Компания Ново Нордиск объявила, что выводит на российский рынок новый сверхбыстродействующий прандиальный инсулин Фиасп® – инсулин аспарт в инновационной. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на Минздрав РФ. Перебоев с бесплатным инсулином для льготников в России на данный момент нет, сообщили в Российской диабетической ассоциации. ОФИЦИАЛЬНО. Четыре из отозванных препаратов – инсулины производства компании Sanofi.
Переводом детей-диабетиков на новую марку инсулина взволнованы родители из ЕАО
За достоверность информации в материалах, размещенных на коммерческой основе, несет ответственность рекламодатель. Instagram и Facebook Metа запрещены в РФ за экстремизм. На информационном ресурсе применяются рекомендательные технологии.
По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2019 году диабет стал девятой причиной смерти в мире. По данным Международной федерации диабета, в 2021 году количество больных диабетом в мире достигло 537 млн человек. В России, согласно статистике Минздрава, зарегистрировано более 5 млн человек с сахарным диабетом. Почему люди покупают инсулины сами Согласно исследованию DSM Group, государство, приобретая лекарства для больных диабетом, отдает предпочтение лекарствам, произведенным на территории России. Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев признает, что государство действительно стремится закупать больше российских инсулинов. При этом пациентам свойственно недоверчивое отношение ко всему отечественному, говорит Жулев.
По его мнению, для изменения этой ситуации усилия должны прилагать сами производители — проводить просветительскую работу среди населения, публиковать больше данных клинических исследований. Качество российского аналога вызывало много жалоб как у пациентов, так и у медицинского сообщества, и в результате его выпуск был прекращен, уточняет Густова. Как в России пытались делать инсулины До конца 1980-х годов производством инсулинов в России занимались два предприятия в Калуге и Пензе. Они выпускали препараты, полученные из свиной и говяжьей поджелудочной железы, в результате чего инсулины получались с высоким содержанием различных примесей. Такие лекарства хоть и спасали людям жизни, вызывали серьезные осложнения — гангрену и слепоту. С 1989 года на российском рынке начали появляться западные производители инсулинов, в числе первых была Novo Nordisk. Государство закупает инсулины не по конкретным торговым маркам, а международным непатентованным наименованиям МНН.
До начала СВО «Оземпик» можно было купить за 7-10 тыс рублей. Цена на «Саксенду» начиналась от 18 тыс рублей. Проще говоря, «Оземпик» в аптеках можно уже не искать. А вот «Саксенду» с трудом, но найти еще можно. В первую очередь эти препараты были нацелены на Европу, на США, а не на нашу страну. Конечно, современные препараты всегда лучше и более эффективны, но непосредственно для профилактики диабета второго типа используются и другие. И в данном случае, если говорить в глобальном масштабе, то отсутствие «Оземпика» или «Саксенды» не приведет к значимым последствиям. Лечение можно будет скорректировать, хотя аналогов именно «Оземпику» - нет», - отметил Сергей Шуляк. Оба препарата от компания Novo Nordisk россияне, кто не выезжает за границу , на свой страх и риск покупают из-под полы - через закрытые чаты в тг-каналах. И перечислять на банковские карты тайных продавцов-спекулянтов приходится двойную, но чаще даже тройную цену.
Ситуация коснется исключительно взрослых пациентов. Для детей, страдающих сахарным диабетом, в регионе имеется необходимый запас инсулина Глулизин «Апидра».
DSM Group: продажи инсулина в аптеках РФ заметно выросли
По их словам, отечественный аналог может повысить уровень сахара в крови. Если еще 5-7 лет назад проблемы с инсулином казались нонсенсом, то последние два года таких сообщений появляется все больше. Как обстоит ситуация с жизненно важным препаратом и что делать пациентам, — выяснял «ФедералПресс». Ужасный инсулин В «ФедералПресс» обратилась жительница Самарской области от имени пациентов, страдающих диабетом. Ольга Петрова имя изменено рассказала, что в регионе к концу года ее инсулин не завезли.
Вместо этого ей и другим диабетикам предлагают отечественный аналог. Мои знакомые, кто его принимал, у них резко вырос уровень сахара в крови. Я звонила в Минздрав и зашла к заведующей нашей поликлиникой — бесполезно», — рассказала Ольга. По ее словам, врачи предложили использовать отечественный инсулин, и только в том случае, если он не подойдет, и это засвидетельствуют медики, возвращаться к импортному.
То есть к тому, к которому пациент уже привык. Ольга не стала рисковать своим здоровьем, написала письменный отказ и собирается ложиться в больницу. И в больнице с такой работой особо не полежишь», — добавила Ольга. Эту историю прокомментировала другая страдающая диабетом девушка, житель Москвы Елена Иванова имя изменено.
Конечно, если он закончится, ты вынужден будешь ставить хоть китайский — иначе умрешь. А вот хуже он или лучше — не проверяла. Потому что это чревато состоянием, когда надо в больничку и срочно, — рассказала Елена Иванова. Инсулин — это не такое лекарство, которое можно менять по-быстрому как таблетку от головы».
Елена Иванова, что случай с Ольгой больше похож на попытку создать панику. Зарубежный препарат не гарантирует хорошее здоровье. Я на зарубежном регулярно имею высокий сахар, если торт съела. Тут надо знать, какой у Ольги гликированный гемоглобин за последние 3-6-9 месяцев был на импортном инсулине», — поясняет Елена.
Для ГЕРОФАРМ расширение портфеля препаратов в области эндокринологии — это комплексный подход к решению проблемы сахарного диабета и вклад в обеспечение лекарственной безопасности страны. Мы не останавливаемся на достигнутом: сейчас в разработке находятся 8 продуктов, 2 из них — на стадии регистрации. Реализация проекта по выводу российских биоаналогов инсулина на рынок стала возможна благодаря поддержке государства». Высокая сопоставимость с препаратом-оригинатором, качество, надежность, эффективность и безопасность препаратов была доказана в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований. Чтобы обеспечить соответствие качества их проведения мировым стандартам, компания инвестировала в подготовку внешних экспертов. С конца 2016 года компания занимает первое место по объемам продаж среди производителей генно-инженерных инсулинов человека ГИИЧ.
Лизпро — аналог ультракороткого действия, а лизпро микс — средней продолжительности действия». Как рассказали в пресс-службе, с конца 2016 года «Герофарм» занимает первое место по объемам продаж среди производителей генно-инженерных инсулинов человека ГИИЧ. Совокупный объем российского рынка инсулинов лизпро и лизпро микс составляет более 1,9 млрд рублей. Кроме того, эти аналоги обладают высоким экспортным потенциалом, являясь мировыми блокбастерами. Согласно внутренним оценкам компании, общемировые продажи инсулина лизпро составляют около 6 млрд долларов, а лизпро двухфазного — более 2,5 млрд. Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина лизпро велась в рамках государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности». В 2013 году Министерство промышленности и торговли РФ и «Герофармом» подписали государственный контракт на разработку технологии производства субстанции и готовой лекарственной формы, который предполагал софинансирование научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ. Кроме того, компания получала субсидии на проведение клинических исследований.
Сетевое издание «МК в Питере» spb. Санкт-Петербург, ул.
Инсулин в таблетках. Прорывная разработка нижегородских ученых
рассказали ТАСС в пресс-службе Росздравнадзора. Российские мощности позволяют обеспечить каждого пациента в России инсулинами. Зарубежные инсулины это оригиналы, а российские жто обычные дженерики у которых есть побочки и которых намного больше чем в оригиналах. Российских производителей инсулинов названо было два — это ООО «Герофарм» и завод «Медсинтез». Ранее в Росздравнадзоре отмечали, что на российском рынке есть аналоги «Ребелсаса», «взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с международными.
В Минздраве заявили о плановом производстве российского инсулина
Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина велась в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» внутренними экспертами компании в собственном научно-исследовательском центре в соответствии со стандартами GLP, GCP и GMP. Справочно: «Герофарм» — российская биотехнологическая компания, лидер в области разработки и производства инсулинов. С конца 2016 года компания занимает первое место по объемам продаж среди производителей генно-инженерных инсулинов человека ГИИЧ. Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории Российской Федерации. В 2018 г.
Торговых наименований в стандартах и перечне нет. Федеральный порядок назначения любых лекарственных препаратов также не предполагает выписку рецептов по торговым наименованиям, — заявили в Минздраве Новосибирской области. То есть лекарственный препарат, например «Фиасп», может быть назначен, выписан и закуплен по торговому наименованию только адресно при индивидуальной непереносимости или недостаточной эффективности лекарственных препаратов другого производителя с тем же действующим веществом. Всё это должна подтверждать врачебная комиссия заключением. В нормативных документах и вовсе не встречается такого понятия, как «невзаимозаменяемые» препараты. Расходники Бесплатные расходники за счет федерального бюджета, например иглы, полагаются не всем детям-диабетикам, а лишь тем, кто имеет статус инвалида. Детишек без такого статуса обеспечивает регион. Норматив финансовых затрат в месяц на одного гражданина в 2022 году установлен правительством РФ в 1007 рублей 90 копеек на всё — лекарства, расходные материалы, медицинские изделия. Всё, что сверх этого норматива — зона ответственности регионального бюджета. Новосибирская область несколько лет назад взяла на себя обязательства обеспечивать тест-полосками для домашних глюкометров детей-инвалидов с сахарным диабетом за счет областного бюджета. Это 1672 полоски в год на человека, или 33 упаковки, стоимость одной — от 500 до 1000 рублей. Взрослые могут получить тест-полоски для домашнего применения только по заключению врачебной комиссии медицинской организации. Иглы к шприц-ручкам не входят в стандарты ни у детей, ни у взрослых. Однако они есть в перечне медицинских изделий , отпускаемых по рецептам на предоставление набора социальных услуг. То есть врачебная комиссия может их назначить, а Минздрав купить, хоть они и не входят в стандарты, потому что для этого есть основания включены в перечень. В нем есть шприц-ручки, тест-полоски для глюкометров и расходные материалы к инсулиновым помпам. Система непрерывного мониторинга глюкозы. Тут ситуация противоположная — они есть в стандарте, но отсутствуют в перечне. Даже по решению врачебной комиссии бесплатно обеспечить льготников НМГ невозможно по закону. Региональный Минздрав направил в федеральное ведомство письмо с просьбой разъяснить, на основании чего можно бесплатно обеспечить пациентов системами непрерывного мониторинга, если нет федеральных нормативных актов, обязывающих включить НМГ в территориальные программы гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Родители диабетиков сейчас надеются, что в устранении сложившихся противоречий между нормативными актами и реальными человеческими проблемами им помогут судебные заседания и круглый стол, организованный по инициативе «Диалайфа», с участием самих родителей, чиновников и главврачей больниц. В первую очередь они хотят понять, как будут проводиться врачебные комиссии, что делать тем, у кого в больнице нет эндокринолога, можно ли добиться получения хотя бы одного вида препарата, чтобы дети не получали разные торговые наименования инсулина, нужно ли будет решение врачебной комиссии для получения тест-полосок, игл и так далее. Ранее мы рассказывали, о каких проблемах с получением инсулина сообщали НГС взрослые пациенты.
Использование материалов, опубликованных на сайте spb. Гиперссылка должна размещаться непосредственно в тексте, воспроизводящем оригинальный материал spb. За достоверность информации в материалах, размещенных на коммерческой основе, несет ответственность рекламодатель.
Долгое время на российском рынке были представлены только оригинальные инсулиновые препараты французского производства. Производство полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы — было запущено менее года назад, и уже этой осенью, после процедуры госзакупок, препараты «Герофарма» станут доступны нашим пациентам. Появление первых российских биоаналогов инсулина — это еще один шаг по обеспечению независимости страны от поставок импортных субстанций этого важнейшего препарата. Особо отмечу, что в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований были доказаны высокая сопоставимость с оригинальным препаратом, качество, надежность, эффективность и безопасность российского биоаналога, - рассказал глава Минпромторга России. Биоаналоги инсулинов не только востребованы на внутреннем рынке, но и обладают высоким экспортным потенциалом.
Россияне кинулись скупать инсулин
Депутат Госдумы Александр Петров: инсулина в России достаточно. «Мы способны обеспечить наших диабетиков инсулином. По состоянию на март Sanofi была единственной компанией, которая поставляет на российский рынок инсулин гларгин в дозировке 300 МЕ под торговым наименованием "Туджео СолоСтар". В 2000-х Россию захлестнули сигналы по нехватке инсулина в регионах. В России производится этот инсулин по торговому наименованию «РинФаст», «Росинсулин Аспарт Р». В настоящее время продолжаются закупочные мероприятия.
Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
Instagram и Facebook Metа запрещены в РФ за экстремизм. На информационном ресурсе применяются рекомендательные технологии. Сетевое издание «МК в Питере» spb.
По словам главы компании DSM Group, аналитика фармрынка Сергея Шуляка: «Практически весь российский инсулин закупается государством для льготного обеспечения больных диабетом. Ведь это заболевание дает право на бесплатное получение лекарств. Но часть пациентов по разным причинам самостоятельно покупают инсулин в аптеках. Кто-то предпочитает другой препарат например, импортный , кто-то в силу обстоятельств не получил льготное лекарство». Он пояснил, что отечественные препараты поступают в аптеки по остаточному принципу: после того, как обеспечены госзакупки для льготников, а в розницу поступает оставшийся объём для желающих приобрести его за собственный счёт.
Из-за сложившейся экономической ситуации, сложностей с логистикой и изменением маршрутов поставки могли быть задержки, но говорить о настоящем дефиците не пришлось. Если люди идут в аптеку за импортным инсулином, хотя врач назначил им отечественный, значит ли это, что российский препарат уступает по качеству? И Сергей Шуляк, и другие опрошенные врачи, считают это отжившим стереотипом. По оценкам экспертов, в России более пяти миллионов человек нуждаются в приёме инсулиновых препаратов. По данным федерального регистра, на учёте состоят более 274 тысяч россиян с диабетом первого типа. Реальное количество пациентов, как считают эксперты, может быть в разы больше. И все они нуждаются в бесперебойном употреблении препаратов.
Генеральный директор «Герофарм» Петр Родионов выразил надежды, что в первом квартале 2024 года начнутся клинические исследования. Это станет значимым событием, представляя собой первый в России оригинальный инсулин с недельным профилем действия, отметил Родионов.
Для перевозки инсулина нужны специальные контейнеры, которые поддерживают нужную температуру. Вместе с тем, Ильшат Гарипов отмечает, что в сложных условиях импортный инсулин лучше передавать тем, кто в нем нуждается больше всего: — Если говорить о детях, то я обеими руками за то, чтобы применять импортные препараты, потому что они более качественные, более современные. А взрослым нужно смотреть по показаниям.
А диабетикам 2-го типа можно любой инсулин. Импортные препараты в Татарстане закуплены Между тем в республиканском Минздраве на запрос «Реального времени» ответили, что татарстанским диабетикам и другим пациентам, принимающим импортные препараты, беспокоиться не о чем — лекарства закуплены республикой в достаточном количестве с торгов. N44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» торги на закупку лекарственных препаратов для обеспечения федеральных и региональных льготников проводятся по международным непатентованным наименованиям. Все торги на закупку лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, в том числе для обеспечения пациентов с сахарным диабетом, проведены в полном объеме в соответствии с заявками учреждений здравоохранения. Лекарственные препараты, в том числе инсулины зарубежного производства и изделия медицинского назначения, поступили в соответствии с условиями государственных контрактов, — пояснили в министерстве.
С этой проблемой столкнулись и жители других регионов. Известный в Ульяновской области врач, член Союза педиатров России, депутат гордумы Дмитрий Малых попытался успокоить волнующихся граждан: — Друзья, сейчас в сети очень много недостоверной информации о дефиците лекарств в аптеках. Эта информация недостоверная, аптечные сети работают без перебоев, в аптеках достаточно лекарств. Уверен, что лекарственные препараты не попадут под санкции, так как являются жизнеобеспечивающими товарами. Пожалуйста, не поддавайтесь панике, нет смысла закупать годовые запасы лекарств.
Под угрозой даже отечественные препараты Хотя США и Евросоюз не накладывали санкций на экспорт фармацевтической и медицинской продукции, производители лекарств сообщают, что европейские компании почти сразу прекратили поставлять сырье российским контрагентам. На цене субстанций также сказалось резкое снижение курса рубля и последующее подорожание доставки. За азиатское сырье контрагенты теперь просят предоплату, а доставка усложнилась из-за отказа работать в России DHL и FedEx, рассказал президент производителя «Активный компонент» Александр Семенов.
Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин "Фиасп"
Новости Хабаровска: Департамент здравоохранения ЕАО закупил новую марку инсулина для детей-диабетиков. Препарат начали выдавать, но маленьким пациентам не провели. Туляки сообщают, что из аптек пропал инсулин ультракороткого действия, который в первую очередь выписывают детям-диабетикам. Этот инновационный базальный инсулин позволит пациентам использовать его всего один раз в неделю, отметили в компании, пишет ТАСС. Бизнес - 29 марта 2024 - Новости. Зарубежные инсулины это оригиналы, а российские жто обычные дженерики у которых есть побочки и которых намного больше чем в оригиналах.
Новости часа: Novo Nordisk продолжит производить инсулин в России
Только подобрала максимально комфортные дозы на хумалоге, как приходит новость о том, что теперь мы будем получать инсулин Ринлиз, производство российское, выпускает Герофарм. Зарубежные инсулины это оригиналы, а российские жто обычные дженерики у которых есть побочки и которых намного больше чем в оригиналах. «Мы способны обеспечить наших диабетиков инсулином.
Ситуация с инсулином на отечественном рынке окончательно исправилась
Инсулин в Краснодарском крае выдают плохо, многим родителям приходится его докупать цена упаковки из пяти картриджей 1700—1800 рублей в месяц, в зависимости от потребности, у детей уходит от двух до пяти картриджей. Проба нового инсулина произошла случайно. Для Ильи, если мы колем «на снижение», этого бывает много. Илья Норкин с мамой У помпы свои заморочки в использовании. Через канюлю — мягкую иголочку, которая постоянно находится в подкожно-жировой клетчатке — подается инсулин. Иногда канюля деформируется, загибается. И препарат поступает в организм с трудом. Тогда сахара растут и их трудно сбить.
Если сахар после такой подколки стал снижаться, значит, дело в канюле и ее надо менять. В тот день сахара у Ильи никак не снижались. А в холодильнике оказался только «Ринлиз». Инсулин «Ринлиз» — Муж вскрыл одноразовую ручку — она позволяет уколоть минимум единицу инсулина, для Ильи ее слишком много. Мы пользуемся многоразовой «Люксурой», сделанной специально под «Хумалог». Там шаг 0,5. Достал картридж с инсулином и вставил его в многоразовую ручку, — вспоминает Инна.
Ввели сыну 0,5 единицы «Ринлиза» на снижение. Илья тут же заговорил в нос. Потом у него прямо на глазах стала опухать щека, заплыл глаз. Дыхание стало затрудненным. Испуганные родители дали ребенку таблетку супрастина, намазали отек успокаивающим гелем и стали ждать. Через два часа мальчику стало полегче. Подробнее — В первый момент мы даже не подумали на инсулин, — говорит Инна.
Вы знаете, мы всю еду покупаем только тех производителей, в которых уверены. В общем, никаких новых факторов. Только инсулин. Ни раньше, ни после подобных реакций у ребенка не было. Понятно, что больше мы этот инсулин не кололи. В поликлинике случай Ильи Норкина зарегистрирован. О том, что мальчик дал реакцию на российский инсулин, знает и главный эндокринолог края.
Но выписывать препарат по торговому наименованию Норкиным не торопятся.
Чтобы обеспечить соответствие качества их проведения мировым стандартам, компания инвестировала в подготовку внешних экспертов. Клэмп-исследования — это регуляторное требование для регистрации инсулинов в Европе, России, США и других странах с высоким уровнем развития регуляторной системы», — пояснили в пресс-службе «Герофарма».
Клинические исследования «Герофарма» успешно прошли независимые аудиты, результаты которых были представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации. Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории РФ. В 2018 году с участием президента Российской Федерации состоялось открытие нового завода компании в Пушкине Санкт-Петербург.
Производственная мощность линии на площадке в Пушкине составляет более 1000 кг субстанции в год, после выхода на проектную мощность это позволит полностью обеспечить потребность жителей России в инсулине около 800 кг в год , а также расширит экспортные возможности компании. В разработке находятся еще девять продуктов аналоги инсулинов и ГИИЧ , регистрация трех из них ожидается в 2019 году.
Перебои с поставками "Фиаспа", который производит датский фармгигант Novo Nordisk, начались еще в прошлом году. Какова ситуация с препаратом и чем можно заменить "Фиасп" в случае необходимости, разбиралась "Российская газета". Действующим веществом этого препарата является инсулин аспарт, однако наличие в составе никотинамида отличает этот препарат от других инсулинов с таким же действующим веществом. Эту группу препаратов относят к сверхбыстродействующим инсулинам, которые помогают сократить паузу перед едой и достигать целевых показателей глюкозы крови". В Novo Nordisk "Российской газете" подтвердили: поставки инсулинов для российских пациентов продолжаются, производство большинства из них локализовано в России на предприятии в Калужской области.
В России препараты инсулина людям с диабетом выдают бесплатно, но некоторые предпочитают самостоятельно покупать лекарство конкретной фирмы-производителя. В продаже есть ультракороткие инсулины других производителей — «Апидра» от французской Sanofi, «Хумалог» от американской Eli Lilly, — но эффект от них наступает позже, и пациенты их не любят. Кроме того, в октябре 2023 года аналог «Фиаспа» под брендом «Ринфаст Ник» зарегистрировала российская компания «Герофарм». Но спрос на этот препарат пока невелик, и производят его немного.
В распоряжении «Коммерсанта» есть письмо фирмы Novo Nordisk, согласно которому следующая поставка «Фиаспа» ожидается только в июне 2024 года.
Крымским диабетикам назначат аналоговый инсулин взамен «Апидра»
Российских производителей инсулинов названо было два — это ООО «Герофарм» и завод «Медсинтез». Это первые российские аналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле ГЕРОФАРМ. Только подобрала максимально комфортные дозы на хумалоге, как приходит новость о том, что теперь мы будем получать инсулин Ринлиз, производство российское, выпускает Герофарм. В России создали базу для производства инсулинов. В стране уже существуют отечественные инсулины — их линейка расширяется.