Имеет регистрационное удостоверение Фср 2009/05373 от 31.12.2020. — перфорированный поддон позволяет исключить тактильный контакт медперсонала с контаминированным содержимым и дезинфицирующим раствором, а также облегчает промывание обрабатываемых.
Другие направления
- Содержание декларации РОСС RU ИМ04 Д00666
- Декларация РОСС RU.ИМ04.Д00666
- Материалы для гинекологии и урологии
- Державинский университет | ТГУ имени Г.Р. Державина
- Над Брянской и Курской областями сбиты 11 БПЛА, загорелся энергообъект - Новости
ФСР 2009/05373
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.
ЕДПО-1-02-2; 18. ЕДПО-3-02-2; 19. ЕДПО-5-02-2; 20.
ЕДПО-10-02-2; 21. Настоящее регистрационное удостоверение выдано.
Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 11. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре. Включает в себя конструкторскую, эксплуатационную документацию, протоколы испытаний и юридические документы для изготовителя медицинского изделия и компании-заявителя.
X Типы и методы стерилизации медицинских изделий 1 Физический тип.
Кто декларант?
- РУ № ФСР 2009/05032 от 02 июня 2017 года
- Реестр медицинских изделий РЗН
- Где купить продукцию (услугу)?
- Минобороны России 2024 | ВКонтакте
ФСР 2009/05373
(с рабочим объемом 1 л) в составе: генератор ультразвуковой; - излучатель ультразвуковой; - ёмкость-контейнер типа ЕДПО-1-01 (регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05373); - «рабочая. Карман: 2 шт. Руководство по эксплуатации: 1 экз. РУ № ФСР2009/05373. Емкость-контейнер полимерный ЕДПО-1-02-2 предназначен для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий. Фмеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор). На медицинское изделие. от 23 октября 2017 года № ФСР 2007/00140.
Декларация РОСС RU.ИМ04.Д00666
ЕДПО-5-01-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-01-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10Д-01-2: - корпус - 1 шт. Емкость-контейнер полимерный полипропиленовый для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий с карманом 4. ЕДПО-1-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-3-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-5-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10Д-02-2: - корпус - 1 шт.
ЕДПО-10-01: - корпус - 1 шт.
ЕДПО-10-01-1: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10Д-01: - корпус - 1 шт. Принадлежности: - подставка ГИКС. Емкость-контейнер полимерный полипропиленовый для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 2. ЕДПО-1-02: - кopnyc - 1 шт. ЕДПО-3-02: - корпус - 1 шт. ЕДПО-5-02: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-02: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10Д-02: - корпус - 1 шт.
ЕДПО-5-01-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-01-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10Д-01-2: - корпус - 1 шт. Емкость-контейнер полимерный полипропиленовый для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий с карманом 4. ЕДПО-1-02-2: - корпус - 1 шт.
ЕДПО-3-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-5-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10Д-02-2: - корпус - 1 шт. Наименование медицинского изделия Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями 1.
Особый интерес представляют фурановые производные фенантридинов. Введение фуранового кольца в полиароматический каркас приводит к расширению флуоресцентных свойств за счёт уменьшения стерических затруднений и увеличения жёсткости и планарности молекул. Исследователями Лаборатории гетероциклических соединений Института органической химии им.
Об университете
регистрационное удостоверение HA МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. от 31 декабря 2020 года № ФСР 2009/05373. Фмеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор). На медицинское изделие. от 23 октября 2017 года № ФСР 2007/00140. 2009/06029 На медицинское изделие. Бахилы медицинские одноразовые, полиэтиленовые. по ТУ 9398-001-70834095-2009. Настоящее регистрационное удостоверение выдано. Общество с ограниченной ответственностью "Медеервие Плюс. холодильник - 1 шт. Для закупок по 223 ФЗ и корпоративных закупок на Торговом портале ЭТП ГПБ доступен следующий объект торгов: Набор реагентов Фемофлор для исследования биоценоза методом ПЦР 48 определений R1-P803-S3/4 ФСР 2009/04663 от 07.07.2016 ТУ.
Поделиться публикацией
Фмеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (росздравнадзор). На медицинское изделие. от 23 октября 2017 года № ФСР 2007/00140. KD Medical GmbH Hospital Products, Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany Номер регистрационного досье № 64480 от 03,09.2009. Вид медицинского изделия. Структура; состав факультетов и кафедр. Список образовательных программ. Научные направления и школы. Расписание занятий. Правила приема.
Сертификаты
ЕДПО-3-01: - корпус - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС. ЕДПО-5-01: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-01: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-01-1: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10Д-01: - корпус - 1 шт. Принадлежности: - подставка ГИКС. Емкость-контейнер полимерный полипропиленовый для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий: 2. ЕДПО-1-02: - кopnyc - 1 шт.
Получены первые представители перспективных кандидатов для создания материалов для оптоэлектроники нового поколения 25. В частности, они активно применяются в органических светоизлучающих диодах OLED , солнечных элементах, лазерных красителях, фотосенсибилизаторах, флуоресцентных маркерах ДНК и РНК и молекулярных зондах. Особый интерес представляют фурановые производные фенантридинов.
X Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав самолет. ЗАКРЫТЬ Медицинские изделия с высокой степенью риска 3 класс Аппараты для гемодиализа; аппараты для гемосорбции; аппараты для лимфосорбции; аппараты искусственного кровообращения; другие изделия, замещающие жизненно важные органы; литотрипторы; кардиостимуляторы, в том числе имплантируемые; устройства для инфузии и переливания крови; протезы кровеносных сосудов; контрацептивы внутриматочные; протезы клапанов сердца; имплантаты; эндопротезы. X X Low risk of medical devices Non-automated blood pressure meters; sound reactors; microscopes; devices for the study of binocular and stereoscopic vision; sets of trial spectacle lenses and prisms; some types of general dental and surgical instruments; medical scales; non-invasive electrodes; medical equipment in terms of manual and hydraulic hospital beds, operating tables, armchairs, dental chairs; some products made of glass, polymers; consumables paper tapes for registration of processes, disposable electrodes and some reagent kits ; a range of medical devices used for hygienic, diagnostic and therapeutic purposes, as well as for patient care; disposable bedding; dressings, except for special and with increased requirements; fixing bandages and devices. X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites. X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses.
Приложение: - таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образца выявленного медицинского изделия на 4 л. Врио руководителя Д. Пархоменко 3 Приложение к письму Росздравнадзора от c2s?
Поделиться публикацией
Толстого, 16 далее — Яндекс. Сервис Яндекс Метрика использует технологию "cookie" — небольшие текстовые файлы, размещаемые на компьютере пользователей с целью анализа их пользовательской активности. Вы можете отказаться от использования "cookie", выбрав соответствующие настройки в браузере.
Используя этот сайт, вы соглашаетесь на обработку данных о вас Яндексом в порядке и целях, указанных выше.
Подробнее Я согласен.
С помощью рентгеноструктурного анализа и квантовохимических расчётов было установлено, что фуранконденсированные соединения, в отличие от их углеродных аналогов, не подвергаются фотоциклизации типа Мэллори за счёт увеличения расстояния между концевыми атомами углерода, что определяет их большую устойчивость к ультрафиолетовому излучению. Также было показано, что введение фурохинолинового фрагмента способствует увеличению интенсивности флуоресценции. Атом азота в этих молекулах может быть использован как для дальнейшей дериватизации, так и для модуляции оптических свойств, индуцированных кислотными агентами.
Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора. Для выполнения работ по 1 этапу проводятся следующие мероприятия: Корректировка предоставленной Заказчиком технической документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Корректировка предоставленной Заказчиком эксплуатационной документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Разработка корректировка сведений о нормативной документации СНД при необходимости ; Подготовка шаблона доверенности от производителя на представителя Исполнителя; Поиск аналогичных медицинских изделий, зарегистрированных в Росздравнадзоре; Иные работы, относящиеся к первому этапу работ. X Комплекс мероприятий, направленный на предупреждение и недопущение попадания микроорганизмов в рану.
X Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав самолет. ЗАКРЫТЬ Медицинские изделия с высокой степенью риска 3 класс Аппараты для гемодиализа; аппараты для гемосорбции; аппараты для лимфосорбции; аппараты искусственного кровообращения; другие изделия, замещающие жизненно важные органы; литотрипторы; кардиостимуляторы, в том числе имплантируемые; устройства для инфузии и переливания крови; протезы кровеносных сосудов; контрацептивы внутриматочные; протезы клапанов сердца; имплантаты; эндопротезы. X X Low risk of medical devices Non-automated blood pressure meters; sound reactors; microscopes; devices for the study of binocular and stereoscopic vision; sets of trial spectacle lenses and prisms; some types of general dental and surgical instruments; medical scales; non-invasive electrodes; medical equipment in terms of manual and hydraulic hospital beds, operating tables, armchairs, dental chairs; some products made of glass, polymers; consumables paper tapes for registration of processes, disposable electrodes and some reagent kits ; a range of medical devices used for hygienic, diagnostic and therapeutic purposes, as well as for patient care; disposable bedding; dressings, except for special and with increased requirements; fixing bandages and devices.
Материалы для гинекологии и урологии
- Поделиться публикацией
- Поделиться публикацией
- Поделиться публикацией
- Декларация РОСС RU.ИМ04.Д00666
- Об университете
Сертификаты
К регистрационному удостоверению ha meдицинское изделие. от 13 апреля 2020 года. № ФСР 2009/05399. Лист. На медицинское изделие. удостоверение. № ФСР 2009/05373); храбочая ёмкость» составе. 1) корпус. ФСР 2012/13557. Боры стоматологические с алмазными головками "PocБел". Карман: 2 шт. Руководство по эксплуатации: 1 экз. РУ № ФСР2009/05373. Емкость-контейнер полимерный ЕДПО-1-02-2 предназначен для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий.
Над Брянской и Курской областями сбиты 11 БПЛА, загорелся энергообъект
ЕДПО-3-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-5-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-02-2: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10Д-02-2: - корпус - 1 шт. Наименование медицинского изделия Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями 1. Наименование организации - уполномоченного представителя производителя изготовителя медицинского изделия АО "ЕПЗ" Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя изготовителя медицинского изделия 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. Елатьма, ул. Янина, д. Полевая, д.
ООО «ЦИРМИ» Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности 3 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Представляет собой формирование комплекта регистрационного досье КРД , взаимодействие с Росздравнадзором и получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Для выполнения работ по 3 этапу проводятся следующие мероприятия: Формирование первичного комплекта регистрационных документов и его подача в Росздравнадзор; Получение разрешения на проведение клинических исследований в медицинской организации; Проверка документов и внесение правок в них по результатам клинических исследований при необходимости ; Создание шаблона и корректировка заявления для государственной регистрации медицинского изделия; Формирование полного комплекта регистрационных документов для медицинского изделия; Подача сформированного комплекта регистрационных документов в Росздравнадзор с присвоением входящего номера обращения; Корректировка документации по результатам проведённой экспертизы качества и безопасности медицинского изделия при необходимости ; Получение в Росздравнадзоре и передача Заказчику регистрационного удостоверения на медицинское изделие; Иные работы, относящиеся к третьему этапу работ. X 2 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Проведение токсикологических при необходимости и технических испытаний медицинского изделия. Для выполнения работ по 2 этапу проводятся следующие мероприятия: Подбор испытательной лаборатории для проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Сопровождение проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Проверка документов и внесение правок в них по результатам токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Подбор испытательной лаборатории для проведения технических испытаний для медицинского изделия; Сопровождение проведения технических испытаний для медицинского изделия; Проверка документов и внесение правок в них по результатам технических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Иные работы, относящиеся ко второму этапу работ. X Разработка и доработка документации для медизделия Корректировка и разработка документации для медицинского изделия для целей его дальнейшей регистрации. Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора.
Емкость-контейнер полимерный полистироловый для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий 1. ЕДПО-1-01: - корпус - 1 шт. ЕДПО-3-01: - корпус - 1 шт. Принадлежности: - толкатель ГИКС. ЕДПО-5-01: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-01: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10-01-1: - корпус - 1 шт. ЕДПО-10Д-01: - корпус - 1 шт. Принадлежности: - подставка ГИКС.
ЗАКРЫТЬ Медицинские изделия с высокой степенью риска 3 класс Аппараты для гемодиализа; аппараты для гемосорбции; аппараты для лимфосорбции; аппараты искусственного кровообращения; другие изделия, замещающие жизненно важные органы; литотрипторы; кардиостимуляторы, в том числе имплантируемые; устройства для инфузии и переливания крови; протезы кровеносных сосудов; контрацептивы внутриматочные; протезы клапанов сердца; имплантаты; эндопротезы. X X Low risk of medical devices Non-automated blood pressure meters; sound reactors; microscopes; devices for the study of binocular and stereoscopic vision; sets of trial spectacle lenses and prisms; some types of general dental and surgical instruments; medical scales; non-invasive electrodes; medical equipment in terms of manual and hydraulic hospital beds, operating tables, armchairs, dental chairs; some products made of glass, polymers; consumables paper tapes for registration of processes, disposable electrodes and some reagent kits ; a range of medical devices used for hygienic, diagnostic and therapeutic purposes, as well as for patient care; disposable bedding; dressings, except for special and with increased requirements; fixing bandages and devices. X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites. X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses. X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD.