ГЕРОФАРМ производит самые востребованные инсулины, в том числе во флаконах, картриджах и шприц-ручках, а также пероральные сахароснижающие препараты. "Герофарм" ведет разработку инновационного инсулина сверхдлительного действия и планирует подать документы на клинические исследования уже до конца 2023 года. Напомним: о сотрудничестве в области производства аналогового инсулина гларгин в концентрации 300 МЕ/мл по технологии российской компании «Герофарм» стороны.
Сил сдерживать больше нет. Российские производители инсулина повышают цены
| «ГЕРОФАРМ» выходит на рынок Алжира | Комплекс сравнительных исследований биосимиляров аналогов инсулина «Герофарм» с референтным препаратом включал три этапа. |
| ГЕРОФАРМ зарегистрировал первый российский биоаналог инсулина | Согласно данным информационно-аналитической системы "", генеральным директором и совладельцем компании "Герофарм" является Петр Родионов-младший. |
| "Герофарм" увеличит производство субстанции инсулина в России - 17.02.2023, ПРАЙМ | С конца 2020 года «Герофарм» наряду с крупными международными производителями входит в топ-3 на рынке инсулинов. |
Герофарм начнет клинические испытания инсулина сверхдлительного действия
Опрошенные газетой эксперты полагают, что цены будут повышаться постепенно. В ФАС подтвердили, что необходимость перерегистрации цен связана с ростом расходов на производство препаратов. После перерегистрации предельная цена на инсулин лизпро «Герофарма» в шприц-ручках достигнет почти 1,6 тысячи рублей за упаковку и превысит стоимость оригинала от Eli Lilly на 11 процентов.
Если люди идут в аптеку за импортным инсулином, хотя врач назначил им отечественный, значит ли это, что российский препарат уступает по качеству? И Сергей Шуляк, и другие опрошенные врачи, считают это отжившим стереотипом. По оценкам экспертов, в России более пяти миллионов человек нуждаются в приёме инсулиновых препаратов. По данным федерального регистра, на учёте состоят более 274 тысяч россиян с диабетом первого типа. Реальное количество пациентов, как считают эксперты, может быть в разы больше.
И все они нуждаются в бесперебойном употреблении препаратов. Курс на импортозамещение в сфере лекарств взяли давно. Ещё в 2015-м вышло постановление правительства об ограничениях допуска иностранных лекарственных препаратов к участию в закупках для государственных и муниципальных нужд. Между тем, инсулин —далеко не единственная часть расходов диабетика. Глюкометры, тест-полоски, иголки для забора крови, шприц-ручки или расходные материалы к помпе —в среднем в месяц на всё это нужно около 30 тысяч рублей. В постановлении правительства об улучшении обеспечения населения медпрепаратами говорится, что при диабете россиянам должны бесплатно выдавать все лекарственные средства, этиловый спирт, инсулиновые шприцы, шприц-ручки типа «Новопен», «Пливапен», иглы к ним и средства диагностики. Правда, на деле рассчитывать на полный набор приходится не всегда.
Связаться с ними не удалось. В АЗТ на запрос не ответили. Представитель «Герофарма» сообщил «Ведомостям», что данная сделка «обусловлена важностью объединения компетенций для обеспечения лекарственного суверенитета страны». По его словам, в рамках сотрудничества стороны будут выпускать социально-значимые препараты, по которым «существует неудовлетворенная медицинская потребность». В итоге в нашей стране наладится производство лекарств, в том числе орфанных редких , по принципу полного цикла, говорит он. Детали сделки не раскрываются. Группа АЗТ работает на фармацевтическом рынке России с 1992 г.
Ранее 78. Повышенный спрос на препараты наблюдается с октября и продолжается сейчас.
ГЕРОФАРМ зарегистрировал первый российский биоаналог инсулина
- История не одной семьи: как детей-диабетиков переводят на российский инсулин
- Петербургское фармпредприятие надежно обеспечит горожан инсулином // Новости НТВ
- От молекулы до аптеки: полный цикл производства лекарства
- Что еще почитать
- Российская фармкомпания наладит производство инсулина в Алжире | Москва | ФедералПресс
Пятое рассмотрение
Это первые российские аналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле ГЕРОФАРМ. ГЕРОФАРМ ведет разработку инновационного инсулина сверхдлительного действия и планирует подать документы на клинические исследования уже до конца 2023 года. «герофарм» планирует обеспечить каждого пятого пациента россии отечественным генно-инженерным инсулином собственного производства. Российских производителей инсулинов названо было два — это ООО «Герофарм» и завод «Медсинтез». Кирилл Соловейчик сообщил, что компания «Герофарм» в 2024 году начнет поставлять инсулин в Марокко.
Петербургская компания «Герофарм» запустит производство инсулина в Алжире
Полный цикл производства российского инсулина лизпро — от субстанции до готовой лекарственной формы — было запущено менее года назад. Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина велась в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» в собственном научном центре «Герофарм» в соответствии со стандартами GLP, GCP, GMP.
Новости Z В Казахстане начнут производить инсулин по российской технологии В присутствии вице-премьера Дениса Мантурова состоялась церемония подписания долгосрочного лицензионного договора о предоставлении компании «Карагандинский фармацевтический комплекс» права на использование секрета производства аналогового инсулина компании «Герофарм» и трансфере технологии производства.
На заводе Карагандинского фармацевтического комплекса будут локализованы стадии розлива и упаковки, субстанция инсулина будет поставляться с производства «Герофарм» в Санкт-Петербурге.
Есть матери-одиночки, которые поднимают одного или двоих таких детей. Врачи против — Аналоги человеческих инсулинов — самые современные препараты для компенсации сахарного диабета — это биофармацевтики, то есть лекарственные средства, полученные при помощи биотехнологий, — объясняет главный эндокринолог Пушкинского района Московской области Лиана Григорян. Проблема в том, что биосимиляры не являются идентичной копией оригинальных препаратов. Повторить биофармацевтик один в один технологически невозможно. Патент заканчивается, но свои технологии компании не передают. В связи с чем очевидно, что сделать точную копию невозможно. Лиана Григорян Именно поэтому менять оригинальный препарат на его биосимиляр, просто потому, что там «одно действующее вещество», нельзя, уверена московский врач. В социальных сетях опубликовано интервью эндокринолога, академика РАН Марины Шестаковой, которая говорит, что, закупая инсулин по международному непатентованному наименованию МНН , государство приобретает кота в мешке. Подробнее — В нашей стране девять фирм-производителей инсулинов, — говорит она.
Они выпускают генно-инженерные аналоги человеческих инсулинов. Остальные компании — отечественные. Одна из компаний, выпускающих копии западных инсулинов, полностью прошла цикл исследований биосимилярности, то есть идентичности, инсулинам западным. В том числе исследования проводились и на базе нашего Эндокринологического научного центра в Москве. Мы подписали протокол об их соответствии западному стандарту. Смущает то, что они очень торопятся внедрять эти инсулины детям. Что недопустимо. По словам Шестаковой, во всех западных странах испытание инсулинов у детей требует отдельных клинических исследований. Если же инсулины на детях не испытывают, то существует период выжидания — не менее трех лет, наблюдения, когда производитель смотрит, как работает его препарат у взрослых. И только потом предлагают его детям.
С момента регистрации, например, «Ринлиза» не прошло еще и года. Выигрывает торги тот производитель, который больше упадет в цене. Получается, государство для диабетиков покупает «кота в мешке». И раз в три месяца — как проходят закупки — препарат у заболевшего может меняться. А человек, который лечился определенным препаратом, на котором он хорошо компенсирован, через три месяца почему-то вынужден поменять «свой» инсулин на какой-то другой. А тот, хоть и биосимиляр, и действующее вещество у них одинаковое, может содержать в себе другие консерванты, другие добавки, к которым надо заново адаптироваться. И так раз в три месяца. Поэтому мы выступаем за то, чтобы инсулины торговались по торговым наименованиям и чтобы смена инсулинов производилась только по медицинским показаниям. Когда закончится карантин «Лишь бы помогло! В то, что огласка поможет, пока мало кто верит: падение рубля, уверены родители детей с СД и сами диабетики, ускорит процесс выхода на рынки госзакупок более дешевых отечественных препаратов.
Потому что государство будет экономить деньги, а не беречь жизнь и здоровье своих граждан.
По ценам он примерно такой же, какой он и был. Я пошла к эндокринологу, и эндокринолог меня уверила, что на данный момент не должно быть проблем с инсулином, она мне даже показала два письма от датчан, что работаем по старой схеме, как поставляли, так и будем поставлять, и AstraZeneca тоже прислали письмо, что все будет идти по плану. Но тем не менее хронические больные очень сильно переживают и набирают полные пакеты «Пятерочки». Я читала мнение других фармэкспертов, что лучше, конечно, подстраховаться и запастись». Подавляющее число пациентов используют импортный инсулин из Франции и Дании «Хумалог», «Новорапид» и «Фиасп».
Но есть и российские аналоги. Например, компания «Герофарм» производит собственные биосимиляры аналогов инсулина и входит в топ-3 на международном рынке инсулинов. Москвичка Гоар — мать девятилетней дочери с сахарным диабетом первого типа. По ее словам, «Новорапида» в аптеках уже почти нет. Но ей удалось закупить его заранее, еще на прошлой неделе. А если закончится, будет брать российский аналог, продолжает Гоар: «Чуть меньше недели назад у меня как у мамы ребенка-инвалида возникло определенное беспокойство, я решила докупить инсулин, причем именно французский.
Он был, но единственное, нужно было делать бронь в аптеке, цена разнится от 1900 рублей до 2500, может быть, даже где-то выше. Забронировала, хотела купить и, честно говоря, забыла. И уже через день я не могла повторить свой заказ через интернет. Поэтому муж поехал в аптеку, отстояв очередь, купил все, в среднем, наверное, на полгода этого должно хватить, но тут прогнозировать сложно, потому что ребенок растет, состояние меняется. Сейчас я решила дернуться насчет полосок, потому что я так поняла, что наши полоски «Контур ТС» — это производство Bayer, мы тоже достаточное количество получали в аптеке, но тем не менее часто приходилось покупать с рук. Обычно на Avito мы покупаем, потому что там сильно дешевле, а нужно большое количество.
Дефицит инсулина в России — саботаж биг-фармы и чиновников?
Российская фармкомпания "Герофарм" нарастит производство субстанции инсулина в стране в 2 раза, а выпуск готовых лекарственных средств будет увеличен на 46 |. ГЕРОФАРМ ведет разработку инновационного инсулина сверхдлительного действия и планирует подать документы на клинические исследования уже до конца 2023 года. Интерфакс: Фармацевтическая компания ООО "Герофарм" (Санкт-Петербург) по итогам 2022 года увеличила производство инсулина на 68,4% по сравнению с показателем 2021 года, до 7.
От молекулы до аптеки: полный цикл производства лекарства
Стоит отметить, что «Герофарм» производит инсулин по принципу полного цикла внутри страны. «Герофарм» является единственным производителем инсулина в России, работающим по модели полного производственного цикла. Петербургский производитель лекарств «Герофарм» отказался от партнерства с узбекистанским фармпроизводителем Zuma Pharma по локализации производства инсулинов в Узбекистане.
Инсулины компании «Герофарм» получили сертификат халяль
При необходимости петербургское фармацевтическое предприятие может обеспечить стопроцентное покрытие российского рынка инсулинами Поделиться: Распечатать Губернатор Александр Беглов посетил сегодня производственный комплекс фармацевтической компании «ГЕРОФАРМ». Здесь производят субстанции, на основе которых изготавливают препараты для больных сахарным диабетом. Готовые лекарственные формы выпускаются на площадке предприятия в Московской области. В России инсулин выпускают несколько фармацевтических заводов. При этом это единственная компания в стране, которая обладает технологией полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы. Для России это означает независимость от импорта.
В одном из своих интервью Петр Иванович рассказывал, что деньги от продажи этих активов вложил в развитие фармацевтики. Путь к "Герофарму" Надо сказать, что "маленький свечной заводик" вернее, инсулиновый Петр Иванович начал развивать, еще работая в "Газпроме". В 2001-м Петр Иванович создал "Герофарм", который возглавил его сын Петр — ему в то время было всего 23 года, он только недавно окончил экономический факультет СПбГУ и к фармацевтике, казалось бы, имел очень опосредованное отношение. Поначалу "Герофарм" выпускал только кортексин и ретиналамин. Но уже в 2003 году юной, никому не известной фирме несказанно повезло: она стала стратегическим партнером того самого ОАО "Национальные биотехнологии" и эксклюзивным дистрибьютором препарата "Ринсулин". Взлет на инсулине После подписания этого соглашения "Герофарм" стал стремительно набирать обороты и наращивать объемы госконтрактов. Уже к 2008 году оборот созданного с нуля предприятия, по оценке аналитического агентства ЦМИ "Фармэксперт", составил почти 1 млрд рублей. В 2010 году "Герофарм" стал резидентом особой экономической зоны Петербурга, получив участок на площадке "Нойдорф" для строительства научно-исследовательской лаборатории по разработке новых лекарственных средств он открылся в 2011-м. В том же 2010 году "Герофарму" дали участок 4,5 га в фармацевтической промзоне в Пушкине — для строительства завода по производству лекарств. Инвестиции тогда оценивались в 3 млрд рублей. Его открытие, первоначально намеченное на 2012 год, несколько раз переносили.
Помимо этого, генеральный директор сообщил, что в 2024 году планируется выпуск короткого инсулина глулизин, а также модернизация производства с увеличением выпуска инсулина на 1,7 раза и открытие нового цеха по производству твердых лекарственных форм.
Сюжет Казалось бы, все довольны: пациенты получают терапию, врачи не нарушают закон, а в некоторых случаях экономятся средства бюджета. Но так ли это на самом деле? В масштабах страны Заменять препараты больным сахарным диабетом в разных регионах России начали ещё несколько лет назад. Вместо европейских лекарств пациентам начали выдавать инсулин отечественного производства. Причина в том, что у большинства оригинальных инсулинов, таких как «Лантус» международное непатентованное наименование — инсулин Гларгин и «Хумалог» инсулин Лизпро закончилась патентная защита. Это значит, что другие фармкомпании получают право использовать такое же действующее вещество в составе своих препаратов. Однако новые версии, называемые биосимилярами, не полностью идентичны оригиналам, в отличие от дженериков — аналогов препаратов, синтезируемых химическим путём. Как рассказали журналистам ИА «Бел. Ру» в региональном департаменте здравоохранения, медицинский работник назначает лекарства по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии — группировочному. Как следствие — привычные зарубежные препараты заменяют отечественными аналогами. История одной семьи С подобной проблемой в редакцию ИА «Бел. Ру» обратилась Елена Лиманская. Её дочке 12 лет. С 2013 года она инсулинозависимая. Семь лет ребёнку выписывали препарат «Хумалог». Однако в январе 2020 года на одном из визитов к эндокринологу Елене сообщили, что препарат больше закупать не будут, поскольку закончилась лицензия, а её дочку переведут на российский «Новорапид». К тому же врач сказала, что в Белгородской области проходит процесс импортозамещения, поэтому заграничные лекарства будут менять на отечественные. Я испугалась, раз нечего будет колоть ребёнку, согласилась. Ещё меня запугали, сказали, что и «Новорапид» будет заканчиваться. Я подумала, что хоть это возьму с запасом. К тому же врач сказала, что «Хумалог» идентичен «Новорапиду». Елена Лиманская Как сообщили в региональном департаменте здравоохранения, подбор схемы инсулинотерапии проходит под наблюдением врача-эндокринолога по месту жительства или в стационаре. Но, по словам мамы ребёнка-диабетика, она следила за своей дочкой дома сама. На протяжении одной-двух недель изменений никаких не было. Но уже в сентябре Елена поняла, что «Новорапид» не подходит.
Несахарная жизнь: в Карелии препарат инсулина заменили на биоаналог
Речь идет о формах инсулина лизпро, двухфазного инсулина аспарт и двухфазного человеческого генно-инженерного инсулина в основном в шприц-ручках. Повышения предельной цены просили российские «Герофарм» и «Медсинтез», а также датский производитель Novo Nordisk. Опрошенные газетой эксперты полагают, что цены будут повышаться постепенно.
Производство вакцины «ЭпиВакКорона» началось в компании «Герофарм» Для трансфера технологии предстоит закупить производственное и лабораторное оборудования, дооснастить инженерные системы и помещения и обучить персонал. В Espromed Bio специально под этот проект создадут новые рабочие места, будет обеспечена занятость около 400 высококвалифицированных специалистов. Сегодня в Венесуэле сахарным диабетом страдают почти три миллиона человек.
Многие из них нуждаются в ежедневных инъекциях инсулина. Локализация производства препарата позволит повысить их доступность для пациентов.
Первая партия инсулина от «Герофарма» составит 40 тыс. В петербургской компании рассказали, что за два месяца был проведён аудит завода и обучение персонала в Алжире и в России. По словам генерального директора «Герофарма» Петра Родионова, это первый проект компании по производству российской инсулина в Африке. Интерес к российским инсулинам со стороны стран Африки, Ближнего Востока, Азии и Латинской Америки растет с каждым годом.
Как и на всем предприятии на новом участке организован контроль качества в соответствии с международными стандартами GMP, чтобы исключить ошибки, и пациенты могли быть уверены в качестве производимой продукции. Петр Родионов, генеральный директор ГЕРОФАРМ прокомментировал: «Увеличение мощности нацелено на формирование собственного лекарственного суверенитета и расширение экспортного потенциала наших инсулинов, которые становятся все более востребованы в странах ближнего и дальнего зарубежья». Компания осуществляет внутри страны полный цикл разработки и производства лекарственных средств — от выпуска субстанции до производства готовых лекарственных форм. Сегодня компания занимает первое место на рынке инсулинов в сегментах присутствия.
«Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года
| Российская фармкомпания будет поставлять в Венесуэлу субстанцию для производства инсулина | | ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на двухфазный инсулин лизпро под торговым наименованием РинЛиз®. |
| Как и где производят инсулин? | Компания «Герофарм Био» начала клинические исследования инсулина лизпро двухфазного. |
| ГЕРОФАРМ зарегистрировал первый российский биоаналог инсулина | Инсулины, выпускаемые фармкомпанией "Герофарм", получили сертификат, подтверждающий соответствие стандартам халяль, сообщил РИА Новости производитель. |
Петербургское фармпредприятие надежно обеспечит горожан инсулином
Гендиректор петербургской компании "Герофарм" Пётр Родионов заверил, что в аптеки страны будет бесперебойно поставляться инсулин. Петербургская фармацевтическая компания «Герофарм» запустила производство инсулинов в Алжире на заводе алжирской государственной фармацевтической компании «Промышленная. Оно-то и наладило производство российского инсулина, а «Герофарм» стала его эксклюзивным дистрибьютором. 19 марта 2023 года в Алжире выпущена первая партия инсулинов из фармацевтической субстанции «ГЕРОФАРМ». Российская компания «Герофарм» зарегистрировала инсулин лизпро двухфазный собственной разработки. Инсулины ГЕРОФАРМ единственные в РФ, открыто доказавшие биосимилярность референтным препаратам, отвечающие требованиям взаимозаменяемости1.
«Герофарм» начал клинические исследования инсулина ультракороткого действия
Теперь инсулин лизпро «Герофарма» в шприц-ручках будет стоить на 11% больше оригинала от Eli Lilly. Фармацевтическая компания "Герофарм" наладит поставки инсулина из Петербурга в Марокко, сообщил ви. Компания «Герофарм» получила первый в стране сертификат халяльности на инсулин. «герофарм» планирует обеспечить каждого пятого пациента россии отечественным генно-инженерным инсулином собственного производства. «герофарм» планирует обеспечить каждого пятого пациента россии отечественным генно-инженерным инсулином собственного производства. Напомним: о сотрудничестве в области производства аналогового инсулина гларгин в концентрации 300 МЕ/мл по технологии российской компании «Герофарм» стороны.