В России используют полный аналог инсулина «Фиасп», с дефицитом которого столкнулись российские пациенты с диабетом. Об этом РБК сообщили в пресс-службе Росздравнадзора. Основные мировые производители инсулина письменно подтвердили Минздраву РФ продолжение своей работы на российском рынке и продолжение поставок (Риа Новости). Российская альтернатива оземпику то когда, с ноября 23 все обещаете.
Основные производители инсулина продолжат работать в России
Зарубежные инсулины это оригиналы, а российские жто обычные дженерики у которых есть побочки и которых намного больше чем в оригиналах. Прекратились поставки импортного препарата инсулина «Хумалог», однако его заменили на российский аналог «Аспарт», — объяснили в ведомстве. По данным аудита Alpharm, объём продаж инсулина гларгин в 2022 году составил 7,8 млрд рублей и более 2 млн упаковок. В России используют полный аналог инсулина «Фиасп», с дефицитом которого столкнулись российские пациенты с диабетом. Об этом РБК сообщили в пресс-службе Росздравнадзора. «Мы способны обеспечить наших диабетиков инсулином.
Сил сдерживать больше нет. Российские производители инсулина повышают цены
Отмечается устойчивый выпуск в гражданский оборот инсулина аспарт, запасов по стране есть на 8 месяцев, сообщили РИА Новости в пресс-службе Росздравнадзора. Появление первых российских биоаналогов инсулина – это еще один шаг по обеспечению независимости страны от поставок импортных субстанций этого важнейшего препарата. Отечественный инсулин лизпро планируется поставлять в страны Латинской Америки, Ближнего Востока, Юго-восточной Азии, Африки, а также в страны Евросоюза. На зарубежные инсулины приходится в настоящее время около 70% фармацевтического рынка в России, но в стране создана база для производства отечественных |. Жизненно важная новость для тех, у кого диабет: основные мировые производители инсулинов продолжат работу в России. О письменном подтверждении со стороны зарубежных компаний.
«Хороший, но не жизненно важный»: эксперты об уходе препарата для диабетиков «Ребелсас» из России
Доля оригинального препарата начнёт сокращаться. Не одномоментно, конечно, но достаточно быстрыми темпами", — прогнозирует Николай Беспалов. Такое развитие событий окажется выгодно государству: казна сможет экономить до 500 млн рублей в год. Обещают уйти, но не спешат В марте 2022 года Sanofi заявила о приостановке своей деятельности в России — к примеру, прекратив траты на рекламу и набор пациентов для клинических исследований, оставив лишь поставки жизненно важных лекарств. Однако, как показало время, приостановка деятельности или даже "категорический уход" западных компаний с российского рынка оказались очень растяжимыми понятиями. При этом "Санофи Россия" продолжает участвовать в госзакупках. К примеру, в мае АО заключило госконтрактов на общую сумму 90,2 млн рублей, следует из открытых источников. Прекращение работы в России фармкомпаниям вряд ли выгодно. Это означает потерю крупных инвестиций — притом что их патенты сразу окажутся под угрозой принудительного лицензирования, говорит Максим Али.
Это о многом говорит", — резюмирует эксперт. Лента новостей.
Производственные мощности позволяют нам полностью удовлетворить потребность пациентов в этом лекарстве", - сообщили "РГ" в компании "Герофарм". При этом выпуск лекарства происходит с учетом существующей потребности, и его объемы планируются заранее, в соответствии с государственным контрактом. До конца года планируется произвести около миллиона упаковок "Ринфаст Ник" - это больше по сравнению с потребностями по результатам прошлого года", - отметили представители фармкомпании. В "Герофарме" заверяют, что запасы препарата есть в наличии, и в случае необходимости можно закупить необходимое количество для того, чтобы закрыть возникший недостаток. В Росздравнадзоре, в свою очередь, сообщили , что обеспеченность по препарату "инсулин аспарт" в целом по стране составляет 8,6 месяца, в медицинских организациях - 10,5 месяца, в аптеках - 2,5 месяца.
По словам профессора Ларисы Смирновой, это уникальный природный полимер, его получают из панциря крабов, которые, кстати, никогда не болеют. Хитозан совершенно безвреден: нетоксичный, гиппоалергенный и даже ранозаживляющий, его активно используют в медицине. Хитозан подходит абсолютно всем, так что никаких ограничений по его применению быть не должно. Допустимая ежедневная доза составляет 6 грамм, а в таблетках его существенно меньше. Сотрудники кафедры продемонстрировали, как создается препарат: смешиваются специально подготовленные раствор хитозана и порошок инсулина, получившееся желеобразное веществу сушится, измельчается в порошок, из которого потом формируются таблетки. Такой порошок используется при создании таблеток инсулина.
Лобачевского Такая форма лекарства гораздо удобнее, чем инъекции: во-первых, у части пациентов есть страх уколов, во-вторых, таблетки удобнее брать с собой, например, в поездку. Когда ждать таблетки? Правда, когда станет возможным промышленное производство препаратов, пока неизвестно. Эффективность препарата пока исследовалась только на лабораторных крысах. Прежде, чем начинать выпуск препарата, нужно провести еще множество масштабных исследований, в том числе клинические испытания на людях в Нижнем такой возможности нет в принципе , но для этого необходима серьезная финансовая поддержка.
Остальные причины — чисто субъективные. Аналогичные препараты — одинаковы. Считать их разными по действию — это всё равно, что полагать: вот таблетка аскорбинки из красной коробочки фармзавода А — совсем не так действует, как такая же таблетка аскорбинки из синей коробочки фармзавода Б. Но с инсулинами почему-то именно эту идею продвигают некоторые. Под занавес: но может же быть дело просто в качестве производства?
На зарубежном-то заводе все в белом, культурные роботы в перчатках с прецизионной точностью работают. А у нас-то наверное в грязном подвале пьяные сантехники ржавым черпаком разливают лекарства? Отвечаю: может быть всякое. Вот у прекрасной без иронии, реально хорошая! Но, во-первых, обычно такого не происходит, и культура фармпроизводства, что за рубежом, что в России, высочайшая. А во-вторых, если произошла какая-то ошибка на производстве, то заметят это не один-два потребителя из тысячи, а вся тысяча. По-простому: если в ампуле вместо инсулина оказалась вода, то препарат одинаково НЕ подействует у всех. Так что, не надо тревожиться. В переходе с одного инсулина на другой аналогичный инсулин нет ни единого повода для опасений. Это — резюме.
Эксперт Мокрышева: в России создана база для производства отечественных инсулинов
А с вопросами по качеству препарата нужно приходить в Росздравнадзор. Там сообщили, что не получали жалоб на качество отечественного инсулина. Ранее россиянам рассказали , почему надо знать гликемический индекс еды. Он крайне важен для здоровья — особенно для составления диеты диабетикам и худеющим.
Биоаналог ультракороткого инсулина был выведен на рынок в конце прошлого года - петербургская биотехнологическая компания "Герофарм" зарегистрировала "РинФаст Ник" в октябре. Российские производители подтвердили, что их препарат является биоаналогом датского "Фиасп". Производственные мощности позволяют нам полностью удовлетворить потребность пациентов в этом лекарстве", - сообщили "РГ" в компании "Герофарм". При этом выпуск лекарства происходит с учетом существующей потребности, и его объемы планируются заранее, в соответствии с государственным контрактом. До конца года планируется произвести около миллиона упаковок "Ринфаст Ник" - это больше по сравнению с потребностями по результатам прошлого года", - отметили представители фармкомпании.
Сообщество диабетиков своими жалобами на проблемы обеспечения инсулином и расходными материалами добилось возбуждения уголовного дела. Пришлось дойти до Москвы: организовать онлайн-встречу с Александром Бастрыкиным и попросить помощи у него лично. Рассказы пациентов «Каждый раз риск потери сознания» Пятилетней дочке Юлии диагностировали сахарный диабет первого типа летом 2022 года.
Семья сразу приобрела систему непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre. Система FreeStyle Libre определяет концентрацию глюкозы в крови с помощью датчика в любой момент и позволяет просматривать динамику в режиме реального времени на смартфоне. Его можно носить на задней поверхности плеча. Это позволяет избегать постоянных проколов пальца для взятия крови. То есть показания глюкозы считываются с помощью безболезненного 1-секундного сканирования даже через одежду. Без нее прогулка — это был бы каждый раз риск потери сознания, так как сахар быстро падает, и ребенок не чувствует этого. Или нужно было бы каждые 10 минут колоть палец, чего не очень хочется. К тому же она очень помогает ночью, — говорит Юлия.
RU Она объясняет, что в июне эта система мониторинга стоила около 5 тысяч рублей, но из-за ажиотажа цены вскоре подскочили до 7,5 тысячи. Этот датчик ставится на две недели, замечает она. Мы один раз попробовали так сделать: прибор показывал дня три правильные параметры, потом стал врать. То есть показания на глюкометре и датчике сильно отличались: например, датчик говорит, что сахар 1,9 ммоль, а на самом деле 6,5, — добавила Юлия. Наши аргументы наконец услышали: нас опрашивали в Следственном комитете в Новосибирске — в отделе по особо важным делам. У родителей пациентов узнавали, какой у детей диагноз, в какой больнице его поставили, когда установили инвалидность, что назначили — какая дозировка, потребность в инсулине и расходниках, сколько на самом деле выдавали, в каком месяце не выдали и меняли ли препарат на аналог, подходит ли он, — говорит Мария. Она уточняет, что родители описали потребности в иглах, ланцетах, полосках, спиртовых салфетках, инсулине и в путевках на лечение. С детьми говорили следователи и психологи.
После того как в СК завели уголовное дело, большинству родителей Бердска Новосибирская область выдали инсулин «Фиасп» до конца года, нам в том числе. Те, кому не удалось получить нужный «Фиасп», вынуждены его покупать. RU Именно этот препарат подходит многим пациентам, поэтому их родители не хотят, чтобы его заменили на российские аналоги. Они объясняют это тем, что диабетики привыкают к подобранной дозировке, составу препарата, добиваются результата, который важно закрепить, а при смене одного инсулина на другой состояние может ухудшиться.
Ранее телеканал «Санкт-Петербург» сообщил , что в России планируют развить систему медицинской помощи пациентам с гепатитом С, а также усовершенствовать механизмы оплаты такого лечения по полису обязательного медицинского страхования.
Инсулин в таблетках. Прорывная разработка нижегородских ученых
У другого пациента она может вовсе отсутствовать. Препарат подбирают индивидуально в стационаре. Наша собеседница и другие родительницы опасаются побочных эффектов, которые могут возникнуть при смене марок инсулина. Среди них аллергия и кетоацидоз - это когда инсулин не сбивает высокий уровень сахара.
Самые тяжелые осложнения - кома и инсульты. Поэтому, по словам нашей собеседницы, переводить на другой препарат нужно под присмотром врачей. Только они могут оперативно понять, подходит лекарство или нет.
На сахар влияют погода, стрессы и возрастные изменения. В этом проблемы нет. Она в том, что препарат закупили, а ручки с шагом в 0,5 нет.
При этом по закону нас обязаны обеспечить расходными материалами, - говорит Альбина. Повышенная дозировка инсулина опасна тем, что из-за нее сахар может снизиться слишком быстро и ребенок может впасть в кому. Также это может повлиять на глаза, работу органов и сосудов.
Наша собеседница написала обращение в департамент здравоохранения ЕАО с просьбой либо выдать подходящую ее ребенку шприц-ручку, либо новорапид. У Александры из поселка Кульдур диабетом болеет пятилетний сын. При этом она работает фельдшером на скорой помощи, у нее 14 лет стажа.
Женщина недовольна самим фактом замены препаратов. Компенсация хорошая, поэтому оставляют как ребенка, так и взрослого на одном препарате. В случае плохой компенсации от нового инсулина последствия могут быть от забитых сосудов до риска возникновения инфарктов и инсультов в детском возрасте.
Страдают глазное дно, ноги. Это называется нейропатия, ноги трясутся как у пьяного человека.
По словам Скорупского, аналоговая замена коснётся только взрослых пациентов, тогда как для детей-диабетиков имеется запас инсулина Глулизин.
Она у нас одна для диабетиков, врач хорошая, она не виновата, — говорит Александр. Тут вопрос к своевременной закупке Минздрава.
Врач может не знать о наличии, и у всех разный расход препарата и расходников. Мы обратились в сетевые аптеки «Уралмедсервис», «Апрель», «Классика», ни в одной из них «Новорапид Флекспен» не нашли. Отметим, что инсулиносодержащие препараты продают не во всех аптеках города, но даже в Госаптеке на улице Труда, 18, которая выдает льготный инсулин, импортный препарат на исходе. У нас осталось четыре ампулы на 2261 рубль, — ответили нам в аптеке. Родителям сразу выдают рецепт на приобретение лекарств бесплатно по региональной программе. За семьей при этом сохраняется право на оформление дополнительной заявки на обеспечение этого ребенка лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.
Потому что это чревато состоянием, когда надо в больничку и срочно, — рассказала Елена Иванова. Инсулин — это не такое лекарство, которое можно менять по-быстрому как таблетку от головы». Елена Иванова, что случай с Ольгой больше похож на попытку создать панику. Зарубежный препарат не гарантирует хорошее здоровье. Я на зарубежном регулярно имею высокий сахар, если торт съела. Тут надо знать, какой у Ольги гликированный гемоглобин за последние 3-6-9 месяцев был на импортном инсулине», — поясняет Елена. Поэтому, если пациент хочет хороший сахар, он, в первую очередь, следит за питанием. И, если диабетик ест фасоль и гречку вместо кока-колы с тортиком, то инсулина требуется малая дозировка, которую должен подобрать лечащий врач. Для этого нужно два-три дня вдумчивой работы. Наш инсулин — это не приговор».
Тревожные звонки В 2000-х Россию захлестнули сигналы по нехватке инсулина в регионах. В 2010 году ситуация успокоилась. Эксперты отмечают, что обострение проблемы произошло два года назад. Проблема с инсулином есть в разных регионах страны — в Крыму, Подмосковье, Саратову, Карелии, иногда проблемы возникают и в Москве. Препарат в итоге получили», — рассказал президент Лиги защитников пациентов, эксперт Российской академии наук Александр Саверский. По словам Саверского, проблема в том, что у врачей нет права на выписку препарата по торговому наименованию. По приказу Минздрава России врачи обязаны выписывать лекарства по международному непатентованному наименованию МНН. Причины — в импортозамещении за счет недорогих отечественных препаратов и исключении возможности коррупционных сговоров между врачами и фармкомпаниями. Создание выписки по МНН — это, по сути, борьба с правом медиков устраивать «аукционы» у себя в кабинетах. Но они просто лишили врачей этого права, но теперь оно перешло к провизору в аптеке, — отметил Александр Саверский.
Предполагается, что они святые, и коррупции там нет».
В Крыму заменят отсутствующий инсулин на аналоги
Отмечалось, что значительно подорожать могут инсулин лизпро, двухфазный инсулин аспарт и двухфазный человеческий генно-инженерный инсулин. О повышении стоимости инсулинов просили компании «Герофарм», «Медсинтез» и Novo Nordisk. Мера необходима из-за роста производственных расходов, пояснили в ФАС. В пресс-службе Минпромторга сообщили «Известиям», что государство перерегистрировало цену на инсулин, чтобы не допустить дефицита на рынке, но перерегистрация отпускных цен не отразится на льготной категории граждан. Льготники бесплатно обеспечиваются инсулинами как за счет средств федерального, так и регионального бюджета.
Жизнь маленького диабетика в разы может упростить система непрерывного мониторинга глюкозы. И если в некоторых регионах системы непрерывного мониторинга сахара в крови уже выдают за счет бюджета, то, например, в Новосибирске такая практика не складывается. Системы мониторинга содержания сахара в крови выдают бесплатно, например, в Москве и области, Магаданской, Смоленской областях, в Ямало-Ненецком округе и так далее. Сообщество диабетиков своими жалобами на проблемы обеспечения инсулином и расходными материалами добилось возбуждения уголовного дела. Пришлось дойти до Москвы: организовать онлайн-встречу с Александром Бастрыкиным и попросить помощи у него лично. Рассказы пациентов «Каждый раз риск потери сознания» Пятилетней дочке Юлии диагностировали сахарный диабет первого типа летом 2022 года. Семья сразу приобрела систему непрерывного мониторинга глюкозы FreeStyle Libre. Система FreeStyle Libre определяет концентрацию глюкозы в крови с помощью датчика в любой момент и позволяет просматривать динамику в режиме реального времени на смартфоне. Его можно носить на задней поверхности плеча. Это позволяет избегать постоянных проколов пальца для взятия крови. То есть показания глюкозы считываются с помощью безболезненного 1-секундного сканирования даже через одежду. Без нее прогулка — это был бы каждый раз риск потери сознания, так как сахар быстро падает, и ребенок не чувствует этого. Или нужно было бы каждые 10 минут колоть палец, чего не очень хочется. К тому же она очень помогает ночью, — говорит Юлия. RU Она объясняет, что в июне эта система мониторинга стоила около 5 тысяч рублей, но из-за ажиотажа цены вскоре подскочили до 7,5 тысячи. Этот датчик ставится на две недели, замечает она. Мы один раз попробовали так сделать: прибор показывал дня три правильные параметры, потом стал врать. То есть показания на глюкометре и датчике сильно отличались: например, датчик говорит, что сахар 1,9 ммоль, а на самом деле 6,5, — добавила Юлия. Наши аргументы наконец услышали: нас опрашивали в Следственном комитете в Новосибирске — в отделе по особо важным делам. У родителей пациентов узнавали, какой у детей диагноз, в какой больнице его поставили, когда установили инвалидность, что назначили — какая дозировка, потребность в инсулине и расходниках, сколько на самом деле выдавали, в каком месяце не выдали и меняли ли препарат на аналог, подходит ли он, — говорит Мария. Она уточняет, что родители описали потребности в иглах, ланцетах, полосках, спиртовых салфетках, инсулине и в путевках на лечение. С детьми говорили следователи и психологи. После того как в СК завели уголовное дело, большинству родителей Бердска Новосибирская область выдали инсулин «Фиасп» до конца года, нам в том числе.
В стране уже существуют отечественные инсулины — их линейка расширяется. Также сообщается, что уже создана база клинических исследований.
Забронировала, хотела купить и, честно говоря, забыла. И уже через день я не могла повторить свой заказ через интернет. Поэтому муж поехал в аптеку, отстояв очередь, купил все, в среднем, наверное, на полгода этого должно хватить, но тут прогнозировать сложно, потому что ребенок растет, состояние меняется. Сейчас я решила дернуться насчет полосок, потому что я так поняла, что наши полоски «Контур ТС» — это производство Bayer, мы тоже достаточное количество получали в аптеке, но тем не менее часто приходилось покупать с рук. Обычно на Avito мы покупаем, потому что там сильно дешевле, а нужно большое количество. Буду, наверное, тоже докупать. Обычно как это происходит: мне, например, заведующая отделением сказала, если вам чего-то не хватает, вы приходите, дозаказываете, вам обязаны выписать. Что будет сейчас, я сказать не могу, но вообще-то надежда есть, поскольку нам дали вот этот аналог русский «Аспарт», я проверила, протестировала на ребенке как раз, в принципе все работает неплохо, наши показатели не хуже, чем были с иностранным инсулином. Но учитывая, что да, есть определенная паника у людей, они могут точно так же, как и я, прийти и попросить, чтобы выписали сильно вперед, на несколько месяцев, поэтому вполне возможно, что может какого-то количества не хватать или будут дикие очереди». Под видом клиента мы позвонили в аптеку «Авиценна фарма» на Вучетича, 22. Есть ли инсулин и какой? Вот что нам сказали: — «Соликва» и «Биосулин» у нас есть. И «Биосулин-Р», тоже в ручках, — 1349. В Росздравнадзоре и Союзе профессиональных фармацевтических организаций говорят, что на сегодняшний день отгрузки в аптеки осуществляются в плановом режиме, хотя и в условиях «повышенного спроса». И связывают ажиотаж с «паническими настроениями пациентов». Там отметили, что большая часть препаратов производится в России и беспокоиться, достаточно ли инсулина на российском рынке, не стоит. Но многие родители продолжают закупать иностранные препараты, потому что «боятся ставить эксперименты на своем ребенке», продолжает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов: Николай Беспалов директор по развитию аналитической компании RNC Pharma «Пока о дефиците говорить, конечно, не стоит, нет таких предпосылок.
Новости часа: Novo Nordisk продолжит производить инсулин в России
Новости Хабаровска: Департамент здравоохранения ЕАО закупил новую марку инсулина для детей-диабетиков. Препарат начали выдавать, но маленьким пациентам не провели. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на Минздрав РФ. Открытие, способное повысить качество жизни миллионов человек. Инсулин в таблетках разработали и запатентовали ученые из Нижегородского Университета имени Лобачевского. Среди нас самый главный страх — что регионы начнут переводить своих больных диабетом на российский инсулин, всех поголовно.