Кветиапин таблетки покрытые оболочкой пленочной 100 мг 60 шт. (московский эндокринный завод фгуп). Кветиапин 300 мг 60 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Список аналогов для Кветиапин: инструкция по применению для препаратов, состав, отзывы. поможет купить недорогие аналогичные лекарства в удобных вам аптеках. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белогоцвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почтибелого цвета. В списке аналогов препарата Кветиапин-СЗ (таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Северная звезда, НАО, Российская Федерация) ЛП-002334) представлено 28 названий лекарственных средств, содержащих действующее вещество Кветиапин.
Кветиапин Сан : инструкция по применению
таблетки 200 мг: темно-розового цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой стилизованной буквы «E» и числа «204» с одной стороны таблетки, без или почти без запаха. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета. таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Кветиапин, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
КВЕТИАПИН-ВЕРТЕКС ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 200МГ №60
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белогоцвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почтибелого цвета. таблетки, покрытые пленочной оболочкой. таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Кветиапин – атипичный нейролептик для лечения галлюцинаций, бреда, психомоторного возбуждения. Препарат Кветиапин принимаем по назначению врача и он действительно нам ки небольшого размера,покрыты годности хорошие. Конечно, кветиапин это не уникальный препарат. Он относится к группе антипсихотики и заменить его можно на другой антипсихотик (рисперидон, хлорпротиксен, оланзапин и т. д.) выбор конкретного препарата зависит от симптомов и, в некоторых случаях, от диагноза.
Инструкция по применению Кветиапин-Вертекс Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт
Нейролептик практически не влияет на набор веса, то есть во время лечения им располнеть трудно. Уровень пролактина при приеме Кветиапина повышается не часто. Препарат обладает выраженной эффективностью в отношении депрессивных проявлений при психических расстройствах, то есть хорошо купирует их. Поэтому это средство может применятся для терапии биполярных расстройств в сочетании с нормомиметиками и антидепрессантами. Фармокинетика Ученые в специальных экспериментах установили, что прием Кветиапина дважды в сутки дает нужный терапевтический эффект. Это объясняется тем, что действие нейролептика на нервные рецепторы длится около 12ти часов. Так как прием пищи не влияет на всасывание препарата, он довольно быстро усваивается организмом, и его максимальная концентрация в крови обнаруживается спустя полтора часа после употребления таблетки внутрь. Окисление нейролептика происходит в печени, он распадается на такие элементы, которые не влияют на биохимическое равновесие в организме.
Также отмечено повышение артериального давления а также изменение функции щитовидной железы не наблюдавшееся у взрослых. Влияние на рост половое созревание умственное развитие поведенческие реакции при длительном более 26 недель применении кветиапина не изучалось. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей и подростков с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства частота экстрапирамидных нарушений была выше при применении кветиапина чем плацебо. Судороги Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов принимающих кветиапин или плацебо. Однако также как и при терапии другими антипсихотическими препаратами рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорог в анамнезе. Экстрапирамидные симптомы ЭПС Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приеме кветиапина по сравнению с плацебо. Поздняя дискинезия Существует вероятность увеличения риска развития поздней дискинезии при увеличении продолжительности лечения и общей кумулятивной дозы препарата Кветиапин. Тем не менее синдром может развиться и после относительно коротких курсов при низких дозах. Несмотря на то что распространенность поздней дискинезии выше среди пожилых пациентов особенно пожилых женщин невозможно предположить вероятность ее развития у различных пациентов. Лечение антипсихотическими препаратами может подавить частично подавить симптомы и тем самым скрыть основной процесс.
В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы или отмене препарата. Злокачественный нейролептический синдром Злокачественный нейролептический синдром может быть связан с проводимым антипсихотическим лечением. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию измененный ментальный статус мышечную ригидность лабильность вегетативной нервной системы увеличение уровня активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо отменить препарат и провести соответствующее лечение. Сообщалось о развитии агранулоцитоза тяжелой нейтропении ассоциировавшейся с инфекциями у пациентов получавших кветиапин в рамках клинических исследований редко а также при пострегистрационном применении в том числе с летальным исходом. Большинство случаев выраженной нейтропении возникало через несколько месяцев после начала терапии препаратом. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Возможным фактором риска возникновения нейтропении является предшествующее сниженное количество лейкоцитов в крови и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе. Развитие агранулоцитоза отмечали у пациентов и без факторов риска. Необходимо учитывать возможность развития нейтропении у пациентов с инфекцией особенно в случае отсутствия очевидных предрасполагающих факторов или у пациентов с необъяснимой лихорадкой; данные случаи должны наблюдаться в соответствие с клиническими рекомендациями.
Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами с сахарным диабетом и пациентами с факторами риска развития сахарного диабета. Необходим регулярный контроль массы тела и симптомов гипергликемии таких как полидипсия полиурия полифагия и слабость у пациентов принимающих нейролептики в том числе кветиапин. Концентрация липидов в плазме На фоне приема кветиапина возможно повышение концентрации триглицеридов и холестерина в плазме а также снижение липопротеидов высокой плотности. Метаболические нарушения Увеличение массы тела повышение концентрации глюкозы и липидов в крови у некоторых пациентов могут привести к ухудшению метаболического профиля что требует наблюдения. В связи с этим необходим тщательный мониторинг массы тела пациентов. Реакции внезапной отмены При резкой отмене кветиапина могут наблюдаться следующие острые реакции синдром "отмены" : тошнота рвота бессонница головная боль головокружение и раздражительность. Поэтому отмену препарата рекомендуется проводить постепенно в течение как минимум одной или двух недель. Пожилые пациенты с деменцией Кветиапин не показан для лечения психозов связанных с деменцией. В рандомизированных исследованиях было показано что некоторые атипичные нейролептики примерно в 3 раза увеличивали риск развития цереброваскулярных осложнений у пациентов с деменцией. Механизм данного увеличения риска не изучен.
Аналогичный риск увеличения частоты цереброваскулярных осложнений не может быть исключен для других антипсихотических лекарственных средств или других групп пациентов. Кветиапин должен применяться с осторожностью у пациентов с риском развития инсульта. Анализ использования атипичных нейролептиков для лечения психозов связанных с деменцией у пожилых пациентов выявил повышение уровня смертности в группе пациентов получавших эти препараты по сравнению с плацебо. Причины летальных исходов соответствовали ожидаемым для данной популяции. Не выявлено причинно-следственной связи между лечением кветиапином и риском повышения смертности у пожилых пациентов с деменцией. Нарушения со стороны печени В случае развития желтухи прием препарата следует прекратить. Дисфагия Дисфагия и аспирация наблюдались при терапии кветиапином. Причинно-следственная связь между приемом препарата и развитием аспирационной пневмонии не установлена. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с высоким риском развития аспирационной пневмонии. Запор и непроходимость кишечника Запор является фактором риска непроходимости кишечника.
На фоне применения кветиапина отмечали развитие запора и непроходимости кишечника включая случаи с летальным исходом у пациентов группы высокого риска непроходимости кишечника в том числе получающим сопутствующие препараты которые снижают моторику кишечника даже при отсутствии жалоб. Панкреатит Во время клинических исследований пострегистрационного применения были отмечены случаи развития панкреатита однако причинно-следственная связь не установлена. В пострегистрационных сообщениях были указаны данные в том числе являющиеся факторами риска развития панкреатита такие как повышение концентрации триглицеридов холелитиаз и употребление алкоголя. Проведенный FDA метаанализ плацебо-контролируемых исследований антидепрессантов обобщающий данные примерно 4400 детей и подростков и 7700 взрослых пациентов с психотическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения на фоне антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей подростков и взрослых в возрасте до 25 лет данный метаанализ не включал исследования где использовался кветиапин. Поэтому при назначении кветиапина и любых других антидепрессантов у молодых людей в возрасте 18-24 лет следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии. По данным клинического опыта риск суицида может повышаться на ранних стадиях наступления ремиссии. Другие психотические расстройства при которых назначается кветиапин также связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того такие состояния могут быть коморбидными с депрессивным эпизодом.
Поэтому во время лечения за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения а также суицидальных наклонностей. При резком прекращении терапии кветиапином следует принимать во внимание риск суицида. Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе а также пациенты высказывающие суицидальные мысли перед началом терапии относятся к группе повышенного риска и должны тщательно мониторироваться в процессе лечения. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Применение Кветиапина в комбинации с сильными индукторами микросомальных ферментов печени такими как карбамазепин и фенитоин способствует снижению концентрации кветиапина в плазме крови и может уменьшать эффективность терапии кветиапином. Назначение кветиапина пациентам получающим индукторы микросомальных ферментов печени возможно лишь в том случае если ожидаемая польза от терапии кветиапином превосходит риск связанный с отменой препарата-индуктора микросомальных ферментов печени.
Беременность и лактация Безопасность и эффективность применения кветиапина при беременности не установлена. Поэтому применение кветиапина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Сообщалось о возбуждении, гипертонии, гипотонии, треморе, сонливости, респираторном дистресс-синдроме или нарушениях вскармливания. В связи с этим следует тщательно наблюдать за состоянием новорожденных. Опубликованы сообщения об экскреции кветиапина с грудным молоком, однако степень экскреции не установлена.
Женщинам необходимо рекомендовать избегать грудного вскармливания во время приема кветиапина. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено мутагенного и кластогенного действия кветиапина. Имеются данные об эмбриотоксичности кветиапина, которая проявлялась при применении у крыс и кроликов в дозах, эквивалентных одной-двум максимальным рекомендованным дозам кветиапина для человека, в виде задержки скелетной оссификации детенышей крыс и кроликов и в виде повышения частоты возникновения незначительных аномалий мягких тканей конечностей детенышей кроликов. При введении кветиапина беременным самкам крыс в дозах, эквивалентных трем максимальным рекомендованным дозам для человека, отмечено повышение смертности потомства в пре- и постнатальный периоды. Выявлено отрицательное влияние кветиапина на фертильность у крыс снижение мужской фертильности, псевдобеременность, увеличение периода между двумя течками, увеличение прекоитального интервала и уменьшение частоты наступления беременности. Однако нельзя прямо переносить полученные данные на человека, так как существуют специфические отличия в гормональном контроле репродукции. Способ применения и дозы Внутрь, 2-3 раза в сутки, независимо от приема нищи. Взрослые Лечение шизофрении Суточная доза для первых 4 дней терапии - 50 мг 1 день , 100 мг 2 день , 200 мг 3 день , 300 мг 4 день. В дальнейшем в случае необходимости коррекции дозы рекомендуется увеличение суточной дозы на 50-100 мг с интервалами в 2 дня. Максимальная суточная доза кветиапина составляет 750 мг.
Суточную дозу разделяют на 2 приема. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 100 мг 1 день , 200 мг 2 день , 300 мг 3 день , 400 мг 4 день. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Повышение суточной дозы не должно происходить быстрое, чем 200 мг в сутки. Максимальная суточная доза кветиапина составляет 800 мг. Лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства Кветиапин назначают 1 раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-й день - 50 мг, 2-й день - 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день 300 мг. Максимальная суточная доза - 600 мг. Кветиапин в дозе, превышающей 300 мг, должен назначаться врачом, имеющим опыт терапии биполярных расстройств. Клинические исследования показали, что некоторым пациентам с плохой переносимостью препарата дозу необходимо снизить до минимальной 200 мг.
Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. Пациенты с почечной недостаточностью Коррекции дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентом с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Побочные эффекты Самыми частыми побочными эффектами кветиапина являются сонливость, головокружение, сухость во рту, умеренная астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия. По суммарным данным клинических исследований количество пациентов, прекративших прием препарата из-за побочного действия, приблизительно одинаково в группах, получавших плацебо и кветиапин. Как и в случае применения других антипсихотических средств, во время приема кветиапина отмечены обморок, злокачественный нейролептический синдром, лейкопения, нейтропения и периферические отеки. Со стороны системы кроветворения: часто - лейкопения; нечасто - эозинофилия, тромбоцитопения; очень редко - нейтропения. Со стороны обмена веществ: часто - увеличение массы тела преимущественно на первых неделях лечения , гипергликемия или декомпенсация сахарного диабета; очень редко - сахарный диабет. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость, головная боль; часто - синкопальные состояния, необычные и кошмарные сновидения, обморок, экстрапирамидные симптомы, анорексия; нечасто - тревога, враждебность, психомоторное возбуждение, бессонница, акатизия, тремор, судороги, депрессия, дизартрия, парестезии; редко - злокачественный нейролептический синдром гипертермия, мышечная ригидность, измененный ментальный статус, лабильность вегетативной нервной системы, повышение активности креатинфосфокиназы ; очень редко - поздняя дискинезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ортостатическая гипотензия, сердцебиение, повышение артериального давления, удлинение интервала QT на ЭКГ. Со стороны дыхательной системы: часто - ринит, фарингит. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость во рту; часто - тошнота, рвота, запор, диарея, диспепсия; нечасто - дисфагия; редко - боль в животе, желтуха; очень редко - гепатит. Со стороны репродуктивной системы: редко - приапизм болезненная эрекция. Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, реакции гиперчувствительности; очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Злокачественный нейролептический синдром На фоне приема антипсихотических препаратов, в том числе Кветиапина-СЗ, может развиваться злокачественный нейролептический синдром см. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо отменить Кветиапин-СЗ и провести соответствующее лечение.
Не было выявлено дозозависимого эффекта. Возможным фактором риска для возникновения нейтропении является предшествующее пониженное количество лейкоцитов и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Также см. Применение Кветиапина-СЗ в комбинации с сильными индукторами ферментной системы печени, такими как карбамазепин и фенитоин, способствует снижению концентрации кветиапина в плазме и может уменьшать эффективность терапии Кветиапином-СЗ. При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты например, препараты вальпроевой кислоты. Гипергликемия На фоне приёма кветиапина возможно развитие гипергликемии или обострения сахарного диабета, у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе. Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами с сахарным диабетом и пациентами с факторами риска развития сахарного диабета см. Уровень липидов На фоне приема кветиапина возможно повышение концентрации триглицеридов и холестерина см.
Удлинение интервала QT Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и стойким повышением абсолютной величины интервала QT. Однако удлинение интервала QT отмечалось при передозировке препарата см. Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина, как и других антипсихотических препаратов, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ранее отмечавшимся удлинением интервала QT. Также необходимо соблюдать осторожность при назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QTс, другими нейролептиками, особенно у лиц пожилого возраста, пациентов с синдромом врожденного удлинения интервала QТ, хронической сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией или гипомагниемией см. Острые реакции, связанные с отменой препарата При резкой отмене кветиапина могут наблюдаться следующие острые реакции синдром «отмены» - тошнота, рвота, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность. Поэтому отмену препарата рекомендуется проводить постепенно в течение, как минимум, одной или двух недель. Пожилые пациенты с деменцией Кветиапин-СЗ не показан для лечения психозов, связанных с деменцией. Некоторые атипичные нейролептики в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях примерно в 3 раза увеличивали риск развития цереброваскулярных осложнений у пациентов с деменцией.
Механизм данного увеличения риска не изучен. Аналогичный риск увеличения частоты цереброваскулярных осложнений не может быть исключен для других антипсихотических лекарственных средств или других групп пациентов. Кветиапин-СЗ должен использоваться с осторожностью у пациентов с риском развития инсульта. Анализ использования атипичных нейролептиков для лечения психозов, связанных с деменцией у пожилых пациентов, выявил повышение уровня смертности в группе пациентов, получавших препараты этой группы, по сравнению с группой плацебо. Причины летальных исходов, отмеченных у этих пациентов, соответствовали ожидаемым для данной популяции. Не выявлено причинно-следственной связи между лечением Кветиапином-СЗ и риском повышения смертности у пожилых пациентов с деменцией.
Кветиапин-СЗ
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Кветиапин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт., Озон Озон, Россия. Кветиапин, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Кветиапин-СЗ - инструкция по применению
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета. Описание препарата Кветиапин-СЗ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году. 230,260 мг (в пересчете на кветиапин - 200,0 мг).
Р Кветиапин-ВЕРТЕКС таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг №60
Повышение суточной дозы не должно происходить быстрее, чем на 200 мг в сутки. Суточную дозу разделяют на 2 приема. Максимальная суточная доза кветиапина составляет 800 мг. Лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства Кветиапин назначают 1 раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-й день - 50 мг, 2-й день - 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день - 300 мг. Максимальная суточная доза - 600 мг. Антидепрессивный эффект кветиапина был подтвержден при использовании в дозе 300 и 600 мг в сутки. При краткосрочной терапии эффективность кветиапина в дозах 300 и 600 мг была сопоставимой.
Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. У пациентов пожилого возраста кветиапин также как и другие нейролептики следует принимать с осторожностью, особенно в начале терапии. Подбор эффективной дозы препарата у таких пациентов может быть медленнее, а суточная терапевтическая доза ниже, чем у молодых. Помимо этого у пациентов данной группы чаще встречаются заболевания печени, почек, нервной и сердечно- сосудистой системы , а также наиболее часто назначается сопутствующее лечение. Пациенты с почечной недостаточностью Корректировка дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии.
Поддерживающая терапия Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически исследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии.
Применение кветиапина пациентами получающими индукторы микросомальных ферментов печени возможно лишь в том случае если ожидаемая польза от терапии кветиапином превосходит риск связанный с отменой препарата-индуктора микросомальных ферментов печени. Изменение дозы препаратов- индукторов микросомальных ферментов печени должно быть постепенным.
При необходимости возможно их замещение препаратами не индуцирующими микросомальные ферменты печени например препаратами вальпроевой кислоты. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении с антипсихотическими лекарственными средствами рисперидоном или галоперидолом. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина. Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном применении кветиапина.
Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном применении вальпроата семинатрия и кветиапина. В группах пациентов принимающих одновременно препараты кветиапина и вальпроевой кислоты в том числе в пролонгированной лекарственной форме а также комбинацию вальпроата с кветиапином были зафиксированы случаи более высокого уровня лейкопении и нейтропении по сравнению с группами монотерапии. Фармакокинетические исследования по изучению взаимодействия кветиапина с препаратами применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях не проводились. Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина и препаратов удлиняющих интервал QTc в том числе антиаритмические препараты класса 1А например хинидин прокаинамид или класса 3 например амиодарон соталол антибиотики например гатифлоксацин моксифлоксацин или другие препараты удлиняющие интервал QTc например пентамидин метадон и др.
При применении кветиапина были зафиксированы случаи удлинения интервала QTc у пациентов с сопутствующими заболеваниями у пациентов принимающих лекарственные препараты вызывающие электролитный дисбаланс или увеличение интервала QTc а также при передозировке кветиапина. Кветиапин не вызывал индукции микросомальных ферментов печени участвующих в метаболизме феназона. У пациентов принимавших кветиапин были отмечены ложноположительные результаты скрининг-тестов на выявление метадона и трициклических антидепрессантов методом иммуноферментного анализа. Для подтверждения результатов скрининга рекомендуется проведение хроматографического исследования.
Курение не влияло на клиренс кветиапина из плазмы крови. Поскольку клинические исследования показали что кветиапин потенцирует когнитивные и моторные эффекты алкоголя у пациентов с психозами не следует принимать алкоголь во время курса лечения кветиапином. Особые указания Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет Препарат кветиапин не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по применению в этой возрастной группе. По результатам клинических исследований кветиапина некоторые побочные эффекты повышение аппетита повышение концентрации пролактина в сыворотке крови рвота насморк и обмороки у детей и подростков наблюдали с большей частотой чем у взрослых пациентов.
Некоторые побочные эффекты ЭПС у детей и подростков могут иметь разные последствия по сравнению со взрослыми пациентами. Также отмечено повышение артериального давления не наблюдавшееся у взрослых пациентов. У детей и подростков также наблюдали изменение функции щитовидной железы. Влияние на рост половое созревание умственное развитие и поведенческие реакции при длительном применении более 26 недель кветиапина не изучалось.
В плацебо-контролируемых исследованиях у детей и подростков с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства частота развитая ЭПС была выше при применении кветиапина по сравнению с плацебо. Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии. Ввиду того что до улучшения состояния пациента с начала лечения может пройти несколько недель или больше пациенты должны находиться под пристальным медицинским наблюдением до наступления улучшения. По данным общепринятого клинического опыта риск суицида может повыситься на ранних стадиях наступления ремиссии.
Следует предупреждать пациентов особенно относящихся к группе повышенного риска суицида и их попечителей о необходимости контроля клинического ухудшения суицидального поведения или мыслей необычного изменения в поведении и необходимости немедленно обратиться к врачу в случае их появления. Другие психические расстройства для терапии которых назначается кветиапин также связаны с повышенным риском событий связанных с суицидом. Кроме того такие состояния могут быть коморбидными с депрессивным эпизодом. Таким образом меры предосторожности применяемые при терапии пациентов с депрессивным эпизодом должны приниматься и при лечении пациентов с другими психическими расстройствами.
При резком прекращении терапии кветиапином следует принимать во внимание потенциальный риск развития событий связанных с суицидом. Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе а также пациенты отчетливо высказывающие суицидальные мысли перед началом терапии относятся к группе повышенного риска суицидальных намерений и суицидальных попыток и должны тщательно наблюдаться в процессе лечения. Проведенный FDA Администрацией по пищевым продуктам и лекарственным средствам США метаанализ плацебо-контролируемых исследований антидепрессантов обобщающий данные примерно 4400 детей и подростков и 7700 взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения на фоне антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей подростков и взрослых пациентов в возрасте до 25 лет. Данный метаанализ не включает исследования где использовался кветиапин.
Сонливость Во время терапии кветиапином может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы например седация. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства сонливость как правило развивалась в течение первых трех дней терапии. Выраженность этого побочного эффекта в основном была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 недель с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов.
В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии кветиапином. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями и другими состояниями предрасполагающими к гипотензии.
Взаимодействие Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина с другими препаратами, воздействующими на центральную нервную систему, а также с алкоголем. Изофермент цитохрома Р450 CYP 3А4 является основным изоферментом, отвечающим за метаболизм кветиапина, осуществляющийся через систему цитохрома Р450. У здоровых добровольцев совместное применение кветиапина в дозе 25 мг с кетоконазолом, ингибитором изофермента CYP3A4, приводило к увеличению площади под кривой концентрация-время AUC кветиапина в 5-8 раз. Поэтому совместное применение кветиапина и ингибиторов изофермента CYP3A4 противопоказано. Также не рекомендовано принимать кветиапин вместе с грейпфрутовым соком.
У некоторых пациентов снижение AUC было еще более выраженным. Такое взаимодействие сопровождается снижением концентрации кветиапина в плазме крови и может снижать эффективность терапии кветиапином. Применение кветиапина пациентами, получающими индукторы микросомальных ферментов печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии кветиапином превосходит риск, связанный с отменой препарата-индуктора микросомальных ферментов печени. Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени должно быть постепенным. При необходимости возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты печени например, препаратами вальпроевой кислоты. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении с антипсихотическими лекарственными средствами рисперидоном или галоперидолом. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина.
Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном применении кветиапина. Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном применении вальпроата семинатрия и кветиапина. В группах пациентов, принимающих одновременно препараты кветиапина и вальпроевой кислоты, в том числе в пролонгированной лекарственной форме, а также комбинацию вальпроата с кветиапином, были зафиксированы случаи более высокого уровня лейкопении и нейтропении по сравнению с группами монотерапии. Фармакокинетические исследования по изучению взаимодействия кветиапина с препаратами, применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях, не проводились. Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина и препаратов, удлиняющих интервал QTc, в том числе антиаритмические препараты класса 1А например, хинидин, прокаинамид , или класса 3 например, амиодарон, соталол , антибиотики например, гатифлоксацин, моксифлоксацин , или другие препараты, удлиняющие интервал QTc например, пентамидин, метадон и др. При применении кветиапина были зафиксированы случаи удлинения интервала QTc у пациентов с сопутствующими заболеваниями, у пациентов, принимающих лекарственные препараты, вызывающие электролитный дисбаланс или увеличение интервала QTc, а также при передозировке кветиапина. Кветиапин не вызывал индукции микросомальных ферментов печени, участвующих в метаболизме феназона.
У пациентов, принимавших кветиапин, были отмечены ложноположительные результаты скрининг-тестов на выявление метадона и трициклических антидепрессантов методом иммуноферментного анализа. Для подтверждения результатов скрининга рекомендуется проведение хроматографического исследования. Способ применения и дозы Существуют различные схемы лечения кветиапином для каждого показания. Врачу необходимо предоставить пациенту четкие инструкции по дозированию препарата и убедиться, что пациенты получают достаточную информацию о приеме соответствующей их состоянию дозировке кветиапина. Кветиапин может применяться независимо от приема пищи. Взрослые Лечение шизофрении Кветиапин назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-е сутки - 50 мг, 2-е сутки - 100 мг, 3-и сутки - 200 мг, 4-е сутки - 300 мг.
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием. Кветиапин назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-е сутки - 100 мг, 2-е сутки - 200 мг, 3-и сутки - 300 мг, 4-е сутки - 400 мг. В дальнейшем, к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг.
Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин назначается один раз в сутки на ночь. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. У пациентов пожилого возраста кветиапин также как и другие нейролептики следует применять с осторожностью, особенно в начале терапии. Подбор эффективной дозы препарата Кветиапин у таких пациентов может быть медленнее, а суточная терапевтическая доза ниже, чем у молодых пациентов. Кроме того, у пациентов данной группы чаще встречаются заболевания печени, почек, нервной и сердечно-сосудистой систем, а также более часто назначается сопутствующее лечение. Пациенты с почечной недостаточностью Корректировка дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени.
Поэтому следует соблюдать осторожность при применении его у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии.
Не обнаруженозаметного сродства кветиапина к мускариновым и бензодиазепиновымрецепторам. В стандартных тестах кветиапин проявляетантипсихотическую активность. Фармакокинетика При пероральном применении кветиапин хорошо всасывается из ЖКТ иактивно метаболизируется в печени. Основные метаболиты, находящиесяв плазме, не обладают выраженной фармакологической активностью. Прием пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина. Фармакокинетика кветиапина линейная, различийфармакокинетических показателей у мужчин и женщин ненаблюдается. Установлено, что CYP3A4 является ключевымизоферментом метаболизма кветиапина, опосредованного цитохромомР450. Основываясь на результатах in vitro, не следует ожидать, чтоодновременное применение кветиапина с другими препаратами приведетк клинически выраженному ингибированию цитохромР450-опосредованного метаболизма других лекарственных средств. Фармакодинамика Кветиапин является атипичным антипсихотическим препаратом.
Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкилкветиапин норкветиапин взаимодействует с широким спектромнейтротрансмиттерных рецепторов головного мозга. Кветиапин иN-дезалкилкветиапин проявляют высокое свойство к 5НТ2 —серотониновым рецепторам и D1 и D2 — дофаминовым рецепторам,обуславливает основные клинические антипсихотические свойствапрепарата и низкую частоту развития экствапирамидных побочныхэффектов. Кветиапин не обладает сродством к переносчикунорадреналина и обладает низким сродством к 5НТ1А , в то время какN-дезалкилкветиапин проявляет высокое сродство к обоим. Ингибирование переносчика норадреналина и частичный агонизм вотношении 5НТ1А — серотониновых рецепторов, проявляемый метаболитоммогут обуславливать антидепрессивное действие препарата. Кветиапин не проявляет заметного сродства кмускариновым рецепторам, в то время как его метаболитN-дезалкилкветиапин проявляет умеренное или высокое сродство кнескольким подтипам мускариновых рецепторов. В стандартных тестах уживотных кветиапин проявляет антипсихотическую активность. Удельныйвклад метаболита N-дезалкилкветиапина в фармакологическуюактивность кветиапина не установлен. Результаты изученияэкстрапирамидных симптомов ЭПС у животных выявили, что кветиапинвызывает слабую каталепсию в дозе, эффективно блокирующих D2 —дофаминовые рецепторы. Кветиапин вызывает селективное уменьшениеактивности мезолимбических А10- дофаминергических нейронов всравнении с А9- нигростриарными нейронами, вовлеченными в моторнуюфункцию. При приеме препарата кветиапина с титрованием дозы пришизофрении частота ЭПС и сопутствующего примененияМ-холиноблокираторов была сопоставима с таковой при приемеплацебо.
Препарат хорошо переносится при приеме в рекомендованных дозах,в том числе пожилыми пациентами. В плацебо — контролируемыхисследованиях у пожилых пациентов с деменцией при применениикветиапина частота цереброваскулярных осложнений не превышалатаковые в группе плацебо. Препарат эффективен в отношении какпозитивных, так и негативных симптомов шизофрении. Кветиапинпроявляет эффективность в качестве монотерапии при маниакальныхэпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести. Данные одлительном применении препарата для профилактики последующихманиакальных и депрессивных эпизодов отсутствуют.