1 шт. (при необходимости) или Рециркуляторы бактерицидные компактные по ТУ 9451-204-07503307-2012 в следующих исполнениях: РБК-1 "ПОЗИС" ("POZIS"), РБК-2 "ПОЗИС" ("POZIS"), исполнение РБК-2 "ПОЗИС". 2012/14177 от 18.10.2022). Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее — Правила). Евросоюз призвал Россию пересмотреть решение о передаче во временное управление активов компаний Ariston и BSH Hausgerate. HAMEДИЦИ. от 13 февраля 2018 года, ФСР 2012/13607. Акционерное общество "РЕГИСТРОН" (АО "РЕЕН. Первый полёт Ил-114-300 запланирован на 18 декабря – РИА Новости.
Новости реестра медицинских изделий 11.11.2023 - 22.12.2023
Но на самом деле Байден, возможно, ждет переизбрания, чтобы отдать формальный приказ об отправке войск на Украину. После переизбрания он получит свободу действий. В кругах национальной безопасности опасаются победы России на Украине. Она стала бы серьезным провалом в стратегии безопасности Америки и ударом по НАТО — пожалуй, даже смертельным. Кроме того, она набралась боевого опыта: русские научились бороться с высокотехнологичными системами США, такими как средства радиоэлектронной борьбы и постановка ложных сигналов. Наконец, небольшие изначально арсеналы истощились еще больше — оборудование, предназначенное для национальной обороны, было отправлено на Украину, в результате чего боеготовность остается неудовлетворительной. В элите национальной безопасности США сложилось общее мнение, что Украина проигрывает в конфликте с Россией, а ее армии грозит крах. Уже поступают сообщения о том, что некоторые бригады ВСУ отказываются выполнять приказы своих командиров. Среди них 25-я воздушно-десантная, 115-я механизированная, 67-я механизированная которая покинула позиции в Часовом Яре и 47-я механизированная потребовавшая ротации после более чем года на передовой.
Термометр ТС-7-м1 регистрационное удостоверение.
Термометры стеклянные ТСЖ Х регистрационное удостоверение. Кресло коляска MK-300 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение коляска рейсер. Лейкопластырь регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение приложение. Регистрационное удостоверение на кислородный концентратор Армед. Концентратор кислорода регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение регулятор расхода кислорода. Аппарат карбокситерапии inco2 производитель.
Регистрационное удостоверение на аппарат для карбокситерапии. Аппарат Рикта Эсмил 1а. Аппарат для карбокситерапии inco2. Ванна ультразвуковая Codyson регистрационное удостоверение. Ультразвуковая ванна Codyson CD-4820 регистрационное удостоверение. Ультразвуковая ванна BTX-600 3l регистрационное удостоверение. Игла спинальная регистрационное удостоверение. Сертификат соответствия на иглы. Регистрационное удостоверение набор эпидуральной анестезии.
Игла Спинокан б. Браун регистрационное удостоверение. Botox регистрационное удостоверение. Реестр регистрационных удостоверений. База регистрационных удостоверений. Lion 500 Alcolmeter регистрационное удостоверение. Деструктор игл Liston d1101. Ходунки Реми Фумагалли регистрационное удостоверение. Вертикализатор СН 38.
Вертикализатор регистрационное удостоверение. Облучатель УГН-1 регистрационное удостоверение. Кушетка смотровая медицинская КМС-01. Анализатор биохимический BS-800m регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский Айболит регистрационное удостоверение ШМ-2. Регистрационное удостоверение на перчатки. Сертификат соответствия на пикфлоуметр. Зонд желудочный регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ 2.
Флюорографическая пленка 70 мм х 30,5 м narhi. Регистрационное удостоверение на шприцы одноразовые с иглами. Регистрационное удостоверение инфузионные системы. Система инфузионная сертификат соответствия. Орхидометр сертификат. Орхидометр регистрационное. Орхидометр тестикулометр Прадера регистрационное удостоверение.
X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites. X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей.
Москва, г. Троицк, ул.
На аэродроме в Жуковском приземлился опытный образец российского Superjet-100
Не забудьте правильно указать полный точный адрес доставки, чтобы получить Рециркулятор бактерицидный МСК-913Б Мегидез (3*15Вт) настенный, с блоком управления (Р/У: ФСР 2012/14177) вовремя. Регистрационному удостоверению ha meдицинское изделие. от 26 декабря 2012 года № ФСР 2012/14177. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. от 06 апреля 2020 года. № ФСЗ 2011/10061. На медицинское изделие. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе. Алкотектор PRO-100 touch-M" с принадлежностями. Настоящее регистрационное. Президент России Владимир Путин ранее передал 100% акций российских «дочек» Ariston и BSH Hausgeräte в управление «Газпром бытовые системы». ФСР 2012/14177. Класс опасности. 2а (медизделия со средней степенью риска).
Рециркуляторы облучатели бактерицидные
Толстого, 16 далее — Яндекс. Сервис Яндекс Метрика использует технологию "cookie" — небольшие текстовые файлы, размещаемые на компьютере пользователей с целью анализа их пользовательской активности. Вы можете отказаться от использования "cookie", выбрав соответствующие настройки в браузере.
Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что требованиям извещения соответствуют изделия единственного производителя ООО «Мегидез». Таким образом, на основании имеющихся документов и сведений, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений п. Также в составе жалобы Заявитель указывает, что при описании требуемого изделия «Облучатель-рециркулятор бактерицидный» Заказчиком использована позиция Каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд далее — КТРУ 32. Также Заявитель указывает, что выбор несоответствующей закупаемому изделию позиции КТРУ повлек за собой неверное определение кода вида закупаемого медицинского изделия по номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, что, в свою очередь, повлекло за собой неправомерное не установление ограничений на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в соответствии с положениями Постановление Правительства РФ от 10. В силу ч. В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств размещают в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, если такими актами не установлено иное.
В таких нормативных правовых актах устанавливается порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом в Перечень включен код по общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности далее — ОКПД 2 32. На основании п. Постановлением Правительства Российской Федерации от 08. Согласно пп. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: а наименование товара, работы, услуги; б единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги при наличии ; в описание товара, работы, услуги при наличии такого описания в позиции. В соответствии с пп.
В силу п.
Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора. Для выполнения работ по 1 этапу проводятся следующие мероприятия: Корректировка предоставленной Заказчиком технической документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Корректировка предоставленной Заказчиком эксплуатационной документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Разработка корректировка сведений о нормативной документации СНД при необходимости ; Подготовка шаблона доверенности от производителя на представителя Исполнителя; Поиск аналогичных медицинских изделий, зарегистрированных в Росздравнадзоре; Иные работы, относящиеся к первому этапу работ. X Комплекс мероприятий, направленный на предупреждение и недопущение попадания микроорганизмов в рану. X Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав грузовик. ЗАКРЫТЬ Медицинские изделия с высокой степенью риска 3 класс Аппараты для гемодиализа; аппараты для гемосорбции; аппараты для лимфосорбции; аппараты искусственного кровообращения; другие изделия, замещающие жизненно важные органы; литотрипторы; кардиостимуляторы, в том числе имплантируемые; устройства для инфузии и переливания крови; протезы кровеносных сосудов; контрацептивы внутриматочные; протезы клапанов сердца; имплантаты; эндопротезы.
X X Low risk of medical devices Non-automated blood pressure meters; sound reactors; microscopes; devices for the study of binocular and stereoscopic vision; sets of trial spectacle lenses and prisms; some types of general dental and surgical instruments; medical scales; non-invasive electrodes; medical equipment in terms of manual and hydraulic hospital beds, operating tables, armchairs, dental chairs; some products made of glass, polymers; consumables paper tapes for registration of processes, disposable electrodes and some reagent kits ; a range of medical devices used for hygienic, diagnostic and therapeutic purposes, as well as for patient care; disposable bedding; dressings, except for special and with increased requirements; fixing bandages and devices.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный Дезар-801. Регистрационное удостоверение концентратор кислорода oxy 6000. Щелевая лампа лс-01 Зенит регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на перчатки медицинские. Аквадистиллятор АЭ-25 регистрационное удостоверение. Дарсонваль карат де-212 регистрационное удостоверение.
Шкаф медицинский ШМ-1н регистрационное удостоверение. Вертикализатор поворотный СН-38. Облучатель-рециркулятор бактерицидный Belberg UV-05 сертификат. Кресло-коляска Армед 2500 регистрационное удостоверение. Бактерицидный облучатель воздуха регистрационное удостоверение. Термометр не ртутный Термоприбор регистрационное удостоверение. Термометр ТС-7-м1 регистрационное удостоверение.
Термометры стеклянные ТСЖ Х регистрационное удостоверение. Кресло коляска MK-300 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение коляска рейсер. Лейкопластырь регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение приложение. Регистрационное удостоверение на кислородный концентратор Армед. Концентратор кислорода регистрационное удостоверение.
Регистрационное удостоверение регулятор расхода кислорода. Аппарат карбокситерапии inco2 производитель. Регистрационное удостоверение на аппарат для карбокситерапии. Аппарат Рикта Эсмил 1а. Аппарат для карбокситерапии inco2. Ванна ультразвуковая Codyson регистрационное удостоверение. Ультразвуковая ванна Codyson CD-4820 регистрационное удостоверение.
Ультразвуковая ванна BTX-600 3l регистрационное удостоверение. Игла спинальная регистрационное удостоверение. Сертификат соответствия на иглы. Регистрационное удостоверение набор эпидуральной анестезии. Игла Спинокан б. Браун регистрационное удостоверение. Botox регистрационное удостоверение.
Реестр регистрационных удостоверений. База регистрационных удостоверений. Lion 500 Alcolmeter регистрационное удостоверение. Деструктор игл Liston d1101. Ходунки Реми Фумагалли регистрационное удостоверение. Вертикализатор СН 38. Вертикализатор регистрационное удостоверение.
Облучатель УГН-1 регистрационное удостоверение. Кушетка смотровая медицинская КМС-01. Анализатор биохимический BS-800m регистрационное удостоверение.
Поделиться публикацией
В Хабаровском крае завершились все заводские тестирования, а в Подмосковье лайнер будут готовить уже к летным сертификационным испытаниям. Ключевые системы самолета, включая авионику, шасси, электроснабжение, отечественного производства. Заслуженный летчик-испытатель Леонид Чикунов, который сидел за штурвалом, отметил, что перелет прошел отлично.
Толстого, 16 далее — Яндекс. Сервис Яндекс Метрика использует технологию "cookie" — небольшие текстовые файлы, размещаемые на компьютере пользователей с целью анализа их пользовательской активности. Вы можете отказаться от использования "cookie", выбрав соответствующие настройки в браузере.
Кутейникова, Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок А. Матюшенко, рассмотрение жалобы проводилось дистанционно посредством видеоконференцсвязи в целях исполнения Указа Мэра Москвы от 25. Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении извещения об осуществлении закупки в нарушение Закона о контрактной системе. Согласно доводам Заявителя, установленные Заказчиком требования к характеристикам необходимого к поставке изделия ограничивают круг участников закупки, поскольку совокупности установленных требований к изделию «Облучатель-рециркулятор бактерицидный» соответствует исключительно изделие «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха «МЕГИДЕЗ» РБОВ 909-»МСК» МСК-909Ф по ТУ 9451-030-52962725-2012» производства ООО «Мегидез», при этом ограничивающими характеристиками является: - «Корпус не должен иметь острых травмоопасных углов: Соответствие»; - «Все ребра металлического корпуса должны быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 2»; - «Сопряжения торцевых крышек с корпусом должно быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 5». Согласно ч. Согласно п. В соответствии с п. В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. При этом указываются максимальные и или минимальные значения таких показателей и или значения показателей, которые не могут изменяться. Комиссией Управления установлено, что в описании объекта закупки Заказчиком установлены в том числе следующие требования к закупаемому изделию «Облучатель-рециркулятор бактерицидный»: - «Корпус не должен иметь острых травмоопасных углов: Соответствие»; - «Все ребра металлического корпуса должны быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 2»; - «Сопряжения торцевых крышек с корпусом должно быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 5». При этом, в подтверждение своей позиции, представитель Заказчика представил исключительно регистрационное удостоверение на изделие «Облучатель- рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» по ТУ 32. Комиссия Управления отмечает, что в составе регистрационного удостоверения отсутствуют сведения об оспариваемых характеристиках, ввиду чего Комиссии Управления не представляется возможным прийти к выводу о соответствии данного изделия совокупности требований извещения. Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что требованиям извещения соответствуют изделия единственного производителя ООО «Мегидез». Таким образом, на основании имеющихся документов и сведений, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений п. Также в составе жалобы Заявитель указывает, что при описании требуемого изделия «Облучатель-рециркулятор бактерицидный» Заказчиком использована позиция Каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд далее — КТРУ 32.
На свечи медицинского назначения оформляется регистрационное удостоверение в Минздраве. Какие документы оформляют на свечи ручной работы? Про сертификаты: Международные экзамены по английскому языку в Ногинске, Реутове, Электростали У предпринимателей, которые только начинают вести деятельность на российском рынке, может возникнуть вопрос — нужен ли сертификат на свечи ручной работы, подтверждающий качество и соответствие нормам ГОСТ или ТУ? Каждый производитель и импортер может оформить документ в одной из систем добровольной сертификации, зарегистрированной в едином реестре Росстандарта. Наличие сертификата предоставляет определенные преимущества на рынке: дает возможность участвовать в тендерах и госзакупках с обязательными требованиями по сертификации; повышает конкурентоспособность продукции и спрос на нее; помогает в формировании положительного имиджа продукта и компании; укрепляет доверие покупателей, поскольку большинство из них предпочитают покупать продукт с документально подтвержденным качеством и показателями безопасности. Сертификат, полученный по инициативе заявителя, подтверждает качество и отличительные свойства товара. Предприниматель сам выбирает характеристики, которые желает подтвердить. Это могут быть: состав, внешний вид, аромат и т. Перед оформлением сертификата проводятся лабораторные испытания. Для прохождения процедуры необходимо выбрать соответствующий стандарт.
ЕС призвал Россию отменить решение по активам компаний Ariston и BSH Hausgeräte
Новости дня читайте на Взгляде. Исполнительное производство (ИП) — это принудительное взыскание денег с должника или принуждение его к какому‑то действию, например выселению из помещенияПристав возбуждает ИП на основании исполнитель. Официальный сайт единой информационной системы в сфере закупок 44 ФЗ и 223 ФЗ. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 09 ноября 2020 года. ФСР 2012/14145. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. от 07 марта 2014 года. № ФСЗ 2007/00673. На медицинское изделие. Пленка рентгеновская интраоральная для стоматологии. Настоящее регистрационное удостоверение выдано. «Кэарстрим Хэлс, Инк. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA MEдицинское изделие. от 13 сентября 2018 года № ФСР 2012/13611.
П N014177/01
К регистрационному удостоверению на медицинское изделие. от 21 апреля 2020 года № ФСР 2012/14145. ФСР 2012/14177. Класс опасности. 2а (медизделия со средней степенью риска). Сведения о Дротаверина гидрохлорид (П N014177/01) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 15 октября 2019 года № ФСР 2011/10714. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 07 сентября 2021 года№ ФСР 2012/13094. № ФСР 2012/13267. и подтверждает, что изделие медицинского назначения (изделие медицинской техники) Парафинонагреватели «КАСКАД» по ТУ 9452-001-39915307-2011 следующих исполнений (ение на 1 листе).
ГРЛС Рег. № П N014177/01
Ультразвуковая ванна BTX-600 3l регистрационное удостоверение. Игла спинальная регистрационное удостоверение. Сертификат соответствия на иглы. Регистрационное удостоверение набор эпидуральной анестезии.
Игла Спинокан б. Браун регистрационное удостоверение. Botox регистрационное удостоверение.
Реестр регистрационных удостоверений. База регистрационных удостоверений. Lion 500 Alcolmeter регистрационное удостоверение.
Деструктор игл Liston d1101. Ходунки Реми Фумагалли регистрационное удостоверение. Вертикализатор СН 38.
Вертикализатор регистрационное удостоверение. Облучатель УГН-1 регистрационное удостоверение. Кушетка смотровая медицинская КМС-01.
Анализатор биохимический BS-800m регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский Айболит регистрационное удостоверение ШМ-2. Регистрационное удостоверение на перчатки.
Сертификат соответствия на пикфлоуметр. Зонд желудочный регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ 2.
Флюорографическая пленка 70 мм х 30,5 м narhi. Регистрационное удостоверение на шприцы одноразовые с иглами. Регистрационное удостоверение инфузионные системы.
Система инфузионная сертификат соответствия. Орхидометр сертификат. Орхидометр регистрационное.
Орхидометр тестикулометр Прадера регистрационное удостоверение. Рег удостоверение на орхидометр. Шейкер термостатируемый St-3 рег.
Эхосинускоп Sinuscan-201 регистрационное удостоверение. LOIP lb-212 регистрационное удостоверение. Электрокардиограф эк12т-01-РД.
Электрокардиограф эк12т-01-р-д, 141 мм. Электрокардиограф 1-канальный Kenz-ECG-107 регистрационное удостоверение. Сертификат соответствия на электрокардиограф эк12т-01-р-д.
Респиратор кн95 регистрационное удостоверение. KN 95 регистрационное удостоверение. Кн 95 респиратор с клапаном ffp2 регистрационное удостоверение.
Кн99 регистрационное удостоверение. Армед рециркулятор СН-111-115 свидетельство. Сертификат соответствия Армед СН 211-115.
Регистрационное удостоверение лампа бактерицидная g15 t8.
Пожаловаться Сериал "Операция "Карпаты" расскажет об уничтожении бандеровцев после Великой Отечественной войны На Украине 28 апреля прославляют нацистов — в стране отмечают день основания кровавой дивизии СС "Галичина". Каждый год во Львове и в Киеве в этот день жгут файеры, на растяжках и плакатах — Показать ещё символика дивизии украинских карателей, которые прислуживали немцам.
Каждый год во Львове и в Киеве в этот день жгут файеры, на растяжках и плакатах — Показать ещё символика дивизии украинских карателей, которые прислуживали немцам.
Сюжет фильма строго придерживается исторической хроники.
Содержимое сайта Medum. Информация, размещённая на сайте Medum. Обязательно обращайтесь к медицинским специалистам и не откладывайте их поиск из-за того, что вы прочитали на сайте Medum.
ЕС призвал Россию изменить решение по активам "дочек" Ariston и Bosch
Сюжет фильма строго придерживается исторической хроники. Прямо сейчас зрители РЕН ТВ могут принять участие в розыгрыше и выиграть необычный приз: сухпаек, стилизованный под наборы для питания, которые получали советские солдаты.
В лаборатории проверяются различные показатели качества. Товары должны соответствовать следующим требованиям: Поверхность изделия должна быть ровной, а цвет — однородным. Не допускается наличие зазубрин, трещин, надломов. Требуется отсутствие неприятных запахов, нехарактерных для товара. Температура плавления должна отвечать предельно допустимым нормативам, а период горения должен составлять не менее двух часов. Поскольку для изготовления продукции применяется нефтяной парафин, эфирные масла, красители, ароматизаторы, стеариновые кислоты, в процессе горения изделия могут выделять разные вещества.
Не допускается их токсичность, опасность для здоровья человека или экологии. По итогам исследований, прошедших с положительными результатами, предприниматели получают сертификат. Также заявитель может оформить отказное письмо. Его получение целесообразно, если товар не подлежит обязательной оценке соответствия требованиям законодательства.
X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре. Включает в себя конструкторскую, эксплуатационную документацию, протоколы испытаний и юридические документы для изготовителя медицинского изделия и компании-заявителя. X Типы и методы стерилизации медицинских изделий 1 Физический тип. Включает в себя следующие методы стерилизации: Паровой;.
Толстого, 16 далее — Яндекс. Сервис Яндекс Метрика использует технологию "cookie" — небольшие текстовые файлы, размещаемые на компьютере пользователей с целью анализа их пользовательской активности. Вы можете отказаться от использования "cookie", выбрав соответствующие настройки в браузере.