Новый препарат фтортиазинон во время испытаний у пациентов с тяжелыми осложненными инфекциями мочевыводящих путей показал большую эффективность и безопасность.
В РФ зарегистрирован уникальный препарат для лечения осложненных инфекций
Целью данного исследования является оценка клинической и антибактериальной эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Фтортиазинон в сравнении с пл. "Фтортиазинон" не убивает бактерии, он подавляет их болезнетворные свойства. Пантогам инструкция по применению для детей таблетки. Новый российский антибиотик «Фтортиазинон», который разрабатывается в Центре Гамалеи, будет зарегистрирован в конце декабря или в январе, рассказал «» академик РАН. Разработанный в Центре Гамалеи препарат фтортиазинон завершил третью фазу клинических испытаний.
Российские ученые создали суперантибиотик
Окончание испытаний запланировано на 31 июня 2022 года. В конце прошлого года директор центра Александр Гинцбург говорил о препарате в контексте борьбы с коронавирусной инфекцией. Я тоже надеюсь, что к концу следующего года мы сможем завершить уже даже расширенную стадию клинических испытаний», — заявил он. Как следует из данных реестра, это не первое клиническое испытание фтортиазинона в России. В 2017 году Центр Гамалеи инициировал и завершил фазу I с участием 40 добровольцев.
По словам завотделом медицинской микробиологии, в центре им. Гамалеи разработчики провели исследования на осложненных инфекциях мочевыводящих путей. Целый спектр инфекций мочевыводящих путей, которые плохо лечатся антибиотиками или даже не лечатся, так как их возбудители уже устойчивы к антибиотикам, — перечислила Наиля Зигангирова. Она пояснила, что для того, чтобы расширить его использование, необходимо провести дополнительные клинические исследования, что и будут делать создатели препарата. Также они изучат его применение в комбинированной и монотерапии.
Объяснить принцип работы новой российской разработки KP. RU попросил иммунолога, кандидата медицинских наук, генерального директора контрактно-исследовательской компании Николая Крючкова. Препарат рассчитан на подавление определенного вида бактерий — грамотрицательных. Судить об этом можно по отчетам I и II Фаз клинических испытаний нового антибиотика, которые были проведены для лечения больных с урогенитальной инфекцией мочевыводящих путей, вызванной грамотрицательной бактерией Синегнойной палочки Pseudomonas aeruginosa. К виду грамотрицательных бактерий относятся, к примеру, и вызывающая пневмонию Klebsiella pneumoniae, и заражающая кровь Acinetobacter spp, и возбудитель гонореи Neisseria gonorrhoea. Новый российский антибиотик фтортиазинон, вероятно, подавляет у бактерий так называемую систему секреции третьего типа. Работает эта система весьма хитроумно. Она позволяет бактерии формировать на своей поверхности тончайшие иглы.
Подробности последнего исследования также доступны в международном реестре clinicaltrials. Там указано, что возраст участников составляет от 18 до 80 лет. В одной из групп используется фтортиазинон в комбинации с цефепимом, ее сравнивают с группой, получающей цефепим и плацебо. Поделиться публикацией В России стартовало клиническое исследование нового антибиотика, фтортиазинона Центра Гамалеи. Минздрав одобрил фазу I испытаний препарата фтортиазинон, где будет изучаться его безопасность...
Ассоциация аптечных учреждений
- Наука РФ - официальный сайт
- жФПТБГЙЪЙО — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ
- Препарат против антибиотикорезистентности могут зарегистрировать в России
- "Фитоспорин-М ЗОЛОТАЯ ОСЕНЬ" и "Фитоспорин-М РеаниматоР" (инструкция по применению)
- Минздрав зарегистрировал препарат для борьбы с вирусами, устойчивыми к антибиотикам | Правмир
Кому Владимир Путин рассказывал о перспективах российской медицины
- Фтортиазинон - инструкция по применению
- жФПТБГЙЪЙО — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ
- Российские ученые создали уникальный антибактериальный препарат
- Уникальный российский антибактериальный препарат “Фтортиазинон” выйдет в оборот в июне
- Минздрав зарегистрировал антибактериальный препарат для лечения осложненных хронических инфекций
Как действует лекарство
- Инновации и наука
- Препарат от болезни Бехтерева
- Минздрав России зарегистрировал препарат для борьбы с антибиотикорезистентностью
- Академик Гинцбург назвал сроки регистрации нового российского антибиотика
- Инновации и наука
- Как действует лекарство
Гинцбург рассказал об испытаниях препарата от ковида "Фтортиазинон"
Но, кроме того, надо экспериментально доказать важность выбранной мишени для развития инфекции. В лаборатории Наили Ахатовны выбрали консервативную мишень. Она есть у большинства зловредных бактерий, а вот у полезных микроорганизмов ее нет. Значит, поражая ее, лекарство не навредит полезным бактериям, нашим добрым соседям и симбионтам. Мишенью стала система секреции III типа, которая защищает бактерии от клеточного иммунитета, то есть от иммунных клеток фагоцитов, которые поедают их. Система секреции III типа их разрушает и создает локальный иммунодефицит, при котором бактерии чувствуют себя очень комфортно. Когда мишень определена, ставится следующая, непростая задача — надо найти молекулу, которая будет эту мишень ломать. Поэтому на втором этапе химики в лаборатории начали синтезировать подходящие молекулы.
В результате они синтезировали более 600 соединений разных химических классов, которые потенциально могли бы стать лекарством. Всех кандидатов испытали на моделях разных инфекций и выбрали самое лучшее вещество, ранее неизвестное, которое было эффективным, избирательным в отношении мишени и безопасным для человека. Этот лидер поражал большой круг патогенных бактерий, устойчивых практически ко всем известным антибиотикам. Где брали их ученые? Их передавали в лабораторию из отделений реанимации стационаров Москвы — например, мокроту пациентов, лежащих в больнице. Она содержала так называемые клинические изоляты, резистентные к большинству антибиотиков. Итак, в 2010 году у исследователей было в руках весьма многообещающее биологически активное вещество фтортиазинон, из которого надо было сделать новый антибактериальный препарат.
Как же работает фтортиазинон, если ему на пути подвернулась патогенная грамотрицательная бактерия? В отличие от всех других антибиотиков, он не убивает бактерии, а обездвиживает их. Бактерия продолжает есть и размножаться, но не двигается, а все время «лежит на диване». Потому что у нее под действием фтортиазинона перестает работать флагелла — жгутик, благодаря которому бактерия двигается. Весло сломалось — лодка не плывет. А кроме того, фтортиазинон выводит из строя шприц, которым оснащена каждая зловредная грамотрицательная бактерия. Этот шприц, сконструированный из 25—30 белков, впрыскивает ядовитый инъекционный раствор, содержащий от четырех до тридцати разных веществ с разным назначением, цель которого — убить иммунные клетки.
Как только клетка иммунной системы, скажем — макрофаг, подберется поближе к бактерии, чтобы ее сожрать, бактерия приводит шприц в действие. Он прокалывает клеточную стенку макрофага и впрыскивает в него яд. Иммунная клетка погибает. Так вот, фтортиазинон не только выводит из строя шприц, он еще и останавливает секрецию ядов против иммунных клеток. В результате мы получаем живую, но неподвижную бактерию со сломанной защитой. Она не может распространяться в организме и убегать от клеток иммунной системы, она не может пустить в ход свой ядовитый шприц. Теперь ее можно брать голыми руками.
С такой безвольной и неподвижной мишенью макрофаги организма справляются легко. А главное — это вещество не вызывает устойчивость у бактерий, то есть никакие резистентные штаммы не появляются. И, что тоже очень важно, не наносит вреда полезным микроорганизмам. Поскольку вещество было совершенно новым, а механизм его действия на бактерии — оригинальным и необычным, эксперты особенно внимательно и придирчиво рассматривали результаты исследований фтортиазинона. Однако новый препарат не подвел. Доклинические испытания на животных показали, что ученые создали антибактериальный препарат широкого спектра действия, который обездвиживает и обезоруживает вредные бактерии и при этом не вызывает у них устойчивости. А токсичность очень низкая, ЛД50 меньше 5 г на килограмм.
В 2017 году в рамках государственного задания от Минздрава РФ начались клинические испытания. Они завершились в конце января этого года.
Ваш врач перед началом лечения оценит функции почек. Дети и подростки Не давайте препарат Фтортиазинон детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены. Другие препараты и препарат Фтортиазинон Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат Фтортиазинон, если Вы беременны или можете забеременеть не используете контрацепцию. Если Вы можете забеременеть, необходимо использовать надежные средства контрацепции во время терапии препаратом Фтортиазинон и не менее недели после завершения терапии.
Грудное вскармливание При необходимости применения препарата Фтортиазинон рекомендуется приостановить грудное вскармливание. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Влияние препарата Фтортиазинон на способность управлять транспортными средствами не изучалось. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы захотите выполнять эти действия. Препарат Фтортиазинон содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Применение препарата Фтортиазинон Всегда принимайте препарат Фтортиазинон в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Антибиотики обычно убивают бактерии для того, чтобы подавить инфекцию. Подход наш заключался в том, что препарат должен не убивать бактерии, а только их обезоруживать», — пояснила руководитель отдела медицинской микробиологии центра Гамалеи Наиля Зигангирова. В клинических испытаниях с 2018 года приняли участие 17 клинических центров и 770 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей. Рецидивы у них случались несколько раз в год, несмотря на курс антибиотиков.
Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, через 30 минут после приёма пищи. Интервал между приёмами фтортиазинона составляет 12 часов. Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции и составляет 7 дней, при наличии показаний прием преапарата может быть увеличен до 14 дней. Часто — артериальная гипертензия, головокружение, сонливость, тяжесть в голове, жжение в глазах, мелькание мушек перед глазами, запор, зуд, повышение уровня билирубина, снижение уровня фибриногена, дизурия, протеинурия, тазовая боль, синусовая брадикардия. Нечасто — анемия, расстройство сна, синусовая тахикардия, гипертонический криз, вульвовагинальный зуд, артрит, боль со стороны спины, боль в шее, повышение в крови уровня щелочной фосфатазы ЩФ , снижение уровня общего белка, лейкоцитоз, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, снижение лейкоцитов, снижения показателя гематокрита, повышение артериального давления, лихорадка, заложенность носа, крапивница, сыпь, гипергидроз, рвота, диспепсия, гастрит, боль в животе, сухость во рту, першение в горле. Особые указания Перед началом приёма фтортиазинона необходимо получить консультацию лечащего врача.
Минздрав: В РФ зарегистрирован препарат против супербактерий «Фтортиазинон»
— Завершаются сегодня клинические испытания фтортиазинона, разработанного институтом Гамалеи именно для борьбы с устойчивостью микроорганизмов при лечении. Ваше Лекарство (г. Москва) → Алфавитный указатель препаратов → Все на букву «Ф» → Фторацизин: описание, инструкция, цена. «Фтортиазинон» способен подавлять вирулентность бактерий и высвобождение ими токсинов, а также подавлять подвижность патогенов и образование ими биопленок. Новый препарат фтортиазинон во время испытаний у пациентов с тяжелыми осложненными инфекциями мочевыводящих путей показал большую эффективность и безопасность. В данном исследовании была изучена фармакокинетика антивирулентного средства фтортиазинон у крыс, кроликов и здоровых добровольцев. Лекарственные формы. Таблетки по 0,01 и 0,025 г, покрытые оболочкой.
JavaScript is required...
Препарат полностью разработан и произведен НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Гамалеи Минздрава России. Уникальная разработка российских ученых предназначена для лечения бактериальных инфекций, вызванных антибиотикорезистентными микроорганизмами», - сказано в сообщении.
Академик Гинцбург назвал сроки регистрации нового российского антибиотика Академик Гинцбург назвал сроки регистрации нового российского антибиотика 13:32, 1 ноября 2023 Новый российский антибиотик «Фтортиазинон», который разрабатывается в Центре Гамалеи, будет зарегистрирован в конце декабря или в январе, сообщил глава Центра академик РАН Александр Гинцбург. Фото: unsplash. Разработанный российскими учеными фтортиазинон действует на возбудителей всех обследованных заболеваний и особо влияет на грамотрицательные бактерии с устойчивостью ко множеству лекарственных средств.
Препарат должен быть эффективен в борьбе с персистирующими формами Хламидий, Боррелий, Микоплазм и других патогенов, использующих t3ss. Первая фаза клинических испытаний прошла успешно. Первая фаза проводилась на антибиотико-резистентной синегнойной палочке. В течение 7 дней у всех пациентов было достигнуто клиническое улучшение.
Через 28 ч после внутривенного введения в крови обнаруживаются следовые количества препарата. Выведение Период полувыведения — 12 ч. Действующее вещество препарата — фотодитазин хлорина Е6 димеглюмин избирательно накапливается в злокачественных новообразованиях. При последующем облучении монохроматическим светом с длинной волны 661—662 нм опухолевого очага возникает фотосенсибилизирующий эффект, заключающийся в генерации в опухолевой ткани активных форм кислорода синглетного кислорода и других свободных радикальных частиц, приводящих к развитию биохимических и структурно-функциональных изменений в клетках опухоли и их гибели. Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресценгных методах исследования. Указанные особенности препарата при проведении ФДТ практически исключают повреждающее действие здоровых органов и тканей, а также травмирование светом кожных покровов.
Фтортиазинон инструкция по применению взрослым в таблетках
Содержимое упаковки и прочие сведения. Что из себя представляет препарат Фтортиазинон, и для чего его применяют Препарат Фтортиазинон содержит действующее вещество фтортиазинон. Препарат Фтортиазинон действует на болезнетворные вне- и внутриклеточные бактерии. Не влияет на качественный и количественный состав нормальной микрофлоры кишечника.
Показания к применению Препарат Фтортиазинон в комбинации с цефепимом показан к применению у взрослых от 18 лет для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, вызванных штаммами микроорганизмов Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae. Применение Фтортиазинона без одновременного введения цефепима на пациентах не изучалось. Способ действия препарата Фтортиазинон Механизм действия основан на специфическом подавлении подвижности, выделения секреции токсинов, внедрения инвазии , колонизации, внутриклеточного выживания, образования биопленок патогенными бактериями.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вы должны обратиться к врачу. О чем следует знать перед приемом препарата Фтортиазинон Противопоказания Не принимайте препарат Фтортиазинон: если у Вас аллергия на Фтортиазинон или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; Следует учитывать противопоказания, указанные в листке-вкладыше или инструкции по медицинскому применению цефепима. Особые указания и меры предосторожности Перед началом приема лекарственного препарата Фтортиазинон проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обратитесь к своему врачу в следующих случаях: Если у Вас имеются или ранее имелись проблемы с печенью.
Средняя терапевтическая доза 0,1—0,2 г до 0,3 г в сутки. В связи с центральным холинолитическим эффектом фторацизин можно применять как корректор при экстрапирамидных нарушениях паркинсонизм , острая дистония и др. Назначают по 0,01—0,06 г 10—60 мг 1—2 раза в день внутрь или по 0,01—0,04 г 10—40 мг в день внутримышечно. При лечении фторацизином возможны понижение АД, слабость, тошнота, боли в конечностях. Относительно часто наблюдаются сухость во рту, нарушение аккомодации, затруднение мочеиспускания.
В министерстве отмечают, что фтортиазинон является инновационным противомикробным препаратом широкого спектра действия и не имеет аналогов среди лекарственных средств данного класса в мире. Согласно результатам экспертизы, препарат обладает высокой эффективностью применения и хорошим профилем безопасности. По его словам, препарат нуждается в активном клиническом применении и оценке результатов, однако «Фтортиазинон» уже показал высокую эффективность в клинических испытаниях с урологическими пациентами.
Это фармацевтическая субстанция. На её получение был по уму если разработан регламент, следование которому приводит к образцам субстанции надлежащего качества. Качество ФС и методики анализа описаны в нормативной документации на ФС.
Гинцбург рассказал об испытаниях препарата от ковида "Фтортиазинон"
Лекпрепарат создан учеными—разработчиками НИЦ им. Гамалеи и будет выпускаться на полноцикловом производстве. У лекпрепарата нет мировых аналогов среди подобных по способу воздействия — он не вызывает резистентности у бактерий. В 2008 г.
Работает эта система весьма хитроумно. Она позволяет бактерии формировать на своей поверхности тончайшие иглы. Потом бактерия подбирается к здоровой клетке в организме, которую хочет заразить, и аккуратно прикасается к ней иглами, не протыкая при этом поверхность клетки. Затем белки бактерии проделывают в месте соприкосновения иглы и поверхности клетки поры. Дальше бактерия впрыскивает в клетку «убийственные» эффекторные белки, которые, кстати, есть и у возбудителя чумы Yersinia pestis. Именно эффекторные белки ответственны за смертоносность бактерии. Они стимулируют здоровую клетку самостоятельно поглотить вредную бактерию. А дальше — дело сделано, после того, как здоровая клетка сама открыла ворота врагу, бактерии начинают стремительно размножаться.
Новый препарат предназначен для лечения бактериальных инфекций, вызванных антибиотикорезистентными микроорганизмами. О том, что в России создали лекарство против резистентных к антибиотикам инфекций, стало известно еще в прошлом году. Сообщалось, что новый антибиотик сделан методом молекулярного моделирования.
Гамалеи Минздрава России и не имеет аналогов в мире среди антибактериальных препаратов по механизму действия, сообщили в пресс-службе ведомства.
Инфекционист рассказал, от чего поможет новый уникальный российский препарат
"Минздрав России зарегистрировал по требованиям ЕАЭС оригинальный антибактериальный лекарственный препарат полного цикла производства в РФ "Фтортиазинон" в форме таблеток. «Фтортиазинон» способен подавлять вирулентность бактерий и высвобождение ими токсинов, а также подавлять подвижность патогенов и образование ими биопленок. Мы показали, что разработанное инновационное антибактериальное соединение фтортиазинон (ФТ), подавляющее образование биопленок, эффективно в профилактике модельной.