Хранить Костарокс инструкция по применению предписывает при комнатной температуре (до +25 градусов). Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании КОСТАРОКС, произведено HEXAL, AG (Германия). Внимательно изучите инструкцию по применению перед началом использования препарата Костарокс.
Костарокс, 60 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 28 шт.
купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Поиск, сравнение и заказ стоимости лекарств по аптекам СПб в единой справочной службе ЭКМИ. Костарокс инструкция по применению лекарственного препарата. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клинико-фармакологическая группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозы Побочное. Костарокс применяется у взрослых и подростков 16 лет и старше по следующим показаниям. Инструкция по применению Костарокс таблетки 90 мг 7 шт.
Таблетки 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг Костарокс: инструкция по применению
Костарокс 90 мг инструкция по применению рекомендует использовать в качестве симптоматической терапии остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита. КОСТАРОКС показан к применению взрослым и подросткам старше 16 лет для облегчения симптомов остеоартрита (ОА), ревматоидного артрита (РА), анкилозирующего спондилита, а также боли и симптомов воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Инструкция по применению.
Виртуальный хостинг
- Костарокс - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
- Костарокс : инструкция по применению
- Костарокс таблетки п/пл/о 90 мг №7 в Ростове-на-Дону
- Инструкция по применению Костарокс 60мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Костарокс 60мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Пациентам с редкими наследственными нарушениями, как непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью либо мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный лекарственный препарат. Таким образом, пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, требуют пристального контроля протромбинового времени МНО, особенно в первые несколько дней применения эторикоксиба либо при изменении его дозы см. У некоторых пациентов с нарушением функции почек например, при обезвоживании либо у пациентов пожилого возраста с нарушенной функцией почек , комбинированное применение иАПФ либо антагонистов ангиотензина II и лекарственных препаратов, ингибирующих ЦОГ, может привести к дальнейшему ослаблению функции почек, вплоть до возможной острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Необходимо учитывать возможность такого рода взаимодействий у пациентов, принимающих эторикоксиб одновременно с иАПФ либо антагонистами ангиотензина II. Таким образом, комбинацию данных препаратов следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам необходимо обеспечить достаточную регидратацию и рассмотреть возможность мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения и определенной периодичностью в последующем.
Ацетилсалициловая кислота: В исследовании с участием здоровых добровольцев в условиях равновесного состояния применение эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в сутки не оказывало влияния на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты 81 мг 1 раз в сутки. Допускается комбинированное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, используемых для профилактики сердечнососудистых осложнений низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Однако одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может приводить к повышению частоты развития язв или других осложнений по сравнению с монотерапией эторитоксиба. Комбинированное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих дозы для профилактики сердечнососудистых осложнений, а также с другими НПВП, не рекомендуется см. Циклоспорин и такролимус: Взаимодействие эторикоксиба с циклоспорином и такролимусом не изучалось.
Однако комбинированное применение циклоспорина либо такролимуса с другими НПВП может повышать нефротоксическое действие циклоспорина либо такролимуса. Следует контролировать функцию почек при комбинированном применении эторикоксиба с любым из этих препаратов. Фармакокинетические взаимодействия Влияние эторикоксиба на фармакокинетику других лекарственных средств Препараты лития: НПВП снижают почечную экскрецию препаратов лития, тем самым повышая уровни лития в плазме крови. При необходимости, проводят более тщательный контроль уровня лития в крови и корректируют дозу лития при комбинированном приеме данных препаратов, либо при отмене НПВП. Метотрексат: В двух исследований изучался эффект эторикоксиба в дозах 60,90 и 120 мг при приеме 1 раз в сутки на протяжении семи дней у пациентов, получающих метотрексат в дозах от 7,5 до 20 мг 1 раз в неделю при ревматоидном артрите.
Эторикоксиб в дозах 60 и 90 мг не влияет на концентрацию в плазме крови и почечный клиренс метотрексата. Следует проводить надлежащий мониторинг токсичности метотрексата при одновременном применении эторикоксиба и метотрексата. Необходимо учитывать данное взаимодействие при выборе орального контрацептива при совместном применении с эторикоксибом. Повышение экспозиции ЭЭ может привести к увеличению частоты побочных реакций, связанных с применением оральных контрацептивов например, венозных тромбоэмболических явлений у женщин в группе риска. Влияние доз эторикоксиба, рекомендованных для длительного применения 30, 60 и 90 мг , не изучалось.
Эторикоксиба в дозе 120 мг снижал менее чем на половину экспозицию AUC0-24 эстрогенных компонентов конъюгированных эстрогенов по сравнению с монотерапией конъюгированных эстрогенов, дозу последнего повышали с 0,625 мг до 1,25 мг. Клиническое значение такого повышения неизвестно. Применение конъюгированных эстрогенов в более высоких дозах одновременно с эторикоксибом не изучалось. Необходимо учитывать возможность повышения концентрации эстрогенов при выборе гормональной препарата для применения в период в постменопаузы при одновременном применении эторикоксиба, поскольку повышение экспозиции эстрогенов может повышать риск возникновения побочных реакций, связанных с ГЗТ. Дигоксин: При введении эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в сутки на протяжении 10 дней здоровым добровольцам не наблюдалось влияния на показатель AUC0-24 в равновесном состоянии или почечную экскрецию дигоксина.
Как правило, такое повышение не является существенным для большинства пациентов. Однако следует наблюдать за состоянием пациентов, входящих в группу повышенного риска развития токсичного действия дигоксина, при одновременном применении эторикоксиба и дигоксина. Влияние эторикоксиба на лекарственные препараты, метаболизируемые сулъфотрансферазами. Эторикоксиб является ингибитором активности сульфотрансфераз, в частности, SULT1E1, и повышает концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови. Поскольку данные о влиянии сульфотрансфераз в настоящий момент ограничены, и клиническая значимость для многих лекарственных препаратов изучается, целесообразно соблюдать меры предосторожности при одновременном применении эторикоксиба с другими препаратами, которые метаболизируются человеческими сульфотрансферазами например, сальбутамол и миноксидил для перорального применения.
В исследовании с участием здоровых добровольцев при ежедневном введении эторикоксиба в дозе 120 мг дыхательный тест с эритромицином не показал изменения печёночной активности CYP3A4. Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику эторикоксиба Основной путь метаболизма эторикоксиба зависит от ферментов CYP. CYP3A4 усиливает метаболизм эторикоксиба in vivo. Вориконазол и миконазол: Комбинированное применение перорального вориконазола либо перорального геля миконазола для местного применения, сильных ингибиторов CYP3А4, с эторикоксибом вызывало незначительное увеличение экспозиции эторикоксиба. Однако данный эффект не является клинически значимым, исходя из опубликованных данных.
Данное взаимодействие может сопровождаться рецидивом симптомов при одновременном применении эторикоксиба с рифампицином. Хотя на основании данной информации можно сделать вывод о необходимости увеличения дозы, не рекомендовано применять эторикоксиба в дозах, превышающих дозы, установленные для каждого показания, поскольку комбинированное применения эторикоксиба с римфапицином в данных дозах не изучалось см. Антациды: Антациды не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику эторикоксиба. Беременность и кормление грудью Беременность Применение эторикоксиба, как и других активных веществ, ингибирующих ЦОГ-2, не рекомендуется у женщин, планирующих беременность. Клинические данные по применению эторикоксиба у беременных женщин отсутствуют.
В исследованиях на животных наблюдалась репродуктивная токсичность. Вероятность риска для человека в период беременности не установлена. Эторикоксиб, как и другие действующие вещества, ингибирующие синтез простагландина, может вызывать вялость сокращений матки и преждевременное закрытие Боталлова протока в последнем триместре. Эторикоксиб противопоказан при беременности см. При наступлении беременности в период терапии, эторикоксиб следует отменить.
Грудное вскармливание Не установлено, проникает ли эторикоксиб в грудное молоко женщины. Известно, что эторикоксиб выделялся с молоком кормящих крыс. При применении эторикоксиба грудное вскармливание следует прервать см. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами Пациентам, у которых при применении эторикоксиба возникает головокружение, вертиго либо сонливость, не следует управлять транспортными средствами либо использовать эторикоксиб при работе с механизмами.
Женщины, которые принимают эторикоксиб, должны прекратить грудное вскармливание. Фертильность Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2 или синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приёма пищи, запивая небольшим количеством воды. Действие препарата реализуется быстрее при приёме натощак. Вследствие вероятного повышения риска развития сердечно-сосудистых осложнений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом. Остеоартроз: рекомендуемая доза эторикоксиба составляет 30 мг 1 раз в день. В случае недостаточного эффекта суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг в сутки. Суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг. Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит: рекомендуемая доза эторикоксиба составляет 60 мг 1 раз в день. У пациентов с недостаточным клиническим эффектом возможно увеличение суточной дозы препарата до 90 мг один раз в день. После клинической стабилизации заболевания возможно снижение дозы до 60 мг один раз в день. В случаях отсутствия признаков клинического улучшения следует рассмотреть возможность применения других методов лечения. Суточная доза не должна превышать 90 мг. Острый подагрический артрит: рекомендуемая доза эторикоксиба в остром периоде составляет 120 мг 1 раз в день. Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Суточная доза не должна превышать 120 мг. Острая боль после стоматологических операций: рекомендуемая доза эторикоксиба составляет 90 мг 1 раз в день. Эторикоксиб следует применять только в острый симптоматический период продолжительностью не более 3 дней. Суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг. Некоторым пациентам могут понадобиться дополнительные средства для обеспечения адекватного уровня обезболивания в послеоперационном периоде в течение трёхдневного периода терапии эторикоксибом. Особые группы пациентов Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Как и при применении других препаратов, эторикоксиб следует применять с осторожностью. Дети: применение эторикоксиба у пациентов младше 16 лет противопоказано.
Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Противопоказания - Повышенная чувствительность к эторикоксибу или любому из вспомогательных веществ препарата. С осторожностью - Пациенты с повышенным риском развития осложнений со стороны ЖКТ язвенное поражение ЖКТ или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter Pylori, одновременное применение других НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислоты, пожилой возраст. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность В настоящее время клинические данные о применении эторикоксиба при беременности отсутствуют. В исследованиях на животных наблюдалось токсическое действие на репродуктивную систему. Потенциальный риск для женщин во время беременности неизвестен. Применение эторикоксиба, как и других лекарственных препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, в III триместре беременности может приводить к подавлению сокращений матки и преждевременному закрытию артериального протока. Эторикоксиб противопоказан при беременности. Если во время лечения наступила беременность, эторикоксиб необходимо отменить. Грудное вскармливание У лактирующих крыс эторикоксиб выделяется с молоком. Исследований, подтверждающих выделение эторикоксиба с грудным молоком у женщин, не проводилось. Женщины, которые принимают эторикоксиб, должны прекратить грудное вскармливание. Фертильность Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2 или синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приёма пищи, запивая небольшим количеством воды. Действие препарата реализуется быстрее при приёме натощак. Вследствие вероятного повышения риска развития сердечно-сосудистых осложнений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом. Остеоартроз: рекомендуемая доза эторикоксиба составляет 30 мг 1 раз в день. В случае недостаточного эффекта суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг в сутки. Суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг. Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит: рекомендуемая доза эторикоксиба составляет 60 мг 1 раз в день. У пациентов с недостаточным клиническим эффектом возможно увеличение суточной дозы препарата до 90 мг один раз в день. После клинической стабилизации заболевания возможно снижение дозы до 60 мг один раз в день. В случаях отсутствия признаков клинического улучшения следует рассмотреть возможность применения других методов лечения.
С другой стороны, препарат повышает агрегацию тромбоцитов и сужает сосуды, что может привести к образованию тромбов. Из-за этого Костарокс нельзя назначать пациентам с высоким давлением, сердечной недостаточностью и ишемической болезнью сердца. Костарокс: таблетки от чего помогают Клинические исследования эторикоксиба подтвердили достоверное улучшение подвижности суставов и уменьшение воспаления и боли. Но стоит помнить, что лекарство является симптоматическим средством и не влияет на причины возникновения и прогрессирование болезни. Перечислим показания для таблеток Костарокс и от чего помогает препарат: остеоартроз болезнь суставов с поражением хрящевой ткани ; ревматоидный артрит аутоиммунное заболевание с поражением суставов и органов ; анкилозирующий спондилит или болезнь Бехтерева, заболевание позвоночника ; острый подагрический артрит воспаление при отложении солей в суставах и тканях ; боль после стоматологических операций.
Костарокс таб. п/о 90мг №28
Эти основные метаболиты либо не проявляют измеримой активности, либо проявляют лишь слабую активность в качестве ингибиторов ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1. Элиминация эторикоксиба происходит почти исключительно путем метаболизма с последующей почечной экскрецией. Особые группы пациентов Дети. Безопасность и эффективность применения эторикоксиба у педиатрических пациентов не установлены. Фармакокинетика у пожилых людей 65 лет и старше аналогична таковой у молодых. Фармакокинетика эторикоксиба сходна у мужчин и женщин. Печеночная недостаточность. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью 7—9 баллов по шкале Чайлд-Пью , принимавших эторикоксиб 60 мг каждые два дня, средняя AUC была такой же, как у здоровых людей, принимавших эторикоксиб 60 мг 1 раз в день; эторикоксиб в дозе 30 мг 1 раз в день в этой популяции не изучался.
Почечная недостаточность. Фармакокинетика однократной дозы эторикоксиба 120 мг у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени и пациентов с конечной стадией хронической болезни почек, находящихся на гемодиализе, существенно не отличалась от таковой у здоровых людей. Доклинические данные по безопасности В доклинических исследованиях показано, что эторикоксиб не является генотоксичным. Эторикоксиб не был канцерогенным у мышей. У крыс развивались гепатоцеллюлярные и фолликулярно-клеточные аденомы щитовидной железы при дозе, превышающей в 2 раза суточную дозу для человека 90 мг , при системном воздействии ежедневного введения в течение примерно двух лет. Гепатоцеллюлярные и фолликулярно-клеточные аденомы щитовидной железы, наблюдаемые у крыс, считаются следствием специфического для крыс механизма, связанного с индукцией печеночных ферментов CYP450. Не было доказано, что эторикоксиб вызывает индукцию печеночных ферментов CYP3A у людей. У крыс желудочно-кишечная токсичность эторикоксиба возрастала с увеличением дозы и времени воздействия.
В 14-недельном исследовании токсичности эторикоксиб вызывал язвы ЖКТ при дозах, превышающих терапевтическую дозу для человека. В 53- и 106-недельных исследованиях токсичности язвы ЖКТ также наблюдались при воздействии, сравнимом с терапевтической дозой у человека. У собак при воздействии высоких доз наблюдались почечные и желудочно-кишечные аномалии.
Прием эторикоксиба в дозе 120 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола и от 0. Однако концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени. Это увеличение концентрации этинилэстрадиола следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с эторикоксибом. Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболии, за счет увеличения экспозиции этинилэстрадиола. Эторикоксиб не влияет на AUC0-24 в равновесном состоянии или элиминацию дигоксина.
Это взаимодействие следует учитывать при одновременном назначении эторикоксиба с рифампицином. В период лечения требуется тщательный контроль АД в течение первых 2 недель и периодически в дальнейшем. В период лечения следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек. В случае повышения активности печеночных трансаминаз в 3 раза и более относительно ВГН, лечение следует прекратить. Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема необходимо периодически оценивать необходимость продолжения лечения и возможность снижения дозы. Не следует применять одновременно с другими НПВС. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты, у которых отмечались эпизоды головокружений, сонливости или слабости, должных воздержаться от занятий, требующих концентрации внимания.
Беременность и лактация Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Эторикоксиб может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Применение в детском возрасте Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.
У крыс желудочно-кишечная токсичность эторикоксиба возрастала с увеличением дозы и времени воздействия. В 14-недельном исследовании токсичности эторикоксиб вызывал язвы ЖКТ при дозах, превышающих терапевтическую дозу для человека. В 53- и 106-недельных исследованиях токсичности язвы ЖКТ также наблюдались при воздействии, сравнимом с терапевтической дозой у человека.
У собак при воздействии высоких доз наблюдались почечные и желудочно-кишечные аномалии. У кроликов наблюдалось связанное с введением увеличение сердечно-сосудистых пороков развития при экспозиции ниже клинического воздействия при суточной дозе для человека 90 мг. Однако не было отмечено связанных с лечением внешних или скелетных пороков развития плода. У крыс и кроликов наблюдалось дозозависимое увеличение постимплантационных потерь при воздействии, превышающем или равном 1,5-кратному воздействию на человека см. Эторикоксиб выделяется в молоко кормящих крыс в концентрациях, примерно в два раза превышающих концентрации в плазме крови. Наблюдалось снижение массы тела у новорожденных, матерям которых вводили эторикоксиб во время лактации.
Клинические исследования Эффективность У пациентов с остеоартритом ОА эторикоксиб в дозе 60 мг 1 раз в день обеспечивал значительное купирование боли и улучшение оценки пациентами состояния болезни. Эти положительные эффекты наблюдались уже на второй день терапии и сохранялись в течение 52 нед. Исследования с использованием эторикоксиба в дозе 30 мг 1 раз в день продемонстрировали эффективность, превосходящую плацебо, в течение 12-недельного периода лечения с использованием тех же оценок, что и в вышеуказанных исследованиях. В исследовании по подбору доз эторикоксиб в дозе 60 мг продемонстрировал значительно большее улучшение по сравнению с дозой 30 мг по всем 3 первичным конечным точкам в течение 6 нед лечения. Доза 30 мг не изучалась при ОА кистей рук. У пациентов с ревматоидным артритом РА эторикоксиб в дозе 60 и 90 мг 1 раз в день обеспечивал значительное купирование боли, воспаления и увеличение подвижности.
В исследованиях, оценивавших дозу 60 и 90 мг, эти положительные эффекты сохранялись в течение 12-недельного периода лечения. В исследовании, в котором оценивалась доза 60 мг по сравнению с дозой 90 мг, эторикоксиб в дозе 60 мг 1 раз в день и в дозе 90 мг 1 раз в день был более эффективным, чем плацебо. У пациентов, испытывающих приступы острого подагрического артрита, эторикоксиб в дозе 120 мг 1 раз в день в течение восьмидневного периода лечения снимал умеренную или сильную боль в суставах и воспаление в степени, сравнимой с применением индометацина в дозе 50 мг 3 раза в день. Облегчение боли наблюдалось уже через 4 ч после начала лечения. У пациентов с анкилозирующим спондилитом эторикоксиб в 90 мг 1 раз в день обеспечивал значительное улучшение боли, воспаления, скованности и функции позвоночника.
Риск такой реакции наиболее высок у пациентов с уже имеющимся значительным ослаблением функции почек, некомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом. Следует рассмотреть возможность контроля почечной функции у таких пациентов. Задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия. Как и при применении других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, у некоторых пациентов, принимающих эторикоксиб, наблюдались задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия. Все НПВП, включая эторикоксиб, могут приводить к возникновению или рецидиву застойной сердечной недостаточности. С осторожностью препарат назначают пациентам, у которых в анамнезе сердечная недостаточность, нарушение функции левого желудочка или артериальная гипертензия, а также пациентам с отеками, возникшими по любой другой причине. При клинических признаках ухудшения состояния таких пациентов, следует применить соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба. Применение эторикоксиба, особенно в высоких дозах, может сопровождаться более частой и тяжелой артериальной гипертензией, чем применение некоторых других НПВП и селективных ингибиторов ЦОГ-2. Поэтому гипертензия должна быть под контролем перед началом лечения эторикоксибом, а также следует уделить особое внимание контролю артериального давления во время лечения эторикоксибом. При значительном повышении давления следует назначить альтернативное лечение. Артериальное давление АД следует контролировать в течение 2 недель после начала лечения, а затем - периодически. Если АД значительно повышается, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения. Влияние на печень. При признаках нарушения функции печени или при стойких патологических изменениях показателей функции печени в три раза выше верхнего предела нормы эторикоксиб следует отменить. Общие указания. Если в течение лечения у пациента наблюдается ухудшение функции какой-либо системы органов, указанных выше, следует предпринять соответствующие меры и рассмотреть вопрос об отмене эторикоксиба. Соответствующее медицинское наблюдение следует проводить при применении эторикоксиба у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца. С осторожностью следует начинать лечение эторикоксибом пациентам с дегидратацией. Рекомендовано провести регидратацию перед началом применения эторикоксиба. О возникновении серьезных кожных реакций, в некоторых случаях с фатальным исходом, в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса - Джонсона и токсичного эпидермального некролиза, очень редко сообщалось при применении НПВП и некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 во время постмаркетингового наблюдения. Самый высокий риск возникновения таких реакций в начале терапии, а начало их проявлений, в большинстве случаев, в течение первого месяца лечения. Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности таких как анафилаксия и ангионевротический отек у пациентов, применяющих эторикоксиб. Некоторые селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать риск возникновения кожных реакций у пациентов с аллергической реакцией к какому-либо препарату в анамнезе. Эторикоксиб следует отменить при первых проявлениях сыпи на коже, повреждений слизистой оболочки или других признаков гиперчувствительности. Эторикоксиб может подавлять проявления лихорадки или других признаков инфекции. С осторожностью назначают одновременно эторикоксиб и варфарин или другие пероральные антикоагулянты. Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ и синтез простагландинов, не рекомендовано женщинам, которые планируют беременность.
Костарокс таб. п/о плен., 60 мг, 28 шт.
Информация по препарату Костарокс: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату. Отзывы на Костарокс таб ппо 90мг N28 и инструкция по применению с доставкой лекарств на дом по Москве и области. Внимательно изучите инструкцию по применению перед началом использования препарата Костарокс. Костарокс: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. В интернет-аптеке Фармэконом, цена на Костарокс составит всего 939.20 Р, если вы забронируете препарат на сайте.
Костарокс: описание селективного ингибитора ЦОГ-2
Циклооксигеназа отвечает за выработку простагландинов. ЦОГ-2 является изоформой фермента, индуцируемого провоспалительными импульсами, который, как утверждают, играет первостепенную роль в синтезе простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. ЦОГ-2 также участвует в процессах овуляции, имплантации и закрытия артериального протока, регуляции почечной функции и функций центральной нервной системы развитие лихорадки, восприятие боли и когнитивная функция. Также ЦОГ-2 может принимать участие в заживлении язвы. ЦОГ-2 идентифицирована в тканях, прилегающих к язве желудка у мужчин, но значение для заживления язвы не установлена. Фармакокинетика Адсорбция Эторикоксиб хорошо всасывается при внутреннем применении. В диапазоне клинических доз фармакокинетика эторикоксиба характеризуется линейностью.
Приведенные данные не рассматриваются как клинически значимыми. В ходе проведения клинических исследований эторикоксиб принимали независимо от приёма пищи. Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов, а также через гематоэнцефалический барьер у крыс. Метаболизм Эторикоксиб подвергается активному метаболизму, при этом in vivo. У человека было идентифицировано пять метаболитов. Основным метаболитом является производное 6-карбоновой кислоты, образуемой путем дальнейшего окисления производного 6-гидроксиметила.
Эти основные метаболиты неактивны либо слабоактивны в отношении ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1. Выведение эторикоксиба происходит преимущественно посредством метаболизма с последующим выведением почками. Равновесные концентрации эторикоксиба достигаются в течение семи дней при применении дозы 120 мг 1 раз в сутки, при этом коэффициент накопления составляет около 2, что соответствует периоду полувыведения, равному 22 часам. Применение у особых групп пациентов Пациенты пожилого возраста: Фармакокинетические параметры у пациентов пожилого возраста 65 лет и старше и у пациентов более молодого возраста подобны. Пол: Фармакокинетические параметры эторикоксиба у мужчин и женщин подобны.
У пациентов с нарушениями функции печени с умеренной степенью тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлда-Пью , при применении эторикоксиб в дозе 60 мг 1 раз в 2 дня, значение показателя AUC подобно показателям у здоровых пациентов, которые принимали эторикоксиб в дозе 60 мг 1 раз в сутки. Применение эторикоксиба в дозе 30 мг 1 раз в сутки в данной группе пациентов не изучался. Пациенты с нарушением функции почек: Существенное отличие фармакокинетики у пациентов с умеренной и тяжелой формами нарушения функции почек, а также у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии, которым проводят гемодиализ, и у здоровых пациентов не наблюдалось при приеме эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в сутки. Дети: Фармакокинетика эторикоксиба у детей младше 12 лет не изучалась. Безопасность и эффективность эторикоксиба у детей не определена см. Доклинические данные по безопасности В доклинических исследованиях эторикоксиб не проявлял генотоксичности.
Эторикоксиб не проявлял канцерогенных свойств при испытаниях на мышах. У крыс развивались печёночно-клеточные аденомы и фолликулярные аденомы щитовидной железы при дозах, в 2 раза превышающих суточную дозу для человека 90 мг , при системном воздействии с ежедневным введением на протяжении около 2 лет. Образование печёночно-клеточных аденом и фолликулярных аденом щитовидной железы у крыс считается следствием специфического для крыс механизма, связанного с индукцией фермента CYP. Показано, что эторикоксиб не вызывает индукции печёночного фермента CYP3А у человека. У крыс токсичность препарата для желудочно-кишечного тракта возрастала с увеличением дозы и продолжительности воздействия. В исследовании токсичности длительностью 14 недель, эторикоксиб вызывал образование язв в ЖКТ при экспозиции, превышающей экспозицию у человека при применении терапевтических доз.
В исследовании токсичности длительностью 53 и 106 недель, развитие язв отмечалось при экспозиции, равной экспозиции у человека при применении терапевтических доз. У собак нарушения со стороны почек и ЖКТ наблюдались при высоких экспозициях препарата. У кроликов увеличение частоты случаев пороков сердечно-сосудистой системы, связанных с терапией, отмечалось при уровнях воздействия ниже клинической экспозиции суточной дозы для человека 90 мг. Однако внешних пороков развития либо пороков развития скелета, связанных с проводимой терапией, не наблюдалось. У крыс и кроликов отмечалось дозозависимое увеличение частоты случаев послеимплантационной гибели плодов при экспозициях, превышающих в 1,5 раза экспозицию у человека см. Эторикоксиб проникает в молоко кормящих крыс в концентрациях, примерно в 2 раза превышающих концентрации в плазме крови.
Отмечалось снижение массы тела детенышей, потребляющих молоко самок, которым в период лактации вводился эторикоксиб. Показания к применению КОСТАРОКС показан к применению взрослым и подросткам старше 16 лет для облегчения симптомов остеоартрита ОА , ревматоидного артрита РА , анкилозирующего спондилита, а также боли и симптомов воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. КОСТАРОКС применяют для кратковременной терапии боли умеренной интенсивности, вызванной стоматологическими операциями, у взрослых и подростков старше 16 лет.
Частота подтвержденных нежелательных явлений со стороны нижних отделов ЖКТ перфорация тонкой или толстой кишки, непроходимость, кровотечение достоверно не различалась между группами, принимавшими эторикоксиб и диклофенак. Результаты оценки безопасности в отношении печени в Программе MEDAL При приеме эторикоксиба по сравнению с диклофенаком наблюдалась статистически достоверно более низкая частота выбывания из исследования из-за нежелательных явлений со стороны печени. Однако в сравнении с пациентами, получавшими напроксен в дозе 500 мг два раза в день, частота этих явлений была выше у пациентов, получавших эторикоксиб. Разница в антиагрегантной активности между некоторыми НПВП, ингибирующими ЦОГ-1, и селективными ингибиторами ЦОГ-2 может иметь клиническое значение у пациентов из группы риска тромбоэмболических событий. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 подавляют образование системного и, возможно, эндотелиального простациклина, не влияя на тромбоцитарный тромбоксан. Клиническая значимость этих наблюдений не установлена. Дополнительные данные по безопасности в отношении ЖКТ В двух 12-недельных двойных слепых эндоскопических исследованиях кумулятивная частота развития гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день, чем у пациентов, получавших напроксен 500 мг два раза в день или ибупрофен 800 мг три раза в день. Частота развития язв при назначении эторикоксиба была выше по сравнению с плацебо. Эторикоксиб, целекоксиб и напроксен оказывали сходное влияние на выведение натрия почками через 2 недели лечения. Все активные препараты сравнения показали увеличение систолического АД по сравнению с плацебо, однако, эторикоксиб вызывал статистически значимое увеличение систолического АД на 14-й день по сравнению с целекоксибом и напроксеном среднее изменение систолического АД по сравнению с исходным: эторикоксиб 7,7 мм рт. Фармакокинетика: Всасывание Эторикоксиб быстро всасывается при приеме внутрь. Время достижения Сmах Тmах составляет приблизительно 1 ч после приема препарата. Фармакокинетика эторикоксиба в диапазоне терапевтических доз носит линейный характер. При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды пища с высоким содержанием жиров не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Эти данные не являются клинически значимыми. В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от приема пищи. Объем распределения в равновесном состоянии VdSS составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов и гематоэнцефалический барьер у крыс. Основная роль в метаболизме in vivo принадлежит изоферменту CYP3A4. У человека обнаружено пять метаболитов эторикоксиба. Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью либо слабо ингибируют ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1. Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма в печени с последующим выведением почками.
Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Противопоказания - Повышенная чувствительность к эторикоксибу или любому из вспомогательных веществ препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность В настоящее время клинические данные о применении эторикоксиба при беременности отсутствуют. В исследованиях на животных наблюдалось токсическое действие на репродуктивную систему. Потенциальный риск для женщин во время беременности неизвестен. Применение эторикоксиба, как и других лекарственных препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, в III триместре беременности может приводить к подавлению сокращений матки и преждевременному закрытию артериального протока. Эторикоксиб противопоказан при беременности. Если во время лечения наступила беременность, эторикоксиб необходимо отменить. Грудное вскармливание У лактирующих крыс эторикоксиб выделяется с молоком. Исследований, подтверждающих выделение эторикоксиба с грудным молоком у женщин, не проводилось. Женщины, которые принимают эторикоксиб, должны прекратить грудное вскармливание. Фертильность Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2 или синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Побочные действия Резюме профиля безопасности Безопасность применения эторикоксиба оценивалась в клинических исследованиях с участием 9295 пациентов, в том числе 6757 пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины и анкилозирующим спондилитом примерно 600 пациентов с ОА или РА получали лечение в течение одного года или более. Профиль нежелательных реакций был сходным у пациентов с ОА или РА, получавших эторикоксиб в течение одного года или дольше. В клиническом исследовании острого подагрического артрита пациенты получали эторикоксиб в дозе 120 мг 1 раз в день в течение 8 дней. Профиль нежелательных явлений в этом исследовании был в целом таким же, как и в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины. Для оценки безопасности в отношении сердечно-сосудистой системы были объединены данные трех активных контролируемых исследований, в которых принимали участие 17412 пациентов с ОА или РА, получавших эторикоксиб в дозе 60 мг или 90 мг, средняя продолжительность исследований составила примерно 18 месяцев. В клинических исследованиях острой послеоперационной боли, связанной с проведением стоматологической операции, в которых 614 пациентов получали эторикоксиб в дозе 90 мг или 120 мг, профиль нежелательных эффектов в целом был сходным с профилем в объединенных исследованиях ОА, РА и хронической боли в нижней части спины.
Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались. Таким образом, суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите — 90 мг, остром подагрическом артрите — 120 мг на период не более 8 дней, для купирования боли после стоматологических операций — 90 мг на период не более 3 дней. Особые группы пациентов Пожилой возраст. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста, при применении препарата Костарокс следует соблюдать осторожность. Нарушение функции печени. Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести 5—6 баллов по шкале Чайлд-Пью не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в день, средней степени тяжести 7—9 баллов по шкале Чайлд-Пью — 30 мг 1 раз в день. Фармакологические эффекты Противовоспалительный эффект связан с уменьшением проницаемости сосудов, улучшением микроциркуляции, снижением высвобождения из клеток медиаторов воспаления ПГ, кинины, ЛТ и подавлением энергообеспечения воспалительного процесса.
Костарокс – инструкция по применению
| Костарокс: инструкция по применению | Костарокс инструкция по применению, показания и противопоказания, способ применения, состав, Цены и наличие в аптеках, сайт поиска лекарственных препаратов, поиск ближайшей аптеки, аптеки поблизости, поиск лекарств. |
| Костарокс: инструкция по применению | По 1,2, 4, 6, 7 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. |
| Инструкция по применению Костарокс (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН | Из-за этого Костарокс нельзя назначать пациентам с высоким давлением, сердечной недостаточностью и ишемической болезнью сердца. |
Костарокс® (90 мг)
| Аптека Миницен - заказ лекарств через интернет | Инструкция к лекарству Костарокс, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. |
| КОСТАРОКС - инструкция по применению | Согласно действующей инструкции лекарственное средство Костарокс предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. |
| Инструкция по применению Костарокс (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН | Мамин маяк | Костарокс 90 мг инструкция по применению рекомендует использовать в качестве симптоматической терапии остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита. |
| Костарокс® (90 мг) | инструкция по применению. |
| Костарокс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги - | По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. |
Костарокс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
| Костарокс 60 мг №28 табл. купить, цена и отзывы, инструкция по применению | Костарокс 90 мг инструкция по применению рекомендует использовать в качестве симптоматической терапии остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита. |
| Костарокс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги | Костарокс применяется у взрослых и подростков 16 лет и старше по следующим показаниям. |
| Ваш браузер устарел! | Цены на Костарокс и наличие в аптеках Диалог в Москве и области. Купить Костарокс можно с доставкой или самовывоз из аптек. Инструкция по применению Отзывы покупателей. |
Костарокс 60мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Не оказывает влияния на выработку простагландинов в слизистой оболочке желудка и на время кровотечения. В проведенных исследованиях не наблюдалось снижения уровня арахидоновой кислоты и агрегации тромбоцитов, вызываемой коллагеном. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; иногда - вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень редко - язвы ЖКТ с кровотечением или перфорацией , гепатит. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушения чувствительности, в т. Со стороны органов чувств: иногда - нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго. Со стороны мочевыделительной системы: иногда - протеинурия; очень редко - почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене препарата. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, повышение АД; иногда - приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, инфаркт миокарда; очень редко - гипертонический криз. Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм. Дерматологические реакции: часто - экхимозы; иногда - отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Инфекционные осложнения: иногда - гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта.
Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечные судороги, артралгия, миалгия. Со стороны обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости; иногда - изменения аппетита, повышение массы тела.
Со стороны обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости; иногда - изменения аппетита, повышение массы тела.
Со стороны лабораторных исследований: часто - повышение активности печеночных трансаминаз; иногда - повышение азота в крови и моче, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко - повышение натрия в сыворотке крови. Прочие: часто - гриппоподобный синдром; иногда - боли в грудной клетке. У пациентов, получающих варфарин или аналогичные лекарственные средства, следует контролировать показатели MHO во время начала терапии или изменения режима дозирования эторикоксиба, особенно в первые несколько дней.
Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ. У пациентов с нарушениями функции почек например, при дегидратации или в пожилом возрасте подобная комбинация может усугубить функциональную недостаточность почек. Эторикоксиб можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Однако одновременное назначение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одного эторикоксиба. Препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Циклоспорин и такролимус повышают риск развития нефротоксичности на фоне приема эторикоксиба.
Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих эторикоксиб одновременно с литием. Прием эторикоксиба в дозе 120 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола и от 0. Однако концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени.
Это увеличение концентрации этинилэстрадиола следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с эторикоксибом.
Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов и гематоэнцефалический барьер у крыс. Метаболизм Эторикоксиб экстенсивно метаболизируется, У человека обнаружено пять метаболитов эторикоксиба. Эти основные метаболиты не обладают заметной активностью либо слабо ингибируют ЦОГ-2.
Ни один из этих метаболитов не ингибирует ЦОГ-1. Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма в печени с последующим выведением почками. Равновесные концентрации эторикоксиба достигаются при ежедневном приеме в дозе 120 мг в течение 7 дней с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 ч. Особые группы пациентов Пол: фармакокинетические параметры препарата у мужчин и женщин не различаются.
Пожилые пациенты: фармакокинетика препарата у пациентов старше 65 лет сопоставима с фармакокинетикой у пациентов более молодого возраста. Дети: фармакокинетика эторикоксиба у детей 60 кг, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг 1 раз в день, была аналогична фармакокинетике у взрослых, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг 1 раз в день. Безопасность и эффективность применения эторикоксиба у детей не установлена. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью , получавших эторикоксиб в дозе 60 мг один раз в день через день, среднее значение AUC было таким же, как у здоровых добровольцев, принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг один раз в день ежедневно.
Применение эторикоксиба в дозе 30 мг один раз в день не изучалось в этой группе пациентов. Почечная недостаточность: фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени и у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, существенно не отличаются от показателей у здоровых добровольцев. Показания Лечение хронической боли в нижней части спины. Симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Противопоказания Повышенная чувствительность к эторикоксибу или любому из вспомогательных веществ препарата. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение. Бронхиальная астма, бронхоспазм, острый ринит, полипоз носа, ангионевротический отек, крапивница или аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП , в том числе ингибиторов ЦОГ-2, в анамнезе.
Беременность и период грудного вскармливания. Тяжелые нарушения функции печени сывороточный альбумин 10 баллов по шкале Чайлд-Пью. Тяжелая почечная недостаточность КК Дети и подростки до 16 лет. Воспалительные заболевания кишечника.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Подтвержденная гиперкалиемия. Меры предосторожности Пациенты с повышенным риском развития осложнений со стороны ЖКТ язвенное поражение ЖКТ или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter Pylori, одновременное применение других НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислоты, пожилой возраст. Печеночная недостаточность 5-9 баллов по классификации Чайлд-Пью см.
Пациенты с дегидратацией. Пациенты с нарушениями функции почек КК Пациенты с предшествующим значительным снижением функции почек, с ослабленной функцией почек, декомпенсированной сердечной недостаточностью или циррозом печени, находящиеся в группе риска при длительном применении НПВП. Сопутствующая терапия антикоагулянтами например, варфарин , антиагрегантами например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел , препаратами, метаболизирующимися сульфотрансферазами см раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами". Применение при беременности и кормлении грудью Беременность В настоящее время клинические данные о применении эторикоксиба при беременности отсутствуют.
В исследованиях на животных наблюдалось токсическое действие на репродуктивную систему. Потенциальный риск для женщин во время беременности неизвестен. Применение эторикоксиба, как и других лекарственных препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, в III триместре беременности может приводить к подавлению сокращений матки и преждевременному закрытию артериального протока. Эторикоксиб противопоказан при беременности.
Если во время лечения наступила беременность, эторикоксиб необходимо отменить. Грудное вскармливание У лактирующих крыс эторикоксиб выделяется с молоком. Исследований, подтверждающих выделение эторикоксиба с грудным молоком у женщин, не проводилось. Женщины, которые принимают эторикоксиб, должны прекратить грудное вскармливание.
Фертильность Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2 или синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Остеоартрит: рекомендуемая доза составляет 30 мг или 60 мг один раз в день. Ревматоидный артрит: рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день.
У некоторых пациентов с недостаточным облегчением симптомов прием увеличенной дозы 90 мг один раз в день может повысить эффективность. После стабилизации клинического состояния пациента целесообразно понизить титрованием дозу до 60 мг один раз в день. При отсутствии усиления терапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения. Анкилозирующий спондилит: рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день.
Хроническая боль в нижней части спины: рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Состояния, сопровождающиеся острой болью При состояниях, сопровождающихся острой болью, эторикоксиб следует применять только в острый симптоматический период. Острый подагрический артрит: рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день.
Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Острая боль после стоматологических операций: рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Костарокс следует применять только в острый симптоматический период, ограниченный максимальной продолжительностью З дня. Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались.
Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом прпепарата Костарокс. Если вы принимаете эторикоксиб, вам нельзя кормить грудью. Эторикоксиб не рекомендуется принимать женщинам, планирующим беременность. Управление транспортными средствами и работа с механизмами У некоторых пациентов, принимающих Костарокс, отмечались случаи головокружения, слабости и сонливость. Вам следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, если вы испытываете головокружение или сонливость. Прием препарата Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Препарат Костарокс доступен в разных дозировках, и в зависимости от вашего заболевания врач назначит вам подходящую дозировку препарата. Ревматоидный артрит Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, при необходимости ее увеличивают до максимальной дозы 90 мг один раз в день. Анкилозирующий спондилит Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день, при необходимости ее увеличивают до максимальной дозы 90 мг один раз в день. Состояния, сопровождающиеся острой болью Эторикоксиб следует принимать только в период острой боли. Подагра Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день, которую следует применять только в период острой боли, ограниченный максимум до 8 дней лечения.
Послеоперационная боль при стоматологических операциях Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день, максимальный курс лечения - 3 дня. Не принимайте дозу, превышающую рекомендованную для лечения вашего заболевания. Ваш врач периодически будет обсуждать с вами ваше лечение. Важно, чтобы вы принимали наименьшую дозу, которая купирует вашу боль, и не принимали препарат дольше, чем это необходимо. Это связано с тем, что после длительного лечения, особенно при применении высоких доз, может повыситься риск сердечных приступов и инсультов. При необходимости приема дозы 30 мг ваш врач назначит вам эторикоксиб данной дозировки от другого производителя.
Применение у детей и подростков Костарокс не следует принимать детям и подросткам младше 16 лет. Пожилые люди Для пожилых пациентов корректировка дозы не требуется. Как и в случае с другими препаратами, следует соблюдать осторожность в отношении пожилых пациентов. Способ применения Костарокс принимают перорально. Костарокс принимают один раз в день вне зависимости от приема пищи.
Костарокс таб. п/о 90мг №7
Как заказать Бонусная карта Вакансии Новости Контакты Возврат Лицензии и реквизиты Дистанционная продажа Акции Аптеки О компании. Состав Фармакодинамика Показания С осторожностью Противопоказания Способ применения и дозы Инструкция по использованию препарата Побочные эффекты Форма выпуска / дозировка. Костарокс (таб.п.п/о 90мг n7 Вн) Кадила Фармасьютикалз Лимитед-Индия.
Костарокс – инструкция по применению
Инструкция по применению Костарокс таблетки 90 мг 7 шт. Инструкция по применению. Состав. Применение. Исследование сравнения применения эторикоксиба в дозе 60 мг и 90 мг один раз в день для лечения РА, показало, что оба режима дозирования обеспечивали превосходящую эффективность терапии по сравнению с плацебо.
Костарокс таб ппо 60мг N14
Ревматоидныйартрити анкилозирующий спондилит: рекомендуется 60 мг 1 раз в день. У пациентов с недостаточным клиническим эффектом возможно увеличение суточной дозы препарата до 90 мг один раз в день. После клинической стабилизации заболевания возможно снижение дозы до 60 мг один раз в день. В случаях отсутствия признаков клинического улучшения следует рассмотреть возможность применения других методов лечения. Суточная доза не должна превышать 90 мг. Острый подагрическийартрит: в остром периоде рекомендуется 120 мг 1 раз в день. Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Суточная доза не должна превышать 120 мг.
Острая боль после стоматологических операций: рекомендуется 90 мг 1 раз в день. Эторикоксибследует применять только в острый симптоматический период продолжительностью не более 3 дней. Суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг. Некоторым пациентам могут понадобиться дополнительные средства для обеспечения адекватного уровня обезболивания в послеоперационном периоде в течение трехдневного периода терапииэторикоксибом. Показания Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Противопоказания -Повышенная чувствительность к эторикоксибу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Таблетки 60 мг, покрытые пленочной оболочкой темно-зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки 90 мг, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки 120 мг, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые. Упаковываются по 7 штук в блистере в пачке картонной. Упаковываются по 10 штук в блистер, по 1, 2, 3, 5, 6, 9, 10 таких блистеров в пачке картонной. Упаковываются по 14 штук в блистер, по 1, 2, 4, 6, 7 таких блистеров в пачке картонной. Фармакологическое действие Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
Действие препарата реализуется быстрее при приеме натощак. Вследствие вероятного повышения риска развития сердечно-сосудистых осложнений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом. Остеоартроз: рекомендуемая доза эторикоксиба составляет 30 мг 1 раз в день. В случае недостаточного эффекта суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг в сутки. Суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг. Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит: рекомендуемая доза эторикоксиба составляет 60 мг 1 раз в день. У пациентов с недостаточным клиническим эффектом возможно увеличение суточной дозы препарата до 90 мг один раз в день. После клинической стабилизации заболевания возможно снижение дозы до 60 мг один раз в день. В случаях отсутствия признаков клинического улучшения следует рассмотреть возможность применения других методов лечения. Суточная доза не должна превышать 90 мг. Острый подагрический артрит: рекомендуемая доза эторикоксиба в остром периоде составляет 120 мг 1 раз в день. Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Суточная доза не должна превышать 120 мг. Острая боль после стоматологических операций: рекомендуемая доза эторикоксиба составляет 90 мг 1 раз в день. Эторикоксиб следует применять только в острый симптоматический период продолжительностью не более 3 дней. Суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг. Некоторым пациентам могут понадобиться дополнительные средства для обеспечения адекватного уровня обезболивания в послеоперационном периоде в течение трехдневного периода терапии эторикоксибом. Особые группы пациентов Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Как и при применении других препаратов, эторикоксиб следует применять с осторожностью. Дети: применение эторикоксиба у пациентов младше 16 лет противопоказано. Нарушение функции печени: вне зависимости от показания к применению пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью — 30 мг 1 раз в день. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести, так как клинический опыт применения препарата у данной группы пациентов ограничен. Побочные эффекты: Резюме профиля безопасности Безопасность применения эторикоксиба оценивалась в клинических исследованиях с участием 9295 пациентов, в том числе 6757 пациентов с ОА, РА, хронической болью в нижней части спины и анкилозирующим спондилитом примерно 600 пациентов с ОА или РА получали лечение в течение одного года или более.
У пациентов с приступами острого подагрического артрита эторикоксиб в дозе 120 мг 1 раз в сутки в течение 8 дней облегчал боль в суставах средней и тяжелой степени и воспаление сравнению с индометацином в дозе 50 мг 3 раза в сутки. Уменьшение выраженности боли наблюдается через 4:00 после начала лечения. У пациентов с анкилозирующим спондилитом эторикоксиб в дозе 90 мг один раз в сутки обеспечивает значительное улучшение при боли в позвоночнике, воспалении, ограничении движений, а также улучшает функциональную способность. Клинические преимущества эторикоксиба наблюдались на второй день после начала терапии и хранились в течение 52-недельного периода лечения. В ходе второго исследования по оценке дозы 60 мг по сравнению с 90 мг эторикоксиб в дозе 60 мг ежедневно и 90 мг ежедневно продемонстрировали похожую эффективность по сравнению с напроксеном 1000 мг ежедневно. Во время исследования послеоперационного зубной боли эторикоксиб, что применялся в дозе 90 мг один раз в сутки до трех дней, имел более выраженную анальгезирующее действие, чем плацебо. В этом исследовании начало анальгезирующего действия ощутимое облегчение боли 90 мг эторикоксиба наблюдалось уже через 28 минут после приема препарата. Однако частота таких реакций была выше у пациентов, получавших эторикоксиб, по сравнению с теми, кто получал напроксен в дозе 500 мг 2 раза в сутки. Отличие антитромботической активности между некоторыми НПВС, ингибирующих ЦОГ-1, и селективными ингибиторами ЦОГ-2 может быть клинически значимым у пациентов группы риска возникновения тромбоэмболических осложнений. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 снижают образование системного и поэтому, возможно, эндотелиального простациклина без влияния на тромбоцитарный тромбоксан. Клиническое значение этих данных неизвестно. Дополнительные данные по безопасности для желудочно-кишечного тракта ЖКТ Частота развития гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших лечение Эторикоксиб в дозе 120 мг 1 раз в сутки, чем у пациентов, получавших лечение напроксеном в дозе 500 мг 2 раза в сутки или ибупрофеном в дозе 800 мг 3 раза в сутки. Частота возникновения язв была выше при применении эторикоксиба, чем плацебо. Эторикоксиб, целекоксиб и напроксен имели подобное воздействие на выведение натрия с мочой при 2-недельном лечении. Все активные препараты сравнения вызвали повышение относительно плацебо систолического артериального давления однако эторикоксиб ассоциировался со статистически значимым повышением на 14-й день по сравнению с целекоксибом и напроксеном среднее изменение систолического давления по сравнению с исходным уровнем: эторикоксиб - 7,7 мм рт. В рамках клинического дозирования фармакокинетика эторикоксиба является линейной. При приеме препарата в дозе 120 мг во время еды пища с высоким содержанием жиров не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Такие данные не рассматриваются как клинически значимые. Во время клинических исследований эторикоксиб применяли независимо от приема пищи. Объем распределения при равновесном состоянии Vdss составляет примерно 120 л у человека. Эторикоксиб проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры у животных. CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба in vivo. У человека идентифицировано 5 метаболитов. Эти основные метаболиты либо не проявляют активности, или есть слабоактивными ингибиторами ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибируется ЦОГ-1. Вывод эторикоксиба происходит почти полностью за метаболизм с последующим выводом почками. Равновесные концентрации эторикоксиба достигаются через 7 дней при применении в дозе 120 мг один раз в сутки с показателем кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения примерно 22 часов. Пациенты пожилого возраста Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста старше 65 лет аналогична таковой у молодых пациентов. Стать Фармакокинетика эторикоксиба аналогична у мужчин и женщин. У пациентов с умеренной формой нарушения функции печени 7 - 9 баллов по шкале Чайлд - Пью при применении эторикоксиба в дозе 60 мг через сутки средний показатель AUC был подобен показателя у здоровых лиц, принимавших препарат в дозе 60 мг один раз в сутки ежедневно применение эторикоксиба в дозе 30 мг не изучали в этой группе пациентов. Нарушение функции почек Фармакокинетика разовой дозы эторикоксиба 120 мг у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с заболеваниями почек терминальной стадии, которым проводят гемодиализ, не отличается значительным образом от таковой у здоровых лиц. Безопасность и эффективность применения эторикоксиба у детей не установлены. Клинические характеристики Костарокс Показания Симптоматическая терапия при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, а также при боли и признаках воспаления, связанных с острый подагрический артрит. Непродолжительное лечение умеренного послеоперационной боли, связанного со стоматологическими операциями. Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков у пациента. Противопоказания Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу. Поэтому у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, следует часто проверять показатели МНО, особенно в первые дни приема эторикоксиба или при изменении его дозы. У некоторых пациентов с нарушением функции почек например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, обычно имеет обратимый характер. Следует помнить о возможности таких взаимодействий у пациентов, применяющих эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Ацетилсалициловая кислота В исследовании с участием здоровых добровольцев в условиях равновесного состояния применения эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в сутки не влияло на антиагрегантной активностью ацетилсалициловой кислоты 81 мг 1 раз в сутки.