В среднем срок годности лекарственных средств в России составляет 2-3 года, но может быть и длиннее — до 5 лет. Резюме. Срок годности лекарственных препаратов — проверенный фармацевтическими компаниями срок, который гарантирует сохранение абсолютной эффективности средств при обязательном выполнении всех условий хранения.
Красноярский минздрав ответил, почему просрочили лекарства на 15 млн рублей
Сроки годности лекарственных средств устанавливаются по Национальным стандартам России. Так, в розницу лекарственные средства и медицинские изделия будут реализовать со сроком годности не менее двух месяцев. Поэтому срок годности таблеток, по сути, можно назвать рекомендуемым периодом их медицинский препарат после производства проходит многоэтапные клинические испытания, в ходе которых устанавливается его гарантированный срок годности. История срока годности препаратов. Некоторые производители впервые начали делать сроки годности на лекарства в 1960 году, хотя их и не принуждали. Как определяют срок годности препаратов, что происходит после его окончания и какие последствия могут возникнуть от «лечения» просроченным лекарством рассказали в отделе обеспечения качества Медисорб. При возникновении риска дефицита лекарств на рынках ЕАЭС (в том числе из-за санкций) можно повторно продлить действие указанных документов, но не более чем до конца 2024 г.
Срок годности лекарств: что нужно знать
Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее – Минздрав России) в ответ на обращение Национальной ассоциации природопользователей направило разъяснения по вопросу обращения с лекарственными средствами с истекшим сроком годности. после этого срока происходят химические изменения, и первоначальное состояние изменяется, появляются продукты ИЗМЕНЕНИЯ или РАЗЛОЖЕНИЯ лекарственного препарата. Памятка по срокам годности лекарств, которые изготавливают аптечные организации. Новые правила хранения лекарств установил Минздрав приказом от 22.05.2023 № 249н.
Можно ли использовать просроченные лекарства?
Другая проблема, связанная с использованием просроченных препаратов, заключается в том, что они могут потерять свою мощность и эффективность. Фармакологическое действие препарата может уменьшиться или полностью исчезнуть со временем. Иногда препарат может стать неэффективным и не справиться с болезнью или симптомами, для которых он был предназначен. Кроме того, просроченные препараты могут вызывать различные побочные эффекты и аллергические реакции, которые могут быть опасными для здоровья. Это объясняется тем, что в ходе просрочки препарат может распадаться на токсичные вещества или образовывать продукты разложения, которые могут иметь негативное воздействие на организм. Все эти проблемы подчеркивают важность использования только новых и свежих препаратов, которые находятся в сроке годности. Просроченные лекарства должны быть выведены из обращения и правильно утилизированы в соответствии с рекомендациями и правилами. Влияние времени просрочки на эффективность лекарств Время просрочки может иметь разное влияние на эффективность различных препаратов и зависит от множества факторов, таких как состав, форма выпуска, условия хранения и т.
Одни лекарства могут потерять свою активность уже через несколько дней после истечения срока годности, другие же могут сохранять свою эффективность и безопасность в течение длительного времени. Просроченные препараты могут стать неэффективными или даже опасными для здоровья. Например, просроченные антибиотики могут потерять свою способность уничтожать бактерии, что может привести к усилению инфекции или развитию резистентности микроорганизмов к данному препарату. Кроме того, просроченные лекарства могут изменять свои свойства и состав, что также может негативно сказаться на их эффективности и безопасности. Возможно, образование вредных веществ, разрушение активных компонентов или изменение фармакокинетических параметров. Таким образом, использование просроченных лекарств может не только быть неэффективным, но и опасным для здоровья. Для достижения максимального терапевтического эффекта и минимизации рисков, рекомендуется использовать только лекарства со сроком годности, указанным на упаковке, и соблюдать условия их хранения.
Срок годности и безопасность применения препаратов Важно соблюдать срок годности препаратов, поскольку их состав и структура могут меняться со временем. Фармацевтические компании проводят специальные тесты, чтобы определить, как долго препараты остаются безопасными и эффективными. Поэтому, использование препаратов после истечения срока годности может повлечь за собой ряд проблем.
Поэтому купить лекарство, выпущенное месяц или два назад, почти невозможно.
Пополнение аптечных запасов происходит ежедневно по мере продаж. Найти в аптеке два упаковки одного лекарства со сроками годности, отличающимися на 1 или 2 года — это редкое исключение, а не правило. Поэтому у провизора или фармацевта просто нет физической возможности выдать препарат «посвежее». Когда пациент принимает лекарство, например, с общим сроком годности 5 лет, изготовленное в 2021 году, и такое же средство 2023 года выпуска, то может быть уверен в их одинаковом терапевтическом действии.
Важно помнить, что производитель и аптека гарантирует качество и безопасность продаваемых лекарств. А если лекарство приобретается впрок, то покупатель должен соблюдать необходимые условия хранения дома. Выпускающий редактор.
Закон РФ N 2300-1 «О защите прав потребителей» регулирует отношения покупателя и аптеки при продаже товаров аптечного ассортимента и запрещает продажу медикаментов по истечении установленного срока годности. Конечно, в отношении истекших сроков не может быть никаких различных трактовок. А как быть в ситуациях, когда покупатель в аптеке недоволен тем, что ему предлагают препарат, произведенный пару лет назад, но с «запасом» срока годности еще в один или два года?
Прав ли он в этом случае, требуя продать лекарственное средство «посвежее»? Давайте разберемся вместе, как устанавливается срок годности и влияет ли давность даты производства на лечебное действие и качество лекарств. Срок годности препарата — задача производителя Лекарственное средство — это сложный и, как правило, многокомпонентный продукт, изготовленный в соответствии со строгими правилами фармацевтического производства.
Сроки годности устанавливает производитель, который гарантирует качество, эффективность и безопасность препарата на протяжении конкретного периода времени. Для этого проводится большая экспериментальная работа по изучению стабильности лекарства на этапе разработки. Одновременно с изучением устойчивости активного вещества оценивают его совместимость со вспомогательными компонентами, антиокислителями и консервантами, а также стабильность препарата при разных температурах.
Рассказываем, почему «TechInsider» любит исследования авторитетных ученых и терпеть не может знахарство с самолечением. Наши статьи носят информационный характер — мы не ставим диагнозов. Относитесь ответственно к собственному здоровью и при любых недомоганиях обращайтесь к врачу. В России это Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, а, например, в США — Федеральное управление по надзору за качеством продуктов питания и лекарственных средств FDA. И у обеих этих организаций есть правила относительно сроков годности лекарств — и чиновники пристально следят за тем, чтобы фармацевтические компании указывали срок годности на все отпускаемые по рецепту и без рецепта лекарства. О чем говорит срок годности лекарства Срок годности лекарственного препарата, который указан на упаковке, появляется там не просто так. Прежде чем определить, как долго может храниться то или иное средство, фармакологи проводят множество тестов, чтобы изучить то, как время и окружающая среда влияют на действующее вещество.
Мифы о сроках годности лекарств
Потому что производитель больше не гарантирует их эффективность и безопасность. Что означает срок годности Срок годности — это последний день, когда производитель гарантирует полную эффективность и безопасность лекарства. Он указан на упаковке препарата — как на рецептурных таблетках, так и на лекарствах, отпускаемых без рецепта, и БАДах. Обычно срок годности пишут так: до ДД. ГГГГ — срок годности заканчивается в последний день месяца. Лекарство будет соответствовать своему составу и заявленным свойствам, если соблюдались условия хранения из инструкции. Например, если в ней написано, что препарат нужно хранить в темном месте, то стоит убрать его в шкаф, а не оставлять на солнце. Химические вещества в препаратах могут расщепляться на неактивные продукты либо изменять состав под воздействием тепла, света или кислорода.
N 76 , и Правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза , утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. Используемое в настоящем Руководстве понятие "дата выпуска серии лекарственного препарата" означает дату подписания уполномоченным лицом документа разрешения на реализацию серии лекарственного препарата , подтверждающего соответствие серии лекарственного препарата требованиям, установленным лицензией на производство лекарственных препаратов, регистрационным досье лекарственного препарата и Правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. Дата истечения срока годности серии лекарственного препарата отсчитывается с даты выпуска этой серии. Дата выпуска серии лекарственного препарата, как правило, не должна превышать 30 календарных дней с даты производства этой серии лекарственного препарата. Если серия лекарственного препарата выпускается позднее, чем через 30 дней с даты производства лекарственного препарата, датой выпуска серии и начала отсчета срока годности лекарственного препарата считается дата производства этого лекарственного препарата, как это определено в пунктах 8-10 настоящего Руководства.
Датой производства лекарственного препарата считается дата выполнения первой операции, связанной со смешиванием фармацевтической субстанции с другими ингредиентами.
Срок годности лекарственных средств — период времени, в течение которого лекарство соответствует всем требованиям нормативной документации, с учётом которой оно было произведено и хранилось. Окончанием срока гордости является последний день указанного месяца. Если срок годности препаратов не превышает года, для его расчёта период годности лекарства прибавляется к дате выпуска серии. Для препаратов, срок годности которых превышает год, расчёт может производиться двумя способами: при изготовлении до 15-го числа месяца — к сроку годности прибавляется дата выпуска серии, но указывается предыдущий месяц; при изготовлении после 15-го числа месяца — к сроку годности прибавляется дата выпуска серии. Как рассчитывается срок годности лекарств? Принципы определения сроков годности лекарственных средств указаны в ОФС.
Что такое в данном случае срок годности? Это период, в течение которого активное вещество препарата сохраняет свои фармакологические свойства. Для определения этого периода производитель проводит клинические испытания, тестируя стабильность препарата, подвергая его воздействию экстремальной температуры, влаги и направленного света. Срок годности устанавливается средний, от 1 года до 5 лет, и часто коррелирует с тем, сколько всего времени производитель потратил на проверку препарата. Это просто самый безопасный маршрут.
Какие препараты с истекшим сроком годности можно принимать, а какие — нет?
Для некоторых препаратов, таких как антибиотики, важно точно соблюдать дозу, чтобы избежать развития резистентности микроорганизмов к препарату и сохранить его эффективность. Использование просроченных препаратов может нарушить этот баланс и повредить здоровье пациента. Таким образом, использование просроченных лекарств может быть опасным и не рекомендуется. Если у вас есть просроченные препараты, их следует утилизировать или сдать в специальные пункты приема. При возникновении заболевания или проблем со здоровьем всегда стоит обратиться к врачу для назначения актуального лечения и препаратов. Проблемы применения просроченных препаратов Когда препарат достигает срока годности и просрочивается, это означает, что его химические свойства и стабильность могут быть нарушены. Это может привести к ухудшению эффективности препарата, изменению его фармакокинетических и фармакодинамических свойств, а также к возникновению нежелательных побочных эффектов. Возможность бактериального загрязнения и разрушения содержимого препарата также является одной из основных проблем использования просроченных лекарств. Просроченные препараты могут содержать бактерии, плесень и другие микроорганизмы, которые могут быть опасными для здоровья человека.
Другая проблема, связанная с использованием просроченных препаратов, заключается в том, что они могут потерять свою мощность и эффективность. Фармакологическое действие препарата может уменьшиться или полностью исчезнуть со временем. Иногда препарат может стать неэффективным и не справиться с болезнью или симптомами, для которых он был предназначен. Кроме того, просроченные препараты могут вызывать различные побочные эффекты и аллергические реакции, которые могут быть опасными для здоровья. Это объясняется тем, что в ходе просрочки препарат может распадаться на токсичные вещества или образовывать продукты разложения, которые могут иметь негативное воздействие на организм. Все эти проблемы подчеркивают важность использования только новых и свежих препаратов, которые находятся в сроке годности. Просроченные лекарства должны быть выведены из обращения и правильно утилизированы в соответствии с рекомендациями и правилами. Влияние времени просрочки на эффективность лекарств Время просрочки может иметь разное влияние на эффективность различных препаратов и зависит от множества факторов, таких как состав, форма выпуска, условия хранения и т.
Одни лекарства могут потерять свою активность уже через несколько дней после истечения срока годности, другие же могут сохранять свою эффективность и безопасность в течение длительного времени.
На каких-то могут начать расти бактерии. Если в просроченном антибиотике изменился химический состав, он может не справиться с инфекцией, что приведет к ухудшению состояния, более серьезным заболеваниям и устойчивости к антибиотикам. Лучше придерживаться указанного на упаковке срока годности и не рисковать. Что делать с просроченными лекарствами В России до сих пор нет централизованного сбора лекарств и других медицинских отходов от людей, а не из больниц.
FDA предлагает избавляться от лекарств следующим образом: Смешать лекарства с непривлекательными вещами: мусор, наполнитель для кошачьего туалета или кофейная гуща. Это необходимо, чтобы уличные животные случайно не съели лекарство. Поместить смесь в герметичный полиэтиленовый пакет. Выбросить в мусорное ведро.
Что происходит с препаратами после истечения срока годности Если вы принимаете препарат с истекшим сроком годности, то производитель не несет ответственности за возможные побочные эффекты такого лечения. Имея большие и дорогостоящие запасы лекарств, военные столкнулись с неприятной необходимостью выбрасывать и заменять лекарства каждые несколько лет. Медицинские авторитеты утверждают, что большинство лекарств с истекшим сроком годности принимать безопасно. Даже те препараты, срок годности которых истек много лет назад. Исключение составляют:.
Пакскина Обзор документа Лекарства с истекшим сроком годности не являются медицинскими отходами, если они не были образованы в процессе медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарств и медицинских изделий, в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов. Закон об отходах производства и потребления не распространяется на отношения в области обращения с радиоактивными, биологическими, медицинскими отходами, веществами, разрушающими озоновый слой за исключением случаев, когда такие вещества являются частью продукции, утратившей свои потребительские свойства , с выбросами вредных веществ в атмосферу и со сбросами вредных веществ в водные объекты. Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:.
ЭкоИнструкция: Что делать с ненужными и просроченными лекарствами
Многих интересует вопрос, можно ли пить таблетки, если срок использования закончился, например, месяц назад. Рассмотрим подробно данный вопрос. Фармацевтические компании уменьшают возможный период хранения медикаментозных препаратов. Это объясняется следующими факторами: таким образом производители подстраховывают себя с юридической точки зрения; экспериментальные испытания проводятся на протяжении всего 3-5 лет — на более длительные исследования у компаний нет времени; такой короткий период дает возможность компаниям получить максимальную прибыль от своей продукции. Большую часть лекарств можно использовать ещё в течение 1-2 лет после истечения указанного срока годности, но только при условии целостности упаковки.
В следующих случаях настоятельно не рекомендуется принимать лекарственные препараты: изменился оттенок и консистенция медикамента; в жидкости появился осадок или образовались хлопкообразные скопления. Также нельзя использовать просроченные медикаменты следующих групп: растворы для инъекций в них могут образоваться токсины ; препараты, применяемые для лечения офтальмологических заболеваний в них содержатся консерванты, которые по окончанию срока годности прекращают свое действие, из-за чего повышается риск развития бактерий ; различные сиропы — в сладкой среде быстро размножаются болезнетворные бактерии; поливитамины — молекулы витаминов отличаются чувствительностью к свету и температуре, при неблагоприятных условиях молекулы распадаются; оральные контрацептивы; медикаменты для щитовидной железы. Что касается таблеток, то здесь действуют такие правила: Таблетки, которые продаются в блистерах, сохраняют свою эффективность до двух, а иногда и да пяти лет после истечения срока годности. Таблетки, выпускаемые во флаконах, нужно использовать в течение 12 месяцев после его вскрытия — действующее вещество препарата вступает в реакцию окисления, из-за чего разрушаются консерванты.
Все это превращает таблетку в яд, поскольку после разрушения защитного слоя на её поверхности размножаются бактерии, которые становятся причиной пищевого отравления.
Также негативно сказывается даже небольшое повышение влажности и температуры, оба эти фактора ускоряют химические реакции. Негативно на лекарства действует и свет. Поэтому, если у вас сохранились препараты, просроченные на несколько лет, то их лучше выкинуть. Но, если срок годности истек полгода назад, можно их использовать практически наверняка", - заключает Баранова. Ранее врачи назвали однозначно вредную еду, изнашивающую сосуды быстрее жирного мяса.
Скорее всего, если просрочка у лекарства будет и большей, то со взрослым человеком не случится ничего страшного, однако лучше всё же не рисковать своим здоровьем и регулярно проводить ревизию в аптечке, заменяя просроченные медикаменты новыми.
Не нужно делать большие запасы лекарств, даже если на них в аптеке большие скидки. Что будет, если просроченный препарат хранился с нарушениями Очевидно, что если медицинский препарат хранился с нарушениями например, не в холодильнике, в то время как это требуется по инструкции , то принимать его не нужно не только просроченным, но даже до истечения срока его годности. А если речь идёт об инсулине, то он потеряет свои свойства уже спустя сутки. Список особых препаратов Если даже порошок, облегчающий симптомы простуды, или обезболивающие таблетки немного потеряли свои свойства по истечении срока годности, то, безусловно, ничего страшного не будет. Между тем есть препараты, жизненно необходимые конкретному человеку. Здесь к сроку годности нужно относиться уже очень серьёзно. Вот их перечень: Противосудорожные.
Гормональные для поддержания деятельности щитовидной железы или половых гормонов, например, синтетический прогестерон для сохранения беременности. Контрацептивы эти гормональные препараты следует выделить в отдельную группу, поскольку они имеют особую важность. Ведь инфекция может быть очень серьёзной, требующей незамедлительного лечения. К тому же некоторые просроченные антибактериальные препараты могут вызвать отравление. Инсулин, а также препараты для улучшения усвоения сахара больного при диабете 2-го типа. Ингаляторы для купирования приступов астмы. Если препараты жизненно необходимые, к сроку годности нужно относиться очень серьёзно Также нужно учитывать, что определённые средства особенно быстро теряют свою эффективность: Открытые офтальмологические капли.
Когда нарушается герметичность упаковки, то в ней довольно быстро начинают размножаться бактерии. Кроме того, по истечении указанного на упаковке срока годности, обычно заканчивается действие консерванта. Некоторые лекарства после вскрытия упаковки хранятся строго определённое время, например, глазные капли Последствия употребления просроченных таблеток Нужно отметить, что реальных случаев с серьёзными последствиями после приёма просроченных таблеток в медицине не зафиксировано. Ещё в 1960-х гг. Между тем люди, столкнувшиеся с указанной проблемой, возможно, попросту не обращались к медикам или же приём препарата был недолгим. Можно ли пить просроченные лекарства? Некоторые поясняли, что все зависит от срочности ситуации, внешнего вида препарата и того, насколько давно истек срок годности.
Попробуем найти правильный ответ. Автор: Ольга Кашубина, медицинский редактор. Что говорят законы По закону фармкомпании обязаны указывать на упаковке каждого лекарства срок его годности. При этом, по словам эксперта Ильи Ясного его регалии ниже , фармацевты редко располагают информацией о том, как долго в реальности препарат остается эффективным, поэтому дата выбирается в соответствии с проведенными исследованиями его стабильности. У производителей нет возможности ждать слишком долго — им важно поскорее зарегистрировать лекарство, поэтому гарантировать его свойства они могут только на отрезке в 2-3 года. Столько обычно и составляет срок годности препаратов. Что говорят научные исследования В 2006 году американские ученые проверили 122 лекарственных препарата, используемых в аптечках армии США.
Для некоторых препаратов этот срок составлял 15 лет. Что говорят зарубежные эксперты Специалисты Медицинской школы Гарварда и сайта Drugs. Сюда относятся в первую очередь растворы, суспензии и глазные капли, которые со временем теряют стерильность и фармакологические свойства. Также опасно принимать «старые» инсулин, нитроглицерин, вакцины и биологические препараты. Их эффективность и дозировка критически важны для здоровья. Что говорят российские эксперты Что в итоге Пить просроченные препараты — рискованно. Особенно, если вы не уверены в том, что они хранились по правилам.
Если нашли в своей аптечке лекарство с истекшим сроком годности — лучше купить новое. Данная статья была опубликована на сайте «Только спросить». Поэтому стоит изучить текст внимательнее. Зожник разбирается, взвешивая информацию из разных источников, какие лекарства можно, а какие нельзя принимать после истечения срока годности. Фармакологические компании тестируют лекарства только в течение определенного ограниченного времени и дают гарантию, что оно будет в порядке. Однако это не значит, что после гарантийного срока оно испортится, просто производители обычно не тестируют его длительное время. Например, на обычный аспирин дается гарантия на 2-3 года — повторюсь, при условии надлежащего хранения.
Фармакологи советуют пересматривать свою аптечку примерно раз в год, выбрасывая просроченные лекарства. Есть и научное исследование: в 2000 году FDA провела исследование просроченных лекарств из военных запасов. В исследовании подчеркивалось, что фармакологические компании слишком консервативны и осторожны при определении срока годности лекарства. В 2006 году в журнале «Клиническая фармакология» также вышла статья, в которой были опубликованы данные исследований. Какие просроченные лекарства нужно выкинуть Однако по мнению Ниренберга есть лекарства, которые необходимо выкидывать после истечения срока годности: Жидкие лекарства, которые начали использовать. Если упаковка было вскрыта и лекарство использовалось хотя один раз — это создает для бактерий возможность размножаться — содержимое бутылочки перестает быть стерильным. Это например относится к каплям для глаз — не используйте просроченные капли!
Рецептурные лекарства, которые неправильно хранились. Некоторые лекарства надо хранить в холодильнике, некоторые — наоборот — хранить в холодильнике не рекомендуется. Но особенно внимательным надо быть при хранении рецептурных препаратов. Например, таблетки нитроглицерина особенно чувствительны и портятся от нагревания. Самое плохое, что может с ними случитьсяпо мнению Ниренбурга — они не будут действовать.
Если вы нашли ошибку на сайте - напишите нам, и мы её исправим! Пятница, 28 февраля 2020 11:08 Главная Новости Экономика и общество Утверждены единые нормы нанесения срока годности лекарств Утверждены единые нормы нанесения срока годности лекарств Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила правила указания сроков годности лекарств для медицинского и ветеринарного применения.
Как зависит эффективность лекарств от срока годности?
Оказывается, срок годности у большинства препаратов действительно есть, но означает он совсем не то, что вы думаете. Российские медики дали оценку инициативе правительства, которое разрешило выдавать льготникам лекарства с истекающим сроком годности. Какие лекарства с истекшим сроком годности допустимо применять при необходимости? Приведем примеры сроков хранения некоторых известных лекарств: Срок годности АНАЛЬГИНА. Что такое срок годности лекарств. Срок годности фармацевтических препаратов — это тот период, в который производитель гарантирует качество, эффективность и безопасность лекарства. Следить за сроком годности лекарственных препаратов бывает не только полезно, но и жизненно необходимо. Употребление просроченных лекарств может привести к серьёзному отравлению, нарушению работы сердца и даже слепоте.