Правительство РФ одобрило выпуск аналога датского препарата «Оземпик». «Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю. Российские компании «Герофарм«и «Промомед» до конца 2023 года начнут выпускать аналог датского лекарства от диабета «Оземпик». Правительство России разрешило отечественным компаниям «Герофарм» и «Промомед» по 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета «Оземпик» без согласия. Российской компанией ГЕРОФАРМ было принято решение вывести на рынок отечественный Оземпик® – Семавик®.
Интересное
- Правительство разрешило выпускать в РФ аналог препарата от диабета «Оземпик» // Новости НТВ
- «Герофарм» проведет КИ аналога оригинального «Оземпика»
- В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
- Разработка и регистрация лекарственных средств
Кабмин разрешил выпускать в России аналоги препарата от диабета "Оземпик"
Компания «Герофарм» создала аналог ушедшего из России «Оземпика» — препарата, использовавшегося в терапии сахарного диабета 2-го типа. В августе этого года компания «Герофарм» завершила клиническое исследование, в ходе которого изучалась биоэквивалентность «Семавика» и «Оземпика». «Ожидается, что лекарственное средство "Семавик", которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом "Оземпика"», – поделились в пресс-службе. Компания "Герофарм" зарегистрировала отечественный аналог "Оземпика" — датского препарата для лечения диабета, производство запустят в Подмосковье, рассказали. Ее представитель сообщил, что пока в отношении оземпика действует ряд патентов и начать продавать свой препарат «Герофарм» не может. Деловой Подход > Новости компаний > Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик».
В России разрешили выпускать аналог датского препарата для диабетиков «Оземпик»
СМИ ранее сообщили, что датский производитель Novo Nordisk прекратил поставки в Россию популярного препарата от диабета "Оземпик". В марте в Росздравнадзоре сообщили , что препарат будет поставляться в Россию, по меньшей мере, до декабря 2023 года.
Росздравнадзор в конце марта сообщал, что в ноябре 2022 года получил уведомление от Novo Nordisk, компании-производителя "Оземпика" действующее вещество семаглутид , о планируемом прекращении поставок на территорию России. Однако препарат будет доступен для пациентов по меньшей мере до декабря 2023 года, отмечало ведомство. В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости" обязательна.
Об этом сообщает ТАСС. Компания «Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Датская Novo Nordisk прекратила поставлять препарат в Россию.
Как сообщил эксперт, разрешения в добровольном порядке компанией выдано не было, однако реализовывать Семавик на территории России стало возможным благодаря механизму принудительного лицензирования согласно Гражданскому кодексу РФ. Так, 28 декабря 2023 года российское правительство выдало компании ГЕРОФАРМ принудительную лицензию на производство препарата на основе семаглутида в течение одного года, что стало большим достижением не только для компании, но и для всей фармацевтической отрасли России. И уже в конце 2023 года препарат стал доступен в российских аптеках — в одном из интервью Петр Родионов назвал Семавик самым ожидаемым препаратом 2023 года: «Об огромном спросе на этот препарат свидетельствует не только статистика, но и многочисленные вопросы, которые ежедневно поступали от тех, кто с нетерпением ждал его появления.
И мы рады, что именно мы стали первыми, кто дал пациентам с сахарным диабетом то, в чем они действительно нуждались.
20 дополнительных поездов пустят между Петербургом и Москвой на майские праздники
Читайте также: За полвека распространённость сахарного диабета в Петербурге выросла в 5 раз "Оземпик" используется для лечения диабета. В ноябре прошлого года Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок, весной этого года исчез со складов многих аптек. Ведомство заверило, что лекарство будет поставляться до декабря 2023-го. Компания предлагала Novo Nordisk с заключить лицензионный договор, но не получила ответа. После этого российский производитель обратился в Кабмин за решением о принудительной лицензии.
RU , ранее французская фармацевтическая компания Sanofi сообщила, что продолжит поставки медицинских препаратов в Россию.
В фармкомпании отметили, что полное прекращение деятельности лишит пациентов жизненно важных лекарств и вакцин и только ухудшит их состояние. Отмечалось, что такой подход противоречит миссии компании, поэтому она, как и прежде, будем сфокусирована на помощи пациентам и обеспечении доступности препаратов пациентам.
Российская фармкомпания планирует производить Семавик на своем предприятии в Московской области, где налажен выпуск препаратов лиофилизированных форм, растворов и суспензий в картриджах, шприц-ручках и во флаконах. Петр Родионов, гендиректор «Герофарма», комментируя снижение доступности важного лекарства для пациентов говорит, что больные диабетом «вынуждены либо переходить на менее эффективные средства из группы «глутидов», либо покупать ранее доступные по льготе препараты через неофициальные каналы продаж со значительной наценкой без какой-либо гарантии качества и безопасности. Выпуск отечественного препарата Семавик — важный шаг в лекарственном импортозамещении. Он позволит полностью покрыть потребность нашей системы здравоохранения в препарате и обеспечить безопасность пациентов».
Он понадобится после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки. Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы рис. Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормальное явление, однако Вы все равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц-ручку в первый раз. Не присоединяйте новую иглу до тех пор, пока Вы не будете готовы сделать инъекцию. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата. Проверка поступления препарата Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверьте поступление препарата. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейдите к операции 3 "Установка дозы". Держите шприц-ручку иглой вверх. Нажмите пусковую кнопку и удерживайте ее в этом положении, пока счетчик дозы не возвратится к "0" рис. На конце иглы должна появиться капля раствора. На конце иглы может оставаться маленькая капля, но она не будет введена при инъекции. Если капля раствора на конце иглы не появилась, повторите операцию "2" "Проверка поступления препарата", но не более 6 раз. Если капля раствора так и не появилась, поменяйте иглу и повторите операцию "2" "Проверка поступления препарата" еще раз. Если капля раствора так и не появилась, утилизируйте шприц-ручку и используйте новую. Это гарантирует поступление препарата. Если капля раствора не появилась, препарат не будет введен, даже если счетчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена. Установка дозы Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую дозу 0. Если доза была выбрана неправильно, Вы можете поворачивать селектор дозы вперед или назад, пока не будет установлена правильная доза. Максимальная доза, которую можно установить, составляет 0. Селектор дозы изменяет дозу. Только счетчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной Вами дозе. Вы можете выбрать до 0. Если в шприц-ручке содержится менее 0. При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперед, назад или, если набранная доза превышает количество мг препарата, оставшихся в шприц-ручке. Не считайте щелчки шприц-ручки. С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозы 0. Выбранная доза должна находиться точно напротив указателя дозы - такое положение гарантирует, что Вы получите правильную дозу препарата. Сколько препарата осталось Чтобы определить, сколько препарата осталось, используйте счетчик дозы рис. А : поворачивайте селектор дозы до остановки счетчика дозы. Если он показывает "0.
ГЕРОФАРМ заменит на российском рынке дефектурный препарат Оземпик®
Правительство РФ разрешило Герофарму и Промомеду выпускать аналог "Оземпика". В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости". «Оземпик» применяется во многих странах мира для лечения сахарного диабета второго типа при инсулиновой недостаточности. Компания "Герофарм" зарегистрировала отечественный аналог "Оземпика" — датского препарата для лечения диабета, производство запустят в Подмосковье, рассказали. Эффективность и безопасность препарата Оземпик® в дозах 0.5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых клинических исследованиях 3а фазы.
«Герофарм» проведет КИ аналога оригинального «Оземпика»
ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик®. ГЕРОФАРМ сможет полностью покрыть потребность страны в лекарственном средстве благодаря имеющимся производственным мощностям. «Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю.
Новости фармрынка с DSM group (22.09.2023-28.09.2023)
Эксперты компании поделились данными научных исследований, а также продемонстрировали простое и удобное использование датского аналога, отметив главное преимущество — его удобно и просто использовать как дома и на работе, так и в транспорте или на мероприятии. При этом делать инъекции нужно всего раз в неделю, это намного удобнее таблеток, которые нужно принимать каждый день. Одной из первых, кто захотел попробовать в действии, стала Алена Жигалова. Звезда авторского шоу «Алёна! Блин», страдающая повышенным сахаром и проблемой лишнего веса, с нетерпением ждала, когда российские производители смогут разработать безопасный и качественный аналог и выпустить на рынок настоящее «русское чудо». И сегодня, когда желание Алены Жигаловой удалось исполнить компании «ГЕРОФАРМ», она готова одной из первых испытать на себе действие лекарства, публично поделиться личными результатами от его применения: «Я живу в бешеном ритме и работаю в сфере, где просто невозможно соблюдать и контролировать режим питания и сна. Поэтому проблема сахарного диабета, к сожалению, не обошла меня стороной — да, у меня повышен уровень глюкозы. К тому же я уже долгое время не могу похудеть. Лично у меня никогда не было доверия к импортным препаратам, и когда я узнала, что наш отечественный производитель «ГЕРОФАРМ» смог создать достойный аналог, решила, что не пойду к пластическим хирургам и не буду сидеть на изнурительных диетах — я пройду обследование, сдам анализы и с удовольствием стану одной из первых, кто его попробует.
Я доверяю этому препарату, ведь он — настоящий чудо-прорыв!
Блин», страдающая повышенным сахаром и проблемой лишнего веса, с нетерпением ждала, когда российские производители смогут разработать безопасный и качественный аналог и выпустить на рынок настоящее «русское чудо». И сегодня, когда желание Алены Жигаловой удалось исполнить компании «ГЕРОФАРМ», она готова одной из первых испытать на себе действие лекарства, публично поделиться личными результатами от его применения: «Я живу в бешеном ритме и работаю в сфере, где просто невозможно соблюдать и контролировать режим питания и сна. Поэтому проблема сахарного диабета, к сожалению, не обошла меня стороной — да, у меня повышен уровень глюкозы. К тому же я уже долгое время не могу похудеть. Лично у меня никогда не было доверия к импортным препаратам, и когда я узнала, что наш отечественный производитель «ГЕРОФАРМ» смог создать достойный аналог, решила, что не пойду к пластическим хирургам и не буду сидеть на изнурительных диетах — я пройду обследование, сдам анализы и с удовольствием стану одной из первых, кто его попробует. Я доверяю этому препарату, ведь он — настоящий чудо-прорыв! И верю в будущее российской фармацевтики», — поделилась Алёна Жигалова.
Наряду с современным оборудованием и инновационными материалами, используемыми в создании препаратов, на заводе можноувидеть настоящие шедевры современного искусства. Например, у главного входа расположится известный портрет Моны Лизы, выполненный из прутьев металлической арматуры питерским художником Константином Беньковичем. На прозрачных входных дверях читается интригующая надпись «Здесь создают чудо», стены украшают графические работы известных авторов и зеркала, в холле, на первом этаже, представлена галерея работ социального фотопроекта «Диабет в лицах», а сам завод построен и расположен с точки зрения фэн-шуй согласно проекту сингапурских архитекторов: «Вы можете заметить, что мы построили завод углом к дороге.
Будет ли доступен к заказу на Аптека. Интересуюсь как потребитель, заканчивается последний шприц Оземпика в середине ноября. Хочу для себя понимать покупать ли у перекупов тот же Оземпик , или к этому времени будет возможно заказать Семавик?
Отмечалось, что такой подход противоречит миссии компании, поэтому она, как и прежде, будем сфокусирована на помощи пациентам и обеспечении доступности препаратов пациентам. В компании подчеркнули, что главная цель — обеспечить доступ пациентов ко всем необходимым препаратам.
Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик»
Предназначено для лиц старше 16 лет. Адрес: 123298, Москва, ул. Территория распространения — Российская Федерация и зарубежные страны. Языки: русский и английский.
Датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в этом году, несмотря на статус жизненно-важного. Они применяются, в первую очередь, при сахарном диабете 2 типа. Производитель заявил о своем намерении прекратить их поставки в Россию к 2024 году, но дефицит на рынке возник намного раньше.
В настоящий момент сразу несколько компаний готовятся к выводу аналогов на российский рынок. Как сообщает сетевое издание «Инфарм» , российская компания «Герофарм» успешно завершила клинические исследования, в ходе которых была доказана сопоставимость аналога и референтного препарата по показателям биологической сопоставимости. И в сентябре темпы не снижаются. Онлайн-продажи аптечных товаров в Петербурге и Ленинградской области планомерно росли в течение последних трех лет, сообщил «Фонтанке» генеральный директор «Здравсити» Борис Попов. Популярность покупок лекарств в Интернете подтверждают и аналитики: «По итогам первого полугодия 2023 г. При этом Северная столица по показателю онлайн-продаж лекарств всего на полпроцента уступает Москве», — говорит Юлия Нечаева, директор отдела стратегических исследований DSM Group. За аналогичный период 2022 года объем продаж лекарственных препаратов в денежном выражении составил 13,4 млрд рублей.
Семаглутид был одобрен FDA для контроля веса у взрослых с ожирением или избыточной массой тела. Препараты на основе Семаглутида помогают за месяц терять от 4-5 кг в зависимости от дозировки. Для получения эффективного результата необходимо проконсультироваться со специалистом перед прохождением курса инъекций. Справка glossymag.