Российская компания «Акрихин» вывела в гражданский оборот препарат «Фордиглиф» (дапаглифлозин), который является дженериком «Форсиги» от. Ознакомьтесь с перечнем лекарственных препаратов Акрихин, ОАО.
«Акрихин» запускает МНН-портфель
Благодаря таким изменениям компания усиливает фокус на бизнесе генериковых препаратов — портфеле «МНН-Акрихин», создает дополнительные ресурсы для их продвижения во всех каналах продаж, включая аптечные сети, e-commerce и государственные поставки, а также возможности для наращивания выпуска препаратов портфеля на локальной производственной площадке в г. Старая Купавна. Возглавила бизнес-юнит вице-президент по направлению генериковых препаратов Лидия Чоборовская, с непосредственным подчинением президенту компании Денису Четверикову. Лидия закончила Челябинскую государственную медицинскую академию, специализация «Анестезиология и реанимация».
Этот препарат поступил в оборот в России 11 апреля. Оригинальный препарат «Форсига», применяемый для лечения диабета, принадлежит AstraZeneca, и его патент действует до 2028 года, сообщил РБК, ссылаясь на заявление AstraZeneca Pharmaceuticals.
Заявление в следственные органы было подано 16 апреля. Фармацевтическая компания отмечает, что у нее нет разрешения на использование этого препарата и отсутствует согласие патентообладателя.
Другая проблема — срок хранения криптокодов. Мы слышали, что он определен как 180 дней с даты получения. Но официальных документов я пока не видел. Стоимость криптокодов для фармпроизводителей также остается под вопросом.
Пока не установлен порядок действий, когда срок годности криптокода истек, и существует сложность в понимании, как быть с оплатой и списанием стоимости криптокодов в ситуации, когда он получен или оплачен, а срок его годности истек. Это особенно важно для жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые цены регулируются государством. Подобные вопросы мы сначала собираем и обсуждаем с проектной командой и на Архитектурном совете проекта, а также плотно работаем с оператором МДЛП — Центром развития перспективных технологий ЦРПТ. Например, ПО для уровня предприятия L4 мы выбирали, исходя из наличия всего необходимого функционала. Внедрение маркировки — проект очень непростой и технически, и организационно. Кроме выбора системы, важно выбрать еще и правильного подрядчика, который готов нести ответственность за результаты проекта в заданные сроки и в рамках выделенного бюджета.
В ходе валидации систем проводится анализ всех рисков, связанных с работой оборудования и ПО, определяются меры по снижению вероятности риска и уменьшению тяжести последствий этих рисков. Кроме того, риски некорректной работы оборудования и ПО в ходе эксплуатации митигируются покупкой вендорской техподдержки, а также тщательным документированием кастомизаций внедряемого ПО. Терентьев: Фактически персонал по ходу проекта учится работать с новыми ИТ-системами и действовать в условиях новых бизнес-процессов. Один из наших партнеров — IBS проводит обучение работе с новыми системами и для наших бизнес-пользователей, и для технических специалистов.
В сложившихся условиях пандемии она разработала и запустила реализацию социальной программы, нацеленной на оказание безвозмездной помощи медицинским учреждениям по обеспечению потребности в лекарственных препаратах. Эти препараты могут применяться при лечении коронавирусной инфекции, а также сопутствующих заболеваний в области кардиологии, эндокринологии, инфекционных заболеваний, педиатрии, общей терапии.
Лекарственные препараты переданы в отделы реанимаций, стационары и подстанции скорой помощи.
Мероприятия
- AstraZeneca пожаловалась в Следком на «Акрихин» | 360°
- Главные новости
- Главные новости
- AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета
- Новый рекорд завода «АКРИХИН» - 100 000 000 упаковок в год!
- Мероприятия
AstraZeneca пожаловалась в СК на российского производителя лекарств
Компания входит в ТОП российских фармацевтических производителей по объему продаж на розничном рынке, показывая при этом значительные темпы роста и развития. Препараты относятся к основным фармакотерапевтическим направлениям — пульмонология, эндокринология, дерматология, кардиология, неврология, гинекология и др.
Выведение После однократной пероральной дозы 360 мг 14С-орлистата как у лиц с нормальным весом, так и у лиц с ожирением было установлено, что основным путем выведения является экскреция с калом неабсорбированного препарата. Орлистат и его метаболиты M1 и M3 также выводились с желчью. Время достижения полного выведения с калом и мочой составляло от 3 до 5 дней. Распределение орлистата, по-видимому, было одинаковым у пациентов с нормальным весом и ожирением. Особые группы населения Фармакокинетическое исследование не проводилось для конкретных групп населения, таких как пожилые люди, представители разных рас и пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Для мышей и крыс эти дозы в 38 и 46 раз превышают суточную дозу для человека, рассчитанную на основе AUC. Эта доза в 12 раз превышает суточную дозу для человека в расчете на площадь поверхности тела. Клинические исследования Долгосрочные эффекты орлистата на заболеваемость и смертность, связанные с ожирением, не установлены. Влияние орлистата на снижение, поддержание и восстановление веса, а также на ряд сопутствующих заболеваний например, диабет типа 2, АГ, дислипидемия было оценено в 4-летнем исследовании XENDOS и в семи долгосрочных продолжительностью от 1 до 2 лет многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях.
Кто прав: AstraZeneca возражает против выведенного на рынок «Акрихином» дженерика Кто прав: AstraZeneca возражает против выведенного на рынок «Акрихином» дженерика 18. Каждая из фармацевтических компаний приводит свои доводы, пишет GxP News. Компания «Акрихин» вывела в гражданский оборот дженерик Фордиглиф дапаглифлозин , при этом оригинальный препарат Форсига от AstraZeneca имеет действующий патент на него до 15 мая 2028 года. В зарубежной компании намерены защищать права на свой продукт, но и «Акрихин» уверен, что действует в правовом поле.
На производственном комплексе в Подмосковье производятся лекарственные средства практически всех форм: таблетки, капсулы, линименты, мази, крема, сиропы, гели, суппозитории. Общегодовой объем выпуска составляет более 50 млн упаковок и увеличивается каждый год. О компании «Акрихин» — одна из ведущих российских фармацевтических компаний, выпускающая эффективные и высококачественные лекарственные средства по доступной цене. Компания по объему продаж входит в топ-10 крупнейших локальных производителей на российском фармрынке. По итогам 2014 г.
АКРИХИН И HAVAS LIFE ПРЕДСТАВИЛИ ФИТОЛИЗИН В НОВОМ РЕКЛАМНОМ РОЛИКЕ
Компания входит в ТОП российских фармацевтических производителей по объему продаж на розничном рынке, показывая при этом значительные темпы роста и развития. Препараты относятся к основным фармакотерапевтическим направлениям — пульмонология, эндокринология, дерматология, кардиология, неврология, гинекология и др.
Положительное заключение на возведение корпуса по производству высокотехнологичных генотерапевтических лекарственных препаратов было выдано в феврале 2024 года. В здании будет биобанк с криохранилищами и низкотемпературными морозильниками для хранения сырья и готовой продукции. На трех этажах нового корпуса разместятся склад фармпродукции, лаборатория контроля качества с микробиологической группой, блок наработки биомедицинских клеточных препаратов.
Производство генотерапевтических препаратов в новом корпусе на базе университета имени Пирогова будет работать в одну смену. Международное сотрудничество Путин поручил правительству возобновить международные связи в области медицинской науки и образования Обеспечить международное сотрудничество в медицинской науке и образовании — еще одно из новых президентских поручений Правительству РФ. Из-за западных санкций в последние годы сотрудничество в этой области значительно сократилось. В качестве индикаторов решения задачи заявлены увеличение объема совместных исследований, расширение программ научных стажировок для российских и иностранных студентов, аспирантов, ученых и специалистов.
Доклад по этой работе должен быть представлен до 1 сентября 2024 года. Кроме того, президент поручил расширить сеть национальных медицинских исследовательских центров НМИЦ , для чего выделить ассигнования из федерального бюджета. Минздраву в кооперации с правительством Москвы поручено изучить возможность масштабирования столичного опыта по созданию централизованных сервисов для диагностических исследований, использующих искусственный интеллект. Должны быть поддержаны исследования в области молекулярной диагностики аллергий и разработки вакцин, производимых с применением методов генной инженерии, а также разработка тест-систем для определения распространенных инфекционных заболеваний до 100 заболеваний.
Отдельным пунктом упомянута «разработка лекарственных препаратов на основе матричных рибонуклеиновых кислот», в том числе против онкозаболеваний. Кроме того, правительству предстоит установить нефинансовые меры поддержки создания и развития частных научно-исследовательских центров в области биологии и генетики. Вакцины Нигерия первой в мире одобрила применение вакцины пятивалентной Men5CV от менингита Всемирная организация здравоохранения ВОЗ сообщает, что Нигерия первой в мире одобрила применение новой вакцины против менингита — Men5CV. С октября 2023 года по март 2024-го в Нигерии зарегистрировано 1742 случая вероятной менингококковой инфекции, 153 случая с летальным исходом.
Нигерия — один из очагов распространения заболевания. Men5CV — конъюгированная вакцина объединяющая сильные антигены со слабыми, против которых необходимо вызвать иммунный ответ , она разработана международной организацией в области здравоохранения PATH и Институтом сыворотки крови Индии. В прошлом году ВОЗ официально рекомендовала ее к применению. Эффективность и безопасность вакцины все еще оцениваются в фазе 3 клинических испытаний с участием детей в возрасте от 9 до 15 месяцев, которые проводятся на территории Мали.
Препараты нашли в одной из аптек города на улице Московской, сообщает пресс-служба УМВД краевой столицы. Тот выпустил в оборот аналог препарата от диабета «Форсига» во время действия патента. Ru В ОЭЗ «Технополис Москва» появился завод по производству российских глюкометров Столичная компания-резидент особой экономической зоны ОЭЗ «Технополис Москва», завершила на площадке «Алабушево» строительство завода по выпуску медоборудования и расходных материалов.
Компания «руководствовалась постановлением президиума Суда по интеллектуальным правам СИП552-2022 от 23. Компания считает, что постановление полностью основано на нормах действующего законодательства и международного права, и не видит оснований, по которым оно может быть пересмотрено. Постановление вступило в законную силу. В соответствии с требованиями законодательства это позволило зарегистрировать препарат «Фордиглиф» в России, уточнили в пресс-службе. Ранее AstraZeneca заявила , что считает действия «Акрихина» и завода «Польфарма» незаконными и принимает необходимые меры для пресечения нарушения патентной защиты на оригинальный препарат «Форсига».
AstraZeneca обратилась в Следком из-за лекарства для диабетиков
За период 2002-2010 гг. Для эффективного лечения сахарного диабета 2 типа необходимы лекарственные средства, комплексно влияющие на все аспекты управления сахарным диабетом. Отличительной особенностью молекулы репаглинида является то, что она способствует быстрому выбросу инсулина на прием пищи, что приводит к более физиологичному усвоению углеводов, поступивших в организм. Препарат сравнивают с «инсулином короткого действия»: в течение короткого времени он стимулирует выработку инсулина, необходимого для снижения уровня глюкозы, поступившей в организм с пищей.
Правда, после прекращения лечения желтизна исчезала.
В связи с тем что мепакрин менее активен и, кроме того, вызывает окрашивание кожи и слизистых оболочек, в настоящее время его практически не применяют как противомалярийное средство. Мепакрин используют также как противоглистное средство и для лечения красной волчанки, кожного лейшманиоза, псориаза.
Кроме того, наличие в обращении первого дженерика дапаглифлозина создаст условия для формирования стабильного и конкурентного рынка, обеспечивая надежность поставок и необходимый уровень лекарственного суверенитета. Результаты проведенного исследования продемонстрировали биоэквивалентность препарата Фордиглиф референтному препарату Форсига британско-шведской компании «АстраЗенека», что в соответствии с требованиями действующего законодательства и международных руководств позволило зарегистрировать препарат Фордиглиф в России.
Напомним, что споры о незаконной выдаче патента компании «АстраЗенека» начались в 2021 году.
Результаты проведенного исследования продемонстрировали биоэквивалентность препарата Фордиглиф референтному препарату Форсига британско-шведской компании «АстраЗенека», что в соответствии с требованиями действующего законодательства и международных руководств позволило зарегистрировать препарат Фордиглиф в России. Напомним, что споры о незаконной выдаче патента компании «АстраЗенека» начались в 2021 году. Суд признал ошибочным подход Роспатента к правилам подачи выделенных заявок и отметил недопустимость двойного патентования.
«Акрихин» запускает МНН-портфель
| Акрихин, спонсор Конгресса 2024 | Ежегодно «Акрихин» выпускает более 60 миллионов упаковок лекарственных средств. |
| AstraZeneca пожаловалась в Следственный комитет на производителя лекарств «Акрихин». | Акрихин завершил трансфер технологий производства препаратов MSD. |
| AstraZeneca пожаловалась в СК России из-за лекарства для диабетиков | «Акрихин» – российская фармацевтическая компания, выпускающая лекарственные средства из наиболее востребованных пациентами терапевтических групп. |
| АКРИХИН пополнил противодиабетическую линейку препаратов | Новости > АКРИХИН развивает новое направление портфеля препаратов для лечения ВИЧ/СПИД. |
Компания «Акрихин» пожертвовала лекарства клиникам Москвы и Подмосковья
«АКРИХИН» начинает выпуск и продажи нового лекарственного препарата Акриол Про. AstraZeneca пожаловалась в СК на российского производителя лекарств «Акрихин». МНН: Гепарин натрия + Декспантенол + Троксерутин Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты. Компания производит такие известные препараты как “АкваДетрим”, “Акридерм”, “Ацикловир” и другие. AstraZeneca пожаловалась в СК на российского производителя лекарств «Акрихин».
Теории и тенденции в терапии глаукомы. Сателлитный симпозиум компании АО «АКРИХИН»
— Поводом для обращения стало намерение «Акрихина» вывести в оборот десять серий препарата «Фордиглиф» с международным непатентованным наименованием (МНН). рассуждает Младенцев. «АКРИХИН» стала первой фармацевтической компанией на российском рынке, поддержавшей инициативу по раздельному сбору и переработке использованной блистерной упаковки. Компания «Акрихин» сообщает о решении отказаться от выпуска для российского рынка препарата «Тромбопол» (МНН: ацетилсалициловая кислота) таблетки кишечнорастворимые.
Популярное
- Маркировка лекарственных препаратов: риски внедрения глазами фармпроизводителя | Новости IBS
- У двух препаратов компании «Акрихин» изменились размеры упаковки
- Другие материалы рубрики
- АКРИХИН И HAVAS LIFE ПРЕДСТАВИЛИ ФИТОЛИЗИН В НОВОМ РЕКЛАМНОМ РОЛИКЕ
Кто прав: AstraZeneca возражает против выведенного на рынок «Акрихином» дженерика
Российская фармацевтическая компания «АКРИХИН» выпустила новый рекламный ролик в поддержку препарата «Фитолизин». О прекращении обращения лекарственного средства «Лоперамид-Акрихин» серии 7420323 производства АО «АКРИХИН» (Россия). «Акрихин» планирует вывести в оборот десять серий препарата «Фордиглиф» с международным непатентованным наименованием дапаглифлозин. "АКРИХИН" стал одним из первых российских фармпроизводителей, кто запустил пилотный проект по маркировке своей продукции.