Взрослые пациенты с диабетом столкнулись с пропажей из аптек быстродействующего инсулина «Фиасп» от датской Novo Nordisk. Шприц ручка для инсулина ринфаст. Ринфаст Инсулин Отзывы Пациентов Принимавших Препарат 68 фото. Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев признает, что государство действительно стремится закупать больше российских инсулинов. Показания активных веществ препарата РинФаст®. А в Калмыкии пациенту 2 месяца не предоставляли инсулин.
рПЛБЪБОЙС Л РТЙНЕОЕОЙА
- Лекарственная форма
- Инсулин "РинФаст" отзывы клиентов
- В России отмечается дефицит сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп»
- «Что лучше: Фиасп, Новорапид или Ринфаст?
В Минздраве опровергли дефицит препарата «Фиасп» в Новосибирской области
Join «Что лучше: Фиасп, Новорапид или Ринфаст? Достаточно частый поисковый запрос. В свете последних событий тема актуальная. Искать ответ на этот вопрос в интернете — затея не из лучших. На просторах соцсетей и форумов вы встретитесь с абсолютно полярными мнениями. Что вряд ли поможет вам определиться. Скорее наоборот: запутает еще больше.
Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Обычно препарат применяют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки. Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина. Инъекционная терапия. Повышение физической активности пациента, изменение привычного питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы. Особые группы пациентов Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально. Дети и подростки. Безопасность и эффективность инсулина аспарт у детей младше 1 года не изучалась. Данные отсутствуют. Перевод с других препаратов инсулина.
Потом заменили Ново рапид. И началось. Невозможно подобрать дозу. Снижение сахара 0. Ручка белая. Один раз по ошибке поставил 24 единицы на ночь вместо длинного.
Но недавно врач решила сделать замену - перевела меня с Новорапида на Ринфаст. Как оказалось Ринфаст - это биосимиляр новорапида, и ничем от него не отличается. Разве что упаковка другая, а так все тоже самое.
Сайты Хабаровска
- Инсулин Фиасп - отзывы диабетиков - Стройная Россия | Портал о диетах и похудении
- РИНФАСТ цена отзывы
- Методология исследования
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Отличное качество препарата
Подскажите пожалуйста, 28 недель беременности, нашли диабет, прописали инсулин, ринглар и ринфаст.
По словам представителей "Герофарма", производственные мощности позволяют удовлетворить потребности пациентов в инсулине "Ринфаст Ник". Нормальный инсулин Лариса 43 мин 32 сек назад Пользовалась апидрой, выдали РинФаст. После таких новостей в СМИ Росздравнадзор сообщил (по данным ТАСС со ссылкой на пресс-службу Росздравнадзора), что запасов инсулина аспарт для пациентов с диабетом в России хватит на 8,6 месяца, в медицинских учреждениях — на 10,5 месяца и в аптеках — на 2,5 месяца. Нормальный инсулин Лариса 43 мин 32 сек назад Пользовалась апидрой, выдали РинФаст. К данной категории инсулинов подходит: Ринфаст (с недавнего времени биосимиляр российского производства), Новорапид и Фиасп. По имеющимся данным, дефицит начался с весны 2022 года из-за желания пациентов сделать запас, но потом, когда ажиотаж спал, стали наблюдаться проблемы с логистикой, в том числе из-за поставок инсулинов из-за рубежа.
Эндокринологи предлагают замену ультракороткого инсулина «Фиасп»
Колоть не больно, иголка тоненькая, удобная шприц ручка. Мне данный инсулин идеально подошел, сейчас его же выдают бесплатно, меня устраивает. Подходящий инсулин ему подобрали не сразу. В итоге остановились на НовоРапиде.
Только привыкнул к нему, как врач вместо НовоРапида выписала Ринфаст. Я переживала, думала, что опять привыкать придется… Ничего подобного, замена абсолютно никак не сказалась на ребенке. Оказывается, Ринфаст — это биосимиляр НовоРапида, то есть по составу и действию -… Мой сын с 11 лет болеет сахарным диабетом первого типа.
Оказывается, Ринфаст — это биосимиляр НовоРапида, то есть по составу и действию — точно такой же препарат. Сейчас врач перевел на Ринфаст, для себя разницы не вижу. Та же дозировка, условия хранения, все идентичное, только ринфаст нашего производства.
Свою функцию выполняет на отлично, благодаря ринфаст удается жить практически полноценно. Колю ринфаст перед едой, работает хорошо, от новорапида не отличается, даже дозировка идентичная. Ручка удобная, побочных реакций нет, организм на смену инсулина никак не отреагировал.
Пока буду на нем, вроде он ничего. Дали в этот раз почему-то с другим названием Ринфаст, но все остальное абсолютно идентично — инсулина аспарт, 5 шприц-ручек по 3 мл, вводить прямо перед едой можно. Немного переживала за бабулю, все-таки старенькая, вдруг лекарство не подойдет.
Но все прошло хорошо, побочных эффектов нет, так что перешли безболезненно. Очень качественный биосимиляр Алена 17 мая, 2021 год Мне подошел наш отечественный инсулин РинФаст. Хотя доктор сразу сказала, что плохой реакции быть не должно, потому что это очень качественный биосимиляр.
И потом, с ринфастом мы не зависим от поставок, хорошо, что у нас есть свои достойные препараты. Абсолютно идентичен Новорапиду. Юлия 15 мая, 2021 год У нас дочка болеет диабетом с маленького возраста.
К выбору препаратов относимся ответственно, потому что детский организм хрупкий, не знаешь, как себя поведет. Вводили Новорапид. Было нормально.
Получили Ринфаст. Жена протестовала, но пришлось попробовать. Реакции у ребенка ноль, то есть даже переход с одного ультракороткого инсулина на другой прошел настолько гладко, словно и не переходили вовсе.
Препаратом довольна! Елена 14 мая, 2021 год Научились-таки наши делать нормальные препараты.
Дозы аналогичные апидре, с подсчетом углеводных единиц. И мне инсулин понравился, действует предсказуемо, без неожиданностей. Хорошо утилизируются продукты как с высоким, так и с низким ГИ. Стаж инсулинотерапии 17 лет просто ужас… Гость 13 июня, 2023 год впервые за 30 лет диабета такие сахара.
Снимите это дерьмо с производства! Гость 18 марта, 2023 год Утром поставила 25 единиц РинФаст,до укола сахар был 11,2 ничего не пила и не ела после укола,ждала гипогликемию,её не последовало,через 2 часа сахар был 12,8,это просто ужасно,как выживать на 10 000 пенсии и ещё покупать инсулин? Достоинства: Нет Действительно вода! Все отлично! Гость 6 марта, 2023 год На инсулиновой помпе. Перешел с новорапида на ринфаст, базальный не поменялся вообще.
Касаемо чувствительности: было на 1хе-0,8 ед, стало на 1 хе-1 ед. В остальном-пик, время работы все отлично. Рин Фаст — это гадость Сергей 20 января, 2023 год Диабед 2014 года. Колол Новорапид по 6 ед. Сахар утром натощак был 5. Теперь вместо Новорапида дают эту жижу РинФаст.
Колю по 16 ед. Утром натощак -7 ед. Моло того начало ныть… Диабед 2014 года. Моло того начало ныть сердце. Кто делает этот инсулин, чтобы у них руки отсохли! Импортозаместители никчёмные!!!
Придётся покупать за деньги Новорапид. За деньги есть, а без денег. Любовь 30 декабря, 2022 год 35 лет болею сахарным диабетом первого типа,была на НовоРапиде и Тресиба.
Переходить с одного препарата на другой, если он аналогичен записан в той же строке можно без проблем и сколько угодно раз. Если диабетику сделать инъекцию одного из аналогичных препаратов вместо другого и не сообщать, какого именно, он не отличит их, не заметит никакой разницы. Потому что вещества одинаковы. Но если использовать другой, не аналогичный инсулин например, вместо НовоРапида ввести РинЛиз — разница может быть заметна. Такой переход лучше осуществлять с санкции врача.
Важный вывод: если вам выписали инсулин с тем же действующим веществом, — даже не заморачивайтесь, используйте его, как обычно. Не важно, где он произведён. Кстати об этом: НовоРапид доводится до продажной формы в России. На заводе датской компании Novo Nordisk, но в Калуге. Апидра - аналогично, в России. На заводе французской компании Sanofi, но в Орле. Ещё и везётся потом в Европу. Уже давно.
Сюрприз, да? Такая вот глобализация… Всё это — прекрасные инсулины, помогающие тысячам людей жить полноценной жизнью.
Это не инсулин! Это какая-то медленная смерть! Как жить людям у которых нет возможности покупать нормальный датский инсулин? У нас ново рапид выписывают только детям!
Хотят чтобы детки жили? А все остальные после этого инсулина отправились на тот свет???? Достоинства: Нет Один большой минус РинФаст- позор Александр 14 декабря, 2022 год Как только начинаю колоть Ринфаст- сахар взлетает вверх на15-17. Через два часа после еды и инъекции…В поликлинике другие препараты не выдают. Спасибо всем, имеющим отношение к поставкам этой водички, вместо лекарства, диабетикам. Производители должны давать его своим родственникам, страдающим от диабета.
Совесть у них отсутствует. Достоинства: Нет Препарат не работает это не инсулин Гость 7 декабря, 2022 год доза короткого увеличилась в 2,5 раза постоянные подколки. Всем диабетикам желаю здоровья!!!! Недостатки: не работает этот инсулин РинФаст тоже инсулин.
Фиасп, Новорапид и Ринфаст - что лучше?
Выдали ринфаст, это было ужасно, сахар ниже 15 не падал, инсулин как вода. Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих препарат РинФаст, обусловлены, в основном, фармакологическим эффектом инсулина. Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих препарат РинФаст®, обусловлены, в основном, фармакологическим эффектом инсулина. РинФаст® (инсулин аспарт) отзывы. Мне подошел Ринфаст, кажется, что это очень достойный биосимиляр. Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. сих пор что инсулин ринфаст не работает, то у них уже начинаются сопутствующие заболевания обостряться. короче говоря смертность увеличится.
Эндокринологи предлагают замену ультракороткого инсулина «Фиасп»
Перешла на ультракороткий инсулин Ринфаст по рекомендации врача. И РинФаст, и Фиасп, и Новорапид имеют одинаковое Международное Непатентованное Наименование (МНН), в соответствии с которым в РФ выписываются рецепты по лекарственному обеспечению — инсулин АСПАРТ. «Фиасп» — ультракороткий инсулин аспарт, применяемый у пациентов с диабетом первого типа. Отзывы пациентов, принимавших препарат РинФаст, советы и рекомендации врачей. РинФаст – инсулин, отзывы о котором могут быть негативными, если у больного возникают осложнения на фоне его применения.
Фиасп, Новорапид и Ринфаст - что лучше?
Поэтому сейчас мы можем обеспечить не только нашу страну, но и зарубежье», — сказал директор научно-исследовательского центра компании «Герофарм» Роман Драй. Правительство Санкт-Петербурга финансирует исследования совместно с Российским научным фондом. С 2022 года деньги выделили на реализацию более 500 проектов.
Приходится покупать Ново рапид. Записался на приём к эндокринологу. Послушаю что он скажет.
Но очень сильно желаю тем тварям которые провели эту госзакупку : гореть не только в аду но и в жизни, и их детям тоже. И тем кто пишет тупые комменты что всё работает пускай у вас руки трясутся, когда вы будете сочинять то о чём не знаете. Так бессовестно воровать это каким уродом надо быть?
Дозировку инсулина мне сохранили, менять не стали, на деле ринфаст также хорошо справился с задачей, как и другой инсулин.
По самочувствию нет изменений, действие хорошее. Пока ничего плохого в сторону нашего Ринфаста не скажу. Достойный инсулин отличного качества. Как будет дальше покажет время, но мне кажется сюрпризов уже быть не должно.
Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом Достоинства: Качество.
Спасибо всем, имеющим отношение к поставкам этой водички, вместо лекарства, диабетикам. Производители должны давать его своим родственникам, страдающим от диабета.
Совесть у них отсутствует. Достоинства: Нет Препарат не работает это не инсулин Гость 7 декабря, 2022 год доза короткого увеличилась в 2,5 раза постоянные подколки. Всем диабетикам желаю здоровья!!!!
Недостатки: не работает этот инсулин РинФаст тоже инсулин. Лет 15 давали ново — рапид. Выдали ринфаст.
Почитал отзывы и немного был ошарашен. В начале. Вообще показывал плохие результаты.
Даже по ошибке 1 раз поставил его вместо длинного. И не ощутил никаких реакций организма. Но после нескольких консультаций с врачами.
Решил продолжить Ставить этот инсулин. Хотя он и похож по описанию на новый рапид, но работает он медленнее. И чуть-чуть пришлось Корректировать дозу.
Меня устраивает. Достоинства: Бесплатно. Работает медленнее, что нужно учитывать?
«Что лучше: Фиасп, Новорапид или Ринфаст?
Соответственно, если доля «Фиаспа» и снизилась среди зарегистрированных препаратов, то самих препаратов инсулина аспарт в России предостаточно почти на год, — рассказала MSK1. RU Демичева. Источник: Megapteka. В январе — феврале в Россию поставили 90 тысяч упаковок, а за аналогичный период прошлого года — 200 тысяч. Президент Московской диабетической ассоциации Эльвира Густова также подтвердила «Коммерсанту», что с закупками препарата наблюдаются проблемы. Некоторые регионы не могут приобрести его с конца 2023 года. В прошлом году аналог «Фиаспа» зарегистрировала российская компания «Герофарм».
Его выпускают под брендом «Ринфаст Ник».
Поэтому родители больных детей не желают проверять на своих детях эффективность отечественных инсулинов. И никто пока не написал, что согласился принимать отечественные препараты. Все покупают то, что принимали, за свои деньги. Моему сыну пока нужна одна упаковка в месяц, это около 1800 рублей, — говорит Игорь Николаев. Сейчас Игорь отнес рецепт на зарубежный препарат в аптеку, и добился, чтобы его приняли. Если в течение 10 дней ему не предоставят лекарство, это будет поводом для обращения в прокуратуру. Проблемы с дозировками и помпами 13 февраля члены Алтайской краевой общественной диабетической организации «ДиаВиктори», в которую входят более ста человек, написали обращение на имя министра здравоохранения края Дмитрия Попова с просьбой продолжить закупку проверенных препаратов для детей.
Нам не известно, как детский организм отреагирует на новый препарат. И мы не знаем, как российский инсулин будет работать в помпах. Кому писать претензию, если что-то пойдет не так — нарушится дозировка или сломается устройство?
Сделать сайт просто как «раз-два-три»! Выбрать и зарегистрировать свободное доменное имя. Заказать хостинг, выбрав подходящий тарифный план или заказать установку выделенного сервера. Заказать создание сайта у нашего специалиста.
Для обучения и контроля техники введения следует обратиться к лечащему врачу. Необходимо периодически менять места введения инсулина с помощью помпы. Перед началом постоянной подкожной инфузии инсулина с помощью инсулиновой помпы необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Внимательно изучите инструкцию и строго следуйте рекомендациям производителя по эксплуатации инсулиновой помпы. Инфузионный набор следует менять в соответствии с инструкцией производителя данного набора. Неисправность инсулиновой помпы или закупорка инфузионной системы могут привести к быстрому повышению уровня глюкозы в плазме крови. Если у Вас имеется подозрение, что инфузия инсулина прекратилась, следуйте инструкции по использованию Вашей инсулиновой помпы и при необходимости сообщите об этом лечащему врачу. Доступные лекарственные формы Раствор для внутривенного и подкожного введения. Противопоказания Гиперчувствительность к инсулину аспарт или любым вспомогательным веществам в его составе вспомогательные вещества указаны в разделе 9. Гипогликемия препарат нельзя вводить во время эпизодов гипогликемии. Гипогликемия Эпизоды гипогликемии чаще других нежелательных реакций встречаются у пациентов, получающих терапию препаратами инсулина. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. В исследованиях инсулина аспарт не было выявлено различий в частоте эпизодов гипогликемии по сравнению с препаратами человеческого инсулина. Как правило, они развиваются в течение нескольких дней или даже недель. Эти реакции обычно временные и проходят по мере продолжения лечения. В ряде случаев возникновение таких реакций связано с неправильной техникой введения и средствами личной гигиены. Системные аллергические реакции проявляются высыпаниями по всему телу, зудом кожи, одышкой, снижением артериального давления, повышенной частотой сердечных сокращений и потоотделением. При развитии такой реакции пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу, вызвав скорую медицинскую помощь. Для предотвращения развития липодистрофий необходимо регулярно менять места инъекций в пределах одной области и соблюдать технику инъекций. Отеки При терапии инсулином иногда возникают отеки. Вероятность их возникновения повышается, если пациенты с плохим гликемическим контролем начинают интенсивную инсулинотерапию. Отеки проходят самостоятельно при нормализации гликемического контроля. У некоторых пациентов при одновременном применении препаратов инсулина с тиазолидиндионами пиоглитазон, росиглитазон , особенно при наличии сопутствующих заболеваний сердечно-сосудистой системы, могут возникнуть или усугубиться симптомы сердечной недостаточности одышка, отеки лодыжек и голени, быстрый набор веса. Иммуногенность — потенциальная способность препарата вызывать иммунный ответ со стороны организма человека. При возникновении иммунного ответа происходит образование антител к инсулину, которые могут связываться с самим препаратом, вызывая изменения структуры молекулы. В результате, изменяются свойства препарата, его распределение в организме и, как следствие, снижается эффективность лечения. Исследования безопасности в рамках изучения иммуногенности препарата проводятся для того, чтобы показать, что количество антител, вырабатываемых в ответ на введение инсулина, не способно снизить его терапевтический эффект. А при исследовании биосимилярного инсулина важно также продемонстрировать, что количество антител, которые вырабатываются при введении биосимиляра, не отличаются от уровня таковых при введении референтного оригинального препарата. Как правило, иммуногенность аналогов инсулина и генно-инженерного инсулина не оказывает влияния на безопасность или эффективность применения препаратов инсулина. Нежелательные явления — это неблагоприятные с медицинской точки зрения события, возникновение которых имеет потенциальную связь с исследуемым препаратом. Также в ходе оценки безопасности особый интерес представляли нежелательные явления, возникновение которых характерно для инсулинотерапии нежелательные явления особого интереса : эпизоды гипогликемий, случаи диабетического кетоацидоза, частота возникновения местных реакций в месте инъекций и аллергические реакции. Клиническое исследование было проведено с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Отбор в исследование скрининг прошли 309 участников мужского и женского пола, из которых было включено в исследование рандомизировано 264 пациента. В среднем, длительность течения заболевания у субъектов исследования составила 13,5 лет. Средний возраст — 38 лет. У других участников иммунный ответ развивался только после 12 недели лечения. Тем не менее, у большинства пациентов изменение концентрации антител происходило в диапазоне, не превышающем порог иммунного ответа, то есть не имело существенных отличий от исходных значений — до начала лечения. К самым частым нежелательным явлениям, которые представляют особый интерес в исследованиях безопасности препаратов инсулина, является количество гипогликемических эпизодов. Регистрация эпизодов гипогликемий производилась по данным самоконтроля гликемии пациентом глюкометром или по данным оценки в центральной лаборатории анализ плазмы крови. Все пациенты выполняли самоконтроль гликемии с помощью портативного глюкометра на протяжении всего исследования, кроме того, три раза в течение исследования пациенты выполняли 7-ми точечный тест гликемии, а на 12 и 26 неделях лечения стабильными дозами оценка уровня глюкозы в плазме крови выполнялась в центральной лаборатории. Результаты по зарегистрированным эпизодам гипогликемий представлены в Таблице 2. Но несмотря на это, большая часть эпизодов гипогликемии была легкой степени, которая корректировалась самим пациентом например, приемом сахаросодержащих продуктов. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами При одновременном применении некоторые лекарственные препараты могут тем или иным образом изменять действие друг друга. Именно поэтому перед началом лечения особенно важно сообщить врачу о всех других принимаемых лекарственных средствах, включая фитодобавки и любые биологические активные вещества. Ниже приведен перечень препаратов, которые могут влиять на действие препаратов инсулина и возможные меры по минимизации последствий этого взаимодействия.
Навигация по записям
- Отзывы — РинФаст
- Инсулины рин фаст и новорапид: мнение из интернета и мой личный опыт.
- Эндокринологи предлагают замену ультракороткого инсулина «Фиасп»
- Проводят опыты? Родители детей-диабетиков жалуются на российский инсулин
- Ответы : Диабет и инсулин РинФаст
Росздравнадзор заявил, что запасов инсулина аспарт в РФ хватит на 8,6 месяца
Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев признает, что государство действительно стремится закупать больше российских инсулинов. Перешла на ультракороткий инсулин Ринфаст по рекомендации врача. Отзывы покупателей и пациентов, принимающих препарат Ринфаст: эффект от применения и опыт использования лекарства. Цены от 1769 рублей.
Отзывы о препарате Ринфаст
Скептицизма поубавилось, когда я после недели использования поняла, что между ними вообще никакой разницы. Просто качественный инсулин ультракороткого действия. Врач меня тоже сразу успокоил, мол проблем не будет, даже дозировка останется прежней. На деле так и вышло, ультракороткий инсулин быстрого действия. Сахар после него в пределах нормы, колю каждый раз перед едой. Использую данный инсулин меньше месяца, за время использования не возникло никаких проблем. Ставлю свою привычную дозировку перед едой. С Новорапидом было точно так же. По действию — тот же самый Новорапид. Скачков сахара не было, чувствую себя нормально.
Я в принципе научилась с этим жить… Единственная проблема была с инсулином. Длительное время колола короткий инсулин. Где после инъекции, через 2 часа надо было обязательно покушать, иначе глюкоза могла очень сильно упасть. И так было несколько раз, после чего меня перевели на ультракороткий инсулин. У него нет таких строгих ограничений, но вот если… У меня очень большой стаж диабета. У него нет таких строгих ограничений, но вот если соберешься что-то скушать еще, нужно будет обязательно еще раз его уколоть. В принципе, это было лучше, глюкоза не падала сильно и самочувствие было отличное. Длительное время колола новорапид, получала бесплатно. Но с недавних пор, вместо него стали выдавать другой ультракороткий инсулин — Ринфаст и тут я напряглась.
Ведь смена инсулина это всегда стресс для организма. Но, эндокринолог успокоил, что Ринфаст ничем не отличается и я не замечу разницы. По сути упаковка, картриджи, дозировка и аннотация схожие, не стали менять ничего, ринфаст продолжила колоть в таком же режиме. Показатели глюкозы вроде не изменились, самочувствие тоже отличное, вывод: реально разницы нет.
В итоге самостоятельно приобрести «Фиасп» в аптеках становится все труднее даже в Москве, не говоря уже о регионах. В России препараты инсулина людям с диабетом выдают бесплатно, но некоторые предпочитают самостоятельно покупать лекарство конкретной фирмы-производителя. В продаже есть ультракороткие инсулины других производителей — «Апидра» от французской Sanofi, «Хумалог» от американской Eli Lilly, — но эффект от них наступает позже, и пациенты их не любят. Кроме того, в октябре 2023 года аналог «Фиаспа» под брендом «Ринфаст Ник» зарегистрировала российская компания «Герофарм».
Но спрос на этот препарат пока невелик, и производят его немного.
Поделюсь немного личным опытом. Начну с... Ещё Не так давно начался массовый переход с Новорапида на новый и еще плохо известный инсулин Ринфаст.
Начну с того, что новый ультракороткий инсулин — биосимиляр Новорапида. Препарат, который содержит аналогичное активное вещество, что и референт. Мой врач замучился, пока объяснил мне особенности таких лекарственных средств.
По результатам двух длительных открытых исследований с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа инсулин аспарт способствовал снижению уровня гликированного гемоглобина на 0,12 и на 0,15 процентных пункта по сравнению с растворимым человеческим инсулином; разница имеет ограниченную клиническую значимость. В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрировано снижение риска ночной гипогликемии при применении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался. Относительные отличия фармакодинамических свойств GIRmax, AUCGIR, 0-120 min между инсулином аспарт и человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых пациентов с сахарным диабетом.
Дополнительные клинические исследования у женщин с гестационным диабетом, получающих инсулин аспарт и человеческий инсулин, свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля концентрации глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт. Фармакокинетика: Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе растворимого человеческого инсулина. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином. После подкожного введения инсулина аспарт время достижения максимальной концентрации tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 часов после введения дозы препарата. Внутрииндивидуальная вариабельность по tmax существенно ниже при применении инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в Сmax для инсулина аспарт больше. Особые популяции Дети и подростки Тmax инсулина аспарт у детей 6-12 лет и подростков 13-17 лет с сахарным диабетом I типа аналогично таковому у взрослых.
Однако имеются отличия Сmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования инсулина аспарт. Пожилые У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению tmax 82 межквартильный размах: 60-120 минут , тогда как Сmax была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Печеночная недостаточность У пациентов с нарушением функции печени вплоть до тяжелой степени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и была более вариабельной, результатом чего было замедление tmax с примерно 50 минут у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 минут у лиц со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени. Остальные фармакокинетические параметры были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени. Почечная недостаточность У пациентов с нарушением почечной функции не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на фармакокинетические параметры инсулина аспарт. Для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени был получен ограниченный объем данных. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование.
Показания: Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 1 года. Противопоказания: Повышенная чувствительность к инсулину аспарт или любому из вспомогательных компонентов препарата. Рекомендуются тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и мониторинг беременных женщин с сахарным диабетом сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа или гестационный диабет , в течение всей беременности и в период возможного наступления беременности. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Обычно препарат применяют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки. Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется регулярно измерять концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина.
Повышение физической активности пациента, изменение привычного питания или сопутствующие заболевания могут привести к необходимости коррекции дозы. Особые группы пациентов Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт индивидуально. Безопасность и эффективность инсулина аспарт у детей младше 1 года не изучалась. Данные отсутствуют. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи см. Как и при применении всех препаратов инсулина, подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие области. Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.
Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции. Перед использованием выбранной шприц-ручки необходимо ознакомиться с Руководством производителя по использованию многоразовой шприц-ручки, которое прилагается к каждой шприц-ручке. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов. Несмотря на стабильность в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови.
Вскрытые картриджи с препаратом, а также используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку не хранить в холодильнике. Использовать в течение 4 недель. Для защиты от света хранить шприц-ручку с надетым защитным колпачком. Протереть кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой только после того, как доза инсулина была установлена в шприц-ручке. Перед инъекцией дать высохнуть спирту в месте инъекции. Сборка А Удерживать шприц-ручку одной рукой и снять Колпачок, потянув за него другой рукой.