Провизор расскажет о препарате Випидия: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогами. Аналоги. Известны средства, которые в своем составе содержат практически такие же компоненты, как и те, что включены в Форсигу. лекарств с аналогичными свойствами. На ресурсе представлена информация о дешевых аналогах таблетки Випидия.
Випидия 125мг 28 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
| Таблетки Випидия — инструкция по применению и лекарства-аналоги | Медикамент Випидия содержит дополнительно красители, которые отсутствуют в таблетках Галвус. |
| Випидия: инструкция по применению | подробное описание продукта: состав и форма выпуска, инструкция по применению, показания и противопоказания, способ применения и дозировка. |
| 5 лучших аналогов Форсиги - рейтинг 2023 | Випидия таблетки 25 мг 28 шт. |
Таблетки Випидия — инструкция по применению и лекарства-аналоги
Аналоги препарата Алоглиптин по лечебному эффекту (средства для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета). Аналоги препарата Алоглиптин по лечебному эффекту (средства для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета). На странице аналогов препарата Випидия представлен список недорогих импортных и отечественных заменителей с похожим или аналогичным принципом воздействия на организм.
Замена препарата янувия на випидия
Также не была обнаружена временная зависимость в кинетике на фоне прохождения всего терапевтического курса. Однократное внутривенное введение: активный ингредиент достаточно быстро и активно распределяется в тканях организма. После попадания в организм меченного активного вещества регистрируется два метаболита. Недостаточность почек Рост AUC активного вещества зависит от степени тяжести заболевания. Необходима коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести см. Способ применения и дозы. Терминальная стадия, гемодиализ: не назначают.
Печеночная недостаточность Полученные в условиях клинических испытаний данные не представляют значимость, поэтому корректировок доз не требуется.
Сердечная недостаточность Опыт применения алоглиптина в клинических исследованиях у пациентов с застойной сердечной недостаточностью ФК III и IV согласно классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации NYHA ограничен, лекарственное средство таким пациентам следует применять с осторожностью. Реакции гиперчувствительности Имеются сообщения о реакциях гиперчувствительности к ингибиторам ДПП-4 в виде анафилактических реакций, ангионевротического отека и эскфолиативных состояний кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и многоформную экссудативную эритему.
В пострегистрационный период имели место спонтанные сообщения о реакциях гиперчувствительности у пациентов, принимающих алоглиптин. В ходе клинических исследований алоглиптина частота сообщений об анафилактических реакциях являлась низкой. Острый панкреатит Применение ингибиторов ДПП-4 связано с риском развития острого панкреатита.
Согласно сводному анализу данных 13 исследований, общее количество сообщений о развитии панкреатита у пациентов, получавших лечение алоглиптином 25 мг и алоглиптином 12,5 мг, в исследованиях с активным контролем или в плацебо-контролируемых исследованиях, составило соответственно 2, 1, 1 или 0 случаев на 1000 пациенто-лет. Согласно исследованию по оценке сердечно-сосудистых исходов, количество сообщений о развитии панкреатита у пациентов, получавших лечение алоглиптином или плацебо, составило соответственно 3 или 2 случая на 1000 пациенто-лет. Были зарегистрированы спонтанные сообщения о развитии острого панкреатита в пострегистрационный период.
Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: персистирующая, сильная боль в животе, которая может отдавать в спину. В случае подозрения на развитие панкреатита лекарственное средство Випидия следует отменить; если диагноз острый панкреатит подтвержден, возобновлять прием не следует. Випидия следует назначать с осторожностью пациентам с панкреатитом в анамнезе.
Влияние на печень В пострегистрационном периоде были получены сообщения о нарушении функции печени, включая печеночную недостаточность, причинно-следственная связь с применением лекарственного средства не была установлена. Пациенты должны тщательно наблюдаться на предмет возможного развития нарушений функции печени. Пациентам, у которых развились симптомы, указывающие на повреждение печени, необходимо немедленно назначить функциональные тесты печени.
Если у пациента обнаружены патологические изменения при отсутствии альтернативной причины выявленных отклонений, следует рассмотреть вопрос об отмене алоглиптина. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Влияние других лекарственных средств на алоглиптин Алоглиптин в основном выводится из организма с мочой в неизмененном виде, метаболизм ферментной системой цитохрома CYP Р450 незначителен см. Таким образом, взаимодействие с ингибиторами CYP не ожидается и не было продемонстрировано.
Влияние алоглиптина на другие лекарственные средства Исследования in vitro показывают, что алоглиптин не ингибирует и не индуцирует изоформы CYP 450 в концентрациях, достигаемых при применении рекомендуемой дозы алоглиптина 25 мг см. Таким образом, взаимодействие с субстратами изоформ CYP 450 не ожидается и не было продемонстрировано. Исследования in vitro продемонстрировали, что алоглиптин не является ни субстратом, ни ингибитором основных переносчиков, связанных с его распределением в почках: органического анионного переносчика-1, органического анионного переносчика-3 и органического катионного переносчика-2 ОСТ2.
Более того, клинические данные не демонстрируют взаимодействия с ингибиторами или субстратами р-гликопротеина.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты с почечной недостаточностью. AUC алоглиптина у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести увеличивалась приблизительно в 1.
Тем не менее, данное увеличение AUC находилось в пределах допустимого отклонения для контрольной группы, поэтому коррекция дозы препарата у таких пациентов не требуется. Увеличение AUC алоглиптина приблизительно в 2 раза по сравнению с контрольной группой отмечалось у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести. Приблизительно четырехкратное увеличение AUC отмечалось у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности но сравнению с контрольной группой.
Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности проводили гемодиализ сразу же после приема алоглиптина. Таким образом, для достижения терапевтической концентрации алоглиптина в плазме крови, сходной с таковой у пациентов с нормальной функцией почек, необходима коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести. Алоглиптин не рекомендуется применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, а также с терминальной стадией почечной недостаточности, требующей проведения гемодиализа.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Данные значения клинически не значимы. Таким образом, коррекция дозы препарата при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью не требуется.
Нет клинических данных о применении алоглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью. Другие группы пациентов. Возраст 65-81 лет , пол, раса, масса тела пациентов не оказывали клинически значимого воздействия на фармакокинетические параметры алоглиптина.
Коррекции дозы препарата не требуется. Фармакокинетика у детей и подростков в возрасте до 18 лет не исследовалась. Режим дозирования Принимают внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. В случае развития гипогликемии возможно рассмотреть уменьшение дозы метформина или тиазолидиндиона. Эффективность и безопасность алоглиптина при приеме в тройной комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины окончательно не установлены.
Алоглиптин не изучался у пациентов, проходящих перитонеальный диализ. Препарат не исследовался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью , поэтому его не следует применять у данной группы пациентов.
AUC алоглиптина пропорционально увеличивается при однократном приеме в терапевтическом диапазоне доз от 6,25 до 100 мг.
AUC0—inf алоглиптина после однократного приема была схожа с AUC0—24 после приема такой же дозы один раз в сутки в течение 6 дней. M1 является активным метаболитом и высокоселективным ингибитором ДПП-4, схожим по действию с самим алоглиптином; М2 не проявляет ингибирующую активность по отношению к ДПП-4 или другим ДПП-ферментам. S -энантиомер не обнаруживается при приеме алоглиптина в терапевтических дозах.
Отдельные группы пациентов Почечная недостаточность. AUC алоглиптина у пациентов с легкой почечной недостаточностью увеличивалась приблизительно в 1,7 раза по сравнению с контрольной группой. Тем не менее, данное увеличение AUC находилось в пределах допустимого отклонения для контрольной группы, поэтому коррекция дозы препарата у таких пациентов не требуется см.
Увеличение AUC алоглиптина приблизительно в два раза по сравнению с контрольной группой отмечалось у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести. Приблизительно четырехкратное увеличение AUC отмечалось у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, а также с терминальной стадией ХПН по сравнению с контрольной группой. Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности проводили гемодиализ сразу же после приема алоглиптина.
Таким образом, для достижения терапевтической концентрации алоглиптина в плазме крови, сходной с таковой у пациентов с нормальной функцией почек, необходима коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести см. Алоглиптин не рекомендуется применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, а также терминальной стадией почечной недостаточности, требующей проведения гемодиализа. Печеночная недостаточность.
Данные значения клинически не значимы. Таким образом, коррекция дозы препарата при легкой и средней степени тяжести печеночной недостаточности от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью не требуется. Нет клинических данных о применении алоглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, см.
Другие группы пациентов. Возраст 65—81 год , пол, раса, масса тела пациентов не оказывали клинически значимое воздействие на фармакокинетические параметры алоглиптина. Коррекция дозы препарата не требуется см.
Фармакокинетика у детей до 18 лет не исследовалась. Показания препарата Випидия Сахарный диабет типа 2 для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок у взрослых в качестве монотерапии, в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином. Противопоказания повышенная чувствительность к алоглиптину или любому вспомогательному веществу, или серьезные реакции гиперчувствительности на любой ингибитор ДПП-4 в анамнезе, в т.
С осторожностью: острый панкреатит в анамнезе см. Применение при беременности и кормлении грудью Не проводились исследования применения алоглиптина у беременных женщин. Исследования на животных не показали прямое или непрямое негативное воздействие алоглиптина на репродуктивную систему.
Характеристика и показания для таблеток Випидия
Цены на Випидия и наличие в аптеках Диалог в Москве и области. Купить Випидия можно с доставкой или самовывоз из аптек. Инструкция по применению Отзывы покупателей. Выгодная цена на Випидия в Москве Купить Випидия в интернет-аптеке Инструкция по применению препарата Випидия. Новости аптечной практики. Появляется все больше данных о преимуществах ингибиторов SGLT2 и RA GLP-1. https. Аналоги – инсулины без выраженного пика действия, что снижает риск й риск гипогликемии.
Аналоги лекарства Випидия
Эффективность и безопасность применения препарата Випидия в комбинации с ингибиторами натрий-зависимых котранспортеров глюкозы 2 или аналогами глюкагоноподобного пептида и в. От чего помогает Випидия, цены таблеток 12,5 и 25 мг в аптеках, реальные отзывы врачей и пациентов, а также аналоги для замены будут представлены в аннотации. Назначили 3 препарата для лечения, один из них випидия алоглиптин.
Випидия Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 28 шт
Инструкция по применению Випидия таблетки. Информация о противопоказаниях, отзывах, аналогах и цене на препарат в аптеках. Инструкция по применению Випидия таблетки. Информация о противопоказаниях, отзывах, аналогах и цене на препарат в аптеках. От чего помогает Випидия, цены таблеток 12,5 и 25 мг в аптеках, реальные отзывы врачей и пациентов, а также аналоги для замены будут представлены в аннотации.
Випидия Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 28 шт
Rating: 4. Ratings: 776. Rate the service for selecting drug analogues Add a.
Неизвестно, проникает ли алоглиптин в грудное молоко у людей. Результаты исследований на животных показали, что данное вещество определяется в грудном молоке, поэтому нельзя полностью исключить риск развития нежелательных реакций у детей.
По этой причине применение лекарственного средства в период лактации не рекомендуется. Применение в детском возрасте В педиатрической практике противопоказано применение Випидии для лечения детей и подростков возрасте до 18 лет. При нарушениях функции почек Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проводить оценку функции почек до начала терапии и периодически в течение курса лечения. Рекомендуется коррекция режима дозирования пациентам со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности, а также больным на гемодиализе.
Применение в пожилом возрасте Необходимость в коррекции дозы Випидии у пациентов старше 65 лет отсутствует. Однако рекомендуется тщательно подбирать дозу алоглиптина, что обусловлено потенциальным риском ухудшения функции почек у данной категории пациентов. Беречь от детей. Срок годности — 3 года.
Отпускается по рецепту. Отзывы о Випидии Чаще всего встречаются положительные отзывы о Випидии как препарате, снижающем сахар и стабилизирующем данный показатель крови. Пациенты сообщают, что действие лекарственного средства сохраняется в течение суток, при этом оно не повышает аппетит, а в составе комбинированной гипогликемической терапии помогает снизить вес и устраняет боли в ногах. Также больным нравится удобство применения Випидии: ее можно принимать в любое время суток.
Однако встречаются и негативные отзывы, касающиеся неэффективности препарата и возможной индивидуальной непереносимости алоглиптина. Специалисты предостерегают от необоснованного использования Випидии в целях похудения. Цена на Випидию в аптеках В среднем цена на Випидию таблетки, покрытые пленочной оболочкой, за 28 шт. Випидия: цены в интернет-аптеках.
Галвус могут применять, но по показаниям и под наблюдением врача. С осторожностью лекарства назначают пациентам с острыми патологиями кишечника и желудка воспалительного происхождения. Пациенты могут иметь индивидуальные противопоказания, определяющиеся во время посещения эндокринолога. Инструкция по применению Галвус или Випидия лучше принимать только медикаменты, которые подобраны врачом индивидуально для пациента используются обычно на постоянной основе, так как не обладают накопительным эффектом. Галвус принимают 1 раз в сутки в зависимости от степени запущенности патологии. Дозировка для пациентов при отсутствии тяжелых симптомов и осложнений составляет 50 мг в сутки. При тяжелом течении заболевания врачи могут увеличивать ее до 100 мг в сутки.
При этом регулярно проводится осмотр и контроль показателей глюкозы в крови. Обычно таблетки принимают в утреннее время натощак, если врач не отмечает какие-либо индивидуальные особенности применения. Випидия также назначается для приема на постоянной основе. Суточная норма составляет 25 мг. Даже при тяжелом течении патологического состояния дозу не повышают, как при применении средства Галвус. Лекарство употребляют утром, примерно в одно время. Если больной пропустил прием таблетки, необходимо употребить ее как можно быстрее. Двойную дозу принимать за 1 раз запрещается, даже в случае, когда накануне пациент не употреблял таблетки.
При сочетании медикаментов с другими средствами возможна коррекция дозировки. Это зависит от уровня глюкозы в крови и некоторых других факторов. Применение в особых случаях Таблетированные медикаменты с осторожностью используют в случае наличия в анамнезе патологий внутренних органов хронической формы. Галвус с осторожностью принимают при почечной недостаточности легкой формы. В случае средней и запущенной степени тяжести нарушения требуется коррекция дозировки. Часто пациентам рекомендуют не больше 50 мг средства в сутки, даже при тяжелой форме сахарного диабета. Випидию также принимают с осторожностью в случае нарушения работы почек. Суточная дозировка составляет 12,5 мг препарата.
Если при исследовании крови на уровень глюкозы отмечается критическое снижение показателей, пациенты должны посетить эндокринолога. Специалист в зависимости от результатов диагностики корректирует дозировку. Самостоятельно применять средства, изменять дозу, сокращать промежутки между приемами средства запрещается.
Сахар скакал. Врач посоветовал перейти на «Випидию». Сказал, что у нее меньше побочных действий, лучше работает в моем случае. И оказался прав.
Стабильный уровень сахара, особенно если я диету не нарушаю. Хватает одной таблетки в день, чтобы организм работал хорошо. И главное — нет такого страха, что гипогликемия возникнет. Главное, не нарушать режим питания. Читайте также: Нанопласт форте пластырь медицинский - инструкция по применению, формы выпуска, аналоги и отзывы Я очень довольна». Алла: «Лечусь «Випидией» как основным препаратом уже пару лет. Постоянно добавляем с врачом дополнительные лекарства, так как потребности организма иногда меняются.
Во время беременности переходила на инсулин, но после нее попросила вернуть на «Випидию». И вес ушел, который успела за тот период набрать, и здоровье подправилось. В общем, нравится это лекарство». Игорь: «Использовал в лечении «Випидию». Постепенно понял, что препарат мне не подходит. Сахар не менялся, потом даже хуже стало. Доктор сказал, что мне таблетки просто не подошли.
Пришлось переходить на инсулин по показаниям». Заключение Данное средство оказывает стабильный и стойкий эффект при лечении диабета. У него хорошие отзывы среди пациентов и врачей. Назначают даже людям с легкими формами почечной и печеночной недостаточности, что обычно требует перехода на инсулин. Дополнительные плюсы препарата заключаются в его доказанной способности снижать вес и улучшать общее самочувствие. Так что средство заслуженно занимает свое место среди других рекомендуемых препаратов. Алоглиптин относится к группе принципиально новых веществ, применяющихся для лечения сахарного диабета II типа, которая носит название инкретиномиметики.
К инкретинам относятся глюкагоноподобный полипептид и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид. В ответ на прием пищи, они начинают стимулировать синтез инсулина. Выделяют 2 группы инкретиномиметиков: вещества, обладающие аналогичным действием с инкретинами лираглутид, эксенатид, ликсисенатид ; вещества, которые продлевают действие физиологически синтезированных инкретинов за счет снижения выработки специфического фермента — дипептидилпептидазы-4, который разрушает инкретины. К ним относятся: ситаглиптин, вилдаглиптин, саксаглиптин, линаглиптин, алоглиптин. Алоглиптин обладает сильным и высоко избирательным ингибирующим действием по отношению к специфическому ферменту дипептидилпептидазе-4. Его селективность в отношении этого фермента во много раз превосходит воздействие на другие ферменты родственного типа. Дипептидилпептидаза-4 представляет собой основной фермент, способствующий быстрому разрушению гормонов из семейства инкретинов, которые представлены глюкагоноподобным пептидом и глюкозозависимым инсулинотропным полипептидом.
Они образуются в кишечнике и при приеме пищи стимулируют синтез инсулина в поджелудочной железе. Глюкагоноподобный пептид снижает образование глюкагона и уменьшает количество вырабатываемой печенью глюкозы. Поэтому при повышении содержания инкретинов, алоглиптин стимулирует увеличение глюкозозависимой выработки инсулина и снижает синтез глюкагона при повышении содержания глюкозы в крови. Оба эти эффекта в выработке инсулина и глюкагона ведут к снижению образования и содержания гликозилированного гемоглобина у больных, страдающих диабетом инсулиннезависимого типа. А также, при этом происходит нормализация содержания глюкозы в крови натощак и после приема пищи. Форма выпуска и состав Випидия выпускается в форме таблеток в двух дозировках. Производитель лекарственного средства: Takeda Ireland Limited Ирландия.
Таблетки с количеством действующего вещества 12,5 мг имеет желтый цвет, а таблетки 25 мг — красный, на одной стороне обеих дозировок имеют надписи, обозначающие производителя и количество вещества. Випидия подлежит исключительно рецептурному отпуску при назначении врача. Показания к применению Випидия является пероральным гипогликемическим лекарством.
Випидия аналоги
У пациентов с СД2 сахароснижающее действие глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1 - инкретина, секретируемого в желудочно-кишечном тракте, снижено. В доклинических исследованиях было показано, что алоглиптин повышает и пролонгирует действие ГПП-1 путем подавления активности ДПП-4. После перорального приема алоглиптин быстро всасывается, и прием пищи не оказывает существенного влияния на его биодоступность. Пиковые концентрации в плазме достигаются в среднем через 1-2 ч после приема препарата [5, 8, 10].
После всасывания алоглиптин хорошо распределяется в тканях, средний объем распределения составляет 60,9 л [10]. Алоглиптин медленно выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде; период полувыведения составляет 12-21 ч. Алоглиптин подвергается незначительному метаболизму с образованием двух метаболитов, M1, являющегося N-деметилированным, и М2, являющегося N-ацетилированным.
Возраст, расовая принадлежность и пол не оказывают значимого влияния на фармакокинетику препарата [5, 8, 9, 10]. Випидия: эффективность Эффективность препарата випидия изучалась в крупных рандомизированных исследованиях с участием достаточно большого количества пациентов. В проведенных исследованиях было показано, что клинически значимое улучшение показателей гликемического контроля уровней гликированного гемоглобина и глюкозы плазмы натощак у пациентов с СД2 отмечается на фоне применения алоглиптина как при монотерапии, так и в комбинации с другими сахароснижающими препаратами: метформином, пиоглитазоном, производным сульфонилмочевины и инсулином.
При этом достигнутое улучшение уровня тощаковой гликемии сохранялось на протяжении исследования как в монотерапии, так и при добавлении алоглиптина к другим сахароснижающим препаратам. В проведенном многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании сравнивали продолжительность эффективности и безопасности терапии препаратом випидия или глипизидом в комбинации с метформином у пациентов с СД2, ранее не достигших адекватного гликемического контроля на стабильной дозе метформина. Продолжительность лечения составила 104 нед 2 года.
По результатам проведенного исследования был сделан вывод об эффективном снижении уровня гликемии и глики- рованного гемоглобина при добавлении препарата випидия к монотерапии метформином и, что важно, удержании достигнутых показателей гликемического контроля на протяжении 2 лет [16]. Випидия: безопасность и переносимость В целом препараты класса иДПП-4 характеризуются хорошим профилем безопасности. В проведенных исследованиях по препарату випидия было показано, что большинство возникших нежелательных явлений были легкой или умеренной интенсивности и не были дозозависимыми.
По данным объединенного анализа, включавшего результаты 13 плацебо-контролируемых и исследований с препаратом сравнения II и III фазы, частота возникновения нежелательных явлений в ходе лечения была сопоставима между группами как на монотерапии алоглиптином, так и на комбинации препаратов. Частота серьезных нежелательных явлений и число пациентов, досрочно прекративших лечение вследствие развития побочного явления, на фоне терапии алоглиптином была несколько выше по сравнению с группой плацебо, однако ниже, чем в группах с использованием препарата сравнения. При применении иДПП-4 стимуляция секреции инсулина происходит глюкозозависимо, поэтому риск гипогликемии на фоне терапии препаратами этого класса минимальный [19].
С учетом механизма действия, риск возникновения гипогликемии на фоне терапии алоглиптином низкий, в том числе у пациентов старшего возраста [16, 19-22]. Значимых отличий по частоте гипогликемий между пациентами молодого и пожилого возраста не было [22]. Отдельно в проведенных исследованиях оценивали влияние препарата випидия на массу тела.
Прибавка веса является распространенным побочным эффектом у пациентов с СД2, получающих производные сульфонилмочевины, и может в значительной степени снизить приверженность пациента к терапии. Терапия препаратом випидия не способствовала прибавке веса, и, по данным ряда работ, в частности исследования ENDURE, было отмечено некоторое снижение массы тела в отличие от глипизида, где произошла прибавка веса. Таким образом, хорошая переносимость, отсутствие прибавки веса и низкий риск гипогликемий при применении алоглиптина и других иДПП-4 обусловливают их значительное терапевтическое преимущество.
Кардиоваскулярная безопасность Как известно, пациенты с СД2 относятся к группе высокого риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, и вопрос кардиоваскулярной безопасности является одним из наиболее важных вопросов современной сахароснижающей терапии. Изначально вопросы кардиологической безопасности возникли по отношению к некоторым уже одобренным к применению препаратам и к еще разрабатываемым препаратам для лечения СД2. В июле 2008 г.
В данном руководстве описаны требования к оценке сердечно-сосудистой безопасности новых сахароснижающих препаратов до и после их утверждения [23]. В дальнейшем было начато проведение нескольких исследований по оценке кардиоваскулярной безопасности сахароснижающих препаратов.
Следует с осторожностью применять алоглиптин в комбинации с метформином и тиазолидиндионом, так как при данной трехкомпонентной терапии наблюдается повышенный риск гипогликемии см. В случае возникновения гипогликемии следует рассмотреть применение более низкой дозы тиазолидиндиона или метформина. Безопасность и эффективность алоглиптина при приеме в тройной комбинации с метформином и сульфонилмочевиной окончательно не установлены.
Однако у пациентов преклонного возраста при дозировании алоглиптина должен применяться консервативный подход в связи с потенциальным снижением функции почек в этой популяции. Опыт применения препарата у пациентов, нуждающихся в диализе, ограничен. Нет клинических данных о применении алоглиптина у пациентов, проходящих перитонеальный диализ см. Рекомендовано проводить надлежащую оценку функции почек до начала лечения и периодически в процессе лечения см. Печеночная недостаточность Коррекция дозы при легкой и средней степени печеночной недостаточности от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью не требуется.
Дети Безопасность и эффективность лекарственного средства Випидия у детей и подростков в возрасте младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Способ применения Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Випидия следует принимать 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При пропуске приема лекарственного средства следующая доза должна быть принята сразу же после установления данного факта. Прием двойной дозы в один и тот же день не допускается. Противопоказания Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6. Меры предосторожности Общие указания Лекарственное средство Випидия не следует назначать пациентам с сахарным диабетом 1 типа и для лечения диабетического кетоацидоза. Лекарственное средство Випидия не может заменить инсулин пациентам, нуждающимся в инсулинотерапии.
Применение с другими гипогликемическими лекарственными средствами и риск развития гипогликемии В связи с высоким риском развития гипогликемии при совместном применении с производными сульфонилмочевины, инсулином или в комплексной терапии с тиазолидиндионом и метформином следует рассмотреть возможность применения более низких доз вышеуказанных лекарственных средств для снижения риска развития гипогликемии, если данные лекарственные средства используются в комбинации с алоглиптином см. Неизученные комбинации Не изучалось применение алоглиптина в комбинации с ингибиторами натрий-глюкозных котранспортеров 2 типа НГЛТ2 или аналогами глюкагоноподобного пептида 1 ГПП- 1 , специальные исследования трехкомпонентной терапии с применением алоглиптина, метформина и производного сульфонилмочевины не проводились. Почечная недостаточность В связи с необходимостью коррекции дозы лекарственного средства пациентам со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности или с терминальной стадией почечной недостаточности, когда требуется проведение гемодиализа, рекомендуется проводить адекватную оценку функции почек до начала лечения алоглиптином и периодически в процессе лечения см.
Печеночная недостаточность. Данные значения клинически не значимы.
Таким образом, коррекция дозы препарата при легкой и средней степени тяжести печеночной недостаточности от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью не требуется. Нет клинических данных о применении алоглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, см. Другие группы пациентов. Возраст 65—81 год , пол, раса, масса тела пациентов не оказывали клинически значимое воздействие на фармакокинетические параметры алоглиптина. Коррекция дозы препарата не требуется см.
Фармакокинетика у детей до 18 лет не исследовалась. Показания препарата Випидия Сахарный диабет типа 2 для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок у взрослых в качестве монотерапии, в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином. Противопоказания повышенная чувствительность к алоглиптину или любому вспомогательному веществу, или серьезные реакции гиперчувствительности на любой ингибитор ДПП-4 в анамнезе, в т. С осторожностью: острый панкреатит в анамнезе см. Применение при беременности и кормлении грудью Не проводились исследования применения алоглиптина у беременных женщин.
Исследования на животных не показали прямое или непрямое негативное воздействие алоглиптина на репродуктивную систему. Однако в целях предосторожности применение препарата Випидия во время беременности противопоказано. Отсутствуют данные о проникновении алоглиптина в грудное молоко у людей. Исследования на животных показали, что алоглиптин проникает в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск возникновения побочных эффектов у грудных детей. В связи с этим применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота не установлена — нарушение функции печени, в т. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, сыпь; частота не установлена — эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивницу. Инфекционные или паразитарные заболевания: часто — инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит. Со стороны иммунной системы: частота не установлена — реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию.
Взаимодействие Влияние других лекарственных препаратов на алоглиптин Алоглиптин в основном выводится из организма в неизмененном виде почками и в незначительной степени метаболизируется ферментной системой цитохрома Р450. Влияние алоглиптина на другие лекарственные препараты В исследованиях in vitro показано, что алоглиптин не ингибирует и не индуцирует изоформы CYP450 в концентрациях, достигаемых при приеме алоглиптина в рекомендуемой дозе 25 мг. Взаимодействие с изоформами CYP450 не ожидается, и выявлено не было.
Исходя из того, что глиптины действуют только при приеме пищи, то они: Снижают уровень глюкозы крови после еды. Вне приема пищи глиптины никак не влияют на углеводный обмен, поэтому не могут вызвать гипогликемию. Уменьшают секрецию глюкагона — гормона, противодействующего инсулину. Другие эффекты глиптинов: В экспериментах на животных отмечалось улучшение работы и восстановление бета-клеток поджелудочной железы, тех самых, что вырабатывают инсулин. Ученые продолжают изучать данный эффект.