Страна и мир - 26 июля 2023 - Новости Ярославля - Создание вакцины от ВИЧ могло бы изменить непрерывно растущую заболеваемость в мире, поэтому ученые активно работают над дизайном таких препаратов. Вакцина не показала эффективность в предотвращении ВИЧ-инфекции по сравнению с плацебо, установил независимый совет по мониторингу данных и безопасности исследований (DSMB), сообщили в Johnson&Johnson, передает РИА «Новости». Кандидатная рекомбинантная вакцина Сал-ВИЧ «Д» предназначена для активации ВИЧ-специфического системного и мукозального звена иммунитета.
Новая вакцина от ВИЧ прошла первый этап испытаний с эффективностью 97%
| В России появилась эффективная вакцина от ВИЧ | Новая вакцина против ВИЧ показала многообещающие результаты в ранних испытаниях на людях. |
| Российско-американская группа ученых получила прототип лекарства, способного убивать ВИЧ | Трамп похвастался несуществующей вакциной от СПИДа. |
Загадка вакцин от ВИЧ: антитела образуются, но не защищают
К 2030 году китайские учёные совместно с российскими планируют создать вакцину от ВИЧ. Созданная в России вакцина от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) показала эффективность 100%. Над вакциной против ВИЧ в мире уже более 30-ти лет работают несколько десятков ведущих исследовательских групп и коммерческих компаний.
Что мешает ученым создать вакцину от ВИЧ
В целом по России перевыполняются вообще все цели стратегии, поставленные на 2022 год. Но к этим данным много вопросов: расчеты Минздрава крайне непрозрачны. Не все люди, у которых выявлен ВИЧ, встают на диспансерный учет — но должны быть занесены в регистр. Увеличить охват лечением удалось в первую очередь за счет перехода на централизованные закупки препаратов в 2017 году. До этого регионы закупали терапию самостоятельно: каждому субъекту выделялся бюджет и регион объявлял аукцион по закупке АРВ-терапии. В результате разница в цене на одни и те же препараты в разных регионах достигала сотен раз. С 2017 года терапию закупает Минздрав, а затем распределяет препараты по регионам. За счет увеличения объемов закупок и единой цены стоимость терапии удалось снизить, а охват увеличился в разы.
В 2023 году ситуация с охватом людей с ВИЧ лечением резко ухудшилась. В прошлом году на терапию потратили рекордную сумму — 42 млрд рублей, на треть больше, чем годом ранее. Однако существенную часть этой суммы Минздрав «одолжил» из бюджета 2023 года. Такое произошло впервые за шесть лет централизованных закупок. Ведомство закупило более дорогие препараты, но в меньших объемах. Дефицит перекинулся на следующий год — поэтому пришлось брать «в долг» из бюджета 2023. В 2023 году деньги на лечение ВИЧ закончились уже в мае.
Подробнее об этом мы рассказывали здесь. В 2023 году начались массовые перебои в доступе к терапии К лету 2023 в России начались массовые перебои в снабжении людей с ВИЧ препаратами. К концу октября на сайт Перебои. Восполнить дефицит пытаются за счет региональных бюджетов — но их не хватает. Из-за нехватки препаратов людям стали заменять терапию без медицинских показаний. Препараты обычно меняют на те, которые остались в наличии. А это, например, могут быть лекарства, которые пациент уже принимал, но они ему не подошли.
Вторая часть исследования будет направлена на проверку иммуногенности, то есть уровня иммунного ответа вакцины и ее способности контролировать вирус. В начале апреля были опубликованы первые результаты испытаний комбинированной вакцины от ВИЧ. Ученые уже завершили опыты на животных, и результат их очень обнадежил.
Ведущие южноафриканские клиницисты именно там проходило исследование призвали изменить подходы к поиску вакцины против ВИЧ.
В ее испытаниях участвуют 2600 человек из различных африканских стран. Ее испытания закончатся в феврале 2022 года. Пока, уверены ученые, любая из разработанных вакцин не сможет обеспечить 100 процентную защиту от ВИЧ. Сейчас идут постклинические испытания этой вакцины, они должны завершиться в январе. December 18, 2020, 09:51.
И еще я думаю жизнь длинная. Если вы едете работать на 2-3 месяца в Россию, стоит перед этим получить инъекцию во Франции. Это терапия важна.
Нужно найти разные методы лечения в разные моменты жизни разных категорий людей. Следующее поколение препаратов от ВИЧ будет длительно действующим, вводиться перорально или подкожно. Через 5-10 лет стандартный пероральный прием станет менее используемым. Но это препараты, которым длительное время мешают патенты. По терапии длительного действия мы пока не знаем цену. Во Франции есть выбор: мы можем использовать лучшие схемы, опираясь на рекомендации. Нас не заставляют использовать что-то менее дорогое. Если длительно действующие препараты снижают число госпитализаций, количество людей, которые прерывают терапию, это лучший выбор. Какие у него перспективы?
Лекарство имеет очень длинный период полураспада, его нужно вводить раз в шесть месяцев, можете себе представить? Это фантастическое достижение! Первый результат, с которым столкнулись, это недостаток пациентов с множественно-резистентным вирусом. Но одна инъекция вызывала значительное уменьшение вирусной нагрузки. Если препарат работает, это действительно будет революция. Компания Gilead подписала соглашение с Merck, у которой тоже есть препарат islatravir, вводимый раз в полгода, о совместной разработке. Насколько это серьезная проблема в европейских странах и мире? Есть сильные ингибиторы протеазы, интегразы, которые можно попытаться комбинировать.
«Последний бросок»: испытание вакцины от ВИЧ вступило в завершающую стадию
Нужно еще понимать, что в человека вирус попал примерно в начале 20 века и довольно долго распространялся в Африке практически незамеченный. За это время он эволюционировал в несколько подтипов, которые сильно отличаются друг от друга. В силу разных исторических причин эти подтипы по-разному распространились по миру. Например, подтип В распространен в основном в Америке и Европе.
И мы не знаем никаких биологических причин, почему именно подтип В так распространился. Возможно, так получилось, что носители этого подтипа быстрее попали в Европу и Америку и данный подтип успел там распространиться. Поэтому в разных частях мира существуют разные подтипы вируса, и они довольно сильно отличаются друг от друга.
В Африке самое большое разнообразие, поскольку он там и появился. Особенно в центральной Африке. Там самое большое разнообразие ВИЧ в мире.
Может быть такое, что один человек заражен разными подтипами одновременно? В принципе, человек может быть заражен разными подтипами. Были сделаны исследования, в которых наблюдали за уже зараженными людьми, чтобы посмотреть, защищает ли эта инфекция от последующей.
Было выявлено, что уже инфицированные люди заражаются ВИЧ с примерно такой же вероятностью, как и неинфицированные люди. Это добавляет сложности к тому, что у нас нет возможности попытаться измерить какой-то иммунный ответ, который бы защищал. Поэтому повторно человек может заразиться другим вирусом, того же самого подтипа или другого, этому ничего не мешает.
Это происходит — не очень часто, но происходит. И это важный момент, потому что, когда человек заражается двумя разными вирусами, они начинают рекомбинировать — обмениваться частями друг с другом. Так появляются новые формы.
Мы знаем, что есть подтипы A, B, C и т. Когда люди заражаются двумя подтипами, подтипы «перемешиваются», и дальше распространяется уже «перемешанный» вирус. Хорошо, давайте вернемся к проблемам ВИЧ-вакцин.
Итак: у нас нет модели для того, чтобы посмотреть, какие иммунные ответы защищают от вируса; и у нас нет хорошей животной модели. Эти три больших блока говорят о том, что мы ведем самолет вслепую. То есть мы пытаемся разработать вакцину от ВИЧ, не имея точного представления о том, что именно нам нужно разработать.
Все разрабатываемые вакцины проходят первую и вторую стадию испытаний. На этих стадиях мы еще не тестируем эффективность, но смотрим на иммунный ответ: какие механизмы иммунного ответа были активированы и насколько сильно. Другие вакцины мы можем оптимизировать на этих стадиях, если знаем, что искать.
Для ВИЧ мы не знаем, что мы ищем. Мы оптимизируем иммунные ответы, но все это догадки, что может сработать, а что не сработает. В итоге основной тест происходит на третьей стадии, когда мы смотрим, предотвращает вакцина инфекции или нет.
Вначале, когда выбирается тип вакцины, получается, что ослабленные вирусы иммунодефицита не могут быть использованы для создания вакцины? Такое ослабление называется аттенуацией: его делают, вводя в геном вируса мутации, которые нарушают функции его белков и делают вирус менее патогенным. Были ранние попытки сделать вакцину на основе ослабленного вируса, исследование проводилось на обезьянах.
Им вводили аттенуированный вирус иммунодефицита обезьян SIV. Через какое-то время у этих животных вирус мутировал, опять приобрел патогенные свойства и вызвал СПИД. Вакцина стала живым патогенным вирусом.
После этих экспериментов сложилось ощущение, что вакцину на основе ослабленного вируса иммунодефицита лучше не делать. Тогда какие технологии используют для создания ВИЧ-вакцины? Практически все остальные.
Например, инактивированный вирус: многие исследователи считают, что это тоже слишком опасно, но есть компания в Канаде, называется Sumagen. Они бодро двигаются с вакциной с инактивированным вирусом, но пока не ясно, чего можно ждать в итоге. А как инактивируют вирус?
Нарабатывается живой вирус в культуре клеток, и потом его инактивируют химикатом, который просто убивает вирус, но не разрушает его полностью, поэтому белки вируса остаются в той форме, в которой они были. И на такой вирус может выработаться иммунный ответ. Какие еще технологии применяют?
На основе вирусоподобных частиц, но такие вакцины пока не так далеко продвинулись. Много вакцин на основе рекомбинантных бактерий, рекомбинантных вирусных векторов и рекомбинантных вирусных белков, ДНК- и РНК-вакцин тоже достаточно много. Пептидные вакцины тоже делают.
Сейчас в области ВИЧ-вакцин сложилось мнение, что использование одного варианта вакцины будет недостаточно успешным. Если вы подходите только с ДНК или РНК либо с рекомбинантным вирусным вектором, то вы выработаете только один тип иммунного ответа. Это называется «прайминг».
Далее его нужно стимулировать чем-нибудь еще — это называется «буст». Сначала вы стимулируете иммунный ответ, а потом усиливаете его другим типом вакцины. Поэтому сейчас комбинируют разные типы вакцин в надежде получить более сильный ответ.
Поделиться Борьба с ВИЧ открыла еще одну многообещающую главу. Вакцина разрабатывалась в течение почти двух десятилетий при поддержке Национального института аллергии и инфекционных заболеваний. Национальные институты здоровья Американский. И это может стать последним поворотным моментом. С тех пор, как он был впервые обнаружен в 80-х годах, ученые всего мира неустанно работали над поиском способов борьбы с ним.
И теперь, похоже, мы приближаемся к потенциальному решению. ВИР-1388 не является традиционной вакциной.
Инфекцию у него нашли почти 40 лет назад. Сейчас он возглавляет фонд «ШАГИ» и делится с другими своим опытом. Мы помогаем людям принять свою болезнь и себя, обрести внутреннюю силу. Несмотря на то, что о ВИЧ много и часто говорят, до сих пор есть те, кто считает, будто его на самом деле нет. И есть те, кто боится больных ВИЧ-инфекцией, боится заразиться от них. Я желаю вам как врачам не позволять страхам брать верх над вами и вашими пациентами. И я верю: в ближайшие годы, уж до 2040-х точно, у нас появится вакцина!
На моей памяти и вирусный гепатит тоже когда-то считался неизлечимым. Сейчас ситуация кардинально изменилась. И когда появится лечение от ВИЧ, мы создадим новые группы: чтобы помогать тем, кто долго жил с этой болезнью, принять тот факт, что теперь они здоровы! Как раз для этого крайне важно активно настраивать совместную работу разных поколений ученых и врачей, подключать студентов-медиков и учащихся медучилищ к программам профилактики среди общего населения. И российская столица силами Департамента здравоохранения взяла на себя эту необходимую и ответственную инициативу.
Через какое-то время у этих животных вирус мутировал, опять приобрел патогенные свойства и вызвал СПИД.
Вакцина стала живым патогенным вирусом. После этих экспериментов сложилось ощущение, что вакцину на основе ослабленного вируса иммунодефицита лучше не делать. Тогда какие технологии используют для создания ВИЧ-вакцины? Практически все остальные. Например, инактивированный вирус: многие исследователи считают, что это тоже слишком опасно, но есть компания в Канаде, называется Sumagen. Они бодро двигаются с вакциной с инактивированным вирусом, но пока не ясно, чего можно ждать в итоге.
А как инактивируют вирус? Нарабатывается живой вирус в культуре клеток, и потом его инактивируют химикатом, который просто убивает вирус, но не разрушает его полностью, поэтому белки вируса остаются в той форме, в которой они были. И на такой вирус может выработаться иммунный ответ. Какие еще технологии применяют? На основе вирусоподобных частиц, но такие вакцины пока не так далеко продвинулись. Много вакцин на основе рекомбинантных бактерий, рекомбинантных вирусных векторов и рекомбинантных вирусных белков, ДНК- и РНК-вакцин тоже достаточно много.
Пептидные вакцины тоже делают. Сейчас в области ВИЧ-вакцин сложилось мнение, что использование одного варианта вакцины будет недостаточно успешным. Если вы подходите только с ДНК или РНК либо с рекомбинантным вирусным вектором, то вы выработаете только один тип иммунного ответа. Это называется «прайминг». Далее его нужно стимулировать чем-нибудь еще — это называется «буст». Сначала вы стимулируете иммунный ответ, а потом усиливаете его другим типом вакцины.
Поэтому сейчас комбинируют разные типы вакцин в надежде получить более сильный ответ. Исторически так сложилось, что первое крупное испытание ВИЧ-вакцин было с рекомбинантными белками. Ученые надеялись, что они вызовут у организма антитела к вирусу. То есть это была вакцина, основанная исключительно на антителах. Рекомбинантные белки вводили и показали, что антитела появляются, но не защищают. Все разочаровались в антителах.
К этому времени накопились данные о том, что организмы по-разному реагируют на ВИЧ. У некоторых людей очень быстро развивается СПИД, у некоторых довольно долго. Выяснилось, что у людей, у которых СПИД развивается медленнее, существуют особые клеточные ответы. И все внимание перешло на Т-клеточные вакцины. Начали делать вирусные векторы. Провели испытание одной такой вакцины — и она не сработала.
И более того, результат указывал на то, что в небольшой группе людей такая вакцина, возможно, даже усиливала инфекцию. Первый подход не работает, второй подход не работает — пришла идея их объединить. Сделали стимуляцию иммунного ответа вирусным вектором, а потом усиление белком. Получился и Т-клеточный ответ, и выработка антител. Объединить вместе две провалившихся вакцины — был очень спорный подход, который вызвал возмущение многих ученых. Но тем не менее он частично сработал.
В испытании в Таиланде впервые была показана какая-то эффективность от ВИЧ-вакцины. Можно сказать, что основная «мода» исследований идет на комбинирование этих подходов? Да, все наиболее продвинутые подходы основаны на этом принципе. Я бы сказал, что подавляющее большинство ученых считают это многообещающим подходом. К примеру, мы создали такую комбинированную вакцину. С чего начинаются испытания?
Как и остальные вакцины: сначала идет первая стадия, затем вторая и потом уже третья. На первой стадии проводят маленькое испытание: набирают здоровых волонтеров, смотрят на безопасность вакцины для человека и на иммунный ответ. На второй стадии испытание побольше: увеличивается количество людей, тестируются вариации иммунизации разные дозы, последовательность доз, методы введения вакцины , и мы снова смотрим иммунный ответ и безопасность. На третьей стадии обычно уже пытаются получить лицензию для вакцины. Это уже не вторая стадия, но еще и не третья, а что-то посередине. То есть мы не пытаемся получить лицензию на эту вакцину, а только смотрим эффективность.
Каким образом тестируют эффективность? Специально же заразить нельзя? ВИЧ никто специально заражать не будет. Вакцинируют большие группы людей: дают кому-то плацебо, кому-то вакцину, и они возвращаются к обычной жизни. И каждые несколько недель или месяцев они возвращаются и их тестируют на инфекцию ВИЧ, и постепенно набирают данные, в какой группе больше инфекций. SIV — это коллекция самых разных вирусов.
"Вектор" заявил об эффективности российской вакцины от ВИЧ
Об этом сообщает журнал Science со ссылкой на материалы Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI, крупнейшее в США ежегодное мероприятие, посвященное ВИЧ/СПИДу). Они называются «КомбиВИЧвак» и Сал-ВИЧ «Д». Вакцина «КомбиВИЧвак» успешно прошла первую фазу испытаний, и по ее итогам ученые разработали усовершенствованный вариант «КомбиВИЧвак-Ново». «На выходе несколько образцов такой вакцины, мы будем надеяться, что вакцина от ВИЧ будет создана в ближайшие годы», — привело слова Мазуса РИА «Новости». Новости об исследованиях вакцин от ВИЧ периодически появляются, но действенной вакцины до сих пор нет. Главная» Новости» Вич вакцина свежие новости на этот час. Сотрудники Института молекулярной и клеточной биологии (ИМКБ) Сибирского отделения (СО) РАН получили агенты для создания вакцины против ВИЧ, которая будет управлять иммунным ответом человека для выработки универсальных антител ко всем вариантам вируса.
Пресс-центр
К 2030 году китайские учёные совместно с российскими планируют создать вакцину от ВИЧ. Российские ученые доказали эффективность российской вакцины от ВИЧ. Над вакциной против ВИЧ в мире уже более 30-ти лет работают несколько десятков ведущих исследовательских групп и коммерческих компаний.
«Вектор»: российская вакцина от ВИЧ выработала антитела у 100% добровольцев
На 2021 год число людей живущих с ВИЧ составляло 38,4 млн. В России на конец 2021 года было выявлено 1,56 млн случаев ВИЧ-инфекции и 1,1 млн. К концу исследования будет определен оптимальный режим вакцинации, который является безопасным и иммуногенным у пациентов с ВИЧ для последующих клинических испытаний в будущем.
При этом о своем диагнозе не знает каждый 11-й зараженный россиянин, сообщают в Минздраве. Для сравнения, в Европе — каждый восьмой больной. По официальным данным, больше 38 млн человек на Земле сегодня живут с ВИЧ. Попадая в клетки организма, препарат синтезирует в них вирусные белки Nef, Gag, Pol rt и gp140 — четыре основных гена вируса. Они охватывают все антигенные участки вирусного генома, на которые и возникает иммунный ответ.
Ученые считают, что антитела смогут преодолеть естественную оборону ВИЧ. Коварство вируса в том, что он постоянно мутирует и скрывается от лекарственных препаратов. Конечно, говорить о конкретных сроках создания вакцины пока преждевременно, это только первый шаг. Но специалисты уже проверили антитела у мышей и получили подтверждение их эффективности. Следующим этапом должна стать разработка способа, который заставит иммунную систему саму направлять агентов в инфицированные вирусом клетки.
В центре Гамалеи вакциной против ВИЧ только начали заниматься, а в Китае такой препарат уже близок к третьей стадии испытаний — проводятся его клинические исследования. Для того чтобы масштабировать исследования, у российских коллег есть платформа, которую можно привлечь к сотрудничеству. Мы можем скомбинировать вакцину, разработанную на трех разных платформах, — это то, что как раз сейчас ожидается».
По словам Шао, во время пандемии COVID-19 медики стали активно использовать две или три дозы вакцины: первая инъекция — праймер, последующие называются бустерами: «Что касается ВИЧ, 10 лет назад пробовали использовать одну вакцину, но теперь применяют несколько комбинированных вакцин. В США провели клинические исследования, в ходе которых использовали комбинацию двух вакцин. А ученые в Евросоюзе недавно стали использовать три вакцины — ДНК-вакцину, белковую вакцину, а также векторную». Мы рассматриваем ее в качестве готового технологического решения, которое может использоваться для создания самого широкого профиля профилактических препаратов». По словам российского ученого, вакцину против ВИЧ пытаются создавать уже 30 лет. Пока вакцины против ВИЧ, которую можно было бы применять на практике, не существует.
ВИР-1388, вакцина против ВИЧ, тестируется в США и Южной Африке.
Вся информация сайта www. В связи с этим для доступа к такой Информации от Вас требуется подтверждение Вашего статуса и факта наличия у Вас профессионального медицинского образования, а также того, что Вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ. Информация, содержащаяся на настоящем сайте, предназначена исключительно для ознакомления, носит научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.
Через 6 месяцев после получения последней дозы у всех были обнаружены «ранние, мощные, длительные иммунные реакции» без серьёзных побочных эффектов. У участников был зафиксирован высокий уровень антител против различных белков оболочки ВИЧ. Особенность этого подхода — нацеленность на дендритные клетки «ключевой винтик иммунной системы». Чтобы добраться до этих клеток, эксперты разработали вакцину с антителами, способными распознавать рецептор, присутствующий на их поверхности. Антитела доставляются прямо в клетку и в то же время активируют её.
Метаповерхность представляет собой тонкую пленочную структуру, которую можно, например, наклеить на кожу для контроля параметров тела или на поверхность медицинских приборов для биохимического зондирования.
Разработанные самарскими учеными датчики многофункциональны: например, нанесение слоя термочувствительного материала на метаповерхность позволит использовать ее также для сверхточного измерения температуры в медицине и авиакосмической отрасли. Создана основа для универсальной вакцины от ВИЧ Американские молекулярные биологи создали белковую молекулу, которая заставляет организм животных и людей вырабатывать антитела ко всем разновидностям ВИЧ, и успешно проверили ее работоспособность в опытах на мышах, пишет ТАСС. Это резко ускорит разработку высокоэффективных прививок от вируса иммунодефицита», — рассказал один из авторов исследования, доцент Института Вистара США Дэниел Калп. ВИЧ проникает в иммунные клетки человека, используя белки, которыми покрыта его оболочка. Структура этих молекул, а также связанных с ними нитей сахаров быстро меняется по мере размножения вируса, что вынуждает иммунитет участвовать в своеобразной «гонке вооружений», постоянно вырабатывая новые наборы антител.
Поэтому до сих пор такого радикального средства, которое бы полностью убрало вирус, к сожалению, нет. Безусловно, поиск идет.
Появляются новые идеи. Наверное, вы слышали про «берлинского пациента»? Есть люди, которые не заражаются ВИЧ. У них отсутствуют рецепторы CCR5, и вирусу некуда прикрепляться. Потребовалась пересадка костного мозга, и ему подобрали такого донора, у которого не было рецепторов CCR5. Затем, после пересадки костного мозга, ВИЧ у «берлинского пациента» перестал определяться… Мысль ученых пошла в том направлении, что, может быть, можно искусственно создать мутацию CCR5 рецептора… Много разных идей существует. И я думаю, что человечество в конце концов решит эту проблему, найдет лекарство, которое победит ВИЧ.
Вопрос времени… — Чудо-вакцины нет, но, тем не менее, ВИЧ-положительные люди могут вести нормальный образ жизни. Благодаря каким лекарствам, какому лечению? Именно тогда появились антиретровирусные препараты, так называемые ингибиторы протеазы. Если раньше говорили, что ВИЧ — это заболевание, которое обязательно приведет к смерти, то сегодня это — хроническая управляемая инфекция. То есть имея в руках антиретровирусные препараты, мы можем сделать так, что вирус перестает размножаться в организме он как бы «засыпает». Благодаря этому у человека восстанавливается иммунитет потому что вирус не поражает новые клетки иммунной системы, которые ежедневно вырабатываются в организме. И если до появления антиретровирусной терапии средняя продолжительность жизни ВИЧ-положительного составляла где-то 11 лет с момента инфицирования, то сейчас пациент с ВИЧ может прожить столько, сколько в среднем живет обычный человек.
У нас в Санкт-Петербурге есть пациенты, диагноз которым поставили в 1987 году. Столько лет эти люди прожили с ВИЧ-инфекцией, и надо учесть, что в самом начале не было антриретровирусных препаратов. А когда они появились, то были более тяжелые, более токсичные, чем сегодня… Тем не менее, люди живут.