Описание активных компонентов препарата Монтрал МЛ (Montral ML).
Инструкция по применению МОНТРАЛ МЛ
- Telegram: Contact @revmatolog_mo
- Монтрал МЛ: инструкция по применению, аналоги | МедВизор
- Монтрал МЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг+10мг, 50 шт
- Монтрал МЛ
нПОФТБМ нм
У крыс при применении на поздних сроках беременности и в период лактации цетиризин не влиял на развитие детенышей при пероральных дозах, примерно в 60 раз превышающих МРДЧ для взрослых. У мышей при применении на поздних сроках беременности и в период лактации цетиризин при пероральном использовании не оказывал влияния на развитие детенышей в дозе, которая примерно в 25 раз превышала МРДЧ для взрослых; однако более низкая прибавка массы тела детенышей во время лактации наблюдалась при дозе, которая в 95 раз превышала МРДЧ для взрослых см Данные у животных. Предполагаемый фоновый риск развития серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанной популяции неизвестен. При любой беременности существует фоновый риск развития врожденного порока, потери или других неблагоприятных исходов. Данные у животных. Исследования пренатального и постнатального развития у животных с левоцетиризином не проводили. Грудное вскармливание.
Нет данных о присутствии левоцетиризина в материнском молоке, о влиянии на грудного ребенка или о влиянии на выработку молока. Однако сообщалось, что цетиризин присутствует в грудном молоке женщин. Исследования показали, что цетиризин экскретируется в молоко у мышей и собак породы бигль см Данные у животных. Если ЛС присутствует в молоке животных, скорее всего, оно будет присутствовать в материнском молоке. Преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья следует учитывать наряду с клинической потребностью матери в левоцетиризине и любыми потенциальными неблагоприятными последствиями для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, вследствие применения левоцетиризина или под влиянием основного состояния матери. Цетиризин был обнаружен в молоке мышей.
При пероральном применении у самок в период лактации цетиризина в дозе, которая примерно в 25 раз превышала МРДЧ для взрослых, не наблюдалось неблагоприятных эффектов развития у детенышей см Беременность. Концентрация ЛС в молоке животных не обязательно прогнозирует концентрацию ЛС в материнском молоке. Использование препарата Montelukast при кормлении грудью. Монтелукаст натрия следует применять во время беременности только при явной необходимости. Имеющиеся данные опубликованных проспективных и ретроспективных когортных исследований по применению монтелукаста у беременных женщин с оценкой основных врожденных пороков развития не установили риск, связанный с его применением. Имеющиеся исследования имеют методологические ограничения, включая небольшой размер выборки, в некоторых случаях ретроспективный сбор данных и непоследовательные группы сравнения.
Неизвестно, выделяется ли монтелукаст в женское молоко. Поскольку многие ЛС выделяются в женское молоко, следует соблюдать осторожность при назначении монтелукаста при кормлении грудью. Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы. Редко - реакция гиперчувствительности, в тч анафилаксия, очень редко - эозинофильная инфильтрация печени.
Нарушения психики.
Особые указания В редких случаях у пациентов, принимающих препараты для лечения бронхиальной астмы , включая монтелукаст, может возникнуть системная эозинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими проявлениями васкулита и синдрома Чарджа-Стросса. Такое состояние обычно лечат системными ГКС. Такие случаи обычно, но не всегда, связаны с уменьшением дозы или отменой пероральных ГКС. Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку он, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить бронхоконстрикцию, вызванную НПВС.
У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Во время лечения не рекомендуется принимать этанол. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т. Беременность и лактация Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте Препарат противопоказан для применения у детей до 15 лет. При нарушениях функции почек.
Код ATX:.
Было показано, что распределение рацемата цетиризина больше зависит от функции почек, чем от возраста, поэтому у пациентов пожилого возраста доза препарата должна быть скорректирована в зависимости от функции почек. Период выведения монтелукаста у пациентов с печеночной недостаточностью незначительно увеличивается по сравнению со здоровыми добровольцами среднее время полувыведения — 7,4 часа. Коррекция дозы монтелукаста у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нет.
Почечная недостаточность Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Дети У детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при приеме внутрь однократно 5 мг левоцетиризина показатели Cmax и площадь под кривой «концентрация-время» AUC примерно в два раза превышают аналогичные показатели у взрослых здоровых людей. Прием левоцетиризина в дозе 1,25 мг у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет приводит к концентрации в плазме крови, соответствующей таковой у взрослых при приеме 5 мг препарата один раз в сутки. Раса Клинически значимых различий фармакокинетических параметров у пациентов различных расово-этнических групп не выявлено. Показания Лечение симптомов круглогодичного персистирующего и сезонного интермиттирующего аллергических ринитов. С осторожностью Хроническая почечная недостаточность требуется коррекция режима дозирования ; пожилой возраст возможно снижение клубочковой фильтрации ; пациенты с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; при одновременном употреблении с алкоголем см. Монтелукаст Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Частота неизвестна — повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: Редко — реакция гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, очень редко — эозинофильная инфильтрация печени.
Нарушения психики: Частота неизвестна — ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение суицидальность , тремор, нарушения внимания и памяти. Нарушения со стороны сердца: Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Редко — носовое кровотечение; частота неизвестна — инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель, синусит, ринорея, синдром Чарджа-Стросса. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко — изжога, отрыжка, боль в животе; частота неизвестна — диарея, рвота, диспепсия, тошнота, запоры, панкреатит, сухость во рту. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови аланинаминотрансфераза АЛТ , аспартатаминотрансфераза АСТ ; очень редко — гепатит включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко — кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек, появление экхимозов, узловатая эритема, многоформная эритема, кожный зуд. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Редко — артралгия; частота неизвестна — миалгия, включая спазмы мышц. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Частота неизвестна — энурез у детей. Левоцетиризин Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Частота неизвестна — повышение аппетита, повышение массы тела. Нарушения психики: Часто — головная боль, сонливость, утомляемость; нечасто — астения; частота неизвестна — тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли. Нарушения со стороны нервной системы: Частота неизвестна — судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия нарушение вкуса. Нарушения со стороны органа зрения: Частота неизвестна — нарушение зрения, диплопия, воспаление, нечеткость зрительного восприятия.
Торговое наименование
- МОНТРАЛ МЛ отзывы врачей отрицательные и реальные, развод или правда, цена в аптеке на 2024 08:37
- Монтрал МЛ таблетки п/о 5мг+10мг №30
- Возможные осложнения и побочные эффекты
- Ваш браузер устарел!
- Монтрал МЛ таблетки — инструкция по применению, цена, отзывы | справочник лекарств
Монтрал МЛ таблетки 5мг+10мг №30
МОНТРАЛ МЛ табл. п.п.о. 5мг+10мг N10 (Микро Лабс Лимитед, ИНДИЯ). 5 мг+10 мг. Форма выпуска. таблетки покрытые пленочной оболочкой. Описание и характеристики. Монтрал мл таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг + 10мг №30. «Сингуляр» схож с препаратом «Монтелар» по своим фармакологическим свойствам, составу, дозировке и другим параметрам.
Монтрал МЛ - инструкция по применению
| МОНТРАЛ МЛ выгодная цена - Купить недорого МОНТРАЛ МЛ в аптеках Новосибирска | Вы можете сами проверить наличие препарата в списках и изучить клинические исследования по данному действующему веществу. |
| Монтелар таблетки — инструкция по применению препарата | Форма выпуска, упаковка и состав препарата Монтрал МЛ. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. |
| Монтрал мл таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг + 10мг №30 | Монтелар имеет выпуск в виде таблеток жевательного свойства и последних, содержащих защитную оболочку, чтобы глотать внутрь. |
| РКИ № 555 от 02.10.2015 MLL-2015-01 - GRLSBASE | Лекарственная форма: Таблетки. |
Монтелукаст доводит пациентов до самоубийства
Монтрал МЛ – комбинированный противоаллергический препарат, блокатор Н1-гистаминовых и лейкотриеновых рецепторов. Подробные характеристики модели Монтрал МЛ таб. п/о плен. — с описанием всех особенностей. для Препарат представляет собой комбинацию монтелукаста (лейкотриеновых рецепторов блокатор) и левоцетиризина (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор). Эффективное лекарство - Столкнулись с тем, что у взрослого совершеннолетнего. Монтрал МЛ 5мг+10мг табл п/пл/о №30 по цене от 845 рублей в интернет-аптеке «Фармакопейка» в Омске. Наличие товара, показания к применению и инструкция на сайте!
Производитель гормонального препарата «Метипред» Orion Pharma прекращает работу в России
Мы провели клинические исследования Монтрала МЛ. Монтрал МЛ (Montral ML). Описание. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Монтрал МЛ. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. У взрослых при приеме натощак монтелукаста в виде таблеток покрытых пленочной оболочкой в дозировке 10 мг, Сmах достигается через 3 часа. инструкция по применению, состав и описание.
Опасен ли тальк в препарате?
| Монтелукаст доводит пациентов до самоубийства | Лекарственная форма: Таблетки. |
| Монтрал МЛ таблетки — инструкция по применению, цена, отзывы | справочник лекарств | Сингуляр можно продолжить, но эффективнее все-таки будет препарат комбинированного действия с гормоном. |
| МОНТРАЛ МЛ 5МГ+10МГ №30 ТАБ. П/О ПЛЕН. | Монтелар (Montelar): 4 отзыва врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 2 формы выпуска. |
Монтелар: инструкция по применению
При лечении круглогодичного персистирующего аллергического ринита наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов. При пропуске одного приема препарата не следует принимать дополнительную дозу препарата для компенсации пропущенного приема, рекомендуется принять следующую дозу в обычное время.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - повышение аппетита, повышение массы тела. Нарушения психики: часто - головная боль, сонливость, утомляемость; нечасто - астения; частота неизвестна - тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли. Со стороны нервной системы: частота неизвестна - судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия нарушение вкуса. Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение зрения, диплопия, воспаление, нечеткость зрительного восприятия. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - тахикардия, стенокардия, ощущение сердцебиения, тромбоз яремной вены. Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - диспноэ, усиление симптомов ринита. Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; нечасто - боль в животе; частота неизвестна - тошнота, диарея, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатит, изменение функциональных проб печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - боли в мышцах, артралгия.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия. Показания Лечение симптомов круглогодичного персистирующего и сезонного интермиттирующего аллергических ринитов. Применение при беременности и кормлении грудью Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности противопоказано. Данных о выделении монтелукаста с грудным молоком у человека нет. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Монтелукаст: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, очень редко - эозинофильная инфильтрация печени. Нарушения психики: частота неизвестна - ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение суицидальность , тремор, нарушения внимания и памяти. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - учащенное сердцебиение. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - носовое кровотечение, частота неизвестна - инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель, синусит, ринорея, синдром Чарджа-Стросса. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - изжога, отрыжка, боль в животе; частота неизвестна - диарея, рвота, диспепсия, тошнота, запоры, панкреатит, сухость во рту. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови аланинаминотрансфераза АЛТ , аспартатаминотрансфераза ACT , очень редко - гепатит включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек, появление экхимозов, узловатая эритема, многоформная эритема, кожный зуд. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - артралгия; частота неизвестна - миалгия, включая спазмы мышц. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - энурез у детей. Левоцетиризин: Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - повышение аппетита, повышение массы тела. Нарушения психики: часто - головная боль, сонливость, утомляемость; нечасто - астения; частота неизвестна - тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия нарушение вкуса.
По достижении терапевтического эффекта от лечения монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров. Применение монтелукаста обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния, можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется. Побочные действия Cо стороны свертывающей системы крови: повышение склонности к кровотечениям. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. Со стороны психики: ажитация в т. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения, инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь.
Монтрал МЛ
- Сертификаты и лицензии
- Монтелар таблетки — инструкция по применению препарата
- РКИ № 555 от 02.10.2015 MLL-2015-01 - GRLSBASE
- Монтрал МЛ – независимое исследование –
- Монтрал МЛ таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5мг+10мг №50
Производитель гормонального препарата «Метипред» Orion Pharma прекращает работу в России
Найдено 4 аналога Монтрал c действующим веществом Левоцетиризин+Монтелукаст по цене от 537 ₽ до 1 488 ₽. Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Инструкция по применению и аннотация к препарату монтрал мл. 5мг+10мг 10шт по цене 415 руб. в Москве и по РФ, отпуск Монтрал МЛ таблетки п/о плен.
Монтрал МЛ Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 10 мг 30 шт
По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности. Я не доверяю результатам вашего анализа. Как я могу их проверить? Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию.
Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам. Можно ли использовать результаты анализа MedIQ без консультации врача? Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист Обратная связь.
У крыс при применении на поздних сроках беременности и в период лактации цетиризин не влиял на развитие детенышей при пероральных дозах, примерно в 60 раз превышающих МРДЧ для взрослых. У мышей при применении на поздних сроках беременности и в период лактации цетиризин при пероральном использовании не оказывал влияния на развитие детенышей в дозе, которая примерно в 25 раз превышала МРДЧ для взрослых; однако более низкая прибавка массы тела детенышей во время лактации наблюдалась при дозе, которая в 95 раз превышала МРДЧ для взрослых см Данные у животных. Предполагаемый фоновый риск развития серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанной популяции неизвестен.
При любой беременности существует фоновый риск развития врожденного порока, потери или других неблагоприятных исходов. Данные у животных. Исследования пренатального и постнатального развития у животных с левоцетиризином не проводили.
Грудное вскармливание. Нет данных о присутствии левоцетиризина в материнском молоке, о влиянии на грудного ребенка или о влиянии на выработку молока. Однако сообщалось, что цетиризин присутствует в грудном молоке женщин.
Исследования показали, что цетиризин экскретируется в молоко у мышей и собак породы бигль см Данные у животных. Если ЛС присутствует в молоке животных, скорее всего, оно будет присутствовать в материнском молоке. Преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья следует учитывать наряду с клинической потребностью матери в левоцетиризине и любыми потенциальными неблагоприятными последствиями для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, вследствие применения левоцетиризина или под влиянием основного состояния матери.
Цетиризин был обнаружен в молоке мышей. При пероральном применении у самок в период лактации цетиризина в дозе, которая примерно в 25 раз превышала МРДЧ для взрослых, не наблюдалось неблагоприятных эффектов развития у детенышей см Беременность. Концентрация ЛС в молоке животных не обязательно прогнозирует концентрацию ЛС в материнском молоке.
Использование препарата Montelukast при кормлении грудью. Монтелукаст натрия следует применять во время беременности только при явной необходимости. Имеющиеся данные опубликованных проспективных и ретроспективных когортных исследований по применению монтелукаста у беременных женщин с оценкой основных врожденных пороков развития не установили риск, связанный с его применением.
Имеющиеся исследования имеют методологические ограничения, включая небольшой размер выборки, в некоторых случаях ретроспективный сбор данных и непоследовательные группы сравнения. Неизвестно, выделяется ли монтелукаст в женское молоко. Поскольку многие ЛС выделяются в женское молоко, следует соблюдать осторожность при назначении монтелукаста при кормлении грудью.
Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы.
Редко - реакция гиперчувствительности, в тч анафилаксия, очень редко - эозинофильная инфильтрация печени. Нарушения психики.
Цистеинил лейкотриены LTC4, LTD4, LTE4 относятся к классу эйкозаноидов, образующихся из арахидоновой кислоты, и являются медиаторами воспаления, образующимися в различных клетках организма, в том числе в тучных клетках и эозинофилах.
Цистеинил лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил лейкотриенов из противовоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил лейкотриенами было продемонстрировано повышение симптомов назальной обструкции.
Монтелукаст с высоким сродством и избирательностью связывается с CysLTl-рецепторами, снижает число эозинофилов в периферической крови, в дыхательных путях. Левоцетиризин - R-энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления и цитокинов VCAM-1 и других.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия. Показания к применению Лечение симптомов круглогодичного персистирующего и сезонного интермиттирующего аллергических ринитов.
С осторожностью: Хроническая почечная недостаточность требуется коррекция режима дозирования ; пожилой возраст возможно снижение клубочковой фильтрации ; пациенты с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; при одновременном употреблении с алкоголем. Применение при беременности и детям Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности противопоказано.
Данных о выделении монтелукаста с грудным молоком у человека нет. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, очень редко - эозинофильная инфильтрация печени. Нарушения психики: частота неизвестна - ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение суицидальность , тремор, нарушения внимания и памяти. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - носовое кровотечение, частота неизвестна - инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель, синусит, ринорея, синдром Чарджа-Стросса. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - изжога, отрыжка, боль в животе; частота неизвестна - диарея, рвота, диспепсия, тошнота, запоры, панкреатит, сухость во рту. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови аланинаминотрансфераза АЛТ , аспартатаминотрансфераза ACT , очень редко - гепатит включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек, появление экхимозов, узловатая эритема, многоформная эритема, кожный зуд. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - артралгия; частота неизвестна - миалгия, включая спазмы мышц. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - энурез у детей.
Левоцетиризин Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - повышение аппетита, повышение массы тела. Нарушения психики: часто - головная боль, сонливость, утомляемость; нечасто - астения; частота неизвестна - тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли.
При более длительном лечении профиль НЯ не изменился. Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом В 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с применением монтелукаста для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет. Монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой Профиль безопасности Монтелара у детей был в целом схож с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо.
Различие по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым. В исследованиях по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее описанному профилю безопасности монтелукаста. При более длительном лечении более 6 месяцев профиль НЯ не изменился. При более длительном лечении в течение 2 лет профиль НЯ не изменился.
Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом Монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день утром или вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности Монтелара был схожим с профилем безопасности плацебо. В 4-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности монтелукаста был схожим с таковым в 2-недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при применение монтелукаста во всех исследованиях была такой же, как при применение плацебо. Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом Монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день и в целом хорошо переносился.
Профиль безопасности Монтелара был схожим с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при применение плацебо. Частота возникновения сонливости при приеме монтелукаста была такой же, как при приеме плацебо. Обобщенный анализ результатов клинических исследований Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования 35 исследований — с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 6 исследований — с участием пациентов в возрасте от 6 до 14 лет с применением утвержденных методов оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов, принимавших монтелукаст, и 7780 пациентов, принимавших в данных исследованиях плацебо, был выявлен один пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, принимавших монтелукаст.
Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства, суицидальной попытки или других подготовительных действий, указывающих на суицидальное поведение. Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований 35 исследований — с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 11 исследований — с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов НПЭ. За время пострегистрационного применения Монтелара были сообщены о следующих выявленных НПЭ: Инфекционные и паразитарные заболевания: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения. Нарушения психики: ажитация, включая агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушение памяти, психомоторная гиперактивность включая раздражительность, беспокойство и тремор , сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение суицидальность , тик.
Нарушения со стороны сердца: Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: насовые кровотечения, синдром Чарджа-Стросс, легочная эозинофилия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта ЖКТ : диарея, тошнота, рвота, панкреатит, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, высыпания, крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: энурез у детей. Монтелар: передозировка Данных о симптомах передозировки при применение Монтелара пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг в сутки в течение 22 недель и в дозе 900 мг в сутки в течение 1 недели, не выявлено.