рациональные отношения с собственным весом и телом, достаточный уровень физической активности от 150 минут в неделю для ходьбы и рутинных нагрузок или от 75 минут в неделю для тренировок , которая нравится человеку. То есть необязательно ходить в тренажерный зал, если это не нравится, если нравится йога, теннис, бассейн — все, что хотите, главное, чтобы вам было по душе.
И, конечно, грамотный рацион. Какой подход к созданию меню сейчас формируется? Я думаю и надеюсь , что постепенно мы перейдем от гиперконтроля подсчета КБЖУ и постоянных отметок о съеденном в приложениях для похудения к методу «Гарвардской тарелки» или формированию качественного приема пищи по допустимым пропорциям овощей, фруктов, цельнозерновых и белковых продуктов. По крайней мере, тенденции в гайдлайнах наметились именно такие. А если все-таки беспокоит проблема лишних складочек, цифра на весах, как не уходить в крайности?
Дарья Бурмистрова врач-эндокринолог, диетолог, специалист по УЗИ щитовидной железы W Clinic, автор телеграм-канала о ЗОЖ Врачам нужно учиться быть более гибкими, подбирать лечение под каждого конкретного человека. В голове всегда должен быть вопрос: какими твердыми точками мы будем оценивать эффективность терапии? Некоторых людей триггерит взвешивание, почему бы вместо этого не обсуждать наши результаты, измеряя окружность талии? Пациентам же часто требуется психологическая работа над происходящим, направленная на принятие своего тела и честный разговор с собой. Например, вес мечты человека — 57 килограммов а он весит 60 с небольшим и выглядит, по собственному мнению, хорошо.
В структуру компании входят собственный центр исследований и разработки и высокотехнологичная производственная площадка «Биохимик». Предприятие было основано в 1952 году в Саранске.
К группе пероральной сахароснижающей терапии также относят производные сульфонилмочевины, которые имеют похожие недостатки и к тому же негативно влияют на состояние сердечно-сосудистой системы. Еще одним минусом пероральных препаратов называют недостаточное влияние на массу тела. Они позволяют достичь небольшого снижения веса, но это в основном реализуется за счет соблюдения диеты, а сами препараты не оказывают значимого эффекта. Поскольку ожирение является одним из важнейших предикторов прогрессирования диабета, такой недостаток имеет большое клиническое значение. Препараты аГПП-1 — новое слово в лечении сахарного диабета Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 аГПП-1 — принципиально новая группа препаратов, которые отличаются по действию от метформина.
Они относятся к классу инкретинов, то есть стимулируют выработку инсулина, который снижает уровень глюкозы крови, и подавляют образование глюкагона, имеющего противоположное действие. История клинического применения препаратов начинается с 2005 года, когда был одобрен первый аГПП-1 короткого действия — эксенатид Баета.
Препарат от сахарного диабета «Оземпик» продается в столичных аптеках с превышением предельной зарегистрированной цены. Препарат от диабета «Оземпик» стоит в московских аптеках в 2—3 раза дороже, чем установлено государством.
Он входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и его цена в рознице с учетом НДС должна быть максимум 7 тысяч 700 рублей. Но, как следует из данных сервиса AptekaMos, «Оземпик» продается в одних аптеках Москвы за 12 тысяч, в других за 17 500, а где-то вообще за 23 520.