В октябре прошлого года аналог «Фиаспа» под брендом «Ринфаст Ник» зарегистрировал российский «Герофарм», но объем его поставок пока незначителен. Обзор: РИНФАСТ обман или правда Инсулин аспарт – аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием. "Ринфаст" и "Ринфаст Ник", которые производит отечественная компания "Герофарм". Петербургская биотехнологическая компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина «РинФаст Ник» с действующим. Как тебе выпуск? Эта идея пришла к нам в голову после долгих встреч, когда мы поняли, что обсуждать мы можем очень важные темы, которые помогают нам жить спо.
Сделано в России
В конце 2023 года компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» с действующим веществои инсулин аспарт. "По данным, имеющимся у Минпромторга России, оригинальный препарат "Фиасп" производства "Ново Нордиск" (МНН инсулин аспарт) регулярно поставляется на российский рынок. "Лантесенс" также вошел в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, передает РИА Новости. Подробнее про Новорапид, Фиасп, Ринфаст. Все три препарата в качестве действующего вещества имеют инсулин АСПАРТ. РинФаст: гипогликемическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия. РИНФАСТ имеется в наличии у 9 поставщиков Стоимость РИНФАСТ составляет от 1765.99 до 2604.15 руб.
Аптеки, где можно купить Ринфаст (Инсулин аспарт), сравнить цены и сделать предварительный заказ
Как тебе выпуск? Эта идея пришла к нам в голову после долгих встреч, когда мы поняли, что обсуждать мы можем очень важные темы, которые помогают нам жить спо. "Лантесенс" также вошел в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, передает РИА Новости. Не рекомендуется применять препарат РинФаст® у детей до 1 года, т.к. клинические исследования у детей младше 1 года не проводились.
Фиасп, Новорапид и Ринфаст - что лучше?
Директор НМИЦ эндокринологии Минздрава России, член-корреспондент РАН Наталья Мокрышева в беседе с ТАСС напомнила, что "Ринфаст ник" является полным аналогом. Препарат РинФаст® имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Несколько месяцев назад по рецептам в аптеке стали выдавать вместо НовоРапида РинФаст, притом, сообщая, что это полные аналоги.
РинФаст Микс 30 сусп п/к 100ЕД/мл 3мл картр №5
РинФаст цены в аптеках Стоимось РинФаст может зависеть от населенного пункта. Инсулин аспарт / РинФаст®. Предельные надбавки. РинФаст® Микс 30, Реестр лекарственных средств для медицинского применения. «РинФаст ник» от «Герофарм» в розничных продажах пока не зафиксирован.
Ринфаст микс 30
Перед инъекцией дать высохнуть спирту в месте инъекции. Сборка А Удерживать шприц-ручку одной рукой и снять Колпачок, потянув за него другой рукой. Протереть резиновую мембрану Перегородку спиртовой салфеткой. Примечание: Использование спиртовой салфетки помогает свести к минимуму риск инфицирования. Б Выбрать иглу из набора. Удалить Защитную наклейку с новой Иглы. В При помощи Внешней насадки установить иглу прямо на Держатель картриджа. Надёжно закрутить.
Г Слегка потянув, снять Внешнюю насадку. Сохранить Внешнюю насадку для последующего удаления использованной Иглы. Подготовка Д Осторожно снять Внутреннюю насадку и выбросить. Удерживать Шприц-ручку иглой вверх. Слегка постучать пальцем по картриджу, чтобы помочь пузырькам воздуха подняться вверх. Могут оставаться маленькие пузырьки, но это допустимо. Примечание: Игла становится видимой обнажается по мере удаления Внутренней насадки.
Проверка пригодности шприц-ручки перед инъекцией необходима для того, чтобы удалить воздух из иглы. Е Прокрутить Селектор дозировки и установить дозу на 2 единицы таким образом, чтобы цифра 2 совпала в Дозировочном окне с указателем. При наборе каждой единицы будет слышен щелчок. Примечание: Если Селектор дозировки проскочил необходимую дозу, просто прокрутите его в обратном направлении для того, чтобы скорректировать дозу. Ж Удерживая Шприц-ручку с Иглой, направленной вверх, нажать Пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки издаст щелчок, когда достигнет нуля. Проверьте, чтобы из Иглы вышла капля жидкости.
Если этого не произошло, повторите шаги Е и Ж, но не более 6 раз. Если капля по-прежнему не вышла, снимите Иглу см. Если нет, вернитесь к пункту «Е». Установка дозы 3 Прокручивайте Селектор дозировки до тех пор, пока необходимая доза не совпадёт с указателем в Дозировочном окне. Например, если Вам нужна доза 40 единиц, прокрутите Селектор дозировки до 40 как показано на рисунке. В случае если Селектор дозировки не прокручивается, это означает, что в Шприц-ручке отсутствует достаточное количество лекарственного средства. Выбросите Шприц-ручку или введите оставшиеся единицы дозы и используйте новую шприц-ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы.
Введение дозы И Убедитесь, что вы набрали требуемую дозу. Протрите кожу спиртовой салфеткой в месте инъекции. Зажмите участок кожи в нужном месте и введите иглу под кожу одним непрерывным движением. К Нажать Пусковую кнопку, пока значение «О» не совпадёт с указателем в Дозировочном окне. Удерживать кнопку нажатой, а Шприц-ручку на месте инъекции в течение 10 секунд после щелчка остановки. Если Вы не удерживаете Шприц-ручку в месте инъекции в течение полных 10 с, Вы можете не получить требуемую дозу лекарства. Если инсулин продолжает вытекать из иглы после инъекции, при проведении последующих инъекций удерживайте иглу в коже дольше.
Утилизация иглы и хранение шприц-ручки Л Осторожно надеть Внешнюю насадку на иглу до упора. Открутить иглу и выбросить её вместе с Внешней насадкой. М Надеть Колпачок Шприц-ручки и хранить Шприц-ручку до следующего использования. Уход за Шприц-ручкой и утилизация Хранить Шприц-ручку вдали от попадания прямых солнечных лучей. Шприц-ручка предназначена для индивидуального использования и не может использоваться несколькими лицами. Не пытайтесь самостоятельно ремонтировать Шприц-ручку.
Государство обеспечивает пациентов льготными препаратами в полном объёме. Трудности могут быть на этапе доставки медикаментов.
Об этом в беседе с радиостанцией «Говорит Москва» рассказал зампред комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный. Либо по федеральным программам, либо по региональным программам лекарственного обеспечения. Соответственно, лишь некоторые из них вынужденно или по своему желанию приобретают препараты в аптечной сети, не доверяя отечественным, либо, желая сохранить преемственность соответствующего лечения.
Вода для инъекций. Объем средства в шприце ручке составляет 3 мл, что равно 300 ЕД инсулина. Вспомогательные вещества не обладают лечебными свойствами. Фармакологические свойства РинФаст — инсулин, отзывы о котором преимущественно положительные. Препарат обладает гипогликемическими свойствами, то есть помогает снизить уровень глюкозы в крови и поддерживает его на одном уровне для предотвращения осложнений. Основное вещество представляет собой аналог человеческого инсулина, что позволяет оказывать на организм максимально щадящее действие и снизить вероятность появления негативных реакций. Препарат также положительно влияет на функционирование поджелудочной железы, что улучшает общее состояние.
Фармакодинамика и фармакокинетика Медикамент действует довольно быстро после парентерального введения назначенной дозировки. Средство снижает уровень глюкозы за счет повышения ее утилизации тканями. Препарат оказывает и другое действие: При попадании в организм инсулин связывается с рецепторами мышечных и жировых клеток. Это позволяет снизить вероятность критического повышения уровня глюкозы. Одновременно средство снижает скорость продукции глюкозы печенью, что также положительно влияет на состояние пациентов с сахарным диабетом. Препарат действует на протяжении периода, продолжительность которого меньше, чем длительность действия человеческого инсулина у пациентов без нарушений со стороны эндокринной системы. Медикамент облегчает работу поджелудочной железы, так как при диагностировании эндокринного заболевания наблюдается нарушение функционирования органа и ухудшение пищеварения. Средство снижает вероятность развития гипергликемии в ночное время, так как это состояние считается частым осложнением у больных с тяжелыми формами заболевания. При парентеральном введении медикамент начинает действовать в течение 10-20 мин. Уровень глюкозы нормализуется, что приводит к улучшению функционирования других органов.
На протяжении 4 часов наблюдается максимальный терапевтический эффект, после чего действие постепенно ослабляется. То есть пациенту регулярно необходимо вводить дозу средства для поддержания лечебного эффекта. Препарат не накапливается в тканях и крови, что и объясняет необходимость регулярного введения в назначенной дозе. При постоянном применении достигается относительно стабильная концентрация вещества в крови. У пациентов преклонного возраста фармакокинетические особенности не изменяются при использовании в стандартных дозах. Показания к применению РинФаст назначается при сахарном диабете 1 типа, когда необходимо вводить в организм инсулин, так как он не вырабатывается организмом в достаточном количестве. Отзывы пациентов отмечают эффективность раствора в этом случае. При этом лекарство назначают на разной стадии патологического состояния, а также при наличии осложнений со стороны сосудов конечностей, глаз.
Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти. После компенсации углеводного обмена, например при интенсивной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии.
У пациентов пожилого возраста следует тщательно контролировать содержание глюкозы в крови и корректировать дозу индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови. Следует учитывать высокую скорость развития гипогликемического эффекта при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционного генеза, потребность в инсулине, как правило, возрастает. При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина. Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. Изменение дозы инсулина может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии.
Ринфаст микс 30
Гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина короткого действия. Состав: Действующим веществом является инсулин аспарт. В 1 мл раствора содержится 100 единиц инсулина аспарт. Каждый картридж содержит 300 единиц инсулина аспарт в 3 мл препарата. Фармакокинетика: Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе растворимого человеческого инсулина.
Сложности коснулись не только поставляемых из-за рубежа инсулинов, но и тех, которые выпускаются в России, так как для их производства используются импортные компоненты, объясняет президент МДА. В результате рынок инсулинов в России сократился, и аптекам достается меньше препаратов, так как основная часть уходит на закупки государственными медицинскими учреждениями для обеспечения людей с диабетом по льготным рецептам, резюмирует Густова. Частично препараты иностранных компаний выпускаются на их площадках в России. Так, в 15 городах с различной численностью населения Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Саратов, Сургут, Нижневартовск и других , наблюдались явные проблемы с доступностью инсулинов российских компаний. Дефицита этих лекарств в рознице также не наблюдается, заявили в ЦРПТ.
Текущих остатков в размере 10,7 млн упаковок достаточно на 10 месяцев при сохранении стабильного объема потребления, подчеркнули там. Производители также заявляют об отсутствии проблем с доступностью препаратов. В Novo Nordisk отметили, что работа предприятия во время пандемии позволила протестировать процессы в экстремальных условиях, что помогает и сейчас. В компании подчеркнули, что поставки лекарств продолжаются согласно плану. Это позволило продолжать работу в стандартном режиме, сообщили там. В их числе — рост временных и денежных издержек из-за разрушения привычных логистических цепочек, а также ограничения, которые ввели некоторые западные поставщики на объемы заказов необходимой для производства продукции или полный отказ в ее предоставлении. Но к сокращению объема выпуска лекарств это не привело, подчеркнул он. В одной из сетей лишь сказали, что из-за более строгих, по сравнению с другими препаратами, правил хранения инсулины всегда продавались далеко не в каждой аптеке.
Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушения зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в общей частоте наступления эпизодов гипогликемии между пациентами, получающими терапию инсулином аспарт, и пациентами, применяющими препараты человеческого инсулина. Нарушения со стороны подкожный тканей. Липодистрофия в том числе липогипертрофия, липоатрофия и амилоидоз кожи может развиваться в месте инъекции и замедлять местное всасывание инсулина. Соблюдение правил смена места инъекции в пределах одной анатомической области уменьшает риск развития или предотвратить данные реакции. Передозировка Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиться постепенно, если была введена слишком высокая по сравнению с потребностью пациента доза препарата. Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты. Поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты. В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, ему следует ввести глюкагон от 0,5 до 1 мг внутримышечно или подкожно может вводить обученный человек , либо внутривенно раствор декстрозы глюкозы может вводить только медицинский работник. Также необходимо внутривенно вводить декстрозу в случае, если через 10-15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии. Взаимодействие Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на метаболизм глюкозы. Потребность в инсулине могут уменьшать: Пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы МАО , неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ , салицилаты, анаболические стероиды и сульфонамиды. Потребность в инсулине могут увеличивать: пероральные гормональные контрацептивные средства, тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, соматропин и даназол. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. Этанол алкоголь может как усиливать, так и уменьшать гипогликемический эффект инсулина. Некоторые лекарственные средства при добавлении к препарату могут вызывать разрушение инсулина аспарт. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Исключение составляют инсулин-изофан в шприце для подкожного введения и растворы для инфузий, описанные в разделе Способ применения и дозы. Особые указания Препарат РинФаст инсулин аспарт можно применять при беременности. Рекомендуются тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа или гестационный диабет , в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Препарат может применяться в период грудного вскармливания, т. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата. Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время. Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащённое мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может привести к смерти. При пропуске приема пищи или незапланированной интенсивной физической нагрузке у пациента может развиться гипогликемия. У детей следует тщательно подбирать дозу инсулина особенно при базально-болюсном режиме с учетом потребления пищи, физической активности и концентрации глюкозы в крови для минимизации риска развития гипогликемии. Гипогликемия может развиться, если введена слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсулина. После компенсации углеводного обмена например, при интенсифицированной инсулинотерапии , у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Обычные симптомы- предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета. Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении может начинаться раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина. Поскольку препарат следует применять в непосредственной связи с приемом пищи, следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушений функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы. При переводе пациента на другие типы инсулина, ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при применении предыдущего типа инсулина. Перевод пациента с других препаратов инсулина.
Однако сегодня на российском рынке наблюдается дефицит данного лекарственного средства, из-за чего его... Последние записи:.
О текущей ситуации с доступностью препарата РинФаст® Ник (Аспарт + Никотинамид)
Противопоказания Повышенная чувствительность к инсулину аспарт или любому из вспомогательных компонентов препарата. Рекомендуются тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа или гестационный диабет , в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
Обычно препарат применяют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки. Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина. Повышение физической активности пациента, изменение привычного питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы.
Особые группы пациентов Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально. Безопасность и эффективность инсулина аспарт у детей младше 1 года не изучалась. Данные отсутствуют.
Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии. Как и при применении всех препаратов инсулина, подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие области. Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.
Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции. Перед использованием выбранной шприц-ручки необходимо ознакомиться с Руководством производителя по использованию многоразовой шприц-ручки, которое прилагается к каждой шприц-ручке. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку.
Места инфузий следует периодически менять. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов. Несмотря на стабильность в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы.
Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови. Вскрытые картриджи с препаратом, а также используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку не хранить в холодильнике. Использовать в течение 4 недель.
Для защиты от света хранить шприц-ручку с надетым защитным колпачком. Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения, является гипогликемия. Частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии см.
На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции. Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой.
Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Перечень побочных реакций, представленный в таблице и основанный на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределен по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Гипогликемия Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением.
Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно.
Запись о регистрации размещена в ГРЛС. Это первый биоаналог препарата «Фиасп» от NovoNordisk, сообщили «ФВ» в пресс-службе российского производителя. Помимо действующего вещества инсулин аспарт, оба препарата содержат вспомогательное вещество никотинамид, который отвечает за увеличение скорости всасывания действующего вещества.
Сергей Цыб, первый заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации: Программа «Фармамед-2020» придала мощный импульс отечественной фарминдустрии и фактически помогла возродить ее.
Сегодня компаниями-производителями накоплено достаточно компетенций для дальнейшего развития независимых от импорта производств лекарственных средств на территории Российской Федерации. Необходимо продолжать расширение перечня препаратов, которые производятся внутри страны по полному циклу, начиная с субстанции. Это важно и для укрепления экспортных возможностей, и для развития внутреннего рынка. Исключительно важно, что отечественные фармкомпании с большой степенью ответственности относятся не только к государству, но и к пациентам. Организованное в стране производство инсулина и постоянное расширение номенклатуры препаратов для того, чтобы удовлетворить максимум терапевтических нужд — яркое тому подтверждение.
После подкожного введения действие препарата начинается в течение 10-20 минут после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1-3 часа после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов. Дети и подростки Применение инсулина аспарт у детей показало схожие результаты длительного гликемического контроля при сравнении с растворимым человеческим инсулином. Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был схожим с таковым у взрослых пациентов. Улучшение показателя HbAlc и профили безопасности были сопоставимы во всех возрастных группах. Взрослые В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрирована более низкая постпрандиальная концентрация глюкозы крови при введении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином см. Рисунок 1. По результатам двух длительных открытых исследований с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа инсулин аспарт способствовал снижению уровня гликированного гемоглобина на 0,12 и на 0,15 процентных пункта по сравнению с растворимым человеческим инсулином, разница имеет ограниченную клиническую значимость. В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрировано снижение риска ночной гипогликемии при применении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался. Относительные отличия фармакодинамических свойств GIRmax, AUCGIR, 0-120 min между инсулином аспарт и человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых пациентов с сахарным диабетом. Дополнительные клинические исследования у женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин, свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля концентрации глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином. После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения дозы препарата. Внутрииндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при применении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmax для инсулина аспарт больше. Особые популяции Дети и подростки Тmax инсулина аспарт у детей 6-12 лет и подростков 13-17 лет с сахарным диабетом I типа аналогично таковому у взрослых. Однако имеются отличия Сmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования инсулина аспарт. Пожилые У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению tmax 82 межквартильный размах: 60-120 минут , тогда как Сmax была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Печеночная недостаточность У пациентов с нарушением функции печени вплоть до тяжелой степени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и была более вариабельной, результатом чего было замедление tmax с примерно 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 минут у лиц со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени. Остальные фармакокинетические параметры были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени. Почечная недостаточность У пациентов с нарушением почечной функции не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на фармакокинетические параметры инсулина аспарт. Для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени был получен ограниченный объем данных. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование. Рекомендуются тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа или гестационный диабет , в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Период грудного вскармливания Препарат РинФаст, может применяться в период грудного вскармливания, т. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата РинФаст,. Гипергликемия Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза.
Российская компания зарегистрировала новый инсулин
| РинФаст® Микс 30 | суспензия для подкожного введения | Минздрав выдал компании «Герофарм» регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» (МНН инсулин аспарт). |
| «Герофарм» получил регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник». | Препарат РинФаст ® имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. |
| О текущей ситуации с доступностью препарата РинФаст® Ник (Аспарт + Никотинамид) | Инсулин ринфаст МНН. Заменитель инсулина ринфаст. |
Сверхбыстрый инсулин аспарт «Фиасп» пропал из аптек
Побочные действия Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия усиленное потоотделение, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычная усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия. Аллергические реакции: возможны - крапивница, кожная сыпь; редко - анафилактические реакции. Генерализованные аллергические реакции могут включать кожную сыпь, зуд кожи, повышение потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардию, снижение АД. Местные реакции: аллергические реакции покраснение, отечность, зуд кожи в месте введения , обычно временные и проходящие по мере продолжения лечения; возможна липодистрофия. Прочие: в начале терапии редко - отеки, возможно нарушение рефракции. Гипогликемия, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к инсулину аспарту. Применение при беременности и кормлении грудью Можно применять при беременности и в период грудного вскармливания в предназначенных для этого лекарственных формах.
Потребность в инсулине, как правило, меняется в течение беременности и в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени При заболевании печени может потребоваться коррекция дозы инсулина. Применение при нарушениях функции почек При заболевании почек может потребоваться коррекция дозы инсулина. Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Помимо действующего вещества инсулин аспарт, оба препарата содержат вспомогательное вещество никотинамид, который отвечает за увеличение скорости всасывания действующего вещества. Он позволяет эффективно и безопасно держать гипергликемию после приема пищи под контролем, физиологично имитируя ответ инсулина человека. Однако сегодня на российском рынке наблюдается дефицит данного лекарственного средства, из-за чего его практически не выписывают взрослым пациентам с сахарным диабетом, а также предоставляют детям в ограниченном количестве, отметили в компании «Герофарм».
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование: "Нусинерсен", — говорится в реестре. Отмечается, что производителем препарата является российская компания "Генериум". Согласно инструкции, "Лантесенс" предназначен для лечения спинальной мышечной атрофии.
Среди таких аналогов - "Ринфаст" и "Ринфаст Ник", которые производит отечественная компания "Герофарм" поставка более 37 тысяч упаковок в январе и 38 тысяч в марте соответственно , а также "Росинсулин аспарт Р" производства завода "Медсинтез" более 86 тысяч упаковок в марте. В ведомстве подчеркнули, что отечественные производители имеет достаточные производственные мощности для обеспечения годовой потребности системы здравоохранения страны. Кроме того, все препараты с МНН инсулин аспарт, в том числе отечественного производства, широко представлены в российских аптеках: по данным ЦРПТ, их можно приобрести почти в 8 тысячах точек.