отзывы, инструкция по применению, аналоги и цены. 'Фото товара ТИОРИДАЗИН ОЗОН ТАБ 25МГ №60Аптека Миницен. Тиоридазин (Озон) таблетки покрыт. п/о 25мг, №60. Цена Тиоридазина, где купить. Цена на препарат Сонапакс составляет приблизительно 300 рублей за 60 таблеток, дозировкой 10 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе: ядро белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.
Фармакологические свойства
- Тиоридазин (Thioridazine)
- 💊 Купить Тиоридазин в Тюмени, по цене от 223.6 ₽ в 5 аптеках города | Мегаптека.ру
- 💊 Купить Тиоридазин в Тюмени, по цене от 223.6 ₽ в 5 аптеках города | Мегаптека.ру
- Тиоридазин 25мг таб п/о №100
Тиоридазин 10мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
инструкция по применению, состав и описание. Сонапакс, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 60 шт. Тиоридазин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг упаковка контурная ячейковая №60. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета.
Тиоридазин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 60 шт
ГЭБ , в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов - мезоридазина и сульфоридазина. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система CYP2D6. Выводится почками, с желчью. Фармакодинамика: Пиперидиновое производное фенотиазина; оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное, а также альфа-адрено- и м-холиноблокирующее действие. В малых дозах оказывает анксиолитическое действие; снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотические нейролептические свойства. В средних терапевтических дозах не вызывает экстрапирамидных нарушений и сонливости.
Оказывает умеренное стимулирующее действие. Наряду с нейролептическим отмечается умеренный тимолептический антидепрессивный эффект. Каталептического действия почти не оказывает и значительно реже, чем другие фенотиазиновые препараты, вызывает экстрапирамидные расстройства. Наиболее эффективен при психических и эмоциональных расстройствах, сопровождающихся страхом, напряжением, возбуждением. В психиатрической практике применяют при острой и подострой шизофрении, органических психозах, психомоторном возбуждении, маниакально-депрессивных состояниях, неврозах и других заболеваниях. Назначают в легких случаях заболевания по 0,05 - 0,1 г - 50 - 100 мг в сутки; в более тяжелых случаях - по 0,15 - 0,6 г в сутки.
Оказывает также альфа-адреноблокирующее действие и подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса. Однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает выделение гипофизом пролактина. Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, периферическое - блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Новости по теме.
Препарат дозозависимо удлиняет интервал QT что может привести к тяжелым жизнеугрожающим желудочковым аритмиям включая полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт". Фармакокинетика Тиоридазин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-4 часа после приема внутрь. Отмечена существенная межиндивидуальная вариабельность этого показателя. Тиоридазин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Тиоридазин и его основные метаболиты сульфоридазин и мезоридазин проникают через гематоэнцефалический барьер и обнаруживаются в спинномозговой жидкости. Отношение концентрации метаболитов в спинномозговой жидкости к их концентрации в плазме выше чем это же отношение для неизмененного препарата что свидетельствует о существенной роли метаболитов в реализации антипсихотического действия препарата. Мезоридазин фармакологически более активен чем исходное вещество имеет больший период полувыведения меньше связывается с белками плазмы свободная фракция выше чем у тиоридазина. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 6-40 часов. Выделяется с грудным молоком. Показания У взрослых Шизофрения и другие психозы в качестве препарата второй линии терапии у пациентов которым противопоказаны другие препараты или в случае неэффективности других препаратов. Психотические расстройства сопровождающиеся гиперактивностью и возбуждением, тяжелые нарушения поведения связанные с агрессивностью неспособностью к длительной концентрации внимания, психомоторное возбуждение различного генеза. Неврозы сопровождающиеся страхом тревогой психомоторным возбуждением психоэмоциональным напряжением нарушением сна навязчивыми состояниями депрессивными расстройствами, абстинентный синдром токсикомания алкоголизм. У детей Нарушение поведения с психомоторной активностью. Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к тиоридазина гидрохлориду тиоридазина основанию или любому другому компоненту препарата. Анамнестические сведения о реакциях повышенной индивидуальной чувствительности таких как тяжелая фотосенсибилизация или повышенная индивидуальная чувствительность к другим фенотиазинам. Коматозные состояния или состояния тяжелого угнетения центральной нервной системы. Анамнестические сведения о серьезных гематологических заболеваниях в частности угнетение костно-мозгового кроветворения. Выраженные депрессивные состояния. Печеночная недостаточность. Одновременный прием с лекарственными средствами удлиняющими интервал QT врожденное удлинение интервала QT. Аритмии в том числе в анамнезе. Одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента CYP2D6 врожденная низкая активность изофермента CYP2D6 Дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность период грудного вскармливания. Детский возраст до 4-х лет. Меры предосторожности Алкоголизм предрасположенность к гепатотоксическим реакциям патологические изменения картины крови нарушение кроветворения рак молочной железы в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастают потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитостатическими лекарственными средствами закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями почечная недостаточность язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения , заболевания сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений, болезнь Паркинсона усиливаются экстрапирамидные эффекты , эпилепсия, микседема, хронические заболевания сопровождающиеся нарушением дыхания особенно у детей , синдром Рейе повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков , кахексия рвота противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту связанную с передозировкой другими лекарственными средствами. Следует учитывать риск развития тяжелых токсических эффектов из-за удлинения интервала QТ. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата запрещено во время беременности так как адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не проводились. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. Способ применения и дозы Дозу и время приема препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от заболевания и тяжести симптоматики. Начинать лечение рекомендуется с доз находящихся на нижней границе указанного диапазона.
Тералиджен
Механизм увеличения риска развития цереброваскулярных осложнений не известен. Нельзя исключить увеличение этого риска при приеме других нейролептиков или при приеме нейролептиков пациентами других групп, поэтому тиоридазин следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска развития инсульта. У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска смерти. В плацебо-контролируемых исследованиях было показано, что большинство пациентов, получавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1,6-1,7 раз больший риск смерти, чем пациенты, получавшие плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми например, сердечная недостаточность, внезапная смерть , или инфекционными например, пневмония.
Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипичными антипсихотическими препаратами, лечение типичными нейролептиками также может увеличивать смертность. Степень, в которой увеличение смертности может быть связано с приемом антипсихотического препарата, а не с некоторыми особенностями пациентов, неясна. Удлинение интервала QT У пожилых пациентов, применяющих фенотиазины, в том числе тиоридазин, наблюдались изменения терминального отрезка ЭКГ, включающие удлинение интервала QT, депрессию и инверсию зубца Т, появление U волн. На сегодняшний день появление этих изменений связывают с изменением реполяризации, которая не связана с повреждением миокарда и является обратимой.
Тем не менее, значительное удлинение интервала QT может вызывать желудочковые аритмии, приводящие к внезапной смерти. Поздняя дискинезия Длительное использование антипсихотических препаратов может быть связано с развитием поздней дискинезии, степень выраженности которой у пациентов значительно варьирует. Злокачественный нейролептический синдром При приеме тиоридазина, как и других антипсихотических препаратов были зарегистрированы случаи развития злокачественного нейролептического синдрома, клиническими проявлениями которого, являются: гиперпирексия, мышечная ригидность, изменение в психическом статусе, вегетативные нарушения нерегулярный пульс и артериальное давление, тахикардия, аритмия, потливость, одышка , нарушение сознания вплоть до комы. При возникновении злокачественного нейролептического синдрома необходимо немедленно прекратить прием тиоридазина и других препаратов, необходимых для сопутствующей терапии, назначить симптоматическую терапию и мониторинг жизненноважных функций.
Если пациент нуждается в антипсихотическом лечении после перенесенного злокачественного нейролептического синдрома, следует тщательно оценить возможность повторной медикаментозной терапии тиоридазином. За такими пациентами необходимо установить тщательное медицинское наблюдение. Переломы, травмы Тиоридазин может вызывать сонливость, постуральную гипотензию, моторную и сенсорную нестабильность, что может приводить к падениям, и, как следствие, переломам и другим травмам. Пациенты с эпилепсией Вследствие способности тиоридазина снижать порог судорожной активности, при лечении пациентов с эпилепсией следует тщательно наблюдать за их состоянием и, по возможности, проводить электроэнцефалографию.
Пациенты с болезнью Паркинсона За исключением особых случаев, тиоридазин не следует применять у пациентов с болезнью Паркинсона. Венозные тромбоэмболические осложнения При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, иногда - с летальным исходом. Поэтому тиоридазин следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений. Угнетающее действие на центральную нервную систему Как и другие фенотиазины, тиоридазин способен усиливать угнетающее действие различных депрессантов алкоголь, анестетики, барбитураты, наркотики, другие психоактивные препараты, инсектициды атропина и фосфора и другие на центральную нервную систему.
Был зарегистрирован случай остановки дыхания при совместном применении фенотиазина и большой дозы барбитуратов. Синдром отмены В связи с возможностью развития синдрома отмены три резком прекращении. Фотосенсибилизация В связи с возможностью развития фотосенсибилизации, пациентам, получающим тиоридазин, следует рекомендовать избегать пребывания под прямыми солнечными лучами. Этанолсодержащие вещества В период лечения тиоридазином запрещается прием этанолсодержащих веществ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: В период лечения тиоридазином запрещается вождение транспортных средств, работа с механизмами и другие виды деятельности, требующие быстроты реакции. Упаковка: По 10, 25, 30 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 25, 30, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть" или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку пачку.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: Не применять препарат после истечения срока годности. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д.
Состав оболочки: гипромеллоза - 1,16 мг, макрогол-4000 - 0,34 мг, титана диоксид - 0,50 мг. Фармакологический эффект Тиоридазин относится к группе пиперидиновых производных фенотиазина оказывает влияние на центральную и периферическую нервную систему. Оказывает антипсихотическое транквилизирующее антидепрессивное противозудное и противорвотное действие. Механизм антипсихотического действия обусловлен блокадой постсинаптических дофаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой дофаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне ствола головного мозга а периферическое блокадой блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте. Также обладает умеренным альфа-адреноблокирующим и м-холиноблокирующим действием. Блокада H1-гистаминовых и м-холинорецепторов наиболее выражена среди всех нейролептиков. В малых дозах оказывает анксиолитическое действие снижает чувство напряженности и тревоги в более высоких дозах проявляет антипсихотическое действие. Увеличивает выделение гипофизом пролактина.
Препарат дозозависимо удлиняет интервал QT что может привести к тяжелым жизнеугрожающим желудочковым аритмиям включая полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт". Фармакокинетика Тиоридазин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-4 часа после приема внутрь. Отмечена существенная межиндивидуальная вариабельность этого показателя. Тиоридазин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Тиоридазин и его основные метаболиты сульфоридазин и мезоридазин проникают через гематоэнцефалический барьер и обнаруживаются в спинномозговой жидкости. Отношение концентрации метаболитов в спинномозговой жидкости к их концентрации в плазме выше чем это же отношение для неизмененного препарата что свидетельствует о существенной роли метаболитов в реализации антипсихотического действия препарата. Мезоридазин фармакологически более активен чем исходное вещество имеет больший период полувыведения меньше связывается с белками плазмы свободная фракция выше чем у тиоридазина. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 6-40 часов.
Выделяется с грудным молоком. Показания У взрослых Шизофрения и другие психозы в качестве препарата второй линии терапии у пациентов которым противопоказаны другие препараты или в случае неэффективности других препаратов. Психотические расстройства сопровождающиеся гиперактивностью и возбуждением, тяжелые нарушения поведения связанные с агрессивностью неспособностью к длительной концентрации внимания, психомоторное возбуждение различного генеза. Неврозы сопровождающиеся страхом тревогой психомоторным возбуждением психоэмоциональным напряжением нарушением сна навязчивыми состояниями депрессивными расстройствами, абстинентный синдром токсикомания алкоголизм. У детей Нарушение поведения с психомоторной активностью. Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к тиоридазина гидрохлориду тиоридазина основанию или любому другому компоненту препарата. Анамнестические сведения о реакциях повышенной индивидуальной чувствительности таких как тяжелая фотосенсибилизация или повышенная индивидуальная чувствительность к другим фенотиазинам. Коматозные состояния или состояния тяжелого угнетения центральной нервной системы. Анамнестические сведения о серьезных гематологических заболеваниях в частности угнетение костно-мозгового кроветворения. Выраженные депрессивные состояния.
Печеночная недостаточность. Одновременный прием с лекарственными средствами удлиняющими интервал QT врожденное удлинение интервала QT. Аритмии в том числе в анамнезе.
В среднем взрослым в возрасте от 12 лет назначают от 20 до 800 мг средства в день, 3 раза в сутки. Назначать высокие дозировки лекарства можно не более, чем на 5 недель. Для детей необходимо провести коррекцию дозировки, в зависимости от веса и возраста.
Максимальная суточная дозировка для взрослого от 12 лет составляет 0,8 г. Передозировка При передозировке наблюдаются: сонливость, задержка мочеиспускания, спутанность сознания, дезориентация, кома, сухость в ротовой полости, сильное падение АД, судороги, угнетение дыхания, гипотермия. Применяют симптоматическую терапию для снижения скорости всасывания и ускорения эвакуации лекарства. Средство не имеет специфического антидота. Взаимодействие Одновременный прием с препаратами, угнетающими цнс и этиловым спиртом приводит к усилению седативных свойств средства. Лекарство снижает эффективность противосудорожных препаратов и циметидина.
Тиоридазин усиливает действие антихолинергических средств и симпатомиметиков. Сочетанный прием лекарства с препаратами, понижающими АД, проводит к еще большему снижению давления и развитию ортостатической гипотензии. При сочетании со средствами, снижающими аппетит, кроме фенфлурамина, данное вещество значительно снижает их эффективность. Одновременный прием лекарства с антикоагулянтами приводит к снижению их эффективности; с антитиреоидными средствами — к развитию агранулоцитоза ; с бета-адреноблокаторами — приводит к усилению гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение или снижение концентрации в сыворотке фенитоина, в связи с чем может потребоваться коррекция его дозы. При совместном применении тиоридазина и карбамазепина концентрации этих препаратов в сыворотке не изменяются. Антигипертензивные средства и бета-адреноблокаторы: вследствие подавления метаболизма совместное применение данных средств с тиоридазином может привести к повышению концентраций в плазме каждого из препаратов, что, вероятно, может привести к выраженному снижению артериального давления, нарушениям ритма сердца или побочным эффектам со стороны центральной нервной системы. Непрямые антикоагулянты: совместное применение с тиоридазином может вызвать усиление гипопротромбинемического действия что связано, главным образом, с конкурентным взаимодействием на уровне изоферментов цитохрома Р450. В этом случае необходим тщательный контроль концентрации протромбина в плазме. Средства с угнетающим воздействием на центральную нервную систему: тиоридазин может усиливать эффекты алкоголя и других средств, обладающих угнетающим воздействием на центральную нервную систему, бензодиазепинов, наркотических анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов и средств для наркоза.
Ингибиторы моноаминоксидазы МАО : одновременное применение ингибиторов МАО и тиоридазина может удлинять и усиливать седативное и м-холиноблокирующее действие каждого из препаратов. Препараты лития: возможно возникновение тяжелых нейротоксических осложнений, экстрапирамидных нарушений и сомнамбулизма у пациентов, получавших одновременно препарат лития и производное фенотиазина, включая тиоридазин. Средства с м-холиноблокирующим действием: при одновременном применении с тиоридазином возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов м-холиноблокаторов атропиноподобных средств , антигистаминных препаратов и трициклических антидепрессантов, вплоть до таких проявлений как «атропиновый психоз», выраженный запор, паралитическая кишечная непроходимость, гиперпирексия с возможным тепловым ударом. В этих случаях показано тщательное наблюдение за пациентом и коррекция доз препаратов. Противопаркинсонические средства: при одновременном применении тиоридазина и леводопы возможно ослабление эффектов каждого из препаратов. Сосудосуживающие средства: благодаря своим альфа-адреноблокирующим свойствам, тиоридазин может ослаблять прессорный эффект сосудосуживающих средств эпинефрина, допамина, эфедрина, фенилэфрина. Хинидин: при одновременном применении хинидина и тиоридазина возможно усиление угнетающего воздействия хинидина на миокард. Тиазидные диуретики: одновременное применение тиоридазина и тиазидного диуретика может привести к выраженной артериальной гипотензии. Кроме того, вызванная диуретиком гипокалиемия может усиливать кардиотоксические эффекты тиоридазина. Гипогликемические средства: тиоридазин влияет на углеводный обмен, в связи с чем при его применении может нарушаться толерантность пациента к глюкозе, достигнутая на фоне лечения гипогликемическими средствами.
Антацидные и противодиарейные средства могут уменьшать всасывание из желудочно-кишечного тракта тиоридазина. Особые указания В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови. Пациенты пожилого возраста с деменцией: В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных осложнений. Механизм увеличения риска развития цереброваскулярных осложнений не известен. Нельзя исключить увеличение этого риска при приеме других нейролептиков или при приеме нейролептиков пациентами других групп, поэтому тиоридазин следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска развития инсульта. У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска смерти. В плацебо-контролируемых исследованиях было показано, что большинство пациентов, получавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1,6-1,7 раз больший риск смерти, чем пациенты, получавшие плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми например, сердечная недостаточность, внезапная смерть , или инфекционными например, пневмония. Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипичными антипсихотическими препаратами, лечение типичными нейролептиками также может увеличивать смертность. Степень, в которой увеличение смертности может быть связано с приемом антипсихотического препарата, а не с некоторыми особенностями пациентов, неясна.
Удлинение интервала QТ: У пожилых пациентов, применяющих фенотиазины, в том числе тиоридазин, наблюдались изменения терминального отрезка ЭКГ, включающие удлинение интервала QТ, депрессию и инверсию зубца Т, появление U волн. На сегодняшний день появление этих изменений связывают с изменением реполяризации, которая не связана с повреждением миокарда и является обратимой. Тем не менее, значительное удлинение интервала QТ может вызывать желудочковые аритмии, приводящие к внезапной смерти. Поздняя дискинезия: Длительное использование антипсихотических препаратов может быть связано с развитием поздней дискинезии, степень выраженности которой у пациентов значительно варьирует.
Тиоридазин, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 шт.
Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 25 мг и 50 мг. Условия отпуска из аптек Отпускают по рецепту. таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг 100320 ₽. Тиоридазин: Седативное, антипсихотическое лекарство - Статья носит. Форма выпуска: Таблетки покрытые пленочной оболочкой. Страна: Россия. Тиоридазин таблетки 10 мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой. Потребительская категория. отзывы, инструкция по применению, аналоги и цены.
Тиоридазин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 60 шт
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. Состав и форма выпуска Тиоридазин 25мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой. Тиоридазин: цены и наличие в аптеках города, показания к применению и противопоказания, упаковка, дозировка, побочные действия, фармакокинетика. Ознакомиться с полной информацией и купить Гидроксизин Канон 25мг, 25 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в Серпухове Вы можете при получении товара в аптечном учреждении до момента оплаты. Формы выпуска. Аналоги. Тиоридазин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг 60шт.
Тералиджен
Дети, более склонные к побочным эффектам, угнетению дыхания и экстрапирамидным симптомам, чаще с острыми симптомами, такими как ветряная оспа, инфекции ЦНС, корь, гастроэнтерит, обезвоживание. Не рекомендуется детям младше 2 лет. В анамнезе эпилепсия или припадки, контролировать. В анамнезе были реакции гиперчувствительности дискразия крови, желтуха и т.
К другим фенотиазинам. Печеночная недостаточность Предосторожность. Печеночная недостаточность увеличивает токсичность фенотиазинов из-за отсроченной инактивации.
Регулярный контроль функции печени необходим в случае заболевания печени. Почечная недостаточность Предосторожность.
Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза 75-200 мг однократно перед сном. Прочие показания неврозы, абстинентный синдром При неврозах, с легкими когнитивными и эмоциональными нарушениями - 30-75 мг в сутки, при неэффективности дозу повышают до 50-200 мг в сутки. При неврозах с соматическим компонентом - 10-75 мг в сутки. Начинают лечение с низких доз, постепенно повышая их до оптимальной терапевтической. В случае отмены длительной терапии препаратом его дозу рекомендуется снижать постепенно, в течение нескольких недель, поскольку внезапная отмена у пациентов, получавших препарат длительно или в высоких дозах, может привести в некоторых случаях к таким явлениям как тошнота, рвота, тремор, головокружение, беспокойство, возбуждение, бессонница, преходящие дискинезии. Эти явления могут создавать ошибочное впечатление возникновения у пациента депрессивного или психотического состояния. Следует учитывать риск развития тяжелых токсических эффектов из-за удлинения интервала QТ.
Передозировка Симптомы Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, снижение артериального давления, шок, изменение на ЭКГ, удлинение интервала QT и PR, специфические изменения сегмента ST и зубца Т, брадикардия, синусовая стенокардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия типа пируэт, угнетение функции миокарда. Со стороны нервной системы: седативное действие, нарушение сознания, судороги, экстрапирамидные симптомы, ажитация, гипотермия, гипертермия, арефлексия, кома. Со стороны вегетативной нервной системы - мидриаз, миоз, сухость кожи и слизистой полости рта, заложенность носа, задержка мочи, нечеткость зрения. Со стороны дыхательной системы - угнетение дыхания, апноэ, отек легких. Со стороны пищеварительной системы - снижение моторики, запор, кишечная непроходимость. Со стороны мочевыделительной системы - олигурия, уремия. Лечение Обеспечить проходимость дыхательных путей, наладить адекватную оксигенацию, и легочную вентиляцию. Начать длительный мониторинг сердечно-сосудистой деятельности ЭКГ. Лечение заключается в коррекции электролитных нарушений и кислотно-основного баланса, введении лидокаина рекомендуется соблюдать осторожность вследствие повышенного риска возникновения судорог , фенитоина, изопротеренола, вплоть до установки искусственных водителей ритма и дефибрилляции. Ввиду возможного дополнительного удлинения интервала QT следует избегать применения дизопирамида, прокаинамида, хинидина.
Коррекция сниженного АД может потребовать введения инфузионных растворов и вазопрессоров. При устойчиво низком АД показано введение фенилэфрина, норэпинфрина, метараминола. Альфа-адреноблокирующее свойство фенотиазина не позволяет применять неселективные альфа- и бета-адреномиметики эпинефрин, допамин - риск пароксимальной вазодилатации. Для удаления неабсорбированной дозы препарата рекомендуется назначение высоких доз активированного угля, индукция рвоты менее предпочтительна ввиду риска дистонии и потенциальной аспирации рвотных масс. Острые экстрапирамидные расстройства купируются дефингидрамином или тригексифенидилом. При судорогах следует избегать применения барбитуратов, поскольку они могут усиливать угнетение дыхания, вызванное фенотиазиновым производным. За счет высокого объема распределения и сильного связывания с белками плазмы форсированные диурез, гемоперфузия, гемодиализ, изменение pH мочи, скорее всего, не влияют на выведение производных фенотиазина из организма. Особые указания В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови. Пациенты пожилого возраста с деменцией В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных осложнений. Механизм увеличения риска развития цереброваскулярных осложнений не известен.
Нельзя исключить увеличение этого риска при приеме других нейролептиков или при приеме нейролептиков пациентами других групп, поэтому тиоридазин следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска развития инсульта. У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска смерти. В плацебо-контролируемых исследованиях было показано, что большинство пациентов, получавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1,6-1,7 раз больший риск смерти, чем пациенты, получавшие плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми например, сердечная недостаточность, внезапная смерть , или инфекционными например, пневмония. Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипичными антипсихотическими препаратами, лечение типичными нейролептиками также может увеличивать смертность. Степень, в которой увеличение смертности может быть связано с приемом антипсихотического препарата, а не с некоторыми особенностями пациентов, неясна. Удлинение интервала QT У пожилых пациентов, применяющих фенотиазины, в том числе тиоридазин, наблюдались изменения терминального отрезка ЭКГ, включающие удлинение интервала QT, депрессию и инверсию зубца Т, появление U волн. На сегодняшний день появление этих изменений связывают с изменением реполяризации, которая не связана с повреждением миокарда и является обратимой. Тем не менее, значительное удлинение интервала QT может вызывать желудочковые аритмии, приводящие к внезапной смерти.
Неврозы, сопровождающиеся страхом, тревогой, психомоторным возбуждением, психоэмоциональным напряжением, нарушением сна, навязчивыми состояниями, депрессивными расстройствами; абстинентный синдром токсикомания, алкоголизм. У детей: Нарушение поведения с психомоторной активностью. Способ применения и дозировка Дозу и время приема препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от заболевания и тяжести симптоматики. Начинать лечение рекомендуется с доз, находящихся на нижней границе указанного диапазона. Затем в процессе лечения дозу постепенно увеличивают до достижения максимальной эффективной дозы. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей дозы. Суточную дозу делят обычно на 2-4 приема. После достижения эффекта доза может быть снижена до поддерживающей. Лечение обычно начинают с низких доз, 25-75 мг в сутки, постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней, антипсихотический эффект отмечается спустя 10 - 14 дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза 75-200 мг однократно перед сном. Прочие показания неврозы, абстинентный синдром : При неврозах, с легкими когнитивными и эмоциональными нарушениями - 30-75 мг в сутки, при неэффективности дозу повышают до 50-200 мг в сутки. При неврозах с соматическим компонентом - 10-75 мг в сутки. Начинают лечение с низких доз, постепенно повышая их до оптимальной терапевтической. В случае отмены длительной терапии препаратом его дозу рекомендуется снижать постепенно, в течение нескольких недель, поскольку внезапная отмена у пациентов, получавших препарат длительно или в высоких дозах, может привести в некоторых случаях к таким явлениям как тошнота, рвота, тремор, головокружение, беспокойство, возбуждение, бессонница, преходящие дискинезии. Эти явления могут создавать ошибочное впечатление возникновения у пациента депрессивного или психотического состояния. Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к тиоридазина гидрохлориду, тиоридазина основанию или любому другому компоненту препарата. Анамнестические сведения о реакциях повышенной индивидуальной чувствительности, таких как тяжелая фотосенсибилизация или повышенная индивидуальная чувствительность к другим фенотиазинам. Коматозные состояния или состояния тяжелого угнетения центральной нервной системы. Анамнестические сведения о серьезных гематологических заболеваниях, в частности угнетение костно-мозгового кроветворения. Выраженные депрессивные состояния. Печеночная недостаточность. Одновременный прием с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QТ, врожденное удлинение интервала QТ. Аритмии в том числе в анамнезе. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 4-х лет. Следует учитывать риск развития тяжелых токсических эффектов из-за угнетения интервала QT. Применение препарата запрещено во время беременности, так как адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не проводились. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Антитиреоидные средства увеличивают риск развития агранулоцитоза. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами , мапротилином , ингибиторами МАО , антигистаминными средствами возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, с тиазидными диуретиками — усиление гипонатриемии , с препаратами лития — снижение всасывания фенотиазина в желудочно-кишечном тракте , увеличение скорости выведения лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений ранние признаки интоксикации литием — тошнота и рвота — могут маскироваться противорвотным эффектом тиоридазина. Лекарственные средства, угнетающие костно-мозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии. Следует соблюдать осторожность при назначении тиоридазина пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями [10]. Целесообразно периодически контролировать морфологический состав периферической крови. С осторожностью назначают пожилым больным из-за риска развития парадоксальных реакций. В период приёма не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Исключается употребление алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при всех видах деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции [10]. После внутримышечной инъекции тиоридазина пациентам в течение 30 минут следует оставаться в положении лёжа на спине, при этом нужно периодически измерять у них артериальное давление [1].
Позитива : инструкция по применению
В связи с этим препараты, ингибирующие данный изофермент например, циметидин, флуоксетин, пароксетин, моклобемид , могут усиливать и удлинять эффекты Тиодазина. Противосудорожные средства: тиоридазин, как и другие фенотиазины, может снижать порог судорожной готовности. При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение или снижение концентрации в сыворотке фенитоина, в связи с чем может потребоваться коррекция его дозы. При совместном применении тиоридазина и карбамазепина концентрации этих препаратов в сыворотке не изменяются. Антигипертензивные средства и бета-адреноблокаторы: вследствие подавления метаболизма совместное применение данных средств тиоридазином может привести к повышению концентраций в плазме каждого из препаратов, что, вероятно, может привести к выраженному снижению АД, нарушениям ритма сердца или побочным эффектам со стороны центральной нервной системы. Непрямые антикоагулянты: совместное применение с тиоридазином может вызвать усиление гипопротромбинемического действия, что связано, главным образом, с конкурентным взаимодействием на уровне изоферментов цитохрома Р450. В этом случае необходим тщательный контроль концентрации протромбина в плазме. Средства с угнетающим воздействием на центральную нервную систему: тиоридазин может усиливать эффекты алкоголя и других средств, обладающих угнетающим воздействием на центральную нервную систему, бензодиазепинов, наркотических анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов и средств для наркоза. Ингибиторы моноаминоксидазы МАО : одновременное применение ингибиторов МАО и тиоридазина может удлинять и усиливать седативное и м-холиноблокирующее действие каждого из препаратов. Препараты лития: возможно возникновение тяжелых нейротоксических осложнений, экстрапирамидных нарушений и сомнамбулизма у пациентов, получавших одновременно препарат лития и производное фенотиазина, включая тиоридазин. Средства с м-холиноблокирующим действием: при одновременном применении с тиоридазином возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов м-холиноблокаторов атропиноподобных средств , антигистаминных препаратов и трициклических антидепрессантов, вплоть до таких проявлений как «атропиновый психоз», выраженный запор, паралитическая кишечная непроходимость, гиперпирексия с возможным тепловым ударом.
В этих случаях показано тщательное наблюдение за пациентом и коррекция доз препаратов. Противопаркинсонические средства: при одновременном применении тиоридазина и леводопы возможно ослабление эффектов каждого из препаратов. Хинидин: при одновременном применении хинидина и тиоридазина возможно усиление угнетающего воздействия хинидина на миокард. Тиазидные диуретики: одновременное применение тиоридазина и тиазидного диуретика может привести к выраженной артериальной гипотензии. Кроме того, вызванная диуретиком гипокалиемия может усиливать кардиотоксические эффекты тиоридазина. Гипогликемические средства: тиоридазин влияет на углеводный обмен, в связи с чем при его применении может нарушаться толерантность пациента к глюкозе, достигнутая на фоне лечения гипогликемическими средствами. Антацидные и противодиарейные средства могут уменьшать всасывание из ЖКТ тиоридазина. Побочные действия Побочные эффекты Тиодазина, как и прочих фенотиазинов, зависят от дозы и, как правило, обусловлены выраженными фармакологическими эффектами препарата. При применении препарата в рекомендованном интервале доз нежелательные явления в большинстве случаев слабо выражены и носят преходящий характер. Тяжелые явления отмечаются при использовании высоких доз Тиодазина.
Одновременный приём ингибиторов или субстратов изофермента CYP2D6, врождённая низкая активность изофермента CYP2D6 Дефицит лактазы, непереносимость лактозы , глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 4-х лет. Следует учитывать риск развития тяжёлых токсических эффектов из-за удлинения интервала QТ. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата запрещено во время беременности, так как адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не проводились. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. Способ применения и дозы Дозу и время приёма препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от заболевания и тяжести симптоматики. Начинать лечение рекомендуется с доз, находящихся на нижней границе указанного диапазона. Затем в процессе лечения дозу постепенно увеличивают до достижения максимальной эффективной дозы.
При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей дозы. Суточную дозу делят обычно на 2—4 приёма. После достижения эффекта доза может быть снижена до поддерживающей. Лечение обычно начинают с низких доз, 25—75 мг в сутки, постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней, антипсихотический эффект отмечается спустя 10—14 дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза 75—200 мг однократно перед сном. Прочие показания неврозы, абстинентный синдром При неврозах, с лёгкими когнитивными и эмоциональными нарушениями — 30—75 мг в сутки, при неэффективности дозу повышают до 50—200 мг в сутки. При неврозах с соматическим компонентом — 10—75 мг в сутки. Начинают лечение с низких доз, постепенно повышая их до оптимальной терапевтической.
В случае отмены длительной терапии препаратом его дозу рекомендуется снижать постепенно, в течение нескольких недель, поскольку внезапная отмена у пациентов, получавших препарат длительно или в высоких дозах, может привести в некоторых случаях к таким явлениям как тошнота, рвота, тремор, головокружение, беспокойство, возбуждение, бессонница, преходящие дискинезии. Эти явления могут создавать ошибочное впечатление возникновения у пациента депрессивного или психотического состояния. Побочное действие Побочные эффекты Тиоридазина, как и прочих фенотиазинов, зависят от дозы и, как правило, обусловлены выраженными фармакологическими эффектами препарата. При применении препарата в рекомендованном интервале доз нежелательные явления в большинстве случаев слабо выражены и носят преходящий характер. Тяжёлые явления отмечаются при использовании высоких доз Тиоридазина. Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия; нечасто — изменения ЭКГ удлинение интервала QT , тахикардия; редко — аритмии; очень редко — трепетание-мерцание желудочков, внезапная смерть. Со стороны эндокринной системы: часто — при длительном приёме — гиперпролактинемия, галакторея; нечасто — аменорея, нарушения менструального цикла, изменение массы тела, нарушение эрекции и эякуляции; редко — приапизм; очень редко — нагрубание молочных желёз, гинекомастия, периферические отёки. Со стороны периферической крови: редко — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; очень редко — анемия, лейкоцитоз.
Со стороны печени: нечасто — отклонения от нормы активности печёночных ферментов; редко — гепатит. Со стороны кожных покровов: редко — дерматит, кожная сыпь в том числе аллергическая , крапивница, повышенная фоточувствительность, ангионевротический отёк. Прочие: редко — отёк в области околоушной железы, гипертермия, угнетение дыхания. Передозировка Симптомы Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, снижение артериального давления, шок, изменение на ЭКГ, удлинение интервала QT и PR, специфические изменения сегмента ST и зубца Т, брадикардия, синусовая стенокардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия типа «пируэт», угнетение функции миокарда. Со стороны нервной системы: седативное действие, нарушение сознания, судороги, экстрапирамидные симптомы, ажитация, гипотермия, гипертермия, арефлексия, кома. Со стороны вегетативной нервной системы — мидриаз, миоз, сухость кожи и слизистой полости рта, заложенность носа, задержка мочи, нечёткость зрения. Со стороны дыхательной системы — угнетение дыхания, апноэ, отёк лёгких.
Антипсихотическое действие сочетается с успокаивающим эффектом без выраженной заторможенности, вялости, эмоциональной индифферентности. Оказывает умеренное стимулирующее действие. Наряду с нейролептическим отмечается умеренный тимолептический антидепрессивный эффект. Каталептического действия почти не оказывает и значительно реже, чем другие фенотиазиновые препараты, вызывает экстрапирамидные расстройства. Наиболее эффективен при психических и эмоциональных расстройствах, сопровождающихся страхом, напряжением, возбуждением. В психиатрической практике применяют при острой и подострой шизофрении, органических психозах, психомоторном возбуждении, маниакально-депрессивных состояниях, неврозах и других заболеваниях.
Передозировка При передозировке наблюдаются: сонливость, задержка мочеиспускания, спутанность сознания, дезориентация, кома, сухость в ротовой полости, сильное падение АД, судороги, угнетение дыхания, гипотермия. Применяют симптоматическую терапию для снижения скорости всасывания и ускорения эвакуации лекарства. Средство не имеет специфического антидота. Взаимодействие Одновременный прием с препаратами, угнетающими цнс и этиловым спиртом приводит к усилению седативных свойств средства. Лекарство снижает эффективность противосудорожных препаратов и циметидина. Тиоридазин усиливает действие антихолинергических средств и симпатомиметиков. Сочетанный прием лекарства с препаратами, понижающими АД, проводит к еще большему снижению давления и развитию ортостатической гипотензии. При сочетании со средствами, снижающими аппетит, кроме фенфлурамина, данное вещество значительно снижает их эффективность. Одновременный прием лекарства с антикоагулянтами приводит к снижению их эффективности; с антитиреоидными средствами — к развитию агранулоцитоза ; с бета-адреноблокаторами — приводит к усилению гипотензивного эффекта. Препарат повышает риск возникновения аритмий, поздней дискинезии, ретинопатии. Гипогликемические средства утрачивают свою эффективность при применении с Тиоридазином. Сочетанный прием лекарства с амфетамином приводит к взаимному ослаблению свойств обоих препаратов. При одновременном применении данного вещества и апоморфина снижается рвотное действие последнего, усиливается седативный эффект.