Цена действительна при заказе на сайте.
Короткий срок годности
- Капсулы KRKA "Эманера"
- Эманера : инструкция по применению
- Эманера 20мг капсулы кишечнорастворимые, 28 шт.
- Эманера капсулы кишечнорастворимые 20 мг №14
- Эманера капсулы кишечнорастворимые
- Эманера капсулы кишечнорастворимые 40мг №14 отзывы
Эманера® (20 мг)
капсулы кишечнорастворимые. Состав. 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Ядро пеллет: Активное вещество: 20 мг 40 мг Эзомепразола магния 20,645 мг 41,290 мг (что эквивалентно эзомепразолу 20,000 мг 40,000 мг) Вспомогательные вещества. капсулы кишечнорастворимые. Состав. 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Ядро пеллет: Активное вещество: 20 мг 40 мг Эзомепразола магния 20,645 мг 41,290 мг (что эквивалентно эзомепразолу 20,000 мг 40,000 мг) Вспомогательные вещества. Капсулы кишечнорастворимые. 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная Производитель: КРКА (Словения). ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Эманера® Emanera® Регистрационный номер: ЛП 002047-161013 Торговое название препарата: Эманера® Международное непатентованное название (MHH): эзомепразол Лекарственная. Купить Эманера капсулы 40мг №28 в аптеках. 396.5.
Эманера капсулы кишечнорастворимые 40 мг блистер
Одновременное непродолжительное применение эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявило клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. По результатам другого исследования: омепразол при применении с клопидогрелом не одномоментно, в разное время, не оказывает ингибирующего действия на изофермент CYP2C19. В исследованиях были зарегистрированы противоречивые данные клинических проявлений взаимодействия с клопидогрелом по основным сердечно-сосудистым событиям. При одновременном применении с такролимусом возможно увеличение сывороточных концентраций такролимуса. При одновременном применении эзомепразола с кларитромицином 500 мг 2 раза в день ингибитор изофермента CYP3A4 , увеличивается значение AUC эзомепразола в 2 раза.
Обычно за счёт ускорения метаболизма эзомепразола. Особые указания При появлении тревожных симптомов например, таких как значительная, спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена , а также при подозрении или выявлении язвы желудка необходимо исключить злокачественное новообразование, поскольку применение препарата Эманера может уменьшить выраженность симптомов и отсрочить постановку диагноза. Пациенты, длительно особенно, более года принимающие препарат Эманера должны находиться под регулярным медицинским наблюдением. Пациенты, принимающие препарат «по требованию» должны быть информированы о необходимости обращения к врачу при изменении характера симптомов.
Учитывая колебания концентрации эзомепразола в плазме крови при применении препарата в режиме «по требованию», следует учитывать взаимодействия с другими лекарственными препаратами см. При применении эзомепразола с целью эрадикации Helicobacter pylori следует учитывать возможное взаимодействие между компонентами тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, поэтому следует учитывать противопоказания и лекарственное взаимодействие кларитромицина при назначении тройной терапии пациентам, одновременно принимающим препараты, метаболизирующиеся CYP3A4, такие как цизаприд. Препарат Эманера содержит сахарозу , поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы , синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат Эманера не влияет на управление транспортными средствами и работу с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Снова наполните стакан водой наполовину, размешайте остатки и выпейте. Не следует жевать или дробить микрогранулы. Пациентам, которые не могут глотать, капсулы можно открыть и растворить пеллеты в негазированной воде, затем ввести через зонд. Важно, чтобы целесообразность введения препарата с помощью шприца и трубки, была тщательно рассмотрена. Взрослым и подросткам с 12 лет Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: 40 мг однократно в сутки в течение 4 недель.
Дополнительный 4-х недельный курс лечения рекомендуется в случаях, если после первого курса, заживления эзофагита не наступает или сохраняются симптомы. Длительное поддерживающее лечение пациентов с излеченным эзофагитом для предотвращения рецидива: по 20 мг один раз в сутки. Симптоматическое лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни: 20 мг один раз в сутки пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов, последующий контроль симптомов достигается приемом препарата в дозе 20 мг один раз в сутки. Взрослым, при необходимости, можно использовать режим «терапия по требованию» приема препарата в дозе 20 мг один раз в сутки.
Пациентам, получающим лечение НПВП, с риском развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, последующий контроль симптомов с использованием режима «терапия по требованию», не рекомендуется. Длительность лечения составляет 4—8 недели. Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов с риском: 20 мг 1 раз в сутки. Длительное лечение после внутривенной индуцированной профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы: 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-х недель после внутривенной индуцированной профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы. Затем дозировку следует подбирать индивидуально, продолжительность лечения определяется по клинической картине заболевания. На основании клинических данных, состояния большинства пациентов можно контролировать приёмами доз от 80 до 160 мг эзомепразола в сутки.
При дозах выше 80 мг ежедневно, дозу следует разделить и принимать два раза в сутки.
В случае появления таких симптомов не рекомендуется управлять транспортным средством или работать с оборудованием. Если у вас есть непереносимость некоторых сахаров, перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом. Применение Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если вы принимаете данное лекарственное средство в течение длительного периода времени, то лечащий врач должен контролировать ваше состояние особенно при приеме более года. Необходимо сообщить врачу об изменении каких-либо симптомов в случае приема лекарственного средства «по требованию». В каком количестве следует принимать препарат Врач назначит дозу и способ применения препарата.
Это зависит от состояния пациента, его возраста и работы печени. Рекомендуемые дозы представлены ниже. Взрослые Для лечения изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью Если ваш врач обнаружил, что ваша пищевая трубка пищевод немного повреждена, то рекомендуемая доза составляет 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Ваш врач может посоветовать вам принимать такую же дозу еще в течение 4 недель, если пищевод еще не зажил или сохраняются симптомы заболевания. Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, ваш врач может назначить вам более низкие дозы. Ваш врач также посоветует вам принимать антибактериальные препараты, например, амоксициллин и кларитромицин.
Эзомепразол активно связывается с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ малоэффективен. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Влияние эзомепразола на фармакокинетику других препаратов Лекарственные препараты, всасывание которых зависит от уровня рН Снижение уровня кислотности желудочного сока на фоне лечения эзомепразолом может привести к изменению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды.
Как антациды и другие препараты, понижающее секрецию желудочных желез, эзомепразол снижает всасывание кетоконазола и итраконазола. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало это снижение экспозиции. Ингибиторы протонного насоса, в т. Таким образом, при одновременном применении эзомепразола с препаратами, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и т. Это особенно необходимо учитывать при назначении препарата Эманера в режиме по требованию. Рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме крови в начале терапии и при его отмене. Эзомепразол не вызывает клинически значимого изменения фармакокинетики амоксициллина и хинидина. Время кровотечения при одновременном приеме варфарина и 40 мг эзомепразола остается в допустимых пределах. Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения международного нормализованного отношения MHO.
Рекомендуется контролировать MHO в тех случаях, когда на фоне терапии варфарином или другими производными кумарина начинается или прекращается применение эзомепразола. Незначительное удлинение интервала QT на ЭКГ, которое наблюдается при монотерапии цизапридом, не наростало при добавлении эзомепразола. Одновременное непродолжительное применение эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявило клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику эзомепразола. При одновременном применении эзомепразола с кларитромицином 500 мг 2 раза в день ингибитор CYP3А4 , увеличивается значение AUC эзомепразола в 2 раза. Обычно в таких ситуациях не требуется изменения дозы эзомепразола, но у пациентов со значительными нарушениями функции печени или при необходимости длительной терапии следует решить вопрос о снижении дозы эзомепразола. Особые указания При появлении тревожных симптомов например, таких как значительная, спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена , а также при подозрении или выявлении язвы желудка необходимо исключить злокачественное новообразование, поскольку применение препарата Эманера может уменьшить выраженность симптомов и отсрочить постановку диагноза. Пациенты, длительно особенно, более года принимающие препарат Эманера должны находиться под регулярным медицинским наблюдением. Пациенты, принимающие препарат по требованию должны быть информированы о необходимости обращения к врачу при изменении характера симптомов.
Учитывая колебания концентрации эзомепразола в плазме крови при применении препарата в режиме по требованию, следует учитывать взаимодействия с другими лекарственными препаратами см. При применении эзомепразола с целью эрадикации Helicobacter pylori следует учитывать возможное взаимодействие между компонентами тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, поэтому следует учитывать противопоказания и лекарственное взаимодействие кларитромицина при назначении тройной терапии пациентам, одновременно принимающим препараты, метаболизирующиеся CYP3A4, такие как цизаприд.
Эманера - ингибитор протонной помпы, новый дженерик эзомепразола
только на ЛекМос, всего 173 рублей. где купить в Москве, наличие, стоимость на карте, заказ, бронирование, инструкция, применение, подбор аналогов, дженерики. сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. Купить Эманера 40 мг 14 шт. капсулы кишечнорастворимые цена. Эманера (все формы). Купить препарат Эманера капсулы кишечнорастворимые 40 мг блистер, информация о препарате, инструкция, аналоги, отзывы.
Эманера капсулы кишечнорастворимые 20 мг №14
Цена действует только при заказе на сайте и может отличаться от цены в аптеке. Купить. Капсулы кишечнорастворимые Эманера. Цена действительна при заказе на сайте. Лекарственная форма выпуска «Эманеры» – капсулы кишечнорастворимые: 20 мг – светло-розовые, 40 мг – розовые с сероватым оттенком.
Эманера 20мг капсулы кишечнорастворимые N14
Перечень доступных российских и зарубежных аналогов Эманера с подробными инструкциями по применению, ценами и формами выпуска. Купить Эманера 40 мг 14 шт. капсулы кишечнорастворимые цена. Купить Эманера 40 мг 14 шт. капсулы кишечнорастворимые цена. где купить в Москве, наличие, стоимость на карте, заказ, бронирование, инструкция, применение, подбор аналогов, дженерики. 28шт. капсулы кишечнорастворимые купите по низкой цене, предварительно забронировав в ближайшей аптеке – сборка заказа 30 минут, выдача без очереди.
Эманера 40мг. 28шт. капсулы кишечнорастворимые в null
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность опыт применения ограничен. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата Эманера возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, так как недостаточно данных о применении эзомепразола у беременных женщин. В эпидемиологических исследованиях во время применения рацемической смеси омепразола не выявлено фетотоксических эффектов или нарушений развития плода. В исследованиях с эзомепразолом у животных не выявлено прямого или опосредованного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода; так же не выявлено прямого или опосредованного отрицательного влияния на течение беременности, родов и в постнатальный период новорожденного. Беременным женщинам следует назначать препарат только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В настоящее время неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует применять препарат Эманера в период кормления грудью. Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Для пациентов с затруднённым глотанием содержимое капсул высыпать в половину стакана негазированной воды, размешать и выпить сразу или в течение 30 мин. Затем снова наполнить стакан водой наполовину, ополоснуть стенки стакана и выпить. Не следует смешивать препарат с другими жидкостями, так как это может привести к растворению защитной оболочки пеллет. Пеллеты не следует разжёвывать или раздавливать.
Пациентам, которые не могут самостоятельно глотать, содержимое капсул следует растворить в негазированной воде и ввести эзомепразол через назогастральный зонд. Необходимо проверить соответствие шприца для введения препарата и зонда. Указания по подготовке и введению препарата через назогастральный зонд приведены в подразделе Введение препарата через назогастральный зонд. Взрослые и подростки старше 12 лет Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь ГЭРБ : Эрозивный рефлюксный эзофагит лечение : 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-х недель. Если после первого курса терапии заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы, рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения эзомепразолом. Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: 20 мг 1 раз в сутки. Симптоматическое лечение ГЭРБ: 20 мг 1 раз в сутки - пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель терапии не удалось добиться контроля симптомов, необходимо провести повторное обследование пациента. После устранения симптомов можно продолжить прием препарата Эманера по требованию, то есть принимать по 20 мг препарата 1 раз в сутки при возникновении симптомов. Пациентам, принимающим НПВП, относящимся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме по требованию.
Взрослые пациенты Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. В составе комбинированной антибактериальной терапии с целью эрадикации Helicobacter pylori - Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori и профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori: в состав комбинированной эрадикационной терапии Helicobacter pylori входят: Эманера 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза в сутки 7-14 дней.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся повышенной желудочной секрецией, в т. Дозу препарата и длительность лечения подбирают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания. Нарушение функции почек. Пациентам с нарушением функции почек изменения дозы не требуется. Опыт применения эзомепразола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен; в связи с этим при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность. Нарушение функции печени. Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени изменения дозы не требуется.
При тяжелой печеночной недостаточности максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг. Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Введение препарата через назогастральный зонд При назначении препарата через назогастральный зонд необходимо: 1. Открыть капсулу и высыпать содержимое капсулы в специальный шприц. Добавить в шприц 25 мл питьевой воды и примерно 5 мл воздуха. Для некоторых зондов может потребоваться разведение препарата в 50 мл питьевой воды для того, чтобы предотвратить засорение зонда пеллетами, содержащимися в капсуле. После добавления воды сразу же встряхнуть шприц до получения суспензии. Убедиться, что наконечник не засорился немного надавив на поршень, держа шприц в положении наконечником вверх.
Эзомепразол действующее вещество является S-изомером омепразола и подавляет секрецию соляной кислоты в желудке за счет специфического и направленного механизма действия. Специфически ингибирует протонный насос париетальных клеток. Оба изомера омепразола, R- и S-, обладают сходной фармакодинамической активностью. Эзомепразол — слабое основание, поэтому он накапливается и переходит в активную форму в условиях сильно кислой среды секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, где подавляет активность фермента Н-К-АТФ-азы. Подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию соляной кислоты. Эффект развивается уже в течение 1 ч после приема внутрь 20 мг или 40 мг эзомепразола. При неосложненной язвенной болезни после эрадикационной терапии продолжительностью от 7 до 10-14 дней не требуется продолжения монотерапии антисекреторными препаратами для заживления язвы и устранения симптомов. На фоне терапии антисекреторными препаратами повышается уровень гастрина в сыворотке крови в ответ на снижение секреции кислоты.
В исследованиях были зарегистрированы противоречивые данные клинических проявлений взаимодействия с клопидогрелом по основным сердечно-сосудистым событиям. При одновременном применении с такролимусом возможно увеличение сывороточных концентраций такролимуса. При одновременном применении эзомепразола с кларитромицином 500 мг 2 раза в день ингибитор изофермента CYP3А4 , увеличивается значение AUC эзомепразола в 2 раза. Обычно в таких ситуациях не требуется изменения дозы эзомепразола. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или при необходимости длительной терапии следует решить вопрос о снижении дозы эзомепразола. Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3А4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при одновременном применении с эзомепразолом могут приводить к снижению концентрации эзомепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма эзомепразола. Дозировка Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Для пациентов с затрудненным глотанием содержимое капсул высыпать в половину стакана негазированной воды, размешать и выпить сразу или в течение 30 мин. Затем снова наполнить стакан водой наполовину, ополоснуть стенки стакана и выпить. Не следует смешивать препарат с другими жидкостями, так как это может привести к растворению защитной оболочки пеллет. Пеллеты не следует разжевывать или раздавливать. Пациентам, которые не могут самостоятельно глотать, содержимое капсул следует растворить в негазированной воде и ввести эзомепразол через назогастральный зонд. Необходимо проверить соответствие шприца для введения препарата и зонда. Взрослые и подростки старше 12 лет ГЭРБ: Эрозивный рефлюксный эзофагит лечение : 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Если после первого курса терапии заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы, рекомендуется дополнительный 4-недельный курс лечения эзомепразолом. Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива: 20 мг 1 раз в сутки. Симптоматическое лечение ГЭРБ: 20 мг 1 раз в сутки — пациентам без эзофагита. Если после 4 нед терапии не удалось добиться контроля симптомов, необходимо провести повторное обследование пациента. После устранения симптомов можно продолжить прием препарата Эманера по требованию, то есть принимать по 20 мг препарата 1 раз в сутки при возникновении симптомов. Пациентам, принимающим НПВП, относящимся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется лечение в режиме по требованию. Взрослые пациенты Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки В составе комбинированной антибактериальной терапии с целью эрадикации Helicobacter pylori: Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori и профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori в состав комбинированной эрадикационной терапии Helicobacter pylori входят: Эманера 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза в сутки 7—14 дней. Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приемом НПВП у пациентов, относящихся к группе риска: препарат Эманера 20 мг или 40 мг 1 раз в сутки. Дозу препарата и длительность лечения подбирают индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания.
Эманера - ингибитор протонной помпы, новый дженерик эзомепразола
Это следует учитывать у пациентов с факторами риска снижения абсорбции витамина В12 при долгосрочной терапии. Эзомепразол способен вызвать повышение уровня хромогранина А, что может искажать результаты обследований при нейроэндокринных опухолях. Лечение эзомепразолом следует временно приостановить, как минимум за 5 дней до определения хромогранина А. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период применения эзомепразола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие Полагают, что при одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови и усиление эффектов имипрамина, кломипрамина, циталопрама. Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови и клинической эффективности итраконазола и кетоконазола. При одновременном применении с кларитромицином описан случай значительного увеличения AUC эзомепразола вследствие угнетения его метаболизма под влиянием кларитромицина.
При одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови диазепама и фенитоина, что, по-видимому, не имеет клинического значения. Снижение секреции соляной кислоты в желудке на фоне лечения эзомепразолом и другими ингибиторами протонной помпы может привести к снижению или повышению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в плазме крови.
При одновременном применении эзомепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в плазме крови. У некоторых пациентов отмечали повышение концентрации метотрексата на фоне совместного применения с ингибиторами протонной помпы. При применении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены эзомепразола.
Показания к применению: Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь ГЭРБ : эрозивный рефлюкс-эзофагит лечение , профилактика рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом, симптоматическое лечение ГЭРБ. В составе комбинированной терапии: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori лечение и профилактика. Фармакокинетика: Неустойчив в кислой среде.
In vivo лишь незначительная часть эзомепразола превращается в R-изомер. Быстро абсорбируется. TCmax - 1-2 ч.
Объем распределения - 0. Полностью метаболизируется с участием системы цитохрома P450. Основная часть метаболизируется при участии специфического полиморфного изофермента CYP2C19, при этом образуются гидрокси- и деметилированные метаболиты эзомепразола.
Метаболизм оставшейся части осуществляется др. Все метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует.
При однократном ежедневном приёме эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в перерыве между приемами. Эзомепразол не кумулирует. Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию соляной кислоты в желудке. У таких пациентов метаболизм эзомепразола осуществляется преимущественно изоферментом CYP3A4. После многократного приёма эзомепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки среднее значение AUC примерно в 2 раза выше, чем у пациентов со сниженной активностью CYP2С19. У пациентов пожилого возраста 71-80 лет метаболизм эзомепразола существенно не изменяется. В дальнейшем при систематическом ежедневном приёме эзомепразола один раз в сутки различий в фармакокинетике у пациентов обоих полов не наблюдалось. Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения препарата. Метаболизм эзомепразола может быть нарушен у людей с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени. Скорость метаболизма снижена при тяжёлых нарушениях функции печени, что сопровождается двукратным увеличением AUC.
Поэтому, максимальная суточная доза эзомепразола у этих пациентов составляет 20 мг. Изучение у пациентов со сниженной функцией почек не проводилось. Поскольку через почки происходит выведение не самого эзомепразола, а его метаболитов, метаболизм эзомепразола у этих пациентов не изменяется. После повторного приема 20 мг и 40 мг эзомепразола уровни AUC и времени достижения максимальной концентрации TCmax у детей в возрасте 12-18 лет и взрослых были одинаковы. Противопоказания Повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет отсутствуют данные об эффективности и безопасности и детский возраст старше 12 лет по другим показаниям кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ , одновременный прием с атазанавиром и нелфинавиром см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» , наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы-изомальтазы. С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность опыт применения ограничен. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата Эманера возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, так как недостаточно данных о применении эзомепразола у беременных женщин. В эпидемиологических исследованиях во время применения рацемической смеси омепразола не выявлено фетотоксических эффектов или нарушений развития плода. В исследованиях с эзомепразолом у животных не выявлено прямого или опосредованного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода так же не выявлено прямого или опосредованного отрицательного влияния на течение беременности, родов и в постнатальный период новорожденного. Беременным женщинам следует назначать препарат только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
В настоящее время неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует применять препарат Эманера в период кормления грудью. Побочные действия Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения ВОЗ : очень часто? В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности. Со стороны нервной системы: часто: головная боль нечасто: бессонница, головокружение, парестезии, сонливость редко: депрессия, возбуждение, замешательство очень редко: галлюцинации, агрессивное поведение. Прочие: нечасто: периферические отеки редко: потливость очень редко: слабость недомогание. Взаимодействие Влияние эзомепразола на фармакокинетику других препаратов Лекарственные препараты, всасывание которых зависит от уровня рН Снижение секреции соляной кислоты в желудке на фоне лечения эзомепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к изменению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Подобно антацидам и другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, применение эзомепразола может приводить к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола и эрлотиниба, и повышению всасывания таких препаратов, как дигоксин. Известно о взаимодействии омепразола с некоторыми антиретровирусными препаратами. Механизм и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Снижение кислотности желудочного сока на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов.
Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2С19. На фоне терапии омепразолом отмечается снижение концентрации в сыворотке крови некоторых антиретровирусных препаратов атазанавир и нелфинавир. Поэтому одновременное применение не рекомендуется.
Поэтому при применении эзомепразола в комбинации с препаратами, которые метаболизируются 2С19 такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин , концентрация этих препаратов в плазме крови может быть повышена, поэтому может потребоваться снижение их дозы. Это следует учитывать, особенно при назначении эзомепразола по схеме "в случае необходимости". Рекомендуется контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови при назначении или отмене терапии эзомепразолом. В ходе клинических исследований применения 40 мг эзомепразола пациентам, которые принимали варфарин, показало, что время коагуляции в пределах нормы. Постмаркетинговый опыт приема внутрь эзомепразола свидетельствует о нескольких единичных случаев клинически значимого повышения международного нормализованного отношения INR в период одновременного применения эзомепразола и варфарина. Рекомендуется проводить мониторинг INR в начале и по окончании одновременного лечения эзомепразолом и варфарином или другими производными кумарина. Омепразол, как и эзомепразол, действует как ингибитор CYP 2C19. Умеренно пролонгированный QT-интервал наблюдался после приема цизаприда отдельно, который дальше не увеличивался при применении цизаприда в комбинации с эзомепразолом. При одновременном применении эзомепразола сообщалось о повышении уровня сыворотки такролимуса. Сообщалось о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при одновременном приеме с ингибиторами протонной помпы. При необходимости вводить метотрексат в высоких дозах следует рассмотреть вопрос о временной отмене эзомепразола. Отмечалось, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными средствами. Клиническая значимость и механизм такого взаимодействия не всегда известны. Повышение желудочного рН в течение применения омепразола может изменять всасывание антиретровирусных препаратов. Другие механизмы взаимодействия, возможно, связаны с ферментом CYP 2C19. В случае применения некоторых антиретровирусных средств, таких как атазанавир и нелфинавир, отмечали пониженные уровни последних в сыворотке крови при одновременном применении с препаратом. Поэтому одновременное применение омепразола и таких препаратов, как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется. Сообщалось о повышении уровней в сыворотке других антиретровирусных средств, таких как саквинавир. Существуют также другие антиретровирусные препараты, уровни которых в сыворотке крови при одновременном применении с омепразолом оставались неизмененными. Через похожи фармакодинамические эффекты и фармакокинетические свойства омепразола и эзомепразола одновременное применение эзомепразола и антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется. Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало влияние омепразола на эффективность атазанавира. Ингибиторы протонной помпы, включая эзомепразол, не следует применять вместе с атазанавиром. Эзомепразол не продемонстрировал клинически существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина или хинидина. При одновременном кратковременном применении эзомепразола и напроксена или рофекоксиба клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не отмечалось. Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику эзомепразола. Одновременное применение эзомепразола и ингибитора CYРЗА4 кларитромицина 500 мг 2 раза в день приводило к увеличению экспозиции эзомепразола вдвое. Одновременное применение эзомепразола и комбинированный ингибитора 2С19 и CYРЗА4, такого как вориконазол может вызвать увеличение экспозиции эзомепразола более чем в 2 раза. Коррекцию дозы эзомепразола следует рассмотреть для пациентов с тяжелым печеночным нарушением и в случае назначения длительного лечения. Однако остается неясным, может ли это взаимодействие иметь клиническое значение. Исходя из результатов одного проспективного рандомизированного но незавершенного исследования с участием более 3760 человек; сравнивалось лечения плацебо и омепразолом 20 мг пациентов, лечившихся клопидогрелем и ацетилсалициловой кислотой и нерандомизированных post-hoc анализов данных больших проспективных рандомизированных исследований клинических выходов в более 4700 пациентов , отсутствуют какие-либо свидетельства о повышении риска патологических сердечно-сосудистых выходов на фоне одновременного применения клопидогреля и ИПП, в том числе эзомепразола. Ряд обсервационных исследований показали противоречивые результаты относительно того, повышается риск сердечно-сосудистых тромбоэмболических явлений, если пациент получает клопидогрел вместе с ИПП. Препараты, которые индуцируют CYP2C19, CYP3A4 или оба фермента такие как рифампицин или трава зверобоя , могут приводить к снижению уровней эзомепразола в сыворотке путем ускорения его метаболизма. Фармакологические свойства. Эзомепразол является s-изомер омепразола, который уменьшает секрецию кислоты в желудке из-за специфического целевой механизм действия.