ОФС.1.5.3.0009.15 Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах. Определению тяжелых металлов из зольного остатка наличие солей железа в препаратах не мешает. Ключевые слова: полынь холодная, полынь якутская, микроэлементы-биофилы, тяжелые металлы, лекарственное растительное сырье.
Государственная фармакопея российской федерации (стр. 38 )
В обновленный перечень добавлены 79 веществ, загрязняющих воздух, водные объекты и почву. В список вошли тяжелые металлы и их соединения бериллий, карбонат бария , углерод сажа , гидроксид натрия щелочь , хлорвинил, абразивная и асбестосодержащая пыль, смолистые вещества в составе выбросов производства алюминия, а также тиолы. Отмечено, что введение мер госрегулирования для новых веществ будет поэтапным, с учетом сроков получения предприятиями природоохранных разрешительных документов.
До очистки его перекристаллизовывают из воды.
Кристаллический порошок, состоящий из бесцветных прозрачных кристаллов, без запаха, солоновато-горького вкуса. Растворимость: легко растворим в воде. Подлинность: Ион натрия определяется по окрашиванию пламени в желтый цвет.
При отравлении соединениями мышьяка, ртути, свинца образуются малорастворимые сульфиды , синильной кислотой и её солями образуются менее ядовитые роданистые соли , аллергических заболеваниях, артритах, невралгиях. В порах и на коже образуются пары оксида серы IV , оказывающие антипаразитарное действие. Натрия нитрит Na NO2.
Лутцева Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Петровский бульвар, д. Введение в Государственную фармакопею Российской Федерации ГФ РФ требований по раздельному определению мышьяка, кадмия, ртути и свинца, а также современных способов пробоподготовки требует актуализации существующих норм по содержанию элементных токсикантов в лекарственном растительном сырье ЛРС и лекарственных растительных препаратах ЛРП на его основе. Цель работы: анализ данных по содержанию элементных токсикантов, полученных при проведении экспертизы качества ЛРП трав, сборов, экстрактов и настоек с помощью современных методов анализа и пробоподготовки, а также сравнение полученных результатов с отечественными и зарубежными данными научной и специальной литературы. Материалы и методы: собственные экспериментальные данные по содержанию нормируемых тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах лекарственных растительных препаратов, полученные методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой с использованием в качестве пробоподготовки разложения в закрытых сосудах, сравнивались с данными других авторов.
Ключевые слова: лекарственные растительные препараты; лекарственное растительное сырье; экстракты; настойки; содержание тяжелых металлов; нормирование; мышьяк; кадмий; свинец; ртуть; элементные токсиканты; масс-спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой Comparative Analysis of Heavy Metal and Arsenic Content in Various Herbal Dosage Forms Marketed in Russia V. Shvetsova, A. The inclusion of requirements for independent determination of arsenic, cadmium, mercury, and lead, and the current sample preparation techniques into the State Pharmacopoeia of the Russian Federation Ph. The aim of the study was to analyse the data on elemental toxicant content obtained during quality control of herbal substances herbs, medicinal herb mixtures, extracts, and tinctures using current test methods and sample preparation techniques, and to compare the obtained results with the Russian and foreign scientific and specialist literature.
Materials and methods: the internal data on the content of critical heavy metals and arsenic in different dosage forms of herbal medicinal products, which were obtained by inductively coupled plasma mass spectrometry after sample preparation by decomposition in closed vessels, were compared with literature data. Results: it was demonstrated that the content of lead, cadmium, and mercury in all the test samples did not exceed the Ph. Key words: herbal medicinal products; herbal substances; extracts; tinctures; heavy metal content; setting limits; arsenic; cadmium; lead; mercury; elemental toxicants; inductively coupled plasma mass spectrometry В XX веке синтетические лекарственные средства заметно потеснили в лечебной и в профилактической практике исторически применяемые лекарственные препараты на растительной основе. Многим синтетическим сильнодействующим препаратам присущи различные нежелательные, даже опасные побочные эффекты, в то время как для лекарственных растительных препаратов ЛРП характерны достаточно высокая безопасность при заметной эффективности, простота приготовления и возможность длительного применения.
Таким образом, в настоящее время возрождается интерес к лечебно-профилактическим лекарственным растительным препаратам и наблюдается тенденция роста рынка ЛРП как в национальном, так и в общемировом масштабе [1—3]. Одним из важнейших факторов риска применения ЛРП является потенциальная возможность загрязнения лекарственного растительного сырья ЛРС , используемого для производства ЛРП, элементными токсикантами: мышьяком, кадмием, ртутью и свинцом в качестве сырья в Российской Федерации в основном используются дикорастущие растения [4, 5]. Совершенствование методов элементного анализа и рост объема экспериментальных данных, полученных в ходе изучения антропогенного воздействия на ЛРС, привели к изменению требований нормативной документации, регламентирующей контроль качества ЛРС и ЛРП по показателю «содержание тяжелых металлов и мышьяка» [6]. В первую очередь это касается замены методик суммарного определения содержания элементов в ЛРС и ЛРП калориметрическим методом на методики их селективного определения спектральными методами атомно-абсорб-ционной спектроскопией, атомно-эмиссионной спектрометрией с индуктивно-связанной плазмой ИСП-АЭС , масс-спектрометрией с индуктивно-связанной плазмой ИСП-МС.
Шагом вперед стало включение в отечественную фармакопею способа микроволнового разложения образцов в закрытых сосудах в качестве метода пробопод-готовки для арбитражного контроля1. В связи с этим актуально проведение сравнительного анализа содержания тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах ЛРП, определенного современными фармакопейными методами с использованием процедуры про-боподготовки, исключающей искажение результатов измерения. Цель работы — анализ собственных экспериментальных данных по содержанию нормируемых тяжелых металлов и мышьяка в различных лекарственных формах лекарственных растительных препаратов и сравнение их с данными литературы. Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах.
В марте 2019 года Европарламент проголосовал за предлагаемые изменения. Все ограничения будут вводиться поэтапно. К 2026 году содержание кадмия в килограмме удобрений будет регламентировано 40 мг.
Инициатива несколько лет достаточно активно обсуждалась среди аграриев и поставщиков удобрений. Против выступили Испания, Португалия и Ирландия.
Тяжёлые металлы
Определение тяжелых металлов в растворах лекарственных средств возможно для субстанций, образующих прозрачные, бесцветные растворы и не влияющих на взаимодействие ионов металлов с сульфид-ионом вследствие наличия комплексообразующих свойств. Метод Офс тяжелые металлы позволяет эффективно и безопасно очищать воду от различных тяжелых металлов, таких как свинец, медь, кадмий и другие. 19 марта Минздрав разместил на своем официальном сайте Проекты общих фармакопейных статей, Список общих фармакопейных статей, Фармакопейные статьи на лекарственное растительное сырье и Фармакопейные статьи на фармацевтические субстанции. В список вошли тяжелые металлы и их соединения, углерод, гидроксид натрия, хлорвинил, абразивная и асбестосодержащая пыль, смолистые вещества в составе выбросов производства алюминия, а также тиолы. тяжелые металлы — самые актуальные и последние новости сегодня.
ФС_Рибофлавин_27.04.2021. Статья рибофлавин фс
Методики количественного определения тяжёлых металлов в лекарственных средствах должны быть валидированы и описаны в фармакопейной статье. Это сборная страница, посвященная "тяжелые металлы". В ОФС.1.1.0006.15 медь относится не к тяжёлым металлам, а к неорганическим катионам (железо, медь и др.). Загрязнение тяжёлыми металлами может повлиять на всю окружающую среду, но серьёзная экологическая проблема и самые длительные последствия человеческой деятельности — загрязнение почв.
Европейская фармакопея тяжелые металлы
Сырьём для сорбента являются отходы железо-магниевого производства. Выбор именно этого материала обусловлен необходимостью вовлечения промышленных отходов в хозяйственный оборот, что делает их перспективным и доступным материалом для производства сорбентов как с экологических, так и с экономических позиций. Эффективность очистки сточных вод была подтверждена экспериментально.
Период полувыведения кадмия составляет от 10 до 38 лет. Металлический кадмий является доказанным канцерогеном, вызывающим рак. Мышьяк содержится в естественной среде в более чем в 200 минералов. Соединения мышьяка хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте, затем, через несколько дней, часть выводится из организма вместе с мочой. Поступая в организм в повышенных количествах, мышьяк вызывает сбои в работе печени, аллергическую реакцию, снижение слуха, раздражительность, головные боли, угнетение иммунитета и кроветворения.
Поражение нервной системы выражается в нарушении речи, координации движений, психозах. Ртуть попадает в окружающую среду как в результате естественных процессов вымывания и выветривания ртутной руды - киновари, так и в результате антропогенного фактора. Этот тяжелый металл присутствует почти во всех морских продуктах, почках животных. Ртуть опасна тем, что отравление происходит относительно незаметно: возникают нервно-психические изменения, воспаляются десна, появляется бессонница, постоянные головные боли, снижается память, появляется общая заторможенность и только потом нарушается речь, появляется чувство страха, сильно снижается иммунитет. Медь является жизненно необходимым элементом в составе организма. Медь присутствует во всех его тканях, основные запасы находятся в печени. В высоких дозах является токсичной.
Отравление медью сопровождается нарушением метаболизма, вызывает аутоиммунные когда именные клетки начинают уничтожать здоровые клетки организма реакции организма. Высокое содержание олова в организме вызывает головные боли, рвоту, спазмы, нарушение координации, дыхательной и нервной системы, кому. Хром, никель и другие тяжелые металлы также находятся в наших телах в небольших количествах, и часть из них необходимы для нормальных физиологических процессов. Однако отравление этими металлами вызывает тяжелые последствия для организма. Международные механизмы контроля В Конвенции ООН 1979 года о трансграничном загрязнении воздуха на большие расстояния тяжелым металлам посвящен отдельный протокол. В этом документе, призванном ограничить выбросы тяжелых металлов, которые подвергаются трансграничному атмосферному переносу на большие расстояния, регламентируются предельные значения для таких крупных источников выбросов, как металлургическая, цементная, стекольная промышленность, доменные и электродуговые печи, производство свинца, цинка, а также для других источников, в том числе для сжигания отходов. Международные соглашения — один из способов контроля вредных выбросов Россия является страной — участницей Конвенции.
В международном масштабе контролировать уровень загрязнения планеты тяжелыми металлами помогает Международная совместная программа комплексного мониторинга влияния загрязнения воздуха на экосистемы МСП КМ. Первоначально конечной целью МСП КМ было лишь определение и прогнозирование состояния и изменений экосистем в долгосрочной перспективе под воздействием загрязнения воздуха. Это требовалось для обоснования решений по контролю эмиссий и оценки экологических последствий этого контроля в рамках Конвенции о трансграничном загрязнении воздуха на большие расстояния. Однако со временем возникло понимание, что полное выполнение программы комплексного мониторинга позволит выявить экологические последствия воздействия токсичных микроэлементов, в том числе и тяжелых металлов. Осуществляя МСП КМ, страны-участницы данной программы, среди которых и Российская Федерация, смогут выполнить свои обязательства по проведению исследований в рамках Конвенции о трансграничном загрязнении воздуха на большие расстояния в Европе, Рамочной конвенции по изменению климата и Конвенции по биоразнообразию. Что делать Впрочем, решить проблему загрязнения окружающей среды тяжелыми металлами только путем мониторинга невозможно.
Журнал о российском рынке лекарств и медицинской техники. Development dynamics of the regional market of food additives.
The journal highlights the pharmaceutical and medical device markets. Казимов М. Изучение и гигиеническая оценка риска для здоровья от присутствия тяжелых металлов в продуктах питания. Казанский медицинский журнал. Examination and hygienic assessment of health risk depending on heavy metals content in foods. Kazan medical journal. МУК 2. Пищевые продукты и пищевые добавки.
Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище: Методические указания [Methodological guidelines 2. Food products and food additives. Determination of the safety and effectiveness of dietary supplements: Methodological guidelines in Russ. Нечаева Ю. Биологически активные добавки. Biologically active additives. Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах. В: Государственная фармакопея Российской Федерации.
XIV издание. Том II. Москва: Федеральная электронная медицинская библиотека [General Pharmacopoeia article. Determination of the content of heavy metals and ar- senic in medicinal plant raw materials and medicinal plant preparations. In: State Pharmacopoeia of the Russian Federation. XIV edition. Moscow: Federal electronic medical library in Russ. Москва: Федеральная электронная медицинская библиотека [General Pharmacopoeia arti-cle.
СанПиН 2. Ababneh F. Int J Anal Chem.
Бактериальные эндотоксины. Хранение и распределение. Вода очищенная хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации. Источник ФС.
Для приготовления лекарственных средств, изготовляемых в асептических условиях, воду очищенную необходимо подвергать стерилизации. Вода очищенная не должна содержать антимикробных консервантов или других добавок. Описание Бесцветная прозрачная жидкость без запаха. К 100 мл воды очищенной прибавляют 0,3 мл насыщенного раствора калия хлорида. При появлении желтого окрашивания оно должно измениться на красное при прибавлении не более 0,1 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида. При появлении красного окрашивания оно должно измениться на желтое при прибавлении не более 0,15 мл 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты. Электропроводность Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Электропроводность» с помощью оборудования — кондуктометров, внесенных в Государственный реестр средств измерений.
ТЯЖЕЛЫЕ МЕТАЛЛЫ – обратите на них внимание!
Номер лота 1 Наименование лота Организация проведения испытаний по показателям "Тяжелые металлы" (определение ртути) и "Остаточные пестициды" в соответствии с требованиями ГФ XIII Начальная цена договора 223 400 (Российский рубль). Вторая часть рассказа о влиянии тяжелых металлов на наш организм. Новости Аналитика Цены на Металлы Справочники Выставки и Конференции Журнал Реклама Подписка. Эксперты отмечают, что тяжелые металлы, такие как свинец или ртуть, могут оказывать негативное воздействие на организм человека и приводить к серьезным заболеваниям.