Роспотребнадзор разрешил поставку в больницы аппарата ИВЛ «Авента-М», который ранее стал причиной гибели человека.
В России приостановили использование аппаратов ИВЛ "Авента-М"
Аппараты ИВЛ "Авента-М" протестировали в жестких условиях после пожаров в больницах Москвы и Санкт-Петербурге, и ни один тест не привел к опасной ситуации. Вице-губернатор Олег Эргашев сообщил, что специалисты Уральского приборостроительного завода проверят аппараты ИВЛ марки «Авента» после пожара. Загорелся аппарат ИВЛ «Авента-М». До сегодняшнего происшествия претензий к ним не было.
Руководство УПЗ отзывает все свои аппараты ИВЛ "Авента-М"
Аппараты ИВЛ под маркой «Авента» поставляются в лечебные учреждения с 2012 года, нареканий к их безопасности не было». Росздравнадзор приостановил использование в стране аппаратов искусственной вентиляции легких «Авента-М». В России приостановлено использование аппаратов искусственной вентиляции легких "Авента-М", произведенных с 1 апреля текущего года. Проведенная специалистами Росздравнадзора проверка аппаратов ИВЛ "Авента-М" Уральского приборостроительного завода (входит в АО "КРЭТ" в составе госкорпорации "Ростех") выявила нарушения их работы.
Производители сгоревших аппаратов ИВЛ потратят 72 млн рублей на адвокатов
Тем не менее, по предписанию надзорной службы производитель отзывает и перепроверяет аппараты ИВЛ, находящиеся в медорганизациях. Ранее приборостроители самостоятельно организовали внутреннюю проверку, по результатам которой сообщили, что дефектов в производстве нет. Использование одной из серий аппаратов ИВЛ модели "Авента-М", произведенных позже 1 апреля, было приостановлено Роспотребнадзором в мае.
По словам гендиректора предприятия Булата Гайнутдинова завод входит в структуру «Ростеха» , изготавливаемые аппараты поступали в больницы по всей России, еще около половины из них поставляли за границу. Однако в компании сообщили, что не располагают точными данными о том, где был сделан аппарат ИВЛ из сгоревшего отделения реанимации. Между тем источники ТАСС в правоохранительных органах сообщили, что сгоревшие аппараты ИВЛ и в Москве, и в Санкт-Петербурге были изготовлены в одном и том же месте — на Уральском приборостроительном заводе. Читайте также: За неделю на Кубани коронавирус выявили у 97 медработников Какая реакция у властей? После случившегося в некоторых регионах России приостановили использование аппаратов ИВЛ, произведенных на этом заводе: от них отказались в Ленинградской области и в Севастополе.
Портал Юга. UPD: в пресс-службе краевого минздрава порталу Юга. Однако они могут быть в больницах, если клиники самостоятельно купили аппараты на выделяемые им деньги.
Он сообщил, что количество осложнений после вентиляции легких при использовании российских и импортных аппаратов ИВЛ одинаково, что демонстрирует их равную эффективность в работе. По словам врача, используемые приборы, произведенные лидерами рынка — США и Германией — массово выходили из строя после поступления в больницу из-за скачков напряжения в первый год работы, после чего были направлены на гарантийный ремонт. При этом российский аппарат короткое замыкание выдержал. Как заявили в «Ростехе», аппарат «Авента-М» является конкурентоспособным по качеству с лучшими западными моделями и успешно применяется в реанимационных отделениях и скорой помощи.
Эти испытания подтвердили его высокую надежность и способность работать в самых сложных условиях. Последние 200 изменений относятся к 2019-2020 гг. Производитель, внося изменения в конструкцию «Авента-М», не оповещал Росздравнадзор с целью внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия в порядке, установленном Правительством РФ , а также осуществлял реализацию «Авента-М» на территории РФ и за ее пределами, что повлекло за собой причинение вреда жизни и здоровью граждан, — сообщается в представленных Росздравнадзором материалах. Уральский приборостроительный завод нарушил закон, не уведомив Росздравнадзор о 900 изменениях в «Авента-М» По закону производитель медтехники обязан сообщать о всех технических изменениях в Росздравнадзор. Если там решат, что качество и безопасность прибора могут пострадать, ведомство вправе назначить экспертизу — такую же, как при регистрации. Однако все сведения об аппарате «Авента-М» остались во внутренних документах завода. Как сообщает ТАСС , 22 октября 2020 года была опубликована резолютивная часть решения Арбитражного суда Свердловской области, согласно которой УПЗ оштрафован на 500 тыс.
Уральский приборостроительный завод подал апелляционную жалобу на это решение. Судебное разбирательство началось после того, как в двух российских больницах произошли возгорания, в результате которых погибло несколько пациентов. По словам первого замглавы « Ростеха » Владимира Артякова , пожары возникли не из-за конструктивных особенностей аппаратов ИВЛ «Авента-М», из-за неправильных подходов к использованию оборудования. Заседание состоялось 20 октября 2020 года.
Кроме того, источник агентства говорил, что пожар в петербургской больнице начался также с аппарата ИВЛ, который «буквально вспыхнул». Материалы комментируем в нашем телеграм-канале Комментарии.
Производитель аппаратов ИВЛ "Авента-М" возобновил их поставку
Напомним, аппараты ИВЛ "Авента М", произведенные на одном из заводов КРЭТ, использовались в московской и петербургской больницах, где 9 и 12 мая произошли пожары и погибли в общей сложности семь пациентов. говорится в регистрационном удостоверении аппаратов ИВЛ «Авента-М» за подписью замруководителя ведомства. Уральский приборостроительный завод (УПЗ) решил отозвать все аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М». В ходе испытаний аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М», проведенных после пожаров в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, устройства признали безопасными. Аппараты искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» могут быть допущены к применению только после дополнительной проверки функциональных и технических характеристик. Аппараты искусственной вентиляции легких «Авента-М» обладают высокой надежностью и эффективностью, заявил первый заместитель генерального директора Концерна «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ) Владимир Зверев, 15 июля сообщает РИА Новости.
Аппараты ИВЛ «Авента-М» после проверки вновь допущены к эксплуатации
Каждый аппарат испытывается в течение 100 часов. Если аппарат не соответствует хотя бы одному из требований, устройство возвращается на доработку и проходит повторные тестирования. Показать больше.
Они отличались количеством партий и, соответственно, ценой. Сумма закупок составляет 8,4 миллиарда рублей, на эти деньги планируется произвести 4550 аппаратов ИВЛ. Одна штука стоит 1 миллион 843 тысячи 800 рублей.
КРЭТ в закупке выступает заказчиком. Исполнитель не выбран, но он известен — это принадлежащий концерну Уральский приборостроительный завод УПЗ. В свою очередь, УПЗ тоже заключил 9 июня примечательный контракт стоимостью 30 миллионов рублей на демонтаж более четырех тысяч аппаратов "Авента-М".
Выводы проверяющих: прямой связи между нарушениями при производстве медицинских приборов и случаями их возгорания не обнаружено, сообщили сегодня в Росздравнадзоре. Во время проверки были найдены "нарушения производственных процессов", а также несоответствие аппарата ИВЛ "Авента-М" "эксплуатационной и технической документации", говорится в официальном сообщении надзорной службы. Однако связь между дефектами при производстве и возгораниями проверяющими не доказана.
Пожар начался в палате на первом этаже корпуса, который был перепрофилирован для больных коронавирусом. Из здания эвакуировали 300 пациентов, однако одну пациентку спасти не удалось. Спустя несколько дней, рано утром 12 мая произошел пожар в отделении реанимации в больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге. Из горящего здания эвакуировали 150 человек. Погибли пять человек — четыре мужчины и одна женщина, все они были подключены к аппаратам ИВЛ. Как сообщается на сайте администрации Санкт-Петербурга, причиной возгорания могло стать короткое замыкание. Сейчас на месте работают следователи», — сказал губернатор Санкт-Петербурга Александр Беглов 12 мая. В то же время источник РИА «Новости» из экстренных служб сообщил, что причиной пожара могла стать неисправность электрооборудования, в том числе аппарата ИВЛ.
СМИ узнали, кто поставляет пожароопасные аппараты ИВЛ в российские больницы
| Тестирование аппарата ИВЛ «Авента-М» | Росздравнадзор приостановил обращение на территории России аппаратов искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) «Авента-М», произведённых с 1 апреля 2020 года. |
| Росздравнадзор завершил проверку производителя аппаратов ИВЛ «Авента-М». Что она показала? | Производить "Авенты-М" в авральном режиме Уральский приборостроительный завод начал как раз с апреля, когда Ростех стал единственным поставщиком аппаратов ИВЛ по заказу государства. |
| В регионы поставят 6 711 аппаратов ИВЛ «Авента-М» | Каждый аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М» перед отправкой заказчикам проходит тестирование. |
Производитель аппаратов ИВЛ "Авента-М" возобновил их поставку
| Производители сгоревших аппаратов ИВЛ потратят 72 млн рублей на адвокатов | Напомним, аппараты ИВЛ "Авента М", произведенные на одном из заводов КРЭТ, использовались в московской и петербургской больницах, где 9 и 12 мая произошли пожары и погибли в общей сложности семь пациентов. |
| Аппараты ИВЛ «Авента-М» после проверки вновь допущены к эксплуатации | Аргументы и Факты | На сайте BBC вышла статья "Как "Авента-М" стала одним из самых популярных ИВЛ в России и какие к ней есть вопросы" (не хочу всю статью цитировать, но если будет время, то обязательно прочтите концовку с отзывами врачей, особенно самые последние абзацы про опыт. |
Регистрация
- Еще по теме
- В России приостановили использование ряда аппаратов ИВЛ «Авента-М»
- Производитель ИВЛ обманул Росздравнадзор 900 раз
- Еще новости
- Росздравнадзор отозвал аппараты ИВЛ «АВЕНТА-М», которые загорались в реанимациях — Реальное время
- В регионы поставят 6 711 аппаратов ИВЛ «Авента-М»
Газета «Суть времени»
- Производитель ИВЛ обманул Росздравнадзор 900 раз
- Уральский завод отзывает аппараты ИВЛ «Авента-М» из больниц после двух пожаров
- Новости партнеров
- Руководство УПЗ отзывает все свои аппараты ИВЛ "Авента-М" | Вестник Кавказа