Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» также рассказали об экспертизе лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок, проводимой с целью их государственной. Ветеринарная лаборатория «ВГНКИ» по адресу Москва, проспект Маршала Жукова, 1, метро Хорошёво, +7 495 666 25 57. Владелец сайта предпочёл скрыть описание страницы.
II Всероссийская научная конференция ФГБУ «ВГНКИ»: главное
Документальное инспектирование площадки в США проводилось в офисе представителей в Москве с использованием средств дистанционного взаимодействия, включая аудио- или видеосвязь. Проверка проводилась в отношении производства иммунобиологических препаратов, в числе которых «Вектормун HVT-NDV» — векторная вакцина для профилактики болезней Марека и Ньюкасла в птицеводческих хозяйствах. Кроме того, специалисты органа инспекции приняли участие в 4 процессах по оценке возможностей выполнения лицензионных требований отечественными производителями лекарственных препаратов: производителя фармацевтической субстанции в Нижнем Новгороде; биофабрики по производству фармсубстанций и лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения различных лекарственных форм в Армавире; компании-изготовителя фармсубстанций и стерильных лекарственных препаратов для ветеринарного применения в форме растворов в Москве; производителя продукции медицинского и ветеринарного назначения в Ярославле.
Горбатова» ФГБУ «ВГНКИ» активно ведет работу по гранту на тему «Фундаментальные исследования перемещений патогенных микроорганизмов и вирусов в пищевых системах и создание инновационных средств их предотвращения с использованием антимикробных материалов и физических методов воздействий на биологические объекты».
В представленном на сайте документе «Аттестация лица, уполномоченного держателем или владельцем РУ ЛПВП» представлен перечень нормативных правовых актов, знание которых необходимо для выполнения тестовых заданий и перечень тем вопросов, включенных в тестовые задания [19]. Информации от Департамента ветеринарии о возможности досрочного проведения аттестации на данный момент нет. Во втором квартале этого года ряд вебинаров был снова посвящен новому Приложению 1 к EU GMP [20], которое будет введено в действие в Европейском Союзе уже со следующего месяца. В мае на платформе Евразийской академии надлежащих практик состоялся бесплатный вебинар « Валидация стерилизующей фильтрации: современные подходы, регуляторные требования и основные сложности их реализации». Слушатели вебинара смогли получить актуальные сведения об используемых подходах, ознакомиться с текущими трендами и нововведениями в данной области, услышать экспертные мнения касательно обновлений в регуляторных требованиях к валидации процессов стерилизующей фильтрации согласно новой версии Приложения 1 к EU GMP [21]. Вопросы стерилизующей фильтрации часто рассматриваются во время российских инспекций. Например, в прошлом году в «Перечень наиболее часто встречающихся несоответствий при инспектировании производителей лекарственных средств для ветеринарного применения» было включено следующее несоответствие — не подтверждается целостность стерилизующих фильтров через соответствующие интервалы времени [22]. В некоторых международных мероприятиях снова можно было принять участие дистанционно. Во время этих встреч у участников была возможность задавать интересующие их вопросы, обсуждать их с коллегами в чате или слушать ответы эксперта на вопросы других участников. К участию приглашаются представители российских и зарубежных регуляторных органов, производственных площадок, ведущие эксперты отрасли. В течение трех дней конференции пройдет целый ряд тематических сессий и панельных дискуссий, а также традиционные мастер-классы по надлежащим производственным практикам и проведению GMP-инспекций. Информации о проведении в рамках конференции круглых столов и тематических сессий по ветеринарному направлению на данный момент нет.
В рамках инспекции представители китайской стороны посетили лаборатории отделов безопасности пищевой и кормовой продукции; контроля ГМО; приема образцов и учета результатов исследований, а также ознакомились с современно оснащенной материально-технической базой Испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ». По итогам визита делегация Главного таможенного управления Китая выразила благодарность представителям Россельхознадзора и ФГБУ «ВГНКИ», в частности, за качество организации работы в лабораториях и возможность знакомства с системами автоматизированного анализа и визуализации данных. Официальные новости Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору Россельхознадзор Российской Федерации Источник : Ссылка Поделиться публикацией 12 декабря 2023 года Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов ФГБУ «ВГНКИ» с официальным визитом посетила делегация Главного таможенного управления Китая во главе с заместителем руководителя таможни г.
ФГБУ «ВГНКИ» проведет исследования по ГМО в 2022 году – Леонид Киш
Помимо этого, ФГБУ «ВГНКИ» получило два гранта от Российского научного фонда по направлению «Проведение фундаментальных научных исследований и поисковых научных. Видеоролик. 03:21. ФГБУ "ВГНКИ" 1 Мая 2023 года. 7 просмотров. Научные сотрудники Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов ФГБУ «ВГНКИ». Вакансии компании.
ФГБУ ВГНКИ
По итогам инспекций установлено, что 24 производственные площадки не соответствуют требованиям правил надлежащей производственной практики GMP. Из них 13 производственных площадок по выпуску фармакологических ветпрепаратов, 3 площадки по выпуску вакцин и 8 площадок по выпуску обоих видов лекарственных средств. Невыполнение иностранными производителями требований GMP объясняет выпуск в обращение некачественных и небезопасных ветеринарных препаратов, и такие примеры нарушений неоднократно выявлялись учреждениями Россельхознадзора.
Участники научного семинара ознакомились с современным оборудованием лаборатории мирового уровня «Лаборатория геномных исследований», созданной под руководством ведущего ученого мегагранта, профессора микробиологии Кингстонского Университета Великобритания Карлышева Андрея Владимировича и Академика РАН Панина Александра Николаевича.
Китай планирует нарастить импорт мяса из России 26. Об этом...
О НАС news. Свяжитесь с нами: info vedomost.
В ходе обучения специалисты познакомились с уникальным коллекционным, справочным и наглядным материалом, тематическими видеороликами и определительными таблицами. Благодаря географическому расположению учебного центра практическая часть занятий прошла на территории интродукционного участка, где обучающиеся смогли отработать порядок отбора образцов и изучить особенности сорных растений-представителей ЕПКО ЕАЭС. Формат обучения включал ежедневный контроль знаний.
ФГБУ «ВГНКИ» провело сессию в рамках саммита "Аграрная политика России"
Горбатова» ФГБУ «ВГНКИ» активно ведет работу по гранту на тему «Фундаментальные исследования перемещений патогенных микроорганизмов и вирусов в пищевых системах и создание инновационных средств их предотвращения с использованием антимикробных материалов и физических методов воздействий на биологические объекты».
В послевоенные годы сотрудники института активно участвовали в восстановлении разрушенных биологических предприятий, подготовке новых кадров врачей-микробиологов. Значительный вклад в создание биологической промышленности и системы ветеринарного контроля в послевоенное время внесли сотрудники института: Н. Лихачев, Я.
Коваленко, Ф. Каган, А. Саркисов, С. Колесов, М.
Бабич, М. Иванов, Е. Волик, А. Малявин, Н.
Никифорова, П. Базылев, Г. XX века в Институте были организованы противоэпизоотические экспедиции по борьбе с ящуром начальник Ростовцева И. В ходе противоящурной экспедиции научные сотрудники института проверили более 1700 штаммов вируса ящура, из которых более 800 были отнесены к типу О, более 600 — к типу А.
Как сообщает И. Ростовцева в научной статье по результатам экспедиции, опубликованной в 1962 году, вирус ящура типов O и А в указанный период встречался в СССР смешанно в одних и тех же зонах, в основном в азиатской части страны и в Казахстане. Кирилловым под руководством М. Иванова разработан метод изготовления туберкулина единого для крупного рогатого скота и птиц.
Осуществлена разработка и внедрение в практику сухой бруцеллезной вакцины из штамма 19. Колесовым, Н. Михайловым, Ю. Малявиным предложены и внедрены методы получения сыворотки против паратифа поросят с использованием формол-квасцового антигена и получения бивалентной сыворотки против паратифа и колибациллеза телят.
В 1959 г. Освоен метод культивирования тканей и выращивания на них вирусов ящура, чумы свиней, оспы овец и птиц В. Назаров, Г. Шеманова, С.
Орлов, Н. В 1964 г. В марте 1971 г.
Кроме того, в настоящее время проходит испытание разработанный специалистами ВГНКИ альтернативный антибиотикам препарат на основе бактериофагов для лечения сальмонеллеза поросят. Эксперт подчеркнул, что человеческий фактор остается одним из ключевых в списке причин распространения инфекционных заболеваний. Главный научный сотрудник отдела санитарной и клинической микробиологии ВГНКИ Фатима Борунова рассказала о биологической безопасности племенной продукции крупного рогатого скота. Эксперт пояснила, что биобезопасность неразрывно связана с контролем качества животноводческой, в том числе племенной продукции.
В частности, в целях охраны здоровья животных и населения от зооантропонозных болезней ВГНКИ организует систему реализации государственной политики в области обеспечения качества лекарственных средств для животных и кормов. Кроме того, в учреждении занимаются вопросами контроля безопасности продукции животного и растительного происхождения в ветеринарно-санитарном отношении. С докладом о роли ВГНКИ в организации фармаконадзора в ветеринарной отрасли, а также нормативно-правовой базе, связанной с его осуществлением, выступила заместитель начальника Службы экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, кормовых добавок и фармаконадзора учреждения Оксана Точиева. Старший научный сотрудник ВГНКИ Дмитрий Макаров представил доклад о химических загрязнителях пищевой продукции животного происхождения, объяснив на конкретных примерах возможные последствия от наличия в продукции ксенобиотиков.
Не прошли испытания: вакцина от испанского производителя лекарственных средств «Laboratorios Hipra, S. В ходе исследований препарата была обнаружена контаминация посторонними вирусами и несоответствие по показателю «активность». При проведении исследований фармакологического лекарственного препарата бельгийского производителя «КЕLА N.
II Всероссийская научная конференция ФГБУ «ВГНКИ»: главное
В ходе конференции начальник отдела инспекции ФГБУ «ВГНКИ» Яна Багинская пояснила последовательность действий при подготовке к инспекции. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский центр карантина растений» ФГБУ «ВНИИКР». Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский центр карантина растений» ФГБУ «ВНИИКР». В совещании приняли участие представители ФГБУ «ВГНКИ»: заместитель директора по науке Артем Метлин и заведующий лабораторией качества и стандартизации бактерийных. Фгбу вгнки новости. Автор admin На чтение 8 мин Просмотров 9600 Опубликовано 27.04.2024. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный.
ФГБУ «ВГНКИ» посетила делегация Главного таможенного управления Китая
Об этом рассказала замдиректора ФГБУ «ВГНКИ» Василина Грицюк, выступая на международной выставке «Мясная промышленность. Главная Архив новостей Новости компании В ФГБУ «ВГНКИ» введен в эксплуатацию сканирующий электронный микроскоп. Главная Все категории новостей. ФГБУ «ВГНКИ» представило результаты GMP-инспекций иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения за 2022. В 2022 году Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») впервые выполня. В 2022 году Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») выполнил 24 научно-исследовательские.
ФГБУ «ВГНКИ» работает над шестью грантами
Об этом шла речь на совещании по научной деятельности подведомственных институтов Россельхознадзора. В частности, Леонид Киш отметил, что в рамках госзадания сотрудники центра выполняют 18 научно-исследовательских работ: 2 экспериментальные и 16 прикладных, 11 из них завершатся в текущем году. Всего в исследовательских работах задействовано 129 научных работников. В 2021 году Испытательный центр учреждения прошел процедуру подтверждения компетентности с расширением области аккредитации, которая включила в себя 341 новую методику проведения исследований.
Участники научного семинара ознакомились с современным оборудованием лаборатории мирового уровня «Лаборатория геномных исследований», созданной под руководством ведущего ученого мегагранта, профессора микробиологии Кингстонского Университета Великобритания Карлышева Андрея Владимировича и Академика РАН Панина Александра Николаевича.
Депонирование штаммов.
Совершенствование систем поддержания, способов хранения и селекция штаммов микроорганизмов. Участие в работе комиссий по проверке выполнения предприятиями лицензионных требований. Аттестация предприятий, производящих корма и кормовые добавки. Разработка нормативно-правовой документации в сфере технического регулирования в области ветеринарии и животноводства.
В мае этого года новая производственная площадка компании « Ветбиохим », расположенная в особой экономической зоне «Технополис — Москва», получила GMP-сертификат Турции. Сертификат открывает перед компанией новые возможности для развития экспортного потенциала и налаживания торговых связей с представителями дружественных стран [13]. Прошедшие события и мероприятия Во втором квартале этого года прошло несколько мероприятий, которые могли бы быть полезными производителям для подготовки к инспектированию. Спикер рассказала о вводе в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения, представила полный список документов, регламентирующих данную процедуру, и пояснила порядок выдачи протоколов испытаний [14]. На той же неделе апреля в Москве проходила 22-я выставка «Аналитика Экспо» — крупнейшая в России и странах Восточной Европы Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов и главное место встречи специалистов в области аналитической химии. В рамках выставки был организован «Форум для специалистов по контролю качества лекарственных средств», партнером которого выступил Учебный центр ДжиЭксПи. На форуме были представлены темы: «Обсуждение фармакопеи ЕАЭС», «Как оформить закупку новой единицы оборудования — от идеи до работающего прибора», «Аудит лабораторий контроля качества», «Политика входного контроля на фармацевтическом производстве» [15]. В рамках форума, на специальной сессии «Как обеспечить стабильное производство качественной фармпродукции в условиях постоянных изменений? В мае на сайте Минсельхоза России появился раздел «Информация о государственной услуге по аттестации лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения», в котором раскрываются подробности об указанной государственной услуге [17]. В соответствии с Приказом Минсельхоза России от 10. В представленном на сайте документе «Аттестация лица, уполномоченного держателем или владельцем РУ ЛПВП» представлен перечень нормативных правовых актов, знание которых необходимо для выполнения тестовых заданий и перечень тем вопросов, включенных в тестовые задания [19]. Информации от Департамента ветеринарии о возможности досрочного проведения аттестации на данный момент нет.
ФГБУ «ВГНКИ»
Особенностью этой технологии является практически полное отсутствие воздействия на объект исследования, поскольку ИК-излучение не изменяет физико-химические свойства лекарственных средств. Высокая проникающая способность излучения в ближнем ИК-диапазоне дает возможность анализировать лекарственный препарат в упаковке. С помощью метода специалист лаборатории сможет за несколько минут получить необходимую информацию о качественном и количественном составе лекарственного препарата. Новый метод будет разработан уже к концу 2019 года. Учреждение является одним из крупнейших в Европе и единственным в России центром по регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения.
Брали две девушки, имен не назову, не запомнила, одна брала кровь, вторая помогала держать собаку шестикиллограммовый щенок шипперке , и тут начался сюр. Сначала она трижды дрожащими руками воткнула иглу в собаку, пока искала вену. Потом, когда вена нашлась и оттуда хлестанула кровь, она подставила пробирку и... Картина маслом: кровь переливается через край быстро заполнившейся пробирки, в крови пальцы ветеренара, стол, на котором все это делали. Потом они перевязали собаке лапу настолько прекрасно, что через минуту ходьбы по улице эта повязка уже валялась на земле , и мы пошли обратно в приемное помещение уточнять детали.
Кроме того, анализ подлинности ряда препаратов и субстанций будет возможен без нарушения упаковки неразрушающий контроль , что позволит вернуть товары на рынок после исследований. По данным Всемирной организации по охране здоровья животных, ежегодный мировой оборот нелегальных, и в том числе поддельных, ветеринарных лекарственных препаратов достигает 1—2 млрд долларов США. Подделки представляют угрозу для здоровья животных и становятся причиной больших экономических потерь. Кроме того, фальсифицированные препараты для животных влияют на качество животноводческой продукции и, таким образом, создают опасность для здоровья людей. В связи с этим ученые во многих странах мира работают над созданием эффективных методов выявления поддельных лекарственных препаратов для животных.
Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» Сеидфатима Борунова и Светлана Яцентюк проинформировали участников совещания о реализации комплекса совместных действий по обеспечению биологической безопасности генетического материала при воспроизводстве сельскохозяйственных животных. Ученые особо отметили необходимость дальнейшего развития научного сотрудничества между странами, подготовки специалистов и оперативного направления проб биологического материала для комплексного анализа в ФГБУ «ВНИИЗЖ». Оперативное выявление и идентификация биологических угроз является залогом их эффективного устранения.