Хлорохин и его более безопасная версия гидроксихлорохин изначально назначались пациентам с малярией. Количество побочных эффектов, связанных с приемом хлорохина и гидроксихлорохина резко выросло в 2020 году, доля тяжелых реакций и смертей увеличилась.
Назначение гидроксихлорохина при COVID-19 приносит больше вреда, чем пользы
Не следует применять галофантрин одновременно с гидроксихлорохином см. При одновременном применении гидроксихлорохина с субстратами Р- гликопротеина с узким терапевтическим диапазоном см. Беременность и лактация: Беременность Следует избегать применения гидроксихлорохина при беременности, за исключением случаев, когда по решению врача в конкретном случае потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Имеются ограниченные данные о тератогенности гидроксихлорохина. Объем доступных данных по репродуктивной токсичности гидроксихлорохина ограничен, поэтому учитывали данные по хлорохину. На основании проведенных стандартных исследований установлено, что у людей гидроксихлорохин не создает риска генотоксичности и не является мутагенным. При длительном лечении аутоиммунных заболеваний высокими дозами гидроксихлорохина в ходе наблюдательных исследований, а также по результатам мета-анализа, включая проспективные исследования при долгосрочном применении, не выявлено статистически значимого повышенного риска возникновения врожденных пороков развития или неблагоприятных исходов беременности. Применение только при малярии: грудное вскармливание возможно при лечении малярии. Несмотря на то, что гидроксихлорохин экскретируется с грудным молоком, этого количества недостаточно для обеспечения защиты младенца от малярии.
У младенцев требуется проводить противомалярийную терапию отдельно. Имеются ограниченные данные по безопасности грудного вскармливания при длительном лечении гидроксихлорохином; при назначении препарата следует оценить соотношение потенциального риска и пользы, связанных с его применением во время грудного вскармливания, принимая во внимание показание к применению и продолжительность лечения. Фертильность:Данных о влиянии гидроксихлорохина на фертильность нет. Исследования у животных показали, что хлорохин ухудшает фертильность у мужских особей. Способ применения и дозы: Все дозы приведены для гидроксихлорохина сульфата и не эквивалентны дозам для основания. Препарат принимается только внутрь. Каждую дозу необходимо принимать во время еды или запивать стаканом молока. Лечение ревматоидного артрита Гидроксихлорохин обладает кумулятивной активностью.
Для проявления его терапевтического действия необходимо несколько недель приема препарата, в то время как побочные эффекты могут проявляться относительно рано. Необходимый терапевтический эффект развивается после нескольких месяцев приема препарата. В случае отсутствия объективного улучшения в состоянии пациента в течение 6 месяцев приема гидроксихлорохина, применение препарата следует прекратить. Взрослые включая лиц пожилого возраста Следует принимать минимальные эффективные дозы. У пациентов, способных принимать 400 мг ежедневно Начальная доза - по 400 мг ежедневно, разделенные на несколько приемов. При улучшении состояния доза может быть снижена до 200 мг. При уменьшении эффекта поддерживающая доза может быть увеличена до 400 мг. Дети Следует использовать минимальную эффективную дозу.
Поэтому таблетки 200 мг не подходят для детей с массой тела менее 31 кг. Лечение СКВ Начальная средняя доза у взрослых составляет 400 мг 1 или 2 раза в сутки. Она должна применяться в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от реакции пациента. Для продолжительной поддерживающей терапии достаточно применения препарата в меньшей дозе от 200 до 400 мг. Лечение малярии Профилактика острых приступов малярии, вызванных Р. Если условия позволяют, то профилактическую терапию следует начинать за 2 недели до въезда в эндемичную зону. Профилактическое лечение следует продолжать в течение 8 недель после выезда из эндемичной зоны. Лечение острых приступов малярии Для взрослых: начальная доза - 800 мг, затем - 400 мг через 6 или 8 часов, а затем - по 400 мг в два последующих дня в общей сложности 2 г гидроксихлорохина сульфата.
Альтернативный способ лечения: была доказана также эффективность однократного приема 800 мг. Дозы для взрослых могут быть также рассчитаны по «идеальной» массе тела, аналогично расчету доз у детей см. Радикальное лечение малярии, вызванной Р. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - угнетение функции костного мозга, анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия; частота неизвестна - гипогликемия, возможность обострения порфирии. Нарушения психики: часто - аффективная лабильность; нечасто - нервозность; частота неизвестна - психозы, суицидальное поведение, депрессия, галлюцинации, тревожность, ажитация, спутанность сознания, бред, мания и нарушения сна. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение; частота неизвестна - судороги, экстрапирамидные расстройства, такие как мышечная дистония, дискинезия и тремор.
Нарушения со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения, связанная с нарушением аккомодации являющимся дозозависимой и обратимой ; нечасто - ретинопатия с изменениями пигментации и дефектами полей зрения. В ранней форме эти явления обычно обратимы после прекращения приема гидроксихлорохина. Если же состояние остается недиагностированным, и поражения сетчатки продолжают развиваться дальше, то возможен риск их прогрессирования даже после отмены препарата. Изменения сетчатки вначале могут быть бессимптомными или проявляться скотомами парацентрального или перицентрального типов, преходящими скотомами и нарушениями цветового зрения.
Risk of QT interval prolongation associated with use of hydroxychloroquine with or without concomitant azithromycin among hospitalized patients testing positive for coronavirus disease 2019 COVID-19. JAMA Cardiol 2020: e201834. J Am Heart Assoc 2020; 9 12 : e017144.
Heart Rhythm. Circ Arrhythm Electrophysiol 2020; 13 6 : e008662. QT interval and arrhythmic safety of hydroxychloroquine monotherapy in coronavirus disease 2019. Heart Rhythm 2020; DOI: 10. JAMA 2020; 323 24 : 2493—502. Lancet 2020; S0140-6736 20 31180-6. J Am Coll Cardiol 2020.
COVID-19, arrhythmic risk and inflammation: mind the gap! Circulation 2020. Cell Rep 2020; 30: 2225—36. A case of QT-interval prolongation precipitated by azithromycin. N Z Med J 2003; 116: U666. Azithromycin and the risk of cardiovascular death. New Engl J Med 2012; 366: 1881—90.
Risk evaluation of azithromycin-iInduced QT prolongation in real-world practice. BioMed Research International 2018. Azithromycin causes a novel proarrhythmic syndrome.
Описание проекта на сайте ДЗМ несколько раз менялось. При этом то, что пытается делать департамент, на КИ совершенно не похоже, подчеркивают в ассоциации. Его нет в Реестре Минздрава России, непонятно, проходил ли он профессиональную оценку дизайн-исследования. Участник программы получает общую терапевтическую дозу гидроксихлорохина, превышающую стандартные рекомендуемые, однако это никак не обосновано в программе, указывает автор письма, исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова.
По данным ClinicalTrials.
Cell Discov 2020; 6: 16. In vitro antiviral activity and projection of optimized dosing design of hydroxychloroquine for the treatment of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 SARS-CoV-2.
Clin Infect Dis 2020; ciaa237. The cardiotoxicity of antimalarials. Cardiac complications attributed to chloroquine and hydroxychloroquine: a systematic review of the literature.
Drug Saf 2018; 41: 919—31. Hydroxychloroquine reduces heart rate by modulating the hyperpolarization-activated current If: Novel electrophysiological insights and therapeutic potential. Heart Rhythm 2015; 12 10 : 2186—94.
Inhibition of cardiomyocyte lysosomal activity in hydroxychloroquine cardiomyopathy. Int J Cardiol 2012; 157 1 : 117—9. The arrhythmogenic cardiotoxicity of the quinoline and structurally related antimalarial drugs: a systematic review.
BMC Med 2018; 16 1 : 200. National Institutes of Health. QT prolongation, torsades de pointes, and sudden death with short courses of chloroquine or hydroxychloroquine as used in COVID-19: а systematic review.
Heart Rhythm 2020. Effect of high vs low doses of chloroquine diphosphate as adjunctive therapy for patients hospitalized with severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 SARS-CoV-2 infection: a randomized clinical trial. Clinical efficacy of hydroxychloroquine in patients with covid-19 pneumonia who require oxygen: observational comparative study using routine care data.
BMJ 2020; 369: m1844. Nat Med 2020; 26: 808—9. No evidence of rapid antiviral clearance or clinical benefit with the combination of hydroxychloroquine and azithromycin in patients with severe COVID-19 infection.
Гидроксихлорохин таблетки - Синтез - инструкция по применению
| Вы точно человек? | Эффекты влияния хлорохина и гидроксихлорохина на электрофизиологические свойства сердца стали известны десятилетия назад. |
| Не пейте гидроксихлорохин | Основные различия хлорохина и Гидроксихлорохина в строении — это гидроксильная группа, которой замещен один из СН3. |
| ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина как лекарства от COVID-19 | Побочное действие антималярийных препаратов (гидроксихлорохин, хлорохин) – производных 6-аминохинолина. |
| Хлорохиновая ретинопатия / Патологии сетчатки / Глазные болезни / Главная страница | Хлорохин и гидроксихлорохин (ГХ) – препараты, получившие применение при лечении ревматологических и кожных заболеваний еще в начале 50-х годов XX века. |
| Отличия хлорохина и гидроксихлорохина | | Гидроксихлорохин и хлорохин обладают многочисленными потенциально серьезными побочными эффектами, такими как ретинопатия, гипогликемия или опасные для жизни аритмия и кардиомиопатия.[26]. |
Сообщения о токсическом действии гидроксихлорохина и хлорохина поступили из разных стран
Побочные эффекты в виде психических расстройств обычно развивались в первый месяц после начала лечения гидроксихлорохином и наблюдались в том числе у пациентов без психических нарушений в анамнезе. Отложите Гидроксихлорохин у него очень много побочных эффектов. Отмечается, что при приеме гидроксихлорохина такие побочные эффекты могут проявиться в первый месяц лечения. Авторы другого исследования утверждают, что хлорохин и гидроксихлорохин не приносят клинической пользы в лечении COVID-19. Гидроксихлорохин и хлорохин, часто в комбинации с макролидами, достаточно широко используются для лечения COVID-19, несмотря на отсутствие убедительных доказательств их пользы.
Ученые поставили под сомнение использование хлорохина и гидроксихлорохина при коронавирусе
Следует учитывать возможность развития НР при их приеме. Основу лечения РА составляют БПВП, которые должны назначаться всем пациентам, в том числе при высокой вероятности развития РА, и как можно раньше — не позднее 3-6 мес. Раннее назначение БПВП позволяет быстрее достичь ремиссии и прогнозировать эффективность дальнейшей терапии. Обязателен прием фолиевой кислоты, что позволяет улучшить переносимость МТ и снизить риск нежелательных НР. Убедительно доказано, что МТ замедляет прогрессирование деструкции суставов, замедляет трансформацию НДА в РА, удлиняет продолжительность жизни пациентов. При недостаточном эффекте перорального МТ необходимо переключение на подкожную форму препарата, обладающую более высокой биодоступностью. Показано, что развитие НР четко ассоциируется с кумулятивной дозой ГК. Лечение ГИБП рекомендуется инициировать при отсутствии эффекта через 3 мес или при невозможности достичь ремиссии через 6 мес на фоне лечения МТ в виде моно- или комбинированной терапии БПВП. Последовательная терапия стандартными БПВП столь же эффективна, как и комбинированная терапия этими препаратами.
В зависимости от выбора врача лечение РА можно начинать как с монотерапии МТ с последующим переходом при недостаточном эффекте на комбинированную терапию МТ,Сульф и ГХ, так и стразу с тройной комбинации. В рекомендациях 2014г указано, что «применение гидроксихлорохина рекомендуется только в качестве компонента комбинированной терапии с МТ» уровень доказательности В. Использование ГХ в комбинации с МТ более оправдано, так как монотерапия ГХ не оказывает влияния на деструктивный процесс, а кроме того терапевтический противовоспалительный эффект препарата отсрочен и начинает проявляться через 4-6 мес. Предпочтение комбинации МТ с ГХ обусловлено несколькими причинами: различием механизма действия и сроков развития эффекта, спектра НР; комбинированный прием МТ и ГХ снижает частоту гепатотоксических реакций за счет стабилизации лизосомальных ферментов последним. В комментариях дается пояснение: «терапию… ГХ следует рекомендовать при наличии инфицированности вирусом гепатитов В,С и ВИЧ и в период беременности».
Данные для исследования из нескольких тысяч больниц, расположенных по всему миру, собирала и анализировала американская компания Surgisphere, а ее генеральный директор Сапан Десай был одним из четырех авторов исследования — в работе также участвовали доктор Мандип Мехра и профессора Франк Рушницкий и Амит Патель. Авторы работы пришли к выводу, что препарат практически бесполезен против коронавируса нового типа. Более того, его прием повысил смертность больных коронавирусом нового типа. Этот означает, что гидроксихлорохин и хлорохин не только бесполезны против заболевания, но и опасны для здоровья пациентов. Исследование проводилось по всем правилам — на большой выборке и с использованием контролируемой рандомизации. Почему работу отозвали? Поводом для отзыва статьи стало письмо в журнал The Lancet, написанное 100 учеными со всего мира, а также расследование газеты The Guardian. Оба источника указывают на ошибки, обнаруженные в данных, на основе которых авторы работы сделали вывод о бесполезности и опасности исследования. Ученые задались вопросом, как исследователям удалось собрать данные с тысяч больниц, а также получить столь точные данные о демографии и дозировке препаратов, которые получали больные. Вопросы вызвало и то, что у 4 402 пациентов из Африки были подробные электронные медицинские карты. В ответ на обращение в медучреждения их представители заявили, что не передавали никакие данные компании Surgisphere, которая при подготовке работы отвечала за сбор и анализ информации — то есть в создании основы, на которой строились выводы исследователей.
Случаи фиксировались с 27 марта, большинство из них было связано с использованием гидроксихлорохина и антиретровирусной комбинации лопинавир-ритонавир, в 43 эпизодах лечение коронавирусной инфекции с помощью гидроксихлорохина дало сердечно-сосудистые осложнения. Ранее Американская ассоциация по проблемам сердца AHA , Американская коллегия кардиологов ACC и Общество сердечного ритма HRS совместно выпустили рекомендации по применению гидроксихлорохина и азитромицина у пациентов с COVID-19 и сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, в которых указали на необходимость учитывать возможные серьезные последствия у людей с такими патологиями. Оперативно свернули испытание хлорохина исследователи из Бразилии. Они планировали сравнить высокую и низкую дозировки хлорохина у зараженных коронавирусной инфекцией пациентов, но заметили высокую летальность и аритмии у принимающих высокую дозировку 600 мг дважды в сутки в течение 10 дней и остановили набор участников на 81 пациенте из запланированных 440.
При улучшении состояния доза может быть снижена до 200 мг. При уменьшении эффекта поддерживающая доза может быть увеличена до 400 мг. Дети Следует использовать минимальную эффективную дозу. Поэтому таблетки 200 мг не подходят для детей с массой тела менее 31 кг. Лечение СКВ Начальная средняя доза у взрослых составляет 400 мг 1 или 2 раза в сутки. Она должна применяться в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от реакции пациента. Для продолжительной поддерживающей терапии достаточно применения препарата в меньшей дозе от 200 до 400 мг. Лечение малярии Профилактика острых приступов малярии, вызванных Р. Если условия позволяют, то профилактическую терапию следует начинать за 2 недели до въезда в эндемичную зону. Профилактическое лечение следует продолжать в течение 8 недель после выезда из эндемичной зоны. Лечение острых приступов малярии Для взрослых: начальная доза — 800 мг, затем — 400 мг через 6 или 8 часов, а затем — по 400 мг в два последующих дня в общей сложности 2 г гидроксихлорохина сульфата. Альтернативный способ лечения: была доказана также эффективность однократного приема 800 мг. Дозы для взрослых могут быть также рассчитаны по «идеальной» массе тела, аналогично расчету доз у детей см. Радикальное лечение малярии, вызванной Р. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Частота неизвестна — угнетение функции костного мозга, анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна — крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Часто — анорексия; Частота неизвестна — гипогликемия, возможность обострения порфирии. Нарушения психики: Часто — аффективная лабильность; Нечасто — нервозность; Частота неизвестна — психозы, суицидальное поведение, депрессия, галлюцинации, тревожность, ажитация, спутанность сознания, бред, мания и нарушения сна. Нарушения со стороны нервной системы: Часто — головная боль; Частота неизвестна — судороги, экстрапирамидные расстройства, такие как мышечная дистония, дискинезия и тремор. Нарушения со стороны органа зрения: Часто — нечеткость зрения, связанная с нарушением аккомодации являющимся дозозависимой и обратимой ; Нечасто — ретинопатия с изменениями пигментации и дефектами полей зрения. В ранней форме эти явления обычно обратимы после прекращения приема гидроксихлорохина. Если же состояние остается недиагностированным, и поражения сетчатки продолжают развиваться дальше, то возможен риск их прогрессирования даже после отмены препарата. Изменения сетчатки вначале могут быть бессимптомными или проявляться скотомами парацентрального или перицентрального типов, преходящими скотомами и нарушениями цветового зрения.
Санина оценила выводы учёных из США о неэффективности гидроксихлорохина в лечении COVID-19
Причина отзыва разрешения – потенциальный риск использования гидроксихлорохина и хлорохина у ковидных пациентов. Хлорохин и гидроксихлорохин (ГХ) – препараты, получившие применение при лечении ревматологических и кожных заболеваний еще в начале 50-х годов XX века. Гидроксихлорохин — противомалярийный препарат, производное 4-аминохинолина. Также может оказывать умеренное иммуносупрессивное. Известные и потенциальные преимущества хлорохина и гидроксихлорохина больше не перевешивают известные и потенциальные риски для EUA. Гидроксихлорохин таблетки инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги. Основные различия хлорохина и Гидроксихлорохина в строении — это гидроксильная группа, которой замещен один из СН3.
ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина для лечения COVID
| Хлорохиновая ретинопатия / Патологии сетчатки / Глазные болезни / Главная страница | Основные различия хлорохина и Гидроксихлорохина в строении — это гидроксильная группа, которой замещен один из СН3. |
| Отличия хлорохина и гидроксихлорохина | | Гидроксихлорохин вызывал больше нежелательных эффектов, чем плацебо-терапия, хотя, похоже, что он не увеличивал число серьезных нежелательных эффектов. |
| Количество тяжелых побочных эффектов гидроксихлорохина «пробило потолок» в 2020 году | Она также пояснила, что препараты хлорохин и гидроксихлорохин — суть одно и то же средство против малярии, но у второго меньше побочных эффектов, поэтому медики стараются использовать его. |
| Гидроксихлорохин от коронавируса | По его словам, на днях было опубликовано исследование, касающееся гидроксихлорохина и хлорохина и их эффекта на госпитализированных с COVID-19 пациентов. |
Ученые просят отказаться от гидроксихлорохина в лечении COVID-19
Авторы другого исследования утверждают, что хлорохин и гидроксихлорохин не приносят клинической пользы в лечении COVID-19. К побочным эффектам относят головокружение, тошноту, иногда рвоту, тахикардию, сбой сердечного ритма. Гидроксихлорохин вызывал больше нежелательных эффектов, чем плацебо-терапия, хотя, похоже, что он не увеличивал число серьезных нежелательных эффектов.
Сообщения о токсическом действии гидроксихлорохина и хлорохина поступили из разных стран
И для хлорохина, и для гидроксихлорохина значения CC50 понижались со временем, что указывает на кумулятивную (накопительную) цитотоксичность обоих препаратов. Там, где гидроксихлорохин может не оказывать побочного действия, если он назначается с некоторыми другими препаратами, он может дать так называемое опасное взаимодействие и вызвать самые печальные осложнения, включая смерть. Гидроксихлорохин и хлорохин (совместно с макролидом или без него) широко рекомендуются для лечения COVID-19 на основании данных in vitro о противовирусном действии в отношении тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного SARS-CoV-2. При этом Минздрав отмечает, что гидроксихлорохин (ГХХ) обладает побочными эффектами, одним из значимых является кардиотоксичность (способность вызывать нарушения ритма сердца). Кардиотоксичность хлорохина и гидроксихлорохина при лечении инфекции COVID-19. Гидроксихлорохин может усиливать эффекты инсулина и пероральных гипогликемических средств, может потребоваться уменьшение доз этих препаратов в начале приема гидроксихлорохина.
Назван опасный побочный эффект применявшихся для борьбы с COVID-19 лекарств
| Применение гидроксихлорохина в ревматологии | Гидроксихлорохин таблетки инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги. |
| ВОЗ приостановила испытания гидроксихлорохина и хлорохина как лекарства от COVID-19 | In vitro хлорохин и гидроксихлорохин проявляют активность против коронавирусов SARS-CoV и SARS-CoV-2, при этом противовирусная сила второго больше, чем первого. |
| Эффективен ли гидроксихлорохин как средство профилактики COVID-19? | Применение противомалярийного препарата хлорохина для лечения пациентов с COVID-19 было прекращено в нескольких шведских больницах из-за зарегистрированных побочных эффектов, таких как судороги и потеря периферического зрения. |
| Гидроксихлорохин: инструкция по применению | Гидроксихлорохин и хлорохин обладают многочисленными потенциально серьезными побочными эффектами, такими как ретинопатия, гипогликемия или опасные для жизни аритмия и кардиомиопатия.[26]. |
| Минздрав рекомендует: вся правда о гидроксихлорохине | Об успешном применении хлорохина и его производного гидроксихлорохина против коронавирусной пневмонии сообщали врачи в Китае и Франции. |
Коронавирус. Гидроксихлорохин бесполезен для постконтактной профилактики заражения
Он уточнил, что исключение гидроксихлорохина из рекомендаций не было связано с повышенной частотой нежелательных явлений. У препаратов есть ряд побочных эффектов, но в аптеках этих таблеток уже нет. Однако хлорохин и гидроксихлорохин не продемонстрировали каких-либо положительных эффектов при лечении COVID-19 в крупных рандомизированных клинических испытаниях. Полученный из противомалярийного препарата хлорохин, гидроксихлорохин назначался в течение многих лет для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как волчанка или ревматоидный артрит, из-за его иммуномодулирующего действия. FDA также предупредило, что использование гидроксихлорохина или хлорохина может иметь потенциальное лекарственное взаимодействие с исследуемым противовирусным препаратом ремдесивир, что ограничивает эффективность ремдесивира против COVID-19.