Эффективность и безопасность препарата Оземпик® в дозах 0.5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых клинических исследованиях 3а фазы. Фото новости: "Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart".
Вместо «Оземпика»: глава ГЕРОФАРМ Петр Родионов рассказал о создании нового препарата «Семавик»
Когда мы писали про инъекционный препарат «Оземпик», предназначенный для лечения диабета 2-го типа, мы даже не подозревали, что он превратится в дефицитный товар. Еще в прошлом месяце «Герофарм» начал выпускать аналог препарату «Оземпик», название которого — «Семавик». Все новости. «ГЕРОФАРМ – это уникальная российская фармацевтическая компания полного цикла. Фото новости: "Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart". В ходе первой фазы, в которой примут участие 120 добровольцев, исследователи оценят фармакокинетику препарата и сравнят его биоаналогичность с «Оземпиком». Если и Герофарм получит лицензию, то это будет уже второй случай.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
Правительство России разрешило петербургскому «Герофарму» и саранскому «Промомеду» до 31 декабря 2024 года продавать аналоги препарата «Оземпик» датской компании Novo Nordisk. «Оземпик» применяется во многих странах мира для лечения сахарного диабета второго типа при инсулиновой недостаточности. ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®. Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида. Все новости. «ГЕРОФАРМ – это уникальная российская фармацевтическая компания полного цикла. Эффективность и безопасность препарата Оземпик® в дозах 0.5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых клинических исследованиях 3а фазы.
Главное сегодня
- Кабмин разрешил выпускать в РФ аналоги препарата от диабета «Оземпик»
- "Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
- В России разрешили выпускать аналог препарата от диабета «Оземпик»
- Комментарии
- Правительство РФ одобрило выпуск аналога датского препарата «Оземпик»
В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
Компания «Герофарм» зарегистрировала свой препарат Семавик вместо Оземпика, который перестал поставляться в Россию. Правительство России выдало лицензию фармкомпании «Герофарм» на препарат от диабета «Семавик», являющийся аналогом датского препарата «Оземпик». «Герофарм» заявила о получении от властей права на выпуск в России аналога «Оземпика». В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика".
«Герофарм» зарегистировал первый дженерик Оземпика, который больше не поставляется в Россию
Разрешение выдано двум компаниям - "Герофарм" и "Промомед", срок его действия - по 31 декабря следующего года. Производители заявили, что это позволит обеспечить россиян необходимыми им препаратами для лечения диабета. Напомним, "Герофарм" первой в РФ зарегистрировала препарат "Семавик" - аналог "Оземпика", который с марта 2023 года почти полностью исчез из российских аптек.
This manufacturer announced it would stop supplying these products to Russia in 2024, but the market started experiencing their shortage long before. It is essential, as the product has to be used continuously over a long period of time. On 6 October, the product was granted marketing authorisation and, once the procedure of mandatory licensing is complete, it will be launched in the market.
Оригинальный датский препарат и его аналог содержат действующее вещество семаглутид, которое применяется при сахарном диабете второго типа. В конце марта Росзравнадзор сообщил, что датская компания Novo Nordisk прекращает поставки препарата «Оземпик» в Россию. По информации ведомства, препарат будет доступен для пациентов до декабря 2023 года.
Novo Nordisk имеет действующий патент на это лекарственное вещество до 2035 года. Оно входит в его препарат "Оземпик", который популярен в качестве лекарства при сахарном диабете второго типа когда поджелудочная железа человека не продуцирует достаточное количество инсулина, утилизирующего глюкозу и также используется при похудении. Novo Nordisk уведомляла российские власти, что прекратит поставки "Оземпика" в декабре 2023 года, - передает РБК.
«Герофарм» разработала аналог «Оземпика»
Это ведет к значительному удорожанию, а также ослабляет контроль за качеством и безопасностью продукции — продавцы могут нарушать требования к условиям транспортировки и хранения, а также сбывать фальсификат. Все это ставит под угрозу безопасность тех, кто нуждается в препарате. Российская компания ГЕРОФАРМ успешно завершила клинические исследования, в ходе которых была доказана сопоставимость аналога и референтного препарата по показателям биологической сопоставимости. Ожидается, что в ближайшее время компанией будет получено регистрационное удостоверение. Все необходимые документы уже переданы регуляторам. Учитывая, что препарат будет включен в перечень ЖНВЛП, стоимость на него будет зафиксирована государством и составит порядка 6000 рублей.
Казань, ул. Торфяная, д. Самары; Военно-патриотический клуб «Белый Крест»; Организация - межрегиональное национал-радикальное объединение «Misanthropic division» название на русском языке «Мизантропик дивижн» , оно же «Misanthropic Division» «MD», оно же «Md»; Религиозное объединение последователей инглиизма в Ставропольском крае; Межрегиональное общественное объединение — организация «Народная Социальная Инициатива» другие названия: «Народная Социалистическая Инициатива», «Национальная Социальная Инициатива», «Национальная Социалистическая Инициатива» ; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы г.
Абинска; Общественное движение «TulaSkins»; Межрегиональное общественное объединение «Этнополитическое объединение «Русские»; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы города Старый Оскол; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы города Белгорода; Региональное общественное объединение «Русское национальное объединение «Атака»; Религиозная группа молельный дом «Мечеть Мирмамеда»; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы города Элиста; Община Коренного Русского народа г. Астрахани Астраханской области; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы «Орел»; Общероссийская политическая партия «ВОЛЯ», ее региональные отделения и иные структурные подразделения; Общественное объединение «Меджлис крымскотатарского народа»; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы в г.
Однако препарат будет доступен для пациентов по меньшей мере до декабря 2023 года, отмечало ведомство.
В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости" обязательна. Другие новости 09.
Уточнялось, что производство будет осуществляться на заводе в Московской области. После получения лицензии мы планируем выпустить достаточное количество для удовлетворения внутреннего спроса - это и госзакупки, и розничные продажи", - заявил Родионов в кулуарах форума "Биотехмед". Он отметил, что общий общем продаж на рынке - это 300 тысяч упаковок. Поэтому мы ориентируемся на эту цифру.
"Герофарм" планирует выпустить 230 тысяч упаковок отечественного аналога "Оземпика"
В ходе первой фазы, в которой примут участие 120 добровольцев, исследователи оценят фармакокинетику препарата и сравнят его биоаналогичность с «Оземпиком». Новости компании. "Герофарм" запросила принудительную лицензию на выпуск аналога "Оземпика". Российские компании «Герофарм«и «Промомед» до конца 2023 года начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик».