Как сообщал Ruposters, несколькими днями ранее правительство России установило экспериментальный правовой режим для испытаний дронов в двух регионах. экспериментального правового режима в течение срока реализации такого режима». Минэкономразвития представило новый проект, устанавливающий экспериментально-правовой режим развития телемедицины — его разместили 7 февраля на портале нормативных правовых актов. Экспериментально-правовые режимы за два года позволили более 80 тыс. граждан участвовать в тестировании инноваций.
Экспериментальный правовой режим для дронов назвали защитой от "нормотворческого ливня"
С 1 августа на всей территории России будут существовать правовые основы для апробации нескольких телемедицинских технологий. В эксперименте участвуют 15 компаний, однако их число может быть увеличено. Заинтересованность бизнеса в подтверждении эффективности телемедицинских технологий и предоставлении услуг, которые будут востребованы населением, подчеркивается значительным числом участников, заявил министр экономического развития РФ Максим Решетников. В клиниках, участвующих в эксперименте, пациентам будет предоставлена возможность выбора врача, который будет проводить лечение пациента в плановом порядке на повторных приемах. Например, если первичная медицинская помощь была оказана одним специалистом, то пациент с помощью телекоммуникационных технологий сможет самостоятельно выбрать другого врача из любого города или региона России для дальнейшего наблюдения и консультаций по заболеванию.
Введение экспериментального правового режима открывает возможности для проведения испытаний новых летательных аппаратов уже в этом году, что позволит максимально быстро внедрять новые технологии в серийный выпуск, — подчеркнул губернатор Самарской области Дмитрий Азаров. Подобный подход, когда производство и апробации технологии расположены рядом, позволит наиболее эффективно получать обратную связь и вносить необходимые улучшения и доработки. Ожидаем значительных результатов, которые помогут достижению целей национального проекта по развитию беспилотной авиации. Самарская область может стать одним из первых регионов в России, где работа всех БАС будет систематизирована и автоматизирована. Это не только повысит безопасность полетов всех аппаратов, но и обеспечит важный вклад всей отрасли. В Самарской области с созданием ЭПР станет возможным проведение летных испытаний БАС по доставке лекарств, продуктов и других грузов над акваторией Волги и по другим выделенным транспортным коридорам, а также мониторингу и обработке сельскохозяйственных угодий средствами БАС.
Повторную консультацию пациент сможет получить онлайн, при этом можно выбрать для нее другого врача из той же клиники или из ее подразделения в другом регионе. Врачи же из пилотных клиник смогут удаленно уточнять или корректировать поставленный ранее диагноз, назначать или изменять лечение, а также выписывать электронные рецепты на лекарства. В пилотном проекте также будут участвовать и телемедицинские сервисы "СберЗдоровье", "Доктор рядом" и цифровая платформа мониторинга состояния здоровья пациентов "М-Лайн", которые уже накопили большой опыт в этой сфере. Возможно, экспериментальный правовой режим ускорит темпы распространения телемедицинской технологии. Развиваются не только базовые телемедицинские консультации, но и комплексная проверка состояния здоровья чекап , ассистантские медицинские услуги помощь в подборе врача и клиники. С помощью телемедицины пациент могут получать целый ряд медицинских сервисов: - консультации в режиме реального времени, в том числе "второе мнение"; - запись на очный прием врачей и различные диагностические процедуры; - получение собственных медицинских данных; - перенаправление на исследования или к нужному "узкому" специалисту для обследования и постановки диагноза; - получение цифрового рецепта на лекарства. Телемедицинские сервисы также позволяют любому человеку пр желании вести контроль основных параметров своего здоровья - веса, артериального давления, пульса, а также учитывать свои физические нагрузки, составлять и контролировать рацион питания, вести его дневник и т. Причем телемедицина может предоставлять медицинские услуги практически везде, где есть интернет, у любого, даже уникального, специалиста. Пилотный эксперимент по расширению ее возможностей, несомненно, откроет пути для более широкого использования современных сервисов на благо пациентов. В случае положительных результатов пилот будет распространен на все медучреждения и станет новым важным этапом в развитии телемедицины - фактически узаконит широкое применение дистанционных технологий обследования и лечения. Позиция Денис Швецов, генеральный директор медицинской компании "СберЗдоровье": - "СберЗдоровье" - один из инициаторов внедрения экспериментального правового режима ЭПР. Всего в нем участвуют 15 ведущих медицинских организаций страны.
Допуском внешних пилотов, допуском БАС к эксплуатации, а также разрешением на выполнение работ теперь будет заниматься непосредственно оператор ЭПР. При выполнении работ по обработке растений средствами защиты больше не будут использованы запреты и ограничения воздушного пространства. Но при условии, что работы выполняются в пределах прямой видимости на высоте не более 30 метров, и на расстоянии не менее 5 км от контрольных точек аэродромов, и 2 км от посадочных площадок.
Что такое экспериментальный правовой режим?
- Постановление Правительства РФ от 18.07.2023 N 1164 (ред. от 18.07.2023)
- О реализации экспериментальных правовых режимов в сфере цифровых инноваций
- В Думу внесли законопроект об экспериментальных правовых режимах в сфере финансового рынка
- Мониторинг ключевых нормативных правовых актов в сфере ИИ
- В Думу внесли законопроект об экспериментальных правовых режимах в сфере финансового рынка
- Постановление Правительства РФ от 18.07.2023 N 1164 (ред. от 18.07.2023)
В Самарской области запустят экспериментальный правовой режим
Уточняется, что положения программы ЭПР в сфере цифровых инноваций, которые утвердит ЦБ, могут исключать или изменять действие положений закона об ЭПР, если положения программы такого экспериментального правового режима затрагивают вопросы использования цифровой валюты, цифровых финансовых активов и утилитарных цифровых прав. В начале недели глава ЦБ Эльвира Набиуллина заявила , что международные расчеты в рамках ЭПР могут быть разрешены не только в криптовалюте, но и с помощью работающих в легальном поле российских цифровых финансовых активов. Глава ЦБ уточнила, что речь идет о расчетах в рамках ЭПР, который будет позволять также проводить расчеты для экспортеров в криптовалюте.
Уточнят, что программа ЭПР может обязывать участников страховать ответственность за вред, который человеку или юрлицу причинили в том числе искусственным интеллектом. Если вступят в силу федеральные НПА, которые сильно затрудняют или делают невозможной реализацию ЭПР, такие акты запретят применять к отношениям, связанным с экспериментом. Исключения — акты РФ в сфере обороны и безопасности страны и т.
Самарская область может стать одним из первых регионов в России, где работа всех БАС будет систематизирована и автоматизирована. Это не только повысит безопасность полетов всех аппаратов, но и обеспечит важный вклад всей отрасли. В Самарской области с созданием ЭПР станет возможным проведение летных испытаний БАС по доставке лекарств, продуктов и других грузов над акваторией Волги и по другим выделенным транспортным коридорам, а также мониторингу и обработке сельскохозяйственных угодий средствами БАС. Ключевой элемент, который будет подлежать отработке в рамках ЭПР — безопасность встраивания БАС в общее воздушное пространство в реальных текущих условиях.
Наша задача — отработать понятный всем, надежный механизм, который позволит "открыть небо" для БАС за счет правильной координации работ участников отрасли на основе текущего уровня технологического развития и распространить этот опыт повсеместно, обеспечив безопасность граждан, — отметил генеральный директор ООО "Транспорт будущего" Юрий Козаренко. Это конкретные обязательства по созданию мощностей для серийного производства нескольких тысяч БАС в год, включая отечественные структурные элементы, комплектующие, а также отработку типовых бизнес-моделей применения БАС.
При этом врач,осуществляющий консультацию с применением телемедицинских технологий,должен являться работником той же медицинской организации,в которой проводился очный прием осмотр,консультация ; и в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий,утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 362 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации",в целях идентификации и аутентификации участников консультации с применением телемедицинских технологий пациента,врача используется федеральная государственная информационная система "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре,обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем,используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме". При выявлении при проведении консультации с применением телемедицинских технологий противопоказаний к проведению консультации с применением телемедицинских технологий врач обязан прервать проведение такой консультации и рекомендовать пациенту обратиться очно за медицинской помощью,назначить при необходимости лабораторные,инструментальные или иные дополнительные исследования,в том числе дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента.
Экспериментальный правовой режим для дронов назвали защитой от "нормотворческого ливня"
Экспериментальный правовой режим для проведения летных испытаний беспилотных авиасистем в Самарской области начнет действовать в мае Экспериментальный правовой режим для проведения летных испытаний беспилотных авиасистем в Самарской области начнет действовать в мае 13. Соответствующий документ опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Фото: пресс-служба ООО "Транспорт будущего" Заявка была направлена в Правительство РФ 17 марта после обсуждения вопроса о создании кластера беспилотной авиации на встрече губернатора Дмитрия Азарова и министра экономического развития Максима Решетникова. Кроме того, инициатива создания в Самарской области кластера беспилотной авиации была представлена Президенту России Владимиру Путину на личной встрече с руководителем региона и получила одобрение главы государства. ЭПР сроком на три года начнет действовать через 20 дней с даты подписания постановления — ориентировочно в середине мая. Также предусмотрена возможность присоединения к ЭПР новых субъектов в упрощенном порядке.
До того, как специалисты Минэкономразвития разработали экспериментальные правовые режимы в нынешнем виде, были проведены попытки установления специального налогового режима в некоторых регионах. Весной 2018 года Банк России в рамках регулятивной площадки исследовал возможность запуска инновационных финансовых услуг в рамках максимально упрощенной процедуры. Что такое экспериментальный правовой режим?
Экспериментальным правовым режимом ЭПР называется возможность отменять действие норм общего регулирования на определенной территории и временно устанавливать вместо них специальные правила. Таким образом государство стимулирует развитие стратегически важных отраслей экономики, создавая благоприятные условия для разработки и интеграции продуктов и услуг в сферах, где используются цифровые инновации.
Если первичный очный прием проведен одним врачом, то для дальнейшего наблюдения и консультаций врача по этому заболеванию пациент сможет самостоятельно выбрать оказание услуги в другом подразделении этого же медучреждения любого города, региона России посредством телемедицинского приема. Кроме того, появится возможность корректировать лечение или назначать его в тех случаях, когда оно не было назначено на очном приеме, в том числе выписывать электронные рецепты на лекарственные препараты. Станет доступно подписание информированного добровольного согласия с помощью электронной подписи, без необходимости очного присутствия. Столь обширное количество участников еще раз подчеркивает заинтересованность бизнеса как можно скорее подтвердить эффективность телемедицинских технологий и предоставить востребованные населением услуги», — сказал министр экономического развития Максим Решетников. Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале medpharm.
Этот меморандум подписал вице-премьер Дмитрий Чернышенко по поручению премьер-министра Михаила Мишустина. Ну а Мишустину, видимо, поручил сам Путин. И вот что говорит об этом Чернышенко: "Сегодня Россия находится в активной фазе формирования цифровой экономики, которая затрагивает все отрасли промышленности, социальной сферы и госуправления.
А я то думала: благо людей... Знаете, что такое интернет вещей? Сети мобильной связи G5 называюся интернет вещей, а тестируемые G6 - интернет тела!
Постановление Правительства Российской Федерации от 18.07.2023 г. № 1164
Три проекта из семи связаны со сферой здравоохранения — это телемедицинский проект ПАО «МТС», проект внедрения систем поддержки принятия врачебных решений ассоциация «Национальная база медицинских знаний» и проект исследований рутинной клинической практики на основе обезличенных данных из электронных медицинских карт оператор — компания ООО «Дата матрикс». Для устранения барьеров Правительство РФ предлагает внести изменения в ФЗ-323 «Об охране здоровья граждан в РФ», ФЗ-152 «О персональных данных» и ряд других законов, разрешив для проектов ЭПР применять существующие нормы с определенными послаблениями — в области обработки персональных данных, в том числе о состоянии здоровья пациента, врачебной тайны, предоставления добровольного информированного согласия и других. Соответствующий законопроект внесен в Госдуму 15 марта 2021 года. В частности, в случае одобрения поправок проект оказания медпомощи на основе телемедицинских технологий оператор — ПАО «МТС» сможет получить послабление в виде получения добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство онлайн любым способом, позволяющим достоверно идентифицировать пациента, в том числе при помощи оператора мобильной связи или идентификатора, присвоенного медицинской организацией при заблаговременном очном посещении этой организации. Кроме того, станет возможным установление диагноза лечащим врачом не только при очном приеме, осмотре или консультации, как регламентировано в действующей редакции законодательства.
Перспективы серийного строительства таких летательных аппаратов сегодня обсуждались в Самаре на выездном заседании комитета Госдумы по экономической политике.
В фокусе внимания оказался еще целый ряд вопросов, непосредственно связанных с Самарской областью, но имеющих федеральное значение. В ближайшее время ожидается принятие решения по переводу служб такси и каршеринга на отечественные авто.
Законом закреплено, что специальное регулирование характеризуется отличием от общего регулирования и устанавливается в отношении определенного круга участников экспериментального правового режима на срок его действия и, если не предусмотрено иное, на определенной территории. В перечне целей экспериментального правового режима: формирование новых видов экономической деятельности, развитие конкуренции, расширение состава, качества или доступности товаров, работ и услуг. В числе прочего регулируется порядок создания, реализации и прекращения экспериментальных правовых режимов, определяются условия для его установления, регламентируются требования, предъявляемые к его субъектам, и основания для утраты такого статуса. Особый порядок предусмотрен в отношении реализации экспериментальных правовых режимов в финансовой сфере, где уполномоченным органом и органом, принимающим решение об установлении режима, является Банк России.
В случае установления медицинской организацией факта допуска более 10 раз ошибок пользователем устройства во введенных данных медицинская организация информирует пациента о необходимости прохождения им повторного инструктажа по использованию устройства в медицинской организации, в которой наблюдается пациент. Информационная платформа при выявлении факта непоступления измерений показателей состояния здоровья пациента из устройства осуществляет регулярное информирование до поступления данных измерений пациента через мобильное приложение в целях побуждения к выполнению измерений, лечащего врача - через направление информации в медицинские информационные системы. Если пациент по не зависящим от его воли обстоятельствам нарушает назначенную лечащим врачом программу дистанционного наблюдения за состоянием здоровья или из его устройства в информационной платформе не поступают измерения его показателей состояния здоровья в течение времени, предусмотренного порядком дистанционного наблюдения , информационной платформой направляется информация в медицинские информационные системы для информирования его лечащего врача в целях принятия мер по устранению данных обстоятельств. Дистанционное наблюдение может быть продолжено по желанию пациента. Если пациент по зависящим от его воли обстоятельствам нарушает назначенную лечащим врачом программу дистанционного наблюдения за состоянием здоровья или из его устройства в информационной платформе не поступают данные измерений в течение времени, предусмотренного порядком дистанционного наблюдения , информационной платформой направляется информация в медицинские информационные системы. При принятии лечащим врачом решения о завершении дистанционного наблюдения за состоянием здоровья данного пациента ранее переданные ему медицинской организацией устройства должны быть возвращены им на склад медицинской организации в установленные медицинской организацией сроки. Результаты измерений из устройств передаются в медицинские информационные системы или в автоматическом режиме, или пользователь устройств вводит значения показателей состояния здоровья самостоятельно с использованием сопряженного с информационной платформой мобильного приложения на своем мобильном устройстве. Пациент может использовать собственное имеющееся устройство, которое зарегистрировано в информационной платформе производителем изготовителем устройств. Медицинская организация направляет оператору информационной платформы в электронной форме запрос для проверки наличия регистрации устройства в информационной платформе. Сведения о технологиях, применяемых в рамках экспериментального правового режима в соответствии с перечнем технологий, утвержденным в соответствии с пунктом 2 статьи 2 Федерального закона 30. В рамках экспериментального правового режима применяются следующие технологии: а нейротехнологии и технологии искусственного интеллекта, в том числе в области компьютерного зрения, обработки естественного языка, распознавания и синтеза речи, машинных рекомендаций и поддержки принятия решений; б технологии робототехники и сенсорики, в том числе в области: сенсоров и обработки сенсорной информации; сенсоров и систем сбора и обработки информации для эффективного функционирования робототехнических систем; в технологии беспроводной связи, в том числе в области: беспроводных сетей передачи данных; IV. Цели установления экспериментального правового режима в соответствии со статьей 3 Федерального закона 31. Целями установления экспериментального правового режима являются: а развитие конкуренции; б расширение состава, повышение качества или доступности товаров, работ и услуг; в обеспечение развития науки и социальной сферы; г совершенствование общего регулирования по результатам реализации экспериментального правового режима; д создание благоприятных условий для разработки и внедрения цифровых инноваций. Срок действия экспериментального правового режима 32. Срок действия экспериментального правового режима составляет 2 года. Срок участия субъекта экспериментального правового режима в экспериментальном правовом режиме 33. Срок участия субъекта экспериментального правового режима в экспериментальном правовом режиме устанавливается на срок действия такого экспериментального правового режима. Территория, в рамках которой устанавливается экспериментальный правовой режим 34. Экспериментальный правовой режим устанавливается на территориях Республики Татарстан, Иркутской, Магаданской, Новосибирской, Рязанской, Самарской, Тюменской областей и Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, а также на территориях города федерального значения Москвы и Московской области медицинскими организациями, находящимися в ведении Федерального медико-биологического агентства. Экспериментальный правовой режим может быть установлен на территориях иных субъектов Российской Федерации, заключивших соглашение с Министерством здравоохранения Российской Федерации и Государственной корпорацией по содействию разработке, производству и экспорту высокотехнологичной промышленной продукции "Ростех". Положения требования, предписания, запреты, ограничения отдельных актов общего регулирования, не подлежащие применению в рамках экспериментального правового режима 36. Не подлежат применению в рамках экспериментального правового режима следующие положения отдельных актов общего регулирования: а абзац второй подпункта "и" пункта 6 Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. N 676 "О требованиях к порядку создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации государственных информационных систем и дальнейшего хранения содержащейся в их базах данных информации", за исключением пунктов 1 1 , 1 2 , 3, подпунктов "а" и "б" пункта 14 указанных требований. Положения, соблюдение которых является обязательным в соответствии с настоящей Программой, если такие положения не предусмотрены актами общего регулирования или отличаются от них 37. Создание информационной платформы в I и II кварталах 2023 г. Техническое задание на подсистему обеспечения информационной безопасности в рамках создания информационной платформы и или модель угроз безопасности информации согласуются с федеральным органом исполнительной власти в области обеспечения безопасности и федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в области противодействия техническим разведкам и технической защиты информации, в пределах их полномочий в части, касающейся выполнения установленных требований о защите информации. Аттестация системы о соответствии требованиям защиты информации осуществляется в соответствии с требованиями о защите информации, не составляющей государственную тайну, содержащейся в государственных информационных системах, устанавливаемыми федеральным органом исполнительной власти в области обеспечения безопасности и федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в области противодействия техническим разведкам и технической защиты информации, в соответствии с частью 5 статьи 16 Федерального закона "Об информации, информационных технологиях и о защите информации". Оценка рисков причинения вреда жизни, здоровью или имуществу человека либо имуществу юридического лица, ущерба обороне и или безопасности государства, иным охраняемым федеральным законом ценностям 40. В ходе реализации экспериментального правового режима могут возникать риски утечки персональных данных пациентов и информации ограниченного доступа в результате кибератак, технического сбоя, нарушения правил обработки персональных данных, режима защиты информации и информационной безопасности, правил эксплуатации информационной платформы, устройств, медицинских информационных систем, системы поддержки, недобросовестных действий субъектов и участников экспериментального правового режима. Риски причинения вреда жизни и здоровью пациента могут возникать по следующим причинам: а назначение неправильного лечения лечащим врачом вследствие низкой диагностической ценности данных, полученных из устройства по причине некорректной работы устройства; б непоступление сигнальной информации по причине сбоя в работе информационной платформы; в сбой в работе информационной платформы, который может привести к приостановке оборота данных устройств; г поломка мобильного устройства пациента, на котором было установлено сопряженное с информационной платформой мобильное приложение, позволяющее осуществлять передачу данных в автоматическом и ручном режимах. В целях устранения возможных последствий описанных рисков для целей оказания услуг в рамках экспериментального правового режима субъектами и участниками экспериментального правового режима, которые являются операторами информационных систем, предпринимаются меры по обеспечению безопасности персональных данных в соответствии с положениями законодательства Российской Федерации о персональных данных. При установлении медицинской организацией факта назначения лечащим врачом неправильного лечения пациенту вследствие низкой диагностической ценности данных, полученных из устройства по причине его некорректной работы, медицинской организацией принимается решение о запрещении его дальнейшего использования, о чем медицинская организация уведомляет пациента и оператора информационной платформы в электронной форме, сообщает пациенту о необходимости замены устройства. Недоброкачественное устройство, или устройство с заводским браком, или в котором возникла поломка, передается медицинской организацией производителю изготовителю для замены. Пациенту безвозмездно выдается новое устройство медицинской организацией. После замены пациенту устройства медицинская организация сообщает оператору информационной платформы о необходимости привязки нового устройства к идентификационному номеру пациента. Оператор информационной платформы в отношении недоброкачественного устройства проставляет в информационной платформе отметку о прекращении использования.
Основные понятия
- — Что такое экспериментальный правовой режим? А цифровые инновации?
- Постановление Правительства РФ от 14.02.2023 N 211
- Как государство экспериментирует с правовым регулированием
- Шпаковская районная больница
- Защита документов
Что такое экспериментальный правовой режим цифровых инноваций с 2021 года
Из-за потока новостей о пандемии коронавируса, новость не привлекла особого внимания общественности. Закон касается ввода с 1 июля экспериментального правового режима, пока только на территории Москвы, но если эксперимент признают удачным, то заработать он. Экспериментально-правовые режимы за два года позволили более 80 тыс. граждан участвовать в тестировании инноваций. Немаловажно, что экспериментальный правовой режим (ЭПР) направлен на расширение возможностей проведения телемедицинских консультаций, повышение доступности медицинской помощи: постановку первичного и (или) окончательного диагноза путем проведения.
Защита документов
2. Утвердить прилагаемую Программу экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по эксплуатации высокоавтоматизированных транспортных средств в отношении реализации инициативы "Беспилотные логистические коридоры" на автомобильной. В соответствии с данным законом Минэкономразвития России ведется и размещается на официальном сайте Реестр экспериментальных правовых режимов. Главная Пресс-служба Новости МСП Кабмин установил экспериментально-правовой режим в сфере цифровой медицины. Целями установления экспериментального правового режима являются: формирование по результатам реализации экспериментального правового режима новых видов и форм экономической деятельности, способов осуществления экономической деятельности. Специальный экспериментальный правовой режим могут запустить в нескольких субъектах РФ.
Предыстория
- Минэкономразвития предлагает скорректировать Закон об экспериментальных правовых режимах
- Материалы по теме
- Владимир Волошин (Минэкономразвития) об экспериментальных правовых режимах
- Регуляторика
- Материалы по теме
Защита документов
Правительство ввело с 1 августа экспериментальный правовой режим (ЭПР) по расширению возможностей телемедицины. Законопроектом предусматривается, что действие целого ряда требований федеральных законов может быть изменено или исключено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой. Дана характеристика экспериментального правового режима как вида стимулирующего правового режима предпринимательской деятельности в сфере цифровых инноваций и технологий, приведена практика создания и применения таких режимов в нашей стране. Обновленный законопроект стоит рассматривать в совокупности с ранее внесенным законопроектом об экспериментальных правовых режимах (ЭПР), считает Федор Иванов.