ингалятор сухих препаратов:будесонида(лекарственный гормон) и формотерола(бронхорасширяющее средство). Продолжайте принимать будесонид и формотерол в соответствии с указаниями вашего врача или другого поставщика медицинских услуг, даже если вы чувствуете себя хорошо. Анализ литературы показал, что такой вариант применения будесонида-формотерола имеет доказательную базу только при доставке через дозированный порошковый ингалятор Турбухалер®. Подробная инструкция по применению Формисонид, 80 мкг+4.5 мкг/доза, порошок для ингаляций дозированный, в комплекте с ингалятором, 60 шт.
Новые возможности в лечении бронхиальной астмы
Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Формисонид порошок 320мкг+9мкг (с устройством для ингаляций). Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза препарата Формисонид® 2 ингаляции два раза в сутки. Ингаляции препарата Формисонид®-натив (80 + 4,5 мкг/доза и 1 60 + 4,5 мкг/доза) для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но применение препарата не показано для регулярного профилактического использования, т.е. порошок для ингаляций дозированный.
Формисонид
Точный механизм противоспалительного действия ГКС неизвестен. Бронходилатирующее действие является дозозависимым, наступает в течение 1—3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приёма разовой дозы. Фармакокинетика Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе комбинации. Для будесонида , при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация—время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата.
Индекс кумуляции для будесонида при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день — 1,32.
При астме комбинацию будесонида с формотеролом применяют как у людей с частыми тяжелыми симптомами, так и у тех, у кого симптомы возникают относительно редко, но есть факторы риска серьезных обострений. Лекарство нужно использовать два раза в день. Побочные эффекты у комбинированного препарата примерно такие же, как у бета-2-агонистов и ингаляционных кортикостероидов. Но чаще всего люди, которые им пользуются, жалуются на головные боли и инфекции верхних дыхательных путей. В РФ зарегистрировано 8 препаратов , в состав которых входят будесонид и формотерол. Для лечения астмы применяют порошки и аэрозоли для ингаляций. Поскольку лекарство комбинированное, его стоимость выше, чем одного только будесонида.
При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. При его использовании необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже: Шаг 1. Шаг 2. Крепко держите устройство одной рукой, указательным и большим пальцем другой руки откройте отсек для капсулы, как показано на рис. Удерживая устройство одной рукой, вставьте капсулу с препаратом в гнездо отсека рис. Шаг 4. Убедитесь, что капсула правильно вставлена в гнездо рис. Шаг 5. Шаг 6. Шаг 7. Приведите устройство в рабочее состояние, как показано на рис. Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. Затем отпустите мундштук для возврата его в первоначальное положение. Тем самым Вы проколете капсулу, открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука. Внимание: из-за разрушения капсулы ее маленькие кусочки в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза. Шаг 8. Внимание: перед проведением ингаляции следует выдохнуть рис. Не выдыхайте через мундштук!
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - катаракта, глаукома при длительном применении высоких доз , повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения; нечасто - тахикардия; редко - аритмии, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию; очень редко - стенокардия, предсердная и желудочковая тахиаритмия. Нарушения со стороны сосудов: очень редко - изменения артериального давления артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - раздражение в горле, кашель, осиплость голоса; редко - дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - дискомфорт в области желудка, редко - рвота, очень редко - тошнота, дисфагия нарушение глотания. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кровоподтеки, редко -крапивница, зуд, дерматиты, сыпь, очень редко - покраснение кожи лица. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - тремор, нечасто - мышечные судороги, редко - остеопороз снижение минеральной плотности костной ткани , боль в спине. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС. При передозировке формотерола могут наблюдаться тремор, нервозность, бессонница, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, стенокардия, изменения артериального давления, метаболический ацидоз, в отдельных случаях -гипергликемия, гипокалиемия, удлинение интервала QТС, аритмии, тошнота, повышенная нервная возбудимость, мышечные спазмы. Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение. Лекарственное взаимодействие При одновременном приеме внутрь кетоконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки и будесонида в дозе 3 мг концентрация будесонида в плазме увеличивается в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации будесонида в плазме крови. Если невозможно избежать применение комбинации указанных препаратов, то интервалы между их приемами необходимо максимально увеличить.
Состав Формисонид-натив пор. д/инг. 160/4,5 мкг 60 доз + устр-во д/ингаляций
- Формисонид-натив: инструкция по применению, аналоги, купить в аптеках Москвы
- Формисонид натив от бронхиальной астмы
- Формисонид-Натив: состав, показания, дозировка, побочные эффекты
- Фото Формисонид-натив
СОГЛАШЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О РЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТАХ
- Фото Формисонид-натив
- Формисонид, порошок для ингаляций дозированный 160мкг+4,5мкг, 60 шт блистеры в ингаляторах
- Формисонид-Натив порошок для ингаляций 160мкг+4,5мкг/доза N120
- Инструкция по применению Формисонид-Натив порошок для ингаляций 160мкг+4,5мкг/доза N120
Формисонид порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг/доза, 60 шт.
| Новые возможности в лечении бронхиальной астмы | Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Формисонид порошок 320мкг+9мкг (с устройством для ингаляций). |
| Новый подход к лечению бронхиальной астмы любой степени тяжести - Журнал Доктор Ру | Препарат, полученный по выше приведенной технологии, и контрольный препарат испытывали в соответствии с требованиями, установленными для порошков для ингаляции Европейской фармакопеи. |
| Формисонид-Натив порошок для ингаляций 160мкг+4,5мкг/доза N120 | Отзыв: Порошок для ингаляций Nativa «»Формисонид-Натив»» — Неэффективный, ингалятора нет, порошок встает комом в горле. |
Формисонид, 160 мкг+4.5 мкг/доза, порошок для ингаляций дозированный, 60 шт.
Особенности продажи рецептурные Особые условия Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи указывает на ухудшение течения основного заболевания и является основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, т. В таких случаях показано применение отдельного бета2-адреномиметика короткого действия. Следует назначать наименьшую эффективную дозу см. При приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени, может проявиться системное действие.
Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим препарат в высоких дозах в течение длительного времени с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у взрослых в суточной дозе 800 микрограмм отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Нет данных относительно действия высоких доз препарата на минеральную плотность костной ткани. Ингаляционная терапия будесонидом, как правило, сводит к минимуму необходимость приема пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточность функции надпочечников.
Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС или получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Следует помнить о возможности остаточного нарушения функции надпочечников у таких пациентов в экстремальных случаях и любых ситуациях, которые могут вызвать стресс в т. В таких ситуациях необходимо предусмотреть адекватное лечение ГКС. В зависимости от степени нарушения функции надпочечников может потребоваться консультация специалиста до проведения рекомендуемых процедур. Возможно развитие кандидозной инфекции полости рта. Для снижения риска пациентам рекомендуется тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бета2-адреномиметики короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда повышается вероятность развития симптомов гипокалиемического действия. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Показания — Бронхиальная астма, в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и? Противопоказания — Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или любому другому вспомогательному компоненту препарата; — непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; — возраст до 18 лет. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.
Лактация Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Лекарственное взаимодействие При одновременном приеме внутрь кетоконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки и будесонида в дозе 3 мг концентрация будесонида в плазме увеличивается в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации будесонида в плазме крови. Если невозможно избежать применение комбинации указанных препаратов, то интервалы между их приемами необходимо максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.
Леводопа, левотироксин натрия, окситоцин и этанол могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам. Гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков может быть усилено при одновременном назначении производных ксантина, минеральными производными ГКС и диуретиками. Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида. Не отмечено взаимодействия будесонида с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы. Терапия возможна только в случаях, если ожидаемая польза выше существующего риска.
Клинических данных о применении Формисонид-натив или комбинированном применении его активных компонентов в качестве монотерапии во время вынашивания нет. Беременным нужно использовать минимальную эффективную дозу будесонида, которая обеспечивает адекватный контроль симптомов БА. Ингалируемый будесонид выделяется в грудное молоко, однако воздействия на ребенка в случае применения в терапевтических дозах не отмечено. Проникает ли формотерол в грудное молоко, неизвестно. Сравнение удобства применения Формисонида и Симбикорта Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Формисонида примерно одинаковое с Симбикортом. При этом они не являются достаточно удобными для применения. Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически. Дата последнего обновления: 2019-11-30 11:05:25 Лекарственное взаимодействие При сочетанном приеме внутрь 200 мг кетоконазола 1 раз в день и 3 мг будесонида плазменная концентрация последнего возрастает в среднем в 6 раз. В случае если сначала принимается будесонид, а через 12 часов кетоконазол, такое увеличение в среднем происходит в 3 раза.
Сведения о развитии подобного взаимодействия с будесонидом при ингаляционном применении отсутствуют, однако нужно ожидать, что его плазменная концентрация заметно возрастет.
Описана эволюция взглядов на лечение БА, приведены описания главных клинических исследований будесонида-формотерола, на которых основана новая концепция использования этой фиксированной комбинации в качестве противовоспалительного бронхолитика. Использование будесонида-формотерола в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности с поддерживающей терапией или без нее является современным подходом к лечению БА любой степени тяжести у пациентов старше 12 лет, который упрощает терапию, обеспечивает оптимальный долгосрочный эффект, снижает частоту обострений и при этом позволяет уменьшить дозу ингаляционных глюкокортикостероидов, которую получает пациент. Поэтому вполне логично, что данный подход включен как в последнее издание Global Initiative for Asthma, так и в клинические рекомендации Российского респираторного общества. Вклад авторов: Визель А. Конфликт интересов: авторы заявляют об отсутствии возможных конфликтов интересов.
Визель Александр Андреевич автор для переписки — д. Казань, ул. Бутлерова, д. E-mail: [email protected] Визель Ирина Юрьевна — д. Москва, Яузская аллея, д. E-mail: [email protected] Белевский Андрей Станиславович — д.
Пирогова» Минздрава России. Москва, Рахмановский пер, д. Астмой страдают более 300 миллионов человек в мире, а в США ежегодно затраты на нее составляют 80 миллиардов долларов[2]. В Китае в период с 2013 по 2016 г. В 2014—2016 гг. За 3 года показатель распространенности заболевания вырос с 15,79 до 23,24, а атопической БА — с 9,22 до 15,12.
Отмечена тенденция к омоложению больных атопической БА[4]. Эти данные делают анализ текущего лечения и обновления подходов к нему актуальным в настоящее время.
Передозировка Симптомы: передозировка формотеролом, вероятно, может привести к развитию явлений, характерных для передозировки бета2-адрсномиметиками или усилению проявления побочных действий: боль за грудиной, ощущение сердцебиения, тахикардия до 200 уд.
Как и для всех ингаляционных бета2-адреномиметиков, при передозировке формотеролом, возможна остановка сердца и смертельный исход. Лечение: показано проведение поддерживающей и симптоматической терапии. В серьезных случаях необходима госпитализация.
Может рассматриваться применение кардиоселективных бета2-адреноблокаторов, но только под тщательным медицинским наблюдением при условии соблюдения чрезвычайной осторожности, так как использование таких средств может вызвать бронхоспазм. Рекомендован контроль показателей сердечной деятельности. Одновременное применение других симпатомиметических средств может приводить к усугублению побочных реакций препарата Формотерол-натив.
Одновременное применение производных ксантина, глюкокортикостероидов или диуретиков может усиливать потенциальное гипокалиемическое действие препарата Формотерол-натив. У пациентов, получающих анестезию с использованием галогенизированных углеводородов, повышается риск развития аритмий. При назначении препарата Формотерол-натив необходимо оценить состояние пациентов в отношении адекватности той противовоспалительной терапии, которую они получают.
После начала лечения препаратом Формотерол-натив пациентам следует рекомендовать продолжать противовоспалительную терапию без изменений, даже в том случае, если будет отмечено улучшение. При внезапном ухудшении состояния пациенты должны немедленно обращаться за медицинской помощью. Гипокалиемия Следствием терапии бета2-адреномиметиками, включая Формотерол-натив, может быть развитие потенциально серьезной гипокалиемии.
Гипокалиемия может увеличить риск развития аритмий. В этих случаях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови.
По мере уменьшения воспаления в стенке бронхов на фоне дополнительных ингаляций будесонида-формотерола снижалась и потребность в дополнительных ингаляциях данной фиксированной комбинации. Это уменьшало вероятность перехода усиления бронхоспазма в тяжелый приступ и необходимость обращения за помощью к врачу[16]. Во-вторых, тактика «единого ингалятора» увеличила частоту правильного использования устройства доставки.
Ранее регулярное лечение и терапия по требованию часто осуществлялись с помощью разных устройств, а переход на одно устройство снизил частоту ошибок. Так, применение дозирующего аэрозольного ингалятора ДАИ требует координации с нажатием на устройство со спокойным глубоким вдохом, а дозированные порошковые ингаляторы ДПИ — энергичного начала вдоха, чтобы достичь необходимой энергии турбулентности, которая обеспечит движение сухих частиц из агломератов или с фрагментов лактозы. Пациент с БА — заболеванием, имеющим у некоторых больных и черты психосоматического, — не всегда правильно пользуется устройством в экстренной ситуации. Переход на одно устройство, одну технику ингаляции стал залогом повышения эффективности терапии. В 2019 г.
В эту категорию эксперты Глобальной инициативы GINA на 1—5-й ступени терапии БА включили комбинацию ИГКС и формотерола с уточнением, что доказательства для 1—2-й ступени терапии получены только для фиксированной комбинации будесонида-формотерола. Монотерапия КДБА в этом документе и в рекомендациях Российского респираторного общества более не является предпочтительной для купирования симптомов БА[17, 18]. Но это не относится к регулярной терапии пациента, это экстраординарная ситуация. Начиная с 2019 г. В виде комбинации два препарата разрешены к клиническому применению в 2000 г.
Существует история о том, что Кьелл Веттерлин, любящий отец, придумал это устройство для своей дочери, которая страдала БА. В 2010 г. Одним из ключевых исследований, положенных в основу изменений 1-й ступени терапии GINA в 2019 г. Ежегодная частота тяжелых обострений в группе тербуталина составила 0,20, будесонида-формотерола — 0,07, поддерживающей терапии будесонидом — 0,09. Исследование наглядно показало, что у пациентов с легкой БА применение будесонида-формотерола по потребности обеспечивало лучший контроль над симптомами, чем использование тербуталина по потребности, но уступало поддерживающей терапии будесонидом.
Однако это преимущество обеспечивалось более чем 4-кратным повышением дозы ИГКС.
Формисонид 160мкг/4,5мкг 120 шт. порошок для ингаляций дозированный + устройство
Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза препарата Формисонид® 2 ингаляции два раза в сутки. Препарат в форме порошка для ингаляций выпускается в 3-х дозировках. Формисонид-натив порошок для ингаляций 160мкг + 4,5мкг/доза №120 в комплекте с устройством для ингаляций (Будесонид + формотерол).
ФОРМИСОНИД пор. д/ингал. доз. (ингалятор) 80мкг+4.5мкг/доза - 60доз N1 (ФАРМСТАНДАРТ, РФ)
Глюкокортикостероид местного действия будесонид - при ингаляционной процедуре оказывает мощное противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. Действие препарата наступает в течение 3 мин и сохраняется до 12 ч после ингаляции. Препарат может помещаться в желатиновые капсулы и применяться с помощью специального устройства - однодозового ингалятора сухих порошков, например Инхалер CDM, фирмы "Qualitec Industria" или контейнера многодозового ингалятора, например Циклохалер, фирмы «Пульмомед». Для ингаляционных целей при заболеваниях легких используют микронизированные субстанции см. Еще одним объектом изобретения является способ получения препарата. При необходимости производят фасовку препарата.
Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций комбинации будесонида и формотерола купирование симптомов снятие бронхоспазма наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола. Не отмечено различий между приемом будесонида в сочетании с формотеролом и формотерола на показатель ОФВ 1. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Период грудного вскармливания.
Взрослые и подростки 12 лет и старше : Пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки состояния и пересмотра терапии и бронхиальной астмы. Требуется тщательный контроль за дозозависимым и побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию. Пациенты также принимают рекомендованную поддерживающую дозу - 2 ингаляции в сутки, по 1 ингаляции утром и вечером или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза 2 ингаляции два раза в сутки. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки и пересмотра поддерживающей терапии. Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию. Взрослые 18 лет и старше : 1 - 2 ингаляции два раза в сутки. Увеличение частоты использования бета2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. ХОБЛ Взрослые: 2 ингаляции два раза в сутки. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы Формисонида. После достижения оптимального контроля бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. При необходимости возможно увеличение дозы до 2-х ингаляций два раза в сутки. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приёма препарата два раза в сутки, возможно снижение дозы до наименьшей эффективной, вплоть до приёма один раз в сутки. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками, при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Побочное действие На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения.
Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию при лечении бронхиальной астмы одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию. Будесонид — глюкокортикостероид ГКС , после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает быстрое в течении нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьёзных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Будесонид уменьшает выраженность отёка слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противоспалительного действия ГКС неизвестен.
жПТНЙУПОЙД-ОБФЙЧ
Индекс кумуляции для формотерола при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день — 1,77. Распределение Будесонид почти не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином. Будесонид проникает в грудное молоко. Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием изофермента CYP3A4. Формотерол метаболизируется главным образом в печени с участием ферментов CYP2D6 и CYP2C путём конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном — инактивированных конъюгатов. Вторичный метаболизм включает в себя разрушение молекулы и сульфатную конъюгацию.
После достижения контроля бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема 1 ингаляции в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. На следующем этапе, при достижении полного контроля, можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. В качестве поддерживающей терапии: назначают в комбинации с отдельным р2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с Р2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. Увеличение частоты применения Р2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.
Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. При возникновении симптомов бронхиальной астмы необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время.
Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Индекс кумуляции для будесонида при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день — 1,32. После приёма внутрь будесонида пик Сmах в плазме отмечается через 1—2 часа.
Индекс кумуляции для формотерола при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день — 1,77. Распределение Будесонид почти не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином. Будесонид проникает в грудное молоко.
Врачу следует обсудить экспозицию аллергена и объем физической нагрузки с пациентом и учитывать их при рекомендации частоты приема препарата. Взрослые и подростки 12 лет и старше : Пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки состояния и пересмотра терапии бронхиальной астмы. Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию. Пациенты также принимают рекомендованную поддерживающую дозу - 2 ингаляции в сутки, по 1 ингаляции утром и вечером или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером.
Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза 2 ингаляции два раза в сутки. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки и пересмотра поддерживающей терапии. Подростки 12 -17 лет : 1-2 ингаляции два раза в сутки. ХОБЛ Взрослые: 2 ингаляции два раза в сутки. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы Формисонида. После достижения оптимального контроля бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия. При необходимости возможно увеличение дозы до 2-х ингаляций два раза в сутки. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приёма препарата два раза в сутки, возможно снижение дозы до наименьшей эффективной, вплоть до приёма один раз в сутки.
Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками, при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Инструкция по применению однодозового ингалятора Однодозовый ингалятор для доставки порошковых лекарственных средств - пластиковое устройство с подвижной верхней частью и с выдвигающимся отсеком для капсулы, высотой около 6 см. Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. Однодозовый ингалятор позволяет дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Однодозовый ингалятор очень прост в применении. Необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже: Шаг 1. Снимите прозрачный колпачок с однодозового ингалятора, как показано на рис. Шаг 2.
Крепко держите устройство одной рукой, указательным и большим пальцами другой руки откройте отсек для капсулы, как показано на рис. Для этого нажмите указательным пальцем на "Нажать" в подвижной части однодозового ингалятора, сдвигая ее в противоположную сторону. Шаг 3. Удерживая устройство одной рукой, вставьте капсулу с препаратом в гнездо отсека рис. Шаг 4. Убедитесь, что капсула правильно вставлена в гнездо рис. Шаг 5. Удерживая однодозовый ингалятор в вертикальном положении, закройте отсек, нажав большим пальцем в обратном направлении до упора, пока не будет слышен щелчок рис. Шаг 6.
Держите однодозовый ингалятор строго вертикально рис. Шаг 7. Приведите его в рабочее состояние, как показано на рис. Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. Затем отпустите мундштук для возврата его в первоначальное положение. Тем самым Вы проколете капсулу, открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука. Шаг 8. Внимание: перед проведением ингаляции следует выдохнуть рис.
Замена лекарства Спиривы на Формисонид-натив
Выводы за вами. Есть рабочий аналог, но опять не наш - "Форадил Комби". Тоже порошковый. Кстати, применяемый здесь ингалятор, мне нравится больше всех, я даже Спириву через него вдыхаю - длинный прицельный мундштук, мощный захватывающий воздушный поток, даже при слабом вдохе. Но здесь компоненты: формотерол и будесонид разделены по разным капсулам и сначала принимаешь бронхорасширяющее Ф , минут через 10-15 лечащее Б. Размер кристаллов препаратов соизмерим с пудрой при мощном вдохе, который обеспечивает "форадиловский"ингалятор - возможен "дым". Очевидно тамошние фармацевты, что-то учли и разделили препараты. Если кому-то пригодится моё мнение о заменителе Беродуала. Вполне рабочий заменитель, только не так быстро помогает как Беродуал. А к курянам-фармацевтам всё же есть претензия - очень густой, сопутствующий, достаточно неприятный и очевидно не очень полезный выброс какого-то облачка, чего-то бромистого. Астматик "новичок" может подумать, что так и должно быть и по инструкции прополоскает рот и до следующего приёма.
Международные базы данных препаратов и клинических исследований Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности Вопросы и ответы Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата? По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом.
Не нажимайте на мундштук при вдыхании. Это может блокировать движение капсулы. Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько возможно. Удалите ингалятор изо рта.
Сделайте медленный выдох. Затем дышите нормально. Повторите шаги 8-9 снова, для гарантированного вдыхания дозы препарата. Шаг 10: после проведения ингаляции откройте отсек для капсулы, удалите пустую капсулу, и затем закройте его. Внимание: При проведении ингаляции постарайтесь не закрывать отверстия, расположенные на боковых сторонах мундштука.
Это может препятствовать свободному движению воздуха внутри ингалятора, тем самым уменьшается рассеивание содержимого капсулы. Всегда после использования плотно закрывайте «Инхалер CDM» колпачком, это позволит сохранить мундштук в чистоте. Регулярно раз в неделю следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Противопоказания Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: туберкулез легких активная или неактивная форма , грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, снижение функции коры надпочечников, неконтролируемая гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT прием формотерола может вызвать удлинение QTc-интервала. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: нет клинических данных о применении препарата Формисонид-натив или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. Беременность: во время беременности препарат следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Следует использовать наименее эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Период грудного вскармливания: ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено.
Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Формисонид-натив может быть назначен женщинам в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка. Фармакологическое действие Комбинированный препарат, содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы. Будесонид - глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быстрое в течение нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы.
При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Будесонид уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен. Формотерол - селективный агонист бета2-адренергических рецепторов, после ингаляции которого происходит быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Дозозависимый бронхолитический эффект наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы.
Бронхиальная астма: клиническая эффективность комбинации будесонида и формотерола в качестве поддерживающей терапии. Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений заболевания. Во всех случаях изучения эффективности комбинации будесонида и формотерола для купирования приступов использовался бета2-адреномиметик короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Комбинированный препарат обладает хорошей переносимостью.
Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой будесонида. Клиническая эффективность комбинации будесонида и формотерола в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: в ходе наблюдения за 447 пациентами, получавшими терапию комбинацией будесонида и формотерола в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией будесонида в сочетании с формотеролом или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреномиметика для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций комбинации будесонида и формотерола купирование симптомов снятие бронхоспазма наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.
Хроническая обструктивная болезнь легких ХОБЛ. Не отмечено различий между приемом будесонида в сочетании с формотеролом и формотерола на показатель ОФB1. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема комбинации будесонида и формотерола по сравнению с монопрепаратами. Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола.
Для будесонида при введении в составе комбинированного препарата площадь под кривой «концентрация-время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие при ингаляционном введении, не отличается от показателей у взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции.
Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О-деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4.
Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» АUС несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата.
Индекс кумуляции для будесонида при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день - 1,32. После приёма внутрь будесонида пик Сmах в плазме отмечается через 1-2 часа. Индекс кумуляции для формотерола при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день - 1,77. Распределение Будесонид почти не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином. Будесонид проникает в грудное молоко.
Формотерол метаболизируется главным образом в печени с участием ферментов СУР2D6 и СУР2С путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном - инактивированных конъюгатов. Вторичный метаболизм включает в себя разрушение молекулы и сульфатную конъюгацию. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Выведение Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве - в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика формотерола у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.
Формисонид порошок для ингаляций 80+4,5мкг/доза 60 доз с устройством для ингаляций
Формисонид®-натив 320 мкг + 9 мкг Препарат назначают по 1 ингаляции 2 раза в сутки. Формисонид-натив порошок для ингаляций 160мкг + 4,5мкг/доза №120 в комплекте с устройством для ингаляций (Будесонид + формотерол). Формисонид®-натив (порошок для ингаляций дозированный, 160 мкг+4.5 мкг/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003487. Порошок для ингаляций дозированный в капсулах Формисонид-натив.