Сведения о Омнипак® (П N015799/01) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. Омнипак, его дозировка при конкретных диагнозах, самые частые побочные эффекты, взаимодействия с другими лекарствами, противопоказания, приём при беременности и кормлении грудью. Перед проведением конусно-лучевой КТ с усилением контраста внутривенно вводят 100 мл Omnipaque со скоростью 2 мл в секунду, после чего следует введение 50 мл 0,9% физиологического раствора. Омнипак раствор для инъекций 300мг йода/мл 50мл 10штДжиИ Хэлскеа Ирландия.
Омнипак 300 мг йода/мл 50 мл N10 раствор
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — Редко:брадикардия. Сосудистые нарушения — Очень редко: повышение артериальногодавления, снижение артериального давления. Общие расстройства и нарушения в месте введения — Часто:ощущение жара; Редко: лихорадка; Очень редко: озноб. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций — Неизвестно:йодизм. Внутрисосудистое введение внутриартериально и внутривенно Пожалуйста, сначала прочитайте раздел «Общие побочные реакции». Ниже описаны только те нежелательные реакции, которые возникают привнутрисосудистом введении неионных мономерных рентгеноконтрастныхсредств.
Характер нежелательных реакций, которые возникают привнутриартериальном введении, зависит от места инъекции и введеннойдозы. Селективная ангиография и другие процедуры, при которыхвысокие концентрации рентгеноконтрастного средства достигаютконкретного органа, могут сопровождаться развитием осложнений вэтом органе. Нарушения со стороны иммунной системы — Неизвестно: тяжелыекожные реакции в виде пустул или булл. Эндокринные нарушения — Неизвестно: тиреотоксикоз, транзиторныйгипотиреоз. Нарушения психики — Неизвестно: спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы — Редко: головокружение;Очень редко: судороги, нарушение сознания, энцефалопатия, ступор,нарушения в сенсорной сфере в том числе гипестезия , парестезия,тремор; Неизвестно: транзиторная двигательная дисфункция в томчисле нарушение речи, афазия, дизартрия , транзиторная потеряпамяти, дезориентация, кома и ретроградная амнезия. Нарушения со стороны органа зрения — Неизвестно: транзиторнаякортикальная слепота. Нарушения со стороны органа слуха и равновесия — Неизвестно:транзиторная потеря слуха. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — Редко:аритмия в том числе брадикардия, тахикардия ; Очень редко: инфарктмиокарда; Неизвестно: тяжелые осложнения в том числе остановкасердца, остановка сердца и дыхания , спазм коронарных артерий, больв грудной клетке. Сосудистые нарушения — Очень редко: «приливы»; Неизвестно: шок,спазм артерий, ишемия, тромбофлебит и тромбоз.
Нарушения со стороны дыхательной системы и средостения — Редко:кашель; Очень редко: одышка, некардиогенный отек легких;Неизвестно: тяжелые симптомы и признаки респираторных нарушений,бронхоспазм, ларингоспазм, приступ бронхиальной астмы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — Редко: диарея;Неизвестно: обострение панкреатита, острый панкреатит. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки — Неизвестно:буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсическийэпидермальный некролиз, лекарственная сыпь, сопровождающаясяэозинофилией и общими симптомами, обострение псориаза. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани -Неизвестно: артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевых путей — Редко: нарушениефункции почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие нарушения и реакции в месте инъекции — Часто: ощущениежара; Нечасто: боль и дискомфорт; Редко: астеническое состояние например, недомогание, утомляемость. Неизвестно: реакции в местевведения в том числе экстравазация , боль в спине. Интратекальное введение Пожалуйста, сначала прочитайте раздел «Общие побочные реакции». Ниже описаны только те нежелательные реакции, которые возникают приинтратекальном введении неионных мономерных рентгеноконтрастныхвеществ. При интратекальном введении нежелательные реакции могутвозникать через несколько часов или даже дней после проведениядиагностической процедуры.
Фармакокинетика Иогексол после введения в вену в течение суток практически полностью выделяется через почки в неизмененном виде. Максимальная концентрация препарата в моче достигается через один час. Время полувыведения при нормальной работе почек — 2 часа. Метаболиты препарата не обнаружены. При интратекальном способе введения Омнипак из спинномозговой жидкости поступает в кровь и выводится в основном почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 3-4 часа. Контрастирование полостей суставных, полостей матки, желчных и панкреатических протоков, фаллопиевых труб, мочевого пузыря достигается практически сразу после введения.
Подготовка больного и процедура введения препарата Перед применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая лабораторные данные в том числе, содержание креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмму, аллергию в анамнезе и наличие беременности. Перед исследованием у пациента следует устранить, нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, детей до года и пожилых пациентов. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности. Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами. Однако, все йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование для оказания немедленной медицинской помощи.
Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности. Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами. Риск развития тяжелых побочных реакций на Омнипак небольшой. Однако, йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование. До и после введения контрастного препарата необходимо позаботится о насыщении организма обследуемого жидкостью гидратации. Это имеет особенное значение у пациентов с миеломной болезнью, сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также у детей и пожилых пациентов. У детей в возрасте до одного года и, в особенности, у новорожденных, нарушения гемодинамики и электролитного баланса развиваются особенно легко. Следует использовать для введения Омнипака отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими лекарственными средствами. По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры например, гепаринизированным физиологическим раствором для минимизации риска тромбозов и эмболии, связанных с вмешательством. Все йодсодержащие контрастные средства влияют на результаты тестов по определению функции щитовидной железы, так как йодсвязываюшая способность железы может снижаться в течение нескольких недель. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Поэтому-подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 часов до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. Меры по профилактике побочных реакций: — идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска — обеспечение адекватной гидратации. Особую осторожность следует соблюдать у больных с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс контрастных средств. Выполнение рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе возможно — при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования. Лекарственное взаимодействие Использование рентгено-контрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды метформин может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы. Фармацевтически несовместим с лекарственными средствами ЛС других групп. Несовместим при интратекальном введении с глюкокортикостероидами. Производные фенотиазина и др. Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС повышают вероятность развития артериальной гипотензии. Усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств. Условия отпуска Без рецепта Побочные эффекты препарата Омнипак Побочные эффекты при введении неионных рентгеноконтрастных средств обычно носят умеренный или легкий характер, обратимы и регистрируются с меньшей частотой, чем при использовании ионных контрастных средств. Возможны умеренно выраженные проявления общего характера, такие как ощущения тепла во всем теле или преходящий металлический привкус во рту. Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, которые обычно проявляются умеренно выраженными дыхательными и кожными реакциями, такими как одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд и ангионевротический отек. Они могут развиваться как непосредственно после введения препарата, так и несколькими днями позже. Могут отмечаться гипотензия и лихорадка. Есть сообщения о токсических кожных реакциях. Тяжелые проявления реакций гиперчувствительности, такие как отек гортани, бронхоспазм, отек легких и анафилактический шок, развиваются очень редко. Головная боль, тошнота, рвота или головокружение возможны при интратекальном введении и связаны со снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие оттока ликвора через место пункции. Анафилактоидные реакции могут возникать независимо от дозы и способа введения.
Омнипак, 350 мг йода/мл, раствор для инъекций, 200 мл, 10 шт.
При приеме внутрь повышает визуализацию ЖКТ и практически не всасывается почками выводится 0. Фармакодинамика: Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Обладает низкой осмолярностью. Йогексол хорошо растворим в воде, содержит приблизительно 46. Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии - до 30 мин через 1 ч уже не визуализируется. При проведении КТ визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, в шейном отделе - около 2 ч, базальных цистернах - 3-4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.
По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование. До и после введения контрастного препарата необходимо позаботится о насыщении организма обследуемого жидкостью гидратации. Это имеет особенное значение у пациентов с миеломной болезнью, сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также у детей и пожилых пациентов. У детей в возрасте до одного года и, в особенности, у новорожденных, нарушения гемодинамики и электролитного баланса развиваются особенно легко. Следует использовать для введения Омнипака отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими лекарственными средствами. По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры например, гепаринизированным физиологическим раствором для минимизации риска тромбозов и эмболии, связанных с вмешательством. Все йодсодержащие контрастные средства влияют на результаты тестов по определению функции щитовидной железы, так как йодсвязываюшая способность железы может снижаться в течение нескольких недель. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Поэтому-подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 часов до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. Меры по профилактике побочных реакций: — идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска — обеспечение адекватной гидратации. Особую осторожность следует соблюдать у больных с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс контрастных средств. Выполнение рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе возможно — при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования. Лекарственное взаимодействие Использование рентгено-контрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды метформин может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы. Фармацевтически несовместим с лекарственными средствами ЛС других групп. Несовместим при интратекальном введении с глюкокортикостероидами. Производные фенотиазина и др. Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС повышают вероятность развития артериальной гипотензии. Усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств. Условия отпуска Без рецепта Побочные эффекты препарата Омнипак Побочные эффекты при введении неионных рентгеноконтрастных средств обычно носят умеренный или легкий характер, обратимы и регистрируются с меньшей частотой, чем при использовании ионных контрастных средств. Возможны умеренно выраженные проявления общего характера, такие как ощущения тепла во всем теле или преходящий металлический привкус во рту. Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, которые обычно проявляются умеренно выраженными дыхательными и кожными реакциями, такими как одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд и ангионевротический отек. Они могут развиваться как непосредственно после введения препарата, так и несколькими днями позже. Могут отмечаться гипотензия и лихорадка. Есть сообщения о токсических кожных реакциях. Тяжелые проявления реакций гиперчувствительности, такие как отек гортани, бронхоспазм, отек легких и анафилактический шок, развиваются очень редко. Головная боль, тошнота, рвота или головокружение возможны при интратекальном введении и связаны со снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие оттока ликвора через место пункции. Анафилактоидные реакции могут возникать независимо от дозы и способа введения. Тяжелая реакция может начаться с незначительных проявлений гиперчувствительности. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение препарата и начать необходимую неотложную терапию с внутрисосудистым введением препаратов. Вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии наблюдаются очень редко. Тяжелые кожные реакции синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз наблюдаются очень редко. Иногда может отмечаться гипертермия с развитием судорог. Йодизм — крайне редкая реакция при введении йодсодержащих контрастных средств.
Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут повлиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Хранить в недоступном для детей месте. В соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 19. Мы строго соблюдаем закон. Поэтому мы не доставляем заказы на дом, а также не осуществляем продажу непосредственно на сайте.
Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, детей до года и пожилых пациентов. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности. Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами. Однако, все йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование для оказания немедленной медицинской помощи. Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа на протяжении всей процедуры рентгенографии. По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови.
Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл 50 мл флаконы 10 шт инструкция по применению
Омнипак (Йогексол) раствор для инъекций 350мг йода/мл 50мл 10шт. Cmax определяется примерно через 1 ч после инъекции. Омнипак, раствор для инъекций. флакон (25) - пачка картонная Штрихкод.
Омнипак раствор для инъекций 350мг йода/мл 100мл флакон №1
Препарат «Омнипак», инструкция которого представлена ниже, содержит в своем составе йогексол, хлористоводородную кислоту, трометамол, воду стерильную и ЭДТА то есть эдетеат натрий-кальций. Описание и инструкция Омнипак является трийодированным водорастворимым неионным рентгеноконтрастным лекарственным средством и предназначен для совершения рентгенологических исследований. Благодаря препарату существует возможность сканировать внутренние органы человека поглощает рентгеновский луч, после чего картинка, например, кровеносного сосуда, визуализируется на рентгенограмме. В состав омнипака входит главный действующий компонент — йогексол. Из названия видно, что омнипак, как неионный препарат, при введении его внутрь сосудов или различных полостей не вызывает повышенного осмотического давления, приводящего к нежелательным побочным реакциям. Этим свойством омнипак отличается от ионных лекарственных препаратов и обладает низкой в сравнении с ними осмомолярностью, например, в два с половиной раза меньшей, нежели у триомбраста. Также, являясь трийодированным средством, йогексол содержит концентрации органически связанного трехвалентного йода в пропорциях сорока шести и четырех процентов. Хорошо растворяется в воде, что позволяет эффективно использовать его в качестве инъекций, причем в некоторых своих концентрациях раствор сто сорок, сто восемьдесят, двести сорок миллиграммов йода в одном миллилитре омнипака обладает вязкостью более низкой, чем у крови. В концентрациях триста и триста пятьдесят миллиграммов йода в одном миллилитре вязкость препарата несколько повыше кровяной вязкости. Омнипак может использоваться для внутриполостного, интратекального и внутрисосудистого введения. Время, за которое достигается максимальная рентгеноконтрастность видимость различных органов при проведении рентгенологических обследований во время обычной миелографии составляет тридцать минут через час видимость пропадает.
Во время компьютерной томографии грудного отдела рентгеноконтрастность возможна в течение одного часа, базальных цистернов — от трех до четырех часов, шейного отдела — около двух часов. Контрастирование желчных и панкреатических протоков, полости матки, мочевого пузыря, перитонеальных выпячиваний, фаллопиевых труб, суставных полостей наступает непосредственно после инъекции. В отличие от других йодсодержащих препаратов омнипак не вызывает такого токсического воздействия на организм. После инъекции йогексол практически не связывается с белками крови, почти полностью выводится из организма почками в неизменном состоянии за одни сутки, максимальная его концентрация в моче наблюдается через один час. Препарат омнипак выпускается в виде раствора для инъекций внутриполостного, интратекального, интраваскулярного применения с содержанием в одном миллилитре трехсот двух, трехсот восьмидесяти восьми, пятисот восемнадцати, шестисот сорока семи или семисот пятидесяти пяти миллиграммов йогексола ста сорока, ста восьмидесяти, двухсот сорока, трехсот или трехсот пятидесяти миллиграммов йода соответственно ; во флаконах по десять, пятнадцать, двадцать, пятьдесят, сто или двести миллилитров; по шесть, десять или двадцать пять флаконов в упаковке из картона. В препарат добавлена соляная кислота, эдетат натрия-кальция, триметамол.
Флакон с Омнипаком может использоваться только один раз. Не использованный остаток препарата подлежит уничтожению сразу же после проведения диагностической процедуры.
Во время введения средства пациент должен находиться в горизонтальном положении. По завершении процедуры еще в течение получаса он должен оставаться под контролем специалиста. Это обусловлено тем, что побочные эффекты в большинстве случаев развиваются именно в этот период. Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от показаний к применению, а также возраста и веса пациента. Побочные действия При внутрисосудистом применении Омнипак может вызвать преходящее ощущение жара, тошноту, рвоту, покраснение кожного покрова и болезненность в месте введения.
Для снижения риска тромбозов и эмболии ангиографические исследования следует выполнять в условиях тщательного соблюдения методики, следить за стерильностью используемых катетеров. Омнипак влияет на результаты тестов функции щитовидной железы, при высокой концентрации рентгеноконтрастного средства в моче и плазме крови возможно искажение результатов биохимических исследований по определению уровня концентрации белков, билирубина, неорганических веществ. Применение бигуанидов необходимо прекратить за 48 часов до введения Омнипака и возобновить после стабилизации функции почек. Для обеспечения адекватной гидратации у больного сахарным диабетом можно использовать внутривенную инфузию, начав до введения раствора ее необходимо продолжить до полного выведения почками препарата. Проведение повторных рентгеноконтрастных исследований возможно только после восстановления функции почек до исходного уровня. При тяжелой форме одновременного нарушения функции печени и почек следует соблюдать особую осторожность, поскольку у больного клиренс контрастных средств значительно снижен. Находящимся на гемодиализе больным рентгеноконтрастные исследования можно проводить при условии обеспечения диализа сразу после исследования. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами В течение 24 часов после введения Омнипака управлять транспортными средствами или механизмами не рекомендуется. Применение при беременности и лактации Омнипак противопоказан во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно выше потенциальных рисков. Исследование назначается врачом. В молоко матери йогексол проникает в небольшой степени, поэтому вероятность негативного воздействия на грудного ребенка низкая. Тем не менее в течение суток после введения Омнипака рекомендуется воздержаться от грудных кормлений. Применение в детском возрасте Возрастных ограничений к применению Омнипака нет. Доза рентгенографического средства определяется врачом в зависимости от возраста ребенка, его массы тела и состояния здоровья, состояния гемодинамики, вида предстоящего исследования, применяемой методики и техники проведения исследования. При нарушениях функции почек Омнипак с осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек. При нарушениях функции печени Омнипак с осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени. Применение в пожилом возрасте Омнипак с осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Повышен риск развития судорог и неврологических реакций у наркоманов и больных алкоголизмом. Редко наблюдались случаи временного снижения остроты слуха или глухоты после миелографии , что, вероятно, было связано с падением давления спинномозговой жидкости после люмбальной пункции. Для предотвращения развития ОПН, связанной с введением контрастного вещества, необходима особая осторожность при исследовании больных, уже имеющих нарушение функции почек и сахарный диабет. То же относится и к исследованию пациентов с парапротеинемиями миеломная болезнь, макроглобулинемия Вальденстрема. Особую осторожность следует соблюдать при проведении исследования у больных, имеющих тяжелые комбинированные нарушения функции почек и печени, так как у них наблюдается значительное снижение клиренса контрастных веществ. Возможно выполнение исследований с использованием рентгеноконтрастных средств у больных, находящихся на гемодиализе, при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования. Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усиливать симптомы миастении. Необходима особая осторожность при обследовании пациентов с гипертиреоидизмом. У больных с многоузловым зобом после введения йодсодержащих контрастных средств существует риск развития гипертиреоидизма. Следует помнить о возможности развития при введении контрастных средств преходящего гипертиреоидизма у недоношенных детей. После введения контрастного препарата следует наблюдать пациента на протяжении как минимум 30 мин, поскольку большинство побочных реакций возникает в этот период. Тем не менее возможны также более отдаленные побочные реакции. После этого больной может быть переведен на амбулаторный режим, однако следует избегать наклонов. При сохранении постельного режима приподнятое положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 ч. При подозрении на низкий порог судорожной готовности необходимо наблюдение обследуемого в течение этого периода. Амбулаторные пациенты на протяжении первых 24 ч после исследования не должны оставаться без наблюдения. Препарат влияет на скорость и точность реакций, поэтому на протяжении первых 24 ч после интратекального введения контрастных средств необходимо воздержаться от управления автомобилем.
Омнипак : инструкция по применению
Для флебографии (нижних конечностей) вводят по 20 — 100 мл раствора Омнипака, содержащего 240 или З00 мг йода в 1 мл. Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к другим йодсодержащим препаратам), явный тиреотоксикоз, серьезные побочные реакции на Омнипак в анамнезе. раствор для инъекций. Омнипак (Йогексол) раствор для инъекций 350мг йода/мл 50мл 10шт. Омнипак контрастное вещество инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги.
Омнипак 300мг-мл 20мл раствор для инъекций
Ниже приводятся данные более точных дозировок в зависимости от показания, способа применения препарата и концентрации раствора. В зависимости от места введения могут применять большие объемы до 30 мл. Для минимизации риска побочных реакций рекомендуется не превышать суммарную дозу йода 3 г. Особые указания Диагностические процедуры с применением Омнипака должны проводиться только в условиях стационара, где имеется отделение интенсивной терапии и реанимации, специально обученным медицинским персоналом, имеющим опыт выполнения подобных исследований. Во время проведения рентгеноконтрастного исследования желательно наличие внутривенного катетера для обеспечения быстрого внутривенного введения лекарственных препаратов, если в этом возникнет необходимость.
Следует провести меры по профилактике побочных эффектов, в том числе: Идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска; Предотвращение дополнительной нагрузки на почки применение средств для пероральной холецистографии или нефротоксических препаратов, пережатие или ангиопластика почечных артерий, хирургические операции до выведения контрастного вещества из организма; Обеспечение адекватной гидратации. Во избежание побочных эффектов повторные рентгеноконтрастные исследования не следует проводить до восстановления функции почек до исходного уровня. В течение 30 минут после введения Омнипака пациент должен находиться под тщательным наблюдением.
Хорошо растворяется в воде, что позволяет эффективно использовать его в качестве инъекций, причем в некоторых своих концентрациях раствор сто сорок, сто восемьдесят, двести сорок миллиграммов йода в одном миллилитре омнипака обладает вязкостью более низкой, чем у крови. В концентрациях триста и триста пятьдесят миллиграммов йода в одном миллилитре вязкость препарата несколько повыше кровяной вязкости. Омнипак может использоваться для внутриполостного, интратекального и внутрисосудистого введения. Время, за которое достигается максимальная рентгеноконтрастность видимость различных органов при проведении рентгенологических обследований во время обычной миелографии составляет тридцать минут через час видимость пропадает. Во время компьютерной томографии грудного отдела рентгеноконтрастность возможна в течение одного часа, базальных цистернов — от трех до четырех часов, шейного отдела — около двух часов. Контрастирование желчных и панкреатических протоков, полости матки, мочевого пузыря, перитонеальных выпячиваний, фаллопиевых труб, суставных полостей наступает непосредственно после инъекции.
В отличие от других йодсодержащих препаратов омнипак не вызывает такого токсического воздействия на организм. После инъекции йогексол практически не связывается с белками крови, почти полностью выводится из организма почками в неизменном состоянии за одни сутки, максимальная его концентрация в моче наблюдается через один час. Препарат омнипак выпускается в виде раствора для инъекций внутриполостного, интратекального, интраваскулярного применения с содержанием в одном миллилитре трехсот двух, трехсот восьмидесяти восьми, пятисот восемнадцати, шестисот сорока семи или семисот пятидесяти пяти миллиграммов йогексола ста сорока, ста восьмидесяти, двухсот сорока, трехсот или трехсот пятидесяти миллиграммов йода соответственно ; во флаконах по десять, пятнадцать, двадцать, пятьдесят, сто или двести миллилитров; по шесть, десять или двадцать пять флаконов в упаковке из картона. В препарат добавлена соляная кислота, эдетат натрия-кальция, триметамол. Срок годности омнипака составляет три года, препарат отпускается по рецепту. Показания к применению Препарат омнипак в зависимости от диагноза и показаний может вводиться в полости, субарахноидальные пространства, кровеносные сосуды и внутрь. В общем, препарат используется для: при внутриполостном применении: сиалографии, герниографии, холангиопанкреатографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии, гистеросальпингографии; при пероральном приеме: исследования желудочно-кишечного тракта; при внутрисосудистом применении: флебографии, ангиографии, экскреторной внутривенной урографии; при интраваскулярном применении: компьютерной томографии, флебографии, урографии, ангиографии; при субарахноидальном применении: компьютерной томографии затылочных цистерн; при эндолюмбальном применении: цервикальной, люмбальной и торакальной миелографии. Противопоказания к применению Препарат омнипак не рекомендуется к использованию в следующих случаях: при повышенной чувствительности к йогексолу, любым другим компонентам омнипака, а также к остальным йодсодержащим лекарственным препаратам; при системных и местных инфекциях; при эпилепсии для интраректального и субарахоноидального применения ; при выраженном тиреотоксикозе; для женщин в период беременности. С осторожностью следует применять омнипак при: пожилом возрасте, выраженном атеросклерозе, аллергических заболеваниях пищевой аллергии, поллинозе, бронхиальной астме , тромбофилических заболевания, остром тромбофлебите, болезни Бюргера, серповидно-клеточной анемии, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, множественной миеломе и других парапротеинемических гемобластозах, рассеянном склерозе, хроническом алкоголизме, тяжелых нарушениях функций печени и почек, легочной гипертензии, декомпенсированной сердечной недостаточности, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, дегидратации, эпилепсии.
Побочные эффекты Препарат омнипак может вызывать следующие побочные эффекты: при внутриполостном и интраваскулярном применении: редко — аллергические реакции крапивницу, зуд , рвоту, боли, ощущения жара, тошноту; при интратекальном применении: головокружения, тошноту, рвоту. Возможны боли в шее, спине, а также головные боли, парестезии.
Особые указания Особые меры предосторожности при применении всех неионных мономерных контрастных средства: При наличии аллергии, астмы или нежелательных реакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства необходима особая осторожность. Поэтому, при любом способе применения рентгеноконтрастного средства необходимо подробно изучить историю болезни, у больных с аллергическим диатезом или с известной реакцией гиперчувствительности препарат назначают с большой осторожностью.
Для пациентов с повышенным риском непереносимости можно провести премедикацию кортикостероидами или гистаминовыми Н1- и Н2-антагонистами, тем не менее, они не смогут предотвратить анафилактический шок, но только замаскируют первоначальные клинические признаки. У пациентов с бронхиальной астмой особенно увеличивается риск бронхоспазма. Риск развития серьезных реакций при применении препарата ОмнипакTM считается слабым. Независимо от количества средства и способа применения, такие симптомы, как ангионевротический отек, конъюнктивит, кашель, зуд, насморк, чихание и крапивница могут указывать на серьезные анафилактоидные реакции, требующие немедленного лечения.
Поэтому следует заранее продумать порядок действий в случае серьезных реакций и иметь наготове необходимые препараты, оборудование и привлекать квалифицированный медицинский персонал для немедленно лечения. В случае развивающегося состояния шока введение рентгеноконтрастного средства должно быть немедленно прекращено и - при необходимости — инициируют внутривенное введение специальных препаратов. Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа в ходе всей процедуры рентгенографии. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии при применении йогексола могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.
Как правило, реакции гиперчувствительности проявляются в виде незначительных респираторных или кожных симптомов, таких как умеренное затруднение дыхания, покраснение кожи эритема , крапивница, зуд или отек лица. Тяжелые реакции, такие как ангионевротический отек, отек слизистой подголосовой полости, бронхоспазм и шок, встречаются редко. Эти реакции обычно развиваются в течение первого часа после применения рентгеноконтрастного средства. В редких случаях, реакция гиперчувствительности может возникать с задержкой через несколько часов или дней , но тогда она редко бывает опасной для жизни и, в основном, затрагивает кожные покровы.
Коагулопатия Катетеризационная ангиография с применением рентгеноконтрастного средства может вызвать тромбоэмболию. Неионные рентгеноконтрастные средства слабее влияют на систему свертывания крови in vitro, чем ионные средства. При установке внутрисосудистого катетера следует учитывать, что помимо рентгеноконтрастного средства многие другие факторы также могут оказать влияние на развитие тромбоэмболии. К ним относятся: продолжительность исследования, количество инъекций, тип катетера и материал шприца, сопутствующие заболевания и сопутствующие лекарственные препараты.
При установке внутрисосудистого катетера следует тщательно соблюдать методику ангиографии и часто промывать катетер напр. По возможности, продолжительность исследование должна быть как можно короче. Следует соблюдать осторожность у пациентов с гомоцистинурией. Риск тромбоэмболии.
Водный баланс До и после введения рентгеноконтрастных средств следует обеспечить достаточную водную нагрузку. При необходимости, больному восстанавливают электролитно-водный баланс внутривенными инфузиями до полного выведения рентгеноконтрастного средства из организма. Это особенно относится к больным с диспротеинемией и парапротеинемией, с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функций почек, а также к грудным и маленьким детям и пожилым больным. Больным, предрасположены к нарушению водного и электролитного баланса, необходимо контролировать возможное снижение уровня сывороточного кальция.
При приеме диуретиков, в первую очередь, следует следить за водным и электролитным балансом вследствие риска развития острой почечной недостаточности. Реакции системы кровообращения Следует проявлять осторожность в отношении больных с серьезными заболеваниями сердца и легочной гипертензией, так как у них могут появиться нарушения гемодинамики или аритмия. Это особенно применимо в случае внутрикоронарного введения рентгеноконтрастного средства. Больные с сердечной недостаточностью, тяжелой коронарной болезнью сердца, стенокардией, клапанными пороками, а также больные, перенесшие инфаркт миокарда, коронарное шунтирование и легочную гипертензию особенно предрасположены к сердечно-сосудистым реакциям.
У больных пожилого возраста и у больных с заболеваниями сердца в анамнезе ишемические изменения на ЭКГ и аритмии встречаются чаще. У больных с сердечной недостаточностью интравазальная инъекция рентгеноконтрастного средства может вызвать отек легких. Нарушения со стороны ЦНС Больным с острым ишемическим инсультом или острым внутричерепным кровотечением, а также больным с заболеваниями, вызывающих нарушение гематоэнцефалического барьера, с отеком мозга, острой демиелинизацией или прогрессирующим церебральным атеросклерозом внутрисосудистое введение следует проводить с осторожностью.
По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование для оказания немедленной медицинской помощи. Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа на протяжении всей процедуры рентгенографии. По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис. Все йодсодержащие контрастные средства искажают результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы йодсвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов.
Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Больным сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры.
Омнипак™ (300 мг йода/мл)
Лекарственная форма выпуска (краткая): раствор для инъекций. Способ применения: инъекционно внутривенно. Раствор д/инъекций ОМНИПАК. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании ОМНИПАК, AMERSHAM HEALTH, для NYCOMED. Омнипак выпускается в форме раствора для инъекций, представляющего собой бесцветный или слегка желтоватый стерильный водный раствор (по 50 и 200 мл в стеклянных флаконах, в коробке по 10 или 6 флаконов соответственно, или по 50 мл в полипропиленовых флаконах.
Омнипак - инструкция по применению
Раствор для инъекций Омнипак Омнипак – трийодированное, мономерное, неионное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство. инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Омнипак на сайте Омнипак (Omnipaque): 3 отзыва врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Омнипак 350 мг/мл 500 мл 10 шт. раствор
Противопоказания: Гиперчувствительность в том числе к другим йодсодержащим препаратам , явный тиреотоксикоз, серьезные побочные реакции на Омнипак в анамнезе. Особые указания: Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами. Влияет на результаты тестов по определению функции щитовидной железы. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут повлиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Хранить в недоступном для детей месте.
Описаны редкие случаи развития панкреонекроза. Пероральный прием: могут встречаться желудочно-кишечные расстройства.
Гистеросальпингография ГСГ : Нередко отмечается умеренная и преходящая боль в нижних отделах живота. Артрография: после выполнения исследования нередко отмечается боль. Артриты на введение препарата развиваются редко. Возможен риск развития инфекционного артрита. Герниография: может иметь место умеренная болевая реакция после выполнения исследования. Внесосудистое введение контрастных препаратов экстравазация в редких случаях может приводить к развитию локальной боли и отека, которые обычно проходят без каких-либо последствий.
Описаны случаи развития воспаления и даже некроза тканей. В качестве рутинных лечебных мероприятий рекомендуется холод и возвышенное положение конечности. В случае развития симптомов сдавления рекомендуется хирургическая декомпрессия. Длительность процедуры при высоких дозах препарата может отразиться на функции почек время полувыведения около 2ч. Случайная передозировка препарата может встречаться при сложных ангиографических процедурах у детей, в особенности, в случаях множественных введений высоких доз. Симптомы: цианоз, брадикардия, ацидоз, легочные кровотечения, остановка сердца, бессонница или сонливость, слабость, повышенная утомляемость, ступор, эпилептический синдром, кома, нарушения психической деятельности: галлюцинации, деперсонализация, страх, дезориентация, эхолалия.
В случаях передозировки, следует принять меры к коррекции возникших нарушений водно-электролитного баланса. В течение 3 последующих дней следует мониторировать функцию почек. В случае необходимости, можно прибегнуть к гемодиализу для удаления избытков препарата. Специфический антидот отсутствует. Контроль и поддержание жизненно важных функций, проведение симптоматической терапии. Взаимодействие с другими препаратами Использование рентгено-контрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды метформин может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза.
Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы. Фармацевтически несовместим с лекарственными средствами ЛС других групп. Несовместим при интратекальном введении с глюкокортикостероидами. Производные фенотиазина и др.
Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Больным сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры. Меры по профилактике побочных реакций: - Идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска. После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться. Если пациент остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь, должны оставаться приподнятыми. При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период времени должен оставаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 часа после введения рентгеноконтрастного средства. При использовании неионных рентгеноконтрастных средств следует соблюдать осторожность: - при наличии в анамнезе аллергии, астмы или других нежелательных реакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Рекомендуется премедикация кортикостероидами или антигистаминными лекарственными препаратами; - при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией, из-за риска развития нарушений гемодинамики или аритмий; - при исследовании пациентов с острой церебральной патологией, опухолями или эпилепсией в анамнезе, в связи с предрасположенностью данной категории пациентов к судорогам. Риск развития судорог и неврологических реакций также повышен у пациентов, страдающих алкоголизмом или наркотической зависимостью; - при исследовании пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс рентгеноконтрастных средств; - для предотвращения развития острой почечной недостаточности после введения рентгеноконтрастных средств следует уделять особое внимание пациентам группы повышенного риска с нарушением функции почек и сахарным диабетом, а также пациентам с парапротеинемией миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема ; - при исследовании пациентов с гипертиреозом.
Показания Кардиоангиография, артериография, урография, флебография, контрастное усиление при компьютерной томографии; миелография поясничная, грудная и шейная , компьютерная томография-цистернография после субарахноидального введения; артрография, эндоскопическая ретроградная панкреатография и холангиопанкреатография, сальпингография, сиалография; исследование ЖКТ. Противопоказания Гиперчувствительность в т. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности возможно только в случаях, когда польза от применения превышает риск.
Омнипак раствор для инфузий 300 мг йода/мл флакон 50 мл 10 шт. в Москве
30 - 50 мл раствора Омнипака с содержанием 350 или 300 мг йода в 1 мл. Для флебографии (нижних конечностей) вводят по 20 — 100 мл раствора Омнипака, содержащего 240 или З00 мг йода в 1 мл. 1 мл раствора для инъекций содержит йода 350 мг.