это комбинированный гипотензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II (АРАII) и тиазидный диуретик. Инструкция ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРОТИАЗИД (действующее вещество), его показания, противопоказания, проверка совместимости и сравнение с другими препаратами. Целью данного исследования была оценка влияния фиксированной комбинированной терапии валсартаном 160 мг и гидрохлортиазидом 25 мг (Вальсакор НД, компания КРКА, Словения). Ко-Валсартан-Тева можно применять независимо от приема пищи и следует запивать достаточным количеством воды.
Канцерогены NDMA и NDEA в некоторых сартанах
It has also been linked with dyslipidaemia, hyperglycaemia and increased risk of developing type 2 diabetes mellitus in some patients, and it may increase levels of some inflammatory biomarkers. Coadministration of valsartan and hydrochlorothiazide does not have a clinically relevant pharmacokinetic effect on either drug. Plasma concentrations of both components increase dose-proportionally, with peak concentrations reached in 2-5 hours. The elimination half-life of the components ranges from 2. Clearance is 2. Excretion of valsartan is mainly faecal and that of hydrochlorothiazide is mainly renal.
In the event of an overdose people may experience severe hypotension , electrolyte imbalances or abnormal heart rhythms. People are advised to contact emergency services or a poison control centre and are treated based on symptoms.
Combined use with nonsteroidal anti-inflammatory drugs NSAID such as naproxen or ibuprofen can result in kidney injury in people who are elderly, dehydrated, or have reduced kidney function.
Препарат Телмисартан также принадлежит группе сартанов и содержат одноименное активное вещество, которое имеет одинаковые с Валсартаном механизм действия, показания и противопоказания. Чем же Телмисартан отличается: обладает более сильным гипотензивным действием; выпускается в дозировках 40 и 80 мг; разрешен для применения с 18 лет. Телмисартан также снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний и смерти, но его врачи назначают, как правило, при умеренной и тяжелой стадии гипертензии, а Валсартан — при мягкой и умеренной. Валсартан будет препаратом выбора при ХСН, а Телмисартан рекомендуют назначать с осторожностью при сердечной недостаточности. Кроме этого, Валсартан применяют в детской практике, так как он разрешен детям с 6 лет Любые гипотензивные препараты назначает врач, самолечение при гипертонии недопустимо. Чтобы подобрать оптимальный препарат, следует обратиться к в медицинское учреждение. Вальсакор или Валсартан: что лучше? Вальсакор — полный аналог Валсартана с тем же действующим веществом и показаниями. Оба препарата — дженерики оригинального средства Диован.
Отличаются страной производства: Вальсакор выпускают в Словении и в России. У препарата отсутствует дозировка 320 мг. Вальсакор и Валсартан пациент может заменять друг на друга при условии соблюдения дозировки.
Валсартан Следующие нежелательные явления отмечались при монотерапии валсартаном, независимо от причинно-следственной связи с данным препаратом: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — повышенная концентрация калия в сыворотке крови, гипонатриемия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — васкулит.
Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение показателей, характеризующих функцию печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — почечная недостаточность.
Гидрохлортиазид Следующие нежелательные явления отмечались при монотерапии тиазидными диуретиками, включая гидрохлортиазид: Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования, включая кисты и полипы: немеланомный рак кожи базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения иногда с пурпурой ; очень редко — агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга; частота неизвестна — апластическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто — гипокалиемия, повышение уровня липидов в крови преимущественно при приеме высоких доз препарата ; часто — гипонатриемия, гипомагниемия, гиперурикемия; редко — гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение состояния больных диабетом; очень редко — гипохлоремический алкалоз.
Нарушения психики: редко — депрессия, расстройство сна. Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, парестезия. Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения; частота неизвестна — острая закрытоугольная глаукома. Нарушения со стороны сердца: редко — аритмия.
Нарушения со стороны сосудов: часто — ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — респираторный дистресс-синдром с пневмонитом и отеком легких. Нарушения со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота; редко — запор, дискомфорт в области ЖКТ, диарея; очень редко — панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — внутрипеченочный холестаз или желтуха.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции почек, острая почечная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — крапивница и другие формы сыпи; редко — реакции фоточувствительности; очень редко — некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла , кожные реакции, напоминающие системную красную волчанку СКВ , обострение СКВ; частота неизвестна — мультиформная эритема. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — повышение температуры, астения. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна — мышечные спазмы.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто — эректильная дисфункция. Немеланомный рак кожи: с учетом доступных данных клинических исследований отмечалась дозозависимая связь между приемом гидрохлортиазида и развитием немеланомного рака кожи. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка При приеме большей, чем прописано врачом, дозы лекарства следует немедленно обратиться к специалистам для оказания своевременной медицинской помощи!
При передозировке гидрохлортиазидом возможно развитие тошноты, сонливости, гиповолемии, нарушения баланса электролитов, сопровождающегося сердечными аритмиями и мышечными спазмами. Лечение: терапевтические мероприятия зависят от давности приема избыточной дозы, а также вида и тяжести симптомов, при этом первоочередным мероприятием является стабилизация сердечно-сосудистой системы. При гипотензии следует уложить пациента в горизонтальное положение и безотлагательно обеспечить восстановление водно-солевого баланса путем введения изотонического солевого раствора. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа по причине его прочного связывания с белками плазмы, однако для выведения из организма гидрохлортиазида гемодиализ эффективен.
Пропуск очередного приема препарата Если Вы забыли принять препарат, то не следует компенсировать пропуск приемом двойной дозы, просто примите обычную дозу препарата. Прекращение приема препарата Если Вы прекратите прием Ко-Валсартана, то Ваше артериальное давление может повыситься вновь. Следует продолжать прием препарата, даже если Вы хорошо себя чувствуете. Если Вы намереваетесь прекратить прием препарата, то обязательно проконсультируйтесь с врачом.
При возникновении дополнительных вопросов по применению данного препарата, посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Ваш лечащий врач должен быть информирован обо всех лекарствах, которые Вы принимаете. Перед началом приема какого-либо лекарственного средства во время лечения Ко-Валсартаном проконсультируйтесь с лечащим врачом. Взаимодействия, имеющие отношение к валсартану и гидрохлортиазиду Литий: сообщалось об обратимом повышении сывороточной концентрации лития и повышении токсичности при одновременном применении с ингибиторами АПФ и тиазидами.
Опыт одновременного применения валсартана и препаратов лития ограничен, поэтому не рекомендуется комбинировать данные препараты. В случае если одновременный прием данных препаратов необходим, рекомендуется тщательный контроль сывороточной концентрации лития. Другие антигипертензивные препараты: Ко-Валсартан может усиливать действие других антигипертензивных средств гуанетидин, метилдопа, вазодилататоры, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов. Симпатомиметики адреналин, норадреналин : возможно ослабление терапевтического ответа на симпатомиметики.
В случае необходимости применения подобной комбинации следует обеспечить адекватную гидратацию пациентов и контроль функции почек с начала лечения. Взаимодействия, возникающие при лечении отдельными активными компонентами препарата, могут возникать и при лечении данным препаратом. Калийсберегающие диуретики, препараты калия и заменители соли, содержащие калий: если одновременное применение валсартана с препаратом, влияющим на концентрацию калия в сыворотке крови, признано необходимым, рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови. Особенные меры предосторожности должны предприниматься в начале или в конце совместной терапии указанными лекарственными средствами.
Ко-Валсартан
Валсартан + Гидрохлоротиазид (Valsartan + Hydrochlorothiazide) инструкция — применение, состав, показания и противопоказания, механизм действия, свойства, побочные эффекты. Медицинские новости. Эти ограничения касались валсартана, лозартана, олмесар тана, кандесартана и ирбесартана [41]. При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлортиазида уменьшается примерно на 30 %.
WARNING: FETAL TOXICITY
Снижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ адреналина, норадреналина и усиления депрессорного влияния на ганглии. Максимальный гипотензивный эффект наблюдается в первые 2-4 нед лечения. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения. Гемодиализ эффективен в отношении гидрохлоротиазида. Лекарственное взаимодействие Усиливает нейротоксичность салицилатов, побочные эффекты сердечных гликозидов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, эффективность курареподобных миорелаксантов. Снижает выведение хинидина. Ослабляет действие пероральных гипогликемических лекарственных средств, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств. Увеличивает частоту аллергических реакций к аллопуринолу.
Новости В Европейском Союзе срочно отзывают валсартан В Европейском Союзе срочно отзывают валсартан Понедельник, 16 июля 2018 В течение последних дней в странах Европейского союза появилась информация об отзыве некоторых препаратов Валсартана, в производстве которых используется активная субстанция Валсартан от производителя «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай. Отзыв был инициирован EMA European Medicines Agency и Европейской комиссией European Commission после того как в валсартане данного производителя была обнаружена примесь N-нитрозодимитиамин NDMA , которая классифицируется как вероятный канцероген для человека. Отзыв с рынка касается только компаний, использующих в производстве активную субстанцию Валсартан от производителя «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай1.
То есть проявиться канцерогенный эффект от использования некачественной продукции может только при систематическом и длительном употреблении данных лекарств. Раком от единичного использования некачественного лекарства быстро не заболеешь. Думается с жаренной пищей человек получает гораздо больше канцерогенов, чем с таблеткой, и ничего, продолжает жить и быть здоровым. Почему же тогда с российского рынка пропал препарат Валз, который производится болгарской компанией концерна Балканфарма? Официальных заявлений от компании или отечественных официальных лиц на данный момент не было, но думается мне причина очевидна. Если на потенциально более денежном и дорогом европейском рынке с продажи снимают значительные партии лекарств на основе валсартана и появляется дефицит данных лекарств, то по принципу европейской солидарности и из-за финансовой выгоды короткое транспортное плечо до европейских потребителей, платежеспособный рынок данный препарат болгарской фирмы приоритетом идет на дорогой европейский, а не российский рынок. Так что вмешались исключительно рыночные механизмы, а не политика, санкции и другие возможные причины. Хочется верить, как только дефицит в Европе будет устранен, китайцы наладят производство чистого валсартана, без вредных примесей, привычные гражданам нашей страны лекарства вернутся на прилавки аптек. Паника отменяется. Во многих аптеках Москвы Валз уже появился в свободной продаже, а в некоторых он и не пропадал и по цене не дороже как это было до евро-китайской паники с валсартаном.
Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи. После внутривенного введения валсартана объем распределения в период равновесного состояния составляет около 17 л, что указывает на то, что валсартан не распределяется в тканях в значительной степени. Данный метаболит фармакологически неактивен. В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме валсартана 1 раз в сутки кумуляция незначительная. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин одинаковы. Гидрохлоротиазид Всасывание. После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида происходит быстро, время достижения максимальной концентрации ТСmах - около 2 ч. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы. Одновременный прием гидрохлоротиазида с пищей может приводить как к увеличению, так и уменьшению системной биодоступности по сравнению с приемом натощак, однако величина этих эффектов мала и клинически незначима. Фармакокинетика гидрохлоротиазида в фазах распределения и выведения в целом описывается в целом биэкспоненциальной нисходящей кривой. Гидрохлоротиазид также накапливается в эритроцитах в концентрации, в три раза превышающей плазменную концентрацию. Гидрохлоротиазид элиминируется в практически неизмененном виде. При повторном применении препарата кинетика гидрохлоротиазида не изменяется, при применении гидрохлоротиазида однократно в сутки накопление препарата минимально. Одновременный прием гидрохлоротиазида не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлоротиазида. Отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации превышает эффект каждого из компонентов в отдельности. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты пожилого возраста старше 65 лет У некоторых пациентов пожилого возраста AUC валсартана была несколько больше, чем у пациентов молодого возраста, однако это не было клинически значимым. Ограниченные данные позволяют предположить, что у пациентов пожилого возраста как здоровых, так и пациентов с артериальной гипертензией системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа из-за значительного связывания с белками крови. В то же время гемодиализ позволяет эффективно выводить из организма гидрохлоротиазид. При наличии почечной недостаточности средние пики концентрации в плазме крови и значения AUC гидрохлоротиазида увеличиваются, а скорость экскреции снижается. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушениями функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести AUC валсартана в среднем в 2 раза больше по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела. Фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью не проводилось. Поскольку нарушение функции печени не оказывает клинически значимого влияния на кинетику гидрохлоротиазида, коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Показания:Артериальная гипертензия пациентам, которым показана комбинированная терапия. С осторожностью: Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояния, сопровождающиеся водно-электролитными нарушениями: нефропатии сопровождающиеся потерей солей, и преренальным кардиогенным нарушением функции почек; у пациентов с гипокалиемией, гипомагниемией, гипонатриемией, гипокальциемией; немеланомный рак кожи в анамнезе см. Следует с осторожностью применять препарат одновременно с калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными средствами, которые могут вызвать повышение содержания калия в крови например, гепарином. Следует с осторожностью применять препарат при одновременном применении лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ. Следует с осторожностью применять препарат при одновременном применении препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов. Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком либо с ангионевротическим отеком на фоне предшествующей терапии АРА II или ингибиторами АПФ. Следует с осторожностью применять препарат при одновременном применении с другими средствами, ингибирующими РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен. При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин репродуктивного возраста о потенциальной опасности применения этих препаратов во время беременности. По ретроспективным данным при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности повышается риск рождения детей с врожденными дефектами. Имеются сообщения о самопроизвольных абортах, маловодий и нарушениях функции почек у новорожденных, матери которых непреднамеренно получали валсартан. Введение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид , в полость матки приводило к развитию желтухи и тромбоцитопении у плода или в неонатальном периоде, а также к развитию других нежелательных явлений, которые отмечаются в последующем у взрослых. Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли валсартан в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях показано, что валсартан выделяется с молоком лактирующих животных. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Максимальное снижение АД обычно достигается за 2-4 недели терапии, у некоторых пациентов через 4-8 недель путем титрования дозы. Применение у особых групп пациентов Пациенты пожилого возраста старше 65 лет Пациентам пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легкими 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренными нарушениями функции печени 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью без сопутствующих явлений холестаза, доза валсартана не должна превышать 80 мг. Нежелательные явления носили в целом слабовыраженный и преходящий характер. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - парестезия; очень редко - головокружение; частота неизвестна - обморок. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - снижение остроты зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - выраженное снижение АД, периферические отеки. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель; частота неизвестна - некардиогенный отек легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота; очень редко - диарея. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - миалгия; очень редко - артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - нарушение функции почек. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гипокалиемия, гипонатриемия, нейтропения, повышение азота мочевины крови.
Валсартан+Гидрохлоротиазид (Озон) - инструкция по применению
Состав оболочки Advantia Prime : гипромеллоза-6 сР - 2,344 мг; макрогол-400 - 0,469 мг; титана диоксид Е 171 - 0,907 мг; железа оксид красный Е 172 - 0,030 мг. Состав оболочки Advantia Prime : гипромеллоза-6 сР - 4,6875 мг; макрогол-400 - 0,9375 мг; титана диоксид Е 171 - 0,0750 мг; железа оксид красный Е 172 - 1,6800 мг; железа оксид желтый Е 172 - 0,1125 мг; железа оксид черный Е 172 - 0,0075 мг. Состав оболочки Advantia Prime : гипромеллоза-6 сР - 4,6875 мг; макрогол-400 - 0,9375 мг; титана диоксид Е 171 - 1,4700 мг; железа оксид красный Е 172 - 0,1200 мг; железа оксид желтый Е 172 - 0,2625 мг; железа оксид черный Е 172 - 0,0225 мг. Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Он имеет широкий спектр физиологических эффектов, включающих в первую очередь как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции артериального давления АД. Являясь сильным сосудосуживающим средством, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ. Кроме того, он стимулирует секрецию альдостерона и способствует задержке ионов натрия. Валсартан - селективный антагонист рецепторов ангиотензина II.
Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа AT1, ответственные за вазопрессорное действие ангиотензина II. Увеличение в сыворотке крови концентрации ангиотензина II вследствие блокады валсартаном AT1-рецепторов может стимулировать свободные рецепторы подтипа АТ2, что уравновешивает эффекты, связанные со стимуляцией AT1-рецепторов. Не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2. Не ингибирует АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком.
Точкой приложения действия тиазидных диуретиков являются дистальные извитые почечные канальцы. При воздействии тиазидных диуретиков на высокочувствительные рецепторы дистальных канальцев коркового слоя почек происходит подавление реабсорбции ионов натрия и хлора. Подавление ко-транспортной системы натрия и хлора, по-видимому, происходит за счет конкуренции за участки связывания ионов хлора, в результате чего экскреция ионов натрия и хлора увеличивается примерно в одинаковой степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови ОЦК , вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение почками калия и, следовательно, снижение содержания калия в сыворотке крови. Фармакокинетика Валсартан Всасывание После приема внутрь максимальная концентрация Сmах валсартана в плазме крови достигается через 2-4 часа. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи. После внутривенного введения валсартана объем распределения в период равновесного состояния составляет около 17 л, что указывает на то, что валсартан не распределяется в тканях в значительной степени.
Данный метаболит фармакологически неактивен. Период полувыведения валсартана составляет 6 часов. В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме валсартана 1 раз в сутки кумуляция незначительная. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин одинаковы. Гидрохлоротиазид Всасывание После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида происходит быстро, время достижения максимальной концентрации ТСmax - около 2 ч.
В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы. Одновременный прием гидрохлоротиазида с пищей может приводить как к увеличению, так и уменьшению системной биодоступности по сравнению с приемом натощак, однако величина этих эффектов мала и клинически незначима. Распределение Фармакокинетика гидрохлоротиазида в фазах распределения и выведения в целом описывается биэкспоненциальной нисходящей кривой. Гидрохлоротиазид также накапливается в эритроцитах в концентрации, в три раза превышающей плазменную. Метаболизм Гидрохлоротиазид элиминируется в практически неизмененном виде. При повторном применении препарата кинетика гидрохлоротиазида не изменяется, при назначении препарата однократно в сутки накопление препарата минимально. Сопутствующий прием гидрохлоротиазида не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана.
Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлоротиазида. Отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации превышает эффект каждого из компонентов в отдельности. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты пожилого возраста старше 65 лет У некоторых пациентов пожилого возраста AUC валсартана была несколько больше, чем у пациентов молодого возраста, однако это не было клинически значимым. Ограниченные данные позволяют предположить, что у пациентов пожилого возраста как здоровых, так и пациентов с артериальной гипертензией системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа из-за значительного связывания с белками крови. В то же время гемодиализ позволяет эффективно выводить из организма гидрохлоротиазид. При наличии почечной недостаточности средние пики концентрации в плазме крови и значения AUC гидрохлоротиазида увеличиваются, а скорость экскреции снижается.
У пациентов с нарушением функции почек от легкой до средней степени тяжести период полувыведения увеличивается практически вдвое. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушениями функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести AUC валсартана в среднем в 2 раза больше по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела. Фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью не проводилось. Поскольку нарушение функции печени не оказывает клинически значимого влияния на кинетику гидрохлоротиазида, коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Противопоказано применение препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин пациентам с тяжелыми более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушениями функции печени. У пациентов с обструкцией желчевыводящих путей препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин следует применять с осторожностью. Показания Артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия.
С осторожностью Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, либо ангионевротическим отеком на фоне предшествующей терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II АРА II или ингибиторами АПФ. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли и других лекарственных средств, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови например, гепарин. Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, с состояниями, сопровождающимися водно-электролитными нарушениями: нефропатии сопровождающейся потерей солей, и преренальным кардиогенным нарушением функции почек, у пациентов с гипокалиемией, гипомагниемией, гипонатриемией, гипокальциемией. Следует соблюдать осторожность у пациентов с увеличением длительности интервала QT на ЭКГ; при одновременном применении лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ; при одновременном применении препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов; при одновременном применении с другими средствами, ингибирующими РА АС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен. Беременность и лактация Как и любой другой препарат, оказывающий влияние на РААС препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин не должен применяться у женщин, планирующих беременность. При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности применения этих препаратов во время беременности. Применение препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин при беременности противопоказано, так как, учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода.
Mancini G. Am J Cardiol 2002; 89 12 : 1414—1416. Nissen S. JAMA 2004; 18: 2217—2226. Liebson P. Comparison of five antihypertensive monotherapies and placebo for change in left ventricular mass in patients receiving nutritional-hygienic therapy in the treatment of mild hypertension study TOMHS. Circulation 1995;91:698-706. Kloner R. Amiodipine cardiovascular community trial. Am J Cardiol 1996; 77: 713- 722.
JAMA 2000; 283: 1967—1975. Lancet 2004; 363: 2022—2031. Dahlof B. Lancet 2005;366:895—906.
Поскольку возможно слишком серьезное снижение показателя артериального давления. Это не менее опасно. Вопрос целесообразности нужно решать на основании данных объективной диагностики. Заместительная терапия при невозможности применения иАПФ Несмотря на то, что названные средства обладают схожим конечным результатом, они имеют принципиально разную химическую структуру. Подобный эффект, основанный на неидентичном строении, можно использовать на благо. Например, когда пациент в силу особенностей иммунитета, не способен переносить препараты типа ингибиторов АПФ.
Другой важный момент касается неэффективности этой группы медикаментов. В случае резистентности патологического процесса имеет смысл назначить близкие по глобальной классификации лекарства. Сартаны как раз годятся для комплексной терапии. Медикаменты этого вида подходят для коррекции как первичной, эссенциальной , так и вторичной, реноваскулярной гипертензии. Во последнем случае необходимо устранять еще и первопричину отклонения. Хроническая сердечная недостаточность Расстройства подобного плана имеют ишемическое происхождение. Миокард недополучает питательных веществ и кислорода. Результатом оказывается стремительное нарастание ХСН как следствие частичного отмирания клеток. Это еще не инфаркт, но уже не далеко до момента критического состояния. Сартаны в системе с прочими медикаментами снижают вероятность негативного явления.
Хотя стопроцентной гарантии не дает никто, нужно систематически проверяться под контролем кардиолога. Чтобы не упустить момент декомпенсации, скорректировать курс терапии. Склонность к поражению органов-мишеней В первую очередь сетчатки глаза. В результате длительного течения артериальной гипертензии возникают очаги дистрофии. Недополучая крови, питательных веществ, сетчатая оболочка глаза начинает истончаться. Возможны разрывы и нарушения по типу отслоения. Это не шуточное состояние. Вероятно полное исчезновение способности видеть. Сартаны обладают функцией протекторов, то есть средств, защищающих клетки от разрушения. Сетчатка глаза даже под влиянием кратковременных периодов недостаточного питания и дыхания не изменяется.
Тем же эффектом обладают и ингибиторы АПФ. Повышение выживаемости пациентов с перенесенным инфарктом Блокаторы рецепторов ангиотензина II ускоряют и стабилизируют питание и клеточный газообмен. Потому шансов на коррекцию и восстановление у больных гораздо больше, чем у тех, кто не получает такой терапии. Сартаны — не панацея. Потому применять их нужно с осторожностью, под контролем специалиста. Обо всех нестандартных ощущениях следует немедленно сообщать своему врачу. Классификация по действующему веществу Подразделение медикаментов проводится по основному действующему веществу, составляющему фундамент терапевтического эффекта препарата. Соответственно, можно назвать четыре типа лекарственных средств. Производные тетразола Кандесартан. Результат проявляется через 1-2 часа.
Сохраняется на протяжении примерно 12 ч. При этом медикамент обладает способностью накапливаться в организме. Благодаря чему при систематическом применении возможен более качественный терапевтический эффект. Результат наступает быстро, спустя несколько часов. Продолжительность сохраняется на протяжении почти суток. В зависимости от использованной дозировки. Имеет смысл принимать медикамент,только если все в порядке с печенью. Он метаболизируется именно этим путем, потому любые нарушения с одной стороны станут более выраженными, а с другой, снизится полезный результат от применения сартанов. Лозартан на прилавках аптек представлен группой торговых наименований: Блоктран, Вазотенз, Зисакар, Карзартан, Лозап, Лориста, Реникард. Они полностью аналогичны, отличие только в производителе.
Негетероциклические средства Основное наименование этой группы — Валсартан.
Валсартан: для чего Валсартан — самый изученный из сартанов. Было проведено большое количество исследований, которые доказали его эффективность при таких показаниях, как: артериальная гипертензия; перенесенный острый инфаркт миокарда для повышения выживаемости ; сердечная недостаточность препарат выбора для снижения уровня смертности и госпитализации. Валсартан от давления применяют у детей и подростков в возрасте 6-18 лет — он снижает его плавно, достигая максимального эффекта через 4 недели. И на протяжении длительного времени поддерживает на достигнутом уровне. Валсартан: дозировка Валсартан лекарство принимают один раз в сутки независимо от приема пищи. Дозировка и продолжительность лечения зависит от заболевания и множества других факторов.
Лечение назначает лечащий врач, осведомленный об анамнезе пациента. При назначении Валсартана лицам с ХСН и после острого инфаркта миокарда необходимо контролировать функцию почек. При совместном применении диуретиков в высоких дозах может развиться гипотензия. Валсартан: побочные эффекты Перечислим побочные действия Валсартана, которые в соответствии с классификацией ВОЗ встречаются часто: сильное головокружение чрезмерное снижение артериального давления при принятия вертикального положения нарушения функции почек Побочные эффекты Валсартан: совместимость с алкоголем На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. Спиртные напитки негативно влияют на состояние сердечно-сосудистой системы и повышают риск развития побочных действий Валсартана. Валсартан: передозировка При передозировке препарата Валсартан основным симптомом является выраженное снижение АД, которое может привести к угнетению сознания, коллапсу и шоку.
Канцерогены NDMA и NDEA в некоторых сартанах
Место трехкомпонентной терапии в лечении артериальной гипертонии: эффективность комбинации амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид. Действующее вещество валсартан + гидрохлоротиазид (Valsartan + Hydrochlorothiazide) — выбор лекарственных препаратов, инструкция, показания к применению и противопоказания. RemedyRepack, a repackager of Torrent’s valsartan/amlodipine/hydrochlorothiazide (HCTZ) tablets, has also recalled. Место трехкомпонентной терапии в лечении артериальной гипертонии: эффективность комбинации амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид.
WARNING: FETAL TOXICITY
Find everything you need to know about Hydrochlorothiazide And Valsartan (Diovan HCT), including what it is used for, warnings, reviews, side effects, and interactions. View valsartan with hydrochlorothiazide information, including dose, uses. Hydrochlorothiazide and valsartan may also be used for purposes not listed in this medication guide. Валсартан-гидрохлортиазид-акрихин 0,16+0,0125 n28 табл п/плен/оболоч инструкция по применению.
Валсартан+Гидрохлоротиазид (Valsartan+Hydrochlorothiazide)
Напомним: 5 июля Европейское агентство по лекарственным средствам ЕМА сообщило об отзыве с рынка ЕС препарата валсартан, активная субстанция которого произведена китайской компанией Zhejiang Huahai Pharmaceuticals «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикалс». Росздравнадзор 13 июля сообщил о проведении мероприятий по предотвращению вреда от препарата. По данным Государственного реестра лекарственных средств Минздрава www.
Полное или частичное копирование материалов запрещено. При согласованном использовании материалов сайта необходима ссылка на ресурс. Код для вставки видео в блоги и другие ресурсы, размещенный на нашем сайте, можно использовать без согласования.
Это должно быть учтено при титровании дозы. Пациенты с нарушениями функции печени У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Не требуется изменение дозы гидрохлортиазида у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени. Лекарственное средство Валсартан Плюс противопоказано пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, билиарным циррозом печени и пациентам с холестазом, поскольку он содержит валсартан. Дети Лекарственное средство Валсартан Плюс не рекомендуется применять детям младше 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. Пожилые пациенты Пациентам пожилого возраста не требуется изменение дозы лекарственного средства Валсартана Плюс. Побочное действие Ниже перечислены побочные эффекты, для которых была признана возможная связь с применением валсартана в комбинации с гидрохлортиазидом. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - дегидратация. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - парестезия; очень редко - головокружение; частота неизвестна - обморок при применении после перенесенного инфаркта миокарда. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха: нечасто - шум в ушах. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель; частота неизвестна - некардиогенный отек легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта ЖКТ : очень редко - диарея. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — миалгия; очень редко - артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции почек. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - повышенная утомляемость. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна - повышение концентраций мочевой кислоты, креатинина и билирубина в сыворотке, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение содержания в крови азота мочевины, нейтропения. Нежелательные явления, ранее отмеченные при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении лекарственного средства Валсартан Плюс, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях. Валсартан Следующие нежелательные явления отмечались при монотерапии валсартаном. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - повышение концентрации калия в сыворотке крови, гипонатриемия. Нарушения со стороны органа слуха: нечасто - вертиго. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - васкулит. Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто - боль в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение показателей, характеризующих функцию печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - почечная недостаточность. Гидрохлортиазид Следующие нежелательные явления отмечались при монотерапии гидрохлортиазидом. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения иногда с пурпурой ; очень редко - агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга; частота неизвестна - апластическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - гипокалиемия, повышение уровня липидов в крови преимущественно при приеме высоких доз лекарственного средства ; часто - гипонатриемия, гипомагниемия, гиперурикемия; редко - гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение состояния, связанного с обменом веществ, у пациентов с диабетом; очень редко - гипохлоремический алкалоз. Нарушения психики: редко - депрессия, расстройство сна. Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, парестезия. Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения; частота неизвестна - острая закрытоугольная глаукома. Нарушения со стороны сердца: редко - аритмия. Нарушения со стороны сосудов: часто - ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - нарушения со стороны дыхательной системы, включая пневмонию и отек легких. Нарушения со стороны ЖКТ: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота; редко - запор, дискомфорт в области ЖКТ, диарея; очень редко - панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - внутрипеченочный холестаз или желтуха. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - нарушение функции почек, острая почечная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - крапивница и другие формы сыпи; редко - реакции фоточувствительности; очень редко - некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла , кожные реакции, напоминающие системную красную волчанку СКВ , обострение кожных проявлений СКВ; частота неизвестна - мультиформная эритема. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - повышение температуры, астения. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - мышечные спазмы. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто - эректильная дисфункция. В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. При передозировке гидрохлортиазидом возможно развитие тошноты, сонливости, гиповолемии, нарушения баланса электролитов, сопровождающегося сердечными аритмиями и мышечными спазмами.
Материалы и методы. Всего было обследовано 58 больных. Обследованные больные были разделены на две группы: 1 группа составила 28 больных, 2 группа - 30.
Опубликован подробный список ЛС с опасным валсартаном, подлежащих отзыву (скачать)
К ним относятся: Читайте также: хорошая переносимость, так как не влияют на обмен брадикинина. Это значит, что сухой кашель и ангионевротический отек не развиваются; длительное и стабильное понижение артериального давления; тормозят основные и дополнительные эффекты ангиотензина 2; не повышают содержания мочевой кислоты, сахара и холестерина; снижают смертность от инфаркта миокарда; защищают клетки головного мозга, улучшают память и способность к умственной деятельности у пожилых людей; улучшают потенцию; укрепляют стенку аорты при аневризме у больных с синдромом Марфана; улучшают углеводный и жировой обмен, могут быть использованы у пациентов с ожирением; назначают при слабой эффективности ингибиторов АПФ или их непереносимости. Противопоказания Несмотря на относительную безопасность, назначение сартанов может быть проведено только врачом, они не рекомендуются при: повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата; нарушенной функции печени, циррозе и застое желчи; недостаточности функции почек, требующей гемодиализа; беременности и лактации. Побочные явления при приеме Препараты отличаются редкими побочными действиями в виде головокружения и тошноты, боли в животе. У пациентов с инфарктом миокарда отмечена гиперкалиемия и головная боль, возникает гипотония при вставании ортостатическая , астения.
К вопросу о месте блокаторов рецепторов ангиотензина II в лечении артериальной гипертензии. J Hypertens 2007; 25: 1105-87. Weber M.
A, Julius S, Kjeldsen S. E et al. Lancet 2004; 363: 2049-51. Мацкевич С. Применение валсартана валзан Н в лечении пациентов с артериальной гипертензией. Дербенцева Е. Блокатор ангиотензиновых рецепторов валсартан и селективный ингибитор ренина алискирен в лечении больных с артериальной гипертонией.
Астраханский мед.
Прочие: периферические отеки, приливы крови к лицу, эритема, повышенное потоотделение, обезвоживание, подагра, снижение либидо, импотенция. Взаимодействие Усиливает нейротоксичность салицилатов, побочные эффекты сердечных гликозидов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, эффективность курареподобных миорелаксантов. Снижает выведение хинидина, ослабляет действие пероральных гипогликемических ЛС, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических ЛС. Увеличивает частоту аллергических реакций на аллопуринол; уменьшает выведение почками цитотоксичных ЛС циклофосфамид, метотрексат и приводит к усилению их миелосупрессивного действия. ЛС, интенсивно связывающиеся с белками крови непрямые антикоагулянты, клофибрат, НПВС , усиливают диуретический эффект. Гипотензивный эффект усиливают вазодилататоры, бета-адреноблокаторы, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол. При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза; колестирамин уменьшает абсорбцию. Пути введения Внутрь.
В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить.
В рандомизирован ном, двойном слепом, плацебоконтролируемом исследовании К. Kassler-Taub и соавт. Средняя степень снижения АД и частота достижения целевых значений АД при приеме ирбесар тана превышали таковые при лечении лозартаном. Mancia и соавт. В двойном слепом, рандомизированном исследова нии SILVHIA [22] при лечении ирбесартаном на протя жении 48 недель значимое снижение индекса массы миокарда наблюдалось значительно чаще, чем в группе атенолола. В последние годы органопротективные свойства ирбесартана изучались у пациентов с синдромом Марфана. Основной причиной смерти при этом заболе вании являются сердечно-сосудистые осложнения, свя занные с дилатацией корня аорты, — расслоение и разрыв аорты.
В многоцентровом двойном слепом, пла цебоконтролируемом исследовании лечение ирбесарта ном в течение 5 лет, по сравнению с плацебо, привело к значимому снижению частоты расширения аорты у детей и молодых людей с синдромом Марфана, что, по мнению авторов, может снизить частоту осложнений со стороны аорты [25]. Сартаны, в том числе ирбесартан, способны связы ваться и оказывать влияние и на другие рецепторы, такие как рецепторы пролифераторов пероксисом — PPAR. Последние относятся к суперсемейству ядерных рецепторов, функционируют как лиганд-активируемые транскрипционные факторы и являются мишенью дей ствия таких препаратов, как тиазолидиндионы и фибра ты. В эндотелиальных клетках адипонектин увеличивает образование оксида азота — эндотелиального вазодилатирующего фактора. В ангиомиоцитах адипонектин сдерживает чрезмерную пролиферацию и миграцию клеток, то есть оказывает антиатеросклеротическое дей ствие. Он также подавляет деление фибробластов и синтез белков межклеточного пространства деремоде лирование. Ирбесартан в значительной степени предотвращал вызванные эстра диола бензоатом биохимические и гистопатологические изменения в матке подопытных животных [26]. He Juan и соавт.
Препарат вызывал значительное уменьшение отложе ния липидов, индуцированное ангиотензином II, и митохондриальную дисфункцию, восстанавливал выра ботку АТФ и мембранный потенциал митохондрий, а также снижал уровни активных форм кислорода и мар керов воспаления в гепатоцитах. В исследовании S. Afzal и соавт. Авторы пришли к выводу, что показатели кортикальной перфузии и функции почек на фоне ком бинированной терапии адипонектином с ирбесартаном были значительно лучше, чем при монотерапии ирбе сартаном. Результаты клинических исследований БРА у боль ных, находящихся на разных этапах сердечно-сосуди стого и почечного континуумов, определили различия показаний для применения разных препаратов. Это связано с тем, что их эффективность в профилактике сердечно сосудистых осложнений и нефропатии не доказана. Ирбесартан, телмисартан и лозартан применяют для профилактики прогрессирования поражения почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией [12]. Также перспективным направлением применения ирбесартана является профилактика дила тации аорты при синдроме Марфана [25] и лечение хро нической сердечной недостаточности ХСН [29].
В настоящее время в связи с отсутствием доказательной базы ирбесартан не рекомендован для лечения ХСН. В официальной инструкции по применению ирбесартана указано два основных показания — АГ и нефропатия при АГ и сахарном диабете 2 типа. Безопасность и переносимость ирбесартана Высокий уровень безопасности БРА подтверждается результатами более чем 20-летнего применения в кли нической практике [12]. В 2012 г. Частота кашля и ангионевротического отека при назначении БРА, а также их отмены была сопоставимой с таковыми при приеме плацебо. В исследованиях K. Oparil и соавт. При этом в первом исследовании частота досрочного прекращения приема ирбесартана в дозе 300 мг из-за нежелательных лекарственных реакций НЛР была сопоставимой с таковой в группе плацебо.
В нескольких исследованиях изучали безопасность и переносимость комбинированной антигипертензивной терапии ирбесартаном и гидрохлортиазидом. Их частота была несколько выше при применении комбинации ирбесар тана и гидрохлортиазида по сравнению с плацебо и гид рохлортиазидом [33]. В последние годы все больше внимания уделяют воз можным канцерогенным эффектам лекарственных пре паратов, в том числе БРА. В 2011 г. Sipahi и соавт. Однако длительность наблюдения за пациентами в данных исследованиях была достаточно небольшой от 1 до 5 лет для адекват ной оценки канцерогенных эффектов. Кроме того, в исследованиях отсутствовали данные о других факторах риска, таких как рак в анамнезе, и использовались раз ные препараты сравнения. В том же году сотрудники ARB Trialists опубликовали анализ данных многоцентровых двойных слепых кли нических исследований с участием более 130000 паци ентов, которые получали телмисартан, ирбесартан, валсартан, кандесартан или лозартан.
В данной работе не было обнаружено увеличения риска образования новых опухолей при применении изучаемых БРА по сравнению с контрольной группой [36]. Сходные результаты были получены и S. Bangalore и соавт.