Опекуном 10-летнего сына арестованной за торговлю наркотиками актрисы Рамили Искандер станет ее старший брат. Об этом стало известно Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Сандиммун неорал капсулы на сайте
Неорал для собак
Купить Сандиммун Неорал капсулы 50мг в аптеках Москвы и МО. Цены на Сандиммун Неорал капсулы 50мг в аптеках Москвы и МО от 2 357 до 3 450руб. широкий выбор лекарств и стабильно низкие цены. Препарат применяют внутрь вне зависимости от приема пищи. Суточную дозу препарата Сандиммун Неорал всегда следует делить на 2 приема: утром и вечером.
Сандиммун Неорал, 25 мг, капсулы мягкие, 50 шт.
Обычно утром она встать сама не мога, даже при помощи палочки. Папа подходил и приполнимал ее, только потом, расхаживаясь, она могла немного опираясь на палку передвигаться. Тут же она сама вставала!!! Это конечно меня порадовало и я начала искать по маминой просьбе, где можно купить Сандиммун неорал по более низкой цене, так как стоимость в 150 долларов нам непосильна.
Ведь покупать это лекарство надо раз в полтора месяца. А пенсия у мамы даже 60 долларов не дотягивает! Я нашла путь -заказывать через Польшу, а так как там у нас сетренка живет, то проблем с этим не было.
Я отправляла ей рецепт, который выписывала уже наш местный бестолковый, как по мне, ревматолог за все года она ни одного дельного совета не дала маме. А сестренка там покупала, передавала потом автобусом, я встречала лекарство и так мы делаем по сей день!
Потрясающая эффективность семаглутида, назначаемого один раз в неделю подкожно, позволяет смело утверждать, что грядет новый стандарт терапии ожирения и избыточного веса. Нет, бариатрическая хирургия по-прежнему остается непревзойденной в своей результативности, но что касается фармакологических интервенций, семаглутид на голову обошел всех конкурентов в лице существующих лекарственных средств для похудения.
Так, недостаточная дозировка может привести к отторжению трансплантата и потере трансплантата у пациентов, перенесших трансплантацию, а передозировка может в конечном итоге вызвать токсичность активного ингредиента препарата.
Это не единственный случай с отзывом партии лекарственного средства в истории компании. В 2022 году подразделение Novartis — Sandoz — отозвало 13 партий цитрата орфенадрина из-за превышения в препарате уровня нитрозаминов.
До сих пор разработка инсулина в форме таблетки оставалась заветной мечтой многих ученых всего мира. Основная проблема — усвояемость действующего вещества. До того как инсулин попадет в кровь через стенки кишечника, он не должен раствориться в желудочном соке. Поэтому до сих пор единственной доступной формой его введения оставались уколы.
Но ученые кафедры высокомолекулярных соединений и коллоидной химии ННГУ им. Лобачевского придумали, как обойти это препятствие и заключили инсулин в капсулы из наночастиц хитозана.
Смотрите также
- Сандиммун Неорал – инструкция по применению, 100 мг, 50 мг, 25 мг, 10 мг
- Сандиммун неорал Капсулы 50 мг 50 шт
- Сандиммун-Неорал цена в аптеках Москвы, купить - Поиск лекарств
- Сандиммун Неорал капсулы 50 мг 50 шт. по цене от 2364 ₽ в Москве | Мегаптека
- Метформин Лонг - старт терапии сахарного диабета 2 типа | Borimed
Видео обзор Сандиммун неорал
- Семаглутид: реальная победа над ожирением | МОСМЕДПРЕПАРАТЫ
- Сандиммун Неорал — аналоги
- Сандиммун Неорал
- Пока вы спали: лечить ОРВИ по-новому, грандиозный скандал, 10-летний минёр, город-призрак
- Что еще почитать
- Производитель отзывает 19 серий ЛС с тизанидином
Супренамин
- Препарат донормил – лекарство от бессонницы, отпускаемое без рецепта
- Показания к применению
- Novartis отозвала партию Sandimmune из-за образовавшихся кристаллов в ЛП
- Инструкция по применению САНДИММУН
Сандиммун Неорал капс 100мг N50 (Новартис)
Показания, не связанные с трансплантацией Эндогенный увеит Внутрь. Для поддерживающей терапии дозу следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной. Для поддерживающей терапии дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от переносимости препарата. Псориаз Режим дозирования следует подбирать индивидуально. Некоторым больным может потребоваться длительная поддерживающая терапия. Атопический дерматит Режим дозирования следует подбирать индивидуально. Несмотря на то, что курс лечения продолжительностью 8 нед может быть достаточным для очищения кожных покровов, было показано, что терапия длительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится, при условии обязательного контроля всех необходимых показателей.
На основании другой имеющейся информации о применении циклоспорина в клинической практике можно сделать вывод о том, что ответ на лечение у пожилых и более молодых больных не отличается. Подбор дозы пожилым пациентам следует проводить осторожно; обычно лечение начинают с наименьшей дозы, с учетом большей частоты нарушений функции печени, почек или сердца, а также с учетом сопутствующих заболеваний или другой сопутствующей терапии. Концентрацию креатинина следует контролировать с 2-недельными интервалами на протяжении первых 3 мес терапии. В дальнейшем, если концентрация креатинина остается стабильной, измерения следует проводить ежемесячно. Эти рекомендации следует выполнять, даже если значения концентрации креатинина продолжают оставаться в пределах лабораторной нормы. Необходимо обеспечить тщательный контроль состояния этих больных.
Концентрацию креатинина следует контролировать с 2-недельными интервалами на протяжении первых 3 мес терапии и в дальнейшем — ежемесячно. После 6 мес терапии концентрацию креатинина в сыворотке нужно определять каждые 4—8 нед в зависимости от стабильности основного заболевания, одновременно применяемой терапии и сопутствующих заболеваний. После вскрытия блистерной упаковки ощущается характерный запах. Это нормальное явление. Капсулы следует проглатывать целиком. При начальном использовании 1.
Снять пластиковую крышку. Полностью оторвать запечатывающее кольцо.
Пожалуй, это единственный из снотворных препаратов, не имеющий противопоказаний относительно возможности развития апноэ во сне [11]. На территории РФ проведено открытое несравнительное исследование препарата Донормил у 50 больных инсомнией в возрасте от 24 до 60 лет, находящихся на амбулаторном и стационарном лечении в сомнологических центрах и неврологическом отделении 10 пациентов обследованы с применением полисомнографии. Все пациенты принимали Донормил по 15 мг за 15 минут до сна в течение 10 дней. В результате проведенного исследования влияния Донормила на больных инсомнией получена положительная динамика субъективных характеристик сна 14,4 б. Субъективные ощущения положительного эффекта подтверждаются исследованиями структуры сна, претерпевающей положительные сдвиги, которые затрагивают такие показатели, как длительность сна 305,3 мин «до» vs 341,6 мин «после» , длительность засыпания 49,3 мин «до» vs 21,1 мин «после» , фаза быстрого сна 43,1 мин «до» vs 56,7 мин «после». Показано, что Донормил в большей степени воздействует на больных с более грубой дезорганизацией сна. Сделан вывод: с учетом высокой эффективности и безопасности, Донормил можно рекомендовать широкому кругу больных с нарушениями сна как при острой, так и при хронической инсомнии [14]. При приеме Донормила в качестве снотворного сохраняется естественная структура сна, отсутствуют привыкание и зависимость не развивается синдром отмены , применение препарата не сопровождается ухудшением когнитивных функций.
Сеченова была продемонстрирована эффективность Донормила в отношении как субъективных по данным опросников , так и объективных по результатам полисомнографии показателей сна больных инсомнией. Не было отмечено негативного влияния препарата на показатели дыхания во время сна [19,20]. Проведено исследование по оценке эффективности применения антидепрессантов на примере пароксетина из группы ингибиторов обратного захвата серотонина в сочетании с Донормилом при лечении нарушений сна у больных с постинсультной депрессией [16]. В исследование вошли 49 больных 24 женщины и 25 мужчин , перенесших инсульт давность 2—3 недели , в возрасте от 47 до 64 лет. Динамика состояния оценивалась через 14 и 21 день. В контрольной группе за данный временной интервал достоверных изменений исследуемых показателей отмечено не было. Таким образом, лечение нарушений сна у больных с постинсультной депрессией целесообразно проводить комбинацией антидепрессанта из группы ингибиторов обратного захвата серотонина и Донормила. Проведено исследование по изучению переносимости и эффективности Донормила доксиламина при инсомнии у больных дисциркуляторной энцефалопатией, в котором проведена оценка качества и количественных показателей сна до и после лечения Донормилом [23]. В исследование вошли 30 больных 22 женщины и 8 мужчин с диагнозом дисциркуляторной атеросклеротической энцефалопатии I и II стадии, в возрасте от 55 до 68 лет. В группе больных преобладали жалобы на расстройства сна, повышенную утомляемость, головные боли, снижение памяти и внимания, неустойчивость походки, ухудшение слуха и зрения.
Частота проявления инсомнических нарушений от 3 до 7 раз в неделю, длительность от 2 мес. Для объективизации нарушений сна использована анкета субъективных оценок. Инструментальное исследование включало электроэнцефалографию, реоэнцефалографию и компьютерную рентгеновскую томографию мозга. В ходе исследования получено достоверное улучшение показателей качества сна: сократилось время засыпания, уменьшилось количество тревожных сновидений и ночных пробуждений, отмечено отсутствие сонливости и общей слабости в утренние часы. Нежелательных явлений во время приема Донормила не выявлено. Таким образом, полученные результаты свидетельствуют о высокой эффективности Донормила при расстройствах сна, о его хорошей переносимости и о возможности рекомендовать препарат для коррекции хронической диссомнии у больных дисциркуляторной энцефалопатией [23]. Фибромиалгия, одна из причин нарушения сна — это диффузная, симметричная неревматическая несуставная боль, носящая хронический характер и сопровождающаяся скованностью, депрессией, нарушениями сна и наличием характерных болевых точек. Нарушения сна при фибромиалгии являются практически облигатным ее признаком [25]. Полисомнографический паттерн сна у больных фибромиалгией характеризуется увеличением представленности поверхностных стадий сна, времени бодрствования внутри ночи, движений во сне, редукцией фазы быстрого сна [25]. Усугубляющим фактором нарушения сна у больных фибромиалгией являются депрессивные расстройства.
Проведено специальное рандомизированное двойное слепое перекрестное плацебо—контролируемое исследование влияния Донормила доксиламина на структуру сна и состояние когнитивных функций, памяти и скорости реакций при однократном приеме 15 мг Донормила доксиламина сукцинат или плацебо у здоровых добровольцев. Показатели общей продолжительности сна, числа пробуждений во время сна, количество циклов сна в группе доксиламина и плацебо не отличались. После приема Донормила доксиламина значительно снижалась общая продолжительность пробуждений во время сна. Прием Донормила доксиламина приводит к значительному укорочению первой стадии и удлинению второй стадии. При этом Донормил доксиламин не влияет на продолжительность третьей и четвертой стадий и фазы быстрого сна [15]. Назначение Донормила в психиатрической практике Проведено открытого исследования по оценке эффективности Донормила в психиатрической клинике и определение контингента пациентов—респондеров с пограничными состояниями и малопрогредиентными эндогенными заболеваниями [24]. Пациенты обращались по поводу тревожно—фобических, депрессивных, астено—апатических и ипохондрических расстройств, в рамках которых отмечались жалобы на нарушения сна. Динамика состояния больных оценивалась в фоне и на 15—й день терапии с использованием психопатологического и психометрического оценка субъективных характеристик сна методов обследования. Донормил назначался в дозах от 7,5 до 30 мг в таблетированном или растворимом виде за 30 мин. При отсутствии эффекта в течение 5 дней курс лечения прекращался.
Донормил назначался в комбинации с другими психотропными препаратами, но не одновременно с транквилизаторами, вечерний прием других препаратов был перенесен на 18. Отмечено, что препарат практически не влияет на количество ночных пробуждений.
На самих поставках инсулинов и других препаратов для диабетиков этот процесс вряд ли скажется, считает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов: Николай Беспалов директор по развитию аналитической компании RNC Pharma «Три американские компании передают свой бизнес в России одной европейской компании. Интересная схема вырисовывается, когда американские компании, чтобы избежать проблем, связанных с санкционными ограничениями, либо минимизировать имиджевые потери, прибегают к подобной схеме. То есть образуется супердистрибьютор, который будет работать сразу с тремя компаниями, вполне возможно, что к нему присоединятся и другие игроки. Вопрос чисто технический. Если речь не идет о сокращении поставок каких-то препаратов либо о прекращении поставок отдельных продуктов, переживать совершенно не из-за чего, потому что в компании с территории России снимется дистрибьютор, и вместо одного юрлица работой с портфелем будет заниматься другое юрлицо. Принципиально ничего в этом отношении не изменится. Единственный повод для тревоги — у компании есть в России собственное предприятие, на котором локализовано производство в том числе ряда инсулинов. Войдет ли оно в периметр этой сделки?
Поддерживающую терапию проводят в течение не менее 3 месяцев предпочтительно 6 месяцев , после чего дозу постепенно снижают до полной отмены препарата в течение 1 года после трансплантации. Пациентам с заболеваниями пищеварительной системы, сопровождающимися снижением всасывания, могут потребоваться более высокие дозы препарата Сандиммун Неорал или применение циклоспорина в виде внутривенных инфузий. После прекращения применения препарата Сандиммун Неорал у некоторых пациентов может развиваться болезнь "трансплантат против хозяина" БТПХ , которая обычно регрессирует после возобновления терапии. Для лечения этого состояния при его хроническом течении в слабо выраженной форме следует применять препарат Сандиммун Неорал в низких дозах. Показания, не связанные с трансплантацией При применении препарата Сандиммун Неорал по любому из показаний, не связанных с трансплантацией, следует соблюдать нижеперечисленные общие правила. До начала терапии необходимо по меньшей мере двукратно определить исходную концентрацию креатинина в плазме крови, а также регулярно контролировать функцию почек. Для поддерживающей терапии должна быть индивидуально подобрана наименьшая эффективная и хорошо переносимая доза препарата. В случаях, когда в течение определенного периода в зависимости от показания терапии препаратом не удается достигнуть клинической эффективности, или достижение эффективной дозы не совместимо с безопасностью, лечение препаратом Сандиммун Неорал следует прекратить. Следует отменить терапию препаратом Сандиммун Неорал при отсутствии улучшения состояния пациента через 3 месяца после начала терапии.
Псориаз Достижение ремиссии Терапия псориаза должна носить индивидуальный характер в связи с различными вариантами течения заболевания. При отсутствии улучшения после 1 месяца терапии суточная доза может б ть постепенно увеличена на 0. После 6 месяцев поддерживающей терапии необходимо постепенно уменьшить дозу препарата Сандиммун Неорал вплоть до полной его отмены. Атопический дерматит Достижение ремиссии В связи с различными вариантами течения заболевания, терапия должна носить индивидуальный характер. Рекомендованная доза составляет 2. В случае, если через 2 недели лечения в стартовой дозе 2. Поддержание ремиссии При достижении удовлетворительного ответа на терапию, дозу препарата следует постепенно уменьшить вплоть, если это возможно, до полной отмены. При развитии рецидива заболевания возможно повторное лечение препаратом последующим курсом. Несмотря на то, что курс лечения продолжительностью 8 недель может быть достаточным для очищения кожных покровов, показано, что терапия длительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится, при условии обязательного контроля всех необходимых показателей.
Для достижения удовлетворительного клинического ответа может потребоваться до 12 недель терапии препаратом Сандиммун Неорал. Поддержание ремиссии Для поддерживающей терапии дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от переносимости препарата, доза препарата для поддерживающей терапии должна быть минимальной эффективной. Начальная доза препарата Сандиммун Неорал в таком случае составляет 2. Поддержание ремиссии Для поддерживающей терапии дозу следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной. Поскольку у пациентов данной категории при применении препарата Сандиммун Неорал возможно развитие или прогрессирование нарушения функции почек, при применении препарата следует тщательно контролировать функцию почек. Необходимо обеспечить тщательный контроль состояния данных пациентов. Если при монотерапии препаратом Сандиммун Неорал не удается достичь удовлетворительного эффекта, особенно у стероидорезистентных пациентов, рекомендуется его комбинирование с низкими дозами глюкокортикостероидов для применения внутрь. В редких случаях у пациентов с нефротическим синдромом наблюдались изменения структуры почечной ткани, вызванные применением препарата, и не сопровождающиеся выраженным увеличением концентрации креатинина в плазме крови. Таким образом, у пациентов со стероидзависимой формой нефропатии с минимальными изменениями, получающих лечение препаратом дольше года, следует рассмотреть возможность проведения биопсии почек.
Применение у пациентов отдельных категорий Пациенты с нарушением функции почек Все показания Циклоспорин в минимальной степени выводится почками, и нарушение функции почек не влияет на его фармакокинетику. Однако с учетом возможной нефротоксичности препарата рекомендовано проведение тщательного контроля функции почек. Показания, не связанные с трансплантацией Применение циклоспорина у пациентов с нарушением функции почек, за исключением нефротического синдрома, противопоказано. У пациентов с нефротическим синдромом и нарушением функции почек начальная доза препарата не должна превышать 2. Пациенты с нарушением функции печени Уменьшение дозы может потребоваться у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени для поддержания концентрации препарата в плазме крови в рекомендуемом диапазоне. При применении препарата Сандиммун Неорал в рекомендованных дозах у детей в возрасте более 1 года профиль безопасности препарата был сходным с таковым у взрослых пациентов. В ряде исследований установлено, что у пациентов данной категории для достижения необходимой концентрации циклоспорина в плазме крови возможно применение более высоких доз препарата при расчете на массу тела. У детей препарат Сандиммун Неорал не следует применять по показаниям, не связанным с трансплантацией, за исключением нефротического синдрома. Необходимо с осторожностью подбирать дозу циклоспорина для пациентов данной возрастной категории, начиная с наименьшей, в связи с большей частотой нарушений функции печени, почек или сердца, а также развития патологических состояний вследствие наличия сопутствующих заболеваний и одновременного применения других лекарственных препаратов.
Коррекция режима дозирования препарата при развитии нарушении функции почек у пациентов с эндогенным увеитом, псориазом, атопическим дерматитом и ревматоидным артритом Поскольку при применении препарата Сандиммун Неорал возможно развитие нарушений функции почек, до начала применения препарата необходимо определить исходную концентрацию креатинина в плазме крови, как минимум при двух измерениях. Концентрацию креатинина в плазме крови следует определять с недельными интервалами на протяжении 2-х месяцев после начала терапии. В дальнейшем, если концентрация креатинина в плазме крови остается стабильной, определение следует проводить ежемесячно. Более частый контроль необходим при увеличении дозы препарата Сандиммун Неорал и при применении сопутствующей терапии нестероидными противовоспалительными препаратами или при увеличении их дозы. Если уменьшение дозы препарата не приводит к уменьшению концентрации креатинина в плазме крови в течение одного месяца, лечение препаратом Сандиммун Неорал должно быть прекращено. Побочные эффекты: Наиболее распространенные нежелательные явления НЯ на фоне терапии препаратом Сандиммун Неорал, выявленные в клинических исследованиях, включают нарушение функции почек, тремор, гирсутизм, артериальную гипертензию, диарею, анорексию, тошноту, рвоту, микроангиопатическую гемолитическую анемию и посттрансплантационный синдром дистальных отделов конечностей. Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы. Спектр НЯ в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У пациентов, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у пациентов с другими заболеваниями или состояниями.
При внутривенном введении циклоспорина отмечались случаи развития анафилактоидных реакций. Инфекции У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, увеличивается риск развития локальных и генерализованных инфекций вирусной, бактериальной, грибковой этиологии и паразитарных инвазий. Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний или реактивация полиомавирусной инфекции из латентного состояния, приводящая к развитию полиомавирусной нефропатии, особенно ассоциированной с ВК вирусом, или мультифокальной лейкоэнцефалопатии, ассоциированной с JC вирусом. Сообщалось о развитии тяжелых инфекционных поражений, в ряде случаев с легальным исходом. Лимфопролиферативиые заболевания и злокачественные новообразования У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, увеличивается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно со стороны кожи. Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии. Приведенные ниже данные суммируют информацию о ИЯ, зарегистрированных в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике. Поскольку в постмаркетинговом периоде сообщения о НЯ поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных НЯ указано "частота неизвестна". Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - лейкопения; нечасто - анемия, тромбоцитопения; редко - тромботическая микроангиопатия в том числе тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитикоуремический синдром.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто гиперлипидемия; часто - анорексия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко гипергликемия. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - тремор, головная боль, в том числе мигрень; часто - парестезии; нечасто - признаки энцефалопатии, в том числе развитие синдрома обратимой задней энцефалопатии ЗОЭ с такими проявлениями как судороги, спутанность сознания, дезориентация, замедленность реакций, возбуждение, бессонница, нарушение зрения, корковая слепота, кома, парез, мозжечковая атаксия; редко - моторная полинейропатия: очень редко - отек диска зрительного нерва включая сосок зрительного нерва с возможным нарушением зрения в результате доброкачественной внутричерепной гипертензии. Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто - уменьшение аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, гиперплазия десен; часто - пептическая язва.
Сандиммун Неорал капсулы 100 мг 50 шт
Описание препарата Сандиммун® Неорал® (раствор для приема внутрь, 100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2012 году. повышенная чувствительность к компонентам препарата. Каким должен быть эффект от приема препарата? Как долго нужно принимать его, чтобы снизить частоту рецидивов? Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании САНДИММУН НЕОРАЛ. Речь идёт о препаратах «Сирдалуд МР, капсулы с модифицированным высвобождением, 6 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серий КСС60, КСР21, KDV43, KDV67, КЕК50, КЕК51, KFH92. Владелец сайта предпочёл скрыть описание страницы.
Поседевший и сильно постаревший Артур Смольянинов вернулся после долгого отсутствия
Опекуном 10-летнего сына арестованной за торговлю наркотиками актрисы Рамили Искандер станет ее старший брат. Об этом стало известно Первый в России инсулин в таблетках запатентовали в Нижнем Новгороде. «Сердар Азмун» сегодня: состав, прогнозы, трансферы, слухи, где сейчас. Эти явления стали исчезать у большинства больных уже на 10 — 12-е сутки от начала приема препарата. Препарат применяют внутрь вне зависимости от приема пищи. Суточную дозу препарата Сандиммун Неорал всегда следует делить на 2 приема: утром и вечером.
Сандиммун Неорал 100мг №50, г. Ростов-на-Дону
Была показана эффективность циклоспорина при пересадке костного мозга и солидных органов у человека для предупреждения и лечения отторжения и БТПХ, а также при лечении различных состояний, которые по своей природе являются аутоиммунными или могут рассматриваться как таковые. Фармакодинамика Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже. Фармакокинетика Данных по этому разделу нет. Способ применения Для взрослых: Трансплантация Взрослым, как правило, циклоспорин назначают вместе с другими иммунодепрессивными средствами. При трансплантации костного мозга обычно рекомендуется кратковременное применение циклоспорина в комбинации с метотрексатом. После операции, как только становится возможным прием препарата внутрь, переходят на прием в дозе 12. Далее дозу постепенно снижают до полного окончания курса лечения.
При проведении терапии острой реакции "трансплантат против хозяина" начальная доза циклоспорина составляет 12. Если после отмены циклоспорина повторно развивается острая реакция, терапию следует проводить заново. Длительность применения циклоспорина при трансплантации органов за исключением терапии острой реакции "трансплантат против хозяина" устанавливается индивидуально.
Комментарий Ян Власов, сопредседатель Всероссийского союза пациентов, президент Общероссийской общественной организации инвалидов-больных рассеянным склерозом: - Интерферон бета-1а для терапии рассеянного склероза известен давно. Пегилированная его форма применяется в течение последних десяти лет. Это препарат первой линии, не самой высокой эффективности. С ним пациент "встречается" с одним из первых при постановке диагноза. Скорее всего, смысл его выпуска для компании был в том, чтобы обновить первую линию препаратов в своем портфеле. Препараты первой линии сейчас упали в цене, если стоимость этого лекарства будет конкурентной, то он сможет заменить существующие на рынке аналоги, что несомненно будет победой для отечественного производителя.
Второй препарат - дивозилимаб - это инновационный класс лекарств, экспертное сообщество позитивно восприняло его появление. Надеемся, что он внесет свою лепту в повышение качества жизни пациентов с рассеянным склерозом. Принцип его действия позволяет создавать условия для снижения иммуновоспалительного процесса в центральной нервной системе и количества обострений у пациентов. К тому же он удобен в применении: инъекция препарата требуется раз в полгода, в отличие от других препаратов, некоторые из которых нужно вводить ежедневно. Согласно заявлению производителя, это препарат полного цикла.
Протолкнуть с усилием трубку с белой пробкой в горлышко флакона. Ввести мерный шприц в белую пробку. Набрать в мерный шприц объем раствора, соответствующий назначенной дозе. Изгнать все крупные пузыри, передвигая поршень несколько раз вперед и назад, перед тем как разъединить шприц, содержащий объем раствора в соответствии с назначенной дозой, и флакон. Наличие нескольких очень маленьких пузырьков не имеет значения и никаким образом не влияет на дозу. После использования следует протереть мерный шприц снаружи только сухой тканью и поместить его в защитный футляр. Белая пробка и трубка должны остаться во флаконе. Закрыть флакон крышкой. При последующем использовании начать с п. Непосредственно перед приемом раствор препарата Сандиммун Неорал следует взять из флакона при помощи мерного шприца как указано выше , перенести в стакан или чашку и смешать с апельсиновым или яблочным соком. Также можно использовать и другие безалкогольные напитки в соответствии с индивидуальным вкусом. Добавленный напиток и раствор следует хорошо перемешать. Не следует использовать грейпфрутовый сок, учитывая возможность его взаимодействия с ферментной системой цитохрома Р450. Не допускать контакта мерного шприца с напитком для смешивания. Не следует промывать шприц водой или любой другой жидкостью. Однако может остаться незначительное количество хлопьев или легкая седиментация. Эти явления не влияют на эффективность и безопасность препарата, и дозирование с помощью мерного шприца остается точным. Побочные действия Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы. Спектр побочных эффектов в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У больных, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения, побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у больных с другими показаниями. У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития локальных и генерализованных инфекций вирусной, бактериальной, грибковой этиологии и паразитарных инвазий. Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний. Сообщалось о случаях развития инфекционных поражений с летальным исходом. У больных, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно кожи. Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии. Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - нарушение функции почек см. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - повышение АД. Со стороны нервной системы: очень часто - тремор, головная боль; часто - парестезии; иногда - признаки энцефалопатии, такие как судороги, заторможенность, дезориентация, замедленность реакций, возбуждение, нарушение сна, зрительные расстройства, корковая слепота, кома, парезы, мозжечковая атаксия; редко - моторная полинейропатия; очень редко - отек диска зрительного нерва, включая сосок зрительного нерва, вторичный по отношению к доброкачественной внутричерепной гипертензии. Со стороны пищеварительной системы: часто - анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гиперплазия десен, нарушение функции печени; редко - панкреатит. Со стороны метаболизма: очень часто - гиперлипидемия; часто - гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко - гипергликемия. Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные спазмы, миалгии; редко - мышечная слабость, миопатия. Со стороны кроветворной системы: иногда - анемия, тромбоцитопения; редко - микроангиопатическая гемолитическая анемия, гемолитический уремический синдром. Дерматологические реакции: часто - гипертрихоз; иногда - аллергическая сыпь. Со стороны организма в целом: часто повышенная утомляемость; иногда - отеки, увеличение массы тела. Со стороны эндокринной системы: редко - нарушение менструального цикла, гинекомастия. Передозировка Симптомы: имеющийся опыт в отношении острых передозировок препаратом Сандиммун Неорал ограничен. В отдельных случаях наблюдались обратимые нарушения функции почек умеренной степени. Однако при случайной парентеральной передозировке циклоспорина у недоношенных детей в неонатальном периоде сообщалось о развитии тяжелых токсических осложнений. Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота не существует. В течение первых 2 ч после приема внутрь препарат можно удалить из организма, вызвав рвоту или путем промывания желудка. Циклоспорин практически не выводится при гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля. Взаимодействие с другими препаратами Ниже перечислены препараты, для которых взаимодействие с циклоспорином является подтвержденным и клинически значимым. Различные препараты могут повышать или снижать концентрации циклоспорина в плазме или цельной крови обычно за счет подавления или индукции ферментов, принимающих участие в метаболизме циклоспорина, в частности изоферментов цитохрома CYP3A4. Препараты, повышающие концентрацию циклоспорина: некоторые антибиотики-макролиды например эритромицин, азитромицин и кларитромицин ; кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол; дилтиазем, никардипин, верапамил; метоклопрамид; пероральные контрацептивы; даназол; метилпреднизолон высокие дозы ; аллопуринол; амиодарон; холевая кислота и ее производные; ингибиторы протеазы, иматиниб, колхицин; нефазодон. Другие значимые лекарственные взаимодействияСледует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Сандиммун Неорал и препаратов, обладающих нефротоксическими эффектами: аминогликозиды в т. Следует избегать совместного применения циклоспорина с такролимусом, так как это может приводить к повышению риска развития нефротоксичности. Сочетанное применение нифедипина и циклоспорина может приводить к более выраженной гиперплазии десен, чем при монотерапии циклоспорином. Следует соблюдать осторожность при сочетанном применении циклоспорина и лерканидипина. Обнаружено, что сочетанное применение диклофенака и циклоспорина может значительно увеличивать биодоступность диклофенака, с возможным развитием обратимого нарушения функции почек. Увеличение биодоступности диклофенака вероятнее всего связано со снижением его метаболизма при первом прохождении через печень. При применении совместно с циклоспорином НПВС с менее выраженным эффектом первого прохождения например ацетилсалициловая кислота увеличения их биодоступности не ожидается. Циклоспорин может снижать клиренс дигоксина, колхицина, преднизолона, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статины и этопозида. Сообщалось о нескольких случаях развития тяжелой гликозидной интоксикации в течение нескольких дней после начала лечения циклоспорином у пациентов, получающих дигоксин. Также имеются сообщения о том, что циклоспорин может усиливать токсические эффекты колхицина, например, развитие миопатии или нейропатии, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При одновременном применении циклоспорина с дигоксином или колхицином необходимо тщательное клиническое наблюдение для своевременного выявления токсических эффектов этих препаратов и для решения вопроса об уменьшении дозы или отмене лечения. При применении циклоспорина в клинической практике, а также по литературным данным, сообщалось о случаях развития мышечной токсичности, включая мышечные боли, слабость, миозит и рабдомиолиз на фоне одновременного применения циклоспорина с ловастатином, симвастатином, аторвастатином, правастатином и, в редких случаях, с флувастатином. При необходимости применения вышеуказанных ЛС одновременно с циклоспорином необходимо уменьшение их дозы. Терапию статинами следует временно прекратить или отменить совсем у пациентов с симптомами миопатии, а также у больных, имеющих факторы предрасположенности к тяжелым нарушениям функции почек, включая почечную недостаточность, вторичную по отношению к рабдомиолизу. Увеличение концентрации креатинина наблюдалось в исследованиях, в которых изучалось совместное применение эверолимуса или сиролимуса с высокими дозами циклоспорина в форме микроэмульсии.
Дополнительные меры предосторожности при ревматоидном артрите Поскольку Сандиммун Неорал может нарушать функцию почек, должен быть установлен достоверный исходный уровень креатинина сыворотки как минимум в 2-х измерениях, предшествующих лечению. Уровень креатинина следует контролировать с 2-недельными интервалами в течение первых 3 месяцев терапии и в дальнейшем — 1 раз в месяц. После 6 месяцев терапии креатинин сыворотки следует определять каждые 4-8 недель в зависимости от стабильности основного заболевания, наличия сопутствующей терапии и сопутствующих заболеваний. Более частый контроль необходим при повышении дозы Сандиммуна Неорала, в случае назначения сопутствующей терапии нестероидными противовоспалительными препаратами или повышения их дозы. Эти рекомендации следует выполнять, даже если концентрация креатинина продолжает оставаться в пределах лабораторной нормы. Если уменьшение дозы не приводит к снижению уровня креатинина в течение 1 месяца, лечение Сандиммуном Неоралом следует прекратить. Прекращение лечения необходимо и в случае, если во время лечения Сандиммуном Неоралом возникает артериальная гипертензия, не контролируемая соответствующей антигипертензивной терапией. Как и при другом длительном иммуносупрессивном лечении, следует помнить о повышении риска возникновения лимфопролиферативных нарушений. Особую осторожность следует соблюдать при использовании Сандиммуна Неорала в комбинации с метотрексатом. Дополнительные меры предосторожности при псориазе Поскольку Сандиммун Неорал может нарушать функцию почек, необходимо установить достоверный исходный уровень креатинина сыворотки как минимум в 2-х измерениях, предшествующих лечению. Уровень креатинина следует контролировать с 2-недельными интервалами в течение первых 3 месяцев терапии. В дальнейшем, если уровень креатинина остается стабильным, измерения следует проводить ежемесячно. Назначение Сандиммуна Неорала пациентам пожилого возраста возможно только в случаях инвалидизирующего псориаза, при этом требуется тщательный контроль функции почек. Опыт применения Сандиммуна Неорала при лечении псориаза у детей ограничен. У больных псориазом, получавших лечение Сандиммуном Неоралом, как и при другой длительной иммуносупрессивной терапии, отмечалось возникновение злокачественных новообразований, особенно кожи. При наличии поражений кожи, нетипичных для псориаза, и при подозрении на их злокачественность или предраковое состояние, следует провести биопсию до начала лечения Сандиммуном Неоралом. Лечение Сандиммуном Неоралом больных со злокачественными или предраковыми поражениями возможно только после соответствующего лечения этих поражений и при отсутствии альтернативной эффективной терапии. У некоторых больных псориазом, получавших Сандиммун Неорал, наблюдались лимфопролиферативные заболевания. В этих случаях немедленная отмена препарата позволяла приостановить процессы разрастания тканей. Пациенты, находящиеся на лечении Сандиммуном Неоралом, не должны одновременно получать ультрафиолетовое облучение типа B или ПУВА терапию. Дополнительные меры предосторожности при атопическом дерматите Поскольку Сандиммун Неорал может нарушать функцию почек, необходимо установить достоверный исходный уровень креатинина сыворотки как минимум в 2-х измерениях, предшествующих лечению. В дальнейшем, если уровень креатинина остается стабильным, измерения следует проводить с интервалом в 1 месяц. Если сокращение дозы не приводит к снижению уровня креатинина в течение 1 месяца, лечение Сандиммуном Неоралом следует прекратить. Прекратить лечение необходимо и в том случае, когда во время лечения Сандиммуном Неоралом возникает артериальная гипертензия, не контролируемая соответствующей антигипертензивной терапией. Опыт применения Сандиммуна Неорала для лечения детей с атопическим дерматитом ограничен. Назначение Сандиммуна Неорала пожилым пациентам возможно только в случаях инвалидизирующего атопического дерматита, при этом требуется тщательный контроль функции почек. Доброкачественная лимфоаденопатия обычно связана с обострениями атопического дерматита и неизменно проходит спонтанно или при общем улучшении течения заболевания. Лимфоаденопатию, возникшую на фоне лечения циклоспорином, следует регулярно контролировать. При лимфоаденопатии, сохраняющейся несмотря на уменьшение активности заболевания, необходима биопсия для исключения лимфомы. Случаи простого герпеса активного течения следует вылечить до начала лечения Сандиммуном Неоралом, но появление простого герпеса не является причиной для отмены препарата, если лечение уже начато, за исключением тяжелых случаев. Кожные инфекционные заболевания, вызванные Staphylococcus aureus, не являются абсолютным противопоказанием для терапии Сандиммуном Неоралом, но они должны контролироваться применением соответствующих антибактериальных препаратов. Следует избегать назначения эритромицина внутрь, поскольку он обладает способностью повышать концентрацию циклоспорина в крови, но при отсутствии альтернативной терапии рекомендуется внимательно контролировать концентрацию циклоспорина в крови, почечную функцию и наличие побочных эффектов циклоспорина. Из-за потенциального риска возникновения злокачественных опухолей кожи при лечении Сандиммуном Неоралом пациентов следует предупреждать о необходимости избегать прямого воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения типа B или ПУВА терапии. Беременность, грудное вскармливание, фертильность Для женщин детородного возраста специальные рекомендации отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность у крыс и кроликов. Опыт применения Сандиммуна Неорала у беременных женщин ограничен. Имеется ограниченное число наблюдений у детей с экспозицией циклоспорина in utero, до достижения ими возраста около 7 лет. Функции почек и АД у этих детей были в норме. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, поэтому Сандиммун Неорал в период беременности применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Содержание этанола в составе Сандиммуна Неорала должно быть принято во внимание. Циклоспорин проникает в грудное молоко. Женщины, получающие Сандиммун Неорал, не должны кормить грудью. Имеющиеся данные о влиянии Сандиммуна Неорала на фертильность человека ограничены. В исследованиях на самцах и самках крыс нарушения фертильности не наблюдалось. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Данных нет. Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность побочных эффектов со стороны нервной и костно-мышечной систем, которые могут снижать внимание и скорость реакции. Взаимодействия Взаимодействие с лекарственными средствами: различные препараты могут повышать или снижать концентрации циклоспорина в плазме или крови за счет конкурентного угнетения или индукции ферментов печени, участвующих в метаболизме и выведении циклоспорина, в частности, изоферментов цитохрома CYP3A4. Когда нельзя избежать сопутствующего назначения препаратов, взаимодействующих с циклоспорином, следует соблюдать следующие рекомендации: - у пациентов с трансплантатом: нужно проводить частое измерение уровней циклоспорина и при необходимости корректировать дозу Сандиммуна Неорала, особенно во время введения или отмены сопутствующего препарата. Препараты, повышающие концентрации циклоспорина в плазме или крови: хлорохин, некоторые антибиотики-макролиды в основном эритромицин ; азитромицин и кларитромицин; кетоконазол, флуконазол, итраконазол; вориконазол, дилтиазем, никардипин, верапамил; метоклопрамид; пероральные контрацептивы; даназол; метилпреднизолон высокие дозы ; аллопуринол; амиодарон; холевая кислота и ее производные; ингибиторы протеаз; иматиниб; колхицин; нефазодон. Одновременное назначение циклоспорина и статинов: следует с осторожностью одновременно применять Сандиммун Неорал и статины в связи с возможностью развития таких явлений, как напряжение мышц, появление мышечных болей, в частности, слабости, миозита и, в отдельных случаях, острого некроза скелетных мышц в случаях одновременного назначения циклоспорина и ловастатина, симвастатина, аторвастатина, правастатина и, реже, флувастатина. Терапия статинами может быть временно приостановлена или отменена у пациентов с симптомами миопатии или у пациентов с факторами риска развития тяжелых нарушений функции почек, включая вторичную почечную недостаточность, развившуюся вследствие рабдомиолиза. Препараты, задерживающие калий в организме: следует также соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина с препаратами, препятствующими выведению калия например, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II , или с препаратами, содержащими калий, поскольку это может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке. Пищевые взаимодействия: при одновременном применении с грейпфрутовым соком было обнаружено увеличение биодоступности циклоспорина. Другие важные взаимодействия: при применении препаратов, которые, возможно, вызывают нефротоксический синергизм, необходимо тщательно контролировать показатели функции почек уровень креатинина. В случае значительного ухудшения функции почек доза сопутствующего препарата должна быть уменьшена или назначено альтернативное лечение. Одновременный прием с такролимусом повышает риск нефротоксичности, поэтому его следует избегать. Установлено, что одновременное применение диклофенака и циклоспорина приводит к значительному росту биодоступности диклофенака с возможным развитием почечной недостаточности, которая носит обратимый характер. Наиболее вероятно, что этот рост вызван снижением высокого эффекта «первого прохождения» диклофенака. Одновременное применение циклоспорина и НПВС, имеющих низкий эффект «первого прохождения» например, ацетилсалициловая кислота , как правило, не связано с ростом их биодоступности. НПВС с выраженным эффектом «первого прохождения» например, диклофенак должны назначаться в более низких дозах, чем пациентам, не получающим циклоспорин. Для реципиентов трансплантата имели место отдельные сообщения о значительном, но обратимом нарушении функции почек с соответствующим увеличением креатинина в сыворотке крови после одновременного применения производных фиброевой кислоты например, безафибрат, фенофибрат. Поэтому необходимо тщательно следить за функцией почек у этих пациентов. В случае значительного ухудшения функции почек совместное применение препаратов должно быть исключено. Сочетанное применение нифедипина и циклоспорина может приводить к более выраженной гиперплазии десен, чем при монотерапии циклоспорином. Следует избегать совместного применения нифедипина, если у пациентов развивается гиперплазия десен как побочный эффект циклоспорина. Циклоспорин может снижать клиренс дигоксина, колхицина, преднизолона, ингибиторов ГМГ-Ко-А-редуктазы статинов , этопозида, алискирена, босентана и дабигатрана. У пациентов, получавших дигоксин, наблюдалась серьезная интоксикация наперстянкой в течение нескольких дней после начала терапии циклоспорином. Циклоспорин потенциально может усиливать такие токсические эффекты колхицина, как развитие миопатии и нейропатии, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Если применяется дигоксин, колхицин или статины одновременно с циклоспорином, необходимо проводить тщательный клинический мониторинг с целью раннего выявления проявлений токсичности и дальнейшего снижения дозы или отмены препарата. Поэтому одновременное применение циклоспорина и лерканидипина рекомендуется назначать с осторожностью. Во время лечения циклоспорином вакцинация может оказаться менее эффективной; также необходимо избегать применения живых вакцин. Циклоспорин является сильнодействующим ингибитором гликопротеина и может увеличить уровни в крови сопутствующих препаратов, являющихся субстратами гликопротеина, таких как алискирен.
Метформин Лонг - старт терапии сахарного диабета 2 типа
Если после отмены циклоспорина повторно развивается острая реакция, терапию следует проводить заново. Длительность применения циклоспорина при трансплантации органов за исключением терапии острой реакции "трансплантат против хозяина" устанавливается индивидуально. В ходе поддерживающей терапии дозу следует снижать постепенно до достижения минимальной эффективной дозы. Длительность применения составляет от 3 до 16 месяцев. При тяжелых формах псориаза препарат рекомендуется назначать в дозе 2.
При повторном проведении лечения циклопорин следует применять в минимальной эффективной дозе. Длительность применения составляет, как правило, 12 недель. Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза циклоспорина не должна превышать 2. Для пациентов с резистентным к ГКС нефротическим синдромом в случае недостаточной эффективности одного циклоспорина рекомендуется его комбинация с низкими дозами ГКС.
Если через 3 месяца лечения циклоспорином симптомы нефротического синдрома сохраняются, то препарат следует отменить. При тяжелом ревматоидном артрите в первые 6 недель терапии рекомендуемая суточная доза циклоспорина составляет 2.
При тяжелых формах псориаза препарат рекомендуется назначать в дозе 2. При повторном проведении лечения циклоспорин следует применять в минимальной эффективной дозе. Длительность применения составляет, как правило, 12 недель.
Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза циклоспорина не должна превышать 2. Для пациентов с резистентным к ГКС нефротическим синдромом в случае недостаточной эффективности одного циклоспорина рекомендуется его комбинация с низкими дозами ГКС. Если через 3 месяца лечения циклоспорином симптомы нефротического синдрома сохраняются, то препарат следует отменить. При тяжелом ревматоидном артрите в первые 6 недель терапии рекомендуемая суточная доза циклоспорина составляет 2. Если препарат плохо переносится, дозу можно уменьшить.
Далее дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от клинических проявлений заболевания и переносимости; препарат следует применять в минимальной эффективной дозе. При отсутствии терапевтического эффекта через 3 месяца лечения препарат следует отменить. При тяжелых формах атопического дерматита для снятия острых симптомов заболевания препарат применяют в суточной дозе 2.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сандиммун Неорал с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом в связи с риском увеличения суммарной нефротоксичности. Препараты, уменьшающие или увеличивающие концентрацию циклоспорина Различные препараты могут увеличивать или уменьшать концентрацию циклоспорина в плазме крови или цельной крови, обычно за счет ингибирования или индукции ферментов печени, принимающих участие в метаболизме циклоспорина, в частности изофермента CYP3A4. При применении циклоспорина с препаратами, уменьшающими или увеличивающими его биодоступность у пациентов после трансплантации, необходимо проводить частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови и при необходимости, корректировать дозу циклоспорина, особенно на начальном этапе одновременной терапии или в период её отмены.
У пациентов, получающих циклоспорин по показаниям, не связанным с трансплантацией, контроль концентрации циклоспорина в плазме крови не имеет существенного значения, поскольку для пациентов данной категории взаимосвязь концентрации препарата в крови и клинических эффектов четко не доказана. При применении циклоспорина вместе с препаратами, увеличивающими его концентрацию в плазме крови, частый контроль функции почек и наблюдение за побочными эффектами циклоспорина имеют более важное значение, чем определение концентрации циклоспорина в плазме крови. Препараты, увеличивающие концентрацию циклоспорина в плазме крови: хлорохин, ряд антибиотиков-макролидов например, эритромицин, азитромицин и кларитромицин , противогрибковые препараты включая кетоконазол, и, в меньшей степени, флуконазол, итраконазол. Пищевое взаимодействие Имеются сообщения о том, что грейпфрутовый сок увеличивает биодоступность циклоспорина. Препараты, которые могут усиливать нефротоксическое действие циклоспорина При одновременном применении циклоспорина с препаратами, которые могут усиливать его нефротоксическое действие, необходимо проведение тщательного контроля функции почек в частности, определение концентрации креатинина в плазме крови. При выраженном нарушении функции почек следует уменьшить дозу препарата или сменить схему терапии.
Одновременное применение диклофенака и циклоспорина может значительно увеличивать биодоступность первого, с возможным развитием обратимого нарушения функции почек. Увеличение биодоступности диклофенака, вероятнее всего, связано с замедлением его метаболизма при "первом прохождении" через печень. Нестероидные противовоспалительные препараты с выраженным эффектом "первого прохождения" через печень например, диклофенак следует применять в меньших дозах, чем у пациентов, не получающих циклоспорин. Имеются отдельные сообщения о развитии существенного, по обратимого нарушения функции почек с соответствующим увеличением концентрации креатинина в плазме крови у пациентов после трансплантации, при одновременном применении циклоспорина с производными фиброевой кислоты например, безафибрат, фенофибрат , поэтому у пациентов этой категории необходимо контролировать функцию почек. В случае развития выраженных нарушений функции почек одновременное применение вышеуказанных лекарственных средств следует прекратить. Взаимодействия, приводящие к развитию гиперплазии десен Одновременное применение нифедипина и циклоспорина может приводить к развитию более выраженной гиперплазии десен, чем на фоне монотерапии циклоспорином.
У пациентов с гиперплазией десен, получающих терапию циклоспорином, следует избегать одновременного применения нифедипина. Циклоспорин может замедлять клиренс дигоксина, колхицина, преднизолона. Сообщалось о нескольких случаях развития тяжелой гликозидной интоксикации в течение нескольких дней после начала лечения циклоспорином у пациентов, принимающих дигоксин. Также имеются сообщения о том, что циклоспорин может усиливать токсические эффекты колхицина, например, развитие миопатии или нейропатии, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При одновременном применении циклоспорина с дигоксином или колхицином необходимо тщательное клиническое наблюдение для своевременного выявления токсических эффектов этих препаратов и для решения вопроса об уменьшении дозы или отмене лечения. При применении циклоспорина в клинической практике, а также из литературных источников сообщалось о случаях развития мышечной токсичности, включая мышечные боли, слабость, миозит и рабдомиолиз на фоне одновременного применения циклоспорина с ловастатином, симвастатином.
При необходимости применения вышеуказанных лекарственных средств одновременно с циклоспорином необходимо уменьшение их дозы. Терапию статинами следует временно прекратить или отменить у пациентов с симптомами миопатии, а также у пациентов, с факторами риска развития нарушения функции почек тяжелой степени, включая почечную недостаточность, вторичную по отношению к рабдомиолизу. При необходимости одновременного применения циклоспорина и дигоксина. Увеличение концентрации креатинина наблюдалось в исследованиях одновременного применения эверолимуса или сиролимуса с высокими дозами циклоспорина в форме микроэмульсии. Этот эффект часто является обратимым при уменьшении дозы циклоспорина. Эверолимус и сиролимус оказывают незначительное воздействие на фармакокинетические параметры циклоспорина.
Одновременное применение циклоспорина с эверолимусом или сиролимусом приводит к существенному увеличению концентрации последних в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при применении циклоспорина с калийсберегающими препаратами калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента АПФ. При одновременном применении циклоспорина и репаглинида возможно увеличение концентрации в плазме крови последнего и увеличение риска развития гипогликемии. У пациентов, получающих циклоспорин с бозентаном, возможно увеличение концентрации последнего в плазме крови. При одновременном применении циклоспорина и алискирена отмечалось увеличение Смах и AUC алискирена в 2. Изменения Смах циклоспорина не отмечалось.
В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении циклоспорина и алискирена. При одновременном применении дабигатрана и циклоспорина увеличивается концентрация первого в плазме крови в результате способности циклоспорина оказывать ингибирующее влияние на Р-гликопротеин. Поскольку дабигатран обладает узким терапевтическим индексом, увеличение его концентрации в плазме крови может приводить к увеличению риска развития кровотечений. При одновременном продолжительном применении амбризентана и циклоспорина возможно увеличение концентрации обоих препаратов в плазме крови. У пациентов с онкологическими заболеваниями при одновременном применении препарата в высоких дозах с антибиотиками антрациклинового ряда например, доксорубицин, митоксантрон, даунорубицин отмечалось увеличение их концентрации в плазме крови при внутривенном введении. Если нельзя избежать одновременного применения циклоспорина и препаратов, способных взаимодействовать с ним, необходимо соблюдать следующие рекомендации При одновременном применении циклоспорина с препаратом, обладающим нефротоксическим действием, необходимо проведение тщательного контроля функции почек в частности, определение концентрации креатинина в плазме крови.
При выявлении выраженного нарушения функции почек дозу одновременно применяемого препарата следует уменьшить или рассмотреть возможность альтернативного лечения. Вероятность развития лекарственных взаимодействий возрастает у пожилых пациентов. Особые указания: Терапия препаратом Сандиммун Неорал может осуществляться только врачами, имеющими опыт применения иммуносупрессии после трансплантации. Контроль концентрации циклоспорина в плазме крови Для обеспечения безопасности применения препарата Сандиммун Неорал у пациентов после трансплантации важно контролировать концентрацию циклоспорина в крови. Для контроля концентрации циклоспорина в крови измерение количества неизмененного препарата предпочтительно использование специфических моноклональных антител, а также метода высокоэффективной жидкостной хроматографии ВЭЖХ. При использовании плазмы или сыворотки крови следует придерживаться стандартной методики разделения время и температура.
Начальное определение концентрации циклоспорина у пациентов с трансплантатом печени следует проводить с использованием специфических моноклональных антител или проводить параллельное определение с использованием как специфических, так и неспецифических моноклональных антител для достижения дозы, обеспечивающей адекватную иммуносупрессию. У пациентов с муковисцидозом абсорбция ингибиторов кальциневрина может быть нарушена. Нарушения функции почек и печени В течение первых нескольких недель терапии препаратом Сандиммун Неорал может появиться частое и потенциально опасное осложнение - увеличение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови. Эти функциональные изменения обратимы и дозозависимы, нормализуются при уменьшении дозы препарата. При длительном лечении у некоторых пациентов возможно развитие в почках структурных изменений например, артериолярного гиалиноза, атрофии канальцев и интерстициального фиброза , что у пациентов с трансплантатом почки следует дифференцировать с изменениями при хроническом отторжении. Следует проводить тщательный контроль функции почек.
При выявлении нарушения функции почек может потребоваться уменьшение дозы препарата. Препарат Сандиммун Неорал может также вызывать дозозависимое обратимое увеличение концентрации билирубина в плазме крови и активности ферментов печени. В постмаркетинговом периоде получены сообщения о случаях гепатотоксичности с развитием холестаза. Некоторые случаи закончились летальным исходом, в основном у пациентов после трансплантации. Как правило, такие пациенты имели сопутствующие заболевания, предрасполагающие состояния, другие факторы риска или получали циклоспорин одновременно с другими препаратами, обладающими гепатотоксичным действием. В этих случаях требуется тщательное наблюдение за показателями функции печени.
Информационное письмо об этом опубликовано 19 июля на сайте Росздравнадзора. Речь идёт о препаратах «Сирдалуд МР, капсулы с модифицированным высвобождением, 6 мг 10 шт. Отзыв из обращения является превентивной мерой, поскольку в иных сериях архивных образцов лекарственного средства «Сирдалуд МР» было обнаружено несоответствие качества по показателю «Растворение».
Сандиммун Неорал 100мг №50, г. Ростов-на-Дону
Каким должен быть эффект от приема препарата? Как долго нужно принимать его, чтобы снизить частоту рецидивов? Эти явления стали исчезать у большинства больных уже на 10 — 12-е сутки от начала приема препарата. Новости от СуперОмск. 23 апреляСуперОмск. Данная лекарственная форма помогает замедлить транзит таблетки из желудка через привратник, посредством чего значительно увеличивается время нахождения препарата в. Новости от СуперОмск. 23 апреляСуперОмск. Эти явления стали исчезать у большинства больных уже на 10 — 12-е сутки от начала приема препарата.