Как заявлял министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на встрече с депутатами Госдумы в конце марта, в России нет дефицита инсулина. Жизненно важная новость для тех, у кого диабет: основные мировые производители инсулинов продолжат работу в России. О письменном подтверждении со стороны зарубежных компаний. Частично дефицит инсулинов телеканалу подтвердили в агрегаторе «Мегаптека», к которому подключено более 20 тыс. точек продаж в 78 регионах страны.
Ассоциация фармпроизводителей заявила об отсутствии в РФ рисков дефицита инсулина
| Первые российские аналоги инсулина | «В случае успеха такая терапия позволит на существенный период отсрочить зависимость пациентов с диабетом от инсулина», — добавил он. |
| Сил сдерживать больше нет. Российские производители инсулина повышают цены | Новости. Взрослые пациенты с диабетом столкнулись с трудностями в получении сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп», сообщает «Коммерсант». |
Из аптек пропал сверхбыстрый инсулин. Новые поставки ожидаются в июне
А родители маленьких диабетиков живут фактически только на детскую пенсию и пособие по уходу за ребенком-инвалидом 24 тысячи в месяц. Потому что работать и одновременно следить за состоянием ребенка-дошкольника нереально. Есть матери-одиночки, которые поднимают одного или двоих таких детей. Врачи против — Аналоги человеческих инсулинов — самые современные препараты для компенсации сахарного диабета — это биофармацевтики, то есть лекарственные средства, полученные при помощи биотехнологий, — объясняет главный эндокринолог Пушкинского района Московской области Лиана Григорян.
Проблема в том, что биосимиляры не являются идентичной копией оригинальных препаратов. Повторить биофармацевтик один в один технологически невозможно. Патент заканчивается, но свои технологии компании не передают.
В связи с чем очевидно, что сделать точную копию невозможно. Лиана Григорян Именно поэтому менять оригинальный препарат на его биосимиляр, просто потому, что там «одно действующее вещество», нельзя, уверена московский врач. В социальных сетях опубликовано интервью эндокринолога, академика РАН Марины Шестаковой, которая говорит, что, закупая инсулин по международному непатентованному наименованию МНН , государство приобретает кота в мешке.
Подробнее — В нашей стране девять фирм-производителей инсулинов, — говорит она. Они выпускают генно-инженерные аналоги человеческих инсулинов. Остальные компании — отечественные.
Одна из компаний, выпускающих копии западных инсулинов, полностью прошла цикл исследований биосимилярности, то есть идентичности, инсулинам западным. В том числе исследования проводились и на базе нашего Эндокринологического научного центра в Москве. Мы подписали протокол об их соответствии западному стандарту.
Смущает то, что они очень торопятся внедрять эти инсулины детям. Что недопустимо. По словам Шестаковой, во всех западных странах испытание инсулинов у детей требует отдельных клинических исследований.
Если же инсулины на детях не испытывают, то существует период выжидания — не менее трех лет, наблюдения, когда производитель смотрит, как работает его препарат у взрослых. И только потом предлагают его детям. С момента регистрации, например, «Ринлиза» не прошло еще и года.
Выигрывает торги тот производитель, который больше упадет в цене. Получается, государство для диабетиков покупает «кота в мешке». И раз в три месяца — как проходят закупки — препарат у заболевшего может меняться.
А человек, который лечился определенным препаратом, на котором он хорошо компенсирован, через три месяца почему-то вынужден поменять «свой» инсулин на какой-то другой. А тот, хоть и биосимиляр, и действующее вещество у них одинаковое, может содержать в себе другие консерванты, другие добавки, к которым надо заново адаптироваться. И так раз в три месяца.
Поэтому мы выступаем за то, чтобы инсулины торговались по торговым наименованиям и чтобы смена инсулинов производилась только по медицинским показаниям. Когда закончится карантин «Лишь бы помогло!
В России еще не зарегистрирован ни один препарат инсулина с подобной частотой применения. Самым длительным на данный момент является инсулин, который действует около 42 часов, тем не менее, согласно инструкции, пациент должен делать ежедневные инъекции препарата. В ходе разработки специалисты компании использовали in silico дизайн и математическое моделирование, применили свыше десяти in vitro тестов и несколько in vivo моделей, в том числе на приматах. Были синтезированы и протестированы in vitro более двадцати вариантов молекул, шесть из которых прошли исследование на животных моделях. На сегодняшний день получены все необходимые данные для перехода к первому исследованию у человека.
Так, например, продажи в «Магаптеке» выросли с начала года в семь раз.
При этом наибольшим спросом пользуются самые дорогие аналоги инсулина — и, соответственно, самые качественные. Розничные закупки жизненно важного препарата увеличиваются на фоне снижения объёмов закупок государственных, о чём свидетельствуют итоги тендеров за два последних года. В прошлом году государство потратило на инсулин 92 млрд руб.
Как объясняют опрошенные VPost пациенты, иностранные инсулины — зарекомендовавшие себя за годы препараты, на которых многим удается поддерживать уровень глюкозы в крови в пределах нормы.
Однако из-за введенных против России санкций многие логистические цепочки поставок зарубежных лекарств разрушились. Кроме того, резко подскочили цены на фоне роста курса валют. В результате многие в панике стали скупать запасы инсулина и расходных материалов — на случай их полного исчезновения с российского рынка. Но ажиотаж привел к реальному дефициту.
Инсулин закуплен, но его нет «Аптеки стоят полупустые, за импортным инсулином приходится гоняться, — рассказывает мама ребенка с сахарным диабетом первого типа Полина Селезнева. Конечно, среди людей паника, берут все подряд. Уже появились спекулянты: покупают в аптеках, а потом перепродают в три раза дороже».
Новости часа: Novo Nordisk продолжит производить инсулин в России
| Инсулин в таблетках. Прорывная разработка нижегородских ученых | Четыре из отозванных препаратов – инсулины производства компании Sanofi. |
| Ситуация с инсулином на отечественном рынке исправилась | Розничный спрос на инсулины в российских аптеках в сентябре снова вырос. |
| Россияне кинулись скупать инсулин | В 2000-х Россию захлестнули сигналы по нехватке инсулина в регионах. |
| Продажи инсулина в России достигли пятилетнего минимума - Ведомости | Четыре из отозванных препаратов – инсулины производства компании Sanofi. |
| В Крыму заменят отсутствующий инсулин на аналоги - Новости | Новости Хабаровска: Департамент здравоохранения ЕАО закупил новую марку инсулина для детей-диабетиков. Препарат начали выдавать, но маленьким пациентам не провели. |
Крымским диабетикам назначат аналоговый инсулин взамен «Апидра»
«Герофарм» рассчитывает выпускать все виды инсулинов к концу 2024 года. В особой экономической зоне (ОЭЗ) в Петербурге компания «Фармасинтез-Норд» выпустила первую партию инсулина гларгин. В Росздравнадзоре сообщили о наличии в России достаточных запасов препаратов с действующим веществом инсулин аспарт. Перебоев с бесплатным инсулином для льготников в России на данный момент нет, сообщили в Российской диабетической ассоциации. ОФИЦИАЛЬНО. Российских производителей инсулинов названо было два — это ООО «Герофарм» и завод «Медсинтез».
Инсулин в таблетках. Прорывная разработка нижегородских ученых
Кроме того, резко подскочили цены на фоне роста курса валют. В результате многие в панике стали скупать запасы инсулина и расходных материалов — на случай их полного исчезновения с российского рынка. Но ажиотаж привел к реальному дефициту. Инсулин закуплен, но его нет «Аптеки стоят полупустые, за импортным инсулином приходится гоняться, — рассказывает мама ребенка с сахарным диабетом первого типа Полина Селезнева.
Конечно, среди людей паника, берут все подряд. Уже появились спекулянты: покупают в аптеках, а потом перепродают в три раза дороже». Информацию подтверждает взрослая пациентка с сахарным диабетом Дина Доминова: «В первую неделю-полторы [после введения санкций] скупили все из аптек — я имею ввиду иностранный инсулин.
Соответственно, сейчас очень большая нехватка.
В России появилась база для производства инсулинов В России появилась база для производства инсулинов 11 ноября 2022, 22:09 Фото: unsplash. В стране уже существуют отечественные инсулины — их линейка расширяется.
Перерегистрация цены никак не скажется на лекарственном обеспечении этой категории пациентов. Об этом рассказали «Известиям» в пресс-службе Минздрава России. Запасливость пациентов может обернуться проблемами для аптек Там добавили, что все обязательства перед пациентами будут выполнены. Отмечалось, что значительно подорожать могут инсулин лизпро, двухфазный инсулин аспарт и двухфазный человеческий генно-инженерный инсулин. О повышении стоимости инсулинов просили компании «Герофарм», «Медсинтез» и Novo Nordisk.
Качество препарата играет здесь огромную роль: его биодоступность, чистота вещества и так далее. С этим отлично справляются импортные инсулины, по моей личной практике. Судя по многочисленным рассказам моих товарищей по несчастью, у большинства людей, которых переводят на российские инсулины, сахара скачут необъяснимо. Некоторые вообще говорят, что он как вода — что кололся, что не кололся. Я не хочу сказать, что российский препарат абсолютно не работает — просто диабет штука индивидуальная, и препарат, который позволяет нормально жить конкретно тебе, менять категорически не рекомендуется. Но не инсулином единым жив человек с диабетом: желательно установить датчик непрерывного мониторинга глюкозы в крови, с помощью которого удается эффективно контролировать этот показатель. Один такой датчик рассчитан на 2 недели. По словам Людмилы, получить его бесплатно очень сложно: — Такие системы мониторинга в нашей стране бесплатно выделяются выделялись до сегодняшнего момента, по крайней мере , но далеко не всем. Чтобы этого добиться, нужно пройти десять кругов ада, и не факт, что ее все-таки выделят. Мы покупаем датчики за свои деньги, стоят они порядка 10000 рублей в месяц. И в России такие системы не производятся — их у нас просто нет. На официальном сайте производителя датчики пока стоят по старой цене, но пару дней назад заказ мне сделать не удалось — на этапе завершения заказа тебя выкидывает из системы. Сейчас страдающие сахарным диабетом и их родственники ждут, когда возобновятся поставки. Но ждут с тревогой, ведь последние события почти наверняка повлияют на цены. Люди в панике. Поставки, скорее всего, возобновятся, просто непонятно, сколько это займет времени.
В России рекордно упали продажи инсулина
Закупки быстродействующего инсулина «Фиасп» от датской компании Novo Nordisk сократились на 95% до 22 млн рублей. У двух крупнейших фармкомпаний — французской Sanofi и датской Novo Nordisk — есть свои заводы по производству инсулина в России — в Орловской и Калужской областях. «В случае успеха такая терапия позволит на существенный период отсрочить зависимость пациентов с диабетом от инсулина», — добавил он. хорошо, не выживешь - не повезло". Здоровье - 7 ноября 2022 - Новости Архангельска.
В Минздраве заявили о плановом производстве российского инсулина
На днях также стало известно о том, что российский рынок готов покинуть и американский производитель лекарств Eli Lilly, который поставлял для диабетиков в Россию инсулин. Пациенты не первый год жалуются на проблемы обеспечения инсулином и расходниками для диабетиков. В особой экономической зоне (ОЭЗ) в Петербурге компания «Фармасинтез-Норд» выпустила первую партию инсулина гларгин. В России производится этот инсулин по торговому наименованию «РинФаст», «Росинсулин Аспарт Р». В настоящее время продолжаются закупочные мероприятия.
Novo Nordisk продолжит производить инсулин в России - Москва 24
Хитозан в помощь Ученые вуза получили патент на группу изобретений «Наноструктурированная композиция для пероральной доставки инсулина и способ её получения». Это результат работы, которая началась около 4 лет назад. Сотрудники химического факультета под руководством профессора кафедры высокомолекулярных соединений и коллоидной химии Ларисы Смирновой решили использовать природный полимер хитозан, который активно исследуется последние 20 лет во всем мире. Разработки начали с личного интереса и по собственной инициативе нижегородских ученых около 4 лет назад, затем работу продолжили в рамках госзаказа от министерства образования и науки РФ. В целом она заняла два года. Как пояснил заведующий кафедрой высокомолекулярных соединений и коллоидной химии химического факультета ННГУ Сергей Зайцев, эффективную доставку инсулина обеспечивают наночастицы на основе хитозана. Они создают оболочку, которая защищает инсулин в желудочно-кишечном тракте. Наночастицы на основе хитозана могут прилипать к поверхности слизистых тканей в теле и постепенно высвобождать действующее вещество. В итоге при приеме таблеток увеличивается время воздействия инсулина.
Такую таблетку используют для исследований, а для создания настоящих таблеток есть специальная пресс-форма. Фото: пресс-служба ННГУ им.
A Россияне кинулись скупать инсулин Осенью в российских аптеках взлетел спрос на препараты инсулина. Эксперты считают, что россияне стали покупать инсулин сами, потому что столкнулись с проблемами с его выдачей по рецепту. Обсудить Аналитики из «Честного знака» считают, что спрос не должен привести к дефициту — запасов хватает на девять месяцев. Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк сказал, что рост продаж может говорить о проблемах с выдачей препаратов по льготным рецептам из-за срыва поставок по гостендерам.
Параллельно наблюдается повышенный спрос на препарат. В итоге самостоятельно приобрести «Фиасп» в аптеках становится все труднее даже в Москве, не говоря уже о регионах. В России препараты инсулина людям с диабетом выдают бесплатно, но некоторые предпочитают самостоятельно покупать лекарство конкретной фирмы-производителя. В продаже есть ультракороткие инсулины других производителей — «Апидра» от французской Sanofi, «Хумалог» от американской Eli Lilly, — но эффект от них наступает позже, и пациенты их не любят. Кроме того, в октябре 2023 года аналог «Фиаспа» под брендом «Ринфаст Ник» зарегистрировала российская компания «Герофарм».
При этом, по его оценке, объём рынка этого препарата в ценах дистрибьюторов в минувшем году составил 4,34 млрд рублей. Без оснований В апреле Арбитражный суд Москвы в рамках спора Sanofi с "Герофармом" и Минздравом рассмотрел ходатайство французов об обеспечительных мерах. Обеспечительные меры, как правило, применяются в тех случаях, когда есть затруднения или невозможность исполнения судебного решения либо вероятность причинения существенного ущерба заявителю. При этом инициатор обязан подкрепить своё требование ссылками на конкретные обстоятельства, подтверждающие его позицию. Арбитраж, изучив представленные материалы, отказал Sanofi в обеспечительных мерах. Истец достаточные и достоверные доказательства, подтверждающие наличие хотя бы одного из оснований, не представил, резюмировал суд. В мае французская компания обжаловала это решение в апелляционной инстанции, пока её жалоба не рассмотрена. Sanofi против Разбирательства с "Герофармом", похоже, составляют часть кампании французов по защите своих интересов на поставку "Туджео СолоСтар". Такой вывод можно сделать по заявлению об обеспечительных мерах, которое подавала Sanofi в суд, — замечает Максим Али, партнёр Maxima Legal. Во временных обеспечительных мерах суд отказал, но это ещё ничего не говорит о решении суда по существу спора". В пользу версии о конкурентной борьбе за рынок инсулина гларгин 300 МЕ говорит ещё один спор Sanofi.
Переводом детей-диабетиков на новую марку инсулина взволнованы родители из ЕАО
Якобы из-за санкций из аптек начал пропадать инсулин, необходимый 9 миллионам россиян с диабетом по официальным данным таких пациентов 5,5 млн. Однако, по данным KP. RU, импортный инсулин нашелся во всех аптеках. Как минимум один из препаратов зарубежного производства предложили в трех аптеках Подмосковья.
В крупной московской сети - несколько видов на выбор. В интернет-аптеке в наличии все зарегистрированные у нас иностранные инсулины, доставка максимум через 1-2 дня. А вот российские препараты оказались редкостью!
В двух из трех проверенных подмосковных аптек вообще нет отечественного инсулина. В одной нашли «РинЛиз».
Она рассказывает, что раньше импортные инсулины без проблем поставлялись в Россию, дефицита не было. Иногда возникали незначительные сложности с тем, что врачи не всегда выписывали дополнительные рецепты, когда препарат заканчивался раньше положенного срока, но его всегда можно было докупить за свои деньги в аптеке. Российские инсулины тоже есть, но большинство людей с диабетом отдают предпочтение зарубежным.
Среди нас самый главный страх — что регионы начнут переводить своих больных диабетом на российский инсулин, всех поголовно. Потому что залог долгой и нормальной жизни каждого диабетика — это удерживать нормальный уровень сахара в крови: сделал укол — и посмотрел, как действует. Качество препарата играет здесь огромную роль: его биодоступность, чистота вещества и так далее. С этим отлично справляются импортные инсулины, по моей личной практике. Судя по многочисленным рассказам моих товарищей по несчастью, у большинства людей, которых переводят на российские инсулины, сахара скачут необъяснимо.
Некоторые вообще говорят, что он как вода — что кололся, что не кололся. Я не хочу сказать, что российский препарат абсолютно не работает — просто диабет штука индивидуальная, и препарат, который позволяет нормально жить конкретно тебе, менять категорически не рекомендуется. Но не инсулином единым жив человек с диабетом: желательно установить датчик непрерывного мониторинга глюкозы в крови, с помощью которого удается эффективно контролировать этот показатель. Один такой датчик рассчитан на 2 недели. По словам Людмилы, получить его бесплатно очень сложно: — Такие системы мониторинга в нашей стране бесплатно выделяются выделялись до сегодняшнего момента, по крайней мере , но далеко не всем.
Чтобы этого добиться, нужно пройти десять кругов ада, и не факт, что ее все-таки выделят. Мы покупаем датчики за свои деньги, стоят они порядка 10000 рублей в месяц. И в России такие системы не производятся — их у нас просто нет.
Какова ситуация с препаратом и чем можно заменить "Фиасп" в случае необходимости, разбиралась "Российская газета". Действующим веществом этого препарата является инсулин аспарт, однако наличие в составе никотинамида отличает этот препарат от других инсулинов с таким же действующим веществом. Эту группу препаратов относят к сверхбыстродействующим инсулинам, которые помогают сократить паузу перед едой и достигать целевых показателей глюкозы крови". В Novo Nordisk "Российской газете" подтвердили: поставки инсулинов для российских пациентов продолжаются, производство большинства из них локализовано в России на предприятии в Калужской области. В компании отметили, что наблюдаются задержки в поставках некоторых препаратов, в том числе и из-за повышенного спроса.
Между тем, инсулин —далеко не единственная часть расходов диабетика. Глюкометры, тест-полоски, иголки для забора крови, шприц-ручки или расходные материалы к помпе —в среднем в месяц на всё это нужно около 30 тысяч рублей.
В постановлении правительства об улучшении обеспечения населения медпрепаратами говорится, что при диабете россиянам должны бесплатно выдавать все лекарственные средства, этиловый спирт, инсулиновые шприцы, шприц-ручки типа «Новопен», «Пливапен», иглы к ним и средства диагностики. Правда, на деле рассчитывать на полный набор приходится не всегда. По данным рынка, продажи инсулина за девять месяцев 2023 г. Это указано в отчете маркетингового агентства DSM Group. Отмечается, что это самый низкий показатель минимум за последние пять лет. Снижение продаж инсулина в текущем году подтверждают и представители рынка. В то же время отечественные фармпроизводители активно развивают производство инсулина. Например, «Герофарм» по итогам первых девяти месяцев 2023 г. Доля «Герофарма» в сегменте в первые девять месяцев 2023 г. Помимо этого, компания зарегистрировала аналог средства «фиасп» инсулин аспарт от Novo Nordisk.
Диабетики против фармацевтов. Почему в регионах обостряется борьба за инсулин
Наши корреспонденты освещают все важные события города. Политика, экономика, спорт, юмор, погода, интервью, специальные репортажи, происшествия и многое другое вы увидите первыми в прямом эфире Показать больше.
Чиновники должны исполнять закон, в котором четко говорится: инсулином, иглами, текст-полосками и прочим обеспечить. А где власти берут деньги - не моя печаль, - рассуждает Сергей.
Это тот препарат, который позавчера в аптеке получила его супруга. Но есть нюанс: как он на меня подействует? В больнице, кстати, меня не предупредили, что инсулин будет другой. Кто даст гарантию, что при той же дозе, к которой я привык, используя Lantus, отечественный инсулин подействует таким же образом?
Я просто не знаю, как он на меня подействует. Вот в чем проблема. Просто они во всей этой истории не виноваты - они заложники системы: что им дали, то они и выписывают. Вчера, 6 февраля, Сергей Мельник оставил в Серовской городской больнице заявление о назначении врачебной комиссии.
А перевод пациента с препаратов одного производителя на аналогичные препараты другого сопровождается ухудшением течения диабета и снижением качества жизни больного. Согласно исследованиям, больные диабетом, в течение длительного времени пользующиеся одним препаратом, не всегда благополучно переносят смену препарата, - отмечает Мельник. Он попросил назначить врачебную комиссию и выписать препарат под торговым названием Lantus, а не российский инсулин, который до этого не использовал.
Высокая сопоставимость с препаратом-оригинатором, качество, надежность, эффективность и безопасность препаратов была доказана в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований. Чтобы обеспечить соответствие качества их проведения мировым стандартам, компания инвестировала в подготовку внешних экспертов. С конца 2016 года компания занимает первое место по объемам продаж среди производителей генно-инженерных инсулинов человека ГИИЧ. Все стадии производства инсулинов, включая биосинтез молекулы, осуществляются на собственных производственных мощностях компании на территории Российской Федерации. В 2018 года с участием Президента Российской Федерации состоялось открытие нового завода компании в Пушкине г. Производственная мощность линии на площадке в Пушкине составляет более 1000 кг субстанции в год, что после выхода на проектную мощность позволит полностью обеспечить потребность жителей России в инсулине около 800 кг в год , а также расширит экспортные возможности компании.
Четыре из них — инсулин производства Sanofi. В новость добавлены изменения — комментарий представителя Sanofi. Минздрав исключил из Госреестра лекарственных средств 11 регистрационных удостоверений препаратов. Информация об этом была опубликована на сайте Минздрава 21 ноября 2022 года.
«Все ринулись делать запасы того, что еще есть по старой цене»
Максиму выдали инсулин «Гларгин» российской компании «УфаВИТА» вместо оригинального «Лантуса» французской компании «Санофи». Совокупный объем российского рынка инсулинов лизпро и лизпро микс составляет более 1,9 млрд рублей. Депутат Госдумы Александр Петров: инсулина в России достаточно. Туляки сообщают, что из аптек пропал инсулин ультракороткого действия, который в первую очередь выписывают детям-диабетикам.
Ассоциация фармпроизводителей заявила об отсутствии в РФ рисков дефицита инсулина
Российская альтернатива оземпику то когда, с ноября 23 все обещаете. Пациенты не первый год жалуются на проблемы обеспечения инсулином и расходниками для диабетиков. Его заинтересовало, почему российский инсулин поставляется в страны ближнего зарубежья и Африку, но не на Европейский рынок. Отмечается устойчивый выпуск в гражданский оборот инсулина аспарт, запасов по стране есть на 8 месяцев, сообщили РИА Новости в пресс-службе Росздравнадзора. В России продажи инсулина за первые девять месяцев 2023 года сократились до 11,8 млн упаковок, что на 10,6% меньше, чем за аналогичный период прошлого года, сообщают. Отмечается устойчивый выпуск в гражданский оборот инсулина аспарт, запасов по стране есть на 8 месяцев, сообщили РИА Новости в пресс-службе Росздравнадзора.