Симбалта капсула кишечнорастворимая 30 мг упаковка контурная ячейковая №14. капсулы 30мг ×14 кишечнорастворимые • по рецепту. Сравните цены на Симбалта в аптеках города Москвы и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 1134 руб. Капсулы Симбалта принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком, не нарушая кишечнорастворимой оболочки.
Симбалта (капсулы кишечнорастворимые 30 мг 14 шт) Эли Лилли Восток С.А Швейцария Лилли С.А Испания
Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома. Дулоксетин хорошо всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация препарата достигается через 6 часов после приема. Дулоксетин хорошо связывается с белками плазмы. Дулоксетин активно метаболизируется и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
Случаи передозировки Что говорят специалисты о случаях передозировок препаратом «Симбалта»? Отзывы врачей содержат в себе информацию, что такие данные у них имеются. На сегодняшний день известны случаи передозировки при приеме препарата внутрь в количестве до 3000 мг, а также при его сочетании с иными средствами. Кстати, зафиксирован и один летальный исход. Признаками комбинированной или изолированной передозировки являются следующие состояния: клонические судороги, сонливость, рвота, кома, тахикардия и серотониновый синдром. Что касается доклинических исследований опыты на животных , то основными симптомами интоксикации, связанными с неконтролируемым приемом медикамента, являются нарушения со стороны центральной нервной и пищеварительной системы. Также у пациентов может появиться тремор, атаксия, судороги клонические, рвота и понижение аппетита. Что делать в случае передозировки? При развитии серотонинового синдрома должна сразу же проводиться коррекционная терапия ципрогептадином, а также использоваться методы по нормализации температуры тела больного. Пациенту требуется обеспечить приток свежего воздуха. Также следует проводить мониторинг работы его сердца и следить за показателями жизнедеятельности. Все это необходимо осуществлять совместно с проведением поддерживающего и симптоматического лечения. Если с момента приема препарата прошло немного времени, то следует промыть желудок. Также в целях ограничения всасывания медикамента пациенту предлагается выпить активированный уголь. Побочный эффект Может ли негативным образом сказаться на здоровье человека прием упомянутого медикамента? Нельзя не сказать и о том, что такой побочный эффект, как головокружение иногда головные боли и тошнота , довольно часто отмечается при резкой отмене медикамента. Кстати, у пациентов с диабетической нейропатией болевой формы может наблюдаться увеличение содержания глюкозы в крови натощак. Отзывы о медикаменте Согласно отзывам специалистов и пациентов, рассматриваемый лекарственный препарат полностью справляется с поставленной задачей. После приема он устраняет тревожное расстройство, а также способствует исчезновению депрессивного состояния.
Таким образом, следует проявлять осторожность при использовании дулоксетина с препаратами, которые в основном метаболизируются системой CYP2D6 и имеют узкий терапевтический индекс. Ингибиторы CYP2D6. Так как CYP2D6 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может привести к повышению концентраций дулоксетина. Препараты, влияющие на ЦНС. Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина вместе с другими препаратами и средствами, влияющими на ЦНС, особенно с теми, которые имеют схожий механизм действия, включая алкоголь. Препараты, в высокой степени связывающиеся с белками крови. Поэтому назначение дулоксетина пациенту, который принимает другой препарат, в высокой степени связывающийся с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов. У пациентов, получающих ингибитор обратного захвата серотонина в комбинации с ИМАО, отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом, среди которых встречались гипертермия, ригидность, миоклонус, периферические нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций и изменения психического статуса, включающие выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому. Эти реакции также наблюдались у пациентов, которым незадолго до назначения ИМАО был отменен ингибитор обратного захвата серотонина. В некоторых случаях у пациентов наблюдались симптомы, характерные для нейролептического злокачественного синдрома. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ИМАО не оценивались ни у людей, ни у животных. Поэтому, учитывая тот факт, что дулоксетин является ингибитором и серотонина, и норэпинефрина, не рекомендуется принимать дулоксетин в комбинации с ИМАО или в течение, как минимум, 14 дней после прекращения лечения ИМАО. Основываясь на продолжительности периода полувыведения дулоксетина, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема дулоксетина перед приемом ИМАО.
Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ИМАО не оценивались ни у людей, ни у животных. Поэтому, учитывая тот факт, что дулоксетин является ингибитором и серотонина, и норэпинефрина, не рекомендуется принимать дулоксетин в комбинации с ИМАО или в течение, как минимум, 14 дней после прекращения лечения ИМАО. Основываясь на продолжительности периода полувыведения дулоксетина, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема дулоксетина перед приемом ИМАО. Эпилептические припадки: как и при применении аналогичных препаратов, оказывающих воздействие на ЦНС, дулоксетин следует с осторожностью применять у пациентов с эпилептическими припадками в анамнезе. Мидриаз: наблюдались случаи мидриаза при приеме дулоксетина, поэтому следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы. Нарушение функции печени или почек: у пациентов с тяжелым нарушением функции почек клиренс креатинина Суицидальные попытки: при депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которая может сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска. Вождение автомобиля и выполнение работ, требующих повышенного внимания В ходе исследований дулоксетина не было выявлено нарушений психомоторных реакций, когнитивных функций и памяти. Однако прием препарата может сопровождаться сонливостью. В связи с этим пациентам, принимающим дулоксетин, следует проявлять осторожность при управлении опасными механическими средствами, в том числе автомобилем. Форма выпуска Капсулы 30 мг или 60 мг. Список Б.
СИМБАЛТА® капсулы
Полезная информация. Цена на Симбалта Капсулы кишечнорастворимые 60 мг 28 шт 4 015 ₽ в Москве и Московской области. Купить Симбалта капсулы 30мг №14 в аптеках. 1961. Цена действительна только при бронировании на сайте и может отличаться от цен в аптеках. Инструкция по применению для Симбалта капсулы 30 мг 14 шт. Цены на Симбалта в других городах. Лекарственная форма выпуска (краткая): капсулы кишечнорастворимые.
Симбалта - инструкция по применению
Симптомы преимущественно в случаях сочетанной передозировки : серотониновый синдром, сонливость, рвота, клонические судороги. Крайне редко и также преимущественно в случаях сочетанной передозировки сообщалось о летальных последствиях. Лечение: рекомендуют контроль состояния сердечно-сосудистой системы и других основных показателей жизнедеятельности; при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. В случае развития серотонинового синдрома возможно лечение ципрогептадином и применение методов нормализации температуры тела. Специфического антидота нет. Клинически значимое влияние дулоксетина на метаболизм субстратов CYP1A2 маловероятно. Одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может привести к повышению концентраций дулоксетина в плазме крови.
При применении дулоксетина с ингибиторами CYP2D6 например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина следует соблюдать осторожность. При одновременном применении дулоксетина и других лекарственных средств, влияющих на ЦНС и обладающих сходным механизмом действия включая этанол и этанолсодержащие препараты , возможно взаимное усиление эффектов такая комбинация требует осторожности. Дулоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы, поэтому одновременное применение с другими лекарственными средствами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения Список Б.
Вы всегда можете написать нам или позвонить по номеру 8 914 555-55-55 и уточнить всю интересующую Вас информацию. Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется Стоимость действительна при оформлении заказа на сайте и в мобильном приложении Краткая информация.
Также во время его приема не следует употреблять спиртные напитки. Иногда при одновременном применении СИОЗС и серотонинергических средств у пациентов наблюдается серотониновый синдром. Поэтому необходимо соблюдать крайнюю осторожность при использовании этого препарата с серотонинергическими антидепрессантами. В связи с тем, что существует потенциально повышенный риск кровотечений, не следует одновременно использовать дулоксетин и антикоагулянты антитромботические препараты. Грудное вскармливание и период беременности Можно ли использовать препарат «Симбалта», цена которого будет представлена далее, во время беременности? Из-за отсутствия достаточных сведений применения вещества дулоксетина в период вынашивания плода данный медикамент можно назначать лишь в том случае, если польза для будущей матери значительно превышает риск для малыша. Также следует отметить, что пациентки, принимающие это средство, должны обязательно предупредить своего врача о наступлении или планировании беременности. Исследования показали, что прием антидепрессантов женщинами в положении, особенно на поздних сроках, значительно увеличивает риск возникновения персистирующей легочной гипертензии у новорожденных малышей. При этом синдром отмены также нередко наблюдается у детей в случае резкого прекращения использования дулоксетина будущей матерью на позднем сроке беременности. Большинство симптомов данного состояния наблюдалось в процессе родов или же в первые дни после них. Вследствие того, что дулоксетин способен проникать в материнское молоко, крайне нежелательно кормить грудью ребенка во время терапии. Особые указания по использованию препарата Назначив своему пациенту препарат «Симбалта», врач обязан проинформировать его о том, что категорически запрещается одномоментный прием указанного средства с ингибиторами МАО. В ином случае это может грозить летальным исходом, а также серьезными осложнениями в виде гипертермии, миоклонуса и выраженного возбуждения с переходом в кому. Следует также отметить, что запрещается принимать упомянутый препарат на протяжении двух недель после окончания лечения ингибиторами МАО. Согласно исследованиям, у больных с маниакальным состояниями при использовании иных медикаментов, которые воздействуют на нервную систему, в сочетании со средством «Симбалта» может обостриться имеющееся заболевание. Ввиду того, что при депрессивных состояниях имеется вероятность суицидальных попыток, следует особенно наблюдать за пациентами, относящимися к группе риска. Прием данного лекарства может довольно легко вызвать сонливость. В связи с этим пациентам, которые принимают этот препарат, следует проявлять особую осторожность при вождении машины и при работе с опасными движущимися механизмами. Цена и аналоги лекарственного средства Сколько стоят кишечнорастворимые капсулы «Симбалта»?
Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, так как это может повредить кишечно-растворимую оболочку пеллет. Рекомендуемая начальная доза дулоксетина составляет 60 мг 1 раз в день вне зависимости от приема пищи. У некоторых пациентов для достижения хорошего результата необходимо увеличить дозу с 60 мг 1 раз в день до максимальной дозы 120 мг в день в два приема. Систематическая оценка приема препарата в дозе свыше 120 мг не проводилась. У пациентов с нарушением функции печени: следует снизить начальную дозу препарата или сократить кратность приема у пациентов с циррозом. Клинического опыта применения дулоксетина у пациентов до 18 лет нет. Головная боль отмечалась реже, чем на фоне приема плацебо. Головокружение, тошнота, головная боль отмечались как частые неблагоприятные эффекты при отмене дулоксетина. Влияние на концентрацию глюкозы у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии: может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак на фоне приема дулоксетина. Особые указания При назначении ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом гипертермия, ригидность, миоклонус, различные нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций организма и изменения психического статуса, включая выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому. Такие реакции возможны также в случаях, когда ингибитор обратного захвата серотонина был отменен незадолго до назначения ингибиторов МАО возможно развитие симптомов, в т. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ингибиторов МАО не оценивались ни у людей, ни у животных.
Симбалта (капсулы кишечнорастворимые 30 мг 14 шт) Эли Лилли Восток С.А Швейцария Лилли С.А Испания
Промывание желудка может быть показано в том случае, если прошло мало времени с момента прима препарата внутрь, либо в рамках симптоматического лечения. В целях ограничения всасывания может быть применен активированный уголь. Дулоксетин характеризуется большим объемом распределения, в связи с чем эффективность форсированного диуреза, гемоперфузии, обменной перфузии представляется сомнительной. Применение при беременности и кормлении грудью Из-за недостаточного опыта применения дулоксетина во время беременности, препарат следует назначать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для пациентки значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациенты должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения дулоксетином, им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу. Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина СИОЗС во время беременности, в особенности на поздних сроках, может увеличивать риск персистирующей легочной гипертензии новорожденных.
Несмотря на отсутствие исследований по изучению взаимосвязи персистирующей легочной гипертензии новорожденных и применения СИОЗС, потенциальный риск не может быть исключен, учитывая механизм действия дулоксетина ингибирование обратного захвата серотонина. Как и при назначении других серотонинергических препаратов, синдром отмены может наблюдаться у новорожденных в случае применения дулоксетина матерью на позднем сроке беременности. Синдром отмены включает следующие симптомы: пониженное артериальное давление, тремор, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, трудности кормления, респираторный дисстресс-синдром, судороги. Большинство симптомов наблюдалось во время родов или в первые несколько дней после родов. Из-за риска развития серотонинового синдрома дулоксетин не следует применять в комбинации с ИМАО, и в течение, как минимум, 14 дней после прекращения лечения ИМАО.
Основываясь на продолжительности периода полувыведения дулоксетина, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема дулоксетина перед примом ИМАО. Для селективных ИМАО обратимого действия, таких как моклобемид, риск возникновения серотонинового синдрома ниже. Тем не менее, совместное применение ИМАО обратимого действия и дулоксетина не рекомендуется. Ингибиторы изофермента СYР1А2. В связи с тем, что изофермент СYР1А2 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременный прим дулоксетина с потенциальными ингибиторами изофермента СYР1А2, вероятно, приведет к повышению концентрации дулоксетина.
Следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина с ингибиторами изофермента СYР1А2 например, некоторые хинолоновые антибиотики и следует использовать меньшие дозы дулоксетина. Препараты, влияющие на ЦНС. Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина вместе с другими препаратами и средствами, влияющими на ЦНС, особенно с теми, которые имеют схожий механизм действия, включая алкоголь. Одновременное применение с другими препаратами, обладающими серотонинергическим действием например, ИОЗСН, СИОЗС, триптаны и трамадол , может приводить к развитию серотонинового синдрома. Серотониновыи синдром.
В редких случаях при совместном применении СИОЗС например, пароксетин, флуоксетин и серотонинэргических препаратов наблюдался серотониновыи синдром. Необходимо соблюдать осторожность при применении дулоксетина совместно с серотонинэргическими антидепрессантами, такими как СИОЗС, трициклические антидепрессанты кломипрамин или амитриптилин , зверобой продырявленный, венлофаксин или триптаны, трамадол, финидин и триптофан. Препараты, метаболизируюгциеся изоферментом CYP1A2. Одновременное применение дулоксетина 60 мг 2 раза в день не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина, метаболизирующегося изоферментом CYP1A2. Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм субстратов изофермента CYP1А2.
Препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP2D6. Дулоксетин является умеренным ингибитором изофермента CYP2D6. При приме дулоксетина в дозе 60 мг 2 раза в день вместе с однократным примом дезипрамина, субстрата изофермента CYP2D6, AUC дезипрамина повышается в 3 раза. Таким образом, следует проявлять осторожность при использовании дулоксетина с препаратами, которые в основном метаболизируются системой изофермента CYP2D6 и имеют узкий терапевтический индекс. Ингибиторы изофермента CYP2D6.
Так как изофермент CYP2D6 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами изофермента CYP2D6 может привести к повышению концентраций дулоксетина. Оральные контрацептивы и другие стероидные препараты. Результаты исследований in vitro свидетельствуют о том, что дулоксетин не индуцирует каталитическую активность изофермента CYP3A. Специфические исследования лекарственных взаимодействий in vivo не проводились. Антикоагулянты и антитромботические препараты.
В связи с потенциальным повышенным риском кровотечений, связанных с фармакодинамическим взаимодействием, необходимо проявлять осторожность при совместном применении дулоксетина и антикоагулянтов или антитромботических препаратов. Кроме того, при совместном применении дулоксетина и варфарина повышалось значение международного нормализованного отношения МНО.
Следует проявлять осторожность при использовании дулоксетина вместе с другими препаратами и средствами, влияющими на ЦНС, особенно с теми, которые имеют схожий механизм действия, включая алкоголь.
Назначение вместе с дулоксетином другого препарата, в высокой степени связывающегося с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов. Лечение: Специфический антидот не известен. Проведение симптоматического и поддерживающего лечения.
Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности.
Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности, наряду с проведением симптоматического и поддерживающего лечения. Одновременное применение дулоксетина 60 мг 2 раза в день не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина, метаболизирующегося CYP1A2.
Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм субстратов CYP1A2. Ингибиторы CYP1A2. В связи с тем, что CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременный прием дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP1A2, вероятно, приведет к повышению концентрации дулоксетина.
Следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина с ингибиторами CYP1A2 например, некоторые хинолоновые антибиотики и следует использовать меньшие дозы дулоксетина. Препараты, метаболизирующиеся CYP2D6. Дулоксетин является умеренным ингибитором CYP2D6.
При приеме дулоксетина в дозе 60 мг 2 раза в день вместе с однократным приемом дезипрамина, субстрата CYP2D6, AUC дезипрамина повышается в 3 раза. Таким образом, следует проявлять осторожность при использовании дулоксетина с препаратами, которые в основном метаболизируются системой CYP2D6 и имеют узкий терапевтический индекс. Ингибиторы CYP2D6.
Так как CYP2D6 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может привести к повышению концентраций дулоксетина. Препараты, влияющие на ЦНС.
Не рекомендуется назначать указанный медикамент вместе с иными лекарствами, которые влияют на ЦНС.
Также во время его приема не следует употреблять спиртные напитки. Иногда при одновременном применении СИОЗС и серотонинергических средств у пациентов наблюдается серотониновый синдром. Поэтому необходимо соблюдать крайнюю осторожность при использовании этого препарата с серотонинергическими антидепрессантами.
В связи с тем, что существует потенциально повышенный риск кровотечений, не следует одновременно использовать дулоксетин и антикоагулянты антитромботические препараты. Грудное вскармливание и период беременности Можно ли использовать препарат «Симбалта», цена которого будет представлена далее, во время беременности? Из-за отсутствия достаточных сведений применения вещества дулоксетина в период вынашивания плода данный медикамент можно назначать лишь в том случае, если польза для будущей матери значительно превышает риск для малыша.
Также следует отметить, что пациентки, принимающие это средство, должны обязательно предупредить своего врача о наступлении или планировании беременности. Исследования показали, что прием антидепрессантов женщинами в положении, особенно на поздних сроках, значительно увеличивает риск возникновения персистирующей легочной гипертензии у новорожденных малышей. При этом синдром отмены также нередко наблюдается у детей в случае резкого прекращения использования дулоксетина будущей матерью на позднем сроке беременности.
Большинство симптомов данного состояния наблюдалось в процессе родов или же в первые дни после них. Вследствие того, что дулоксетин способен проникать в материнское молоко, крайне нежелательно кормить грудью ребенка во время терапии. Особые указания по использованию препарата Назначив своему пациенту препарат «Симбалта», врач обязан проинформировать его о том, что категорически запрещается одномоментный прием указанного средства с ингибиторами МАО.
В ином случае это может грозить летальным исходом, а также серьезными осложнениями в виде гипертермии, миоклонуса и выраженного возбуждения с переходом в кому. Следует также отметить, что запрещается принимать упомянутый препарат на протяжении двух недель после окончания лечения ингибиторами МАО. Согласно исследованиям, у больных с маниакальным состояниями при использовании иных медикаментов, которые воздействуют на нервную систему, в сочетании со средством «Симбалта» может обостриться имеющееся заболевание.
Ввиду того, что при депрессивных состояниях имеется вероятность суицидальных попыток, следует особенно наблюдать за пациентами, относящимися к группе риска. Прием данного лекарства может довольно легко вызвать сонливость. В связи с этим пациентам, которые принимают этот препарат, следует проявлять особую осторожность при вождении машины и при работе с опасными движущимися механизмами.
Симбалта капсулы кишечнорастворимые 60 мг блистер
капсулы кишечнорастворимые. 14 шт. сервис, который позволит вам купить СИМБАЛТА в аптеках Новосибирска по самым низким ценам. Цена на Симбалта капсулы кишечнорастворимые 60мг №28 в г. Озерск 3848Р. Информация по препарату Симбалта: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату.
Симбалта капсулы кишечнорастворимые 30мг №14
Онлайн-заказ препарата Симбалта капсулы с доставкой в ближайшую аптеку. 60мг, №14 в интернет-аптеке Вита: низкие цены, инструкция по применению Симбалта капсулы кишечнораст. Полезная информация. Цена на Симбалта Капсулы кишечнорастворимые 60 мг 28 шт 4 015 ₽ в Москве и Московской области. Закажите Симбалта капсулы 60мг №28 онлайн на сайте НЕОФАРМ по цене от 3822 рублей. поиск аналогов, заказ, бронирование, сравнение цен в аптеках Ставрополя.
Симбалта Капсулы кишечнорастворимые 60 мг 28 шт инструкция по применению
Слабо подавляет захват дофамина, не обладает значимым сродством к гистаминергическим, дофаминергическим, холинергическим и адренергическим рецепторам. Механизм действия дулоксетина при лечении депрессии заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норэпинефрина, в результате чего повышается серотонинергическая и норадренергическая нейротрансмиссия в ЦНС. Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома. Дулоксетин хорошо всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация препарата достигается через 6 часов после приема.
Лечение: Специфический антидот не известен.
Проведение симптоматического и поддерживающего лечения. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности. У пациентов с болевой формой диабетической нейропатии может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак на фоне приема дулоксетина. С осторожностью применять у пациентов с эпилептическими припадками, повышенным внутриглазным давлением, с маниакальными эпизодами в анамнезе.
Способ применения и дозы Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая.
Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, так как это может повредить кишечно-растворимую оболочку пеллет. Рекомендуемая начальная доза дулоксетина составляет 60 мг 1 раз в день вне зависимости от приема пищи. У некоторых пациентов для достижения хорошего результата необходимо увеличить дозу с 60 мг 1 раз в день до максимальной дозы 120 мг в день в два приема. Систематическая оценка приема препарата в дозе свыше 120 мг не проводилась. У пациентов с нарушением функции печени: следует снизить начальную дозу препарата или сократить кратность приема у пациентов с циррозом. Клинического опыта применения дулоксетина у пациентов до 18 лет нет.
Головная боль отмечалась реже, чем на фоне приема плацебо. Головокружение, тошнота, головная боль отмечались как частые неблагоприятные эффекты при отмене дулоксетина. Влияние на концентрацию глюкозы у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии: может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак на фоне приема дулоксетина. Особые указания При назначении ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом гипертермия, ригидность, миоклонус, различные нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций организма и изменения психического статуса, включая выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому.
Депрессивные состояния сопровождаются высоким риском развития суицидального поведения.
Вследствие этого пациенты с диагнозом депрессии, принимающие дулоксетин, должны информировать врача о любых беспокоящих мыслях и чувствах. На фоне применения дулоксетина возможно развитие мидриаза, следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Пациенты, принимающие дулоксетин, должны соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности из-за возможного возникновения сонливости. Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм других лекарственных средств - субстратов CYP1A2. Одновременный прием дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP1A2 например, фторхинолоны может привести к повышению концентрации дулоксетина, так как CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина назначение такой комбинации требует осторожности и снижения доз дулоксетина.
При назначении дулоксетина с лекарственными средствами, метаболизирующимися CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический индекс, следует проявлять осторожность так как дулоксетин является умеренным ингибитором CYP2D6. Одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может привести к повышению концентраций дулоксетина. При применении дулоксетина с ингибиторами CYP2D6 например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина следует соблюдать осторожность. При одновременном применении дулоксетина и других лекарственных средств, влияющих на ЦНС и обладающих сходным механизмом действия включая этанол и этанолсодержащие препараты , возможно взаимное усиление эффектов такая комбинация требует осторожности.
Симбалта капс 30мг №14
Беременность и лактация Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, так как клинического опыта применения дулоксетина при беременности недостаточно. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания из-за отсутствия опыта применения. Применение при нарушениях функции печени У пациентов с нарушениями функции печени следует снизить начальную дозу препарата или уменьшить кратность приема. Применение для детей Клинического опыта применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет нет. Особые указания При назначении ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом гипертермия, ригидность, миоклонус, различные нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций организма и изменения психического статуса, включая выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому. Такие реакции возможны также в случаях, когда ингибитор обратного захвата серотонина был отменен незадолго до назначения ингибиторов МАО. В некоторых случаях наблюдались симптомы, характерные для ЗНС. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ингибиторов МАО не оценивались ни у людей, ни у животных. Применение Симбалты одновременно с ингибиторами МАО или в период до 14 дней после их отмены не рекомендуется, так как дулоксетин является ингибитором обратного захвата серотонина, и норэпинефрина норадреналина. Как и другие препараты, оказывающие аналогичное воздействие на ЦНС, Симбалту следует с осторожностью применять у пациентов с маниакальными эпизодами в анамнезе, а также с эпилептическими припадками в анамнезе.
Депрессивные состояния сопровождаются высоким риском развития суицидального мышления и поведения. Вследствие этого пациенты с диагнозом депрессии, принимающие дулоксетин, должны информировать врача о любых беспокоящих мыслях и чувствах.
Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме невропатической этиологии. Фармакокинетика После приема внутрь дулоксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ, всасывание начинается через 2 ч после приема, Cmax достигается через 6 ч после приема. Нарушения со стороны печени или почек не оказывают влияния на степень связывания с белками. Дулоксетин активно биотрансформируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP1A2, которые катализируют образование двух основных метаболитов глюкуроновый конъюгат 4-гидроксидулоксетина, сульфат конъюгат 5-гидрокси,6-метоксидулоксетина. Циркулирующие метаболиты не обладают фармакологической активностью. Выводится с мочой в виде метаболитов.
У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, значения Cmax и AUC дулоксетина увеличивались в 2 раза. В связи с этим следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата у пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек. У пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности может наблюдаться замедление метаболизма и выведения дулоксетина. Показания Депрессия. Болевая форма диабетической нейропатии. Генерализованное тревожное расстройство.
Нарушение функции почек: у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек терминальная стадия ХПН - хронической почечной недостаточности , находящихся на гемодиализе, значения Сmах максимальная концентрация и средней экспозиции AUC дулоксетина увеличивались в 2 раза. В связи с этим следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата у пациентов с клинически выраженным нарушением функции почек.
Нарушение функции печени: у пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности может наблюдаться замедление метаболизма и выведения дулоксетина. Несмотря на то, что Сmах у пациентов с циррозом была такой же, как и у здоровых людей, период полувыведения был, примерно, в 3 раза длиннее. Показания к применению болевая форма периферической диабетической нейропатии генерализованное тревожное расстройство хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы в том числе обусловленный фибромиалгией, хронический болевой синдром в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава Противопоказания Известно о случаях передозировки в клинических исследованиях с одномоментным примом внутрь до 3000 мг дулоксетина как одного, так и в сочетании с другими препаратами. При этом один из таких случаев завершился летальным исходом. Однако спонтанные постмаркетинговые сообщения содержали описания летальных острых передозировок, как правило, с комбинированным примом нескольких препаратов, в которых доза дулоксетина составляла не более 1000 мг. Передозировка дулоксетина изолированная или комбинированная может сопровождаться следующими симптомами: сонливость, кома, клонические судороги, серотониновый синдром, рвота и тахикардия. В доклинических исследованиях у животных основные признаки интоксикации, связанной с передозировкой, относились к нарушениям со стороны центральной нервной и пищеварительной систем и включали такие проявления, как тремор, клонические судороги, атаксию, рвоту и снижение аппетита. Лечение при передозировке.
Специфический антидот не известен, однако, в случае развития серотонинового синдрома возможно коррекционное лечение ципрогептадином и применение методов нормализации температуры тела. Следует обеспечить достаточный приток свежего воздуха. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности, наряду с проведением симптоматического и поддерживающего лечения. Промывание желудка может быть показано в том случае, если прошло мало времени с момента прима препарата внутрь, либо в рамках симптоматического лечения. В целях ограничения всасывания может быть применен активированный уголь. Дулоксетин характеризуется большим объемом распределения, в связи с чем эффективность форсированного диуреза, гемоперфузии, обменной перфузии представляется сомнительной. Применение при беременности и кормлении грудью Из-за недостаточного опыта применения дулоксетина во время беременности, препарат следует назначать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для пациентки значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациенты должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения дулоксетином, им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.
Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина СИОЗС во время беременности, в особенности на поздних сроках, может увеличивать риск персистирующей легочной гипертензии новорожденных. Несмотря на отсутствие исследований по изучению взаимосвязи персистирующей легочной гипертензии новорожденных и применения СИОЗС, потенциальный риск не может быть исключен, учитывая механизм действия дулоксетина ингибирование обратного захвата серотонина. Как и при назначении других серотонинергических препаратов, синдром отмены может наблюдаться у новорожденных в случае применения дулоксетина матерью на позднем сроке беременности. Синдром отмены включает следующие симптомы: пониженное артериальное давление, тремор, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, трудности кормления, респираторный дисстресс-синдром, судороги. Большинство симптомов наблюдалось во время родов или в первые несколько дней после родов. Из-за риска развития серотонинового синдрома дулоксетин не следует применять в комбинации с ИМАО, и в течение, как минимум, 14 дней после прекращения лечения ИМАО. Основываясь на продолжительности периода полувыведения дулоксетина, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема дулоксетина перед примом ИМАО. Для селективных ИМАО обратимого действия, таких как моклобемид, риск возникновения серотонинового синдрома ниже.
Тем не менее, совместное применение ИМАО обратимого действия и дулоксетина не рекомендуется. Ингибиторы изофермента СYР1А2. В связи с тем, что изофермент СYР1А2 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременный прим дулоксетина с потенциальными ингибиторами изофермента СYР1А2, вероятно, приведет к повышению концентрации дулоксетина. Следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина с ингибиторами изофермента СYР1А2 например, некоторые хинолоновые антибиотики и следует использовать меньшие дозы дулоксетина. Препараты, влияющие на ЦНС. Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина вместе с другими препаратами и средствами, влияющими на ЦНС, особенно с теми, которые имеют схожий механизм действия, включая алкоголь. Одновременное применение с другими препаратами, обладающими серотонинергическим действием например, ИОЗСН, СИОЗС, триптаны и трамадол , может приводить к развитию серотонинового синдрома. Серотониновыи синдром.
В редких случаях при совместном применении СИОЗС например, пароксетин, флуоксетин и серотонинэргических препаратов наблюдался серотониновыи синдром. Необходимо соблюдать осторожность при применении дулоксетина совместно с серотонинэргическими антидепрессантами, такими как СИОЗС, трициклические антидепрессанты кломипрамин или амитриптилин , зверобой продырявленный, венлофаксин или триптаны, трамадол, финидин и триптофан. Препараты, метаболизируюгциеся изоферментом CYP1A2. Одновременное применение дулоксетина 60 мг 2 раза в день не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина, метаболизирующегося изоферментом CYP1A2.
Таким образом, следует проявлять осторожность при использовании дулоксетина с препаратами, которые в основном метаболизируются системой CYP2D6 и имеют узкий терапевтический индекс. Ингибиторы CYP2D6. Так как CYP2D6 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может привести к повышению концентраций дулоксетина. Препараты, влияющие на ЦНС.
Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина вместе с другими препаратами и средствами, влияющими на ЦНС, особенно с теми, которые имеют схожий механизм действия, включая алкоголь. Препараты, в высокой степени связывающиеся с белками крови. Поэтому назначение дулоксетина пациенту, который принимает другой препарат, в высокой степени связывающийся с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов. У пациентов, получающих ингибитор обратного захвата серотонина в комбинации с ИМАО, отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом, среди которых встречались гипертермия, ригидность, миоклонус, периферические нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций и изменения психического статуса, включающие выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому. Эти реакции также наблюдались у пациентов, которым незадолго до назначения ИМАО был отменен ингибитор обратного захвата серотонина. В некоторых случаях у пациентов наблюдались симптомы, характерные для нейролептического злокачественного синдрома. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ИМАО не оценивались ни у людей, ни у животных. Поэтому, учитывая тот факт, что дулоксетин является ингибитором и серотонина, и норэпинефрина, не рекомендуется принимать дулоксетин в комбинации с ИМАО или в течение, как минимум, 14 дней после прекращения лечения ИМАО.
Основываясь на продолжительности периода полувыведения дулоксетина, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема дулоксетина перед приемом ИМАО.