Препарат удачно заменяет инъекционный раствор, поскольку рекомендованная дозировка цитиколина – 1000 мг, то есть столько же, сколько и в составе «Цераксона». сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов и цитиколина. Раствор для уколов.
ЦИТИКОЛИН-САНТО® (Цитиколин) 1000мг/4мл №5 в пачке, раствор для инъекций
261,25 мг, эквивалентно цитиколину - 250,00 мг; Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 6,5-7,5, вода для инъекций - до 1,0 мл. Цераксон (Испания) – оригинальный препарат цитиколина. солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов и цитиколина. Стоимость аналога препарата, Цераксона, раствора для в/в и в/м введения (1000 мг/4 мл) может составлять 1000–1100 руб. за упаковку, содержащую 4 ампулы. Раствор для инъекций «Цитиколин» совместим со многими изотоническими растворами и глюкозой.
Цитоколин ( цераксон)
10 инъекций внутримышечно, дозировка 500 мг; - Церебролизин внутривенно; - Кавинтон + хлорид натрия 0,9% в виде капельницы. Актовегин, раствор для инъекций 40мг/мл, ампулы 10мл, 5 шт. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Купить Цитиколин раствор 125мг/мл ампулы 4мл №5 по цене от 247 руб. в аптеках Апрель.
ЦИТИКОЛИН раствор
При необходимости назначения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить, т. Применение в детском возрасте Пациентам младше 18 лет лечение препаратом Цитиколин противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность его проведения у детей и подростков. Применение в пожилом возрасте Пожилым пациентам индивидуальный подбор доз цитиколина не требуется. Не рекомендуется применять Цитиколин одновременно с лекарственными препаратами, включающими в состав меклофеноксат.
Цитиколин приводит к усилению эффектов леводопы. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту.
Отзывы о Цитиколине Отзывы о Цитиколине преимущественно положительные. Пациенты отмечают эффективность использования препарата в период восстановления после инсульта и ЧМТ, а также при когнитивных и поведенческих нарушениях, связанных с сосудистыми и дегенеративными поражениями мозга. Однако также встречаются отзывы с жалобами на развитие побочных эффектов, в большинстве случаев, таких как головокружение, бессонница, головная боль, возбуждение, стимуляция парасимпатического отдела нервной системы, иногда выраженных в значительной степени и являющихся причиной отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. По 5 ампул помещают в пластиковую ячейковую упаковку, которую укладывают в картонный пенал вместе с инструкцией по применению. Вспомогательные вещества: метилпарабен 7,2 мг, пропил парабен 0,8 мг, натрия метабисульфит 12,8 мг, динатрия эдетат 0,4 мг, вода для инъекций до 4 мл. Описание: прозрачный, бесцветный раствор в прозрачной стеклянной ампуле на 5мл. Фармокологическое действие Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны преимущественно фосфолипидов , обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безинициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии. Беречь от детей.
В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. Цитиколин эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявления амнезии. Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении. При внугривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе - скорость выведения быстро снижается приблизительно 15 часов, а затем снижается намного медленнее. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции - сыпь, кожный зуд, анафилактический шок. Нарушения психики: галлюцинации, возбуждение. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тремор, онемение в парализованных конечностях, стимуляция парасимпатической системы.
То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее. Побочные эффекты В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет. Применение у детей В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет. При беременности и кормлении Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цитиколин-L назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Цитиколин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125мг/мл, ампулы 4мл, 5 шт
Согласно аннотации к применению известно, что "Цитиколин" – ноотропное лекарственное средство, которое производится в виде раствора для парентерального применения. 130,63 мг, эквивалентно цитиколину - 125,00 мг; Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 6,5-7,5, вода для инъекций - до 1,0 мл. Цитиколин, 125 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 4 мл, 5 шт. цераксон раствор для инъекций 500 мг/4 мл 5 амп фото.
Цитиколин (1000 мг/4 мл)
Не назначается лечение Цераксоном и пациентам до 18 лет. Клинические испытания с этой категорией пациентов не проводились, результат не определен. Хотя препарат используется в педиатрии при соблюдении определенных условий. Назначается даже детям до года, если необходимость в препарате является жизненно важной для малыша. Для управления сложными техническими средствами особых противопоказаний нет, но в связи с тем, что может вызываться расстройство деятельности центральной нервной системы, следует делать это с осторожностью. Не желательно употребление алкогольных напитков во время лечения Цераксоном. Противопоказания Любая форма препарата и уколы абсолютно противопоказана при следующих проблемах: повышенная восприимчивость к веществам, составляющим лекарство; при наличии у пациента высокотонусной парасимпатической нервной системы; при наличии редко встречающихся заболеваний на генетическом уровне, в основном, связанных с плохой переносимостью фруктозы; детский возраст. В сложных ситуациях, когда нет возможности лечения другими медикаментами, разрешено применение с 6 лет под строжайшим контролем со стороны врача. Читать: Артрозилен в уколах для лечения невралгических состояний и патологий опорно-двигательной системы Существует ли привыкание к лекарственному препарату Цераксон Большинство исследований и практических наблюдений показывают, что существует, но не больше, чем по отношению к традиционным лекарственным формам. Да и наступает оно только при длительном применении больших доз препарата ежедневно. Поэтому, хроническим больным, которым необходим ежедневный прием, делается специальное назначение.
Препарат вводится курсами с перерывом, по подобранной схеме. Отпуск в аптеке и цена Для приобретения Цераксона через аптечную сеть необходим рецепт, выписанный врачом. Самолечение препаратом категорически запрещено, имеет непредсказуемые последствия. Необходимо постоянное наблюдение врача и полный контроль над состоянием пациента и изменениями в протекании болезни. Средняя стоимость лекарства — от 700 до 1400 руб. Это зависит от формы выпуска и региона приобретения, аптечной сети. Раствор для уколов дорогостоящий. В случае отсутствия препарата в аптеке, следует его поискать в интернете. Для того чтобы не переплачивать за препарат, некоторые люди предпочитают использовать его дешевые аналоги. К ним относятся: Билобил, Ноотропил, Нейромет, Рекогнан и некоторые другие препараты ноотропного действия, которые применяются в форме уколов.
Большое количество аналогов делает ноотропные препараты разнообразными по форме приема: от таблеток до раствора в капельницу. Однако прежде чем заменить Цераксон на аналог, необходима консультация с врачом. При покупке лекарства обязательно важно обращать внимание на срок годности. Лекарства с просроченным сроком хранения являются ядом, опасным для жизни. Хранение Хранить препарат следует согласно правилам, указанным в инструкции по применению уколов Цераксон на упаковке. Желательно сохранять целостность упаковки, которая позволит не допускать попадания солнечного света на ампулы с лекарством. Максимальный срок хранения при соблюдении правил — 3 года. Страна производитель — Испания. Отзывы Люди, принимавшие препарат, оставляют разнообразные отзывы. Среди них есть мнения как положительные, так и отрицательные.
Большинство пациентов, использовавших Цераксон, отметили положительный эффект от применения данного лекарства. Указывают на хорошую переносимость, улучшение памяти, зрения и слуха. К недостаткам относят высокую стоимость на курс лечения необходимо несколько упаковок , наличие таких побочных эффектов, как головокружение, появление шума в ушах. Отзывы врачей носят позитивный характер. Особенно отмечено положительное влияние на восстановление людей, перенесших инсульт. Хорошо помогает для подкрепления функций головного мозга у лиц преклонного возраста. Препарат стал просто находкой для многих из этой категории пациентов. Несмотря на перечень побочных действий производителем препарата, в практике они встречаются достаточно редко.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется применять у детей до 18 лет. Беременность и лактация: Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют. Способ применения и дозы: Препарат назначают внутривенно или внутримышечно. Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы или капельного внутривенного вливания 40-60 капель в минуту. Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место. Рекомендуемый режим дозирования Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения если не нарушена функция глотания возможен переход на пероральные формы препарата цитиколина. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
В головном мозге действующее вещество активно внедряется в мембраны клеток, митохондрий и цитоплазмы, формируя одну из частей фракции структурных фосфолипидов. Метаболизм препарата происходит в тканях печени, в результате его биотрансформации образуются цитидин и холин. После введения средства плазменный уровень холина в крови значительно возрастает. Экскреция действующего вещества с мочой подразделяется на 2 фазы, первая из которых длится примерно 36 часов и характеризуется быстрым снижением скорости выведения, а вторая — значительно более медленным снижением. То же самое отмечается и при экскреции препарата через дыхательные пути, скорость выведения в выдыхаемом СО2 интенсивно снижается приблизительно через 15 часов, после чего уменьшается намного медленнее. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Пациентам, управляющими автомобилем или другими транспортными средствами, в период терапии необходимо соблюдать осторожность.
Для закрепления лечебного эффекта, рекомендуется еще месяц принимать перорально. При лечении специфических расстройств и патологий, лечащий врач назначает другую схему приема препарата. Препарат для лечения инсульта Сложно поддаются лечению инсульты и их последствия. Поэтому, при лечении ишемического инсульта и черепно-мозговых травм механического происхождения, рекомендуемая доза достигает 10 мл через каждые 12 часов. Такую дозировку необходимо соблюдать в течение недели. Затем переходите к приему лекарства в форме таблетки. Общий курс терапии — полтора месяца. Конкретизация сроков и дозировка определяются индивидуально лечащим врачом, исходя из симптоматики и результативности лечения. Если больному необходима только реабилитация после перенесенного заболевания или травмы, доза лекарства составляет 5-10 мл на два приема в сутки. Продолжительность лечения будет назначаться врачом, и зависеть от состояния пациента и течения заболевания на каждом этапе терапии. Другие заболевания При профилактике отступления от нормального функционирования головного мозга, желательная к употреблению доза составит 5-10 мл в сутки за 2 приема. Курс лечения определитврач. Он же подкорректирует дозировку при необходимости. Обычный прием при наличии болезни Паркинсона — 500 мл в сутки одноразово в течение 3-4 недель. Для лечения панкреатита вводится 1000 мл один раз в сутки в течение 2-х недель. Передозировка и побочные действия Препарат абсолютно не токсичен, случаев передозировки в связи с этим не зафиксировано. Иногда наблюдалось появление какого-либо одного из побочных эффектов. В случае лечения большими дозировками и повышенной длительности использования, усиливаются побочные действия. При появлении нежелательных последствий, назначается лечение, согласно конкретным симптомам. Препарат имеет побочные разнообразные нежелательные эффекты. Большинство из них связано с реакцией на препарат со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, расстройство ЖКТ. Бывает реакция со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной системы: одышка, перепады артериального давления, чувство жара, брадикардия. Фиксируются аллергические высыпания на коже, и даже анафилактический шок. Со стороны нервной системы: нарушение сна, дрожание рук, появление галлюцинаций. Частота побочных эффектов очень незначительна, один случай на тысячу. При появлении подобных реакций, препарат необходимо прекратить принимать или заменить аналогом, но при этом обязательно показаться доктору. Если при назначении были учтены все особенности больного, противопоказания, то побочные эффекты равны нулю. Применение с осторожностью В настоящее время еще не завешены все клинические испытания препарата. Точно не выявлены многие из его положительных и отрицательных результатов. В том числе только начаты исследования в области гинекологии и педиатрии. Что лучше от полиомиелита — Имовакс Полио или Полиорикс? В связи с тем, что влияние препарата на плод и материнское молоко не было исследовано, беременным женщинам и кормящим матерям лечение препаратом назначается крайне редко. Используется только тогда, когда польза от применения лекарства для матери будет однозначно превосходить риск для малыша. Исследования на животных отрицательных последствий не выявили. Не назначается лечение Цераксоном и пациентам до 18 лет. Клинические испытания с этой категорией пациентов не проводились, результат не определен. Хотя препарат используется в педиатрии при соблюдении определенных условий. Назначается даже детям до года, если необходимость в препарате является жизненно важной для малыша. Для управления сложными техническими средствами особых противопоказаний нет, но в связи с тем, что может вызываться расстройство деятельности центральной нервной системы, следует делать это с осторожностью. Не желательно употребление алкогольных напитков во время лечения Цераксоном. Противопоказания Любая форма препарата и уколы абсолютно противопоказана при следующих проблемах: повышенная восприимчивость к веществам, составляющим лекарство; при наличии у пациента высокотонусной парасимпатической нервной системы; при наличии редко встречающихся заболеваний на генетическом уровне, в основном, связанных с плохой переносимостью фруктозы; детский возраст.
Цитиколин: 7 полезных свойств, дозировка и противопоказания
Будучи донором холина, цитиколин повышает синтез ацетилхолина — нейромедиатора, отвечающего за память, мышление, обучаемость, внимательность. В острой фазе инсульта цитиколин уменьшает площадь поражения мозга, нормализует передачу информации между нейронами. При черепно-мозговой травме он сокращает время нахождения пациента в коме, уменьшает неврологическую симптоматику, ускоряет выздоровление. При хроническом нарушении мозгового кровообращения цитиколин улучшает память, внимание, мышление, способность к самообслуживанию. Цераксон назначают в остром периоде ишемического инсульта, в восстановительном периоде после ишемического и геморрагического инсульта, при черепно-мозговой травме в остром периоде и в периоде восстановления , при нарушениях памяти, внимания, мышления на фоне сосудистых заболеваний головного мозга, при энцефалопатиях у пожилых.
Препарат не рекомендуется применять детям до 18 лет, но тем не менее, в некоторых ситуациях врачи применяют его чуть ли не с рождения, например, после родовой травмы, при перинатальной энцефалопатии. Назначают его и при задержке речевого развития у детей. Когда-то этот диагноз неврологи ставили детям нечасто. А сейчас просто какая-то эпидемия!
Для меня причина этого очевидна, стоит лишь понаблюдать за мамочками с детьми на улицах.
В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно скорость введения 30 капель в минуту. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного использования. Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены.
Цитиколин совместим с физиологическим раствором и раствором глюкозы. Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина L-ДОФА. Не следует одновременно назначать с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. Фертильность, беременность и лактация Имеется недостаточно данных по применению Цитиколина при беременности.
Лекарственное средство во время беременности не должно назначаться без крайней необходимости.
ОГРН 1022601949017.
A randomized efficacy trial of citicoline in patients with acute ischemic stroke. Treatment of acute cerebral infarction with a choline precursor in a multicenter double-blind placebo-controlled study. ECCO 2000 study of citicoline for treatment of acute ischemic stroke: final results. Neuroprotective effects of citicoline on brain edema and blood-brain barrier breakdown after traumatic brain injury. J Neurosurg. Citicoline: neuroprotective mechanisms in cerebral ischemia.
J Neurochem. Neurochem Res. Oral citicoline in acute ischemic stroke. An individual patient data pooling analysis of clinical trials. Citicoline in the treatment of acute ischaemic stroke: an international, randomised, multicentre, placebo-controlled study ICTUS trial. Citicoline in vascular cognitive impairment and vascular dementia after stroke. Proceedings of recent developments and future directions in stroke management and prevention symposium. Cholinergic precursorsin the treatment of cognitive impairment of vascular origin. J Neurol Sci.
ЦИТИКОЛИН-САНТО® (Цитиколин) 1000мг/4мл №5 в пачке, раствор для инъекций
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов. Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
Прием per os менее травматичен для пациентов. Инъекционная форма Нейпилепта подходит для внутривенного и внутримышечного введения. Процедуру внутривенного укола следует проводить максимально медленно. Длительность манипуляции должна составлять 3-7 минут, что зависит от рекомендуемой дозы. Скорость внутривенной инфузии составляет около 50 капель в минуту.
Препарат хорошо сочетается со всеми изотоническими растворами и раствором декстрозы. Лекарство можно вводить внутримышечно, выбирая для манипуляции верхний крайний квадрант ягодицы и избегая повторного введения в одно и то же место. Внутривенная инъекция предпочтительнее внутримышечной. Препарат нельзя хранить после вскрытия ампулы. Особые группы пациентов Пожилым пациентам не требуется коррекция дозы основного компонента. Передозировка Цитиколин отличается низким показателем токсичности. Поэтому не было зафиксировано случаев передозировки, даже при значительном превышении терапевтической дозы.
Если же после превышения дозы появились нежелательные проявления, рекомендуется обратиться к врачу. Он может назначить дезинтоксикационное лечение, которое включает применение абсорбентов, большого количества жидкости. Взаимодействие Нужно сообщить специалисту о приеме любых лекарственных средств одновременно с Нейпилептом. Цитиколин усиливает активность леводопы. Согласно результатам клинических испытаний, прием цитиколина в дозе 500-1200 мг в сутки позволил снизить суточную дозу леводопы с сохранением стойкого терапевтического эффекта и уменьшением нежелательных проявлений у некоторых пациентов. Не желательно принимать лекарства с цитиколином одновременно с препаратами, в составе которых указан меклофеноксат вещество, стимулирующее мозговую деятельность. Условия продажи Нейпилепт, пероральный раствор — продажа по рецепту.
Нейпилепт, ампулы — по рецепту. Условия хранения Нейпилепт, выпускаемый в виде таблеток, перорального раствора, раствора для инъекций следует хранить в оригинальной упаковке при температуре, которая не превышает 25 градусов. Запрещено замораживать. Срок годности Нейпилепт, пероральный раствор — 3 года. Нейпилепт, ампулы — 4 года. Особые указания Перед применением Нейпилепта нужно проконсультироваться со специалистом, самоназначение — недопустимо. Процедура внутривенного струйного и капельного введения препарата должна проводиться медленно.
В холодное время года во время транспортировки в сиропе формируется незначительное количество кристаллов.
Важная цель этого исследования — получить доказательства эффективности нового препарата, подобрать его оптимальные дозы и схему приема для КИ фазы III. Дозы препарата, которые получают пациенты в исследованиях фазы II, обычно ниже, чем самые высокие дозы, которые вводились участникам в ходе фазы I. КИ фазы III — это рандомизированное контролируемое мультицентровое исследование с участием популяции пациентов, насчитывающей 300—3000 или более человек в зависимости от заболевания. Оно спланировано таким образом, чтобы подтвердить безопасность и эффективность препарата по определенному показанию в определенной популяции пациентов. Подтвердив эффективность и безопасность препарата в ходе исследований фазы III, компания формирует т. Совокупность этой очень объемной информации представляется в уполномоченный орган здравоохранения, осуществляющий регистрацию. Исследования фазы IV проводятся после регистрации оригинального препарата.
В рамках фазы IV осуществляют КИ, необходимые для оптимизации его применения. Важная задача фазы IV — сбор дополнительной информации о безопасности препарата на достаточно большой популяции больных в течение длительного времени. В числе целей КИ фазы IV может быть оценка таких параметров, как сроки лечения, взаимодействие с другими ЛС или продуктами питания, сравнительный анализ стандартных курсов лечения, анализ применения препарата больными различных возрастных групп, экономические показатели лечения и отдаленные результаты терапии. В наблюдательных неинтервенционных КИ после регистрации собирают информацию о том, как препарат применяется врачами в их повседневной клинической практике, что дает возможность судить о его эффективности и безопасности в условиях «реальной жизни». Если в ходе КИ IV фазы или пострегистрационных наблюдательных исследований обнаружатся редкие, но опасные нежелательные явления, препарат может быть отозван с рынка или его применение может быть ограничено. Считается, что в среднем на все этапы разработки оригинального ЛС затрачивается до 12—15 лет, а расходы могут существенно превышать 1 млрд долл. Не случайно в последнее десятилетие происходит концентрация фармацевтической промышленности, объединение крупнейших фармацевтических компаний, которое позволяет им осилить колоссальные расходы на поисковые исследования и внедрение новых лекарств. Компания — разработчица оригинального ЛС получает на него патент.
Срок действия последнего обеспечивает компании право на эксклюзивное производство и распространение продажу препарата в первые годы после его регистрации. Это должно компенсировать расходы на разработку лекарства, а также дать возможность компании получить прибыль. Таким образом, несомненное преимущество оригинальных препаратов состоит в том, что они являются новыми высококачественными современными ЛС, исследованными на тысячах пациентов с соблюдением всех требований GCP, эффективность и безопасность этих препаратов фактически доказаны как на этапах КИ до регистрации, так и в больших КИ после регистрации. Относительным недостатком оригинальных ЛС является то обстоятельство, что они могут иметь достаточно высокую стоимость. Однако следует учитывать, что, согласно фармакоэкономическим исследованиям, итоговая стоимость лечения при применении нового дорогостоящего высококачественного оригинального ЛС нередко может быть меньшей, чем при использовании альтернативных лекарств. Это достигается за счет уменьшения времени пребывания больного в стационаре, улучшения показателей его трудоспособности, снижения числа нежелательных явлений, госпитализаций, в т. Как появляются в арсенале врачей генерические препараты? Эти ЛС проходят совершенно иной путь от этапа синтеза до момента регистрации и начала широкого клинического использования.
После окончания срока действия патента на оригинальное лекарство оно становится «международным достоянием», то есть действующее начало препарата и содержащие его лекарственные формы могут быть на законных основаниях воспроизведены другими фармацевтическими компаниями генериковыми. Главный вопрос, являющийся предметом острых дискуссий: насколько оригинальные и генерические препараты взаимозаменяемы? Абсолютно понятно, что генерические ЛС не проходят той многоступенчатой процедуры изучения эффективности и безопасности для животных и людей, которая была описана выше. Что же предложено взамен? В различных странах мира, в т. Существует понятие «фармацевтическая эквивалентность». Фармацевтические эквиваленты фармацевтически эквивалентные лекарственные препараты — ЛС, которые содержат идентичные фармацевтические субстанции в тех же дозах концентрациях , лекарственных формах и химической модификации например, идентичные соли или эфиры , соответствуют установленным стандартам идентичности, силы, качества и чистоты. Фармацевтические эквиваленты могут отличаться по внешнему виду, насечкам на таблетках, упаковке, составу вспомогательных веществ включая красители, ароматизаторы и консерванты , сроку годности и т.
Фармацевтическая эквивалентность не гарантирует фармакокинетической биоэквивалентности, поэтому и не заменяет оценку биоэквивалентности — главное исследование, лежащее в основе регистрации лекарства, имеющего параметр системной биодоступности. В ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определено, что «исследование биоэквивалентности лекарственного препарата — вид КИ лекарственного препарата, проведение которого осуществляется для определения скорости всасывания и выведения фармацевтической субстанции, количества фармацевтической субстанции, достигающего системного кровотока, результаты которого позволяют сделать вывод о биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата в определенных лекарственной форме и дозировке, соответствующих оригинальному лекарственному препарату». Принято считать, что биоэквивалентные ЛС — терапевтически эквивалентные и, следовательно, взаимозаменяемые. Оценка биоэквивалентности генерика оригинальному препарату базируется на фармакокинетическом исследовании. Результаты исследования позволяют производить сравнение биодоступности оригинального и воспроизведенного лекарственных препаратов, то есть сравнение показателей, характеризующих скорость и степень, с которой активная фармацевтическая субстанция всасывается из препарата и поступает в системный кровоток, что предполагает попадание в место действия [4]. Фармакокинетическое исследование биоэквивалентности проводят в два этапа с использованием дизайна перекрестного рандомизированного исследования двух препаратов на ограниченном числе здоровых добровольцев от 18 до 50 человек. Испытуемым вводят разовые дозы генерического и оригинального ЛС и измеряют уровень лекарственного вещества в плазме крови в заданные интервалы времени. При этом на первом этапе исследования половина испытуемых добровольцев в случайном порядке получают оригинальный препарат, вторая половина — генерический.
На втором этапе исследования используют противоположный порядок приема ЛС. Для каждого показателя рассчитывается отношение соответствующих значений генерического и оригинального препаратов. По результатам исследования биоэквивалентности составляются подробный отчет и прочая документация согласно существующим требованиям. Эти документы ложатся в основу регистрационного досье препарата. Далее процесс регистрации воспроизведенного ЛС происходит в рамках процедур, предусмотренных законом Российской Федерации «Об обращении лекарственных средств». Главным и единственным преимуществом воспроизведенных ЛС перед оригинальными является меньшая стоимость. Невысокая цена воспроизведенного препарата объясняется тем, что его создание и регистрация не требуют таких колоссальных затрат, как при создании оригинального ЛС.
Основная сфера применения — лечение и коррекция патологий головного мозга, таких как: инсульт, черепно-мозговые травмы, хроническое кислородное голодание мозга, проблемы с памятью, концентрацией внимания и другие. Активно используется и при неврологических нарушениях сосудистого происхождения. Действие Цераксона, как и других ноотропов, основано на усилении синтеза АТФ, ускорении и усилении эффектов обеспечения головного мозга кислородом. Ноотропные препараты помогают связывать друг с другом нервные клетки. Проникая в головной мозг, Цитиколин встраивается в мембраны, ликвидируя пустоты, образованные в результате травм, возрастных изменений и других причин. Таким образом, препарат восстанавливает целостность и жизнеспособность клеток мозга. Одним словом, это вещества, способствующие восстановлению и сохранению жизнеспособности нервных клеток, теряющих свою активность. Следовательно, они незаменимы при любых нарушениях мозговой деятельности человека, повышенных нагрузках на головной мозг, неблагоприятных факторах окружающей среды и некоторых других проблемах. Различные проблемы Цитиколин решает по-разному. При инсульте разрыве или закупорке сосуда, питающего головной мозг Цитиколин существенно снижает область поражения мозга, уменьшая объем пострадавших тканей. При ЧМТ урезает время комы, соответственно, способствует быстрому «включению» клеток головного мозга в работу. Этим сокращает время стадии реабилитации. Помогает при ослаблении памяти, снижении внимания. Используется при замедлении совершения каждодневных действий, способствует насыщению головного мозга кислородом. Средство подпитывает мозг и усиливает познавательные способности человека. Одним словом, фармакологические свойства лекарства обширны. Препарат: Хорошо восстанавливает травмированные мембраны клеток. Налаживает и регулирует холинергическую передачу в нейронах. Максимально уменьшает объем травмированных клеток мозга после инсульта. Снижает скорость химических реакций. По максимуму препятствует выделению свободных радикалов в тканях. Препятствует образованию жирных кислот. Фармакокинетика При любой форме выпуска средство достаточно быстро начинает действовать. Особенно активно в уколах и капельницах. При внутривенном или внутримышечном введении хорошо всасывается и поглощается организмом. Именно такой способ попадания в организм является быстрым и эффективным. Действующее вещество разносится током крови к различным тканям, равномерно распределяясь по ним. Затем проникает в центральную нервную систему и оказывает лечебное воздействие на нее. Метаболизация, т. Показания к применению Назначаться препарат должен быть неврологом, то есть доктором, занимающимся неврологическими нарушениями. Сначала врач проведет полную оценку выраженности симптомов, учтет особенности организма пациента, восприимчивость к различным веществам. Только потом последует назначение. Никакой самодеятельности быть не должно. Применяется, как правило, в комплексе с другими лекарственными формами. Использование Цераксона оказывает благотворное воздействие при: ишемическом инсульте в период острого развития, восстанавливая пораженные участки мозга; ишемическом и геморрагическом инсульте в период восстановления функций организма и реабилитации больного; различных черепно-мозговых травмах в период непосредственного лечения и последующего восстановления; дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга, сопровождающихся отклонениями в поведении, и полным или частичным утрачиванием когнитивных познавательных способностей человека, снабжая мозг кислородом. В любом случае, при лечении необходимо начинать применение Цераксона как можно раньше. Только тогда достигается максимально положительный результат в короткие сроки. При лечении большинства проблем, связанных с поражением нервной системы и головного мозга, потребуется длительная, комплексная терапия. Форма и вид препарата Цераксон производится в форме раствора для инъекций и раствора для приема внутрь. Выпускается и в форме таблеток. Цераксон для уколов представляет собой жидкость без характерного запаха и цвета.
Цитиколин р-р
| Цераксон после инсульта: действие препарата и правила приема | Цераксон Раствор для приема внутрь (саше) 100 мг/мл 10 мл 10 шт. |
| Препараты, содержащие Цитиколин | Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований. |
| Тиколин раствор | Раствор Цитиколин-Вертекс от 1 101 руб. |
| Цераксон (уколы) - инструкция по применению | Основным компонентом раствора для перорального применения является цитиколин 100,0 мг/мл в виде цитиколина натрия. |
| » ЦИТИКОЛИН-САНТО® (Цитиколин) 1000мг/4мл №5 в пачке, раствор для инъекций | 60 капель в минуту) при инсультах и черепно-мозговой травме в остром пе. |
Цитиколин: 7 полезных свойств, дозировка и противопоказания
Все лекарственные препараты с цитиколином в составе обладают ноотропными свойствами. Они улучшают питание головного мозга, уменьшают его отечность, ускоряют процесс восстановления погибших областей путем отстройки новых клеток. Среди множества аналогов лекарство после инсульта Цераксон считается максимально эффективным, поскольку содержит цитиколин в наиболее чистом виде. Фармакокенетика препарата Цитиколин является природным для человеческого организма соединением.
Он синтезируется в процессе метаболизма, а затем участвует в построении клеточных мембран. При дополнительном введении препарата Цераксон после инсульта это соединение выполняет те же функции, что и «родной» цитиколин, изначально имеющийся в клетках. Увеличение его объема ускоряет процесс выздоровления после нарушения мозгового кровообращения.
Цераксон производит следующее действие на организм: -участвует в выработке фосфолипидов для построения клеточных оболочек нейронов; -улучшает функции мембран; -способствует восстановлению утраченных объемов нервных клеток; -повышает проводимость нервных импульсов; -ускоряет процесс «отстройки» поврежденных в результате инсульта областей мозга; -препятствует чрезмерному образованию свободных радикалов; -способствует улучшению памяти, слуха, зрения. Благодаря такому воздействию лекарства больной быстрее восстанавливается после перенесенного мозгового удара. Реабилитация его когнитивных и физических функций происходит в более сжатые сроки.
В разы снижается риск повторного инсульта. Способ введения препарата — внутривенный или пероральный — особого значения не имеет. Цераксон отлично усваивается организмом.
Остатки цитиколина выводятся через легкие с выдыхаемым СО2 и через почки с мочой в течение 5—6 суток. То есть препарат достаточно долго остается в организме, ускоряя построение новых клеток и стимулируя повышение мозговой активности. Показания к применению Данный ноотропный препарат назначают в реабилитационный период пациентам с такими проблемами: -ишемический, геморрагический инсульт; -возрастные нейродегенеративные заболевания, вызывающие опасные когнитивные и поведенческие нарушения.
Противопоказания Цераксон нельзя употреблять пациентам с такими показаниями: -возраст до 18 лет; -наследственная непереносимость фруктозы в составе лекарства она присутствует ; -гипертонус парасимпатической нервной системы; -индивидуальная непереносимость препарата. Цераксон — относительно новый продукт на мировом рынке. Его исследования проводятся в течение последних 40 лет.
Распределение Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее. Побочные эффекты В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу. Лекарственное взаимодействие Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. По 5 ампул помещают в пластиковую ячейковую упаковку, которую укладывают в картонный пенал вместе с инструкцией по применению.
Вспомогательные вещества: метилпарабен 7,2 мг, пропил парабен 0,8 мг, натрия метабисульфит 12,8 мг, динатрия эдетат 0,4 мг, вода для инъекций до 4 мл. Описание: прозрачный, бесцветный раствор в прозрачной стеклянной ампуле на 5мл. Фармокологическое действие Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны преимущественно фосфолипидов , обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безинициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Также под действием цитиколина нормализуется ток ионов через каналы в клеточных мембранах. При дегенеративных процессах оказывает влияние на метаболизм и помогает восстанавливать утраченные функции. Терапевтический эффект цитиколина заключается в устранение таких симптомов, как двигательные и чувствительные нарушения, посттравматические осложнения.
Под действием препарата улучшается доставка кислорода к коре головного мозга, устраняются проявления ишемии: невнимательность, плохая память, рассеянность, бессонница и ночные кошмары. Аналоги На фармацевтическом рынке предоставлено большое количество препаратов с цитиколином различной ценовой категории. Наиболее популярны лекарства со следующими торговыми названиями: Цитиколин-Астрафарм, Украина. Один из бюджетных препаратов, который имеет несколько форм выпуска. Чаще всего используют эти таблетки для устранения нарушений психики и памяти; Цераксон, Испания.
Особенностью препарата является наличие в продаже одноразовых доз в форме раствора для перорального приема в стиках. Для комплексного лечения и удобства применения их комбинируют с уколами и приемом таблеток. Препарат хорошо переносится и вызывает минимум побочных эффектов; Лира, Украина. Формы для инъекций отсутствуют, однако высокое качество препарата и его хорошая переносимость позволяет использовать препарат у большинства пациентов. Смотрите также: Пронейро — инструкция по применению, аналоги, отзывы врачей и пациентов Показания и противопоказания к приему Цитиколина Цитиколин может применяться для восстановления кровоснабжения в головном мозге в острый и восстановительный период ишемического инсульта.
При геморрагическом инсульте препарат можно использовать только после устранения острых симптомов с целью коррекции метаболических процессов и восстановления утраченных функций. Среди показаний к применению — также черепно-мозговые травмы, дегенеративные заболевания нервной системы боковой амиотрофический склероз, хорея, болезнь Альцгеймера, паркинсонизм , дисциркуляторная энцефалопатия и другие сосудистые заболевания головного мозга. Препарат не рекомендуется использовать в детском возрасте, в период беременности и лактации в связи с отсутствием клинических исследований, которые подтверждают безопасность использования цитиколина у данной категории населения. Цитиколин может повышать тонус парасимпатического отдела вегетативной нервной системы, поэтому противопоказан к назначению лицам с ваготонией. При наличии непереносимости одного или нескольких компонентов препарат использовать запрещено.
Смотрите также: Рекогнан — инструкция по применению, аналоги, отзывы пациентов и врачей Инструкция по применению Цитиколина В связи с наличием нескольких форм выпуска, препарат имеет несколько путей введения: внутривенный, внутримышечный, пероральный.