Отечественное лекарство на основе лираглутида поможет закрыть полный спектр препаратов против ожирения, заместив продукцию покинувшего страну иностранного производителя. Проблема ожирения стояла перед обществом еще в период Гиппократа, однако реально эффективные средства для лечения появились только в ХХI веке. Лекарство, которое они задумали, основано на полиизопреноидах, а также липидоснижающих, гепатопротекторах и прочих мудреных терминов.
Лекарство от ожирения оказалось рабочим средством от алкоголизма
В препарате Mounjaro, который одобрен для лечения диабета, содержится тот же активный компонент. Об этом сообщается на сайте регулятора. Как утверждается, препарат помогает сбросить вес при соблюдении низкокалорийной диеты и поддержании высокой физической активности. Основным активным компонентом Zepbound является tirzepatide, который принадлежит к новому классу препаратов, известных как агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 ГПП-1. Они применяются для лечения диабета и ожирения.
Фото: Shutterstock Ученые утверждают, что новый препарат от диабета приводит к заметной потере веса у людей с ожирением, сообщает The Guardian. Пациентам, которым вводили 15 мг тирзепатида один раз в неделю в течение 72 недель в комплексе с низкокалорийным питанием и физическими упражнениями, потеряли в среднем 23,6 кг веса.
Ученые случайным образом разделили 2539 участников с избыточным весом и ожирением на четыре группы. Одна группа вводила себе плацебо один раз в неделю, тогда как другим трем группам давали 5 мг, 10 мг или 15 мг тирзепатида.
Из препаратов Минздрав рекомендует применять орлистат, сибутрамин, сибутрамин с метформином и лираглутид. Они действуют по-разному: орлистат препятствует расщеплению и последующему всасыванию жиров, а сибутрамин снижает чувство голода, ускоряет чувство насыщения и увеличивает энергозатраты организма.
Лираглутид является агонистом рецепторов аналогом глюкагоноподобного пептида ГПП-1 — гормона, вырабатываемого в кишечнике человека. Этот гормон помогает регулировать уровень глюкозы в крови, а также способен усиливать чувство наполненности желудка и ослаблять чувство голода. В России объем потребления препаратов против ожирения растет из года в год. Например, в первом полугодии 2023 г.
Дорого и не достать До 2023 г. По данным DSM Group, в первом полугодии 2022 г. Причина в том, что Novo Nordisk еще осенью 2022 г. Но уже весной препарат пропал из аптек — компания отпускает его только по льготным рецептам, сообщал в апреле Vademecum.
О планах по выводу с рынка лираглутида открыто не заявлялось. Но, по данным консалтинговой компании RNC Pharma, за девять месяцев 2023 г.
Первые результаты тестирования препарата выглядят многообещающе. Правда испытывали таблетки пока только на мышах.
Грызуны с ожирением смогли вернуться к нормальному весу всего спустя три недели после начала испытаний.
В России выросли продажи препаратов для похудения. Они правда помогают?
онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль». Зато есть долгосрочные проекты, которые созрели и приносят плоды, от «нобелевских» мРНК-вакцин до полезных препаратов, снижающих вес, генной CRISPR-терапии и прецизионных методов лечения, основанных на иммунных механизмах. Ученые разработали лекарство, помогающее справиться с этой болезнью. Проблема ожирения стояла перед обществом еще в период Гиппократа, однако реально эффективные средства для лечения появились только в ХХI веке. Препарат вегови компании Novo Nordisk NOVO_B, или семаглютид, был одобрен для лечения ожирения в 2021 году, а для лечения диабета он продается под торговой маркой оземпик.
Одна таблетка — и ты худеешь: российские ученые первыми в мире придумали лекарство от ожирения
Несмотря на кажущуюся причинную простоту ожирения, долгосрочный дисбаланс между потреблением и расходом энергии зависит от множества факторов, включая поведенческие, социокультурные, экологические, генетические, эпигенетические и физиологические.
Разработка была выведена на рынок в максимально короткие сроки - спустя несколько месяцев после возникновения нехватки средств на основе лираглутида, вызванной прекращением его регулярных поставок в РФ. Получение регистрационного удостоверения на новый препарат существенным образом расширяет линейку средств, направленных на борьбу с ожирением, замыкая ее и предоставляя отечественному потребителю полный спектр эффективных лекарств.
О чём предупредить клиента? При лечении сибутрамином могут возникать побочные эффекты, как правило, в первые 4 недели терапии.
Со временем их выраженность и частота снижаются, и в целом побочные эффекты носят нетяжёлый характер. К числу самых распространённых неблагоприятных реакций относятся сухость во рту, бессонница, головная боль, изменение вкуса, запоры. При применении сибутрамина следует контролировать артериальное давление и пульс. По данным исследований, они могут увеличиваться: давление — на 1—4 мм рт. Наряду с монопрепаратами сибутрамина в РФ зарегистрированы и несколько комбинаций с ним. МКЦ связывает и выводит из организма условно-патогенные и патогенные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины, аллергены, ксенобиотики, некоторые продукты обмена веществ и метаболиты, связанные с развитием эндогенного токсикоза.
Эффективность комбинированных препаратов сибутрамина и МКЦ доказана клинически. Так, препарат был изучен в масштабной отечественной программе «Весна» с участием 34719 пациентов. Доказано, что, помимо сахароснижающего действия, он проявляет ряд плейотропных эффектов, позволяющих применять препарат при метаболическом синдроме и ожирении и оптимизировать лечение последнего. В висцеральной жировой ткани метформин подавляет процесс образования зрелых жировых клеток из клеток-предшественников адипогенез , обеспечивая уменьшение объёма висцерального жира. Препарат также подавляет выработку гормона грелина, стимулирующего аппетит, и способствует увеличению содержания глюкагоноподобного пептида-1, проявляющего анорексигенный эффект. Комбинированные препараты, содержащие сибутрамин и метформин одновременно, воздействуя на разные звенья регуляции углеводного обмена и пищевого поведения, способны обеспечивать интенсификацию снижения массы тела, улучшать кардиометаболические показатели и снижать риски осложнений [5].
Препараты периферического действия Орлистат — единственный на сегодняшний день представитель подгруппы препаратов периферического действия для лечения ожирения. Наряду с этим препарат уменьшает количество моноглицеридов и свободных жирных кислот в просвете кишечника, что снижает растворимость и всасывание холестерина, способствуя снижению его уровня в крови. Важная особенность орлистата — его высокая селективность: он действует только на липазы, не влияя на всасывание углеводов, белков и фосфолипидов.
Bethesda: NIH; 2000. NIH working group report: Innovative research to improve maintenance of weight loss. Obesity Silver Spring 2015; 23 1 :7-15. Мельниченко Г. Ожирение в практике эндокринолога. Obesity in the practice of an endocrinologist.
RMZh 2001;9 2 :82—7 In Russ. Screening for Obesity in Adults. Pharmacologic and surgical management of obesity in primary care: a clinical practice guideline from the American College of Physicians. Ann Intern Med 2005;142;525-31. Fujioka K. Management of obesity as a chronic disease; nonpharmacologic, pharmacologic and surgical options. Obes Res 2002;10 Suppl 2 ;116S-23S. Emerging pharmacological approaches to the treatment of obesity. J Pharm Pharm Sci 2005:8:259-71.
European guidelines for obesity management in adults Obes Facts 2015;8 6 :402-24. XENical in the prevention of diabetes in obese subjects XENDOS study: a randomized study of orlistat as an adjunct to lifestyle changes for the prevention of type 2 diabetes in obese patients. Diabetes Care 2004;27;155-61. Sibutramin in obesity treatment multicenter, open, prospective 12-month-long study. Vnitr Lek 2004;50 11 :825-9. Аметов А. Эффективное лечение ожирения — путь борьбы с эпидемией сахарного диабет. Эндокринология: новости, мнения и обучение 2013;2 3 :12-16 [Ametov AS. Effectively treating obesity is the way to fight the diabetes mellitus epidemic.
EHndokrinologiya: novosti, mneniya i obuchenie 2013;2 3 :12-16 In Russ. Addiction potential of phentermine prescribed during long-term treatment of obesity. Int J Med Obes Lond 2014;38:292-8. Phentermine-topiramate for the treatment of obesity Ann Pharmacother 2013;47 3 340-9. Obesity Silver Spring 2012;20:330-42. Lancet 2011;377:1341-52. Two year sustained weight loss and metabolic benefits with controlled release phentermine topiromate in obese and overweight adults SEQUEL a randomized placebo-controlled, phase 3-extension study. Am J Clin Nutr 2012;95:297-308. Apovian CM, Rubin D.
Obesity Silver Spring 2016;21 5 :935-43. Diabetes Obes Metab 2015;17 5 :477-86. Safety, tolerability and sustained weight loss over 2 years with the once-daily human GLP-1 analog, liraglutide. Int J Obes Lond 2012;36:843-54. Sustained weight loss following 12-month pramlintide treatment as an adjunct to lifestyle intervention in obesity. Diabetes Care 2008;31 9 :1816—23.
В компании «Промомед» анонсировали выпуск лекарства от ожирения и диабета
Врачи бьют тревогу: согласно новому исследованию, это лекарство может повышать риск серьезных желудочно-кишечных проблем. Важнейшими инновациями сегодняшнего дня стали созданные и уже введенные в практику, просто фантастические по результатам воздействия лекарства для лечения ожирения на основе гормонов желудочного кишечного тракта – инкретинов. Одними из перспективных препаратов для лечения ожирения считают аналоги глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1). С 2024 года с полок российских аптек исчезнет датский препарат от диабета и ожирения «Ребелсас». 17:45 На Земле миллиард человек с ожирением 19:43 Побочные эффекты 25:36 Могут ли его принимать те, кто не страдает ожирением? В рамках исследования ученые будут работать над изменением свойств клеток белой жировой ткани и создадут инновационный биотехнологический продукт, который может стать первым генотерапевтическим препаратом для лечения ожирения, - написали на сайте администрации.
Новый отечественный препарат против ожирения полностью заместит импортную продукцию
Всемирная организация здравоохранения отказалась добавлять средства от ожирения в обновленный перечень основных лекарств. Безопасное и доступное лечение ожирения может оказать огромное влияние на здоровье человека, а также сэкономить средства для лечения других заболеваний, сопутствующих излишнему весу, отмечает FT. Зато есть долгосрочные проекты, которые созрели и приносят плоды, от «нобелевских» мРНК-вакцин до полезных препаратов, снижающих вес, генной CRISPR-терапии и прецизионных методов лечения, основанных на иммунных механизмах. Zepbound, подобно препаратам Ozempic для лечения диабета 2-го типа и Wegovy для лечения ожирения, является агонистом гормона глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1). ГК «Промомед» представила на конгрессе новый препарат «Энлигрия» (МНН лираглутид) для терапии избыточного веса и ожирения.
В США для детей одобрили эффективное лекарство от ожирения
Побочных эффектов ученые не обнаружили, зато заметили, препарат снижает вес подопытных, страдающих ожирением. При этом специалисты утверждают, что новый препарат весьма эффективен в борьбе с ожирением, которое является отягчающим фактором для развития множества серьезных заболеваний. Препарат Zepbound (tirzepatide), разработанный Eli Lilly (LLY), в ноябре был одобрен США для лечения ожирения. онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль». Лечение ожирения и диеты — последние новости по теме на ВОЗ рассматривает возможность включения препаратов от ожирения в свой перечень основных лекарств, который используется странами с низким и средним уровнем.
Новый отечественный препарат против ожирения полностью заместит импортную продукцию
Производитель препарата от ожирения обогнал производителя товаров для богатых Фото: Proeconomics Для внутреннего употребления Для российских элит отказ Novo Nordisk от поставок в нашу страну был хоть и неприятной новостью, но не большой бедой. Сразу был налажен канал из Израиля, через который по американской цене вожделенная инъекция доставляется в Россию. Для бедных людей, страдающих от диабета и ожирения, было большим облегчением услышать, что их лечение не прервется из-за геополитики. Но вторым Novo Nordisk «Герофарм» не станет — слишком велики риски поставок нелицензированного препарата заграницу. В компании так и говорят — работаем только на внутренний рынок.
И здесь есть несколько причин. Первая в том, что любой выход за пределы России будет означать, что российская компания нарушает интеллектуальные права правообладателя. Внутри страны по разрешению властей — пожалуйста, но за ее пределами могут возникнуть трудности, последствия которых трудно предсказать. Конечно, цена в 60 долларов против европейской в 300 евро или американской в 1000 долларов очень привлекательна.
Однако это не цена, которую назвала сама компания, а то, за что ей разрешено продавать внутри России. Трудно поверить, что кто-то будет работать себе в убыток, однако маржа производителя наверняка не включает в себя тех затрат, которые возникнут, если продавать препарат даже в дружественных странах. Мария Борзова говорит, что обычно цена воспроизведенного препарата ниже, чем оригинального, но бывало и так, что на аукционах владельцы оригинала предлагали цену ниже аналога: — Вывести препарат на чужой рынок — это дорого: надо инвестировать в то, чтобы российский препарат соответствовал требованиям иностранного государства, надо проходить всякие иностранные сертификации и инспекции, надо, в конце концов, доставить российский препарат в условиях ограничений на транспортное сообщение, а там на иностранном рынке свой регулятор, который говорит: вы — дженерики, я считаю, что у вас обоснованная цена на 60 процентов ниже оригинатора в нашей валюте.
Препараты этого класса, которые разрабатываются также рядом других фармацевтических компаний, призваны имитировать действие гормона GLP-1 для регулирования уровня сахара в крови, замедления пищеварения и подавления аппетита. По его словам, проводимые при поддержке NIH исследования еще очень далеки от завершения, и препараты могут вызывать побочные эффекты, но они открывают совершенно новые возможности для контроля над ожирением, обменом веществ в целом, и возможно, других заболеваний, характеризующихся зависимостью. Следует также учитывать возможность снижения общих затрат на здравоохранение, считает Табак.
Всемирную организацию здравоохранения тревожило , что последствием закрытия школ и карантина может стать ограничение доступа детей к сбалансированному школьному питанию и снижение их физической активности. В итоге проблема затронула не только детей, но и взрослых. Гастроэнтеролог и диетолог Галина Барташевич тоже отмечает влияние пандемии на проблему ожирения. Она говорит, что помимо ограничения подвижности в период самоизоляции и удаленки, сказалась развившаяся индустрия доставки, многие люди изменили привычный для них образ жизни. Точнее одно из проявлений лонгковида — тревожность, панические атаки. Большая часть населения, особенно для женщин это характерно, при таких состояниях начинает заедать стресс. К тому же стресса добавили социальные последствия пандемии, — отмечает доктор. Сама Галина Барташевич полагает, что в большинстве случаев необходимости в применении сибутрамина с метформином или орлистата нет — большую эффективность дадут физическая нагрузка и соблюдение диеты. Это препараты, которые повышают чувствительность инсулина к глюкозе крови.
Вакцина R21, разработанная в Оксфордском университете, содержит поверхностный антиген гепатита B, сшитый с участками белка CSP NANP , который секретирует спорозоит малярийного плазмодия. Вакцинный белок нарабатывают в дрожжах Hansenula polymorpha, где он собирается в вирусоподобные частицы. Мерозоит малярийного плазмодия проникает в эритроцит. Моноклональные антитела, к которым пришиты цитотоксические молекулы, действуют как «волшебные пули», избирательно убивающие раковые клетки. С одобренными к середине 2023 года ADC можно познакомиться в обзоре Nature. В октябре, когда Томас Паулз, исследователь рака в больнице Святого Варфоломея и Лондонском университете королевы Марии, представил результаты клинических исследований на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии в Мадриде, его дважды прерывали аплодисментами. Комбинация PADCEV и Китруды пембролизумаба компании Merck почти удвоила среднюю продолжительность жизни людей с запущенным раком мочевого пузыря после лечения по сравнению с традиционной химиотерапией — с 16 до 31,5 месяцев. При данном диагнозе стандартное химиотерапевтическое лечение применялось с 1980-х годов, и улучшить результат не удавалось, так что это действительно долгожданный прорыв. Результаты других КИ на сайте препарата. Про энфортунаб ведотин PCR. NEWS писал два года назад. Препарат состоит из антитела, нацеленного на белок нектин-4, экспрессия которого повышена в раковых клетках некоторых типов, и химического вещества, нарушающего деление клеток. Ранее FDA предоставило ускоренное одобрение этой комбинации для пациентов с данными типами рака, которым не показана химиотерапия цисплатином. Надежной стратегии для достижения безмедикаментозной ремиссии до сих пор не было. Credit: Doktorinternet. В 2021 году они описали ремиссию у 20-летней женщины с тяжелой рецидивирующей формой волчанки. В 2022 году опубликовали результаты исследований уже шести пациентов; у всех удалось добиться стабильной ремиссии. В этом году Георг Шетт с коллегами представили новый интересный результат на ежегодном собрании Американского колледжа ревматологии позднее он был опубликован. Оказалось, что лечение волчанки CAR-T-клетками, подавляющими образование аутоантител, не «стирает» ответ на вакцины, несмотря на то, что при терапии из крови исчезают В-лимфоциты. Как объясняет Георг Шетт, некоторые долгоживущие клетки, способные продуцировать антитела в том числе антитела против вакцинных антигенов , являются CD19-негативными, поэтому CAR-T-клетки их не убивают. Пациентов теперь восемь, и на момент доклада у всех продолжалась ремиссия. Пациент получал инфузии моноклонального антитела против семейства Т-клеток TRBV9; в состав этого семейства входят агрессивные клоны, вызывающие заболевание. До этого были испытаны различные терапевтические подходы, вплоть до аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, но стойкой ремиссии добиться не удавалось. Теперь она продолжается четыре года. На основании данной разработки создан терапевтический препарат, и для него одобрена фаза 3 клинических исследований. Плюс такого подхода в том, что терапия не подавляет иммунную систему в целом. Но поиск клонов иммунных клеток, вовлеченных в заболевание, — сложная задача, требующая специальных биоинформатических подходов. Болезнь Бехтерева с этой точки зрения — наиболее «простое» аутоиммунное заболевание, отмечает один из соавторов работы Дмитрий Чудаков. Антитела против болезни Альцгеймера В начале года леканемаб — моноклональное антитело к протофибриллам бета-амилоида от компаний Eisai и Biogen — получил одобрение FDA. Этот препарат призван замедлить прогрессирование болезни Альцгеймера. В фазе 3 КИ, которая продолжалась 18 месяцев, он снижал уровень амилоида на ранней стадии развития заболевания, ограничивал снижение когнитивных и функциональных показателей у пациентов. Первичная конечная точка в исследовании — изменение баллов по шкале оценки клинической деменции CDR-SB. Баллы по этой шкале лежат в диапазоне от 0 до 18, более высокий балл указывает на более серьезное ухудшение. За 18 месяцев среднеквадратичное отклонение от исходного уровня составило 1,21 при использовании леканемаба и 1,61 в группе плацебо. Препарат способен вызывать серьезные нежелательные явления, включая отек мозга и кровотечения. Побочные эффекты леканемаба стали причиной смерти минимум трех участников КИ. Другое моноклональное антитело против болезни Альцгеймера — донанемаб от компании Eli Lilly — также прошло фазу 3 клинических исследований. В январе сообщалось, что FDA не будет одобрять донанемаб из-за недостатка данных о пациентах, принимавших его более года. Третья фаза КИ длилась 19 месяцев.
Пресс-центр
Помимо лекарства от ожирения, в рейтинг вошли еще 9 прорывов года. Статья автора «НОВЫЕ ИЗВЕСТИЯ» в Дзене: В рамках программы импортозамещения фармацевтическая компания «Промомед» выводит на российский рынок препараты для лечения ожирения и сахарного диабета. Датская Novo Nordisk обсуждает с минздравами разных стран возможность гибкого ценообразования на свой популярный препарат для похудения Wegovy с целью расширить охват лечения от ожирения. По итогам 1-3 кв. 2023 г. максимальную динамику с точки зрения натурального объёма отгрузок продемонстрировали следующие группы: препараты для лечения ожирения, исключая диетические продукты (A08 по классификатору EphMRA). Так, на первой строчке рейтинга оказался препарат на базе глюкагоноподобного пептида-1, созданный для борьбы с ожирением. Препарат показан для лечения ожирения центрального действия.