Минздрав России зарегистрировал новый препарат для лечения болезни Бехтерева, который стал первым в мире и в своем классе. Российский разработчик рассказал RT о создании нового препарата для лечения болезни Бехтерева. На основе этих данных в компании BIOCAD разработали первое в мире лекарственное средство, которое воздействует непосредственно на начальное звено в цепочке развития болезни Бехтерева. Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) – это хроническое системное заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. На основе этих данных компанией BIOCAD был разработан препарат сенипрутуг — первое в мире лекарственное средство, которое воздействует непосредственно на начальное звено в цепочке развития рентгенологического аксиального спондилоартрита, или болезни Бехтерева.
Вылечат. В России создан первый в мире препарат против болезни Бехтерева
Компания BIOCAD направила в Минздрав РФ необходимые документы для регистрации оригинального, первого в классе препарата BCD-180 для лечения пациентов с аксиальным спондилоартритом (болезнь Бехтерева). 25 апреля Минздрав России заявил о регистрации в стране сенипрутуга (торговое наименование — «Трибувиа») — якобы первого в мире препарата для избавления от болезни Бехтерева, которая до сих пор считалась неизлечимой. Авторы статьи отметили, что такое целенаправленное устранение основной причины болезни без системной иммуносупрессии может стать основой нового поколения безопасных и эффективных методов лечения аутоиммунных заболеваний. Минздрав России зарегистрировал новый препарат для лечения болезни Бехтерева, который стал первым в мире и в своем классе. Болезнь Бехтерева — или анкилозирующий спондилоартрит — это аутоиммунное заболевание, поражающее суставы конечностей и позвоночных сочленений.
Чем уникально лекарство от болезни Бехтерева, разработанное российскими учеными
Найти Последние новости window. В нашем Минздраве уже зарегистрировали первое в истории лекарство, способное с ней справиться, передает корреспондент Илья Аникеев. Более того, клинические испытания показали и эффективность и безопасность новой терапии. О том, как ученым удалось это сделать — в нашем материале. Поделиться Как российские ученые создали первый в мире препарат от болезни Бехтерева Как российские ученые создали первый в мире препарат от болезни Бехтерева Ученые университета имени Пирогова принимают поздравления от коллег со всего мира — они первыми создали средство, способное вылечить болезнь Бехтерева.
После научных испытаний и исследований препарат зарегистрировали в Минздраве. Известно, что производить его будет российская компания, а это значит, что лекарство станет доступно для всех пациентов, которые в нем нуждаются", — сообщил корреспондент. Болезнь Бехтерева — это хроническое заболевание, при котором лимфоциты атакуют хрящевую ткань, принимая ее за инородное тело.
Тем не менее задача была решена усилиями нашего коллектива", - поделился Лукьянов. В отличие от существующих опций терапии, действие лекарственного средства направлено на инициальный элемент механизма развития заболевания, а не на устранение проявлений иммунного воспаления", - пояснили в "Биокаде". Сенипрутуг изучен в рамках полного спектра физико-химических и доклинических исследований in vitro и in vivo, а также клинических исследований I и II фаз. В клинических исследованиях наблюдалось стойкое и длительное снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих ключевую роль в патогенезе заболевания. В октябре 2023 года Минздрав выдал компании разрешение на проведение III фазы исследования, главная цель которой - расширение данных по безопасности и оценка эффективности фиксированной дозы сенипрутуга у пациентов с аксиальным спондилоартритом. Исследование предполагается закончить в конце 2030 года.
Шемякина и Ю. Согласно релизу Минздрава, разработанный ими препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма. При этом начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается, без снижения активности иммунной системы организма в целом, пояснили в ведомстве. Болезнь Бехтерева представляет собой хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань человека и суставы его организма за инородные тела.
Ученые искали и нашли решение - созданное ими лекарство уничтожает патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма. Начальные клинические исследования подтвердили, что сенипрутуг способен остановить развитие заболевания, и при этом - что очень важно - без снижения активности иммунной системы в целом. Эти препараты нейтрализовали действие цитокинов - ключевых сигнальных молекул, ответственных за активацию иммунной системы, - рассказал один из разработчиков нового препарата, ректор РНИМУ имени Пирогова, академик РАН Сергей Лукьянов. Кроме того, антицитокиновая терапия приводит к системной иммуносупрессии. Но подавление иммунитета - это повышенный риск развития тяжелых инфекционных заболеваний, например, туберкулеза". Ученые пришли к выводу: для лечения аутоиммунных заболеваний нужен иной подход - удаление патологических клонов, возникающих при нарушении работы иммунной системы. В результате многолетних исследований ученые определили ассоциированные с конкретным заболеванием - болезнью Бехтерева - последовательности рецепторов и разработали первое в классе лечебное антитело, которое блокирует действие патологических клонов. Но тот же механизм в перспективе поможет бороться и с другими неизлечимыми аутоиммунными недугами, например, сахарным диабетом 1 типа. Принцип его действия - он пока не имеет аналогов в мире - описан в статье, которую опубликовал один из самых авторитетных научных журналов в мире Nature", - отметил академик Лукьянов. Страдают позвоночник, суставы и энтезы места прикрепления связок и сухожилий к костям , происходит постепенное анкилозирование, сращивание позвонков между собой, в результате позвоночник деформируется и превращается в единую неподвижную структуру.
Как лечили болезнь раньше
- В РФ зарегистрирован первый в мире препарат от болезни Бехтерева
- В России создали новое лекарство от болезни Бехтерева Metro
- В России зарегистрировали первый в мире таргетный препарат для лечения болезни Бехтерева
- Сейчас на главной
Регистрация
- Россия разработала лекарства от спинальной мышечной атрофии и болезни Бехтерева
- Новосибирские учёные работают над созданием доступного лекарства от болезни Бехтерева
- BIOCAD подал документы для регистрации уникального препарата от болезни Бехтерева - ФармМедПром
- Россия зарегистрировала первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева
Болезнь Бехтерева - хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. По результатам клинических испытаний он показал высокий профиль эффективности и безопасности. После регистрации препарата компания-производитель может начать его промышленное производство", - говорится в сообщении. Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю.
Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева 25 апреля 2024, 08:49 Общество Фото: телеканал «Санкт-Петербург» Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, он показал высокий профиль эффективности и безопасности. Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Новый препарат, по результатам клинических испытаний показал высокий профиль эффективности и безопасности.
В иммунопатологический процесс могут вовлекаться периферические суставы, глаза, аорта, почки и другие внутренние органы, — рассказала Алеся Клименко, заведующая кафедрой факультетской терапии имени академика А. Однако результаты клинических исследований и реальной практики продемонстрировали, что с помощью указанной группы мы лишь научились контролировать симптомы заболевания, выраженность иммунного воспаления и активность болезни, а убедительных данных по влиянию на рентгенологическое прогрессирование не получили. Препарат, созданный нашими учеными, представляет собой цитотоксическое моноклональное антитело против патогенных клонов Т-лимфоцитов при болезни Бехтерева. Эта новая опция для лечения потенциально инвалидизирующего заболевания имеет высокую востребованность как медицинским сообществом, так и пациентами с анкилозирующим спондилитом». Благодаря сотрудничеству ученых с компанией BIOCAD разработка новой стратегии лечения привела к созданию терапевтического препарата — моноклонального антитела BCD-180, которое сейчас проходит третью фазу клинических исследований. Антицитокиновые препараты снижают общий уровень воспаления, но одновременно системно подавляют иммунные реакции организма на инфекции. Их длительное применение связано с повышенным риском развития туберкулеза и некоторых других инфекций. И сейчас препарат BCD-180, созданный компанией Биокад на основе нашей разработки, перешел на третью фазу клинических исследований. Надеемся, что он изменит к лучшему жизнь многих пациентов.
Это первый в мировой практике препарат, позволяющий достичь полной ремиссии при аутоиммунном заболевании. Авторы статьи отмечают, что целенаправленное устранение основной причины болезни с использованием предложенной ими стратегии не сопровождается системной иммуносупрессией и может стать основой нового поколения безопасных и эффективных методов лечения аутоиммунных заболеваний. Работа была выполнена в рамках проекта по созданию и развитию научных центров мирового уровня «Центр высокоточного редактирования и генетических технологий для биомедицины». Пирогова, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. Для лечения болезни Бехтерева предложена новая стратегия лечения — селективная деплеция семейства Т-клеток, включающего патологические клоны, с помощью моноклонального антитела. Это антитело избирательно истощает снижает число Т-лимфоцитов, имеющих на поверхности Т-клеточные рецепторы, содержащие бета-цепь семейства TRBV9. Как было ранее показано, клоны, связанные с развитием болезни Бехтерева, входят именно в эту популяцию Т-клеток. Безопасность и эффективность процедуры продемонстрирована в доклинических исследованиях на приматах и в пилотном исследовании на пациенте, который страдал от анкилозирующего спондилоартрита с 1986 года: «У пациента, мужчины 1963 года рождения, родители не имели хронических заболеваний и развивались нормально.
В России создали первый в мире препарат против болезни Бехтерева
После регистрации препарата компания-производитель может начать его промышленное производство», — сказано в сообщении. Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю.
Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Сенипрутуг уничтожает патологические Т-лимфоциты, которые атакуют собственные клетки организма.
У препарата нет иммуносупрессии и эффекта привыкания. Теперь компания-производитель может запустить промышленное производство препарата. Ранее стало известно, что искусственный интеллект создал лекарство для лечения болезни легких - идиопатического легочного фиброза ИЛФ.
Российские ученые предлагают нанести снайперский удар по агрессивной клетке.
Через капельницу планируют вводить белковые молекулы — антитела. Их миссия — добраться до аутоиммунного клона. Когда мишень достигнута, T-клетки уничтожаются. Таким образом воспаление уходит, развитие болезни остановлено.
За плечами доктора биологических наук Дмитрия Чудакова президентская премия, правда, за работу, посвященную флуоресцентным белкам. Но последние 10 лет главное дело его жизни — иммунология и разработка нового препарата. Уверен, он откроет возможности для лечения аутоиммунных заболеваний в целом, ведь подход — принципиально новый. Такого в мире прежде не делал никто.
При этом иммунная система в целом практически не страдает", — пояснил он. Сейчас генно-инженерная терапия предполагает непрерывное лечение, то есть при болезни Бехтерева пациенты должны принимать лекарство каждый месяц на протяжении всей жизни. Новый препарат планируют вводить внутривенно раз в 5 лет. Все это время человек будет абсолютно здоров.
Первые доклинические испытания завершены успешно, они показали высокую эффективность препарата.
Причины развития болезни Бехтерева Эксперт подчеркнула, что развитию болезни Бехтерева, как любому другому аутоиммунному заболеванию, может предшествовать какой-либо удар по иммунитету. Когда спрашиваешь у пациентов, были ли у них факторы, которые могли способствовать развитию данного заболевания, они рассказывают о чрезвычайных для здоровья происшествиях. Даже прививка может спровоцировать развитие этого недуга, но это бывает крайне редко, — рассказала Жукова.
Основные методы лечения заболевания Как рассказала врач, болезнь Бехтерева лечат в основном немедикаментозными методами: гимнастикой, йогой, массажем и противовоспалительными препаратами. А также применяют нестероидные противовоспалительные препараты.
Выпуск препарата от болезни Бехтерева может стать поводом для медтуризма в РФ
Этот день войдёт в историю медицины как выпуск Минздравом РФ препарата, способного, согласно клиническим исследованиям, избавить от болезни Бехтерева. В России завершаются клинические исследования первого в мире препарата, способного остановить развитие болезни Бехтерева. Академик Сергей Лукьянов рассказал историю разработки первого в классе препарата, созданного компанией BIOCAD от болезни Бехтерева, лекарство он испытал на себе.
Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
Болезнь Бехтерева на данный момент считается неизлечимой. Это аутоиммунное заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы преимущественно в районе позвоночника за инородные тела. Болезнь Бехтерева — заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Мысли уже не связаны с ожиданием боли и необходимостью приема обезболивающего противовоспалительного средства. Пациенты, получавшие во время клинических исследований препарат от болезни Бехтерева, отметили его высокую эффективность. Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. Российский Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. Кубанский ревматолог прокомментировала изобретение уникального препарата от болезни Бехтерева.
В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева
25 апреля Минздрав России заявил о регистрации в стране сенипрутуга (торговое наименование — «Трибувиа») — якобы первого в мире препарата для избавления от болезни Бехтерева, которая до сих пор считалась неизлечимой. Препарат, созданный нашими учеными, представляет собой цитотоксическое моноклональное антитело против патогенных клонов Т-лимфоцитов при болезни Бехтерева. Министерство здравоохранения зарегистрировало препарат сенипрутуг, который останавливает развитие болезни Бехтерева. 25 апреля Минздрав России заявил о регистрации в стране сенипрутуга (торговое наименование — «Трибувиа») — якобы первого в мире препарата для избавления от болезни Бехтерева, которая до сих пор считалась неизлечимой.
Как российские ученые создали первый в мире препарат от болезни Бехтерева / РЕН Новости
События для медицины по-настоящему долгожданное. Врачи и пациенты ждали его более 10 лет. Говорит врач-ревматолог Александр Елонаков: Александр Елонаков врач-ревматолог «Этот препарат мы уже ждем десяток лет, когда только стало известно из СМИ о том, что российские ученые приступили к изучению молекулы, история еще более длительная. Это первый препарат с новым механизмом действия на процесс воспаления. Насколько полным будет эффект, пока рано говорить, молекула прошла пока только первые исследования, которые позволили зафиксировать, что препарат эффективен.
Все правила соблюдены, исследования проведены, Минздрав принял решение о годности этого препарата, соответствии ожидаемого эффекта и безопасности, и объявили его международное название — «Сенипрутуг».
Это редкое заболевание приводит к срастанию позвонков и утрате ими подвижности. Существующие сегодня лекарства против этого недуга основаны на угнетении иммунитета пациента. Новый препарат лишён этого побочного эффекта и более безопасен, поскольку действует адресно. По его словам, препарат хорошо показал себя во время доклинических испытаний, сейчас он проходит третью фазу клинических испытаний. Авторы работы рассчитывают, что лекарство подойдёт для длительного применения. Пирогова разработала первый в мире препарат на основе антител для лечения болезни Бехтерева.
Расскажите, какой тип антител был взят за основу и почему? Они содержат антитела против провоспалительных цитокинов — белков, которые находятся в самом конце воспалительного каскада и непосредственно организуют воспаление. Подобная терапия относится к иммуносупрессивной, то есть лекарства так или иначе угнетают иммунитет. Это часто приводит к ослаблению сопротивляемости организма по отношению к различным инфекционным и неинфекционным заболеваниям. Мы же разработали препарат, который воздействуют непосредственно на первое звено в цепочке заболевания и развития болезни. Это классическое моноклональное антитело с улучшенными свойствами по привлечению натуральных киллеров — клеток, ответственных за убийство нежелательных антигенов болезни. Адаптивная иммунная система является высокоспецифичной структурой, которая способна распознавать чужеродные антигены.
В случае болезни Бехтерева и ряда других аутоиммунных заболеваний появляются так называемые аутореактивные T-лимфоциты, играющие ключевую роль в повреждении собственных тканей и органов. Это происходит потому, что аутореактивные Т-лимфоциты связываются с клетками, которые воспринимают как чужеродные хотя они не такие , и пытаются их уничтожить.
Пирогова, Институте биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. Овчинникова РАН совместно с отечественной фармацевтической компанией «Биокад».
В результате боль в области позвоночника может привести к ограничениям в подвижности. Ранее Минздрав РФ зарегистрировал по требованиям ЕАЭС уникальный антибактериальный препарат широкого спектра действия российского производства для лечения осложненных инфекций. По информации министерства, "Фтортиазинон" разработан и выпущен в массовое производство в форме таблеток.
Российские учёные создали препарат от болезни Бехтерева
В России завершаются исследования для регистрации первого в мире лекарственного препарата от ранее неизлечимой болезни Бехтерева (хроническое системное заболевание суставов), сообщил премьер-министр РФ Михаил Мишустин. Разработку препарата от болезни Бехтерева также ведет китайская Lynk Pharmaceuticals с марта 2022 года. В августе она сообщила об итогах второй фазы клинических исследований препарата LNK01001. Кубанский ревматолог прокомментировала изобретение уникального препарата от болезни Бехтерева. Этот день войдёт в историю медицины как выпуск Минздравом РФ препарата, способного, согласно клиническим исследованиям, избавить от болезни Бехтерева. оригинальный препарат BCD-180 для терапии рентгенологического аксиального спондилоартрита (р-аксСпА, болезнь Бехтерева), сообщили в пресс-службе министерства. Ректор РНИМУ им. Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов рассказал , что в начале 2000-х годов появились новые биопрепараты, которые стали эффективным средством для купирования воспаления при аутоиммунных заболеваниях, включая болезнь Бехтерева.