Основные мировые производители инсулинов подтвердили, что продолжают работу на российском рынке и поставки. Туляки сообщают, что из аптек пропал инсулин ультракороткого действия, который в первую очередь выписывают детям-диабетикам. Основные мировые производители инсулина письменно подтвердили Минздраву РФ продолжение своей работы на российском рынке и продолжение поставок (Риа Новости). Напомним также, что инсулин выдается российским пациентам бесплатно по рецепту врача. За формированием цен на лекарства в аптеках регионов следят ФАС и Генпрокуратура РФ. Частично дефицит инсулинов телеканалу подтвердили в агрегаторе «Мегаптека», к которому подключено более 20 тыс. точек продаж в 78 регионах страны.
Первые российские аналоги инсулина
| Сил сдерживать больше нет. Российские производители инсулина повышают цены | В 2021 г. российские производители занимали 23,6% рынка инсулинов в денежном выражении. |
| В России выпустили первый халяльный инсулин | Решить проблему удалось посредством увеличения производства отечественного инсулина: пациентов начали переводить на российские препараты. |
| Переводом детей-диабетиков на новую марку инсулина взволнованы родители из ЕАО — Новости Хабаровска | «Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года. |
«Хороший, но не жизненно важный»: эксперты об уходе препарата для диабетиков «Ребелсас» из России
Это первые российские аналоги инсулина ультракороткой и средней продолжительности действия в портфеле ГЕРОФАРМ. Там отметили, что большая часть препаратов производится в России и беспокоиться, достаточно ли инсулина на российском рынке, не стоит. «В случае успеха такая терапия позволит на существенный период отсрочить зависимость пациентов с диабетом от инсулина», — добавил он.
Производители инсулина продолжат работу в России
Производство полного цикла — от субстанции до готовой лекарственной формы — было запущено менее года назад, и уже этой осенью, после процедуры госзакупок, препараты «Герофарма» станут доступны нашим пациентам. Появление первых российских биоаналогов инсулина — это еще один шаг по обеспечению независимости страны от поставок импортных субстанций этого важнейшего препарата. Особо отмечу, что в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований были доказаны высокая сопоставимость с оригинальным препаратом, качество, надежность, эффективность и безопасность российского биоаналога, - рассказал глава Минпромторга России. Биоаналоги инсулинов не только востребованы на внутреннем рынке, но и обладают высоким экспортным потенциалом. Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина велась в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» внутренними экспертами компании в собственном научно-исследовательском центре в соответствии со стандартами GLP, GCP и GMP.
Текущих остатков в размере 10,7 млн упаковок достаточно на 10 месяцев при сохранении стабильного объема потребления, подчеркнули там. Производители также заявляют об отсутствии проблем с доступностью препаратов. В Novo Nordisk отметили, что работа предприятия во время пандемии позволила протестировать процессы в экстремальных условиях, что помогает и сейчас.
В компании подчеркнули, что поставки лекарств продолжаются согласно плану. Это позволило продолжать работу в стандартном режиме, сообщили там. В их числе — рост временных и денежных издержек из-за разрушения привычных логистических цепочек, а также ограничения, которые ввели некоторые западные поставщики на объемы заказов необходимой для производства продукции или полный отказ в ее предоставлении. Но к сокращению объема выпуска лекарств это не привело, подчеркнул он. В одной из сетей лишь сказали, что из-за более строгих, по сравнению с другими препаратами, правил хранения инсулины всегда продавались далеко не в каждой аптеке. RTVI направил запрос в Минздрав. В структуре продаж инсулинов основная доля приходится на госзакупки, так как государство обеспечивает препаратами всех больных диабетом бесплатно.
По мнению гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, рост продаж инсулинов в аптеках в 2022 году связан с ажиотажным потребительским спросом, наблюдавшимся в фармацевтической рознице в конце февраля — начале марта. После этого, по словам эксперта, показатель стал постепенно снижаться — потребители сделали запасы необходимых им лекарств, в том числе инсулинов, на полгода-год вперед. Чем опасен сахарный диабет Диабет является хронической болезнью, в рамках которой организм человека не вырабатывает необходимое количество инсулина — гормона, регулирующего уровень сахара в крови.
По словам директора по развитию RNC Pharma Н иколая Беспалова, гормон, регулирующий обмен углеводов, в основном реализуется через государственные закупки. С января по сентябрь этого года продажи через этот канал снизились до 10,9 млн упаковок. Представители рынка также подтверждают уменьшение продаж инсулина.
Да, из-за изменения логистики, маршрутов транспортировки могут быть небольшие задержки по времени, говорят специалисты. Но о дефиците, исчезновении импортных инсулинов речи не идет. Отечественные же препараты поступают в аптеки по остаточному принципу. То есть: сначала обеспечиваются госзакупки для льготников, а оставшийся объем идет в розницу для желающих купить самостоятельно. Что же касается производства инсулина, то зачастую в фармкомпаниях используют импортное оборудование. Однако их обслуживание и ремонт за рубежом вряд ли обернутся такими же проблемами, как с ремонтом турбины Siemens. Минпромторг уже разработал механизм сервисного обслуживания медоборудования иностранного производства за рубежом, чтобы избежать дефицита медицинской техники из-за введенного весной на фоне санкций запрета на ее вывоз из России. Ведомство уже согласовало перечень импортного медоборудования, которому нужен ремонт за пределами России. Обязательным условием вывоза станет возвращение техники обратно.
Sanofi отозвала из ГРЛС четыре удостоверения инсулина
Для перевозки инсулина нужны специальные контейнеры, которые поддерживают нужную температуру. Вместе с тем, Ильшат Гарипов отмечает, что в сложных условиях импортный инсулин лучше передавать тем, кто в нем нуждается больше всего: — Если говорить о детях, то я обеими руками за то, чтобы применять импортные препараты, потому что они более качественные, более современные. А взрослым нужно смотреть по показаниям. А диабетикам 2-го типа можно любой инсулин. Импортные препараты в Татарстане закуплены Между тем в республиканском Минздраве на запрос «Реального времени» ответили, что татарстанским диабетикам и другим пациентам, принимающим импортные препараты, беспокоиться не о чем — лекарства закуплены республикой в достаточном количестве с торгов.
N44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» торги на закупку лекарственных препаратов для обеспечения федеральных и региональных льготников проводятся по международным непатентованным наименованиям. Все торги на закупку лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, в том числе для обеспечения пациентов с сахарным диабетом, проведены в полном объеме в соответствии с заявками учреждений здравоохранения. Лекарственные препараты, в том числе инсулины зарубежного производства и изделия медицинского назначения, поступили в соответствии с условиями государственных контрактов, — пояснили в министерстве. С этой проблемой столкнулись и жители других регионов.
Известный в Ульяновской области врач, член Союза педиатров России, депутат гордумы Дмитрий Малых попытался успокоить волнующихся граждан: — Друзья, сейчас в сети очень много недостоверной информации о дефиците лекарств в аптеках. Эта информация недостоверная, аптечные сети работают без перебоев, в аптеках достаточно лекарств. Уверен, что лекарственные препараты не попадут под санкции, так как являются жизнеобеспечивающими товарами. Пожалуйста, не поддавайтесь панике, нет смысла закупать годовые запасы лекарств.
Под угрозой даже отечественные препараты Хотя США и Евросоюз не накладывали санкций на экспорт фармацевтической и медицинской продукции, производители лекарств сообщают, что европейские компании почти сразу прекратили поставлять сырье российским контрагентам. На цене субстанций также сказалось резкое снижение курса рубля и последующее подорожание доставки. За азиатское сырье контрагенты теперь просят предоплату, а доставка усложнилась из-за отказа работать в России DHL и FedEx, рассказал президент производителя «Активный компонент» Александр Семенов.
Федеральный порядок назначения любых лекарственных препаратов также не предполагает выписку рецептов по торговым наименованиям, — заявили в Минздраве Новосибирской области. То есть лекарственный препарат, например «Фиасп», может быть назначен, выписан и закуплен по торговому наименованию только адресно при индивидуальной непереносимости или недостаточной эффективности лекарственных препаратов другого производителя с тем же действующим веществом. Всё это должна подтверждать врачебная комиссия заключением. В нормативных документах и вовсе не встречается такого понятия, как «невзаимозаменяемые» препараты.
Расходники Бесплатные расходники за счет федерального бюджета, например иглы, полагаются не всем детям-диабетикам, а лишь тем, кто имеет статус инвалида. Детишек без такого статуса обеспечивает регион. Норматив финансовых затрат в месяц на одного гражданина в 2022 году установлен правительством РФ в 1007 рублей 90 копеек на всё — лекарства, расходные материалы, медицинские изделия. Всё, что сверх этого норматива — зона ответственности регионального бюджета. Новосибирская область несколько лет назад взяла на себя обязательства обеспечивать тест-полосками для домашних глюкометров детей-инвалидов с сахарным диабетом за счет областного бюджета. Это 1672 полоски в год на человека, или 33 упаковки, стоимость одной — от 500 до 1000 рублей. Взрослые могут получить тест-полоски для домашнего применения только по заключению врачебной комиссии медицинской организации.
Иглы к шприц-ручкам не входят в стандарты ни у детей, ни у взрослых. Однако они есть в перечне медицинских изделий , отпускаемых по рецептам на предоставление набора социальных услуг. То есть врачебная комиссия может их назначить, а Минздрав купить, хоть они и не входят в стандарты, потому что для этого есть основания включены в перечень. В нем есть шприц-ручки, тест-полоски для глюкометров и расходные материалы к инсулиновым помпам. Система непрерывного мониторинга глюкозы. Тут ситуация противоположная — они есть в стандарте, но отсутствуют в перечне. Даже по решению врачебной комиссии бесплатно обеспечить льготников НМГ невозможно по закону.
Региональный Минздрав направил в федеральное ведомство письмо с просьбой разъяснить, на основании чего можно бесплатно обеспечить пациентов системами непрерывного мониторинга, если нет федеральных нормативных актов, обязывающих включить НМГ в территориальные программы гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Родители диабетиков сейчас надеются, что в устранении сложившихся противоречий между нормативными актами и реальными человеческими проблемами им помогут судебные заседания и круглый стол, организованный по инициативе «Диалайфа», с участием самих родителей, чиновников и главврачей больниц. В первую очередь они хотят понять, как будут проводиться врачебные комиссии, что делать тем, у кого в больнице нет эндокринолога, можно ли добиться получения хотя бы одного вида препарата, чтобы дети не получали разные торговые наименования инсулина, нужно ли будет решение врачебной комиссии для получения тест-полосок, игл и так далее. Ранее мы рассказывали, о каких проблемах с получением инсулина сообщали НГС взрослые пациенты. Большая часть жалоб была связана с тем, что им выдавали меньше лекарств , чем было положено, оставляя их без лекарства на месяц. Звоните круглосуточно.
Гиперссылка должна размещаться непосредственно в тексте, воспроизводящем оригинальный материал spb. За достоверность информации в материалах, размещенных на коммерческой основе, несет ответственность рекламодатель. Instagram и Facebook Metа запрещены в РФ за экстремизм.
Использование материалов, опубликованных на сайте spb. Гиперссылка должна размещаться непосредственно в тексте, воспроизводящем оригинальный материал spb. За достоверность информации в материалах, размещенных на коммерческой основе, несет ответственность рекламодатель.
Произведенная в Петербурге первая партия инсулина увидела свет
Там отметили, что большая часть препаратов производится в России и беспокоиться, достаточно ли инсулина на российском рынке, не стоит. В материале указано, что высокотехнологичный завод «Ново Нордиск» производит не имеющие в России аналогов современные инсулины по принципу полного цикла. Замминистра обороны РФ подозревают во взятничестве.
В Минздраве заявили о плановом производстве российского инсулина
Я Мила Инсулин и это крупнейший информационный канал про САХАРНЫЙ ДИАБЕТ 1 типа в России! В Novo Nordisk "Российской газете" подтвердили: поставки инсулинов для российских пациентов продолжаются, производство большинства из них локализовано в России на. По состоянию на март Sanofi была единственной компанией, которая поставляет на российский рынок инсулин гларгин в дозировке 300 МЕ под торговым наименованием "Туджео СолоСтар". Депутат Госдумы Александр Петров: инсулина в России достаточно.
Произведенная в Петербурге первая партия инсулина увидела свет
По словам чиновника, Минздрав обеспечивает быстрое продвижение отечественных препаратов на рынок с помощью изменения регуляторной системы. Глава ведомства также поручил регионам иметь запас лекарств не менее чем на четыре месяца.
Например, «Герофарм» по итогам первых девяти месяцев 2023 г. Абсолютных значений он не предоставил. Доля «Герофарма» в сегменте в первые девять месяцев 2023 г. Помимо этого, компания зарегистрировала аналог средства «фиасп» инсулин аспарт от Novo Nordisk. В сентябре стало известно о начале выпуска дженерика инсулина другой российской фармкомпанией « Фармасинтез ». Там на запрос не ответили.
Почему бычьим, а не свиным? Для мусульман, как и для евреев, свинья — нечистое животное. Постоянный адрес новости: eadaily.
А перевод пациента с препаратов одного производителя на аналогичные препараты другого сопровождается ухудшением течения диабета и снижением качества жизни больного. Согласно исследованиям, больные диабетом, в течение длительного времени пользующиеся одним препаратом, не всегда благополучно переносят смену препарата, - отмечает Мельник. Он попросил назначить врачебную комиссию и выписать препарат под торговым названием Lantus, а не российский инсулин, который до этого не использовал. Она может быть непредсказуемой, - подчеркивает больной диабетом. Меня могут положить в стационар для наблюдения, но это будет говорить, что мне выписали инсулин, не зная результатов его использования. Второй вариант - мне выписывают препарат под торговым названием, - рассуждает Сергей. В соответствии с российским законодательством рецепт выписывается по неторговым наименованиям. Полученный пациентом препарат «РинГлар» прошел клинические испытания и рекомендован к применению, побочных эффектов в процессе использования данного препарата не наблюдалось. По использованию данного препарата получена консультация у главного внештатного эндокринолога Свердловской области Надежды Долженковой. Если в процессе приёма препарата у пациента выявится индивидуальная непереносимость, то надо обратиться к лечащему врачу. Вопрос о переводе на другой инсулин будет решаться через эндокринолога или главного внештатного специалиста, который через комиссию министерства здравоохранения Свердловской области, по файлу исключения, выпишет необходимый препарат", - сообщил Олег Романов, пресс-секретарь Серовской городской больницы. К теме вернемся. Добавляйте нас в избранные источники в сервисах Новости и Гугл Новости.
«Не надо испытывать лекарства на наших детях!» Диабетики требуют вернуть им право выбора инсулина
Все нуждающиеся в препарате пациенты могут получить его бесплатно. Все пациенты, нуждающиеся в инсулине, могут получать препараты бесплатно по рецепту врача, — отметили в пресс-службе Минздрава РФ. Также в ведомстве подчеркнули, что вопросы лекарственного обеспечения являются приоритетными и находятся на постоянном контроле как Минздрава России, так и Росздравнадзора. Если с обеспечением товарами, в том числе лекарственными, всё понятно, то со стоимостью на них — не всегда. Многие сети магазинов начали завышать её.
Запасы наиболее популярных зарубежных препаратов инсулина, таких как Новорапид, Фиас и Хумалог, на российских складах имеются в достаточном количестве. Их норма поставок практически соответствует аналогичной за 2021-й год. В Минздраве подчеркнули, что вопросы лекарственного обеспечения являются приоритетными и находятся на учете министерства и Росздравнадзора.
К тому же есть пациенты, которым врачи назначают инсулин именно по торговому названию, а не по международному непатентованному наименованию МНН. Но, как правило, сейчас пишут просто «Аспарт», а под это подходят все инсулины, даже российские аналоги, — возмущается Мария. Многие сейчас добились получения именно «Фиаспа» до конца 2022 года, но родители очень переживают, что будет в 2023 году, потому что правила поменялись, акцентирует внимание Мария. И чтобы областная больница провела свою врачебную комиссию с подписью трех врачей, несмотря на то, что у нас есть заключение от местной больницы. То есть пока ситуация выглядит так, по утверждению родителей: в поликлиниках им говорят, что необходимо проведение врачебной комиссии из стационара, в стационарах говорят, что не проводят комиссию. А без нее их не могут обеспечить инсулином по торговому наименованию, в частности «Фиаспом». RU «Замкнутый круг» Сибирячка Екатерина тоже переживает из-за того, что правила получения инсулина поменялись. Получается замкнутый круг. Родители вынуждены покупать инсулин за свой счет, чтобы сохранить хорошую компенсацию сахарного диабета и не рисковать здоровьем собственных детей. У сына Екатерины диабет первого типа диагностирован в 2020 году. Инсулин ему необходим ежедневно минимум по 4 раза, а контролировать уровень глюкозы в крови, по ее словам, нужно минимум 6 раз в день. Каждый месяц она покупает по 2 датчика FreeStyle Libre, поэтому тоже отмечает и эту проблему: — Использование системы позволяет отслеживать тенденции к росту или падению уровня сахара в крови. За счет этого можно принять меры заблаговременно, тем самым снизить риск гипогликемии опасное состояние, высокий риск комы или гипергликемии. Сначала мы беспрепятственно самостоятельно покупали эти датчики. Но потом многие регионы начали обеспечивать детей с сахарным диабетом первого типа этими датчиками, поэтому нагрузка на компанию-производителя возросла, так как госзакупки предполагают закуп на длительный период. По словам Екатерины, дети из других регионов обеспечиваются датчиками сразу на полгода, то есть получают 12 штук. В конце августа мы массово обращались в прокуратуру. Сейчас дела передаются в суд, некоторые получают положительные решения. Но Минздрав оспаривает их и не соглашается. Мы боремся. Хотя говорят, что эндокринологам сейчас запрещено рекомендовать непрерывный мониторинг пациентам. Уже есть новосибирцы, которые добились положительных решений суда. Они прошли 7 кругов ада, — заявляет Екатерина. Дело о халатности В августе 2022 года пациенты пришли на личный прием к замначальника СК по Новосибирской области Виталию Зарипову.
Инсулин производится, но его нет У двух крупнейших фармкомпаний — французской Sanofi и датской Novo Nordisk — есть свои заводы по производству инсулина в России — в Орловской и Калужской областях соответственно. Однако, как сказано на сайтах обеих фирм, оригинальная субстанция для производства инсулина поставляется из-за рубежа. Именно поэтому пациенты опасаются, что российские заводы не смогут продолжать свою работу. В российском представительстве Sanofi на запрос VPost ответили, что «делают всё возможное для обеспечения поставок», несмотря на то что «логистические цепочки работают со значительным напряжением и занимают больше времени». Sanofi объявила о приостановке трат на рекламу, продвижение и клинические исследования в России. В местном офисе Novo Nordisk VPost сообщили, что завод работает в обычном режиме. Компания уже сейчас предпринимает меры для того, чтобы снизить возможные риски по наличию препаратов в будущем. Кроме того, продолжаются поставки препаратов компании, производимых на предприятиях за рубежом», — сообщил Яннис Маллис, корпоративный вице-президент и генеральный менеджер Novo Nordisk по России и Беларуси.