Препарат Зенон является гиполипидемическим препаратом, который селективно снижает абсорбцию холестерина (Хс) и некоторых растительных стеролов в кишечнике. Найти препарат в аптеках Торговое название препарата: Зенон (Zenon) Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой Действующее вещество. Противотуберкулезные препараты. Антисептические и дезинфицирующие средства.
Почему не действуют препараты?
Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции.
Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный полипептид — переносчик ОАТР-С, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации. Через 48 ч радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было. Линейность: системное воздействие розувастатина увеличивается пропорционально дозе.
Отсутствуют изменения фармакокинетических параметров при ежедневном приеме. Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует. Эзетимиб: после однократного приема эзетимиба в дозировке 10 мг в сутки среднее значение AUC суммарного эзетимиба было в 1,7 раза больше у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью , чем у здоровых добровольцев.
В 14-дневном исследовании применения эзетимиба в дозировке 10 мг в сутки с участием пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью среднее значение AUC суммарного эзетимиба увеличивалось в 4 раза на 1-й и 14-й день по сравнению со здоровыми добровольцами. Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Поскольку последствия увеличения значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, эзетимиб не рекомендован пациентам с умеренной и тяжелой более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью степенью печеночной недостаточности см.
Почечная недостаточность Розувастатин: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести плазменные концентрации розувастатина или N-дисметил розувастатина существенно не меняются. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью КК? Этот результат нельзя расценивать как клинически значимый.
У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Дополнительный пациент в этом исследовании перенесший трансплантацию почки и получавший большое количество лекарственных средств, включая циклоспорин имел 12-кратное увеличение значения AUC суммарного эзетимиба. Возраст и пол Розувастатин: клинически значимого воздействия возраста или пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых пациентов не отмечалось.
Эзетимиб: плазменные концентрации суммарного эзетимиба приблизительно в 2 раза выше у пациентов пожилого возраста? Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности были сопоставимы у пожилых и более молодых пациентов, принимавших эзетимиб. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы проводить не требуется.
Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности сопоставимы у мужчин и женщин, принимающих эзетимиб, поэтому коррекция дозы не требуется. Этнические группы Розувастатин: AUC и Сmax у представителей монголоидной расы японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы. У индийцев среднее значение AUC и Сmax увеличено приблизительно в 1.
Популяционный фармакокинетический анализ выявил отсутствие клинически значимых различий в фармакокинетике между группами лиц европеоидной и негроидной рас. В настоящее время специфическое генотипирование в клинической практике не применяется, но для пациентов с известным полиморфизмом рекомендуется меньшая суточная доза розувастатина. Розувастатин Розувастатин является гиполипидемическим средством из группы статинов.
Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Препарат не должен применяться у пациентов при острых, опасных состояниях, свидетельствующих о развитии миопатии или предрасполагающих к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги. При одновременном применении эзетимиба с розувастатином следует выполнять обследование функции печени на момент начала лечения и впоследствии при наличии клинических показаний.
Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови превышает ВГН в 3 раза и более. Частота серьезных нежелательных явлений со стороны печени, включающих преимущественно повышение активности «печеночных» трансаминаз, при пострегистрационном применении была выше при использовании дозы 40 мг розувастатина. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения препаратом.
Влияние на функцию почек У пациентов, получавших высокие дозы розувастатина в основном 40 мг в сутки , сообщалось о развитии канальцевой протеинурии, которая в большинстве случаев была преходящей. Развитие протеинурии не свидетельствовало об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. Сахарный диабет 2 типа При применении статинов возможно повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии.
Однако снижение риска сосудистых заболеваний на фоне приема статинов превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами. Интерстициальное заболевание легких При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях развития интерстициального заболевания легких, которое может проявляться в виде одышки, непродуктивного кашля и ухудшения общего самочувствия слабость, снижение массы тела и лихорадка. Ингибиторы протеазы ВИЧ Повышенная системная экспозиция розувастатина наблюдалась у пациентов, получавших розувастатин одновременно с различными ингибиторами протеазы ВИЧ, в комбинации с ритонавиром. Следует оценить пользу гиполипидемического действия розувастатина у пациентов, получающих ингибиторы протеазы ВИЧ и потенциальный риск воздействия повышенных плазменных концентраций розувастатина в начале лечения или при повышении дозы розувастатина.
Одновременное применение определенных ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется до тех пор, пока доза розувастатина не будет соответственно скорректирована см.
Зато помню, как она рассказывала нам о теореме Ферма. И приносила желающим почитать потрёпанный номер журнала "Молодая гвардия", где была напечатана повесть о российском учёном, пытавшимся доказать эту теорему. И про гипотезу Пуанкаре. И про апории Зенона мне врезалась в память одна - как Ахилл догонял черепаху, и не догнал. А вот и главные действующие лица этой поистине трагической истории. Фото из интернета, используется в иллюстративных целях. Однажды мы спросили, не пыталась ли она доказать теорему Ферма. Тамара Михайловна улыбнулась, глядя на нас поверх очков и сказала просто - я не математик, я учитель математики О!
Точно, нашу учительницу математики звали Тамара Михайловна... Впрочем, мы увлеклись и отвлеклись. И незаметно прибыли к цели сегодняшней прогулки. Московский международный онкологический центр. Улица Дурова, дом 26 строение 2. В этом впечатляющем здании помимо честного отъёма денег ещё и по полису ОМС принимают. Вот он - парадокс столичных перемещений. Сначала ты один час и целых восемнадцать минут едешь на общественном транспорте, чтобы подняться на лифте на седьмой этаж и хитросплетениями коридоров проникнуть в аптечный пункт, получить там заветную коробочку и спуститься снова на первый этаж. И заняло это всё у тебя даже не восемнадцать минут, а десять от силы.
А ещё обратно возвращаться... Обратная дорога оказалась более быстрой и не менее приятной. Для пущей важности и новых впечатлений к метро я решила пойти другим путём. По улице Щепкина. Улица Щепкина, дом 32. Sunflower Авеню Отель. Улица Щепкина, дом 47, строение 1. Просто домик симпатичный. Церковь Филиппа Митрополита.
Я её уже однажды фотографировала и выкладывала. Но отчего бы не полюбоваться на красоту ещё раз? И вот мы снова на Проспекте Мира. Осталось только дорогу перейти, и мы снова у входа в метрополитен. Перешли дорогу Тут всё понятно без комментариев. Разве что кроме объекта справа. Но он так стремительно ворвался в кадр, что я не успела отреагировать. Тут всё понятно без комментариев. Если вернуться на две фотографии выше, может возникнуть закономерный вопрос - зачем здесь этот малосимпатичный дом?
Меня забавляет оформление балконов. Креативненько так фото автора. Спускаемся снова в метро. Маршрут прежний. Станция метро «Проспект Мира» кольцевая. Даже подземные дворцы служили делу социализма. Одна остановка по кольцу, и нам снова приветливо светят витражи на станции метро «Новослободская». Станция метро «Новослободская». Путь домой.
В эту книжку мы должны были записывать все формулы, которые изучали. И знать их - "чтобы от зубов отскакивало". Называлась сия книжица "поминальник". На контрольных за шпаргалки и списывания Иван Васильевич карал сурово и нещадно. А вот "поминальником" можно было пользоваться официально. Вызываемый к доске отвечать должен был на край стола Ивана Васильевича положить дневник и "поминальник". Отсутствие одного из предметов автоматически снижало оценку на балл. Мы между собой язвили, что ИВ сам уже плохо помнит, и поэтому заставляет всех носить эти дурацкие "поминальники". Да у учителя тоже был свой блокнотик.
И носил он его во внутреннем кармане пиджака, вместе с маленькой расчёской и большим носовым платком в клетку. А в десятом классе к нам пришла новая молодая учительница математики. Она была по манерам похожа на телеведущую программы "Слабое звено". Только волосы у неё были длинные и тёмные. Она их завязывала в небрежный низкий пучок, чем приводила в восторг старшеклассниц - ничего себе, да это вызов. И в священный ужас - возрастных учителей скорее, учительниц - ведь педагог и небрежность две вещи несовместные. А ещё она всегда приходила на урок в туфлях. Независимо от времени года и температуры в классе. А вот имени её я не помню.
Зато помню, как она рассказывала нам о теореме Ферма. И приносила желающим почитать потрёпанный номер журнала "Молодая гвардия", где была напечатана повесть о российском учёном, пытавшимся доказать эту теорему. И про гипотезу Пуанкаре. И про апории Зенона мне врезалась в память одна - как Ахилл догонял черепаху, и не догнал. А вот и главные действующие лица этой поистине трагической истории. Фото из интернета, используется в иллюстративных целях. Однажды мы спросили, не пыталась ли она доказать теорему Ферма. Тамара Михайловна улыбнулась, глядя на нас поверх очков и сказала просто - я не математик, я учитель математики О! Точно, нашу учительницу математики звали Тамара Михайловна...
Впрочем, мы увлеклись и отвлеклись. И незаметно прибыли к цели сегодняшней прогулки. Московский международный онкологический центр. Улица Дурова, дом 26 строение 2. В этом впечатляющем здании помимо честного отъёма денег ещё и по полису ОМС принимают. Вот он - парадокс столичных перемещений. Сначала ты один час и целых восемнадцать минут едешь на общественном транспорте, чтобы подняться на лифте на седьмой этаж и хитросплетениями коридоров проникнуть в аптечный пункт, получить там заветную коробочку и спуститься снова на первый этаж. И заняло это всё у тебя даже не восемнадцать минут, а десять от силы. А ещё обратно возвращаться...
Обратная дорога оказалась более быстрой и не менее приятной. Для пущей важности и новых впечатлений к метро я решила пойти другим путём. По улице Щепкина. Улица Щепкина, дом 32. Sunflower Авеню Отель. Улица Щепкина, дом 47, строение 1. Просто домик симпатичный. Церковь Филиппа Митрополита.
Зенон® инструкция по применению лекарственного препарата
| Создан эффективный препарат против рассеянного склероза: Наука: Наука и техника: | Препарат Зенон® является гиполипидемическим препаратом, который селективно снижает абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стеролов в кишечнике. |
| Зенон табл. п.п.о. 10мг+10мг №30 | Препарат Зенон® показан в качестве заместительной терапии пациентам, получающим розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах. |
Зенон: инструкция по применению
Передозировка В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Розувастатин При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются. В случае передозировки необходимо проводить контроль показателей функции печени и активности КФК. Гемодиализ неэффективен. Эзетимиб В клинических исследованиях по изучению эффективности и безопасности применения эзетимиба в дозировке 50 мг в сутки у 15 здоровых добровольцев в течение 14 дней или в дозировке 40 мг в сутки у 18 пациентов с первичной гиперхолестеринемией в течение 56 дней была продемонстрирована хорошая переносимость препарата. Сообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных реакций, а в случае их возникновения нежелательные явления не были серьезными. Особые указания Влияние на скелетные мышцы В период постмаркетингового применения эзетимиба сообщалось о случаях возникновения миопатии и рабдомиолиза. Большинство пациентов, у которых развивался рабдомиолиз, принимали статины одновременно с эзетимибом. Тем не менее, очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при его одновременном применении с препаратами, применение которых характеризуется повышенным риском развития рабдомиолиза. О влиянии на скелетную мускулатуру, например, о развитии миалгии, миопатии и в редких случаях о рабдомиолизе, сообщалось у пациентов, которые получали лечение розувастатином во всех дозах и.
Об очень редких случаях развития рабдомиолиза сообщалось на фоне применения эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы. Фармакодинамическое взаимодействие нельзя исключить, и при их комбинированном использовании следует соблюдать осторожность. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, частота развития рабдомиолиза, связанного с розувастатином, при постмаркетинговом применении была выше при использовании дозы 40 мг. Если при появлении мышечных симптомов возникает подозрение на миопатию или диагноз подтвержден показателем КФК, более чем в 10 раз превышающим ВГН, применение препарата и любых других препаратов, которые пациент принимает одновременно, следует немедленно прекратить. Определение активности КФК Активность КФК не следует измерять после интенсивной физической нагрузки или при наличии возможной альтернативной причины повышения активности КФК, которая может исказить интерпретацию результата. Если исходные показатели КФК достоверно повышены в 5 раз выше ВГН , то через 5-7 дней следует выполнить контрольное исследование. Если повторное исследование подтверждает исходное повышение активности КФК, лечение не следует начинать. Такие факторы включают: - нарушение функции почек; - анамнез наследственных мышечных заболеваний, в т. Во время лечения Следует немедленно обратиться к врачу при неожиданном появлении мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой.
При возникновении данных состояний необходимо определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена более чем в 5 раз выше ВГН , или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК увеличена менее чем в 5 раз по сравнению с ВГН. Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за состоянием пациента. Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи развития иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или после приема статинов, в том числе розувастатина. В таких случаях может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммуносупрессивными средствами. Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Препарат не должен применяться у пациентов при острых, опасных состояниях, свидетельствующих о развитии миопатии или предрасполагающих к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги.
При одновременном применении эзетимиба с розувастатином следует выполнять обследование функции печени на момент начала лечения и впоследствии при наличии клинических показаний. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови превышает ВГН в 3 раза и более. Частота серьезных нежелательных явлений со стороны печени, включающих преимущественно повышение активности «печеночных» трансаминаз, при пострегистрационном применении была выше при использовании дозы 40 мг розувастатина. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения препаратом. Влияние на функцию почек У пациентов, получавших высокие дозы розувастатина в основном 40 мг в сутки , сообщалось о развитии канальцевой протеинурии, которая в большинстве случаев была преходящей. Развитие протеинурии не свидетельствовало об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. Сахарный диабет 2 типа При применении статинов возможно повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии.
Однако снижение риска сосудистых заболеваний на фоне приема статинов превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами. Интерстициальное заболевание легких При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях развития интерстициального заболевания легких, которое может проявляться в виде одышки, непродуктивного кашля и ухудшения общего самочувствия слабость, снижение массы тела и лихорадка. Ингибиторы протеазы ВИЧ Повышенная системная экспозиция розувастатина наблюдалась у пациентов, получавших розувастатин одновременно с различными ингибиторами протеазы ВИЧ, в комбинации с ритонавиром. Следует оценить пользу гиполипидемического действия розувастатина у пациентов, получающих ингибиторы протеазы ВИЧ и потенциальный риск воздействия повышенных плазменных концентраций розувастатина в начале лечения или при повышении дозы розувастатина. Одновременное применение определенных ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется до тех пор, пока доза розувастатина не будет соответственно скорректирована см. Фибраты Безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фибратами кроме фенофибрата недостаточно изучена. При подозрении на желчекаменную болезнь необходимо провести исследование желчного пузыря, следует прекратить терапию или подобрать альтернативную гиполипидемическую терапию. Антикоагулянты При одновременном применении с варфарином или другим кумариновым антикоагулянтом или флуиндионом следует осуществлять регулярный контроль МНО см. Пациенты, регулярно принимающие фузидовую кислоту, должны прекратить терапию статинами.
Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза в том числе с летальным исходом у пациентов, получающих эту комбинацию см. Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении симптомов мышечной слабости или боли. Терапия статинами может быть возобновлена через 7 дней после последнего приема фузидовой кислоты. В случаях, когда применение фузидовой кислоты необходимо, например, при лечении тяжелых инфекций, необходимость совместной терапии препаратом и фузидовой кислотой должно рассматриваться индивидуально и проводиться под тщательным наблюдением врача. Этнические группы В ходе фармакокинетических исследований среди представителей монголоидной расы отмечено увеличение концентрации розувастатина в плазме крови по сравнению с показателями, полученными среди пациентов европеоидов. Лактоза Препарат содержит лактозу.
Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный полипептид — переносчик ОАТР-С, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации. Через 48 ч радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было. Линейность: системное воздействие розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Отсутствуют изменения фармакокинетических параметров при ежедневном приеме. Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует. Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Поскольку последствия увеличения значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, эзетимиб не рекомендован пациентам с умеренной и тяжелой более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью степенью печеночной недостаточности см. Почечная недостаточность Розувастатин: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести плазменные концентрации розувастатина или N-дисметилрозувастатина существенно не меняются. Этот результат нельзя расценивать как клинически значимый. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Дополнительный пациент в этом исследовании перенесший трансплантацию почки и получавший большое количество лекарственных средств, включая циклоспорин имел 12-кратное увеличение значения AUC суммарного эзетимиба. Возраст и пол Розувастатин: клинически значимого воздействия возраста или пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых пациентов не отмечалось. Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности были сопоставимы у пожилых и более молодых пациентов, принимавших эзетимиб. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы проводить не требуется. Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности сопоставимы у мужчин и женщин, принимающих эзетимиб, поэтому коррекция дозы не требуется. Этнические группы Розувастатин: AUC и Cmax у представителей монголоидной расы японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы. У индийцев среднее значение AUC и Cmax увеличено приблизительно в 1. Популяционный фармакокинетический анализ выявил отсутствие клинически значимых различий в фармакокинетике между группами лиц европеоидной и негроидной рас. В настоящее время специфическое генотипирование в клинической практике не применяется, но для пациентов с известным полиморфизмом рекомендуется меньшая суточная доза розувастатина. Режим дозирования Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. Начало лечения или коррекцию дозы если это необходимо рекомендуется проводить с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты старше 70 лет Для пациентов в возрасте старше 70 лет рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг.
Тем не менее, очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при его одновременном применении с препаратами, применение которых характеризуется повышенным риском развития рабдомиолиза. Если при появлении мышечных симптомов возникает подозрение на миопатию или диагноз подтвержден показателем КФК, более чем в 10 раз превышающим ВГН, применение препарата и любых других препаратов, которые пациент принимает одновременно, следует немедленно прекратить. Определение активности КФК Активность КФК не следует измерять после интенсивной физической нагрузки или при наличии возможной альтернативной причины повышения активности КФК, которая может исказить интерпретацию результата. Если исходные показатели КФК достоверно повышены в 5 раз выше ВГН , то через 5-7 дней следует выполнить контрольное исследование. Если повторное исследование подтверждает исходное повышение активности КФК, лечение не следует начинать. Такие факторы включают: нарушение функции почек; анамнез наследственных мышечных заболеваний, в т. Во время лечения Следует немедленно обратиться к врачу при неожиданном появлении мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. При возникновении данных состояний необходимо определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена более чем в 5 раз выше ВГН , или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК увеличена менее чем в 5 раз по сравнению с ВГН. Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за состоянием пациента. Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи развития иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или после приема статинов, в т. В таких случаях может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммуносупрессивными средствами. Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Препарат не должен применяться у пациентов при острых, опасных состояниях, свидетельствующих о развитии миопатии или предрасполагающих к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги. Влияние на функцию печени В контролируемых клинических исследованиях с применением комбинации эзетимиба и статина наблюдалось последовательное повышение активности печеночных трансаминаз в 3 и более раза выше ВГН. При одновременном применении эзетимиба с розувастатином следует выполнять обследование функции печени на момент начала лечения и впоследствии при наличии клинических показаний см.
Розувастатин Циклоспорин Во время применения комбинации розувастатина и циклоспорина значение AUC розувастатина было в среднем в 7 раз выше, чем у здоровых добровольцев см. Одновременное применение не влияет на плазменные концентрации циклоспорина. В другом исследовании у пациента с трансплантацией почки и тяжелой почечной недостаточностью в анамнезе при приеме циклоспорина и нескольких других лекарственных средств отмечалось увеличение воздействия суммарного эзетимиба в 12 раз по сравнению со значениями у пациентов, получавших монотерапию эзетимибом, в группе контроля. Контролируемое исследование по оценке влияния приема эзетимиба на действие циклоспорина при одновременном приеме этих препаратов у пациентов с трансплантацией почки не проводилось. Нерекомендованные комбинации Розувастатин Фибраты и другие гиполипидемические препараты Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводило к повышению Cmax и AUC розувастатина в 2 раза. Основываясь на данных исследований по специфическому взаимодействию, не ожидается значимого фармакокинетического взаимодействия розувастатина с фенофибратом, однако фармакодинамическое взаимодействие исключить нельзя. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты не менее 1 г в сутки увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, потому что данные агенты могут вызывать миопатию при применении в качестве монотерапии см. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ Хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина см. Одновременное применение розувастатина и комбинаций некоторых ингибиторов протеазы ВИЧ может быть рассмотрено после тщательной оценки коррекции дозы розувастатина на основании ожидаемого увеличения его экспозиции см. Одновременное применение розувастатина с другими лекарственными препаратами, которые являются ингибиторами этих белков-переносчиков, может приводить к повышению плазменных концентраций розувастатина и повышению риска развития миопатии см. Фузидовая кислота Розувастатин Риск развития миопатии, включая развитие рабдомиолиза, может быть повышен при одновременном применении статинов с фузидовой кислотой. Механизм этого взаимодействия фармакодинамический, или фармакокинетический, или совместный до сих пор не известен. Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза в том числе с летальным исходом у пациентов, получающих эту комбинацию. При необходимости систематического применения фузидовой кислоты, розувастатин должен быть исключен из терапии на время лечения фузидовой кислотой см. Эзетимиб Фибраты и другие гиполипидемические препараты Пациенты, получающие фенофибрат и эзетимиб, должны быть осведомлены врачом о возможном риске развития желчекаменной болезни и заболеваний желчного пузыря см. При подозрении на желчекаменную болезнь у пациента, принимающего фенофибрат и эзетимиб, необходимо провести исследование желчного пузыря и отменить прием препарата.
Зенон таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг+10 мг 30 шт.
Нежелательные реакции наблюдаемые при терапии розувастатином, как правило, являются слабовыраженными и временными. Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения2; частота неизвестна — тромбоцитопения5. Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек2; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности включая кожную сыпь, крапивницу, анафилактические реакции и ангионевротический отек 5. Со стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет1,2. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — снижение аппетита3. Нарушения психики: частота неизвестна — депрессия2,5. Со стороны нервной системы: часто — головная боль2,4, головокружение2; нечасто — парестезия4; очень редко — полинейропатия2, амнезия2; частота неизвестна — периферическая нейропатия2, нарушения сна включая бессонницу и кошмарные сновидения 2, головокружение5, парестезия5. Со стороны сосудов: частота неизвестна — приливы3, артериальная гипертензия3. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель3; частота неизвестна — кашель2, одышка2,5. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор2, тошнота2, боль в животе2,3, диарея3, метеоризм3; нечасто — диспепсия3, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь3, тошнота3, сухость во рту4, гастрит4; редко — панкреатит2; частота неизвестна — диарея2, панкреатит5, запор5. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд2,4, кожная сыпь2,4, крапивница2,4; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона2, мультиформная эритема5, лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями DRESS 2.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гематурия2. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко — гинекомастия2. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения2, утомляемость3; нечасто — боль в груди3, боль3, астения4, периферические отеки4; частота неизвестна — отеки2, астения5. В связи с тем, что данные нежелательные реакции были выявлены с помощью полученных спонтанных сообщений, истинная частота их развития неизвестна и не поддается оценке. Как и в случае применения ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота нежелательных реакций носит в основном дозозависимый характер. Влияние на функцию почек. У пациентов, получавших розувастатин, наблюдалась преимущественно канальцевая протеинурия, выявляемая при помощи индикаторных полосок. В большинстве случаев протеинурия становится менее выраженной или разрешается спонтанно при продолжении терапии. Анализ данных клинических исследований и опыт пострегистрационного применения Зенона до настоящего времени не выявил наличие причинно-следственной связи между протеинурией и острым или прогрессирующим заболеванием почек. У пациентов, получавших розувастатин, отмечались случаи развития гематурии, и, согласно данным клинических исследований, она развивалась редко.
Влияние на мышечную ткань. Влияние на скелетные мышцы, например развитие миалгии, миопатии в т. У пациентов, принимавших розувастатин, отмечалось дозозависимое повышение активности КФК, которое в большинстве случаев было слабовыраженным, бессимптомным и временным. Влияние на функцию печени. Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у небольшого количества пациентов, принимавших розувастатин, отмечалось дозозависимое повышение активности трансаминаз, которое в большинстве случаев было слабовыраженным, бессимптомным и временным. Зарегистрированная частота развития рабдомиолиза, серьезных почечных и печеночных нарушений включающих преимущественно повышение активности печеночных трансаминаз была более высокой при дозировке 40 мг. При применении некоторых статинов наблюдаются следующие нежелательные реакции: нарушения сна, в т. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований. Такое повышение, как правило, носило бессимптомный характер, не сопровождалось холестазом и нормализовалось после прекращения терапии или при продолжении лечения см. Частота развития миопатии или рабдомиолиза, связанных с приемом эзетимиба, не превышала таковую в соответствующей контрольной группе, получавшей плацебо или монотерапию статином см.
Зенон: передозировка В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Розувастатин Симптомы: при одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются.
Зенон: совместимость с алкоголем Злоупотребление алкоголем, особенно при приеме высоких дозировок препарата Зенон, несет риск развития миопатии и рабдомиолиза разрушения мышечной ткани.
Кроме этого, этанол в сочетании с лекарством повышает частоту серьезных нежелательных явлений со стороны печени, включая рост активности «печеночных» трансаминаз. Во время терапии препаратом Зенон рекомендуется полностью исключить прием алкоголя. Зенон: побочное действие Во время приема таблеток Зенон могут развиваться следующие побочные действия: сахарный диабет, снижение аппетита, головная боль, головокружение, кашель, кожная сыпь и другие.
Зенон: передозировка Согласно официальной инструкции, сообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом, большинство из которых не сопровождалось возникновением серьезных негативных реакций. В случае передозировки необходимо проводить контроль показателей функции печени. Гемодиализ неэффективен, и в случае передозировки нужно проводить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже — наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор.
У некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии. Однако снижение риска сосудистых заболеваний на фоне приема статинов превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами.
Интерстициальное заболевание легких. При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях развития интерстициального заболевания легких, которое может проявляться в виде одышки, непродуктивного кашля и ухудшения общего самочувствия слабость, снижение массы тела и лихорадка. Серьезные нежелательные реакции со стороны кожи.
Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах серьезных кожных проявлений и осуществлять за ними тщательное наблюдение. Ингибиторы протеазы ВИЧ. Повышенная системная экспозиция розувастатина наблюдалась у пациентов, получавших розувастатин одновременно с различными ингибиторами протеазы ВИЧ, в комбинации с ритонавиром.
Следует оценить пользу гиполипидемического действия розувастатина у пациентов, получающих ингибиторы протеазы ВИЧ и потенциальный риск воздействия повышенных плазменных концентраций розувастатина в начале лечения или при повышении дозы розувастатина. Одновременное применение определенных ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется до тех пор, пока доза розувастатина не будет соответственно скорректирована см. Безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фибратами кроме фенофибрата недостаточно изучена см.
При подозрении на желчекаменную болезнь необходимо провести исследование желчного пузыря, следует прекратить терапию или подобрать альтернативную гиполипидемическую терапию см. При одновременном применении с варфарином или другим кумариновым антикоагулянтом или флуиндионом следует осуществлять регулярный контроль МНО см. С осторожностью и «Взаимодействие».
Фузидовая кислота. Пациенты, регулярно принимающие фузидовую кислоту, должны прекратить терапию статинами. Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза в т.
Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении симптомов мышечной слабости или боли. Терапия статинами может быть возобновлена через 7 дней после последнего приема фузидовой кислоты. В случаях, когда применение фузидовой кислоты необходимо, например при лечении тяжелых инфекций, необходимость совместной терапии препаратом и фузидовой кислотой должна рассматриваться индивидуально и проводиться под тщательным наблюдением врача.
Расовая принадлежность. В ходе фармакокинетических исследований среди представителей монголоидной расы отмечено увеличение концентрации розувастатина в плазме крови по сравнению с показателями, полученными среди пациентов-европеоидов см.
Популяционный фармакокинетический анализ выявил отсутствие клинически значимых различий в фармакокинетике между группами лиц европеоидной и негроидной рас. P эффлюксный транспортер. В настоящее время специфическое генотипирование в клинической практике не применяется, но для пациентов с известным полиморфизмом рекомендуется меньшая суточная доза розувастатина. Беременность Клинические данные по применению эзетимиба при беременности отсутствуют.
Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата при беременности. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода. Период грудного вскармливания Исследования на животных показали, что эзетимиб и розувастатин были обнаружены в молоке крыс. Данные о том, выделяется ли эзетимиб в грудное молоко, отсутствуют.. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, принимая во внимание возможность развития нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Фертильность: Клинические данные о влиянии эзетимиба или розувастатина на фертильность человека отсутствуют.
Способ применения и дозы: Препарат принимают независимо от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. При назначении препарата пациентам при недостаточном контроле монотерапией статинами, дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с целевыми концентрациями липидов и терапевтическим ответом пациента. Пожилые пациенты Начальная доза розувастатина 5 мг рекомендуется у пациентов в возрасте старше 70 лет. Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо должны выполняться только с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек Пациентам с нарушением функции почек легкой степени тяжести коррекции дозы розувастатина не требуется. Раса При изучении фармакокинетических параметров розувастатина отмечено увеличение его системной концентрации у представителей монголоидной расы см. Рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг в сутки. Для начала лечения или коррекции дозы следует использовать монокомпонентные препараты.
Почему не действуют препараты?
Купить Зенон таблетки 20мг+10мг №90 по цене от 3396 руб. в аптеках Апрель. Препарат Зенон показан в качестве заместительной терапии пациентам, получающим розувастатии и эзетимиб в соответствующих дозах. ZEENON skincare Косметика с ксеноном. Разработано в США, произведено в РФ. Протестировано в Princeton. Постоянная терапия зенон 20/10, (1месяц аспирин кардио 100) в каждом случае — отдельно.
Зенон Таблетки 20 мг + 10 мг 30 шт
Фармакологическое действие Гиполипидемическое. Фармакодинамика и фармакокинетика Препарат относится к комплексным гиполипидемическим лекарственным средствам, снижающим селективно всасывание в кишечнике холестерина и ряда стеролов растительного происхождения. Еще один эффект таблеток — ингибирование эндогенного синтеза холестерина. Вхождение в состав таблеток двух активных веществ, каждый из которых относится к гиполипидемическим компонентам, усиливает терапевтический эффект препарата за счет синергии активных ингредиентов по механизму их действия. Терапевтическое действие: снижение повышенной концентрации в плазме крови холестерина общего ; уменьшение холестерина липопротеинов низкой плотности; снижение триглицерида и аполипопротеина. Характеристика розувастатина Группа статинов, гиполипидемическое средство. Наступление терапевтического эффекта: на протяжении семи дней от начала лечения. Затем значение при условии регулярного приема таблеток становится постоянным. Терапевтический эффект стабилен для всех групп взрослых пациентов, включая сахарный диабет и семейную гиперхолестеринемию в анамнезе.
Характеристика эзетимиба При пероральном приеме происходит ингибирование всасывания в кишечнике холестерина. Механизм отличен от иных гиполипидемических лекарственных средств.
Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов?
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов.
Cmax достигается в течение 1-2 ч для эзетимиба-глюкуронида и через 4-12 ч для эзетимиба. Абсолютную биодоступность эзетимиба нельзя определить, поскольку вещество практически нерастворимо в воде. Прием пищи с высоким содержанием жиров или без такового не оказывал влияния на биодоступность эзетимиба при применении его в виде таблеток.
Эзетимиб можно принимать с пищей или натощак. Vd розувастатина составляет приблизительно 134 л. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид связываются с белками плазмы крови на 99. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9.
Основными метаболитами розувастатина являются N-дисметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции.
Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный полипептид — переносчик ОАТР-С, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации. Через 48 ч радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было.
В другом исследовании у пациента с трансплантацией почки и тяжелой почечной недостаточностью в анамнезе при приеме циклоспорина и нескольких других лекарственных средств отмечалось увеличение воздействия суммарного эзетимиба в 12 раз по сравнению со значениями у пациентов, получавших монотерапию эзетимибом, в группе контроля. Контролируемое исследование по оценке влияния приема эзетимиба на действие циклоспорина при одновременном приеме этих препаратов у пациентов с трансплантацией почки не проводилось. Нерекомендованные комбинации Розувастатин Фибраты и другие гиполипидемические препараты Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводило к повышению Cmax и AUC розувастатина в 2 раза. Основываясь на данных исследований по специфическому взаимодействию, не ожидается значимого фармакокинетического взаимодействия розувастатина с фенофибратом, однако фармакодинамическое взаимодействие исключить нельзя. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты не менее 1 г в сутки увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, потому что данные агенты могут вызывать миопатию при применении в качестве монотерапии см. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ Хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина.
Одновременное применение розувастатина и комбинаций некоторых ингибиторов протеазы ВИЧ может быть рассмотрено после тщательной оценки коррекции дозы розувастатина на основании ожидаемого увеличения его экспозиции. Одновременное применение розувастатина с другими лекарственными препаратами, которые являются ингибиторами этих белков-переносчиков, может приводить к повышению плазменных концентраций розувастатина и повышению риска развития миопатии. Фузидовая кислота Розувастатин Риск развития миопатии, включая развитие рабдомиолиза, может быть повышен при одновременном применении статинов с фузидовой кислотой. Механизм этого взаимодействия фармакодинамический, или фармакокинетический, или совместный до сих пор не известен. Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза в том числе с летальным исходом у пациентов, получающих эту комбинацию. При необходимости систематического применения фузидовой кислоты, розувастатин должен быть исключен из терапии на время лечения фузидовой кислотой. Эзетимиб Фибраты и другие гиполипидемические препараты Пациенты, получающие фенофибрат и эзетимиб, должны быть осведомлены врачом о возможном риске развития желчекаменной болезни и заболеваний желчного пузыря. При подозрении на желчекаменную болезнь у пациента, принимающего фенофибрат и эзетимиб, необходимо провести исследование желчного пузыря и отменить прием препарата.
Одновременное применение фенофибрата или гемфиброзила с эзетимибом умеренно повышало суммарную концентрацию эзетимиба приблизительно в 1,5 и 1,7 раз соответственно. Одновременное применение эзетимиба с другими фибратами не изучалось. Фибраты могут увеличивать экскрецию холестерина в желчь, что, в свою очередь, может привести к холелитиазу. В доклинических исследованиях эзетимиб в ряде случаев повышал концентрацию холестерина в желчи, но не у всех видов. Риск образования камней в желчном пузыре, связанный с терапевтическим применением эзетимиба, исключить нельзя. Другие взаимодействия Розувастатин Ферменты системы цитохрома Р450 Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является непрофильным субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов системы цитохрома Р450.
В доклинических исследованиях было показано, что эзетимиб не индуцирует изоферменты системы цитохрома Р450. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Антикоагулянты, антагонисты витамина К Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, начало лечения розувастатином или повышение его дозы у пациентов, одновременно получающих лечение антагонистами витамина К например, варфарином или другим кумариновым антикоагулянтом , может приводить к повышению МНО. Прекращение применения розувастатина или уменьшение его дозы может приводить к снижению МНО. В таких случаях рекомендуется проводить регулярный контроль МНО. Данное взаимодействие может быть вызвано усилением перистальтики кишечника, связанного с применением эритромицина. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов.
Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и ЗГТ у женщин отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичный эффект и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентками. Другие лекарственные препараты На основании результатов исследований по специфическому взаимодействию можно сделать вывод о том, что не ожидается какого-либо клинически значимого лекарственного взаимодействия розувастатина с дигоксином Эзетимиб Антациды Одновременное применение антацидов снижало скорость абсорбции эзетимиба, но не оказывало какого-либо воздействия на его биодоступность. Такое снижение скорости абсорбции не рассматривается как клинически значимое. Усиливающийся эффект снижения концентрации ХС-ЛПНП при добавлении эзетимиба к колестирамину может быть уменьшен этим взаимодействием. Антикоагулянты, антагонисты витамина К Сопутствующее применение эзетимиба 10 мг один раз в сутки не оказывало значимого воздействия на биодоступность варфарина и протромбиновое время в исследовании с участием 12 здоровых взрослых мужчин. Однако имеются пострегистрационные сообщения о повышении Международного Нормализованного Отношения МНО у пациентов, принимавших эзетимиб одновременно с варфарином или флуиндионом.
Зенон таб ппо 20мг+10мг №30
All the latest Zenon (ZNN) news for today, news feed covering everything 24/7. Последние новости и статьи о криптовалюте Zenon от главных источников и экспертов. Не рекомендуется применять лекарство Зенон при индивидуальной непереносимости розувастатина, эзетимиба или других компонентов препарата. системный двухкомпонентный фунгицид для защиты зерновых культур от листостеблевых инфекций. Купить Зенон таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг + 10мг №90 Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. по цене от 2 349 ₽ в Москве в интернет аптеке | Заказать Зенон. ЗЕНОН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10МГ + 10МГ №30 заказать онлайн. Сервис заказа лекарств группа аптек "Фарм Дисконт", "Ваш Доктор".
Академик Гинцбург назвал сроки регистрации нового российского антибиотика
Зенон: гиполипидемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие, Санофи Россия АО. Применение препарата Зенон в дозировке 40 мг + 10 мг у пациентов, имеющих в семейном анамнезе наследственные мышечные заболевания, противопоказано. Препарат Зенон ® показан в качестве заместительной терапии пациентам, получающим розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах. 20,000 мг (в виде розувастатина кальция - 20,800 мг), эзетимиб - 10,000 мг. Препарат Зенон® показан в качестве заместительной терапии пациентам, получающим розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах. Применение препарата Зенон в дозировке 40 мг+10 мг у пациентов, имеющих в семейном анамнезе наследственные мышечные заболевания, противопоказано.
Зенон таб. п/пл/о 10мг+10мг №30
Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из организма в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата препарата вовлечен специфический мембранный полипептид—переносчик ОАТР-С, выполняющий важную роль в его печеночной элиминации. Через 48 ч радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было.
Системное воздействие розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Отсутствуют изменения фармакокинетических параметров при ежедневном приеме. Особые группы пациентов Печеночная недостаточность Розувастатин.
Опыт применения препарата у пациентов с более выраженными нарушениями функции печени отсутствует. После однократного приема эзетимиба в дозировке 10 мг в сутки среднее значение AUC суммарного эзетимиба было в 1,7 раза больше у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности 5—6 баллов по шкале Чайлд-Пью , чем у здоровых добровольцев. В 14-дневном исследовании применения эзетимиба в дозировке 10 мг в сутки с участием пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности 7—9 баллов по шкале Чайлд-Пью среднее значение AUC суммарного эзетимиба увеличивалось в 4 раза на 1-й и 14-й день по сравнению со здоровыми добровольцами.
Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Поскольку последствия увеличения значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, эзетимиб не рекомендован пациентам с умеренной и тяжелой более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью степенью печеночной недостаточности см. Почечная недостаточность Розувастатин.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести плазменные концентрации розувастатина или N-дисметилрозувастатина существенно не меняются. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Cl креатинина? Этот результат нельзя расценивать как клинически значимый.
У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Дополнительный пациент в этом исследовании перенесший трансплантацию почки и получавший большое количество лекарственных средств, включая циклоспорин имел 12-кратное увеличение значения AUC суммарного эзетимиба. Возраст и пол Розувастатин.
Клинически значимого воздействия возраста или пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых пациентов не отмечалось. Плазменные концентрации суммарного эзетимиба приблизительно в 2 раза выше у пациентов пожилого возраста? Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности были сопоставимы у пожилых и более молодых пациентов, принимавших эзетимиб.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы проводить не требуется. Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности сопоставимы у мужчин и женщин, принимающих эзетимиб, поэтому коррекция дозы не требуется. Этнические группы Розувастатин.
AUC и Cmax у представителей монголоидной расы японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы. У индийцев среднее значение AUC и Cmax увеличено приблизительно в 1.
Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Поскольку последствия увеличения значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, эзетимиб не рекомендован пациентам с умеренной и тяжелой более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью степенью печеночной недостаточности см.
Почечная недостаточность Розувастатин: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести плазменные концентрации розувастатина или N-дисметилрозувастатина существенно не меняются. Этот результат нельзя расценивать как клинически значимый. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Дополнительный пациент в этом исследовании перенесший трансплантацию почки и получавший большое количество лекарственных средств, включая циклоспорин имел 12-кратное увеличение значения AUC суммарного эзетимиба.
Возраст и пол Розувастатин: клинически значимого воздействия возраста или пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых пациентов не отмечалось. Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности были сопоставимы у пожилых и более молодых пациентов, принимавших эзетимиб. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы проводить не требуется. Степень снижения концентрации ХС-ЛПНП и профиль безопасности сопоставимы у мужчин и женщин, принимающих эзетимиб, поэтому коррекция дозы не требуется.
Этнические группы Розувастатин: AUC и Cmax у представителей монголоидной расы японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы в 2 раза выше, чем у представителей европеоидной расы. У индийцев среднее значение AUC и Cmax увеличено приблизительно в 1. Популяционный фармакокинетический анализ выявил отсутствие клинически значимых различий в фармакокинетике между группами лиц европеоидной и негроидной рас. В настоящее время специфическое генотипирование в клинической практике не применяется, но для пациентов с известным полиморфизмом рекомендуется меньшая суточная доза розувастатина.
Способ применения и дозировка Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов. Начало лечения или коррекцию дозы если это необходимо рекомендуется проводить с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты старше 70 лет Для пациентов в возрасте старше 70 лет рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг.
Начало лечения или коррекция дозы если это необходимо должны выполняться только с монокомпонентами, и после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы не требуется. Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров розувастатина отмечено увеличение его системной концентрации у представителей монголоидной расы см. Для начала лечения или коррекции дозы следует использовать монокомпонентные препараты.
Для пациентов-носителей генотипов с.
Препарат принимают натощак или во время еды. Через двое суток в плазме не обнаруживаются радиоактивные продукты. Системный эффект: дозозависимость.
Фармакокинетические параметры при условии ежедневного поступления доз в организм: изменений не обнаружено. Тяжелые функциональные печеночные функции — информации нет. Для эзетимиба: на фоне приема разовой дозы AUC почти в два раза больше при наличии легкой степени недостаточности печени; четырехкратное увеличение AUC двухнедельное наблюдение в условиях клиники — в первый и последний день исследований. Легкое течение заболевания: не требует коррекции лечения.
Недостаточность почек Для розувастатина: существенных изменений не обнаружено легкая и средняя степень. Для тяжелой: трехкратное повышение концентрации активного вещества. Для эзетимиба: увеличение в полтора раза; результаты не определены, как значимые клинически. Нарушенная почечная функция: не требуется корректировка.
Если при появлении мышечных симптомов возникает подозрение на миопатию или диагноз подтвержден показателем КФК, более чем в 10 раз превышающим ВГН, применение препарата и любых других препаратов, которые пациент принимает одновременно, следует немедленно прекратить. Определение активности КФК Активность КФК не следует измерять после интенсивной физической нагрузки или при наличии возможной альтернативной причины повышения активности КФК, которая может исказить интерпретацию результата. Если исходные показатели КФК достоверно повышены в 5 раз выше ВГН , то через 5-7 дней следует выполнить контрольное исследование. Если повторное исследование подтверждает исходное повышение активности КФК, лечение не следует начинать. Такие факторы включают: - нарушение функции почек; - гипотиреоз; - анамнез наследственных мышечных заболеваний, в т.
Во время лечения Следует немедленно обратиться к врачу при неожиданном появлении мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. При возникновении данных состояний необходимо определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена более чем в 5 раз выше ВГН , или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК увеличена менее чем в 5 раз по сравнению с ВГН. Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за состоянием пациента. Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен.
Отмечены очень редкие случаи развития иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или после приема статинов, в том числе розувастатина. В таких случаях может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммуносупрессивными средствами. Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Препарат не должен применяться у пациентов при острых, опасных состояниях, свидетельствующих о развитии миопатии или предрасполагающих к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги.
При одновременном применении эзетимиба с розувастатином следует выполнять обследование функции печени на момент начала лечения и впоследствии при наличии клинических показаний. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови превышает ВГН в 3 раза и более. Частота серьезных нежелательных явлений со стороны печени, включающих преимущественно повышение активности «печеночных» трансаминаз, при пострегистрационном применении была выше при использовании дозы 40 мг розувастатина. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения препаратом.
Влияние на функцию почек У пациентов, получавших высокие дозы розувастатина в основном 40 мг в сутки , сообщалось о развитии канальцевой протеинурии, которая в большинстве случаев была преходящей. Развитие протеинурии не свидетельствовало об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. Сахарный диабет 2 типа При применении статинов возможно повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии. Однако снижение риска сосудистых заболеваний на фоне приема статинов превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами.
Интерстициальное заболевание легких При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях развития интерстициального заболевания легких, которое может проявляться в виде одышки, непродуктивного кашля и ухудшения общего самочувствия слабость, снижение массы тела и лихорадка. Ингибиторы протеазы ВИЧ Повышенная системная экспозиция розувастатина наблюдалась у пациентов, получавших розувастатин одновременно с различными ингибиторами протеазы ВИЧ, в комбинации с ритонавиром. Следует оценить пользу гиполипидемического действия розувастатина у пациентов, получающих ингибиторы протеазы ВИЧ и потенциальный риск воздействия повышенных плазменных концентраций розувастатина в начале лечения или при повышении дозы розувастатина. Одновременное применение определенных ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется до тех пор, пока доза розувастатина не будет соответственно скорректирована см. Фибраты Безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фибратами кроме фенофибрата недостаточно изучена.
При подозрении на желчекаменную болезнь необходимо провести исследование желчного пузыря, следует прекратить терапию или подобрать альтернативную гиполипидемическую терапию. Антикоагулянты При одновременном применении с варфарином или другим кумариновым антикоагулянтом или флуиндионом следует осуществлять регулярный контроль МНО см. Пациенты, регулярно принимающие фузидовую кислоту, должны прекратить терапию статинами. Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза в том числе с летальным исходом у пациентов, получающих эту комбинацию см. Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении симптомов мышечной слабости или боли.
Терапия статинами может быть возобновлена через 7 дней после последнего приема фузидовой кислоты. В случаях, когда применение фузидовой кислоты необходимо, например, при лечении тяжелых инфекций, необходимость совместной терапии препаратом и фузидовой кислотой должно рассматриваться индивидуально и проводиться под тщательным наблюдением врача.
Таблетки Зенон инструкция по применению
Применение препарата Зенон® у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано ввиду недостаточных данных о безопасности и эффективности. Купить Зенон таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг + 10мг №90 Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. по цене от 2 349 ₽ в Москве в интернет аптеке | Заказать Зенон. Купить Зенон таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг + 10мг №90 Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. по цене от 2 349 ₽ в Москве в интернет аптеке | Заказать Зенон. сервис, который позволит вам купить ЗЕНОН в аптеках Новосибирска по самым низким ценам.